JP2014521089A5 - - Google Patents
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Claims (13)
- 患者から得た生体試料中の対象となるニューロン由来タンパク質（ＮＤＰＯＩ）のレベルの判定を補助するための方法であって、
（ａ）哺乳動物から得られたＮＤＰＯＩを有する生体試料と捕捉抗体／常磁性マイクロ粒子ビーズ（抗体／ＭＰビーズ）とを、ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ複合体を形成するために十分な条件下で接触させる段階；
（ｂ）段階（ａ）の前記ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ複合体と蛍光標識検出抗体とを、ＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ／検出抗体複合体を形成するために十分な条件下で接触させる段階；および
（ｃ）段階（ｂ）の前記複合体から生成される蛍光シグナルを検出する段階、を含み、
段階（ｃ）の前記蛍光シグナルがＮＤＰＯＩの量を表す、前記方法 - 前記ＮＤＰＯＩがＡβオリゴマーである、請求項１に記載の方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項１に記載の方法。
- 前記捕捉抗体が、１９．３、７３０５、８２Ｅ１およびＷ０２から成る群より選択される抗Ａβオリゴマー抗体である、請求項１に記載の方法。
- 前記検出抗体が、８２Ｅ１、７３０５および６Ｅ１０から成る群より選択される抗Ａβオリゴマー抗体である、請求項１に記載の方法。
- 前記捕捉抗体が１９．３であり、および前記検出抗体が８２Ｅ１である、請求項１に記載の方法。
- 患者から得た生体試料中の対象となるニューロン由来タンパク質（ＮＤＰＯＩ）のレベルを判定することによりアルツハイマー病を有する患者の同定を補助するための方法であって、前記ＮＤＰＯＩがＡβオリゴマーであり、および０．５ｐｇ／ｍＬから１１ｐｇ／ｍＬの範囲のＡβオリゴマーレベルを有する患者がアルツハイマー病を有すると判定される方法。
- アルツハイマー病を処置するための治療の治療効力の判定を補助するための方法であって、
（ａ）患者から得られた対象となるニューロン由来タンパク質（ＮＤＰＯＩ）を有する生体試料と捕捉抗体／常磁性マイクロ粒子ビーズ（抗体／ＭＰビーズ）とを、ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ複合体を形成するために十分な条件下で接触させる段階；
（ｂ）段階（ａ）の前記ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ複合体と蛍光標識検出抗体とを、ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ／検出抗体複合体を形成するための条件下で接触させる段階；および
（ｃ）段階（ｂ）の前記複合体から生成される蛍光シグナルであって、前記ＮＤＰＯＩの量を表す蛍光シグナルを検出する段階；
（ｄ）試験治療薬を投与された前記患者から得られたＮＤＰＯＩを有する第二の生体試料を用いて段階（ａ）から（ｃ）を繰り返す段階；および
（ｅ）前記第二の生体試料から検出された前記蛍光シグナルと第一の生体試料からの前記シグナルとを比較する段階、を含み、
検出される前記蛍光シグナルの低下が、有効な治療薬であることを表す、前記方法。 - 前記ＮＤＰＯＩがＡβオリゴマーである、請求項８に記載の方法。
- 前記捕捉抗体が１９．３であり、前記検出抗体が８２Ｅ１である、請求項８に記載の方法。
- 対象となるニューロン由来タンパク質（ＮＤＰＯＩ）に結合した治療抗体のターゲット・エンゲージメントの判定を補助するための方法であって、
（ａ）治療抗体を投与された哺乳動物から得られたＮＤＰＯＩを有する生体試料と捕捉抗体／常磁性マイクロ粒子ビーズ（抗体／ＭＰビーズ）とを、ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ複合体を形成するために十分な条件下で接触させる段階；
（ｂ）段階（ａ）の前記ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ複合体と蛍光標識検出抗体とを、ＮＤＰＯＩ／捕捉抗体／ＭＰビーズ／検出抗体複合体を形成するための条件下で接触させる段階；および
（ｃ）段階（ａ）の前記複合体から生成される蛍光シグナルであって、前記ＮＤＰＯＩ／治療抗体のターゲット・エンゲージメントを表す前記蛍光体シグナルを検出する段階
を含む方法。 - 前記ＮＤＰＯＩがＡβオリゴマーである、請求項１１に記載の方法。
- 前記捕捉抗体が１９．３であり、前記検出抗体が８２Ｅ１である、請求項１１に記載の方法。
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