JP2015173681A - 温度センサ付電極カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】食道の内部の温度を正確に測定することができる信頼性の高い温度センサ付電極カテーテルを提供すること。【解決手段】先端可撓部分１０Ａを有するカテーテルシャフト１０と、操作ハンドル２０と、先端可撓部分１０Ａを撓ませるための操作用ワイヤ３０と、先端可撓部分１０Ａに配置された温度測定用電極５２〜５５と、温度測定用電極５２〜５５に接続されている温度センサ６２〜６５と、温度センサのリード線７２〜７５とを備えてなり、温度測定用電極５２〜５５は、先端可撓部分１０Ａを構成する絶縁性円筒体が両端に連結されている導電性円柱体５０からなり、導電性円柱体５０には中心軸に沿って延びる有底孔５６が形成され、温度センサ６２〜６５は、有底孔５６内において導電性円柱体５０に固定されることにより、温度測定用電極５２〜５５に接続されている。【選択図】 図３Ａ

Description

本発明は食道などの体内中空器官の内部温度を測定するために使用する温度センサ付の電極カテーテルに関する。

例えば、心房細動を治療するための左房アブレーション術において、左房の近くに位置する食道が過熱されて食道瘻などが起こることを防止するために、被術者の食道の内部に経鼻的アプローチによって温度測定用の電極カテーテルを挿入し、食道内部（内壁）温度を監視することが提案されている（例えば、特許文献１および特許文献２参照）。

食道内部の温度を測定するための電極カテーテルとして、カテーテルシャフトの先端部の外周面において互いに離間して装着された複数のリング状電極（温度測定用電極）と、これらリング状電極の各々の内周面にスポット溶接されることにより当該リング状電極に電気的に接続された複数の温度センサ（具体的は、熱電対の測温接点）と、これらの温度センサの各々のリード線（具体的には、熱電対を構成する異種の金属線）とを備えてなるもの（食道カテーテル）が提供されている。

このような食道カテーテルを構成するカテーテルシャフトの先端部の管壁には、リング状電極の装着位置に対応して複数の側孔（貫通孔）が配列形成されており、リング状電極の内周面にスポット溶接された温度センサに接続されたリード線は、カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔からルーメンに進入し、当該ルーメンおよび制御ハンドルの内部に延在してコネクタに接続される。

左房アブレーション術中において、このような食道カテーテルによって測定された食道内部の温度が所定の温度（例えば４３℃）に到達すると、アブレーションカテーテルへの通電が遮断され、これにより、食道が過熱されることを回避できるとされる。

特表２０１１−５１７４１７号公報 特表２０１０−５０５５９２号公報（請求項５）

しかしながら、上記のような食道カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端部に装着されている薄肉のリング状電極では、アブレーション術が行われている（左房のある）側に面している電極部分は焼灼エネルギーを受けて昇温するが、焼灼側とは反対側の電極部分は焼灼エネルギーが十分に伝達されず、また、周囲の組織によって冷却されるために殆ど昇温しない。
この結果、焼灼側に面している電極部分は高温（例えば５０℃以上）となっているときに、焼灼側とは反対側の電極部分は低温（例えば４０℃以下）となっていて、リング状電極の周方向に温度差が生じる。

このため、リング状電極の内周面にスポット溶接されている温度センサ（熱電対の測温接点）が焼灼側に位置しているとき（温度センサが溶接されている電極部分が焼灼側に面しているとき）と、焼灼側とは反対側に位置しているときとでは、当該温度センサによって検知される温度が大きく異なる。

そして、スポット溶接されている温度センサが焼灼側とは反対側に位置しているときには、この温度センサによって検知された食道内部の温度が通電を遮断すべき温度に到達していなくても、焼灼側に面している電極部分が通電を遮断すべき温度になっている（食道が過熱状態である）ことも考えられ、そのような場合には、食道が損傷を受けるおそれがある。

然るに、アブレーション術中に、食道に導入した食道カテーテルにおける温度センサの溶接位置を把握することは現実的に不可能である。
また、アブレーション術中に、リング状電極が装着されたカテーテルシャフトの先端部分が軸線の回りに回転することによって温度センサの溶接位置が回転し、測定される温度が変化することも考えられる。

