JP2014183879A - 連発式の臓器固定具 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、連発式のメリットを有し、かつ穿刺針を細径化することができるため低侵襲の臓器固定具が実現できる。
【解決手段】棒状の係止部２１ｃと、この係止部２１ｃに端部が連結された縫合糸２２ｃと、からなる縫合具２０ｃと、複数個の係止部を先基端方向に並べて収納する穿刺針３０と、を有する連発式の臓器固定具１００である。操作部本体の操作によって複数個の係止部が穿刺針３０から一個ずつ押し出される。臓器固定具１００は、先端側に収納された縫合具の縫合糸２２，２２ａ，２２ｂを穿刺針３０の内部で挿通するための糸通路２３ａ〜２３ｄが、基端側に収納された他の縫合具２０ｃの係止部２１ｃに形成されていることを特徴とする。
【選択図】図１

Description

この発明は、主として胃瘻造設術（PEG：percutaneous endoscopic gastrostomy）に用いられる臓器固定具であって、縫合具が複数個収納され、操作部本体の操作によって一個ずつ押し出される連発式のものである。

以前の胃瘻造設術では、２本の穿刺針を体表から胃壁まで穿刺し、穿刺針の一方から縫合糸を挿入し、これを他方から挿入したループ体で引っ掛けて縫合糸を捕捉し、ループさせていた。ループ状になった縫合糸を引き上げることで胃が吊り上げられ、さらに縫合糸同士を互いに縛ることで体壁と胃壁とが固定される。その後、ガイドワイヤやダイレータを体表から深く穿刺して体壁と胃壁に貫通孔を大きく形成し、そこに留置カテーテルを留置して胃瘻を造設する。

一般的な胃瘻造設術においては、体壁と胃壁とは、胃瘻造設予定部を取り囲むように少なくとも３箇所（場合により４箇所）で固定する必要がある。胃瘻の造設後は、縫合糸は切断して抜糸される。
この方式だと、各固定箇所に２本の穿刺針を穿刺する必要があるため高侵襲であり、また医師の技量によっては胃の中で縫合糸をループ体で捕捉することが難しい場合があった。

これに対し、特許文献１の器具（先行技術）によれば、その図１１等に示すように、１本の穿刺針のみで胃壁を体壁に固定できるため、低侵襲かつ容易な手技が可能になった。この手技によれば、２本の縫合糸を結ぶのではなく、棒状の係止部の中央に縫合糸が係合したＴ字状の縫合具を胃内に挿入して胃壁を吊り上げることで、１本の穿刺針で手技可能であり、かつ縫合糸をループさせる必要がなくなった。
特許文献１の器具は、穿刺針の内部に複数個の縫合具が装備されて個別に押し出すことが可能な形態（以下、連発式という）である。具体的には、４個の縫合具が穿刺針に収容されている。このため、１回の手技において３〜４箇所で胃壁を体壁に固定するにあたり、１個の器具でこれを実現することができる。このため、器具を廃棄、開封、持ち替えるなどの交換作業が不要になるため簡便である。
特許文献１の縫合具では、係止部に１本の縫合糸が係合している。かかる縫合具を体表に固定するにあたっては、その縫合糸を他の縫合具の縫合糸と体表で互いに結びつける。

特許文献２には、同じくＴ字状の縫合具を用いた臓器固定具が記載されている。この器具は、棒状の係止部（ロッド）に対して、ループさせた１本の縫合糸を係合させた縫合具を用いる。この臓器固定具は、穿刺針の内部に一個の縫合具のみが装備される形態（以下、単発式という）である。縫合糸にはパッド状のクッション材が装着されている。クッション材を体表に押し当て、また縫合糸のループを切って２本紐の状態にしたうえで、互いに交絡させてクッション材に縛り付ける。これにより、３〜４箇所の固定箇所において、個別の縫合具ごとに体表に固定することが可能である。

特開２００６−２９６９１４号公報 特開２０１０−１５４８８３号公報

特許文献１の臓器固定具は、４本の縫合糸のすべてが穿刺針の内部に挿通されているため、縫合糸同士が絡まりやすいという課題がある。縫合糸が絡まると、先端の係止部を穿刺針から押し出して穿刺針を体壁から抜去しようとしたときに、他の係止部まで引き出されてしまう虞がある。
また、特許文献１の臓器固定具は、穿刺針が太く高侵襲であるという課題がある。すなわち、特許文献１の臓器固定具は、穿刺針の内部に４本の縫合具を収容すると、最上段、すなわち押出装置側の穿刺針の内部に通る係止部の周囲には４本の縫合糸が分散して配置されることとなる。このため、穿刺針の内径は少なくとも、係止部の外径に加えて、その両側に２本分の縫合糸の太さを合計しただけの寸法が必要である。このため、特許文献１の臓器固定具は、１本の縫合具のみを収納した単発式のものと比較し、穿刺針の外径が太くなる。
したがって、特許文献１の器具は、連発式であることによる手技上のメリットはあるものの、縫合糸が絡まって操作困難になるリスクと、穿刺針が太く高侵襲であるという課題がある。
また、特許文献２の臓器固定具は、単発式であるため、胃壁と体壁との１点の固定ごとに１個の器具が必要であり、器具の交換が煩雑であるとともにコストが高いという課題がある。

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、器具を廃棄、開封、持ち替えるなどの交換作業が低減されて簡便であるという連発式のメリットを有し、かつ従来の連発式の臓器固定具よりも縫合糸の絡まりを抑制して動作の安定性を向上するとともに穿刺針を細径化して低侵襲を実現しうる臓器固定具を提供するものである。

本発明によれば、棒状の係止部と、上記係止部に端部が連結された縫合糸と、からなる縫合具と、複数個の上記係止部を先基端方向に並べて収納する穿刺針と、を有し、操作部本体の操作によって上記複数個の係止部が上記穿刺針から一個ずつ押し出される連発式の臓器固定具であって、先端側に収納された上記縫合具の縫合糸を上記穿刺針の内部で挿通するための糸通路が、基端側に収納された他の上記縫合具の上記係止部に形成されていることを特徴とする連発式の臓器固定具が提供される。

