JP2014528735A

JP2014528735A - 陽極処理容器

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Publication number: JP2014528735A
Application number: JP2014514462A
Authority: JP
Inventors: フリガー・ウルス
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 2011-06-09
Filing date: 2012-05-08
Publication date: 2014-10-30
Anticipated expiration: 2032-05-08
Also published as: EP2717805A1; EP2717805B1; TWI487812B; US20160076163A1; US9938631B2; WO2012170136A1; TW201300579A; JP6125495B2; US9221563B2; US20130118126A1

Abstract

デバイスは、インプラントを処理し梱包するためのものである。本デバイスは、中にチャンバを含む容器を含む。チャンバは、取り外し可能な密閉部により閉じられる。本デバイスは、チャンバ内に挿入されるような大きさ及び形状にされたキャリアも含む。キャリアは、インプラントをチャンバに接続するように構成された積載構造体を含む。キャリアの一部は、導電性材料で形成されてよい。

Description

（関連出願の相互参照）
本発明は、２０１１年６月９日出願の米国仮特許出願第６１／４９５，１２４号、名称「陽極処理容器（Anodizing Container）」に対する優先権を主張するものであり、当該出願の開示内容の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

骨プレートなどのインプラントは、使用前に殺菌されていなければならず、患者に埋め込まれるまで殺菌されたままでなければならない。現在、殺菌及び梱包は、異なるデバイス及びプロセスを必要とする場合があり、これには時間も、費用もかかり得る。

本発明は、インプラントの処理及び梱包のためのデバイスに関し、これは、第１の端部から第２の端部に延びかつ中にチャンバを含む容器であって、第１の端部は、チャンバと流体連通している第１の開口部と、第１の開口部を閉めるための、容器の第１の端部に連結した取り外し可能な密閉部と、を含む、容器と、チャンバに挿入されるような大きさ及び形状にされ、インプラントをチャンバに接続するように構成された積載構造体を含むキャリアであって、キャリアの一部が、導電性材料で形成されている、キャリアと、を含む。

本発明の代表的な実施形態によるデバイスの断面側面図を示す。図１のデバイスによるボトルの断面側面図を示す。図１のデバイスによるキャリアの側面図を示す。正及び負の電極に接続された図１のデバイスの別の断面側面図を示す。すすぎ溶液で満たされた図１のデバイスの断面側面図を示す。ボトルの全ての開口部が閉じられた図１のデバイスの断面側面図を示す。封止され搬送準備のできた図１のデバイスの断面側面図を示す。本発明の別の代表的な実施形態によるデバイスの部分断面斜視図を示す。本発明の更に別の代表的な実施形態によるデバイスの断面側面図を示す。封止した構成の本発明の更に別の代表的な実施形態によるデバイスの斜視図を示す。図１０のデバイスの開放装置のクローズアップ断面図を示す。開いた配置の図１０のデバイスの断面斜視図を示す。本発明の別の代表的な実施形態によるデバイスの断面側面図を示す。図１３のデバイスの別の断面側面図を示す。図１３のデバイスのキャリアの斜視図を示す。本発明の代替的実施形態によるデバイスの断面側面図を示す。図１６のデバイスの拡大断面斜視図を示す。

以下の説明文及び添付の図面を参照することで本発明のより深い理解が得られるであろう。なお、図中、同様の要素は同一の参照符号により示されるものとする。本発明は、骨インプラントの処理のためのデバイスに関し、具体的には、例えば電解研磨、陽極処理、殺菌、及び骨インプラントを埋め込むように準備するためのその他の好適な処理によって骨インプラントを処理するためのデバイスに関する。本発明はまた、骨インプラントを梱包及び搬送するためのデバイスに関する。本発明の代表的な実施形態は、電解研磨、陽極処理、殺菌、洗浄、乾燥、及び搬送中に骨インプラントを積載するキャリアを受容する容器を含むデバイスを説明する。代表的な実施形態及び図は、特に骨プレートを示し、説明するが、当業者には、本発明のデバイスが多様な医療デバイスのいずれも殺菌及び梱包するのに使用し得ることが理解されるであろう。

図１〜７に示されるように、本発明の代表的な実施形態によるデバイス１００は、インプラント１０６がボトル１０２内で処理及びボトル１０２で搬送され得るように、インプラント１０６を上に保持するキャリア１０４を受容するように構成されたボトル１０２の形態の容器を含む。図２に示されるように、ボトル１０２は、キャリア１０４及びインプラント１０６を受容するような大きさ及び形状にされたチャンバ１１４を有する本体１０８を、キャリア１０４及びインプラント１０６が挿入される本体１０８の第１の開口部１１２を封止するための蓋１１０とともに含む。キャリア１０４は、例えば、細長い部材１１６及び積載構造体１１８、例えば処理及び搬送プロセス中にインプラント１０６を保持するように横方向に延びるワイヤなどを含む。

ボトル１０２の本体１０８は、第１の端部１２０から第２の端部１２２に長手方向に延在し、中にチャンバ１１４を含む。第１の端部１２０は、チャンバ１１４と流体連通して中を延びる第１の開口部１１２を含む。第２の端部１２２は、チャンバ１１４と流体連通して中を延びる第２の開口部１２４を含む。当業者には理解されるように、チャンバ１１４は、インプラント１０６を陽極処理するための電解溶液、及びインプラント１０６をすすぐための溶液で充填され得る。チャンバ１１４は、例えばプラスチック又はガラスなどの、陽極処理及びすすぎに使用される溶液と反応しない又はその溶液に不活性の材料で形成される壁１２８により画定される。壁１２８の材料は、壁を通してインプラント１０６が見えるように透明であってよい。１つの代表的な実施形態では、本体１０８及びチャンバ１１４は、ほぼ円筒形である。しかしながら、当業者には理解されるように、本体１０８及びチャンバ１１４は、チャンバ１１４がキャリア１０４及びインプラント１０６を中に収容できるような大きさ及び形状にされている限り、多様な形状及び大きさのうちのいずれであってもよい。