このため、上記のような食道カテーテルによっては、食道内部の温度を正確に測定することができない。

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、構成する温度測定用電極を食道などの体内中空器官の内部に配置したときに、正確な温度測定を行うことができる信頼性の高い温度センサ付電極カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、アブレーション術中に、温度測定用電極が装着されたカテーテルシャフトの先端部分を軸線の回りに回転させても、測定される温度が変化することのない温度センサ付電極カテーテルを提供することにある。

（１）本発明の温度センサ付電極カテーテルは、体内の中空器官の内部温度を測定するための電極カテーテルであって、
先端可撓部分を有するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの基端側に接続された操作ハンドルと、前記先端可撓部分を撓ませるために前記カテーテルシャフトの内部に延在し、その基端側を引張操作することができる操作用ワイヤと、前記先端可撓部分に配置された少なくとも１個の温度測定用電極と、前記温度測定用電極に接続されている温度センサと、前記温度センサのリード線とを備えてなり、
前記温度測定用電極は、前記先端可撓部分を構成する絶縁性円筒体が両端に連結されている導電性円柱体からなり、前記導電性円柱体には、この円柱の中心軸に沿って延びて、基端側の円柱底面に開口する有底孔が形成され、前記温度センサは、前記有底孔内において前記導電性円柱体に固定されることにより、前記温度測定用電極に接続されていることを特徴とする。

このような構成の電極カテーテルによれば、温度センサが、有底孔内において導電性円柱体に固定される（導電性円柱体の中心軸上に配置される）ことにより温度測定用電極に接続されているので、アブレーション術中において温度測定用電極の周方向に温度差が生じていても正確な温度測定を行うことができる。
また、温度センサが導電性円柱体（温度測定用電極）の中心軸上に位置していることにより、アブレーション術中に、温度測定用電極が装着されたカテーテルシャフトの先端部分（先端可撓部分）をその軸線の回りに回転させても、温度センサにより検知される温度（電極カテーテルにより測定される温度）が変化することはない。

（２）本発明の温度センサ付電極カテーテルにおいて、前記導電性円柱体には、前記操作用ワイヤを挿通するための貫通孔と、前記導電性円柱体の先端側に他の導電性円柱体が位置しているときに、前記他の導電性円柱体の有底孔内において当該他の導電性円柱体に固定されている温度センサのリード線を挿通することのできる貫通孔とが形成されていることが好ましい。

このような構成の電極カテーテルによれば、先端偏向操作のための操作用ワイヤと、当該導電性円柱体の先端側に位置する他の導電性円柱体の有底孔内において固定されている（先端側に位置する温度測定用電極に接続されている）温度センサのリード線を挿通させて、カテーテルシャフトの内部に延在させることができる。

（３）本発明の温度センサ付電極カテーテルにおいて、前記導電性円柱体の両端は小径部となっており、前記小径部の各々が前記絶縁性円筒体の内部に挿入されることにより、前記導電性円柱体の両端に前記絶縁性円筒体が連結されていることが好ましい。

（４）上記（３）の温度センサ付電極カテーテルにおいて、前記導電性円柱体の両端部を構成する小径部の少なくとも一方にザグリ加工が施されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの内部にリード線を延在させる際の取り回し性を向上させることができる。

（５）上記（３）または（４）の温度センサ付電極カテーテルにおいて、前記導電性円柱体の両端部を構成する小径部の外周に抜け防止用凸部が形成されていることが好ましい。このような構成の電極カテーテルによれば、導電性円柱体と絶縁性円筒体とが強固に連結された先端可撓部分を形成することができる。

（６）本発明の温度センサ付電極カテーテルにおいて、前記先端可撓部分に配列された複数の温度測定用電極の電極間距離（隣り合う温度測定用電極の離間距離）が５ｍｍ以下であることが好ましい。

（７）本発明の温度センサ付電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの先端側に温度測定用の先端電極を備えており、前記先端電極の内部には、前記先端電極の中心軸上において温度センサを固定するアンカー部材が装着されていることが好ましい。

本発明の温度センサ付電極カテーテルによれば、これを構成する温度測定用電極を食道などの体内中空器官の内部に配置することにより、当該器官の内部温度を正確に測定することができる。
また、アブレーション術中において、温度測定用電極が装着されているカテーテルシャフトの先端可撓部分を、その軸線の回りに回転させても、測定される温度が変化することはない。