上記発明によれば、係止部に形成された糸通路を通じて穿刺針の内部に縫合糸を挿通することができる。これにより、連発式のメリットを有しつつ、穿刺針を細径化することができるため低侵襲の臓器固定具が実現できる。

本発明の第一実施形態の穿刺針を示す断面図である。 第一実施形態の穿刺針を示す一部断面図である。 第一実施形態の臓器固定具を示す概略斜視図である。 第一実施形態の臓器固定具を示す一部側面図である。 第一実施形態の臓器固定具の内部機構を示す一部透視図である。 第一実施形態の操作部を示す側面図である。 第一実施形態の操作部を示す他の側面図である。 第一実施形態の操作部の係合爪を押し込んだ状態を示す側面図である。 第一実施形態の臓器固定具を腹部に穿刺した状態を示す断面図である。 第一実施形態の臓器固定具の操作部を下降した状態を示す断面図である。 第一実施形態の係止部が胃壁の内部に係合した状態を示す断面図である。 第一実施形態の変形例の穿刺針を示す断面図である。 本発明の第二実施形態の係止部を示す平面図である。 第二実施形態の縫合具を示す断面図である。 本発明の第三実施形態の縫合具を示す一部断面図である。 第三実施形態の縫合具を示す一部斜視図である。 第三実施形態の縫合具を示す断面図である。 本発明の第四実施形態の縫合具を示す一部断面図である。 第四実施形態の係止部を示す斜視図である。 本発明の第五実施形態の縫合具を示す一部斜視図である。 本発明の第六実施形態の係止部を示す一部斜視図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図中、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明を省略する場合がある。

＜第一実施形態＞
図１は、本発明の第一実施形態の穿刺針を示す。図１は図２のＡ−Ａ線に沿う断面図である。図２は穿刺針を示す一部断面図である。図３は臓器固定具を示す概略斜視図、図４は臓器固定具を示す一部側面図、図５は臓器固定具の内部機構を示す一部透視図、図６は操作部を示す側面図、図７は操作部を示す他の側面図、図８は操作部の係合爪を押し込んだ状態を示す側面図である。図９は臓器固定具を腹部に穿刺した状態を示す断面図、図１０は臓器固定具の操作部を下降した状態を示す断面図、図１１は係止部が胃壁の内部に係合した状態を示す断面図である。

臓器固定具１００は、図１〜図３に示すように、縫合具２０，２０ａ〜２０ｃと、穿刺針３０と、操作部本体６３を有する押出装置４０と、を備える。
縫合具２０，２０ａ〜２０ｃは、図１および図２に示すように、棒状の係止部２１，２１ａ〜２１ｃと、係止部２１，２１ａ〜２１ｃに端部が連結された縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃと、からなる。
穿刺針３０は、複数個、本実施形態においてはたとえば４個の係止部２１，２１ａ〜２１ｃを先基端方向に並べて収納するものである。
本実施形態の連発式の臓器固定具１００が備える押出装置４０は、操作部本体６３の操作によって複数個（たとえば２個）の係止部２１，２１ａを穿刺針３０から一個ずつ押し出すものである。
図２に示すように、先端側に収納された縫合具２０，２０ａ，２０ｂの縫合糸２２，２２ａ，２２ｂを穿刺針３０の内部で挿通するための糸通路２３ａ〜２３ｄが、基端側に収納された他の縫合具２０ａ〜２０ｃの係止部２１ａ〜２１ｃに形成されている。

次に、本実施形態の縫合具２０，２０ａ〜２０ｃについて詳細に説明する。
縫合具２０，２０ａ〜２０ｃは、図２に示すように、臓器固定具１００に複数本、たとえば４本装填され、連発式で使用される。
縫合具２０，２０ａ〜２０ｃは、穿刺針３０の針先３１側から順に一段目の縫合具２０と、二段目の縫合具２０ａと、三段目の縫合具２０ｂと、四段目の縫合具２０ｃと、からなる。

次に、本実施形態の係止部２１，２１ａ〜２１ｃは、ステンレス鋼などの金属製の棒状、たとえば円柱形である。
係止部２１，２１ａ〜２１ｃ、すなわち四段目の縫合具２０ｃの係止部２１ｃの周囲には、図１に示すように、糸通路２３ａ〜２３ｄが形成されている。

次に、本実施形態の糸通路２３ａ〜２３ｄは、図１に示すように、係止部２１ｃの押出方向に沿って、当該係止部２１ｃの周面に溝状に形成されている。
すなわち、糸通路２３ａ〜２３ｄは、係止部２１ｃの周面から、係止部２１ｃの軸心に向かって凹んだ、断面が半円形の溝状に削成されている。

なお、図２において四段目に位置する係止部２１ｃを例にあげて説明したが、他の一段目から三段目にそれぞれ位置する係止部２１，２１ａ、２１ｂにも同様の構造を備える。

図１に示す本実施形態の糸通路２３ａ〜２３ｄの幅寸法は、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの直径以上である。糸通路２３ａ〜２３ｄの幅寸法とは、穿刺針３０の収納部３２の周方向にみた糸通路２３ａ〜２３ｄの寸法である。糸通路２３ａ〜２３ｄの深さも、同様に、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの直径以上とすることができる。糸通路２３ａ〜２３ｄの深さとは、穿刺針３０の収納部３２の径方向にみた糸通路２３ａ〜２３ｄの寸法である。

糸通路２３ａ〜２３ｄの深さを、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの直径以上とすると、係止部２１ｃの周囲からの縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの突出をなくし、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃを糸通路２３ａ〜２３ｄの内部に収容することができる。収納部３２の内径と、係止部２１ｃのうち糸通路２３ａ〜２３ｄを除く部位の直径と、の差分（空隙寸法）は、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの２本分の直径よりも小さく、好ましくは縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの１本分の直径よりも小さい。このため、係止部２１，２１ａ〜２１ｃを順に押し出す際に、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃが糸通路２３ａ〜２３ｄから脱落せず、互いに絡まることがない。