第１の開口部１１２は、キャリア１０４及びインプラント１０６をチャンバ１１４に通すことができるような大きさ及び形状にされる。チャンバ１１４は、半径方向に内側に延びる肩部１２６を含んで、中に挿入されるキャリア１０４の一部分を保持及び支持することができる。第２の開口部１２４は、デバイス１００を負の電極１３６（例えばカソード）に接続するように構成される。当業者には理解されるように、インプラントが処理された後、第２の開口部１２４は、例えば開口部１２４を融解及び／若しくは圧接することによって、弁を閉める、プラグを挿入する、上をキャップで締めることによって、又はその他の任意の既知の閉鎖方法によって、閉じられ、及び／又は搬送のために封止されてよい。

蓋１１０は、第１の開口部１１２に解放可能に連結して、ボトル１０２を封止する。蓋は、例えばバヨネット固定具、対応するねじ山、プレス嵌め又はその他の任意の好適な機械的連結を使用して、解放可能に連結される。別の実施形態では、蓋１１０は、例えばプルタブ又はその他の破壊可能な機構によって解放されるまで互いに係合する、噛合雄部及び噛合雌部を含む。更に別の実施形態では、蓋１１０は、複数の開口を含み、一方本体１０８の第１の端部１２０は、複数の対応する凹部を含み、これを通してケーブルタイ又はその他の同様の連結機構を使用して、蓋１１０を本体１０８に固定することができる。当業者は、第２の開口部１２４を閉じる及び／又は封止するためにも、同様の蓋を使用できることを理解するであろう。

本実施形態による蓋１１０は、チャンバ１１４を充填する陽極処理及び／又はすすぎ溶液と反応しないプラスチック又はガラスなどの、電気的に非導電性の部分１３０と、正の電極１３４（例えばアノード）に接続可能な電気的に導電性の部分１３２と、を含み、これを通って電流がデバイス１００内に流れることができる。導電性部分１３２は、例えば、蓋１１０の中央に位置して、キャリア１０４が本体１０８のチャンバ１１４内に設置され、蓋１１０が第１の開口部１１２の上方で閉められたときに、キャリア１０４の細長い部材１１６と整列してもよい。

図３に示されるように、キャリア１０４は、第１の端部１３８から第２の端部１４０まで長手方向に延びる細長い部材１１６と、第１の端部１３８に近接する、細長い部材に取り付けられた支持構造体１４２と、を含む。支持構造体１４２は、係合するような大きさ及び形状にされ、かつ／又はチャンバ１１４内の肩部１２６上にあるのが好ましい。例えば、チャンバ１１４がほぼ円筒形である場合、支持構造体１４２は、ディスク形状であり得、細長い部材１１６は、その中央を通って延在し得る。支持構造体は、中を延びる複数の開口１４４を含んで、中に陽極処理及び／又はすすぎ溶液を流れさせる。支持構造体１４２が肩部１２６上にあるとき、細長い部材１１６の第１の端部１３８は、本体１０８の第１の端部１２０とほぼ整列し、その結果、蓋１１０が第１の開口部１１２の上方で閉められると、細長い部材１１６の第１の端部１３８は、蓋１１０の導電性部分１３２と接触する。したがって、蓋１１０は、電流を導電性部分１３２を通ってキャリア１０４内に通過させ、同時に、蓋１１０そしてボトル１０２が閉められたときにキャリア１０４が動くのを防ぐ、という２つの目的を果たす。

積載構造体１１８は、細長い部材１１６から延びて、インプラント１０６をキャリア１０４に接続させる。当業者には理解されるように、積載構造体１１８は、例えばワイヤ又はバネなど、導電性材料から形成されるか又は導電性材料を含んで、インプラント１１６をキャリア１０４に電気的に接続することができる。キャリア１０４は、完全に導電性材料で形成されてよい。あるいは、キャリア１０４は、インプラント１０６に電気的に接続するために、中を延びるチャネルなどの導電性構造体を含んでもよい。好ましい実施形態では、インプラント１０６及びキャリア１０４は、例えばチタンなど、同じ材料で形成される。

デバイス１００を使用する代表的な方法によると、インプラント１０６は、図３に示されるように、１つ又は２つ以上の積載構造体１１８によりキャリア１０４に取り付けられる。次いで、キャリア１０４は、本体１０８のチャンバ１１４内に設置され、支持構造体１４２は、チャンバ内の肩部１２６上に載っている。次いで、蓋１１０を第１の開口部１１２の上方で閉めると、導電性部分１３２は、キャリア１０４の細長い部材１１６の第１の端部１３８に接触する。図４に示されるように、チャンバ１１４は、電解溶液で充填され、デバイス１００は、正の電極１３４及び負の電極１３６にそれぞれ接続される。具体的には、正の電極１３４は蓋１１０の導電性部分１３２に接続され、負の電極１３６は第２の開口部１２４に接続される。電極１３４、１３６が活性化すると、電解溶液を介して電流が正の電極１３４から蓋１１０の導電性部分１３２、キャリア１０４、及びインプラント１０６を通って負の電極１３６まで流れる。この溶液は、キャリア１０４の支持構造体１４２の開口１４４を通って流れることが可能になり、インプラント１０６が陽極処理される。陽極処理プロセスが完了すると、電解溶液は第２の開口部１２４を介して放出されてよい。

図５に示されるように、陽極処理プロセスが完了すると、チャンバ１１４は、第２の開口部１２４を介してすすぎ溶液で充填され、その結果、インプラント１０６はボトル１０２内ですすがれ、続いて乾燥させることができる。当業者には理解されるように、好適なすすぎ溶液には、洗剤あり又はなしの脱塩水又は温水が挙げられる。次いで、第２の開口部１２４は、図６に示されるように、上述の任意の望ましい閉鎖及び／又は封止機構を使用して封止することができる。次いで、インプラント１０６は、例えば蒸気殺菌などの標準的方法により殺菌することができる。次いで、デバイス１００を梱包し、搬送のために準備できるように、図７に示されるように、インプラント１０６を識別するラベル１４６を、ボトル１０２、蓋１１０、及び本体１０８の上に付けてもよい。インプラント１０６のユーザ（例えば、外科医）は、ラベル１４６を破って、蓋１１０を取り除くことによりボトル１０２を開けることを必要とされ、その結果、キャリア１０４をチャンバ１１４から取り除くことができる。したがって、破れたラベル１４６は、デバイス１００が開けられた又はデバイス１００に手が加えられた可能性があり、インプラント１０６がもはや殺菌状態ではない可能性があることを、ユーザ（例えば、外科医）に示す。