本発明の一実施形態に係る温度センサ付電極カテーテルの概略正面図である。 図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す斜視図である。 図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図である。 図１に示した電極カテーテルの基端部分を示す縦断面図である。 図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図（図３ＡのIV−IV断面図）である。 図１に示した電極カテーテルの基端部分を示す横断面図（図３ＢのＶ−Ｖ断面図）である。 図１に示した電極カテーテルの温度測定用電極を構成する導電性円柱体の斜視図である。 図１に示した電極カテーテルの温度測定用電極を構成する導電性円柱体の斜視図である。 図１に示した電極カテーテルの温度測定用電極を構成する導電性円柱体の横断面図（図６ＡのVIＣ−VIＣ断面図）である。 図１に示した電極カテーテルの先端電極の内部に、温度センサを固定するとともに操作用ワイヤを折り返して固定するアンカー部材が装着されている状態を示す断面図である。

以下、本発明の温度センサ付電極カテーテルの一実施形態について説明する。
図１乃至図５に示す本実施形態の電極カテーテル１００は、左房アブレーション術中において食道の内部温度を測定するための電極カテーテルであって；
先端可撓部分１０Ａを有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された操作ハンドル２０と、先端可撓部分１０Ａを撓ませるためにカテーテルシャフト１０の内部に延在し、その基端側を引張操作することができる操作用ワイヤ３０と、カテーテルシャフト１０の先端に装着された温度測定用の先端電極４１と、先端電極４１に接続されている温度センサ６１と、温度センサ６１のリード線７１と、先端電極４１の内部に装着され、当該先端電極４１の中心軸上において温度センサ６１を固定するとともに、操作用ワイヤ３０を折り返した状態で固定するアンカー部材４５と、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａに装着された温度測定用電極５２〜５５と、温度測定用電極５２〜５５の各々に接続されている温度センサ６２〜６５と、温度センサ６２〜６５のリード線７２〜７５とを備えてなり；
温度測定用電極５２〜５５の各々は、先端可撓部分１０Ａを構成する絶縁性円筒体（絶縁性円筒体１２１〜１２５の何れか２つ）が両端に連結されている導電性円柱体５０からなり、温度測定用電極５２〜５５の各々を構成する導電性円柱体５０には、当該円柱の中心軸に沿って延びて基端側の円柱底面に開口する有底孔５６が形成され、温度センサ６２〜６５の各々は、有底孔５６内において導電性円柱体５０に固定されることにより、温度測定用電極５２〜５５の各々に電気的に接続されており；
温度測定用電極５２〜５５の各々を構成する導電性円柱体５０には、更に、操作用ワイヤ３０を挿通するための貫通孔５７１および５７２と、先端電極４１に接続されている温度センサ６１のリード線７１および当該導電性円柱体５０の先端側に位置する他の導電性円柱体５０の有底孔５６内において固定されている温度センサのリード線を挿通することのできる貫通孔５８１および５８２とが形成されている。

この実施形態の電極カテーテル１００は、先端可撓部分１０Ａを有するカテーテルシャフト１０と、操作ハンドル２０と、操作用ワイヤ３０と、温度測定用の先端電極４１と、先端電極４１に接続されている温度センサ６１およびそのリード線７１と、先端電極４１の内部に装着されたアンカー部材４５と、温度測定用電極５２〜５５と、温度測定用電極５２〜５５の各々に接続されている温度センサ６２〜６５およびそれらのリード線７２〜７５とを備えている。

カテーテルシャフト１０の先端領域は、先端可撓部分１０Ａとなっている。
ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤを引張操作することによって撓むことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。

図２、図３Ａおよび図４に示すように、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａは、絶縁性円筒体１２１と、温度測定用電極５２を構成する導電性円柱体５０と、絶縁性円筒体１２２と、温度測定用電極５３を構成する導電性円柱体５０と、絶縁性円筒体１２３と、温度測定用電極５４を構成する導電性円柱体５０と、絶縁性円筒体１２４と、温度測定用電極５５を構成する導電性円柱体５０と、絶縁性円筒体１２５とが連結されて形成されている。