これに対し、糸通路２３ａ〜２３ｄの深さを、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの直径未満、すなわち浅くすると、係止部２１ｃの周囲からの縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの一部が突出する。このため、糸通路２３ａ〜２３ｄの深さが深いことが好ましいが、それより浅くても穿刺針３０を細径化に貢献する（図１２に示す変形例を参照）。たとえば縫合糸の本数を４本とし、係止部２１の周囲に９０度間隔で４個の糸通路２３ａ〜２３ｄを分散形成する場合において、各糸通路（２３ａ〜２３ｄ）の深さを、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの直径の１／２に設定することができる。この場合、各縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃは直径の１／２（半径）だけ糸通路２３ａ〜２３ｄから突出することになる。縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの全部を包含する外接円の直径は、係止部２１の直径に加えて、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの一本分の直径を合せただけの小径に抑制することができる。このため、穿刺針３０を細径化して低侵襲の臓器固定具１００が実現する。

図１２は、変形例にかかる穿刺針３０を示す断面図である。糸通路２３ａ〜２３ｄの幅寸法および深さを縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの直径未満としてもよい。この変形例においては、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの内径側の一部のみが糸通路２３ａ〜２３ｄに収容されており、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの外径側は係止部２１ｃよりも外側に位置している。糸通路２３ａ〜２３ｄの凹形状は、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの外周面に沿う円弧状である。

収納部３２の内径と、対向する糸通路２３ａおよび２３ｃの最深部同士を通る係止部２１ｃの直径と、の差分は、縫合糸２２および２２ｂの直径の合計よりも僅かに大きい。また、収納部３２の内径と、係止部２１ｃのうち糸通路２３ａ〜２３ｄを除く部位の直径と、の差分は、縫合糸２２および２２ｂの直径の合計よりも小さい。
同様に、収納部３２の内径と、対向する糸通路２３ｂおよび２３ｄの最深部同士を通る係止部２１ｃの直径と、の差分は、縫合糸２２ａおよび２２ｃの直径の合計よりも僅かに大きい。また、収納部３２の内径と、係止部２１ｃのうち糸通路２３ａ〜２３ｄを除く部位の直径と、の差分は、縫合糸２２ａおよび２２ｃの直径の合計よりも小さい。
係止部２１、２１ａ、２１ｂに関しても同様である。
これにより、本変形例の臓器固定具１００に関しても、係止部２１，２１ａ〜２１ｃを順に押し出す際に、縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃは糸通路２３ａ〜２３ｄにそれぞれ係合した状態から脱落することがなく、互いに絡まることがない。

次に、本実施形態の糸通路２３ａ〜２３ｄが、図１に示すように、複数個、たとえば４個形成されている。４個の糸通路２３ａ〜２３ｄは、互いに離間するように穿刺針３０の内部に分散形成されている。本実施形態の４個の糸通路２３ａ〜２３ｄは、係止部２１（係止部２１ｃ）の周囲に等間隔で分散配置されている。

なお、ここでは四段目に位置する係止部２１ｃ（図２を参照）を例にあげて説明したが、他の一段目から三段目にそれぞれ位置する係止部２１，２１ａ、２１ｂも同様の構造を備えている。
穿刺針３０の針先３１側から順に一段目の係止部２１は、図示しないが、自身の縫合糸２２が通る１個の糸通路があれば足りるが、糸通路を２個以上設けてもよい。
二段目の係止部２１ａは、図示しないが、自身の縫合糸２２ａが通る１個の糸通路に加え、一段目の縫合糸２２が通る計２個の糸通路があれば足りるが、糸通路を３個以上設けてもよい。
三段目の係止部２１ｂは、図示しないが、自身の縫合糸２２ｂが通る１個の糸通路に加え、一段目、二段目の縫合糸２２，２２ａが通る計３個の糸通路があれば足りるが、糸通路を４個以上設けてもよい。
四段目の係止部２１ｃは、図１に示すように、自身の縫合糸２２ｃが通る１個の糸通路２３ｃに加え、一段目〜三段目の縫合糸２２，２２ａ，２２ｂが通る計４個の糸通路２３ａ〜２３ｄがあれば足りるが、糸通路を５個以上設けてもよい。

次に、本実施形態の糸通路２３ａ〜２３ｄは、３個以上、たとえば４個形成されている。４個の糸通路２３ａ〜２３ｄは、穿刺針３０の内部に均等に分散形成されている。すなわち、４個の糸通路２３ａ〜２３ｄは、９０度間隔で形成されている。
なお、図２において四段目に位置する係止部２１ｃを例にあげて説明したが、他の一段目から三段目にそれぞれ位置する係止部２１，２１ａ、２１ｂにも同様の構造を備える。

本実施形態の臓器固定具１００においては、すべての縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの本数（４本）と同数の糸通路２３ａ〜２３ｄが、係止部２１，２１ａ〜２１ｃにそれぞれ形成されている。これにより、係止部２１，２１ａ〜２１ｃを互いに同一の形状とすることができ部品点数の削減に資する。

本実施形態の縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃは、ナイロンなどの樹脂製である。縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃは、係止部２１，２１ａ〜２１ｃに対して１本ずつ設けられている。縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの一端部は係止部２１，２１ａ〜２１ｃの長さの途中、たとえば中央に熱融着または接着固定されている。縫合糸２２，２２ａ〜２２ｃの他端部は臓器固定具１００の外部に導き出されている。