図８に示されるように、本発明の別の代表的な実施形態によるデバイス２００は、デバイス１００と実質的に同様であり、容器２０２と、インプラントを積載するためのキャリア２０４と、を含む。容器２０２も同様に、チャンバ２１４を有する本体２０８を含む。しかしながら、この実施形態では、チャンバ２１４は、代表的な実施形態においてチューブとして形成される中空部材により画定され、第１の端部２２０に第１の開口部２１２、及び第２の端部２２２に第２の開口部２２４を含み、それぞれは対応する蓋２１０、２３０により閉じられる。蓋２１０、２３０はそれぞれ、通路２１１、２３１を含み、陽極処理が行われるときには、それらを通して電極が配置される。中に収容されているインプラントの陽極処理、すすぎ及び乾燥が完了すると、蓋２１０、２３０により既に部分的に閉じられ、通路２１１、２３１を含む第１及び第２の開口部は、デバイス１００に関して上述された閉鎖／封止機構のいずれかを使用して封止されることができる。

しかしながら、チャンバ２１４は、中に肩部を含まない。加えて、キャリア２０４は、細長い部材２１６が２つの支持構造体２４２ａ、２４２ｂに取り付けられているという点で、キャリア１０４とは異なる。第１の支持構造体２４２ａは、細長い部材２１６の第１の端部２３８に取り付けられており、第２の支持構造体２４２ｂは、細長い部材２１６の第２の端部に取り付けられている。インプラントは、第１の支持構造体２４２ａと第２の支持構造体２４２ｂとの間で積載構造体２１８により積載され得る。第１の支持構造体２４２ａ及び第２の支持構造体２４２ｂは、チャンバ２１４に相当するような大きさ及び形状にされており、そのため、キャリア２０４がボトル２０８に挿入されると、インプラント及びキャリア２０４がボトルに対して動くのを防ぐ。加えて、キャリア２０４及びインプラントがボトル２０２から取り除かれた際に落下した場合、支持構造体２４２ａ、２４２ｂの大きさ及び形状が、インプラントが地面に接触するのを防ぐ。

デバイス２００は、上述のデバイス１００に関して説明されたのと実質的に同様の方法で使用することができる。特に、陽極処理に加えて、キャリア２０４に積載されるインプラントは、例えばボトル２０２内での蒸気殺菌により、電解研磨、すすぎ、乾燥、密閉及び殺菌することができ、その結果、このインプラントは埋め込みに好適であり、使用まで殺菌状態が維持される。

図９に示されるように、本発明の更に別の代表的な実施形態によるデバイス３００は、上述のデバイス１００と実質的に同様であり、ボトル３０２の形態の容器と、インプラント３０６が積載されるキャリア３０４と、を含む。しかしながら、デバイス３００は、インプラント３０６とボトル３０２の両方を陽極処理することができる。ボトル１０２と同様に、ボトル３０２は、第１の開口部３１２を通してキャリア３０４及びインプラント３０６を受容するような大きさ及び形状にされたチャンバ３１４を有する本体３０８を含む。デバイス１００と同様に、キャリア３０４及びインプラント３０６は、正の電極に接続している。しかしながら、本体３０８は、第２の開口部を含まない。むしろ、チャンバ３１４は、例えばチタンでできたスパッタコーティング３４８を含み、そのためスパッタは、電力下で反応するアノードとしても作用して、ボトル３０２を陽極処理液から保護する。加えて、カソードバー３３６が、チャンバ３１４を充填している電解溶液内に挿入され、負の電極に接続している。好ましい実施形態では、ボトル３０２は、カソードバー３３６が挿入される蓋を有する。このように、インプラント３０６及びボトル３０２の両方は陽極処理され、搬送のために蓋がボトルを更に封止する。

デバイス３００は、デバイス１００に関して上述されたのと実質的に同様の方法で使用することができる。インプラント３０６を埋め込むことができ、使用まで殺菌状態が維持されるように、インプラント３０６は、ボトル３０２内で電解研磨、陽極処理、すすぎ、乾燥、密閉及び殺菌することができる。

本発明の更に追加的な代表的な実施形態によるデバイス４００が、図１０〜１２に示されている。デバイス４００は、上述のデバイス２００と同様であり、中空部材４５０及び取り外し可能な末端部材４１０、４３０により画定されるチャンバ４１４を有する本体４０８を含む容器４０２を含む。デバイス２００とは対照的に、中空部材４５０は、例えば丸みがかった角部を含む本質的に矩形の断面を有する。中空部材４５０は、その外面にあるへり４５２を更に特徴とする。へり４５２は、中空部材４５０の外辺部の周りに配置されている。へり４５２は、中空部材４５０の第１の端部４２０及び第２の端部４２２に関して実質的に中央に位置付けられており、電解研磨、すすぎ、乾燥、陽極処理、密閉、殺菌及びその他の好適なプロセス中、処理機械の支持表面上にあって、デバイス４００を適所に維持する。

図１０は、封止した構成のデバイス４００を示す。デバイス４００は、取り外し可能な密閉部４１０、４３０としての取り外し可能な末端部材を有する。取り外し可能な密閉部４１０、４３０は、中空部材４５０と一体的に形成される。取り外し可能な密閉部４１０、４３０のそれぞれは、開放装置４５４、４５６を有する。各開放装置４５４、４５６は、チャンバ４１４を開封してキャリア４０４を取り外すことができるようにするのに使用することができるタブ４５４ａ、４５６ａ、及びプルストリップ４５４ｂ、４５６ｂを有する。