先端可撓部分１０Ａを構成する絶縁性円筒体１２１〜１２５は、シングルルーメンのチューブからなる。
絶縁性円筒体１２１〜１２５の構成材料としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂を例示することができる。

先端可撓部分１０Ａの長さは、通常４０〜１００ｍｍとされ、好ましくは５０〜８０ｍｍとされる。
先端可撓部分１０Ａの外径（絶縁性円筒体１２１〜１２５および導電性円柱体５０の外径）は、通常１．０〜４．０ｍｍとされ、好ましくは１．２〜３．０ｍｍ、好適な一例を示せば２．３ｍｍとされる。
先端可撓部分１０Ａの内径（絶縁性円筒体１２１〜１２５の内径）は、通常０．５〜３．５ｍｍとされ、好ましくは１．０〜２．６ｍｍ、好適な一例を示せば１．８ｍｍとされる。

図３Ｂおよび図５に示すように、先端可撓部分１０Ａを構成する絶縁性円筒体１２５の基端側にはシングルルーメンチューブ１３が接続されている。
シングルルーメンチューブ１３は、絶縁性円筒体１２１〜１２５よりも剛性が高い材料からなる。具体的には、合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブからなることが好ましい。

シングルルーメンチューブ１３の外径は、先端可撓部分１０Ａの外径と同程度であることが好ましい。
シングルルーメンチューブ１３の内径は、通常０．５〜３．５ｍｍとされ、好ましくは１．０〜２．６ｍｍ、好適な一例を示せば１．９２ｍｍとされる。
シングルルーメンチューブ１３の長さは、通常３００〜１５００ｍｍとされ、好ましくは５００〜９００ｍｍ、好適な一例を示せば７６０ｍｍとされる。

シングルルーメンチューブ１３のルーメンには、抗圧縮性部材として、断面平角の線材をコイル状に巻回して構成されたコイルチューブ１５が配置されている。
図３Ｂにおいて、１４は、シングルルーメンチューブ１３のルーメンにコイルチューブ１５を固定するためのコイル止めである。

抗圧縮性部材であるコイルチューブ１５に圧縮力（軸方向の力）を作用させても、これを構成する線材同士が面接触するために線材間の位置ずれが生じにくく、コイルチューブ１５の形状（直線性）が維持される。
従って、シングルルーメンチューブ１３のルーメンにコイルチューブ１５を配置することにより、操作用ワイヤ３０を引張操作したときに、先端可撓部分１０Ａとともにシングルルーメンチューブ１３が撓むことを防止することができる。

なお、コイルチューブ１５は、操作用ワイヤの引張操作に伴う圧縮力に対して直線性を維持することができるとともに、軸方向以外の力によって容易に曲げることができるので、このコイルチューブ１５をルーメンに配置したシングルルーメンチューブ１３（先端可撓部分１０Ａ以外のシャフト部分）を容易に変形（曲げたり、蛇行させたり）することができる。

コイルチューブ１５の構成材料としては、例えばステンレス、チタン、Ｎｉ−Ｔｉなどの金属を挙げることができる。

コイルチューブ１５の外径は、通常０．４〜３．４ｍｍとされ、好ましくは０．９〜２．５ｍｍ、好適な一例を示せば１．８９ｍｍとされる。
コイルチューブ１５の内径は、通常０．３〜３．３ｍｍとされ、好ましくは０．８〜２．４ｍｍ、好適な一例を示せば１．６ｍｍとされる。
コイルチューブ１５の長さは、シングルルーメンチューブ１３の長さと同程度であることが好ましい。

コイルチューブ１５のルーメンには、マルチルーメンチューブ１６が配置されている。図５に示すように、コイルチューブ１５のルーメンに配置されたマルチルーメンチューブ１６には、操作用ワイヤ３０を挿通するためのルーメン１７１および１７２と、リード線７１〜７５を挿通するための中央ルーメン１７３が形成されている。

マルチルーメンチューブ１６の構成材料としては、絶縁性円筒体１２１〜１２５の構成材料と同様の合成樹脂を例示することができる。

マルチルーメンチューブ１６の長さは、シングルルーメンチューブ１３およびコイルチューブ１５の長さと同程度であることが好ましい。
コイルチューブ１５のルーメンにマルチルーメンチューブ１６を配置することにより、先端偏向操作時におけるレスポンスの向上を図ることができる。