穿刺針３０は、ステンレス鋼などの金属製の円筒からなる注射針である。穿刺針３０の内部の収納部３２には、図２に示すように、係止部２１，２１ａ〜２１ｃが挿通自在に収納されている。収納部３２は、中空であり、その全長が係止部２１，２１ａ〜２１ｃの４個分の長さ以上に設定されている。すなわち、収納部３２は、穿刺針３０の軸心方向に沿って、係止部２１，２１ａ〜２１ｃを複数個、たとえば４個収納できるものである。
収納部３２は、一端部が針先３１にて開放され、他端部が押出装置４０に連通されている。収納部３２の直径、すなわち穿刺針３０の内径は、図１に示すように、係止部２１，２１ａ〜２１ｃの直径よりも僅かに大きい。

次に、本実施形態の押出装置４０について詳細に説明する。
押出装置４０は、連発式の動作を行うためのものである。ここでは便宜上、２本の縫合具２０，２０ａを装填して順に送り出すものを例にあげて説明する。
押出装置４０は、図３から図８に示すように、大別すると、筒部５０と、操作部６０と、把持部７０と、ロック装置８０と、からなる。

筒部５０は、合成樹脂製の円筒であって、図３から図５に示すように、穿刺針３０が固定されるものである。筒部５０は、両端部が開口し、その開口一端部に、針先３１とは反対側の穿刺針３０の基端部が固定され、当該穿刺針３０の収納部３２に連通し、開口他端部からは内部に操作部６０が挿入される。筒部５０には、図５に示すように、内外に貫通する糸出用孔５１が設けられている。糸出用孔５１は、図示しないが、係止部２１，２１ａの糸通路２３ａ〜２３ｄを通って、穿刺針３０の収納部３２内から筒部５０の内部に導き出された２本の縫合糸２２，２２ａが通る。

操作部６０は、筒部５０の内部を通って穿刺針３０の収納部３２内に収納された係止部２１，２１ａを、穿刺針３０の針先３１から押し出すものである。操作部６０は、図３から図８に示すように、大別すると、押出棒６１と、押圧部６２と、操作部本体６３と、からなる。

押出棒６１は、ステンレス鋼などの金属製の芯棒である。図５および図９に示すように、押出棒６１は筒部５０の内部から穿刺針３０の収納部３２内に挿入され、収納部３２内をスライドすることで、収納部３２内に収納された係止部２１，２１ａを針先３１から押し出す。すなわち、収納部３２内には、針先３１から順に、一段目の係止部２１と、次段に位置する二段目の係止部２１ａが順に収納されていることから、押出棒６１は、二段目の係止部２１ａに当接する。押出棒６１が針先３１側に進むと、当該押出棒６１に押されて、二段目の係止部２１ａが針先３１側に進む。このため、二段目の係止部２１ａに押されて、一段目の係止部２１も針先３１側に進む。

押圧部６２は、合成樹脂製の円筒である。図５に示すように、押圧部６２の一端部に押出棒６１が固定されている。押圧部６２の他端部は、後述する操作部本体６３に至り、操作部本体６３の押圧力を押出棒６１に伝達する。押圧部６２は、筒部５０の内部にスライド可能に保持され、同図において上側に開口する開口他端部から筒部５０の外部に突出する。

操作部本体６３は、合成樹脂製の円板形であって、図５から図８に示すように、押圧操作を行うためのものである。操作部本体６３は、図３に示すように、同図において上側に位置する押圧部６２の上端部から円板形に張り出している。操作部本体６３の外径は、同図において上側に開口する筒部５０の開口他端部の内径より大きく設定され、誤って筒部５０内に嵌り込まないようにしている。

把持部７０は、合成樹脂製の平板形であって、押出装置４０を把持するものである。把持部７０は、図３に示すように、同図において筒部５０の下側から左右両側に向かって対称に板状に張り出している。

ロック装置８０は、筒部５０に対して操作部６０が不用意にスライドするのを規制する手段である。ロック装置８０は、図５に示すように、大別すると、係合爪８１と、凹部８２，８２ａと、からなる。これに加え、筒部５０には、ロック装置８０のロック状態を解除する解除用ボタン８３，８４が設けられている。

係合爪８１は、凹部８２，８２ａのいずれかに嵌り込むことで、筒部５０に対する操作部６０の押圧が阻止される。
係合爪８１は、図５から図７に示すように、押圧部６２に設けられ、その外周から凸形に突出する。押圧部６２が、円筒形に形成されていることから、その外周壁を切り欠くことで、凸形の部分が筒内部に弾性的にたわみ込むことができるようにしている。

凹部８２，８２ａは、図５に示すように、筒部５０に設けられ、同図において上下二段に設けられている。
凹部８２，８２ａは、筒部５０の内外に貫通し、筒部５０の内周側からは係合爪８１が嵌り込み、外周側には後述する解除用ボタン８３，８４がそれぞれ取り付けられている。
図４において上側に位置する凹部８２に、係合爪８１が嵌り込んだ状態では、押出棒６１の先端部が、図８に示すように、穿刺針３０の収納部３２内に収納された二段目、すなわち同図に上側に位置する係止部２１ａに臨む。
上側に位置する凹部８２に、係合爪８１が嵌り込んだ状態では、それ以上、操作部６０が筒部５０の内部に押し込まれるのを阻止し、縫合具２０，２０ａが穿刺針３０の針先３１から押し出されるのを防止する。また、操作部６０が、筒部５０の内部から抜けるのを防止する。
上側に位置する凹部８２に嵌り込んでいた係合爪８１が、図４において下側に位置する凹部８２ａに向かって進むと、押出棒６１に押されて、二段目の係止部２１ａが針先３１側に進む。このため、二段目の係止部２１ａに押されて、一段目の係止部２１が針先３１から押し出される。
当該位置で、下側に位置する凹部８２ａに、係合爪８１が嵌り込む。下側に位置する凹部８２ａに、係合爪８１が嵌り込んだ状態では、それ以上、操作部６０が筒部５０の内部に押し込まれるのを阻止し、二段目の縫合具２０ａが穿刺針３０の針先３１から押し出されるのを防止する。