図１１は、開放装置４５４のクローズアップ図を示す。タブ４５４ａは、プルストリップ４５４ｂの出発地点に位置する。プルストリップ４５４ｂは、タブから本体４０８の周りに延び、プルストリップ４５４ｂの出発地点と終了地点とを離間させる分断点４５４ｃに向かって細くなっている。チャンバ４１４を開けるために、ユーザはタブ４５４ａをＡ方向に分断点４５４ｃを中心にして旋回させる。旋回動作が分断点４５４ｃを変形及び／又は裂けさせる。次いで、ユーザは、タブ４５４ａをＢ方向に引っ張る。次いで、引く動作は、プルストリップ４５４ｂを中空部材４５０の外辺部の周りに延びる分離経路に沿って、出発地点から終了地点に分離させ続ける。図１１は、取り外し可能な密閉部４１０、４３０の完全な取り外しのために配置された分離経路を示す。当業者には理解されるように、デバイス４００は、キャリア４０４をチャンバ４１４から取り外すことができる限り、任意の好適な分離経路を有してよい。

開放装置４５４、４５６はそれぞれ、中空部材４５０の外面に画定される溝に位置する。図１２に見ることができるように、溝のそれぞれは、中空部材４５０の内面に肩部４５８、４６０を画定する。肩部４５８、４６０は、キャリア４０４に保持装置を提供する。

キャリア４０４は、複数の支持構造体４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃ、４２４ｄを特徴とする。支持構造体４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃ、４２４ｄは、細長い部材４１６から、肩部４５８、４６０のうちの一方と係合するような形状にされた端部まで延びるアームである。例えば、肩部４５８、４６０の形状が丸みを帯びた又は凸状であるとき、端部の形状は、相補的に凹状である。支持構造体４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃ、４２４ｄは、チャンバ４１４内でのキャリア４０４の位置を維持する。支持構造体４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃ、４２４ｄの形状は、波状又はジグザグである。この形状により、アームは、バネ又はサスペンションのように作用し、これは処理及び搬送中の両方においていくらかの緩衝効果を提供する。肩部４５８、４６０に沿ったキャリア４０４の制限された相対運動が処理及び搬送中に可能であるが、丸みを帯びた肩部４５８、４６０の角部４５８ａ、４５８ｂ、４６０ａ、４６０ｂのために、インプラント４０６がチャンバ４１４の内面に接触するのを防ぐ。代替的実施形態（図示せず）では、１つ又は複数の突出部が細長い部材４１６から支持構造体４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃ、４２４ｄに垂直に延びている。肩部４５８、４６０に対するキャリア４０４の動きを最小限にする又は防ぐために、突出部は、チャンバ４１４の内面に延びてもよい。

細長い部材４１６は、処理及び搬送中にインプラント４０６を支持する。細長い部材４１６は、それを通して画定される開口４６２を有する。開口４６２は、インプラント４０６に対応するような形状及び寸法にされる。細長い部材４１６は、電気がインプラント４０６内に流れることができるように配置された導電性部分を含む。キャリア４０４は、細長い部材４１６の開口４６２を画定する細長いバー４６６と４６８との間に配置されたブリッジ４６４を有する。キャリア４０４は、位置付け要素４７０を有する。ブリッジ４６４及び位置付け要素４７０は、その間にインプラント４０６を積載するための積載構造体４１８を画定するこの目的のために、ブリッジ４６４及び位置付け要素４７０は、処理及び搬送中にインプラント４０６の対向する端部に接しその端部を保持するような形状にされる。

図１０は、デバイス４００が搬送される際の閉じた又は封止した配置のデバイス４００を示す。図１２は、処理プロセスが行われる際の開いた配置のデバイス４００を示す。陽極処理を行うために、電極４３４は、チャンバ４１４の末端領域で開口部４１２を通って配置されて、キャリア４０４の導電性部分に接触し、キャリア４０４を電源の陽端子に接続する。チャンバ４１４の第２の開口部４２４は、負の電極を受容して、デバイス４００を電源の陰端子に接続する。次いで、キャリアは陽極処理溶液に浸漬され、すすぎ及びその後の乾燥前に陽極処理が行われる。インプラントは次いで、当業者には理解されるであろうその他の処理プロセスを使用して処理されることができる。チャンバ４１４を封止するために、開口部４１２、４２４は、末端領域にて、開放装置４５４、４５６の上方で圧接される。理想的なプロセスでは、電極４３４は、封止プロセスの前に取り除かれる。しかしながら、当業者には理解されるように、電極４３４は、封止後にチャンバ４１４に留まってもよい。必要であるなら、デバイスが無菌環境にあるときに、開いた配置で殺菌を行ってもよい。別の方法として、又はそれに加えて、必要であるなら、殺菌は蒸気殺菌プロセスによって行われてもよい。

キャリア１０４、２０４、３０４、４０４は、１つのインプラントの処理及び搬送に関して述べられてきた。しかしながら、キャリア１０４、２０４、３０４、４０４は、１つを超えるインプラントを積載することができることが、当業者には明らかとなる。例えば、キャリア４０４は、２つの位置付け要素と、２つのインプラントと接しそれらを保持するように構成されたブリッジと、を有し得る。同様に、キャリア４０４は、３つ又は４つのインプラントを間に保持するための別の細長いバーを有してもよい。そのようなキャリアでは、容器は、例えば、１つを超えるインプラント又は１つのインプラント、及び複数のねじを支持するように使用することができる。

図１３〜１５は、別の代表的な実施形態によるデバイス５００を示す。以下で特に指摘されない限り、デバイス５００は、上述のデバイス４００と実質的に同様であり、中にキャリア５０４及びインプラント５０６を受容するような大きさ及び形状にされたチャンバ５１４を有する本体５０８を含む容器５０２を含む。容器４０２と同様に、チャンバ５１４は、中空部材５５０及び取り外し可能な末端部材５１０、５３０により画定されている。中空部材５５０は、実質的に矩形の断面を有し得る。末端部材５１０、５３０は、中空部材５５０と一体的に形成される取り外し可能な密閉部の形態であり得る。取り外し可能な末端部材５１０、５３０のうちの一方は、開封帯５５４などの開放装置を有してもよく、これは、チャンバ５１４を開封してキャリア５０４を取り外すことができるようにするのに使用することができる。末端部材５１０、５３０はそれぞれ、気体及び／又は蒸気透過性膜５７２、５７４を含んで、蒸気殺菌を利用してインプラント５０６を殺菌してもよい。

