JP2014057657A - カテーテル用遮光カバーおよびそのロール体 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル用遮光カバーにおいて、カテーテルおよび透明なカテーテル内に流通する液体を視認できるとともに、この液体の劣化の原因となる光を遮光できるようにする。
【解決手段】第１の波長帯域の光を遮光するとともに、可視域の波長を含む第２の波長帯域の光を透過させる遮光シート１ｃ、１ｄを互いに離間可能に重ねて形成され、遮光シート１ｃ、１ｄの間にカテーテル４が挿通可能とされたカテーテル挿通部１Ａと、遮光シート１ｃ、１ｂの端部を貼り合わせて、カテーテル４の挿通方向に沿うカテーテル挿通部１Ａの側部を閉じる貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃと、を備える構成とする。
【選択図】図２

Description

本発明は、カテーテル用遮光カバーおよびそのロール体に関する。

近年、食品・医薬品・化粧品等の高機能化に伴い、これら食品・医薬品・化粧品等を光照射から保護することにより、これらの劣化を防止することが重要になってきている。
光照射を避けるべき光の波長は、保護対象物の特性によっても異なるが、例えば、紫外光や可視光の一部を含むことが多い。
一方、使用者や消費者は、これら食品・医薬品・化粧品等が容器に収容されている場合に、内容物が確認出来る視認性を求めている場合がある。例えば、輸液容器内の薬剤をカテーテルにて薬剤を投与する場合、投与状態を監視する必要があるため、輸液容器およびカテーテル内の内容物の状態を視認できることが重要である。
例えば、特許文献１には、「ビタミン類の変質を十分に抑制でき、輸液量の減り具合を遮光カバーを通じて視認できる」ようにするため、「波長２００〜５００ｎｍの光線透過率が５％以下、５００〜８００ｎｍの光線透過率が６０％以下である遮光フィルムや、波長２００〜５３０ｎｍの光線透過率が５％以下、波長６００〜８００ｎｍの光線透過率が７０％以上である遮光フィルム」からなる輸液容器用遮光カバーが記載されている。
この輸液容器用遮光カバーは、略矩形状の２枚のフィルムからなり、複数の開口部を有しているため、これら開口部により吊り下げ状態の輸液容器に着脱できるようになっている。

特許第４６０３４００号公報

しかしながら、上記のような従来技術には、以下のような問題があった。
特許文献１に記載の技術では、輸液容器を遮光して輸液容器内の薬剤を保護するとともに輸液容器内の薬剤量を視認することができるものの、投与用チューブ（カテーテル）は遮光されないため、投与用チューブを移動する間に照射される光によって薬剤が劣化してしまうおそれがあるという問題がある。
カテーテルは、形状がおよそ決まっている輸液容器とは異なり、使用状況に応じて長さや配回しが異なる。このため、カテーテルを予め用意された遮光カバーによって覆うという発想がなかったため、従来、カテーテルを覆うためのカテーテル用遮光カバーは提供されていない。
このため、光劣化が進行しやすい薬剤を投与する場合に、例えば、アルミ箔などをカテーテルの長さに応じて切り出し、これをカテーテルに巻き付けて遮光する場合がある。この場合、カテーテル内の薬剤を視認することができないため、薬剤が正常に投与されているかどうか分かりにくくなるという問題がある。
また、アルミ箔をカテーテルに巻き付ける作業が発生し、装着に手間がかかるという問題がある。
また、カテーテルの表面に内容物が視認可能な遮光層を形成することも考えられるが、カテーテルの表面に遮光層を形成するとカテーテルの製造コストが増大してしまう。また、必要な遮光性能は薬剤によって異なるため、種々の薬剤用に遮光性能が異なるカテーテルを製造しなければならず、この点でも、製造コストが高価になるという問題がある。

本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、カテーテルおよび透明なカテーテル内に流通する液体を視認できるとともに、この液体の劣化の原因となる光を遮光することができるカテーテル用遮光カバーおよびそのロール体を提供することを目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明の第１の態様のカテーテル用遮光カバーは、第１の波長帯域の光を遮光するとともに、可視域の波長を含む第２の波長帯域の光を透過させるシート部材を互いに離間可能に重ねて形成され、該シート部材の間にカテーテルが挿通可能とされたカテーテル挿通部と、前記シート部材の端部を貼り合わせて、前記カテーテルの挿通方向に沿う前記カテーテル挿通部の側部を閉じる貼り合わせ部と、を備える構成とする。