図１に示すように、カテーテルシャフト１０の基端側には操作ハンドル２０が装着されている。
操作ハンドル２０からは、先端電極４１および温度測定用電極５２〜５５の各々に接続された温度センサ６１〜６５のリード線７１〜７５の後端部分が引き出される。
また、操作ハンドル２０には、先端偏向操作（操作用ワイヤ３０の引張操作）を行うための摘み２５が装着されている。

操作用ワイヤ３０は、その基端側を引張操作することによってカテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａを撓ませることができる。
操作用ワイヤ３０は、その一端および他端が基端（近位端）となっており、カテーテルシャフト１０の内部を、一端から先端方向に延びて、先端電極４１の内部に進入し、先端電極４１の内部に装着されたアンカー部材４５の貫通孔４５１および４５２を通って折り返され（従って、折り返し部分が、操作用ワイヤ３０の遠位端となる）、カテーテルシャフト１０の内部を基端方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなる。
操作用ワイヤ３０の基端（近位端）である一端および他端は、操作ハンドル２０の摘み２５に接続されている。

操作ハンドル２０の摘み２５を操作することにより、操作用ワイヤ３０の一端または他端の何れかが基端方向に引っ張られ、電極カテーテル１００の先端可撓部分１０Ａを矢印Ａまたは矢印Ｂで示す方向に撓ませることができる。

例えば、操作ハンドル２０の摘み２５を、図１の矢印Ａ１で示す方向に回転させることにより、操作用ワイヤ３０の一端が基端方向に引張され、先端可撓部分１０Ａが矢印Ａで示す方向に撓んで、電極カテーテル１００の先端が同方向に偏向する。
また、操作ハンドル２０の摘み２５を、矢印Ｂ１で示す方向に回転させることにより、操作用ワイヤ３０の他端が基端方向に引張され、先端可撓部分１０Ａが矢印Ｂで示す方向に撓んで、電極カテーテル１００の先端が同方向に偏向する。

操作用ワイヤ３０は、例えばステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成されているが、必ずしも金属で構成する必要はなく、高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
操作用ワイヤ３０の外径は、特に限定されるものではないが０．０５〜１．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．１〜０．５ｍｍ、好適な一例を示せば０．２５ｍｍである。

カテーテルシャフト１０の先端（遠位端）には先端電極４１が固定されている。
先端電極４１の固定方法としては特に限定されるものではなく、例えば接着などの方法を挙げることができる。
先端電極４１の構成材料としては、アルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、熱伝導性の良好な金属を例示することができる。なお、Ｘ線に対する良好な造影性を持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。
先端電極４１の外径は、カテーテルシャフト１０の外径と同程度であることが好ましい。

先端電極４１の内部（内側凹部）には、アンカー部材４５が装着されている。
図７に示すように、このアンカー部材４５には、先端電極の中心軸に沿って貫通孔４５３が形成されているとともに、これと平行に貫通孔４５１および４５２が形成されている。
アンカー部材４５の貫通孔４５１および４５２には、これらの先端側において折り返される操作用ワイヤ３０が挿通されている。
また、先端電極４１の中心軸上に形成された貫通孔４５３には、温度センサ６１およびそのリード線７１の先端部分が挿入されている。
アンカー部材４５の貫通孔４５１および４５２に挿通された操作用ワイヤ３０の遠位端（折り返し部分）と、貫通孔４５３に挿入された温度センサ６１およびそのリード線７１の先端部分は、先端電極４１の内部に充填されたハンダ８０により、先端電極４１に対して接続固定されている。

先端電極４１の内部に充填されているハンダ８０の材質は特に限定されるものでなく、例えばＳｎ−Ｐｂ、Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ、Ｓｎ−Ｐｂ−Ｃｕを例示することができ、また、ＰｂフリーのハンダであるＳｎ−Ａｇ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ａｇ、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｂｉなどを用いることもできる。

アンカー部材４５の貫通孔４５３に挿入されることにより先端電極４１に接続固定された温度センサ６１は、熱電対の測温接点（異種の金属線の接合点）からなる。
また、温度センサ６１のリード線７１は、熱電対を構成する異種の金属線からなる。