しかしながら、インプラント５０６を保持するための細長い構造体を含む代わりに、キャリア５０４は、図１５に示されるように、４つの側部５３８、５４０、５８２、５８４を含む剛性フレーム５１６で形成され、フレーム５１６は、チャンバ５１４内に受容されるような大きさ及び形状にされる。４つの側部５３８、５４０、５８２、５８４は、その側部５３８、５４０、５８２、５８４のそれぞれが実質的に互いに垂直になるように、実質的に矩形の形状に互いに取り付けられる。フレーム５１６は、容器５０２の本体５０８内に受容され、その際、第１の側面５３８は本体５０８の近位端部５２０に位置付けられ、第２の側面５４０は本体５０８の遠位端部に位置付けられる。フレーム５１６は、図１３に示されるように、ラチェット機構を介して側部５８２、５８４の内部に沿ってそれぞれ歯５８６、５８８に係合するバネホルダー５８０により、インプラント５１６を側部５３８、５４０、５８２、５８４の間に形成された内部５７８内に保持する。したがって、ホルダー５８０は、フレーム５１６内で長手方向に移動して、様々な長さ及び大きさのインプラントに対応することができる。

ホルダー５８０は、例えば、対向する側部に開口部５９０を含む、歯５８６、５８８と係合するための閉じたループとして構成されてもよい。ホルダー５８０はまた、ホルダー５８０の一部に沿って中を延びる細長い開口部５９２を開口部５９０の間に含む。細長い開口部５９２は、インプラント５０６の一方の端部を載せるような大きさ及び形状にされる。ホルダー５８０は、２つの細長い開口部５９２をホルダー５８０の対向する側部に含んで、インプラント５０６をホルダー５８０と第１の側部５３８及び第２の側部５４０のうちのどちらか一方との間に保持することができる。第１の側部５３８及び第２の側部５４０のうちの少なくとも一方は、インプラント５０６のもう一方の端部を載せるための凹面を含む保持構造体５９４を含む。したがって、ホルダー５８０は、フレーム５１６に沿って長手方向に移動して、第１の側部５３８及び第２の側部５４０のうちの一方の保持構造体５９４とホルダー５８０の細長い開口部５９２との間にインプラント５０６を保持することができる。陽極処理プロセスが完了したら、必要に応じてその他の処理プロセスを行ってよい。好適な処理プロセスには、電解研磨、すすぎ、乾燥、密閉及び殺菌が挙げられるが、これらに限定されない。インプラント５０６の使用を必要とする際、単にホルダー５８０をインプラント５０６から離れるように徐々に動かすことによりインプラント５０６を取り外して、ホルダー５８０と側部５３８及び５４０のうちの一方との間からインプラントを解放することができる。あるいは、ホルダー５８０をバネで付勢してもよく、ユーザは、単にホルダー５８０を掴み、そのホルダー５８０を付勢に対して変形させて、インプラントをホルダー５８０から解放してもよい。この取り外しは、デバイス５００が搬送された後に、手術室でユーザが行うことができる。

キャリア５０４はまた、第１の側部５３８及び／又は第２の側部５４０を通って延びる指穴５９６を含んで、近位端部５２０、及び／又は容器５０２の遠位にある遠位端部５２２からのキャリア５０４の取り外しを容易にする。キャリア５０４はまた、本体５０８の一部と係合するための横方向に延びる支持構造体５２４を含んでよく、その結果、支持構造体５２４は、キャリア５０４がチャンバ５１４内を移動するのを防ぐ。支持構造体５２４は、第１の側部５３８及び第２の側部５４０に近接して延びて、近位端部５２０及び遠位端部５２２で容器５０２の対応する部分と係合する。容器５０２の対応する部分には、例えば本体５０８の近位端部５２０に近接する本体５０８の外辺部周囲に延在する第１の溝５５８、及び本体５０８の遠位端部５２２に近接する本体５０８の外辺部周囲に延在する第２の溝５６０を挙げることができる。第１の溝５５８及び第２の溝５６０は、キャリア５０４がチャンバ５１４内で動くのを防ぐように、突出部５２４と係合するような大きさ及び形状にされている。

図１６〜１７に示されるように、本発明の更なる実施形態によるデバイス５００’は、以下に記されることを除いてデバイス５００と実質的に同様である。デバイス５００’は、キャリア５０４’を中に受容するような大きさ及び形状にされたチャンバ５１４’とともに形成される本体５０８’を含む容器５０２’を含む。容器５０２’は、容器５０２’が第１及び第２の溝ではなく、本体５０８’の近位端部５２０’に近接して位置付けられる第１の肩部５５８’と、本体５０８’の遠位端部５２２’に近接して位置付けられる第２の肩部５６０’とを含むことを除いては、上述の容器５０２と実質的に同様であり得る。第１の肩部５５８’及び第２の肩部５６０’は、キャリア５０４’から延びる突出部５２４’が中に載置されてキャリア５０４’が容器５０２’に対して動くのを防ぐことができるように構成される。容器５０２と同様に、容器５０２’も、近位端部５２０’及び遠位端部５２２’とそれぞれ連結し、かつ蒸気透過性膜５７２’、５７４’を含む、末端部材５１０’、５３０’を含む。しかしながら、末端部材５１０’、５３０’は、図１７に示されるように、保護カバー５７６’に取り外し可能に連結するように構成され、これは、末端部材５１０’、５３０’の蒸気透過性膜５７２’、５７４’の上方に延在して、膜５７２’、５７４’が不注意に裂けたり、突き刺されたり、貫通したりするのを防ぐ。１つのカバー５７６’のみが示されているが、デバイス５００’が２つのカバー５７６’を含んで、透過性膜５７２’、５７４’のそれぞれを覆ってもいいことが、当業者には理解されるであろう。また、カバー５７６’はデバイス５００’だけに示されているが、デバイス５００も、第１の末端部材５１０及び第２の末端部材５３０に連結できる保護カバーを含んで、蒸気透過性膜５７２、５７４の上方に延在するように適応させることができることも、当業者には理解されるであろう。

デバイス５００、５００’は、システム１００に関して上述されたのと実質的に同様のやり方で使用することができる。しかしながら、デバイス５００では、インプラント５０６の殺菌は、蒸気透過性膜５７２、５７４を介して行うことができる。陽極処理／殺菌が終わると、インプラント５０６は、使用準備ができるまで、容器５０２内に封止されることができる。