解除用ボタン８３，８４は、合成樹脂製のボタン形であって、図５に示すように、凹部８２，８２ａのいずれかに嵌り込んだ係合爪８１を、凹部８２，８２ａ内から筒部５０の内部に向かって、すなわち筒部５０の中心に向かって半径方向内向きに押し出すものである。
その結果、係合爪８１が、凹部８２，８２ａから係脱し、ロック状態が解除される。
解除用ボタン８３，８４は、図５に示すように、上下の凹部８２，８２ａに筒部５０の外周側から嵌り込み、図示しないが、板バネやコイルバネのバネ力で外周から突出する。

本実施形態の臓器固定具１００の使用方法について説明する。
まず、係合爪８１が、図５において上側に位置する凹部８２に嵌り込んだ状態で臓器固定具１００を使用する。
穿刺針３０を、図９に示すように、患者の体外から体壁（腹壁）Ａおよび胃壁Ｂを貫通するまで穿刺し、胃内に針先３１を露出させる。
次に、図１０に示すように、同図において上側に位置する解除用ボタン８３を押圧する。解除用ボタン８３を押圧すると、同図において、上側に位置する凹部８２に嵌り込んでいた係合爪８１が係脱し、ロック装置８０のロック状態が解除される。
その後、操作部本体６３を、図１０に示すように、筒部５０の内部に向かって押圧する。
操作部本体６３を押圧すると、押出棒６１が穿刺針３０の収納部３２内を進行し、二段目の係止部２１ａを介して、一段目の係止部２１が針先３１から押し出される。
このため、一段目の係止部２１が、図１０に示すように、胃内に投入される。
臓器固定具１００は、穿刺針３０を対外に引き抜いて回収する。
つぎに、一段目の係止部２１の縫合糸２２を、図１１に示すように、体外から引っ張り、係止部２１が胃壁Ｂを体壁Ａ側に引き寄せ、縫合糸２２を体外側に固定することで、胃壁Ｂが体壁Ａに固定される。

その後、回収した臓器固定具１００の穿刺針３０を、図示しないが、体壁Ａの異なる位置から胃壁Ｂを貫通するまで穿刺し、胃内に針先３１を露出させる。
次に、図５において下側に位置する解除用ボタン８４を押圧する。解除用ボタン８４を押圧すると、同図において、下側に位置する凹部８２ａに嵌り込んでいた係合爪８１が係脱し、ロック装置８０のロック状態が解除される。
その後、操作部本体６３を、筒部５０の内部に向かって押圧する。
操作部本体６３を押圧すると、押出棒６１が穿刺針３０の収納部３２内を進行し、二段目の係止部２１ａが針先３１から押し出される。このため、二段目の係止部２１ａが、胃内に投入される。
二段目の係止部２１ａの縫合糸２２ａを、一段目の縫合糸２２と同様に、体外から引っ張って固定することで、胃壁Ｂが体壁Ａに固定される。

以上、２本の縫合具２０，２０ａを装填して順に送り出す押出装置４０を説明したが、本発明はこれに限られない。図１および図２に示すように４本の係止部２１，２１ａ〜２１ｃを穿刺針３０に装填して順に送り出す４連発式の臓器固定具１００の場合、解除用ボタン８３、８４に加えて、更に２個の解除用ボタンを押出装置４０に設けるとよい。このように、装填される係止部の個数に応じて、押出装置４０に設ける凹部８２および解除用ボタン８３の数量を設定することができる。

＜第二実施形態＞
図１３は、本発明の第二実施形態の係止部を示す平面図、図１４は縫合具を示す断面図である。
本実施形態の縫合具２０ｃは、その係止部２１ｃに固定溝２００が形成されている点で第一実施形態と相違する。

本実施形態の係止部２１ｃの長さ方向の中間部の周囲に、縫合糸２２ｃを絡げて固定するための環状の固定溝２００が形成されている。本実施形態の固定溝２００は、係止部２１ｃの長さ方向の中央に、糸通路２３ａ〜２３ｄと直交する方向に延在する環状に形成されている。

固定溝２００は、図１３に示すように、係止部２１ｃの周面から、係止部２１ｃの軸心に向かって凹んだ、断面が半円形の溝状に削成されている。
なお、図２において四段目に位置する係止部２１ｃを例にあげて説明したが、他の一段目から三段目にそれぞれ位置する係止部２１，２１ａ、２１ｂにも同様の構造を備える。

固定溝２００の内径は、縫合糸２２ｃの直径以上である。固定溝２００の深さは、縫合糸２２ｃの直径未満に形成され、糸通路２３ａ〜２３ｄと比較して浅く形成されている。
固定溝２００の深さと、縫合糸２２ｃの直径との関係は、固定溝２００の深さを、糸通路２３ａ〜２３ｄの深さと同様に、縫合糸２２ｃの直径以上とすると、係止部２１ｃの周囲からの縫合糸２２ｃの突出を無くすることができる。
これに対し、固定溝２００の深さを、縫合糸２２ｃの直径未満、すなわち浅くすると、係止部２１ｃの周囲からの縫合糸２２ｃの径寸法の一部が突出する。穿刺針３０を細径化という点では、固定溝２００の深さを深くするとよい。

縫合糸２２ｃの固定方法、ならびに穿刺針（図示せず）への装着方法について、図１３および図１４を用いて説明する。
縫合糸２２ｃの一端部を、固定溝２００に巻き付けて、その先端部を先に巻き付けた長さの途中に結びつけて固定する。その後、係止部２１ｃを穿刺針３０（図２を参照）内に挿入する。このとき、縫合糸２２ｃを、図１４に示すように、糸通路２３ｄに沿わせた状態で穿刺針３０の内部に挿通するとよい。

＜第三実施形態＞
図１５は、本発明の第三実施形態の縫合具２０ｃを示す一部断面図、図１６は縫合具２０ｃを示す一部斜視図、図１７は縫合具２０ｃを示す断面図である。
本実施形態の縫合具２０ｃは、係止部２１ｃを中空構造とし、その中空部３００内に縫合糸２２ｃを固定している点で第一実施形態と相違する。