図１、図２、図３Ａおよび図４に示すように、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａには、温度測定用電極５２〜５５が装着されている。
温度測定用電極５２、５３、５４および５５は、それぞれの両端に、絶縁性円筒体（１２１，１２２）、（１２２，１２３）、（１２３，１２４）および（１２４，１２５）が連結されている導電性円柱体５０からなる。

図６Ａ〜図６Ｃに示すように、温度測定用電極５２〜５５の各々を構成する導電性円柱体５０には、当該円柱の中心軸（温度測定用電極の中心軸）に沿って延び、基端側の円柱底面に開口する有底孔５６が形成されている。また、導電性円柱体５０には、貫通孔５７１および５７２と、貫通孔５８１および５８２とが、導電性円柱体５０の軸方向に平行に形成されている。

ここに、導電性円柱体５０に形成されている有底孔５６は、導電性円柱体５０の中心軸（温度測定用電極の中心軸）上に温度センサ６２〜６５の各々を案内して、当該導電性円柱体５０に固定するための非貫通孔である。
また、貫通孔５７１および５７２は、操作用ワイヤ３０を挿通するための貫通孔であり、貫通孔５８１および５８２は、当該導電性円柱体５０より先端側に位置する他の導電性円柱体５０の有底孔内において固定されている温度センサのリード線を挿通することのできる貫通孔である。
また、貫通孔５８１および５８２は、先端電極４１に接続固定された温度センサ６１のリード線７１を挿通することもできる。

図３Ａおよび図４に示すように、温度測定用電極５２を構成する導電性円柱体５０の有底孔５６には、温度センサ６２およびそのリード線７２の先端部分が挿入されている。
温度センサ６２は、有底孔５６内において導電性円柱体５０に対して溶接によって固定されることにより、温度測定用電極５２に接続されている。
この導電性円柱体５０の貫通孔５７１および５７２には操作用ワイヤ３０が挿通され、この導電性円柱体５０の貫通孔５８１には、先端電極４１に接続された温度センサ６１のリード線７１が挿通されている。

温度測定用電極５３を構成する導電性円柱体５０の有底孔５６には、温度センサ６３およびそのリード線７３の先端部分が挿入されている。
温度センサ６３は、有底孔５６内において導電性円柱体５０に対して溶接によって固定されることにより、温度測定用電極５３に接続されている。
この導電性円柱体５０の貫通孔５７１および５７２には操作用ワイヤ３０が挿通され、この導電性円柱体５０の貫通孔５８１には、先端電極４１に接続された温度センサ６１のリード線７１および温度測定用電極５２に接続された温度センサ６２のリード線７２が挿通されている。

温度測定用電極５４を構成する導電性円柱体５０の有底孔５６には、温度センサ６４およびそのリード線７４の先端部分が挿入されている。
温度センサ６４は、有底孔５６内において導電性円柱体５０に対して溶接によって固定されることにより、温度測定用電極５４に接続されている。
この導電性円柱体５０の貫通孔５７１および５７２には操作用ワイヤ３０が挿通され、この導電性円柱体５０の貫通孔５８１には、先端電極４１に接続された温度センサ６１のリード線７１および温度測定用電極５２に接続された温度センサ６２のリード線７２が挿通され、この導電性円柱体５０の貫通孔５８２には、温度測定用電極５３に接続された温度センサ６３のリード線７３が挿通されている。

温度測定用電極５５を構成する導電性円柱体５０の有底孔５６には、温度センサ６５およびそのリード線７５の先端部分が挿入されている。
温度センサ６５は、有底孔５６内において導電性円柱体５０に対して溶接によって固定されることにより、温度測定用電極５５に接続されている。
この導電性円柱体５０の貫通孔５７１および５７２には操作用ワイヤ３０が挿通され、この導電性円柱体５０の貫通孔５８１には、先端電極４１に接続された温度センサ６１のリード線７１、温度測定用電極５２に接続された温度センサ６２のリード線７２および温度測定用電極５４に接続された温度センサ６４のリード線７４が挿通され、この導電性円柱体５０の貫通孔５８２には、温度測定用電極５３に接続された温度センサ６３のリード線７３が挿通されている。

ここに、有底孔５６内において導電性円柱体５０に固定された温度センサ６２〜６５は、熱電対の測温接点からなり、温度センサ６２〜６５のリード線７２〜７５は、熱電対を構成する異種の金属線からなる。