また、上記カテーテル用遮光カバーでは、前記カテーテル挿通部は、２枚のシート部材を重ねて形成されており、前記貼り合わせ部は、前記カテーテルの挿通方向に沿う両側部に形成されていることが好ましい。

また、上記カテーテル用遮光カバーでは、前記カテーテル挿通部における前記シート部材には、厚さ方向に貫通する空気孔が設けられていることが好ましい。

また、上記カテーテル用遮光カバーでは、前記貼り合わせ部には、該貼り合わせ部を前記カテーテル挿通部と交差する方向に引き裂くための脆弱部が形成されていることが好ましい。

また、上記カテーテル用遮光カバーでは、前記貼り合わせ部は、熱融着により形成されていることが好ましい。

また、上記カテーテル用遮光カバーでは、前記第１の波長帯域は、２００ｎｍ以上、可視域における第１の波長以下の波長帯域であり、前記第２の波長帯域は、前記第１の波長より長い第２の波長以上、８００ｎｍ以下の波長帯域であり、前記シート部材の透過率特性は、前記第１の波長帯域の透過率が０％以上１０％以下、前記第２の波長帯域の透過率が５０％以上１００％以下であることが好ましい。

また、上記カテーテル用遮光カバーでは、前記シート部材は、透明樹脂基材と、該透明樹脂基材に積層する遮光層とを備え、該遮光層は、赤色顔料を含有する赤色インキ層と、黄色顔料を含有する黄色インキ層とが積層された層構成を含むことが好ましい。

本発明の第２の態様のカテーテル用遮光カバーのロール体は、上記カテーテル用遮光カバーを長尺に形成し、前記カテーテルの挿通方向に巻いてロール体を形成した構成とする。

本発明のカテーテル用遮光カバーおよびそのロール体によれば、第１の波長帯域の光を遮光するとともに、可視域の波長を含む第２の波長帯域の光を透過させるシート部材を用いてカテーテル挿通部を形成するため、カテーテルおよび透明なカテーテル内に流通する液体を視認できるとともに、この液体の劣化の原因となる光を遮光することができるという効果を奏する。

本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの構成を示す模式的な斜視図である。 本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの模式的な正面図、そのＡ−Ａ断面図、およびカテーテルの挿通前の同断面図である。 図２におけるＢ部の模式的な部分拡大図である。 図２におけるＣ部の模式的な部分拡大図、およびそのＤ−Ｄ断面図である。 本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの製造工程の一例について説明する工程説明図である。 本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーのロール体の模式的な斜視図、および平面図である。 本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの第１、第２変形例の主要部を示す模式的な平面図である。 本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの第３、第４変形例の主要部を示す模式的な平面図である。 本発明の第２の実施形態のカテーテル用遮光カバーの模式的な正面図、そのＥ−Ｅ断面図、およびカテーテルの挿通前の同断面図である。 本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーの図２におけるＡ−Ａ断面図、およびそのＧ視図である。 図１０におけるＦ部の部分拡大図、およびカテーテル用遮光カバーの開封時のＦ部の様子を示す部分拡大図である。 本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーのカテーテルに対する着脱動作を説明する模式図である。 本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーの変形例（第５変形例）の主要部を示す平面図である。 実施例１〜４、比較例１、２の透過率測定結果を示すグラフである。

以下では、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。すべての図面において、実施形態が異なる場合であっても、同一または相当する部材には同一の符号を付し、共通する説明は省略する。

［第１の実施形態］
本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーおよびそのロール体について説明する。
図１は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの構成を示す模式的な斜視図である。図２（ａ）は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの模式的な正面図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。図２（ｃ）は、カテーテルの挿通前の図２（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。図３は、図２（ｂ）におけるＢ部の模式的な部分拡大図である。図４（ａ）は、図２（ａ）におけるＣ部の模式的な部分拡大図である。図４（ｂ）は、図４（ａ）におけるＤ−Ｄ断面図である。

図１に示すように、本実施形態の遮光カバー１（カテーテル用遮光カバー）は、その内部にカテーテル４を挿通して、遮光カバー１の外部からカテーテル４に照射される光を遮光するものである。
カテーテル４の基端は、フック５に吊り下げられた輸液袋２に接続されている。カテーテル４の先端には注射針４ａが設けられている。
注射針４ａは患者Ｐの静脈に刺されており、これにより、輸液袋２内の点滴液Ｌが、カテーテル４を通して患者Ｐに点滴注射される。
輸液袋２には、輸液袋２内の点滴液Ｌの劣化を防止するため、点滴液Ｌを劣化させる波長域の光を遮光する輸液袋遮光カバー３が装着されている。
カテーテル４は、遮光カバー１の長手方向の一端に形成された端部開口１ｂから挿通されて、長手方向の他端の端部開口１ａから延出されている。これにより、カテーテル４は、基端側の輸液袋２との接続部から、先端側の注射針４ａの近傍まで覆われている。

