JP2014501562A - 再構成可能なルーメンを用いて減圧を皮下で行うためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図5A
Description
本発明は、35USC§119(e)下において、2010年11月17日出願の米国仮特許出願第61/414,711号(「Systems and Methods for Subcutaneous Administration of Reduced Pressure Employing Reconfigurable Lumens」)の利益を主張し、これを、あらゆる点において本願明細書に援用する。
Claims (48)
- 皮下組織部位に減圧をもたらしかつ前記皮下組織部位から流体を除去するシステムにおいて、前記システムが:
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータと;
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合された減圧源と;
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合されたパージユニットと;
を含み、
前記マルチルーメンのアプリケータが:
複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、
前記複数のアパーチャを通って前記組織部位から流体を収容するように最初は流体的に構成された第1のルーメンと、
前記第1のルーメンにパージ流体をもたらすように最初は構成された第2のルーメンと、
前記第1のルーメンと第2のルーメンとの間に配置された第1の壊れやすい部材であって、第1の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂するように構成され、それにより、前記第2のルーメンの少なくとも一部分と前記第1のルーメンの一部分が流体的に結合される、第1の壊れやすい部材と
を含むことを特徴とする、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、前記マルチルーメンのアプリケータが:
第2の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂するように動作可能な第2の壊れやすい部材と;
前記第2の壊れやすい部材がなければ前記複数のアパーチャに流体的に結合される第3のルーメンであって、それにより、前記第2の壊れやすい部材が破裂すると、前記複数のアパーチャに流体的に結合される第3のルーメンと、
をさらに含むことを特徴とする、システム。 - 皮下組織部位に減圧をもたらすシステムにおいて、前記システムが:
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータと;
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合された減圧源と;
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合されたパージユニットと;
を含み、
前記マルチルーメンのアプリケータが:
複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、
前記複数のアパーチャを通して前記組織部位から流体を受け取るように最初は流体的に構成された第1のルーメンと、
前記第1のルーメンにパージ流体をもたらすように最初は構成された第2のルーメンと、
前記第1のルーメンと第2のルーメンとの間に配置された活性化部材であって、活性化されると、前記第2のルーメンの少なくとも一部分と前記第1のルーメンの一部分を流体的に結合し、それにより、前記第2のルーメンの少なくとも一部分が、前記組織部位からの前記流体を前記第2のルーメンの少なくとも一部分を通過させて移送させるように構成されている活性化部材と
を含むことを特徴とする、システム。 - 請求項3に記載のシステムにおいて、前記第1の活性化部材が、第1の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると活性化する第1の壊れやすい部材を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項3に記載のシステムにおいて、前記第1の活性化部材が、第1の閾値時間を上回る時間流体に曝されると活性化される第1の壊れやすい部材を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項3に記載のシステムにおいて、前記第1の活性化部材が、第1の閾値時間を上回る時間液体に曝されると活性化される第1の壊れやすい部材を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項3に記載のシステムにおいて、前記第1の活性化部材が圧力活性化弁を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項3に記載のシステムにおいて、前記第1の活性化部材が、遠隔から活性化される弁を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項3に記載のシステムにおいて、前記マルチルーメンのアプリケータが:
前記第1のルーメンにパージ流体をもたらすように最初は構成された第3のルーメンと、
前記第3のルーメンと前記第1のルーメンとの間に配置された第2の活性化部材であって、活性化されると、前記第3のルーメンの少なくとも一部分を前記第1のルーメンの少なくとも一部分に流体的に結合し、前記組織部位からの流体を前記第2のルーメンの少なくとも一部分を通過させて移送するように構成された第2の活性化部材と
をさらに含むことを特徴とする、システム。 - 皮下組織部位に減圧をもたらす方法において、
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータを提供するステップであって、前記マルチルーメンのアプリケータが流路を規定し、
前記マルチルーメンのアプリケータが、複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体、および少なくとも第1のルーメンおよび第2のルーメンを含み、前記第1および第2のルーメンが、少なくとも1つの壊れやすい部材がなければ流体的に結合されているステップと;
前記皮下組織部位に近接して前記マルチルーメンのアプリケータを配置するステップと;
前記第1のルーメンを通して前記皮下組織部位から流体を除去するステップと;
