JP2014514005A - モジュラーフックプレート組立体 - Google Patents

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Abstract

フックプレート組立体が骨プレートを有し、その骨プレートは、長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延び、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、骨プレートを貫いて上部面から骨接触面へと延びるプレートホールと、第2の端部に装置された連結区間とを有する。プレートホールは、フックを骨プレートの連結区間に連結するように構成された連結部分を有するフック及びフックを骨プレートに脱着可能に結合する締結要素と協働して、そのプレートホールを通じて骨固定要素を受容するように寸法と形状を定められている。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、そのすべての開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、2011年3月4日出願の米国仮特許出願第61/449,311号、名称「モジュラーフックプレート組立体(Modular Hook Plate Assembly)」に対する優先権を主張するものである。
(発明の分野)
本発明は広義には、外科用移植片、及びその外科用移植片を使用して骨を治療する方法に関する。より具体的には、本発明は、モジュラーフックプレート組立体、並びに骨構造及び/又は脱臼を安定化するための方法に関する。本発明の例示的な実施形態は、骨プレートと1つ以上のフックとを備えるキット、並びに、観血的な手技か又は最小侵襲的な手技のいずれかにおいて鎖骨骨折及び/又は肩鎖関節の脱臼を安定化させるための方法に関する。
肩鎖関節(AC関節)の前後安定性は一般に、肩鎖靱帯と僧帽筋及び三角筋の各部によって維持されている。頭方の安定性は一般に、円錐靱帯と菱形靱帯(烏口骨と鎖骨の間)によって維持されている。鎖骨に直接、力を受けて肩から、あるいは腕を伸ばして倒れることが、骨折又は安定させる軟部組織の断裂の一般的な原因である。単純骨折又は軽傷のAC脱臼は保存的に治療される。しかしながら、例えば、ニーアII型(Neer type II)、イェーガー及びブライトナーII型(Jager and Breitner type II)などのより高度な複雑骨折、並びにトッシーIII(Tossy III)及びロックウッドIII〜V(Rockwood III to V)などの肩鎖関節脱臼の型は外科手術で治療される。ニーア並びにイェーガー及びブライトナー型は骨折を伴うものであるが、トッシー及びロックウッド(Rockwood)型は、骨折は伴わずに靱帯の断裂を伴うものである。
様々な型の固定技術及び手技が、これらの脱臼の治療のために存在しており、それらは4つの原理に分けることができる。
1.肩峰鎖骨の整復(肩峰と遠位側の鎖骨との間の固定)
2.烏口鎖骨の整復(烏口と遠位側の鎖骨との間の固定)
3.遠位側の鎖骨の切除
4.動的な筋移行
肩峰鎖骨の固定は、鎖骨フックプレートと、例えばバルサー(Balser)プレート及びウォルター(Wolter)プレートなど、それらの変形物を使用して実施され得る。現在、フックプレートは、円錐靱帯及び菱形靱帯の断裂を伴う鎖骨骨折を治療するために使用されている。フックプレートは、左版又は右版のいずれかに構成されてよく、一般には異なる3つのフック深さで形成される。プレートは2つの骨片を接合するために使用されるが、フックは肩峰の下方に置かれ、一般には靱帯によって維持される正常な位置へ鎖骨を引き寄せるために使用される。
しかしながら、フックプレートで治療された多くの患者は、フックが治癒の間に頭側の方向に移動する「フック移動」と呼ばれる現象を示す。フックが頭側の方向に移動するとき、フックは肩峰下の蓋(subacrominal roof)に貫入して骨溶解症を生じる。
現在、浸食を止め、骨溶解症を防止する唯一の解決策は、骨接合の装置を早期に取り除き、骨片が1つに固まっていると望むことである。したがって、既存の骨プレートの主な欠点は、フックがAC蓋に押し付けられることによる骨溶解症の発生であり、これにより、骨折が完全に治癒していなくてもプレートを早期に除去することになり得る。より大きなフックを備えたフックプレートは、結果として肩峰下の衝突を生じる。
上で議論したように、誤って置かれたフックは肩峰を浸食し始める。いくつかの状況においては、正しく置かれたフックでさえも、結局は浸食を生じる結果となり得る。これらの状況において、鎖骨フックプレートは3ヶ月後に取り除かれなければならない。約3ヶ月後、断裂した靱帯は治癒するが、骨折は依然として不安定となり得る。したがって、外科医は、プレートを患者の体内に残し、肩峰に更なる損傷を与える危険を冒すか、あるいは新たな骨折の危険を冒す一方で肩峰への害を防ぐためにプレートを早期に取り除くかの困難な判断を行わなければならないことがある。
本発明の目的は、鎖骨の外側端における骨折治療のための装置及び方法を提供することであり、その装置及び方法は、肩峰を傷つける危険性を最小にする一方で鎖骨の高さを肩峰に対して正しく整復することを可能にするものである。
本発明はフックプレート組立体に関するものであり、そのフックプレート組立体は、A)長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延びる骨プレートであって、上部面と、骨接触面と、プレートホールを貫いて延びる骨ネジを受容するための1つ以上のプレートホールと、第2の端部に向かって末端に装置された連結区間とを有する、骨プレートと、B)連結区間に連結可能なフックとを備える。更に、フックプレート組立体は、骨プレートへのフックの取付け及び/又は骨プレートからのフックと取外しを原位置で可能にする締結要素を備える。
本発明によるフックプレートの利点の1つは、フックが原位置で組立て及び分解され得ることである。したがって、3ヶ月後、骨プレートが依然として骨に固定されている一方で、フックは患者から取り除かれて、肩峰の骨溶解のリスクが最小限となり得る。骨プレートは次いで、約1年後に取り除かれ、鎖骨を更に骨折するリスクを冒すことなく、骨折を完全に治癒させることができる。
フックプレート組立体の例示的な一実施形態において、締結要素は、第1の位置にあるとき、フックを骨プレートに結合することを可能にする。締結要素が第2の位置にあるとき、フックは、所定の範囲内の角度で骨プレートに対してフックが回転可能となるように、骨プレートに結合される。締結要素が第3の位置にあるとき、フックは、例えば摩擦嵌めにより、骨プレートに対して所望の位置に固定される。フックは、例えば0°〜20°に及ぶ角度で前側−後側の方向に骨プレートに対して回転可能となることができ、そのため、外科医は、フックが骨表面と最大限に接触する位置にフックを置くことができる。これにより、フックから肩峰に及ぼされる荷重がより広範囲に分布して、骨溶解が発生するリスクが低減される。