温度測定用電極５２〜５５の各々を構成する導電性円柱体５０は、先端側小径部５０１と中央円柱部５０２と基端側小径部５０３とからなる無垢（中実）の金属材料に孔開け加工を施して、有底孔５６、貫通孔５７１および５７２、貫通孔５８１および５８２を形成することにより作製することができる。
このようにして得られる導電性円柱体５０からなる温度測定用電極５２〜５５は、リング状の電極と比較して、焼灼側に面している電極部分と、それとは反対側の電極部分との温度差を小さくすることができる。

導電性円柱体５０を構成する金属材料としては、先端電極４１を構成するものとして例示した材料を挙げることができる。

温度測定用電極５２〜５５の外径（導電性円柱体５０の中央円柱部５０２の外径）は、絶縁性円筒体１２１〜１２５の外径と実質的に同一である。

図３Ａおよび図４に示すように、導電性円柱体５０の先端側小径部５０１および基端側小径部５０３の各々が絶縁性円筒体の内部（ルーメン）に挿入されることにより、当該導電性円柱体５０の両端に絶縁性円筒体が連結されている。
これにより、導電性円柱体５０の中央円柱部５０２の外周面のみが、温度測定用電極５２〜５５の外観として先端可撓部分１０Ａに現れている。

温度測定用電極５２〜５５の電極幅（ｗ）は、５ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは１〜４ｍｍ、好適な一例を示せば２ｍｍである。この電極幅（ｗ）は、導電性円柱体５０の中央円柱部５０２の軸方向長さに相当する。
この電極幅（ｗ）が短すぎると、熱電対を十分に固定することができなくなる。
他方、電極幅（ｗ）が長すぎると、先端可撓部分１０Ａを十分に曲げることができなくなる。

また、温度測定用電極５２〜５５における電極間距離（ｄ）は、５ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは２〜４ｍｍ、好適な一例を示せば２ｍｍである。
この電極間距離（ｄ）は、隣り合う温度測定用電極の離間距離であり、絶縁性円筒体１２２〜１２４の長さに相当する。
電極間距離（ｄ）が短すぎると、連結される絶縁性円筒体の内部において、リード線の取り回しが困難となる。
他方、電極間距離（ｄ）が長すぎると、隣り合う電極の中間に位置する部位の測定温度（温度センサにより検知される温度）が、実際より低い温度になることがある。

また、先端電極４１と温度測定用電極５２との離間距離（絶縁性円筒体１２１の長さ）は２〜２０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１０ｍｍである。

図３Ａ、図４および図６Ａ〜図６Ｃに示すように、導電性円柱体５０の先端側小径部５０１にはザグリ加工が施され、先端側小径部５０１に内部空間が形成されている。
これにより、カテーテルシャフト１０（絶縁性円筒体１２２〜１２４）の内部にリード線を延在させるときに（このとき、絶縁性円筒体の軸方向にリード線を移動させながら径方向にも移動させる）、軸方向の移動距離を長く確保することができるので、リード線の取り回しを向上させることができる。

また、導電性円柱体５０の先端側小径部５０１および基端側小径部５０３の外周には、抜け防止用凸部５９が形成されている。
これにより、絶縁性円筒体１２１〜１２５と導電性円柱体５０とが強固に連結された先端可撓部分１０Ａを形成することができ、先端可撓部分１０Ａの撓み剛性などを向上させることができる。

この実施形態の電極カテーテル１００によれば、温度センサ６２〜６５が、有底孔５６内において導電性円柱体５０に固定される（導電性円柱体５０の中心軸上に配置される）ことにより温度測定用電極５２〜５５に接続されているので、温度測定用電極５２〜５５が何れの方向から焼灼エネルギーを受けたとしても、また、アブレーション術中において温度測定用電極の周方向に温度差が生じたとしても、これらに影響されることのない正確な温度測定を行うことができる。

また、温度センサ６２〜６５が導電性円柱体５０（温度測定用電極）の中心軸上に位置していることにより、アブレーション術中において、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａを、その軸線の回りに回転させても、それによって、温度センサ６２〜６５によって検知される温度（電極カテーテル１００により測定される温度）が変化することはない。

