JP2014505717A - 医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
本発明は、1種以上の気管支拡張剤及び任意に吸入コルチコステロイドを含む、吸入用の医薬組成物に関する。こうした組成物を調製するための方法、並びに、呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患、特に慢性閉塞性肺疾患の治療及び/又は予防における該組成物の使用も提供する。
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界的に有病率が増大している深刻な呼吸器状態である。インドでは、推定される患者数は、約1236万人である。COPDは現在、英国及び米国では死因の第4位であり、2020年までには、疾患の世界的影響が第3位にランクされると予測される。
本発明の目的は、呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療における投与のための、1種以上の気管支拡張剤と吸入コルチコステロイドとを含む吸入用の医薬組成物を提供することである。
本発明の第1の態様によれば、グリコピロレートとβ2-アゴニストとを含む医薬組成物が提供される。
先に論じた通り、具体的なβ2-アゴニスト、抗コリン作用剤、及び吸入コルチコステロイド(ICS)の選択は、固定用量合剤の製剤において非常に重要な役割を果たす。
(a)グリコピロレート;
(b)カルモテロール、ホルモテロール、インダカテロール、オロダテロール、ビランテロールからなる群から選択されるβ2-アゴニスト;及び、LABAがホルモテロール、インダカテロール、オロダテロール、ビランテロールから選択される場合、任意に、
(c)フルチカゾン、モメタゾンからなる群から選択される吸入コルチコステロイド(ICS);
を含む、又はこれらからなる、吸入用の医薬組成物が提供され:
好ましくは、ここでは、(a)、(b)、及び(c)は、同時、異時、又は連続的投与のために製剤化され;かつ、該組成物は、グリコピロレートと、フランカルボン酸モメタゾンと、マレイン酸インダカテロール又はフマル酸ホルモテロールとを含むのではないという条件である。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、グリコピロニウム、及びチオトロピウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、インダカテロール、及びグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPをPEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾン、インダカテロール、及びグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、インダカテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、インダカテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)無水クエン酸とグリセロールを、エタノールに溶解した。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、インダカテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ(1)で得られた溶液に溶解した。
3)ステップ(2)で得られた溶液を、メインの混合容器に移し、この容器でHFA134aの全量と混合した。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)無水クエン酸を、エタノールに溶解した。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、インダカテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ(1)で得られた溶液に溶解した。
3)ステップ(2)で得られた溶液を、メインの混合容器に移し、この容器でHFA134aの全量と混合した。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとインダカテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、レシチン及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとインダカテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、オレイン酸及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウム、インダカテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物(cosift)を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、インダカテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、インダカテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、グリコピロニウム、及びホルモテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、ホルモテロール、及びグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾン、ホルモテロール、及びグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、ホルモテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、ホルモテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとホルモテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、レシチン及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとホルモテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、オレイン酸及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウム、ホルモテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、ホルモテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、ホルモテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、グリコピロニウム、及びビランテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、ビランテロール、及びグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した
3)フランカルボン酸フルチカゾン、ビランテロール、及びグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、ビランテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、ビランテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとビランテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、レシチン及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとビランテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、オレイン酸及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウム、トリフェニル酢酸ビランテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、トリフェニル酢酸ビランテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、トリフェニル酢酸ビランテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、グリコピロニウム、及びオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)フランカルボン酸フルチカゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)フランカルボン酸フルチカゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