フックプレート組立体の別の例示的な実施形態において、フックは、フックのうちのプレートと重なり合う部分にスルーホールを有する。したがって、骨プレート及び鎖骨に対するフックの固定を強化するために、スルーホールと骨プレートの対応するアパーチャを通じて骨ネジが挿入され得る。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、骨プレートの厚さは最大で約3.5mmであるが、好ましくは最大で約3.0mmである。例えば、厚さは約2.5mmであってもよい。フックプレートは鎖骨の表面上に置かれてもよく、鎖骨の表面は、軟部組織の薄層で覆われているにすぎない。薄い骨プレートは、患者にとって不快感と苦痛を軽減するものであり、周囲の軟部組織の刺激作用を防止する。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、フックは隆起区間を有してもよい。フックの厚さは、最大で約3.0mm、ただし好ましくは約2.5mmとなり得る。例えば、フックは約2.0mmの厚さを有してもよい。好ましくは、フックは、0.1mm〜0.3mmの厚さを有する隆起区間を備え、その厚さはフックの厚さに加えられる。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、フックが骨プレートに取り付けられる連結区間で移植片の高さが増加しないように、フックは骨プレートの一部分の中で骨プレートに取付け可能である。
フックプレート組立体の別の例示的な実施形態において、フックはその上にプラスチックコーティングを有する。プラスチックコーティングは摩擦を低減し、骨と移植片との間の力の分布を最適化して骨溶解症の危険性を最小限にする。
フックプレート組立体の別の例示的な実施形態において、フックの深さTは最大で約20mmである。例えば、深さTは、約18mm〜約12mmの範囲内にあってもよい。フックは骨プレートに脱着可能に取付け可能であるので、モジュールフックが提供されてもよく、各フックは、例えば約12mm、約15mm、及び約18mmなど、異なるフック深さを有するものである。更に、種々のフック曲がりを有するモジュラーフックが提供されてもよい。そのフックは、約60°〜約120°の間で異なり得る屈曲角Xを有する。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において、フックの長さLは最大で約35mmである。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において、フックは、骨接触面を貫いて、好ましくは骨接触面に対して直角に延びる回転軸を中心として、骨プレートに対して回転可能である。回転可能なフックは、非関節式フックの欠点を是正するものであり、非関節式フックにおいては、肩峰の損傷が最小となる、肩峰に対する位置にフックが調節されないか、あるいは、フックが肩峰の下方に正しく定置されるが、プレートが骨上で整列しない。したがって、フックプレート組立体は、肩峰に損傷を与えるリスクの最小化と、骨プレートの正しい定置との両方を可能にする。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において、骨プレートは、骨プレートの第1の端部に向かって延びる長手区間を有し、その長手区間において、骨プレートは、正面図で見ると、屈曲又は斜行している。骨プレートは、長手区間と連結区間との間で、約12°の角度で屈曲又は斜行していてもよい。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、フックはC字形状又はS字形状をなしてもよい。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、締結要素は、フックプレートの全高を最小化するために、約1.5mmの最大高さを有するヘッドを有するねじとなっている。例えば、ヘッドの高さは約1.0mmであってもよい。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、骨プレートの連結区間は、フックの連結区間を受容するように構成され、かつ寸法を定められている、凹部を有する。好ましい実施形態において、連結部分は上部面から突出する。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、凹部は円形に湾曲しており、中間半径Rを有する。凹部は、骨プレートの骨接触面に対して平行な平面において、円形に湾曲している。湾曲した凹部は、ヒンジピンを必要とすることなく骨プレートとフックとの関節式の連結をもたらし、そのため、フックプレート組立体はより薄い厚さを有し得る。
また、フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、フックの連結部分はそれに応じて、骨プレートの骨接触面に対して平行な平面において、中間半径Rで円形に湾曲している。
フックプレート組立体の更なる例示的な実施形態において、フックは骨プレートに対して最大で約20°、回転可能である。回転範囲が比較的、狭いがために、骨プレートとフックとの関節接合は、フックの一部分を曲線的にスライドさせて骨プレート上に装置し、結果的に関節接合の高さを最小にすることによって構成され得る。
フックプレート組立体の別の例示的な実施形態において、フックは先端部分を有し、フックは、骨接触面に直交する平面において湾曲しており、そのため、先端部分は、骨プレートの長手軸に対して平行にあるいは鋭角をなして、骨プレートの第2の端部から突出し、フックが肩峰の下方にスライドされ得るようになっている。
フックプレート組立体の別の例示的な実施形態において、骨プレートは、骨ねじを受容するために連結区間を貫いて延びるアパーチャを有し、そのため、更なる骨ねじが、フックのスルーホールと骨ねじの連結区間のアパーチャを通じて挿入され、フックとプレートとの間並びにフックプレート組立体と骨との間の連結が強化され得るようになっている。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において、アパーチャは凹部の中に設置されており、半径Rで円形に湾曲している。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において、フックは3次元的に湾曲している。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において、1個以上のプレートホールは、骨プレートの長手軸に沿って延びる長軸を有し、好ましくはその長軸の一方の端部に雌ねじを有する細長ホールである。
