JP2014510518A5 - - Google Patents
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- ヒト血清アルブミン(HSA)部分を含んでなるポリペプチドであって、そのHSA部分がHSAドメインIII、またはその新生児Fc受容体(FcRn)結合断片を含んでなり、前記HSAドメインIII、またはその新生児Fc受容体(FcRn)結合断片が、完全長成熟HSA中の位置に対応して番号付けされた、
(a)残基463および523;
(b)残基463および524;
(c)残基508および523;
(d)残基508および524;
(e)残基523および524;
(f)残基463、508、および524;
(g)残基463、523、および524;
(h)残基508、523、および524;および
(i)残基463、508、523、および524
からなる群から選択される位置におけるアミノ酸置換を含んでなり、前記置換が、HSA部分が前記アミノ酸置換を含まない対照ポリペプチドと比較して、前記ポリペプチドのFcRn親和性および血清半減期の片方または双方を増大させる、ポリペプチド。 - X1がロイシンでなく、および/またはX2がスレオニンでなく、および/またはX3がイソロイシンでなく、および/またはX4がリジンでない、配列番号18を含んでなるポリペプチドであって、X1がロイシンであり、X2がスレオニンであり、X3がイソロイシンであり、X4がリジンである対照ポリペプチドと比較して、FcRn親和性増大および血清半減期増大の片方または双方を有するポリペプチド。
- X1が、システイン、フェニルアラニン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、アスパラギン、セリン、またはグルタミンであり;X2がシステイン、グルタミン酸、イソロイシン、リジン、アルギニン、またはセリンであり;X3が、アラニン、システイン、アスパラギン酸、グルタミン酸、フェニルアラニン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、リジン、ロイシン、メチオニン、アスパラギン、プロリン、グルタミン、アルギニン、セリン、スレオニン、バリン、トリプトファン、またはチロシンであり;およびX4が、アラニン、フェニルアラニン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、メチオニン、グルタミン、スレオニン、またはバリンである、請求項2に記載のポリペプチド。
- X1がアスパラギンであり、および/またはX2がアルギニンであり、および/またはX3がグリシンであり、および/またはX4がロイシンである、請求項2に記載のポリペプチド。
- 前記ポリペプチドが、前記対照ポリペプチドよりも高い親和性でFcRnに結合する、請求項1〜4のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 前記ポリペプチドが、前記対照ポリペプチドよりも高い親和性でFcRnに結合し、前記親和性が酸性pHで測定される、請求項1〜5のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 残基463における置換が、L463C、L463F、L463G、L463H、L463I、L463N、L463S、L463Qから選択され;残基508における置換が、T508C、T508E、T508I、T508K、T508R、T508Sから選択され;残基523における置換が、I523A、I523C、I523D、I523E、I523F、I523G、I523H、I523K、I523L、I523M、I523N、I523P、I523Q、I523R、I523S、I523T、I523V、I523W、I523Yから選択され;および残基524における置換が、K524A、K524F、K524G、K524H、K524I、K524L、K524M、K524Q、K524T、K524Vから選択される、請求項1、5または6のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 残基463における置換が、L463F、L463Nから選択され;残基508における置換が、T508R、T508Sから選択され;残基523における置換が、I523D、I523E、I523F、I523G、I523K、I523Rから選択され;残基524における置換がK524Lである、請求項7に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換が、
(a)L463N/I523G;
(b)L463N/K524L;
(c)T508R/I523G;
(d)T508R/K524L;
(e)I523G/K524L;
(f)L463N/T508R/K524L;
(g)L463N/I523G/K524L;
(h)T508R/I523G/K524L;および
(i)L463N/T508R/I523G/K524L
からなる群から選択される、請求項7または8に記載のポリペプチド。 - HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がL463N/I523Gである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がL463N/K524Lである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がT508R/I523Gである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がT508R/K524Lである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がL463N/T508R/K524Lである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がL463N/I523G/K524Lである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がT508R/I523G/K524Lである、請求項9に記載のポリペプチド。
- HSAドメインIII中の前記アミノ酸置換がL463N/T508R/I523G/K524Lである、請求項9に記載のポリペプチド。
- 前記ポリペプチドが、異種タンパク質の機能活性を保持してFcRnに結合でき、異種タンパク質を含んでなる請求項1〜17のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 前記異種タンパク質が、抗体またはその抗原結合性断片を含んでなる、請求項18に記載のポリペプチド。
- 前記異種タンパク質が、治療用タンパク質を含む、請求項18または19に記載のポリペプチド。
- 前記異種タンパク質が、前記HSA部分と化学的にまたは組換え的に結合している、請求項18〜20のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 前記ポリペプチドが、異種非タンパク質作用物質の機能活性を保持しFcRnに結合できる、非タンパク質作用物質に結合する請求項1〜17のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 前記異種タンパク質または前記非タンパク質作用物質が、前記HSA部分のN末端アミノ酸に、前記HSA部分のC末端アミノ酸に、または前記HSA部分の内部アミノ酸に結合している、請求項18〜22のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- HSA部分がHSAドメインIの少なくとも一部;またはHSAドメインIIの少なくとも一部;またはHSAドメインIの少なくとも一部と、HSAドメインIIの少なくとも一部をさらに含んでなる、請求項1〜23のいずれか一項に記載のポリペプチド。
- 請求項1〜24のいずれか一項に記載のポリペプチドと、薬学的に許容可能な担体とを含んでなる組成物。
- 請求項1〜24のいずれか一項に記載のポリペプチド、または請求項25に記載の組成物を前記対象に投与するステップを含んでなる、それを必要とする対象を治療する方法。
- 請求項1〜24のいずれか一項に記載のポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含んでなる、核酸構築物。
- タンパク質を請求項1〜17または請求項24のいずれか一項に記載のポリペプチドに結合させるステップを含んでなる、タンパク質のFcRn親和性および血清半減期の片方または双方を増大させる方法。
- 非タンパク質作用物質を請求項1〜17または請求項24のいずれか一項に記載のポリペプチドに結合させるステップを含んでなる、非タンパク質作用物質のFcRn親和性および血清半減期の片方または双方を増大させる方法。
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