本実施形態の係止部２１ｃが中空に形成されている。
係止部２１ｃの長さの途中には、内外に貫通する貫通孔３１０が形成されている。貫通孔３１０から挿入された前記縫合糸２２ｃは、係止部２１ｃの周囲をかしめることで中空の内部に固定されている。貫通孔３１０から外部に出た縫合糸２２ｃは、糸通路２３ａ〜２３ｄのいずれかに挿通されている。
なお、図２において四段目に位置する係止部２１ｃを例にあげて説明したが、他の一段目から三段目にそれぞれ位置する係止部２１，２１ａ、２１ｂも同様の構造を備えている。

本実施形態の係止部２１ｃはステンレス鋼などの金属製で、中空の円筒形に形成されている。係止部２１ｃの中空部３００の直径は、縫合糸２２ｃの直径以上に設定されている。貫通孔３１０は、糸通路２３ｄ側から中空部３００に貫通し、開口形状が楕円形に形成されている。貫通孔３１０の内径は、縫合糸２２ｃの直径以上に設定されている。本実施形態の貫通孔３１０の開口形状は、楕円形のほか、線状（スリット状）、長円形、方形、または多角形状としてもよい。

縫合糸２２ｃの固定方法、および穿刺針３０への装着方法について、図１５から図１７を用いて説明する。
係止部２１ｃの外部から、図１６に示すように、縫合糸２２ｃの一端部を、貫通孔３１０を通して中空部３００に挿入する。
次に、図１５に示すように、縫合糸２２ｃが通っている係止部２１ｃの周囲をかしめて、カシメ部３２０とする。カシメ部３２０により、係止部２１ｃがせばめられ、その内壁が縫合糸２２ｃに食い込んでいる。これにより縫合糸２２ｃは中空部３００内に固定され、縫合糸２２ｃは貫通孔３１０から脱落することが防止される。
その後、係止部２１ｃは、穿刺針３０の収納部３２内に挿入される。このとき、カシメ部３２０を穿刺針３０の針先側に向けて挿入し、貫通孔３１０から出た縫合糸２２ｃは、図１７に示すように、糸通路２３ｄを沿わせて穿刺針３０の外部に導き出される。

ここでは、図２において四段目に位置する係止部２１ｃを例にあげて説明し、残る一段目から三段目にそれぞれ位置する係止部２１，２１ａ、２１ｂも同様である。図示しないが、一段目の係止部２１の貫通孔は、糸通路２３ａの中間部に形成されている。縫合糸２２は糸通路２３ａに沿って穿刺針３０の内部に挿通される。
二段目の係止部２１ａの貫通孔は、糸通路２３ｂの中間部に形成されている。縫合糸２２ａは糸通路２３ｂに沿って穿刺針３０の内部に挿通される。そして三段目の係止部２１ｂの貫通孔は、糸通路２３ｃの中間部に形成されている。縫合糸２２ｂは糸通路２３ｃに沿って穿刺針３０の内部に挿通される。これにより、４種類の係止部２１，２１ａ〜２１ｃを互いに同一形状とすることができる。

＜第四実施形態＞
図１８は、本発明の第四実施形態の縫合具２０を示す一部断面図、図１９は係止部を示す斜視図である。
本実施形態の縫合具２０は、第一に、係止部２１を中空構造とし、その中空部４００を「糸通路」として使用している点で第一から第三実施形態と相違する。
第二に、本実施形態の縫合具２０は、係止部２１の周囲に平坦部４２０が形成され、平坦部４２０に縫合糸２２を接合している点で第一から第三実施形態と相違する。

本実施形態の係止部２１は中空に形成されている。本実施形態は、係止部２１の中空の筒内部、すなわち中空部４００内が糸通路であることを特徴とする。

また、係止部２１の周面には、縫合糸２２を接合可能な平坦部４２０が形成されている。なお、一段目に位置する係止部２１のみならず、他の二段目から四段目にそれぞれ位置する係止部２１ａ〜２１ｃも同様の構造を備えている。

係止部２１には、基端側の端面から長さの途中まで延在するスリット４１０が形成されている。係止部２１の先端側の周面の内外のいずれか一方の面、たとえば外側に位置する平坦部４２０に、縫合糸２２が接合されている。接合された縫合糸２２は、スリット４１０を介して係止部２１の中空の筒内部、すなわち中空部４００の内部に引き込まれている。なお、図２において一段目に位置する係止部２１を例にあげて説明したが、他の二段目から四段目にそれぞれ位置する係止部２１ａ〜２１ｃも同様の構造を備えている。

本実施形態の係止部２１は、ステンレス鋼などの金属製で、中空の円筒形に形成されている。スリット４１０と平坦部４２０とは、隣接して位置し、係止部２１の片半部にそれぞれ分かれて形成されている。スリット４１０は、係止部２１を穿刺針３０内に挿入した際に、その基端側に位置させ、平坦部４２０は穿刺針の針先側に位置させる。

スリット４１０の溝幅は、縫合糸２２の直径以上に設定されている。平坦部４２０の幅は、縫合糸２２の直径以上に設定されている。

縫合糸２２の固定方法、ならびに穿刺針３０（図２を参照）への装着方法について、図１８を用いて説明する。
縫合糸２２の一端部を、図１８に示すように、係止部２１の平坦部４２０に位置させ、熱融着または接着固定して固定部４３０とする。このとき、縫合糸２２の先端部を、スリット４１０と反対側、すなわち穿刺針内に挿入した際に、その針先側に向けて位置させる。
その後、係止部２１を穿刺針３０内に挿入する。このとき、固定部４３０を、図示しないが、穿刺針の針先側に向けて挿入する。縫合糸２２は、図１８に示すように、スリット４１０を介して中空部４００の内部に導き入れ、「糸通路」である中空部４００内を通して外部に導き出す。

＜第五実施形態＞
図２０は、本発明の第五実施形態の縫合具２０を示す一部斜視図である。
本実施形態の縫合具２０は、係止部２１を中空構造とし、その中空部５００の内周面に、縫合糸２２を接合している点で第一から第四実施形態と相違する。