フックプレート組立体の更に別の例示的な実施形態において(平面図にて)、骨プレートはS字形状又はC字形状をなしており、そのため、骨プレートは骨(例えば、S字形状である鎖骨)の形状に対応するようになっている。骨プレートが非常に短く、プレートホールを1個又は2個のみ有する場合、骨プレートはC字形状をなしてもよい。
本発明の更なる態様によれば、あるキットが、本発明による骨プレートと、異なるフック形状を有する複数のフックとを備える。本発明によるキットの利点の一部は次の通りである。
−患者の特有の解剖学的に適した形状を有するフックが選択され得る。
−まずプレートを骨に沿って定置し、次いで原位置でフックをプレートに取り付けることによって、モジュラーフックが最小侵襲手術によって身体の中に挿入され得る。
−モジュラーフックにより、移植片の種別が削減される。3種類のフック寸法と4種類のプレート長さを有し、合計で12種類の異なるプレートを有する代わりに、モジュラーシステムでは、7種類の移植片部品のみで同じ多様性が得られる。種々の移植片の種別が広範となるために現在まで慎重に避けられてきた、より小さなフック寸法もまた、それ故に可能となる。
別の態様によれば、本発明は、本発明によるフックプレート組立体を使用して鎖骨の外側端の骨折を治療するための方法を提供する。その方法は、a)鎖骨の外側端の近くに切開部を形成する段階と、b)骨折及び/又は脱臼を整復する段階と、c)適切なフック寸法を有するフックを選択する段階と、d)鎖骨に沿って皮膚の下方に骨プレートを滑り込ませる段階と、e)骨プレート内のプレートホールを通じて鎖骨の中へと骨ネジを前進させるために、皮膚に小切開部を形成する段階と、f)骨プレートのプレートホールを通じて鎖骨の中へ1本以上の骨ねじを前進させる段階と、d)フックを骨プレートに連結する段階と、g)フックからの分離を防止するために、締結要素を第1の位置から第2の位置へと旋回させる段階と、h)肩峰との最適な嵌め合いが達成されるまで、骨プレートの長手軸に対してフックを回転させることによって、フックの先端部分を肩峰の下方に定置する段階と、i)フックを骨プレートに対して固定するために、締結要素を第2の位置から第3の位置に移動させる段階と、j)切開部を閉鎖する段階とを含む。締結要素は、第1の位置と第2の位置との間で締結要素が移動可能となるように、手術前にプレートに取り付けられる。締結要素を手術前に取り付けることにより、小さな締結要素がその移植の間に紛失されることが防止される。
本発明の更なる態様によれば、本発明によるフックプレート組立体を使用して鎖骨の外側端にて骨折を治療するための方法を提供され、その方法は、1)鎖骨の外側端の上部の近くに、大きな切開部を形成する段階と、2)骨折及び/又は脱臼を整復し、適切なフック寸法を選択する段階と、3)締結要素を第3の位置にして骨プレートに連結されたフックを肩峰の下方に定置し、骨プレートを鎖骨に押し付ける段階と、4)骨プレートのプレートホールを通じて鎖骨の中へ骨ねじを前進させる段階と、5)切開部を閉鎖する段階とを含む。
例示的な実施形態において、その方法は、段階5)の前に、
−締結要素を第2の位置へと旋回させる副段階と、
−フックの先端部分を最適な位置に肩峰の下方にて定置するためにフックを回転させる副段階と、
−フックを骨プレートに対して固定するために締結要素を第3の位置へと移動させる副段階とを更に含む。
別の例示的な実施形態において、この方法は、フックのスルーホールと骨プレートのアパーチャを通じて、更なる骨ねじを鎖骨の中へと前進させる段階を更に含む。
例えば、限定するものではないが、本発明によるフックプレート組立体は、鎖骨の外側端の骨折治療に使用され得る。
本発明の例示的な実施形態について、以下の記述によって、また添付の図面を参照して説明することにする。
本発明の例示的な実施形態によるフックプレート組立体の斜視図を示している。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の拡大上面図を示している。 図1に示すような矢印Aの方向におけるフックプレート組立体の側面図を示している。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の上面図を示しており、フックは骨プレートに対して種々の角度をなしている。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の上面図を示しており、フックは骨プレートに対して種々の角度をなしている。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の上面図を示しており、フックは骨プレートに対して種々の角度をなしている。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の上面図を示しており、締結要素はフックの移植の間に種々の位置にある。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の上面図を示しており、締結要素はフックの移植の間に種々の位置にある。 図1のフックプレート組立体による骨プレートの連結区間の上面図を示しており、締結要素はフックの移植の間に種々の位置にある。 本発明の更なる実施形態によるフック組立体の上面図を示しており、フックが骨プレートに対して種々の角度をなしている。 本発明の更なる実施形態によるフック組立体の上面図を示しており、フックが骨プレートに対して種々の角度をなしている。 本発明の更なる実施形態によるフック組立体の上面図を示しており、フックが骨プレートに対して種々の角度をなしている。
本発明は、以下の説明と添付の図面を参照すると更に理解され得る。添付の図面において同様の要素が同じ参照符号で参照されている。本発明は、骨折、特に鎖骨骨折を治療するための装置に関する。本発明の例示的な実施形態は、鎖骨に沿って定置されるように寸法及び形状を定められた骨プレートと、その骨プレートに取り付け可能であるフックとを備えるフックプレート組立体について述べるものである。
図1〜5は、フックプレート組立体1の実施形態を示しており、このフックプレート組立体1は、骨ねじなどの骨固定要素によって鎖骨の外側部に取り付けられるように寸法及び形状を定められた骨プレート2と、肩峰の下に定置されるように骨プレート2に取り付け可能であるフック8と、フック8を骨プレート2に強固に固定する固定要素9とを備えている。