、レシチン及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸フルチカゾンを、オレイン酸及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウム、オロダテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、オロダテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウム、オロダテロール、及びフランカルボン酸フルチカゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)フランカルボン酸モメタゾン、グリコピロニウム、及びオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)フランカルボン酸モメタゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸モメタゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)フランカルボン酸モメタゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)フランカルボン酸モメタゾン、オロダテロール、及びグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸モメタゾンを、レシチン及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)フランカルボン酸モメタゾンを、オレイン酸及びエタノールと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた懸濁液を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウム、オロダテロール、及びフランカルボン酸モメタゾンを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとトリフェニル酢酸ビランテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとトリフェニル酢酸ビランテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとトリフェニル酢酸ビランテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとビランテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)ビランテロールとグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)ビランテロールとグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)ビランテロールとグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)ビランテロールとグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとビランテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)ステップ(1)で得られた溶液を、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた混合物を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとビランテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)ステップ(1)で得られた溶液を、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた混合物を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オロダテロールとグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)オロダテロールとグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)オロダテロールとグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)オロダテロールとグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)ステップ(1)で得られた溶液を、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた混合物を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとオロダテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)ステップ(1)で得られた溶液を、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた混合物を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリコピロニウムとカルモテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとカルモテロールを、部分量のラクトースと共に篩にかけた。
2)次いで、ステップ1の共篩物を、残りの量のラクトースと共に篩にかけ、ブレンドした。
3)次いで、ステップ2のブレンドを、カプセルに充填した。
1)グリコピロニウムとカルモテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)カルモテロールとグリコピロニウムを、ラクトース及び部分量のHFAと共にホモジナイズした。
2)ステップ1で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
3)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)PVPを、PEG及び部分量のHFA134A又はHFA227に溶解した。
2)ステップ1で得られた溶液を、混合容器に移した。
3)カルモテロールとグリコピロニウムを、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ3で得られた懸濁液を、混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液全体を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)グリセロールを、エタノールに溶解し、所要量のHClを加えた。
2)カルモテロールとグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)所要量のHClを、エタノールに加えた。
2)カルモテロールとグリコピロニウムを、ステップ1で得られた溶液に溶解した。
3)得られた溶液を、混合容器に移し、この容器にHFAを加えた。
4)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)レシチンを、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとカルモテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)ステップ(1)で得られた溶液を、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた混合物を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
1)オレイン酸を、エタノールに溶解した。
2)グリコピロニウムとカルモテロールを、部分量のHFAと共にホモジナイズし、混合容器に移した。
3)ステップ(1)で得られた溶液を、部分量のHFAと共にホモジナイズした。
4)ステップ(3)で得られた混合物を、メインの混合容器に移し、この容器に残りの量のHFAを加えた。
5)得られた懸濁液を、混合し、再循環させ、予め圧着されたアルミニウム缶に充填した。
Claims (56)
- グリコピロレートを、インダカテロール、ホルモテロール、ビランテロール、カルモテロール、オロダテロールから選択されるβ2-アゴニストと、任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせて含む、医薬組成物。
- 前記β2-アゴニストが、インダカテロールである、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記インダカテロールが、25〜800mcgの範囲の量である、請求項2又は3記載の医薬組成物。