前記少なくとも1つの壊れやすい部材を破裂させて、前記第2のルーメンの少なくとも一部分の前記流路を再構成するステップと;
前記少なくとも1つの壊れやすい部材の破裂後に、少なくとも部分的に前記第2のルーメンを通って前記皮下組織部位から流体を除去するステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項10に記載の方法において、前記少なくとも1つの壊れやすい部材を破裂させる前記ステップが、前記壊れやすい部材を、閾値圧力差を上回る圧力差に曝すことを含むことを特徴とする、方法。
- 請求項10に記載の方法において、前記少なくとも1つの壊れやすい部材を破裂させる前記ステップが、前記壊れやすい部材を、閾値時間を上回る時間、液体に曝すことを含むことを特徴とする、方法。
- 組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、
遠位端部および近位端部を有し、かつ前記組織部位から流体を受け取りかつ減圧を供給するために前記遠位端部に近接して複数のアパーチャを備えて形成されるアプリケータ本体と;
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第1のルーメンと;
少なくとも閉鎖位置および開放位置を有する第1の活性化部材と;
前記第1の活性化部材が前記閉鎖位置にあるときではなく前記第1の活性化部材が前記開放位置にあるときに、前記複数のアパーチャに流体的に結合される第2のルーメンであって、それにより、前記第1の活性化部材が前記開放位置に動かされると、前記複数のアパーチャに流体的に結合される第2のルーメンと
を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。 - 請求項13に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の活性化部材が、活性化されると破裂する第1の壊れやすい部材を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項14に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の壊れやすい部材における圧力差が第1の閾値圧力差を上回ると、前記第1の壊れやすい部材が活性化されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項14に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、閾値時間を上回る時間、液体に曝されると、前記第1の壊れやすい部材が活性化されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 皮下組織部位に減圧をもたらす方法において、
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータを提供するステップであって
前記マルチルーメンのアプリケータが:
複数のアパーチャ、パージルーメン、および前記複数のアパーチャおよび前記パージルーメンに流体的に結合された第1のルーメンを備えて形成されたアプリケータ本体、
活性化されると閉鎖位置から開放位置に移動するように動作可能な活性化部材、および
前記アプリケータ本体に形成されていて、かつ前記活性化部材が前記開放位置にあるときに前記パージルーメンに流体的に結合される第2のルーメン
を含む、ステップと;
前記皮下組織部位に近接して前記マルチルーメンのアプリケータを配置するステップと;
前記第1のルーメンを通して前記皮下組織部位から流体を除去するステップと;
前記マルチルーメンのアプリケータの前記活性化部材を活性化させ、前記第2のルーメンが前記パージルーメンに流体的に結合されるステップと;
前記活性化部材の活性化後に、少なくとも部分的に前記第2のルーメンを通って前記皮下組織部位から流体を除去するステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 請求項17に記載の方法において、前記活性化部材が、第1の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂する壊れやすい部材を含むことを特徴とする、方法。
- 請求項17に記載の方法において、前記活性化部材が、第1の閾値時間を上回る時間流体に曝されると破裂する壊れやすい部材を含むことを特徴とする、方法。
- 請求項17に記載の方法において、前記活性化部材が、第1の閾値時間を上回る時間液体に曝されると破裂する壊れやすい部材を含むことを特徴とする、方法。
- 組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、
遠位端部および近位端部を有し、かつ前記遠位端部に近接して、流体を受け取る第1の複数のアパーチャ、および前記遠位端部に近接して、前記組織部位から流体を受け取りかつ減圧を供給する第2の複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と;
前記第1の複数のアパーチャに流体的に結合された第1のルーメンと;
前記第2の複数のアパーチャに流体的に結合された第2のルーメンと;
前記第2の複数のアパーチャに結合された第1の複数の活性化部材であって、流れを可能にするように活性化されると、閉鎖位置から開放位置へ移動するように動作可能な第1の複数の活性化部材と
を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。 - 請求項21に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の複数の活性化部材が複数の壊れやすい部材を含み、および前記壊れやすい部材が、閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂し、それにより、前記第2の複数のアパーチャが、液体を受け取るように動作可能であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項21に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の複数の活性化部材が複数の壊れやすい部材を含み、および前記壊れやすい部材が、閾値時間を上回る時間流体に曝されると破裂し、それにより、前記第2の複数のアパーチャが、前記組織部位から流体を受け取るように動作可能であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項21に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の複数の活性化部材が複数の壊れやすい部材を含み、および前記壊れやすい部材が、閾値時間を上回る時間液体に曝されると破裂し、それにより、前記第2の複数のアパーチャは、前記組織部位から流体を受け取るように動作可能であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 皮下組織部位に減圧を供給するマルチルーメンのアプリケータにおいて、