骨プレート2は、縦軸3に沿って第1の端部4から第2の端部5へと延びており、骨から離れる方向に面する上部面16と、骨接触面14と、1個以上のプレートホール7とを有し、プレートホール7は、骨ねじを中に受容するために、上部面16から骨接触面14へと骨プレート2を貫いて延びている。骨プレート2は、骨プレート2の第1の端部4に向かって延びる長手区間20と、第2の端部5に向かって延びる連結区間6とを有している。連結区間6の有する幅は、長手区間20の幅よりも広いものである。骨プレート2を移植すると、連結区間6は、鎖骨の外側端に被さって横たわり、フック8が連結区間6に連結可能となる。
骨プレート2は、鎖骨に沿って定置されるように寸法と形状を定められている。例えば、上部面16と骨接触面14の一方に実質的に垂直な方向に見ると、骨プレート2の長手区間20は、上部面16と骨接触面14の一方に実質的に平行な平面において、実質的にS字形状をなす、すなわち、その長さ方向に沿って2つのベンドを有してもよく、そのため、その形状は鎖骨の形状に適合するものとなる。それに代わって、骨プレート2がより短く、そのため、骨プレート2が鎖骨の一部分に沿ってのみ定置されるように寸法を定められている場合、長手区間20は、上部面と骨接触面の一方に実質的に平行な平面において、実質的にC字形状をなす、すなわち、その長さ方向に沿って1つのベンドのみを有してもよい。
更に、骨プレート2を、図1に示すように矢印Aの方向に見たとき、長手区間20は、鎖骨上における骨プレート2の定置を容易にするために、連結区間に対して約12°の角度で屈曲又は斜行していてもよい。
図1及び2に示すように、骨プレート2の連結区間6は、上部面16に沿って凹部17を有しており、凹部17は、その中にフック8の連結部分10を受容するように外形と寸法を定められ、連結部分10が骨プレート2の上部面16からわずかに突出するようになっている。凹部17は、例えば、中間半径Rで円形に湾曲し、そのため、凹部17の凹側が骨プレート2の第2の端部5に向けられるようになっていてもよい。したがって、凹部17は、骨プレート2の骨接触面14に対して平行な平面において、円形に湾曲している。更に、円形に湾曲した凹部17は、開口部21にて第2の端部5に対して開口し、そのため、フック8の残りの長さが、横方向に骨プレート2の第2の端部5を越えて延びて、肩峰に係合し得るようになっている。
凹部17は、骨ねじを受容するために凹部17の一部分に沿って骨プレート2を貫いて延びるアパーチャ18を有してもよい。アパーチャ18は、凹部17と同じ半径Rをアパーチャが共有するように、凹部17の一部分に沿って凹部17内に配置されてもよい。
骨プレート2の長手区間20は、骨プレート2の縦軸3に沿って長軸が延びる細長いホールとして構成された複数のプレートホール7を有してもよい。例示的な一実施形態において、骨プレート2は4個のプレートホール7を有する。しかしながら、当業者には理解されることであるが、骨プレート2は、プレートホール7が所望の水準の固定力を骨にもたらす限り、任意の個数のプレートホール7を有してよい。別の実施形態において、プレートホール7は、その一方の端部に沿って雌ねじを有する結合ホールであってもよい。雌ねじは、例えば、180°超にわたって延びてもよい。プレートホール7のうちのねじを含む部分は、当業者には理解されるように、実質的に円柱状又は円錐状であってもよい。
フック8は、図1及び3に示すように、横部分12によって互いに連結された連結部分10と先端部分11とを有している。連結部分10は、フック8の連結部分10を凹部17の中に挿入することによって、骨プレート2の連結区間6に結合されるように寸法と形状を定められている。したがって、フック8の連結部分10は、それに対応して円形に湾曲しており、凹部17と同じ中間半径Rを有している。円形に湾曲した連結部分10は、フック8の第1の平面を画定している。フック8の先端部分11と横部分12は、円形に湾曲した連結部分10によって画定される第1の平面に対して直交する第2の平面内にある。骨接触面14は、外側部14aと内側部14bとを有してもよく、それらの面は互いに対して角度Yをなして延びる。角度Yは、解剖学的な理由から選択された任意の好適な角度であってよく、例えばその角度は12°であってもよい。先端部分11は、骨プレート2の連結区間6における骨接触面14、特に横断部14aに対して実質的に平行に延びてもよく、骨プレート2の長手方向に骨プレート2の延長部を形成する。連結部分10と先端部分11は、横断部分12から反対の方向の延びており、そのため、フック8は実質的にS字形状をなしている。連結部分10、先端部分11、及び横断部分12の各々は異なる軸に沿って延びているので、フック8は3次元的に湾曲している。フック8は、円錐靱帯と菱形靱帯によって正常に維持される位置へと鎖骨を引き込むのに使用される。
フック8は、フック8の連結部分10のうちの、骨プレート2の連結区間6と重なる部分を貫くスルーホール13を有してもよい。貫通孔13は、骨プレート2及び鎖骨に対してフック8を固定するために、貫通孔13を通して、かつ骨プレート2の連結区間6内のアパーチャ18の中に骨ねじを受容するように寸法と形状を定められてもよい。フック8は、プラスチックコーティングで処理されてもよい。凹部17及びフック8の連結部分10が円形に湾曲した外形をなすがために、フック8は回転軸を中心として骨プレート2に対して回転可能である。図3に示すように、回転軸は、骨プレート2の骨接触面14の横断部14aを貫いて延びている。回転軸は、骨プレート2の骨接触面14の横断部14aに対して実質的に直交してもよい。フック8は、図4a〜4cに示すように前側の方向に、回転軸を中心として最大で約20°の角度で骨プレート2に対して回転してもよい。連結部分10はまた、締結要素9の一部分と係合するための、連結部分10の周囲に沿って延びる隆起区間26を有してもよく、この隆起区間26はフック8を骨プレート2に固定するものである。中期区間26は、横断壁28によって画定される。
フック8は、連結部分10の上部面22(例えば、骨から離れる向きに面する)からフック8の先端部分11の上部面24(例えば、骨から離れる向きに面する)にかけて測定される深さTを有し、この深さTは約18mm〜約12mmの範囲に及んでもよい。ある好ましい実施形態において、深さTは約20mmを超えない。フック8は骨プレート2から着脱可能であるので、例えば12mm、15mm、及び18mmの様々な幅Tを有するフック8が含められてよく、そのため、ユーザー(例えば外科医)は、患者に特に適した所望の深さTを有するフック8を選択することができる。深さTは、ユーザーによって、例えば軟部組織の刺激作用を避けるように選択されてもよい。更に、ユーザーは、先端部分11の上部面22と横断部分12との間の所望の角度Xを有するフック9を選択してもよい。フック8の角度Xは、約60°〜約120°で変動してもよい。同様に、種々様々な長さLを有するフック8が含められてよく、そのため、ユーザーは所望の長さLを有するフック8を選択できるようになる。任意の好適な長さLが用意され、患者の解剖学的構造に従ってユーザーによって選定されてよい。例えば、選定される長さは、患者の体の大きさ、鎖骨又は肩峰などの形状に従ってもよく、そのため、フックプレート組立体1は、軟部組織を刺激せず、あるいは定位置にあるときに患者の近位側の上腕骨と干渉することもない。長さLは、約20mm〜50mmの範囲に及んでもよい。