本発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び手法に修正及び変更を実施できることが当業者に明白であろう。したがって、本発明は、本発明の修正物及び変更物を、それらが添付の「特許請求の範囲」及びそれらの等価物の範囲内に含まれるならば包含するものとする。

〔実施の態様〕
（１）インプラントの表面処理及びインプラントの梱包のためのデバイスであって、
中にチャンバを含む容器と、
前記チャンバを閉めるように配置された取り外し可能な密閉部と、
前記チャンバに挿入されるような大きさ及び形状にされ、インプラントを前記チャンバに接続するように構成された積載構造体を含むキャリアであって、前記キャリアの一部が、導電性材料で形成されている、キャリアと、を含む、デバイス。
（２）前記キャリアが、第１の端部から第２の端部に延びる細長い部材を含み、前記細長い部材が、前記積載構造体を画定する、実施態様１に記載のデバイス。
（３）前記積載構造体が、横方向に延びる、実施態様２に記載のデバイス。
（４）前記細長い部材が、前記積載構造体を画定するような形状及び寸法にされている開口を含む、実施態様２に記載のデバイス。
（５）前記キャリアが、前記細長い部材の前記第１の端部に第１の支持構造体を含み、前記第１の支持構造体が、中に流体を通過させるように配置されている、実施態様２に記載のデバイス。

（６）前記支持構造体が、中を延びる複数の開口を含む、実施態様５に記載のデバイス。
（７）前記容器が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延びる肩部を含み、その結果、前記キャリアが前記チャンバの中に挿入されると、前記第１の支持構造体が、前記肩部に接する、実施態様５に記載のデバイス。
（８）前記キャリアが、前記細長い部材の前記第２の端部に、中に流体を通過させるように配置された第２の支持構造体を含む、実施態様５に記載のデバイス。
（９）前記第２の支持構造体が、中を延びる複数の開口を含む、実施態様８に記載のデバイス。
（１０）前記容器が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延びる肩部を含み、その結果、前記キャリアが前記チャンバの中に挿入されると、前記第２の支持構造体が、前記肩部に接する、実施態様８に記載のデバイス。

（１１）前記容器が、第２の肩部から離間した第１の肩部を含み、前記第１及び第２の肩部が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延び、前記キャリアが、第２の支持構造体を含み、前記第１及び第２の支持構造体が、前記第１及び第２の肩部に接して、前記キャリアを前記チャンバ内に保持する、実施態様５に記載のデバイス。
（１２）前記容器が、前記容器の前記第２の端部に第２の開口部を含み、前記第２の開口部が、第２の電極を受容するように構成されている、実施態様１に記載のデバイス。
（１３）前記容器が、取り外し可能に封止された第１の端部を含み、前記取り外し可能に封止された第１の端部が、取り外し可能な蓋、及び開放装置を含む封止された閉鎖部のうちの一方で封止された、実施態様１に記載のデバイス。
（１４）前記容器が、封止された第２の端部を含み、前記封止された第２の端部が、弁及び取り外し可能な密閉部のうちの一方の中で封止されており、前記取り外し可能な密閉部が、取り外し可能な蓋、及び開放装置を含む封止された閉鎖部のうちの一方である、実施態様１３に記載のデバイス。
（１５）前記容器が、実質的に中空である、実施態様１に記載のデバイス。

（１６）前記容器が、前記チャンバの表面に沿ってスパッタコーティングを含む、実施態様１に記載のデバイス。
（１７）第２の電極に接続され、前記チャンバに挿入されるように構成された、カソードバーを更に含む、実施態様１に記載のデバイス。
（１８）前記積載構造体がワイヤである、実施態様１に記載のデバイス。
（１９）前記積載構造体が、前記キャリア内の開口により画定され、前記開口が、インプラントを間に位置付けるような形状にされた第１及び第２の端部を画定する、実施態様１に記載のデバイス。
（２０）前記積載構造体が、ラチェット機構を介して前記キャリアのフレームに係合する弾性変形可能な部材を含む、実施態様１９に記載のデバイス。

（２１）前記キャリアが、前記キャリアの第１の端部及び第２の端部のうちの一方に指穴を含んで、前記容器からの前記キャリアの取り外しを容易にする、実施態様１に記載のデバイス。
（２２）前記容器の第１及び第２の端部が、蒸気透過性膜を含んで、前記容器内に積載されているインプラントの蒸気殺菌を可能にする、実施態様１に記載のデバイス。
（２３）インプラントの表面処理及びインプラントの梱包のためのシステムであって、
容器であって、
第１の端部から第２の端部に延び、中にチャンバを含む本体であって、前記第１の端部が、前記チャンバと流体連通している封止可能な第１の開口部を含む、本体と、
前記チャンバに挿入されるような大きさ及び形状にされ、前記インプラントを前記チャンバに接続するように構成された積載構造体を含むキャリアであって、前記キャリアの一部が、導電性材料で形成されている、キャリアと、を含む、容器と、
導電性材料で形成された前記キャリアの前記一部と電気通信しているように構成可能な第１の電極と、
前記チャンバ内に受容される流体と電気通信しているように構成可能な第２の電極と、を含む、システム。
（２４）前記キャリアが、第１の端部から第２の端部に延びる細長い部材を含み、前記細長い部材が、前記積載構造体を含む、実施態様２３に記載のシステム。
（２５）前記キャリアが、前記細長い部材の前記第１の端部に第１の支持構造体を含み、前記第１の支持構造体が、中に流体を通過させるように構成されている、実施態様２４に記載のシステム。

（２６）前記容器の前記本体が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延びる肩部を含み、その結果、前記キャリアが前記チャンバの中に挿入されると、前記第１の支持構造体が、前記肩部に接する、実施態様２５に記載のシステム。
（２７）前記キャリアが、前記細長い部材の前記第２の端部に第２の支持構造体を含み、前記第２の支持構造体が、中に流体を通過させるように構成されている、実施態様２４に記載のシステム。
（２８）前記容器が、前記容器の前記第２の端部に第２の開口部を含み、前記第２の開口部が、前記第２の電極を受容するように構成されている、実施態様２３に記載のシステム。
（２９）前記容器が、実質的に中空である、実施態様２３に記載のシステム。
（３０）前記容器が、前記チャンバの表面に沿ってスパッタコーティングを含む、実施態様２３に記載のシステム。