また、導電性円柱体５０に形成された貫通孔５７１および５７２により、先端偏向操作のための操作用ワイヤ３０を挿通させることができるとともに、貫通孔５８１および５８２により、先端電極４１に接続されている温度センサ６１のリード線７１、および当該導電性円柱体５０の先端側に位置する他の導電性円柱体５０に固定されている温度センサのリード線を挿通させることができ、操作用ワイヤ３０およびリード線７１〜７５をカテーテルシャフト１０の内部に延在させることができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の温度センサ付電極カテーテルは、これに限定されるものでなく種々の変更が可能である。
例えば、食道の内部温度を測定するための電極数は５個（先端電極４１および温度測定用電極５２〜５５）に限定されるものではなく、例えば１〜２０個の範囲で適宜調整することができる。
また、温度を測定するための電極として先端電極４１が必須ではなく、先端可撓部分に装着された温度測定用電極のみにより、内部温度を測定してもよい。

１０ カテーテルシャフト
１０Ａ 先端可撓部分
１２１〜１２５ 絶縁性円筒体
１３ シングルルーメンチューブ
１４ コイル止め
１５ コイルチューブ
１６ マルチルーメンチューブ
１７１，１７２ ルーメン（操作用ワイヤ挿通用）
１７３ 中央ルーメン（リード線挿通用）
２０ 操作ハンドル
３０ 操作用ワイヤ
４１ 先端電極
４５ アンカー部材
４５１〜４５３ 貫通孔
５２〜５５ 温度測定用電極
５０ 導電性円柱体
５０１ 先端側小径部
５０２ 中央円柱部
５０３ 基端側小径部
５６ 有底孔 ５７１，５７２ 貫通孔（操作用ワイヤの挿通用）
５８１，５８２ 貫通孔（リード線の挿通用）
５９ 抜け防止用凸部
６１〜６５ 温度センサ
７１〜７５ リード線
８０ ハンダ

Claims (7)

1. 体内の中空器官の内部温度を測定するための電極カテーテルであって、
   先端可撓部分を有するカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの基端側に接続された操作ハンドルと、前記先端可撓部分を撓ませるために前記カテーテルシャフトの内部に延在し、その基端側を引張操作することができる操作用ワイヤと、前記先端可撓部分に配置された少なくとも１個の温度測定用電極と、前記温度測定用電極に接続されている温度センサと、前記温度センサのリード線とを備えてなり、
   前記温度測定用電極は、前記先端可撓部分を構成する絶縁性円筒体が両端に連結されている導電性円柱体からなり、前記導電性円柱体には、この円柱の中心軸に沿って延びて、基端側の円柱底面に開口する有底孔が形成され、前記温度センサは、前記有底孔内において前記導電性円柱体に固定されることにより、前記温度測定用電極に接続されていることを特徴とする温度センサ付電極カテーテル。
2. 前記導電性円柱体には、前記操作用ワイヤを挿通するための貫通孔と、
   前記導電性円柱体の先端側に他の導電性円柱体が位置しているときに、前記他の導電性円柱体の有底孔内において当該他の導電性円柱体に固定されている温度センサのリード線を挿通することのできる貫通孔とが形成されていることを特徴とする請求項１に記載の温度センサ付電極カテーテル。
3. 前記導電性円柱体の両端は小径部となっており、前記小径部の各々が前記絶縁性円筒体の内部に挿入されることにより、前記導電性円柱体の両端に前記絶縁性円筒体が連結されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の温度センサ付電極カテーテル。
4. 前記導電性円柱体の両端部を構成する小径部の少なくとも一方にザグリ加工が施されていることを特徴とする請求項３に記載の温度センサ付電極カテーテル。
5. 前記導電性円柱体の両端部を構成する小径部の外周に抜け防止用凸部が形成されていることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の温度センサ付電極カテーテル。
6. 前記先端可撓部分に配列された複数の温度測定用電極の電極間距離が５ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１乃至請求項５の何れかに記載の温度センサ付電極カテーテル。
7. 前記カテーテルシャフトの先端側に温度測定用の先端電極を備えており、
   前記先端電極の内部には、前記先端電極の中心軸上において温度センサを固定するアンカー部材が装着されていることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載の温度センサ付電極カテーテル。

Images