遮光カバー１の構成は、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、カテーテル４が挿通可能な細長い矩形状のカテーテル挿通部１Ａと、カテーテル挿通部１Ａの長手方向（図２（ａ）の縦方向）に沿う側部を閉じる貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃとを備える。
本実施形態の遮光カバー１は、可撓性を有する２枚の遮光シート１ｃ、１ｄが、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃとなる部位で貼り合わされ、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃに挟まれた領域が遮光シート１ｃ、１ｄが離間可能に重ねられることによりカテーテル挿通部１Ａが形成されている。
このため、図２（ｂ）に示すように、カテーテル挿通部１Ａにおける遮光シート１ｃ、１ｄが互いに離間すると、端部開口１ｂから端部開口１ａまで連通し、その間にカテーテル４が挿通可能な挿通空間Ｓが形成される。
遮光カバー１の長さは、カテーテル４を挿通可能な長さに調整されている。

遮光シート１ｃ、１ｄは可撓性を有しているため、挿通空間Ｓの断面形状は、例えば、図２（ｂ）に示す紡錘状断面や、図示略の円筒状断面等に変形させることが可能である。
また、図２（ｃ）に示すように、遮光カバー１の使用前の状態、および使用終了後にカテーテル４を抜去した状態では、遮光シート１ｃ、１ｄを互いに密着し挿通空間Ｓがつぶれた状態（以下、扁平状態と称する）にすることができる。この扁平状態では、遮光カバー１は、遮光シート１ｃ、１ｄが積層した細長いシート状の部材になっており、例えば、適宜折りたたんだり、長手方向に巻き取ってロール状にしたりすることが可能である。

カテーテル挿通部１Ａの幅（長手方向に直交する方向の幅）は、扁平状態における幅Ｗが、カテーテル４の外径をｄとして、Ｗ≧πｄ／２になっていればよい。
ただし、カテーテル４の挿通を容易とするため、あるいは、挿通後にカテーテル４の配回しを容易とするためには、カテーテル４が、挿通空間Ｓ内で幅方向に容易に移動できるような幅に設定することが好ましい。例えば、５≦Ｗ／ｄ≦１０、のような範囲の幅寸法を有することが好ましい。

カテーテル挿通部１Ａには、遮光シート１ｃ、１ｄの各厚さ方向に貫通する空気孔１ｇが、長手方向に間をおいて設けられている。このため、カテーテル挿通部１Ａにおける遮光シート１ｃ、１ｄの間には、空気孔１ｇを通じて空気の出入りが可能になっている。
これにより、扁平状態から挿通空間Ｓを形成したり、挿通空間Ｓの断面形状や断面積を変化させたり、挿通空間Ｓをつぶして扁平状態を形成したりする作業（以下、挿通空間Ｓの断面変形作業と称する）が容易となる。

空気孔１ｇの形状、大きさ、および個数は、挿通空間Ｓの断面変形作業の際の空気の出入りが良好となるように適宜設定することができる。
空気孔１ｇの開口が大きいほど、また空気孔１ｇの個数が多いほど、空気の出入りが速やかになるため、挿通空間Ｓの断面変形作業を迅速に行うことができる。
ただし、遮光カバー１の遮光性能を良好に保つには、空気孔１ｇの開口面積は小さい方が好ましい。例えば、切れ目のようにシート面に直交する方向から見て、略開口していない形状がより好ましい。

本実施形態では、空気孔１ｇは、一定長さの線分状の切れ目を採用しており、長手方向に一定の配置ピッチで複数設けられている。
この空気孔１ｇの長さとしては、５ｍｍ以上、１０ｍｍ以下が好ましい。
空気孔１ｇの長さが５ｍｍ未満であると、場合によっては切り込みが不十分となって、切れ目の長さがばらつき易くなり、切れ目が形成できないおそれもある。また、空気孔１ｇの長さが１０ｍｍより大きくなると、空気孔１ｇが開口した場合に、開口を通して、カテーテル４に直に光が照射される可能性が高くなり、遮光性が悪化するおそれがある。
また、空気孔１ｇの長手方向の配置ピッチは、５００ｍｍ以上、１０００ｍｍ以下が好ましい。
配置ピッチが５００ｍｍ未満であると、遮光カバー１の長さ当たりの空気孔１ｇの数が多くなるために、空気孔１ｇが開いたときに直に入射する光が増えて、遮光性が低下する。また、配置ピッチが１０００ｍｍより長いと、挿通空間Ｓ内の空気の排出効果が少なくなるため、例えば、ロール状に巻き取る際に空気の排出量が少なくなり、挿通空間Ｓ内に空気が残って巻き取りに支障が生じるおそれがある。