（３１）前記第２の電極が、前記チャンバに挿入されたカソードバーを介して前記容器に接続されている、実施態様２３に記載のシステム。
（３２）前記積載構造体がワイヤである、実施態様２３に記載のシステム。
（３３）前記積載構造体が、前記キャリア内の開口により画定され、前記開口が、インプラントを間に位置付けるような形状にされた第１及び第２の端部を有する、実施態様２３に記載のシステム。
（３４）前記積載構造体が、ラチェット機構を介して前記キャリアのフレームに係合する弾性変形可能な部材を含む、実施態様３３に記載のシステム。
（３５）前記キャリアが、前記キャリアの第１の端部及び第２の端部のうちの一方に指穴を含んで、前記容器からの前記キャリアの取り外しを容易にする、実施態様２３に記載のシステム。

（３６）前記本体の第１及び第２の端部が、蒸気透過性膜を含んで、前記本体の中に積載されているインプラントの蒸気殺菌を可能にする、実施態様２３に記載のシステム。
（３７）インプラントの表面処理及びインプラントの梱包のための方法であって、
積載構造体を介してインプラントをキャリアに接続することであって、前記キャリアの少なくとも一部分を導電性材料で形成する、ことと、
第１の端部から第２の端部に延びる容器の第１の開口部を介して前記キャリアを前記容器のチャンバ内に挿入することと、
第１の電極を前記キャリアの前記導電性部分と電気通信しているように配置することと、
前記チャンバを陽極処理溶液で充填して、前記インプラントを前記陽極処理溶液に浸漬することと、
第２の電極を、前記陽極処理溶液と電気通信しているように配置することと、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に電位を適用して、前記インプラントを陽極処理するために電流を前記陽極処理溶液に通過させることと、を含む、方法。
（３８）前記積載構造体の第１の支持構造体が、前記チャンバから半径方向に内側に延びる肩部上に載っている、実施態様３７に記載の方法。
（３９）前記積載構造体が、前記インプラントを電気的に接続しているワイヤである、実施態様３７に記載の方法。
（４０）前記積載構造体が、前記キャリア内の開口により画定され、前記開口が、インプラントを間に位置付けるような形状にされた第１及び第２の端部を有する、実施態様３８に記載の方法。

（４１）前記キャリアが、前記細長い部材の前記第２の端部に第２の支持構造体を含み、前記第２の支持構造体が、中に流体を通過させるように構成されている、実施態様３８に記載の方法。
（４２）前記第２の電極が、前記容器の前記第２の端部にある第２の開口部を介して前記容器に挿入されている、実施態様３８に記載の方法。
（４３）前記容器が、前記チャンバの表面に沿ってスパッタコーティングを含む、実施態様３８に記載の方法。
（４４）前記第２の電極が、前記チャンバに挿入されたカソードバーを介して前記容器に接続されている、実施態様３８に記載の方法。
（４５）前記容器の前記第１の開口部及び第２の開口部のうちの一方の上に延在する蒸気透過性膜を介して前記インプラントを殺菌することを更に含む、実施態様３７に記載の方法。

（４６）前記積載構造体が、ラチェット機構を介して前記キャリアのフレームに係合する弾性変形可能な部材を含む、実施態様４０に記載の方法。
（４７）前記キャリアの第１の端部及び第２の端部のうちの一方にある指穴を介して前記キャリアを前記チャンバから取り外すことを更に含む、実施態様３７に記載の方法。