本実施形態の係止部２１の先端側の筒内部に、縫合糸２２が接合されている。
なお、図２において一段目に位置する係止部２１を例にあげて説明したが、他の二段目から四段目にそれぞれ位置する係止部２１ａ〜２１ｃにも同様の構造を備える。

本実施形態の係止部２１は、ステンレス鋼などの金属製であり、中空の円筒形に形成されている。係止部２１の中空の筒内部、すなわち中空部５００内を、糸通路としている。
係止部２１には、基端側の端面から長さの途中まで延在するスリット５１０が形成されている。スリット５１０は、係止部２１の片半部に形成されている。スリット５１０は、係止部２１を穿刺針３０（図２を参照）内に挿入した際に、その基端側に位置させる。スリット５１０の溝幅は、縫合糸２２の直径以上に設定されている。

係止部２１に対する縫合糸２２の固定方法、および穿刺針（図示せず）への装着方法について、図２０を用いて説明する。
縫合糸２２の一端部を、図２０に示すように、スリット５１０を介して、中空部５００の内部に挿入する。つぎに、縫合糸２２の上記一端部の先端を中空部５００の内壁面に位置させ、熱融着または接着固定し、固定部５２０とする。このとき、縫合糸２２の先端部を、スリット５１０と反対側、すなわち穿刺針内に挿入した際に、その針先側に向けて位置させる。

その後、係止部２１を穿刺針３０内に挿入する。このとき、固定部５２０を、穿刺針３０の針先側に向けて挿入する。縫合糸２２は、図２０に示すように、スリット５１０を介して中空部５００の内部に導き入れ、「糸通路」である中空部５００内を通して穿刺針３０の外部に導き出される。

＜第六実施形態＞
図２１は、本発明の第六実施形態の係止部を示す一部斜視図である。
本実施形態の係止部２１，２１ａの端面に、互いに嵌合する凹凸部６００，６１０が形成されている点で第一から第五実施形態と相違する。

対向する少なくとも一対の係止部２１，２１ａの端面に、互いに嵌合する凹凸部６００，６１０が形成されている。
なお、図２において一段目、二段目に位置する係止部２１，２１ａを例にあげて説明したが、図示しないが、二段目に位置する係止部２１ａと三段目に位置する係止部２１ｂとの間や、三段目に位置する係止部２１ｂと四段目に位置する係止部２１ｃとの間に、同様の構造の凹凸部を設ける。

凹凸部６００，６１０は、断面が非円形に形成されている。凹凸部６００，６１０のうち、凹部６００は、図２において一段目の係止部２１の基端側（図２１の上方）の端面に形成されている。本実施形態の凹部６００は横断面が方形の凹状である。横断面とは、係止部２１を軸心方向に対して直交する方向に切った断面である。凹部６００は有底であり、係止部２１の端面の中心から軸心方向に凹状に延びている。凸部６１０は、係止部２１ａの先端側（図２１の下方）の端面の中心に角柱状に突出して形成されている。凸部６１０の横断面形状は、凹部６００と対応している。係止部２１ａの凸部６１０は、その先端側に位置する他の係止部２１の基端側（図２１の上方）の端面の凹部６００と嵌合する。凹部６００の深さと、凸部６１０の全長との関係は、凹部６００の深さが凸部６１０の全長以上であってもよい。

２個の係止部２１，２１ａは、図示しないが、穿刺針内に挿入した際に、凹凸部６００，６１０が互いに嵌り合うことで、隣接する係止部２１，２１ａの軸心回りの相対的な回転を規制する。これにより、中空部５００の内部で縫合糸２２，２２ａが互いに捩れあって絡まるのを防止できる。

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
たとえば、係止部を中空に形成して筒内部を糸通路にするとともに、さらに係止部の周面に他の糸通路を溝状に形成してもよい。これにより、縫合糸の本数が多いとき、一部の縫合糸を筒内部に挿通し、他の縫合糸を係止部の周面の溝状の糸通路に通すことができる。このため、縫合糸同士の絡まり合いを低減することができる。
また、係止部の内部に、複数の独立した糸通路を通孔形成し、各通孔にそれぞれ縫合糸を一本ずつ挿通することとしてもよい。

上記第一実施形態において、係止部を円柱形としたが、これに代えて、中空の円筒形としてもよい。また、係止部の断面形状も円形に限らず、多角形としてもよい。
たとえば上記第一実施形態において、係止部に各１本の縫合糸が固定された縫合具を例示したが、本発明はこれに限られない。複数本の縫合糸を係止部に固定してもよい。
上記実施形態では縫合糸を係止部の中央に固定している状態を例示したが、係止部の端部に縫合糸を固定してもよいし、あるいは１本の縫合糸をループさせてその両端部を係止部の両端部にそれぞれ固定してもよい。

また、上記第一および第二実施形態において、図１に示すように糸通路２３ａ〜２３ｄの横断面形状を半円形としたが、これに限られない。糸通路の横断面形状を、たとえばＵ字形、Ω形、矩形あるいは多角形状としてもよい。
たとえば上記第一実施形態において、４個の糸通路２３ａ〜２３ｄを、係止部２１，２１ａ〜２１ｃの周囲に均等に分散形成したが、４個の糸通路２３ａ〜２３ｄを係止部２１，２１ａ〜２１ｃの周囲に不均等に分散形成してもよい。
たとえば上記第一実施形態において、縫合具２０，２０ａ〜２０ｃを４本としたが、２本、３本または５本以上としてもよい。

