JP2014526441A5 - - Google Patents
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Claims (30)
- 治療上効果的な量の、(a)単離ヒトFGF21ポリペプチド、または(b)FGF21変異体ポリペプチドを含む、代謝障害の治療方法に使用するための薬学的組成物であって、前記方法は、治療を必要とする対象に前記組成物を投与することを含む、薬学的組成物。
- 代謝障害が、1型糖尿病である、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、脂質異常症である、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、肥満である、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、糖尿病性ネフロパシーである、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、対象が100mg/dL以上の空腹時血糖値を有する状態を含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 対象が、哺乳動物である、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 哺乳動物が、人間である、請求項7に記載の薬学的組成物。
- ヒトFGF21ポリペプチドが、配列番号4および8の1つを含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- ヒトFGF21ポリペプチドが、配列番号3および7の1つによりコードされる、請求項1に記載の薬学的組成物。
- FGF21変異体が、表1〜13に示される突然変異から選択される、配列番号4または配列番号8の成熟FGF21配列における1つ以上の突然変異を含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 薬学的に許容される担体と混合された前記FGF21ポリペプチドを含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 前記方法が、投与の後の時点で対象の血糖値を決定するステップをさらに含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 前記方法が、投与の後の時点で対象の血清インスリン値を決定するステップをさらに含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- ヒトFGF21ポリペプチドまたはヒトFGF21変異体ポリペプチドが、
(a)1つ以上のPEG分子、および
(b)Fcポリペプチド
の1つ以上をさらに含む、請求項1に記載の薬学的組成物。 - 治療上効果的な量の、配列番号4および8の1つと少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むヒトFGF21ポリペプチドを含む、代謝障害の治療方法に使用するための薬学的組成物であって、前記方法は、治療を必要とする対象に前記組成物を投与することを含む、薬学的組成物。
- 代謝障害が、1型糖尿病である、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、脂質異常症である、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、肥満である、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、糖尿病性ネフロパシーである、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 代謝障害が、対象が100mg/dL以上の空腹時血糖値を有する状態を含む、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 対象が、哺乳動物である、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 哺乳動物が、人間である、請求項22に記載の薬学的組成物。
- ヒトFGF21ポリペプチドが、薬学的に許容される担体と混合された前記ヒトFGF21ポリペプチドを含む、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 前記方法が、投与の後の時点で対象の血糖値を決定するステップをさらに含む、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 前記方法が、投与の後の時点で対象の血清インスリン値を決定するステップをさらに含む、請求項25に記載の薬学的組成物。
- FGF21ポリペプチドが、表1〜13に示される突然変異から選択される、配列番号4または8の成熟FGF21配列における1つ以上の突然変異を含む、請求項16に記載の薬学的組成物。
- FGF21ポリペプチドが、
(a)1つ以上のPEG分子、および
(b)Fcポリペプチド
の1つ以上をさらに含む、請求項16に記載の薬学的組成物。 - 単離ヒトFGF21ポリペプチドまたはFGF21変異体ポリペプチドが、配列番号10および12の1つを含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 単離ヒトFGF21ポリペプチドまたはFGF21変異体ポリペプチドが、配列番号39および41の1つを含む、請求項29に記載の薬学的組成物。
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