締結要素9は、骨プレート2の連結区間6にねじ込まれてもよく、締結要素9の縦軸から横断方向に延びるノーズ19を有するヘッド15を備えている。締結要素9は、手術中における締結要素9の損失を防ぐために、骨プレート2を事前に組み付けられてもよい。図5a〜5cに示すように、締結要素9は、3つの位置の間で移動可能であってもよい。図5aに示す第1の位置において、締結要素9は、ノーズ19が凹部17に被さって延びないように定置されており、骨プレート2に対するフック8の取付け及び/又は取外しが原位置で可能になっている。フック8の連結部分10を凹部17の中に挿入することによって、フック8が骨プレート2に結合されると、締結要素9は、図5bに示すように、第2の位置に移動されることができ、この第2の位置において、締結要素はその長手軸に関して回転され、それにより、ノーズ19が、フック8の連結部分10の上部面に沿って隆起区間26の上方でスライドされる。ノーズ19は、フック8を凹部17内に保持するように、またフック8が凹部17から抜け出すことを防止するように隆起区間26に当接する。この第2の位置において、ノーズ19は、フック8を凹部17内に保持するために、隆起区間26の一部分に被さって延び、小さな摩擦力を加える。したがって、上述のように、締結要素9がこの第2の位置にあるとき、フック8は骨プレート2に対して回転可能である。フック8が骨プレート2に対して所望の位置に回転され、肩峰の下方に正しく定置されると、締結要素9は、図5cに示すように、その長手軸に関して回転され、第3の位置へと回転され得る。この回転により、ノーズ19が更に大きく隆起区間26と係合することになり、それによって摩擦力が増加して、フック8が所望の位置に保持され、骨プレート2に対するフック8の更なる回転が防止される。また、ねじが締結要素9を骨プレート2に保持するため、第2の位置から第3の位置への回転はまた、ノーズ19を垂直方向に骨プレート2の上部面16に対して更に接近させることになり得る。このわずかな移動により、ノーズ19は更なる圧力を隆起区間26に加え、それによってフック8と凹部17との間の摩擦力を増加させることになる。
フックプレート組立体1は、左側構成か又は右側構成のどちらで構成されてもよい。骨プレート2の長手区間20と、凹部17と、フック8の曲率はそれぞれ、フックプレート組立体1が患者の左側又は右側で使用され得るように適合され得る。
骨プレート2の厚さが約3.5mmであり、凹部17では0.5mmの厚さであってもよいが、フック8の厚さは約3.0mmであり、隆起区間26では0.1mm〜0.3mmの厚さを有してもよい。それに代わって、骨プレート2の厚さが約3.0mmであり、凹部17では0.5mmの厚さであってもよいが、フック8の厚さは約2.5mmであり、隆起区間26では0.1mm〜0.3mmの厚さを有してもよい。しかしながら、当業者には理解されることとして、フック8の連結部分10が隆起区間26において骨プレート2の上部面16からわずかに突出するように骨プレート2及びフック8の厚さが選択される限り、骨プレート2及びフック8は、任意の多様な厚さを有してよい。
上述のように、フック組立体1は、鎖骨の外側端に近接して鎖骨の骨折を治療するために使用されてもよい。鎖骨外側端の骨折治療のための方法は、最小侵襲手技を用いて実施されてもよい。そのような手技の間、鎖骨外側端の近くで小切開が実施され、骨折及び/又は脱臼が整復される。ユーザー(例えば外科医)は、所望の長さを有する骨プレート2と、適切なフック寸法(例えば長さ、角度、深さ)を有するフック8を選択することができる。骨プレート2は、鎖骨に沿って皮膚の下で切開部に滑り込まされる。骨プレート2が所望の通りに定置されると、プレートホール7を通じて骨プレート2内に、そして鎖骨の中へと骨ねじを前進させるために、小切開部が皮膚に形成され得る。ねじは次いで、プレートホール7を通じて鎖骨の中へと前進されて、プレート2を鎖骨に固定する。上述のように、締結要素9は、骨プレート2の移植に先立って骨プレート2に取り付けられる。締結要素9は第1の位置に移動され、そのため、フック8は次いで、フック8の連結部分10を骨プレート2の連結部分6の凹部17の中に挿入することによって、骨プレート2に結合され得るようになる。フック8を骨プレート2に対して回転させることによってフック8の先端部分11が肩峰の下方に定置される間、締結要素9は、フック8が骨プレート2から離脱するのを防止するために、第1の位置から第2の位置へと旋回される。フック8は、肩峰との最適な適合が達成されるまで回転される。フック8が所望の通りに定置されると、フック8を骨プレート2に対して固定するために、締結要素9は第2の位置から第3の位置へと移動される。最後に、切開部が閉鎖される。
切開部が閉鎖される前に、必要な場合、フック8を骨プレート2及び鎖骨に対して更に固定するために、更なる骨ねじが、フック8のスルーホール13と骨プレート2のアパーチャ18を通じて鎖骨の中に前進されてもよい。
別の例示的な方法によれば、フック組立体1は、ユーザーが観血的手術を実施して所望の観血的整復と内固定を達成する標準的な方式で使用され得る。この別の例示的な方法において、フック8は、骨プレート2の移植に先立って骨プレート2に取り付けられてもよく、そのため、鎖骨骨折は、鎖骨の外側端の近くに大きな切開部を形成することによって治療され得る。上述のように、締結要素9を第1の位置から第2の位置へと移動させることによって、所望の骨プレート2とフック8が選択され、組み立てられる。フック組立体1は次いで、骨折及び/又は脱臼が整復されると、鎖骨に沿って定置される。フック8は肩峰の下方で回転及び定置され、骨プレート2は鎖骨に押し付けられる。フック8を骨プレート2に対して固定するために、締結要素9は第3の位置へと移動されてもよい。次いで骨ねじが骨プレート2のプレートホール7を通じて、鎖骨の中へと前進される。次いで切開部は閉鎖されてもよい。
切開部の閉鎖に先立って、フック8の位置が適切でないと判断された場合、骨ねじが鎖骨の中へと前進された後に締結要素9が第2の位置に移動されてもよい。次いで、フック8の先端部分11は、最適位置において肩峰の下方に定置されてもよく、その後に締結要素9は、フック8を骨プレート2に対して固定するために、第3の位置へと移動されてもよい。必要な場合、更なる骨ねじが、フック8のスルーホール13を通じて、そして骨プレート2のアパーチャ18を通じて鎖骨の中へと前進されてもよい。