Claims

インプラントの表面処理及びインプラントの梱包のためのデバイスであって、
中にチャンバを含む容器と、
前記チャンバを閉めるように配置された取り外し可能な密閉部と、
前記チャンバに挿入されるような大きさ及び形状にされ、インプラントを前記チャンバに接続するように構成された積載構造体を含むキャリアであって、前記キャリアの一部が、導電性材料で形成されている、キャリアと、を含む、デバイス。
前記キャリアが、第１の端部から第２の端部に延びる細長い部材を含み、前記細長い部材が、前記積載構造体を画定する、請求項１に記載のデバイス。
前記積載構造体が、横方向に延びる、請求項２に記載のデバイス。
前記細長い部材が、前記積載構造体を画定するような形状及び寸法にされている開口を含む、請求項２に記載のデバイス。
前記キャリアが、前記細長い部材の前記第１の端部に第１の支持構造体を含み、前記第１の支持構造体が、中に流体を通過させるように配置されている、請求項２に記載のデバイス。
前記支持構造体が、中を延びる複数の開口を含む、請求項５に記載のデバイス。
前記容器が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延びる肩部を含み、その結果、前記キャリアが前記チャンバの中に挿入されると、前記第１の支持構造体が、前記肩部に接する、請求項５に記載のデバイス。
前記キャリアが、前記細長い部材の前記第２の端部に、中に流体を通過させるように配置された第２の支持構造体を含む、請求項５に記載のデバイス。
前記第２の支持構造体が、中を延びる複数の開口を含む、請求項８に記載のデバイス。
前記容器が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延びる肩部を含み、その結果、前記キャリアが前記チャンバの中に挿入されると、前記第２の支持構造体が、前記肩部に接する、請求項８に記載のデバイス。
前記容器が、第２の肩部から離間した第１の肩部を含み、前記第１及び第２の肩部が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延び、前記キャリアが、第２の支持構造体を含み、前記第１及び第２の支持構造体が、前記第１及び第２の肩部に接して、前記キャリアを前記チャンバ内に保持する、請求項５に記載のデバイス。
前記容器が、前記容器の前記第２の端部に第２の開口部を含み、前記第２の開口部が、第２の電極を受容するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
前記容器が、取り外し可能に封止された第１の端部を含み、前記取り外し可能に封止された第１の端部が、取り外し可能な蓋、及び開放装置を含む封止された閉鎖部のうちの一方で封止された、請求項１に記載のデバイス。
前記容器が、封止された第２の端部を含み、前記封止された第２の端部が、弁及び取り外し可能な密閉部のうちの一方の中で封止されており、前記取り外し可能な密閉部が、取り外し可能な蓋、及び開放装置を含む封止された閉鎖部のうちの一方である、請求項１３に記載のデバイス。
前記容器が、実質的に中空である、請求項１に記載のデバイス。
前記容器が、前記チャンバの表面に沿ってスパッタコーティングを含む、請求項１に記載のデバイス。
第２の電極に接続され、前記チャンバに挿入されるように構成された、カソードバーを更に含む、請求項１に記載のデバイス。
前記積載構造体がワイヤである、請求項１に記載のデバイス。
前記積載構造体が、前記キャリア内の開口により画定され、前記開口が、インプラントを間に位置付けるような形状にされた第１及び第２の端部を画定する、請求項１に記載のデバイス。
前記積載構造体が、ラチェット機構を介して前記キャリアのフレームに係合する弾性変形可能な部材を含む、請求項１９に記載のデバイス。
前記キャリアが、前記キャリアの第１の端部及び第２の端部のうちの一方に指穴を含んで、前記容器からの前記キャリアの取り外しを容易にする、請求項１に記載のデバイス。
前記容器の第１及び第２の端部が、蒸気透過性膜を含んで、前記容器内に積載されているインプラントの蒸気殺菌を可能にする、請求項１に記載のデバイス。
インプラントの表面処理及びインプラントの梱包のためのシステムであって、
容器であって、
第１の端部から第２の端部に延び、中にチャンバを含む本体であって、前記第１の端部が、前記チャンバと流体連通している封止可能な第１の開口部を含む、本体と、
前記チャンバに挿入されるような大きさ及び形状にされ、前記インプラントを前記チャンバに接続するように構成された積載構造体を含むキャリアであって、前記キャリアの一部が、導電性材料で形成されている、キャリアと、を含む、容器と、
導電性材料で形成された前記キャリアの前記一部と電気通信しているように構成可能な第１の電極と、
前記チャンバ内に受容される流体と電気通信しているように構成可能な第２の電極と、を含む、システム。
前記キャリアが、第１の端部から第２の端部に延びる細長い部材を含み、前記細長い部材が、前記積載構造体を含む、請求項２３に記載のシステム。
前記キャリアが、前記細長い部材の前記第１の端部に第１の支持構造体を含み、前記第１の支持構造体が、中に流体を通過させるように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
前記容器の前記本体が、前記チャンバの壁から半径方向に内側に延びる肩部を含み、その結果、前記キャリアが前記チャンバの中に挿入されると、前記第１の支持構造体が、前記肩部に接する、請求項２５に記載のシステム。
前記キャリアが、前記細長い部材の前記第２の端部に第２の支持構造体を含み、前記第２の支持構造体が、中に流体を通過させるように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
前記容器が、前記容器の前記第２の端部に第２の開口部を含み、前記第２の開口部が、前記第２の電極を受容するように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
前記容器が、実質的に中空である、請求項２３に記載のシステム。
前記容器が、前記チャンバの表面に沿ってスパッタコーティングを含む、請求項２３に記載のシステム。
前記第２の電極が、前記チャンバに挿入されたカソードバーを介して前記容器に接続されている、請求項２３に記載のシステム。
前記積載構造体がワイヤである、請求項２３に記載のシステム。
前記積載構造体が、前記キャリア内の開口により画定され、前記開口が、インプラントを間に位置付けるような形状にされた第１及び第２の端部を有する、請求項２３に記載のシステム。
前記積載構造体が、ラチェット機構を介して前記キャリアのフレームに係合する弾性変形可能な部材を含む、請求項３３に記載のシステム。
前記キャリアが、前記キャリアの第１の端部及び第２の端部のうちの一方に指穴を含んで、前記容器からの前記キャリアの取り外しを容易にする、請求項２３に記載のシステム。
前記本体の第１及び第２の端部が、蒸気透過性膜を含んで、前記本体の中に積載されているインプラントの蒸気殺菌を可能にする、請求項２３に記載のシステム。
インプラントの表面処理及びインプラントの梱包のための方法であって、
積載構造体を介してインプラントをキャリアに接続することであって、前記キャリアの少なくとも一部分を導電性材料で形成する、ことと、
第１の端部から第２の端部に延びる容器の第１の開口部を介して前記キャリアを前記容器のチャンバ内に挿入することと、
第１の電極を前記キャリアの前記導電性部分と電気通信しているように配置することと、
前記チャンバを陽極処理溶液で充填して、前記インプラントを前記陽極処理溶液に浸漬することと、
第２の電極を、前記陽極処理溶液と電気通信しているように配置することと、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に電位を適用して、前記インプラントを陽極処理するために電流を前記陽極処理溶液に通過させることと、を含む、方法。
前記積載構造体の第１の支持構造体が、前記チャンバから半径方向に内側に延びる肩部上に載っている、請求項３７に記載の方法。
前記積載構造体が、前記インプラントを電気的に接続しているワイヤである、請求項３７に記載の方法。
前記積載構造体が、前記キャリア内の開口により画定され、前記開口が、インプラントを間に位置付けるような形状にされた第１及び第２の端部を有する、請求項３８に記載の方法。
前記キャリアが、前記細長い部材の前記第２の端部に第２の支持構造体を含み、前記第２の支持構造体が、中に流体を通過させるように構成されている、請求項３８に記載の方法。
前記第２の電極が、前記容器の前記第２の端部にある第２の開口部を介して前記容器に挿入されている、請求項３８に記載の方法。
前記容器が、前記チャンバの表面に沿ってスパッタコーティングを含む、請求項３８に記載の方法。
前記第２の電極が、前記チャンバに挿入されたカソードバーを介して前記容器に接続されている、請求項３８に記載の方法。
前記容器の前記第１の開口部及び第２の開口部のうちの一方の上に延在する蒸気透過性膜を介して前記インプラントを殺菌することを更に含む、請求項３７に記載の方法。
前記積載構造体が、ラチェット機構を介して前記キャリアのフレームに係合する弾性変形可能な部材を含む、請求項４０に記載の方法。
前記キャリアの第１の端部及び第２の端部のうちの一方にある指穴を介して前記キャリアを前記チャンバから取り外すことを更に含む、請求項３７に記載の方法。