近位端部および遠位端部を有し、かつ前記遠位端部に近接して減圧を分配するために複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と;
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第1のルーメンと;
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第2のルーメンと;
前記第2のルーメン内に配置されていて、かつ前記第2のルーメン内で流体の流れが望まれるときに取り除かれるように動作可能な、除去可能なフィラメント部材
を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。 - 皮下組織部位に減圧を供給するシステムにおいて、
コネクタと;
マルチルーメンのアプリケータであって:
近位端部および遠位端部を有し、かつ前記遠位端部に近接して減圧を分配するように複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体、
前記複数のアパーチャの少なくとも一部分と前記コネクタとに流体的に結合された第1のルーメン、
前記複数のアパーチャの少なくとも一部分と前記コネクタとに流体的に結合された第2のルーメン
を含むマルチルーメンのアプリケータと;
前記コネクタに流体的に結合された減圧源と;
前記コネクタに流体的に結合されたパージユニットと;
前記コネクタに結合されたコントローラであって、
前記第1のルーメンを最初は前記減圧源に結合し、それにより複数のアパーチャの少なくとも一部分に減圧をもたらし、
前記第2のルーメンを最初は前記パージユニットに流体的に結合し、かつ
前記第1のルーメンが閉塞されると、前記第1のルーメンを前記パージユニットにおよび前記第2のルーメンを前記減圧源に結合させるように動作可能であるコントローラと;
を含むことを特徴とする、システム。 - 皮下組織部位に減圧を供給する方法において、
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータを提供するステップであって;
前記マルチルーメンのアプリケータが:
複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体、
前記複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第1のルーメン、および
前記複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第2のルーメン
を含むステップと;
前記第1のルーメンを減圧源に結合するステップと;
前記第2のルーメンをパージユニットに結合するステップと;
前記皮下組織部位に近接して前記マルチルーメンのアプリケータを配置するステップと;
前記第1のルーメンを通して前記皮下組織部位から流体を除去するステップと;
前記第1のルーメンが実質的に閉塞されると、前記第2のルーメンを前記減圧源におよび前記第1のルーメンを前記パージユニットに結合させるステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 皮下組織部位に減圧を供給するシステムにおいて、
マルチルーメンのアプリケータであって:
近位端部および遠位端部を有し、かつ前記遠位端部に近接して減圧を分配する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体、
前記複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第1のルーメン
前記複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第2のルーメン
を含むマルチルーメンのアプリケータと;
前記第1のルーメンに流体的に結合された減圧源と;
初めに前記第1のルーメン内に配置される閉塞除去装置であって、活性化されると、前記第1のルーメン内から閉塞を除去するように動作可能な閉塞除去装置と
を含むことを特徴とする、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、前記閉塞除去装置が閉塞除去部材を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項28に記載のシステムにおいて、前記閉塞除去装置が細長いブラシ部材を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項28に記載のシステムにおいて、前記閉塞除去装置が流体ジェット部材を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項28に記載のシステムにおいて、前記閉塞除去装置がパージ要素を含むことを特徴とする、システム。
- 請求項28に記載のシステムにおいて、前記閉塞除去装置が細胞診ブラシを含むことを特徴とする、システム。
- 組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、
遠位端部および近位端部を有し、かつ前記組織部位から流体を受け取りかつ減圧を供給する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と;
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第1のルーメンと;
第1の結合アパーチャを介して前記第1のルーメンに流体的に結合された第2のルーメンであって、前記第1の結合アパーチャが、少なくとも第1の構成および第2の構成を有する第1の活性化部材を含み、
前記活性化部材が前記第1の構成にあるときには前記第1の結合アパーチャが閉鎖され、および前記活性化部材が前記第2の構成にあるときには開放される、第2のルーメンと
