JP2015006589A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】 最先端部が大型化せず、かつコアシャフトの先端部の機械的強度の減少を抑えつつ、該コアシャフトが最先端部から抜け出ることを防止できるガイドワイヤを提供する。
【解決手段】 ガイドワイヤ１Ｂは、コアシャフト２と、コアシャフト２の少なくとも先端部に巻回されたコイル体３と、コイル体３の先端部とコアシャフト２の先端部とが固着されて形成された最先端部４と、を有し、最先端部４内において、コアシャフト２の先端部には、ガイドワイヤ１Ｂの長軸方向に対して垂直となる方向に屈曲した複数の屈曲部（２１、２２及び２３）が形成されている。
【選択図】図２

Description

本発明は、医療用分野で好適に用いられるガイドワイヤに関するものである。

医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられるガイドワイヤは、既によく知られている。通常、前記ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが接合されて最先端部が形成されている。

さらに、コアワイヤの先端がＪ型形状とされ、かかる部位が最先端部内に埋設されている構成は既に開示されている（特許文献１参照）。かかる構成は、最先端部からコアワイヤの先端が抜けにくいという利点がある。

また、最先端部内におけるコアシャフトに段部を形成して被固定部を設けることにより、該コアシャフトが該最先端部から抜け出ることを防止したガイドワイヤも既に開示されている（特許文献２参照）。

米国特許第６２１７５６７明細書 特開２００３−５２８２９号公報

しかしながら、上記特許文献１の構成は、Ｊ型形状の部位が最先端部内に収まるように該最先端部の寸法を設定すると、該最先端部におけるガイドワイヤの長軸方向に沿った長さが大きくなって全体として最先端部が大型化してしまい、血管等の分岐部での選択性が低下する問題を有していた。また、上記特許文献２の構成は、最先端部の大型化という問題は解決されるものの、被固定部を構成する段部を形成することにより前記コアシャフトの先端部の機械的強度が減少してしまうという問題がある。

そこで本発明は、上記問題点に鑑み、最先端部が大型化せず、血管等の分岐部での選択性に優れ、かつコアシャフトの先端部の機械的強度の減少を抑えつつ、該コアシャフトが最先端部から抜け出ることを防止できるガイドワイヤを提供することを目的とする。

本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部に巻回されたコイル体と、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが固着されて形成された最先端部と、を有し、前記最先端部内において、前記コアシャフトの先端部には、前記ガイドワイヤの長軸方向に対して垂直となる方向に屈曲した屈曲部が複数形成されていることを特徴とするガイドワイヤである。

上記構成とすると、仮に前記最先端部から前記コアシャフトを引き抜こうとする大きな外力が作用し、これにより前記屈曲部が該最先端部内で該ガイドワイヤの基端方向へ引き込まれた場合にも、前記屈曲部が該ガイドワイヤの長軸方向に対して垂直な方向に沿って形成されることにより、該屈曲部と該最先端部との間の摩擦抵抗が増し、これにより該コアシャフトの引き抜き抵抗が向上して該コアシャフトが該最先端部から抜け出ることを防ぐことが可能となる。また、該屈曲部は、汎用される直線形状のコアシャフトの先端部を屈曲加工するだけで形成することができ、また該屈曲部を形成した後においても該コアシャフトの機械的強度は極めて低下しにくい。また、該屈曲部の外観形状は簡素なものとなるため、該屈曲部を最先端部内に収めるように該最先端部を寸法設定した際にも該最先端部が大型化してしまうことがない。特に、該最先端部における該ガイドワイヤの長軸方向に沿った長さを短くすることができる。そして、このように最先端部が小型化することにより、血管等の分岐部での選択性が向上する。

また、前記屈曲部のうち、前記ガイドワイヤの縦断面における中心線から最も遠い部位は、前記コイル体のコイル内径に対応する領域よりも前記コイル体における外周方向側に配置されていてもよい。

上記構成とすると、補償的に、該屈曲部が前記コイル体のコイル素線に係止されることとなり、該コアシャフトが該最先端部から完全に抜け出てしまうことを防止できる。

また、前記コアシャフトにおける前記屈曲部の基端側表面と、前記コイル体におけるコイル素線の先端側表面とが接触している構成が提案される。

上記構成にあっては、仮に前記最先端部から前記コアシャフトを引き抜こうとする外力が作用した場合にも、該コアシャフトの屈曲部を介して該コアシャフトが前記コイル体に係止されているため、該コアシャフトが該最先端部から抜け出ることを確実に防止できる。