なお、図２（ａ）では、空気孔１ｇを遮光カバー１の短手方向に延びる切れ目として描いているが、空気孔１ｇの方向は特に限定されず、遮光カバー１の長手方向に延びていたり、長手方向と交差する方向に延びていたりしていてもよい。また、複数の空気孔１ｇの延在方向は、一定方向にそろっていてもよいし、種々の方向が混在していてもよい。
また、空気孔１ｇを切れ目として形成する場合、切れ目の形状としては、線分状の他にも、例えば、Ｖ字状、円弧状、Ｕ字状などの形状を有していてもよい。また、これらの形状が混在していてもよい。

次に、遮光シート１ｃの断面構成について、図３を参照して説明する。なお、本実施形態では、遮光シート１ｄは、遮光シート１ｃと同様の層構成を有しているため、以下の説明は遮光シート１ｄにも同様に適用される。

遮光シート１ｃは、図３に示すように、遮光カバー１の外表面側から挿通空間Ｓ側に向かって、透明基材１０、赤色インキ層１１Ｒ、黄色インキ層１１Ｙ、接着剤層１３、およびヒートシール層１４が、この順に積層されたシート部材である。

透明基材１０は、遮光カバー１の外表面を形成する層部分であり、可撓性を有する透明な樹脂フィルムを採用することができる。また、透明基材１０は、１軸または２軸に延伸加工されたフィルムを採用してもよいし、延伸加工されていないフィルムを採用してもよい。
透明基材１０の透明性の程度は、遮光シート１ｃとしての透過率特性を後述する範囲に設定できれば、透明基材１０の透過率は、特に限定されない。例えば、好適な一例としては、可視域の波長範囲を３８０ｎｍ〜８００ｎｍと定義したときに、この可視域の透過率が７０％〜１００％となるような透明性が可能である。
透明基材１０に好適な材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等のポリオレフィン系樹脂；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル系樹脂；ナイロン６、ナイロン１２、共重合ナイロン等のポリアミド系樹脂を挙げることができる。
透明基材１０の厚さとしては、５μｍ〜１００μｍが好ましく、１０μｍ〜５０μｍであることがより好ましい。

赤色インキ層１１Ｒは、赤色顔料を含有し、光透過性を有するインキ層であり、可視光中の緑色成分を遮光するために設けられている。
赤色インキ層１１Ｒは、透明基材１０に赤色インキをコーティングした後、赤色インキ中の溶剤や希釈剤を乾燥除去することにより形成することができる。
赤色インキのコーティング方法としては、例えば、ロールコート、グラビアコート、ナイフコート、デッブコート、スプレイコートなどのコーティング方法を採用することができる。
赤色インキの塗布量としては、０．１ｇ／ｍ^２〜５ｇ／ｍ^２（乾燥状態）程度が好ましい。

黄色インキ層１１Ｙは、黄色顔料を含有し、光透過性を有するインキ層であり、可視光中の青色成分および紫外光を遮光するために設けられている。
黄色インキ層１１Ｙは、赤色インキ層１１Ｒ上に黄色インキをコーティングした後、黄色インキ中の溶剤や希釈剤を乾燥除去することにより形成することができる。
黄色インキのコーティング方法としては、赤色インキのコーティング方法と同様の方法を採用することができる。
黄色インキの塗布量としては、０．１ｇ／ｍ^２〜５ｇ／ｍ^２（乾燥状態）程度が好ましい。

接着剤層１３は、ヒートシール層１４を、赤色インキ層１１Ｒ、黄色インキ層１１Ｙが形成された透明基材１０に接着するためのもので、透明なラミネート用接着剤により形成されている。
接着剤層１３の材質としては、例えば、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、エポキシ系、ポリ（メタ）アクリル系、ポリ酢酸ビニル系、ポリオレフィン系、カゼイン、ワックス、エチレン−（メタ）アクリル酸共重合体、ポリブタジエン系等のビヒクルを主成分とする溶剤型、水性型、無溶剤型、あるいは、熱溶融型等のラミネート用接着剤を採用することができる。ここで、「主成分」とは、含有率が最大の成分を意味する。