図6a〜6cに示すように、更なる実施形態によるフックプレート組立体1’は、フックプレート組立体1と実質的に類似していてもよく、鎖骨の外側部の上方に定置されるように寸法と形状を定められた骨プレート2’と、肩峰の下方に定置されるように骨プレート2’に結合されたフック8’と、フック8’を骨プレート2’に強固に固定するための締結要素9’とを備えている。フック8は、回転軸を中心として最大20°、前側の方向に骨プレート2に対して回転可能であるが、フック8’は、前側の方向と後側の方向に最大で約±20°、骨プレート2’に対して回転可能である。フック組立体1’は、フック組立体1に関連して上述した方法と実質的に類似した方式で、鎖骨骨折を治療するために使用され得る。しかしながら、骨プレート2’が鎖骨の外側端の上方に定置されると、締結要素9’は第2の位置に移動され、そのため、フック8’は回転され、肩峰の下方に定置され得る。フック8’を骨プレート2’に対して固定するために、締結要素9’は第3の位置へと移動されてもよい。フック組立体1’を骨に固定するために、骨プレート2’を貫いて延びるホール7’を通じて骨ネジが挿入されてもよい。
本発明及びその利点について詳細に説明してきたが、様々な変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることを理解されたい。更に、本願の範囲は、本明細書に記載したプロセス、機械、製造法、物質組成、手段、方法及び段階の特定の実施形態に限定されることを意図したものではない。当業者には本発明の開示から容易に理解されることであるが、既存の又は後に開発されるプロセス、機械、製造法、物質組成、手段、方法、又は段階であって、本明細書に記載した対応する実施形態と同じ機能を実施するか、あるいは実質的に同じ結果を得るものは、本発明に従って利用され得る。
当業者には理解されることとして、本発明の様々な修正及び変更が、添付の特許請求の範囲から逸脱することなくなされ得る。上で議論したもの及び他の一部が当業者には明らかとなろう。
〔実施の態様〕
(1) フックプレート組立体であって、
A)長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延びる骨プレートであって、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、前記上部面から前記骨接触面へと前記骨プレートを貫いて延びるプレートホールと、前記第2の端部に装置された連結区間とを有し、前記プレートホールは、それを通じて骨固定要素を受容するように寸法と形状を定められている、骨プレートと、
B)連結部分を有するフックであって、前記連結部分は、前記フックを前記骨プレートの前記連結区間に連結するように構成されている、フックと、
C)前記フックを前記骨プレートに脱着可能に結合する締結要素と、
を備えるフックプレート組立体。
(2) 前記締結要素は、第1、第2、及び第3の位置の間で移動可能であり、前記第1の位置は、前記フックの前記連結部分を前記骨プレートの前記連結区間に結合することを可能にするものであり、前記第2の位置は、所定の範囲内の角度で(within a predetermined range of angulation)前記フックを前記骨プレートの前記長手軸に対して回転させる一方で、前記骨プレートと前記フックの不注意による分離を防止するものであり、前記第3の位置は、前記骨プレートに対して所望の角度をなして前記フックを固定するものである、実施態様1に記載のフックプレート組立体。
(3) 前記フックの前記連結部分は、前記連結部分を貫いて延びるスルーホールを有する、実施態様1又は2に記載のフックプレート組立体。
(4) 前記フックは、前記フックを前記骨プレートに脱着可能に結合するために、前記締結要素による係合のための隆起区間を備える、実施態様1〜3のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(5) 前記フックの前記連結部分は、前記骨プレートの一部分の中に受容される、実施態様1〜4のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(6) 前記フックはプラスティックコーティングで処理される、実施態様1〜5のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(7) 前記フックは、前記骨接触面を貫いて延びる回転軸を中心として前記骨プレートに対して回転可能である、実施態様1〜6のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(8) 前記回転軸は前記骨接触面に直交する、実施態様7に記載のフックプレート組立体。
(9) 前記骨プレートの前記連結区間は、前記骨プレートの残りの長さに対して曲げられている、実施態様1〜8のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(10) 前記連結区間は、前記骨プレートの前記残りの長さに対して12°の角度で曲げられている、実施態様9に記載のフックプレート組立体。
(11) 前記フックはC字形状及びS字形状のいずれかをなす、実施態様1〜10のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(12) 前記締結要素は、1.5mmの最大高さを有するヘッドを含んだねじである、実施態様1〜11のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(13) 前記骨プレートの前記連結区間は、前記フックの前記連結部分を受容するように構成され、かつ寸法を定められている、凹部を含む、実施態様1〜12のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(14) 前記フックの前記連結部分は、前記骨プレートの前記上部面の上方に突出する、実施態様13に記載のフックプレート組立体。
(15) 前記凹部は円形に湾曲しており、中間半径Rを有し、前記凹部は、前記骨プレートの前記骨接触面に対して平行な平面において円形に湾曲している、実施態様13又は14のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
(16) 前記フックの前記連結部分は、前記凹部に対応して円形に湾曲しており、前記骨プレートの前記骨接触面に対して実質的に平行な平面において前記中間半径Rを有する、実施態様15に記載のフックプレート組立体。