第二実施形態において、固定溝２００を、係止部２１ｃの中央に形成したが、一方の端部寄りに形成してもよい。
たとえば上記第二実施形態において、縫合糸２２ｃの一端部を、固定溝２００に絡げて固定することを例示したが、これに代えて熱融着または接着してもよい。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）棒状の係止部と、前記係止部に端部が連結された縫合糸と、からなる縫合具と、複数個の前記係止部を先基端方向に並べて収納する穿刺針と、を有し、操作部本体の操作によって前記複数個の係止部が前記穿刺針から一個ずつ押し出される連発式の臓器固定具であって、先端側に収納された前記縫合具の縫合糸を前記穿刺針の内部で挿通するための糸通路が、基端側に収納された他の前記縫合具の前記係止部に形成されていることを特徴とする連発式の臓器固定具。
（２）前記係止部が中空に形成されており、前記係止部の中空の筒内部が前記糸通路である上記（１）に記載の連発式の臓器固定具。
（３）前記係止部の周面に、前記縫合糸を接合可能な平坦部が形成されている上記（２）に記載の連発式の臓器固定具。
（４）前記係止部には、基端側の端面から長さの途中まで延在するスリットが形成されており、前記係止部の先端側の周面の内外のいずれか一方の面に、前記縫合糸が接合され、接合された前記縫合糸が前記スリットを介して前記係止部の中空の筒内部に引き込まれている上記（２）または（３）に記載の連発式の臓器固定具。
（５）前記係止部の先端側の筒内部に、前記縫合糸が接合されている上記（２）から（４）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
（６）前記糸通路が、前記係止部の押出方向に沿って、当該係止部の周面に溝状に形成されている上記（１）から（５）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
（７）前記糸通路が、複数個形成され、複数個の前記糸通路が、互いに離間するように前記穿刺針の内部に分散形成されている上記（１）から（６）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
（８）前記糸通路が、３個以上形成され、複数個の前記糸通路が、前記穿刺針の内部に均等に分散形成されている上記（７）に記載の連発式の臓器固定具。
（９）前記係止部の長さ方向の中間部の周囲に、前記縫合糸を絡げて固定するための環状の固定溝が形成されている上記（１）から（８）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
（１０）前記係止部の端面に凹凸部が形成されており、前記凹凸部が、隣接する他の前記係止部の前記凹凸部と互いに嵌合する上記（１）から（９）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
（１１）前記凹凸部は、断面が非円形に形成されている上記（１０）に記載の連発式の臓器固定具。
（１２）前記係止部が中空に形成され、前記係止部の長さの途中には、内外に貫通する貫通孔が形成され、前記貫通孔から挿入された前記縫合糸が、前記係止部の周囲をかしめることで中空の内部に固定されており、前記貫通孔から外部に出た前記縫合糸が前記糸通路に挿通されている上記（１）から（１１）のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。

２０，２０ａ〜２０ｃ 縫合具
２１，２１ａ〜２１ｃ 係止部
２２，２２ａ〜２２ｃ 縫合糸
２３ａ〜２３ｄ 糸通路
３０ 穿刺針
３１ 針先
３２ 収納部
４０ 押出装置
５０ 筒部
５１ 糸出用孔
６０ 操作部
６１ 押出棒
６２ 押圧部
６３ 操作部本体
７０ 把持部
８０ ロック装置
８１ 係合爪
８２、８２ａ 凹部
８３、８４ 解除用ボタン
１００ 臓器固定具
２００ 固定溝
３００ 中空部
３１０ 貫通孔
３２０ カシメ部
４００ 中空部（糸通路）
４１０ スリット
４２０ 平坦部
４３０ 固定部
５００ 中空部
５１０ スリット
５２０ 固定部
６００ 凹部
６１０ 凸部
Ａ 体壁
Ｂ 胃壁

Claims (12)

1. 棒状の係止部と、前記係止部に端部が連結された縫合糸と、からなる縫合具と、複数個の前記係止部を先基端方向に並べて収納する穿刺針と、を有し、操作部本体の操作によって前記複数個の係止部が前記穿刺針から一個ずつ押し出される連発式の臓器固定具であって、
   先端側に収納された前記縫合具の縫合糸を前記穿刺針の内部で挿通するための糸通路が、基端側に収納された他の前記縫合具の前記係止部に形成されていることを特徴とする連発式の臓器固定具。
2. 前記係止部が中空に形成されており、前記係止部の中空の筒内部が前記糸通路である請求項１に記載の連発式の臓器固定具。
3. 前記係止部の周面に、前記縫合糸を接合可能な平坦部が形成されている請求項２に記載の連発式の臓器固定具。
4. 前記係止部には、基端側の端面から長さの途中まで延在するスリットが形成されており、
   前記係止部の先端側の周面の内外のいずれか一方の面に、前記縫合糸が接合され、
   接合された前記縫合糸が前記スリットを介して前記係止部の中空の筒内部に引き込まれている請求項２または３に記載の連発式の臓器固定具。
5. 前記係止部の先端側の筒内部に、前記縫合糸が接合されている請求項２から４のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
6. 前記糸通路が、前記係止部の押出方向に沿って、当該係止部の周面に溝状に形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
7. 前記糸通路が、複数個形成され、
   複数個の前記糸通路が、互いに離間するように前記穿刺針の内部に分散形成されている請求項１から６のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
8. 前記糸通路が、３個以上形成され、
   複数個の前記糸通路が、前記穿刺針の内部に均等に分散形成されている請求項７に記載の連発式の臓器固定具。
9. 前記係止部の長さ方向の中間部の周囲に、前記縫合糸を絡げて固定するための環状の固定溝が形成されている請求項１から８のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
10. 前記係止部の端面に凹凸部が形成されており、前記凹凸部が、隣接する他の前記係止部の前記凹凸部と互いに嵌合する請求項１から９のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。
11. 前記凹凸部は、断面が非円形に形成されている請求項１０に記載の連発式の臓器固定具。
12. 前記係止部が中空に形成され、
    前記係止部の長さの途中には、内外に貫通する貫通孔が形成され、
    前記貫通孔から挿入された前記縫合糸が、前記係止部の周囲をかしめることで中空の内部に固定されており、
    前記貫通孔から外部に出た前記縫合糸が前記糸通路に挿通されている請求項１から１１のいずれか一項に記載の連発式の臓器固定具。

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