また、前記最先端部は、金を主成分とする金属ハンダで構成されていることが好ましい。

金を主成分とする金属ハンダは剛性が高いため、該金属ハンダによって該最先端部を構成することにより、該最先端部に対するコアシャフトの抜け荷重を充分に確保することが可能となる。さらに、適正な抜け荷重を保ちつつ該最先端部の寸法を小さくすることも可能となる。

本発明は、最先端部を小型化でき、血管等の分岐部での選択性に優れ、かつコアシャフトの先端部の機械的強度の減少を抑えつつ、該コアシャフトが該最先端部から抜け出ることを確実に防止できる効果がある。

実施例１のガイドワイヤを示す説明図 実施例２のガイドワイヤを示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図 実施例３のガイドワイヤを示す説明図 実施例４のガイドワイヤを示す説明図 実施例５のガイドワイヤを示す説明図

本発明にかかるガイドワイヤの実施例１〜５を添付図面に従って説明する。

（実施例１）
図１に示すように、医療用のガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り形状のコアシャフト２を有している。

また、前記コアシャフト２の少なくとも先端部には、コイル体３が固定されている。さらに詳述すると、前記コイル体３は、少なくとも先端部が疎巻きに形成された単コイルで構成されており、その先端部と前記コアシャフト２の先端部とが固着されて略半球体形の最先端部４が形成されている。また、該コイル体３の基端は、基端側固定部５を介して前記コアシャフト２に固定されている。そして、かかるガイドワイヤ１Ａにあっては、縦断面における中心線Ｌ１周りに、コアシャフト２及びコイル体３が配置され、該コアシャフト２及び該コイル体３が相互に固着されている。なお、前記基端側固定部５は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。

また、前記最先端部４は、前記基端側固定部５と同様に公知技術で形成することが可能であるが、金を主成分とする金属ハンダ、例えば金が８０質量％以上含まれ、残部がスズである配合のものを好適に使用することができる。

また、前記最先端部４内において、前記コアシャフト２の先端部には、前記ガイドワイヤ１Ａの長軸方向に対して垂直となる方向に屈曲した屈曲部２０が形成されている。そして、該屈曲部２０のうち、ガイドワイヤ１Ａの縦断面における中心線Ｌ１から最も遠い部位である先端２０Ａが、前記コイル体３のコイル内径Ｄに対応する領域よりも前記コイル体３における外周方向側に配置されている。

なお、該屈曲部２０は、汎用の直線形状のコアシャフト２の先端部を屈曲加工して形成することができるが、その他の手法を採用してもよく、公知技術のなかから種々選定可能である。

上記ガイドワイヤ１Ａにあっては、仮に前記最先端部４から前記コアシャフト２を引き抜こうとする外力が作用しても、前記屈曲部２０が該ガイドワイヤ１Ａの長軸方向に対して垂直な方向に沿って形成されているため、該屈曲部２０と該最先端部４との間の摩擦抵抗が増し、これにより該コアシャフト２の引き抜き抵抗が向上して該コアシャフト２が該最先端部４から抜け出ることを防止できる。また、該屈曲部２０は、公知技術である屈曲加工により形成することができ、製造コストが高騰することがなく、また、該屈曲部２０を形成した後においても該コアシャフト２の機械的強度は極めて低下しにくいという利点がある。また、該屈曲部２０の外観形状は簡素なものであるため、該最先端部４は大型化することがなく、特に、該ガイドワイヤ１Ａの長軸方向に沿った該最先端部４の長さを短くすることができる。このように最先端部４が小型化することにより、血管等の分岐部での選択性が向上する。また、上記のように、屈曲部２０の先端２０Ａがコイル体３のコイル内径Ｄに対応する領域よりも外周方向側に配置されているため、仮に該屈曲部２０が該最先端部４内で該ガイドワイヤ１Ａの基端方向へ引き込まれた場合にも、補償的に、該屈曲部２０が前記コイル体３のコイル素線３１に係止され、該コアシャフト２が該最先端部４から完全に抜け出てしまうことを防止できる。

（実施例２）
以下、実施例２にかかるガイドワイヤ１Ｂを図２に従って説明するが、実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図２ａ，図２ｂに示すように、ガイドワイヤ１Ｂは、前記コアシャフト２の先端部に複数の屈曲部２１〜２３を有している。具体的には、図２ｂに示すように、該コアシャフト２の先端部において、ガイドワイヤ１Ｂの中心線Ｌ１から遠ざかる方向に向けて第１屈曲部２１が形成され、該第１屈曲部２１の先端部からガイドワイヤ１Ｂの長軸方向に対して垂直となる方向に沿って第２屈曲部２２が形成され、さらに、該第２屈曲部２２の先端部から該ガイドワイヤ１Ｂの中心線Ｌ１に近づく方向に向けて、ガイドワイヤ１Ｂの長軸方向に対して垂直な第３屈曲部２３が形成されている。すなわち、前記屈曲部２１〜２３はいずれも、ガイドワイヤ１Ｂの横断面において同一平面内に含まれている。