(17) 前記フックは前記骨プレートに対して0°〜20°回転可能である、実施態様1〜16のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(18) 前記フックは前記骨プレートに対して0°〜±20°回転可能である、実施態様1〜17のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(19) 前記フックは先端部分を有し、前記先端部分は、前記フックが前記骨プレートに連結されているとき、前記骨プレートの前記第2の端部から、前記骨プレートの前記長手軸に対して平行に、あるいは鋭角をなして延び、前記フックは、前記骨接触面に対して実質的に直交する平面において湾曲している、実施態様1〜18のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(20) 前記骨プレートはアパーチャを有し、前記アパーチャは、前記アパーチャを通じて骨固定要素を受容するように前記連結区間を貫いて延びる、実施態様1〜19のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(21) 前記アパーチャは前記凹部を貫いて延び、前記半径Rで円形に湾曲している、実施態様20に記載のフックプレート組立体。
(22) 前記フックは3次元的に湾曲している、実施態様1〜21のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(23) 前記プレートホールは細長いものであり、前記骨プレートの前記長手軸に沿って延びる長軸を有する、実施態様1〜22のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(24) 前記プレートホールは、前記長手軸の一方の端部に沿って雌ねじを有する、実施態様23に記載のフックプレート組立体。
(25) 前記骨プレートは、前記上部面及び前記骨接触面のいずれかに実質的に平行な平面においてS字形状及びC字形状のいずれかをなす、実施態様1〜24のいずれかに記載のフックプレート組立体。
(26) キットであって、
長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延びる骨プレートであって、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、前記上部面から前記骨接触面へと前記骨プレートを貫いて延びるプレートホールと、前記第2の端部に装置された連結区間とを有し、前記プレートホールは、それを通じて骨固定要素を受容するように寸法と形状を定められている、骨プレートと、
複数のフックであって、前記フックの各々が、前記フックを前記骨プレートの前記連結区間に連結するように構成された連結部分を有し、異なるフック形状を有する、複数のフックと、
前記フックのうちの選択された1つのフックを前記骨プレートに脱着可能に結合する締結要素と、
を備えるキット。
(27) 鎖骨の外側端にて骨折を治療するための方法であって、
a)前記鎖骨の前記外側端の近くに切開部を形成する段階と、
b)骨折と脱臼のいずれかを整復する段階と、
c)所望のフック寸法を有するフックを選択する段階であって、前記フックは連結部分を有する、段階と、
d)前記鎖骨に沿って前記皮膚の下に骨プレートを滑り込ませる段階であって、前記骨プレートは、長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延び、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、前記骨プレートを貫いて前記上部面から前記骨接触面へと延びるプレートホールと、前記第2の端部に装置された連結区間とを有する、段階と、
e)前記骨プレート内の前記プレートホールを通じて前記鎖骨の中へと骨ネジを前進させるために、前記皮膚に小切開部を形成する段階と、
f)前記プレートホールを貫いて前記鎖骨の中へと骨固定要素を前進させる段階と、
d)前記フックの前記連結部分を前記骨プレートの前記連結区間に連結する段階と、
g)前記フックが前記プレートから分離するのを防止するために、前記締結要素を第1の位置から第2の位置へと移動させる段階と、
h)前記肩峰との最適な嵌め合いが達成されるまで、前記骨プレートの前記長手軸に対して前記フックを回転させることによって、前記フックの先端部分を前記肩峰の下方に定置する段階と、
i)前記フックを前記骨プレートに対して所望の角度で固定するために、前記締結要素を前記第2の位置から第3の位置に移動させる段階と、
j)前記切開部を閉鎖する段階と、
を含む方法。
(28) 鎖骨の外側端にて骨折を治療するための方法であって、
1)前記鎖骨の前記外側端の近くに切開部を形成する段階と、
2)骨折と脱臼のいずれかを整復し、所望のフック寸法を有するフックを選択する段階と、
3)前記選択したフックを締結要素によって前記骨プレートと結合し、前記フックを前記肩峰の下方に定置し、前記骨プレートを前記鎖骨に押し付ける段階であって、前記骨プレートは、長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延び、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、前記骨プレートを貫いて前記上部面から前記骨接触面へと延びるプレートホールと、前記第2の端部に装置された連結区間とを有する、段階と、
4)前記プレートホールを貫いて前記鎖骨の中へと骨固定要素を前進させる段階と、
5)前記切開部を閉鎖する段階と、
を含む方法。
(29) 前記フックが前記骨プレートの前記長手軸に対して回転することを可能にする一方で、前記フックが前記骨プレートから分離されることを防止するために、前記締結要素を第1の位置から第2の位置へと移動させる段階と、
前記フックの先端部分を最適な位置に前記肩峰の下方にて定置するために前記フックを回転させる段階と、
前記フックを前記骨プレートに対して所望の角度で固定するために、前記締結要素を前記第2の位置から第3の位置に移動させる段階と、
を更に含む、実施態様28に記載の方法。
(30) 更なる骨固定要素を、前記フックのスルーホール及び前記骨プレートのアパーチャを通じて前記鎖骨の中へと前進させる段階を更に含む、実施態様28又は29のいずれかに記載の方法。

Claims (26)

  1. フックプレート組立体であって、
    A)長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延びる骨プレートであって、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、前記上部面から前記骨接触面へと前記骨プレートを貫いて延びるプレートホールと、前記第2の端部に装置された連結区間とを有し、前記プレートホールは、それを通じて骨固定要素を受容するように寸法と形状を定められている、骨プレートと、