- 前記β2-アゴニストが、ホルモテロールである、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記ホルモテロールが、12〜24mcgの範囲の量である、請求項4記載の医薬組成物。
- 前記β2-アゴニストが、ビランテロールである、請求項1記載の医薬組成物。
- ビランテロールが、3〜50mcgの範囲の量である、請求項6記載の医薬組成物。
- 前記β2-アゴニストが、カルモテロールである、請求項1記載の医薬組成物。
- カルモテロールが、1〜4mcgの範囲の量である、請求項8記載の医薬組成物。
- 前記カルモテロールが、塩酸カルモテロールの形態である、請求項8又は9記載の医薬組成物。
- 前記β2-アゴニストが、オロダテロールである、請求項1記載の医薬組成物。
- オロダテロールが、3〜50mcgの範囲の量である、請求項11記載の医薬組成物。
- グリコピロレートとビランテロールとを含む、請求項1から12のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートとカルモテロールとを含む、請求項1から13のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートとオロダテロールとを含む、請求項1から14のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートを、β2-アゴニスト及び1種以上のコルチコステロイドと組み合わせて、任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせて含む、医薬組成物。
- 前記β2-アゴニストが、インダカテロール、ホルモテロール、ビランテロール、カルモテロール、オロダテロールから選択される、請求項16記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、フルチカゾン、モメタゾンから選択される、請求項17記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、フルチカゾンである、請求項16又は18記載の医薬組成物。
- 前記フルチカゾンが、フルチカゾンのエステルの形態である、請求項16、18、又は19記載の医薬組成物。
- 前記フルチカゾンが、25〜800mcgの範囲の量で存在する、請求項16、18、又は20記載の医薬組成物。
- 前記フルチカゾンが、フランカルボン酸フルチカゾンの形態である、請求項19、20、又は21記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、モメタゾンである、請求項16又は18記載の医薬組成物。
- 前記モメタゾンが、モメタゾンのエステルの形態である、請求項16、18、又は23記載の医薬組成物。
- 前記モメタゾンが、400〜800mcgの範囲の量で存在する、請求項16、18、又は24記載の医薬組成物。
- グリコピロレートが、0.5〜10mcgの範囲の量で存在する、請求項1から25のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートと、インダカテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンとを含む、請求項1から26のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートと、インダカテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンとを含む、請求項1から27のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートと、ホルモテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンとを含む、請求項1から28のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートと、ビランテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンとを含む、請求項1から29のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートと、オロダテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンとを含む、請求項1から30のいずれか1項記載の医薬組成物。
- グリコピロレートと、オロダテロールと、モメタゾンとを含む、請求項1から31のいずれか1項記載の医薬組成物。
- 任意の賦形剤と共に単一の医薬組成物に製剤化される、請求項1から32のいずれか1項記載の医薬組成物。
- 吸入用組成物として製剤化される、請求項1から33のいずれか1項記載の医薬組成物。
- 定量噴霧式吸入器(MDI)、乾燥粉末吸入器(DPI)、ネブライザー、鼻内スプレー、点鼻薬、又は吸入粉末の形態の吸入用組成物として製剤化される、請求項34記載の医薬組成物。
- 定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化される、請求項1から35のいずれか1項記載の医薬組成物。
- 噴射剤をさらに含む、請求項34、35、又は36記載の医薬組成物。
- 共溶媒、酸化防止剤、界面活性剤、充填剤、及び滑沢剤から選択される賦形剤をさらに含む、請求項34、35、36、又は37記載の医薬組成物。
- 乾燥粉末吸入製剤としての使用のために製剤化される、請求項1から35のいずれか1項記載の医薬組成物。
- 乾燥粉末吸入製剤での使用に適した、少なくとも1種の微粉化した医薬として許容し得る担体をさらに含む、請求項39記載の医薬組成物。
- 前記担体が、糖類及び/又は糖アルコールを含む、請求項40記載の組み合わせ組成物。
- 吸入用液剤/懸濁剤としての使用のために製剤化される、請求項1から35のいずれか1項記載の組み合わせ組成物。
- 医薬として許容し得るビヒクル中に提供される、湿潤剤、浸透圧剤、pH調節剤、緩衝薬、及び錯化剤から選択される賦形剤をさらに含む、請求項42記載の組み合わせ組成物。
- 1日1回投与のための、請求項1から43のいずれか1項記載の医薬組成物。
- 請求項1から44のいずれか1項記載の医薬組成物を製造する方法であって、グリコピロレートを、インダカテロール、ホルモテロール、ビランテロール、カルモテロール、オロダテロールから選択されるβ2-アゴニスト、及び任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせることを含む、前記方法。
- 請求項1から44のいずれか1項記載の医薬組成物を製造する方法であって、グリコピロレートを、インダカテロール、ホルモテロール、ビランテロール、カルモテロール、オロダテロールから選択されるβ2-アゴニスト、及びフルチカゾン、モメタゾンから選択されるコルチコステロイド、及び任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせることを含む、前記方法。
- 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための医薬品の製造における、インダカテロール、ホルモテロール、ビランテロール、カルモテロール、オロダテロールから選択されるβ2-アゴニストを伴う、グリコピロレートの使用。
- 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための医薬品の製造における、インダカテロール、ホルモテロール、ビランテロール、カルモテロール、オロダテロールから選択されるβ2-アゴニストと、フルチカゾン、モメタゾンから選択されるコルチコステロイドを伴う、グリコピロレートの使用。
- 前記フルチカゾンが、フランカルボン酸フルチカゾンの形態で提供される、請求項48記載の使用。
- 前記医薬品が、1日1回投与のためのものである、請求項47、48、又は49記載の使用。
- 前記疾患が、COPD又は喘息である、請求項47、48、49、又は50記載の使用。
- 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療の方法であって、請求項1から44のいずれか1項記載の治療有効量の医薬組成物を、それを必要とする患者に投与することを含む、前記方法。
- 前記医薬組成物が、1日1回投与される、請求項52記載の方法。
- 前記疾患が、COPD又は喘息である、請求項52又は53記載の方法。
- 実施例に準拠して実質的に本明細書に記載した通りの医薬組成物。
- 実施例に準拠して実質的に本明細書に記載した通りの医薬組成物を製造するための方法。
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NZ613915B2 (en) | Combination of glycopyrrolate, fluticasone and indacaterol |
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