このように複数の屈曲部２１〜２３を備えた構成とすることにより、該屈曲部２１〜２３による引き抜き抵抗が大幅に向上するため、該コアシャフト２が該最先端部４から抜け出ることをより一層確実に防止できる。なお、該屈曲部２１〜２３の数はこれに限定されず、４つ以上形成されていてもよい。また、前記屈曲部２１〜２３のうち、前記ガイドワイヤ１Ｂの縦断面における中心線Ｌ１から最も遠い部位は、前記コイル体３のコイル内径に対応する領域よりも前記コイル体３における外周方向側に配置されていてもよい。

（実施例３）
以下、実施例３にかかるガイドワイヤ１Ｃを図３に従って説明するが、実施例１，２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図３に示すように、ガイドワイヤ１Ｃは、コアシャフト２における前記屈曲部２０の基端側表面２０１と、前記コイル体３におけるコイル素線３１の先端側表面３１０とが接触することにより、該コアシャフト２が該コイル体３に係止されている。

上記構成にあっては、仮に前記最先端部４から前記コアシャフト２を引き抜こうとする外力が作用した場合にも、該コアシャフト２の屈曲部２０を介して該コアシャフト２が前記コイル体３に係止されているため、該コアシャフト２が該最先端部４から抜け出ることを確実に防止できる。

（実施例４）
以下、実施例４にかかるガイドワイヤ１Ｄを図４に従って説明するが、実施例１〜３と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図４に示すように、ガイドワイヤ１Ｄは、前記コアシャフト２における前記屈曲部２０の基端側表面２０１と、前記コイル体３の先端を構成するコイル素線３１の先端側表面３１０とが接触することにより、該コアシャフト２が該コイル体３に係止されている。

上記構成とすることにより、前記コアシャフト２が、屈曲部２０を介して前記前記コイル体３に係止されると共に、該屈曲部２０が前記最先端部４においてコイル体３の先端側に配置されることとなるため、より一層確実に、該コアシャフト２が該最先端部４から完全に引き抜かれることを防止できる。また、前記屈曲部２０の基端側表面２０１がコイル体３の先端側表面３１０に接触した状態で該屈曲部２０が最先端部４内に配置されるため、ガイドワイヤ１Ｄの長軸方向における該最先端部４の長さをより短くすることができ、これにより該最先端部４を小型化することができる。この結果、ガイドワイヤ１Ｄの血管選択性が向上する。

（実施例５）
以下、実施例５にかかるガイドワイヤ１Ｅを図５に従って説明するが、実施例１〜４と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図５に示すように、コアシャフト２は屈曲部２４を有し、その先端２０Ａが前記コイル体３のコイル内径Ｄに対応する領域内に配置されているガイドワイヤ１Ｅも、本発明に含まれるものである。

なお、これまでに述べた本発明は、上述の実施例１〜５に限定されることなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜設計変更することは勿論可能である。なお、本発明にかかる屈曲部には、折れ曲がった形状や弓なりに湾曲した形状が含まれる。

１Ａ〜１Ｅ ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３ コイル体
４ 最先端部
２０〜２４ 屈曲部
３１ コイル素線
２０１ 屈曲部の基端側表面
３１０ コイル素線の先端側表面
Ｌ１ 中心線

Claims (4)

1. コアシャフトと、
   前記コアシャフトの少なくとも先端部に巻回されたコイル体と、
   前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが固着されて形成された最先端部と、を有し、
   前記最先端部内において、前記コアシャフトの先端部には、前記ガイドワイヤの長軸方向に対して垂直となる方向に屈曲した屈曲部が複数形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 前記屈曲部のうち、前記ガイドワイヤの縦断面における中心線から最も遠い部位は、前記コイル体のコイル内径に対応する領域よりも前記コイル体における外周方向側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
3. 前記コアシャフトの先端部には、アシャフトにおける前記屈曲部の基端側表面と、前記コイル体におけるコイル素線の先端側表面とが接触している請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤ。
4. 前記最先端部は、金を主成分とする金属ハンダで構成されている請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。