    B)連結部分を有するフックであって、前記連結部分は、前記フックを前記骨プレートの前記連結区間に連結するように構成されている、フックと、
    C)前記フックを前記骨プレートに脱着可能に結合する締結要素と、
    を備えるフックプレート組立体。
  2. 前記締結要素は、第1、第2、及び第3の位置の間で移動可能であり、前記第1の位置は、前記フックの前記連結部分を前記骨プレートの前記連結区間に結合することを可能にするものであり、前記第2の位置は、所定の範囲内の角度で前記フックを前記骨プレートの前記長手軸に対して回転させる一方で、前記骨プレートと前記フックの不注意による分離を防止するものであり、前記第3の位置は、前記骨プレートに対して所望の角度をなして前記フックを固定するものである、請求項1に記載のフックプレート組立体。
  3. 前記フックの前記連結部分は、前記連結部分を貫いて延びるスルーホールを有する、請求項1又は2に記載のフックプレート組立体。
  4. 前記フックは、前記フックを前記骨プレートに脱着可能に結合するために、前記締結要素による係合のための隆起区間を備える、請求項1〜3のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  5. 前記フックの前記連結部分は、前記骨プレートの一部分の中に受容される、請求項1〜4のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  6. 前記フックはプラスティックコーティングで処理される、請求項1〜5のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  7. 前記フックは、前記骨接触面を貫いて延びる回転軸を中心として前記骨プレートに対して回転可能である、請求項1〜6のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  8. 前記回転軸は前記骨接触面に直交する、請求項7に記載のフックプレート組立体。
  9. 前記骨プレートの前記連結区間は、前記骨プレートの残りの長さに対して曲げられている、請求項1〜8のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  10. 前記連結区間は、前記骨プレートの前記残りの長さに対して12°の角度で曲げられている、請求項9に記載のフックプレート組立体。
  11. 前記フックはC字形状及びS字形状のいずれかをなす、請求項1〜10のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  12. 前記締結要素は、1.5mmの最大高さを有するヘッドを含んだねじである、請求項1〜11のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  13. 前記骨プレートの前記連結区間は、前記フックの前記連結部分を受容するように構成され、かつ寸法を定められている、凹部を含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  14. 前記フックの前記連結部分は、前記骨プレートの前記上部面の上方に突出する、請求項13に記載のフックプレート組立体。
  15. 前記凹部は円形に湾曲しており、中間半径Rを有し、前記凹部は、前記骨プレートの前記骨接触面に対して平行な平面において円形に湾曲している、請求項13又は14のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  16. 前記フックの前記連結部分は、前記凹部に対応して円形に湾曲しており、前記骨プレートの前記骨接触面に対して実質的に平行な平面において前記中間半径Rを有する、請求項15に記載のフックプレート組立体。
  17. 前記フックは前記骨プレートに対して0°〜20°回転可能である、請求項1〜16のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  18. 前記フックは前記骨プレートに対して0°〜±20°回転可能である、請求項1〜17のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  19. 前記フックは先端部分を有し、前記先端部分は、前記フックが前記骨プレートに連結されているとき、前記骨プレートの前記第2の端部から、前記骨プレートの前記長手軸に対して平行に、あるいは鋭角をなして延び、前記フックは、前記骨接触面に対して実質的に直交する平面において湾曲している、請求項1〜18のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  20. 前記骨プレートはアパーチャを有し、前記アパーチャは、前記アパーチャを通じて骨固定要素を受容するように前記連結区間を貫いて延びる、請求項1〜19のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  21. 前記アパーチャは前記凹部を貫いて延び、前記半径Rで円形に湾曲している、請求項20に記載のフックプレート組立体。
  22. 前記フックは3次元的に湾曲している、請求項1〜21のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  23. 前記プレートホールは細長いものであり、前記骨プレートの前記長手軸に沿って延びる長軸を有する、請求項1〜22のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  24. 前記プレートホールは、前記長手軸の一方の端部に沿って雌ねじを有する、請求項23に記載のフックプレート組立体。
  25. 前記骨プレートは、前記上部面及び前記骨接触面のいずれかに実質的に平行な平面においてS字形状及びC字形状のいずれかをなす、請求項1〜24のいずれか一項に記載のフックプレート組立体。
  26. キットであって、
    長手軸に沿って第1の端部から第2の端部へと延びる骨プレートであって、骨から離れる向きに面する上部面と、骨接触面と、前記上部面から前記骨接触面へと前記骨プレートを貫いて延びるプレートホールと、前記第2の端部に装置された連結区間とを有し、前記プレートホールは、それを通じて骨固定要素を受容するように寸法と形状を定められている、骨プレートと、
    複数のフックであって、前記フックの各々が、前記フックを前記骨プレートの前記連結区間に連結するように構成された連結部分を有し、異なるフック形状を有する、複数のフックと、
    前記フックのうちの選択された1つのフックを前記骨プレートに脱着可能に結合する締結要素と、
    を備えるキット。
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