を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。 - 請求項34に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1のルーメンが、第2の結合アパーチャを介して第3のルーメンに流体的に結合され、前記第2の結合アパーチャが、少なくとも第1の構成および第2の構成を有する第2の活性化部材を含み、前記第2の結合アパーチャは、前記第2の活性化部材が前記第1の構成にあるときには閉鎖され、かつ前記第2の活性化部材が前記第2の構成にあるときには開放されていることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記マルチルーメンのアプリケータが:
遠位端部および近位端部を有し、かつ前記組織部位から流体を受け取る第1の複数のアパーチャ、および前記組織部位から流体を受け取りかつ減圧を供給する第2の複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と;
前記第1の複数のアパーチャに流体的に結合された第1のルーメンと;
前記第2の複数のアパーチャに流体的に結合された第2のルーメンと;
を含み、
前記第2の複数のアパーチャの少なくとも1つが、第1の構成において前記アパーチャを閉鎖しかつ第2の構成において前記アパーチャを開放するように構成されている第1の活性化部材を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。 - 請求項36に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記アプリケータ本体において、前記組織部位からの流体を受け取る複数の第3のアパーチャに流体的に結合された第3のルーメンをさらに含み、前記複数の第3のアパーチャの少なくとも1つが、第1の構成において前記アパーチャを閉鎖しかつ第2の構成において前記アパーチャを開放する第2の活性化部材を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項34または36に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の活性化部材が、活性化されると破裂する第1の壊れやすい部材を含み、前記第1の構成は、前記部材が無傷である状態であり、前記第2の構成は、前記部材が破裂した状態であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項35または37に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第2の活性化部材が、活性化されると破裂する第2の壊れやすい部材を含み、前記第1の構成は、前記部材が無傷である状態であり、前記第2の構成は、前記部材が破裂した状態であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項38に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の壊れやすい部材の第1の側面と第2の側面との間の圧力差が第1の閾値圧力差を上回ると、前記第1の壊れやすい部材が破裂することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項39または40に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第2の壊れやすい部材の第1の側面と第2の側面との間の圧力差が第2の閾値圧力差を上回ると、前記第2の壊れやすい部材が破裂することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項41に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第2の閾値圧力差が前記第1の閾値圧力差を上回ることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項34、36乃至39の何れか1項に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1の活性化部材が、第1の閾値時間を上回る時間液体に曝されると、前記第1の構成から前記第2の構成へ変換されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項35、36乃至43の何れか1項に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、第2の閾値時間を上回る時間液体に曝されると、前記第2の活性化部材が前記第1の構成から前記第2の構成へ変換することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項44に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第2の閾値時間が前記第1の閾値時間よりも長いことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 請求項34に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1のルーメンが、活性化部材のないアパーチャを介して前記第2のルーメンにさらに流体的に結合されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
- 皮下組織部位に減圧を供給するマルチルーメンのアプリケータにおいて、
近位端部および遠位端部を有し、かつ減圧を分配するために複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と;
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第1のルーメンと;
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第2のルーメンと;
前記第2のルーメン内に配置されていて、かつ前記第2のルーメン内で流体の流れが望まれるときに、取り除かれるように動作可能な除去可能なフィラメント部材と
を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。 - 請求項43または44に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第1および/または第2の活性化部材が、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸−コ−グリコール酸(PLGA)、ヒドロゲル、または架橋または硬化ゼラチンから形成されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。
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