接着剤層１３は、上記のようなラミネート用接着剤を、例えば、ロールコート、グラビアコート、ナイフコート、デッブコート、スプレイコート、その他のコーティング方法でコーティングし、溶剤、希釈剤等を乾燥除去することにより形成される。上記のラミネート用接着剤の塗布量としては０．１ｇ／ｍ^２〜５ｇ／ｍ^２（乾燥状態）程度が好ましい。
接着剤層１３は、上記のようなラミネート用接着剤を、上記のコーティング方法を用いて黄色インキ層１１Ｙ上に塗工して形成することができる。ただし、後述するヒートシール層１４がシート部材である場合には、上記のようなラミネート用接着剤をヒートシール層１４に塗工してから黄色インキ層１１Ｙ上に貼り合わせてもよい。

ヒートシール層１４は、遮光シート１ｃと同様な層構成を有する遮光シート１ｄのヒートシール層１４と熱融着することで、遮光カバー１の貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃを形成するための樹脂層である。
ヒートシール層１４を構成する樹脂としては、熱によって溶融し、積層された他のヒートシール層１４と相互に融着し得る透明な樹脂を挙げることができる。
具体的には、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状（線状）低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−メタクリル酸共重合体、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、およびメチルペンテンポリマー、ポリブテンポリマー、ポリ酢酸ビニル系樹脂、ポリ（メタ）アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂を使用することができる。
また、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂をアクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、フマール酸、イタコン酸等の不飽和カルボン酸で変性した酸変性ポリオレフィン樹脂を使用することができる。
ヒートシール層１４は、上述のようなヒートシール性樹脂を塗布して形成してもよく、また、上述のようなヒートシール性樹脂からなるフィルムないしシートをラミネートして形成してもよい。
ヒートシール層１４の厚みは、５μｍ〜３００μｍが好ましく、１０μｍ〜１００μｍであることがより好ましい。

このような構成により、遮光シート１ｃ、１ｄは、赤色インキ層１１Ｒおよび黄色インキ層１１Ｙによって、緑色の波長以下、紫外光までの波長光が吸収されて透過が抑制され、主として赤色の波長光が透過する。
このため、緑色と赤色との間の２波長を低い方から順に第１の波長λ_１、第２の波長λ_２とすると、２００ｎｍ以上λ_１以下の第１の波長帯域で透過率が０％以上１０％以下になり、λ_１からλ_２に向かって透過率が漸増し、λ_２以上８００ｎｍ以下の第２の波長帯域で透過率が６０％以上１００％以下となるハイパスフィルタの透過率特性が得られる。
ここで、第１の波長λ_１、第２の波長λ_２は、赤色インキ層１１Ｒ、黄色インキ層１１Ｙのそれぞれに含有させる顔料の種類を選択することにより、調整することが可能である。第１の波長λ_１、第２の波長λ_２を決める際には、いずれの波長も、カテーテル４内を流れる点滴液Ｌにおいて照射を避けるべき光の波長以上に設定することが好ましい。

例えば、点滴液Ｌが５８０ｎｍ以下の波長光によって、劣化しやすいことが分かっている場合に、第１の波長λ_１、第２の波長λ_２を、λ_１＝５８０（ｎｍ）、λ_２＝６００（ｎｍ）などに設定することができる。
このように第１の波長λ_１、第２の波長λ_２を設定すると、第１の波長帯域は、高エネルギーを有しているため、カテーテル４内の内容物である点滴液Ｌを劣化させやすい波長帯域である。また、第２の波長帯域は、第１の波長帯域よりも長波長側であるため、エネルギーが低く、内容物の劣化に寄与しにくい。
そこで、第２の波長帯域の透過率を大きくしておくことで、内容物の劣化を抑制しつつ内容物の視認性を向上することができる。
第２の波長λ_２に関しては、第１の波長λ_１に近い方が、透過光量が増えてカテーテル４および点滴液Ｌの視認が容易になる。ただし、挿通空間Ｓ内のカテーテル４およびカテーテル４内の点滴液Ｌの視認に支障がなければ、可視域の範囲で６００ｎｍより大きな波長に設定してもよい。

また、遮光シート１ｃ、１ｄが上記の層構成を有するため、遮光シート１ｃのヒートシール層１４と遮光シート１ｄのヒートシール層１４とを互いに向かい合わせて熱ラミネートすることにより、互いに貼り合わせることができる。
本実施形態の貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃは、遮光シート１ｃ、１ｄの各ヒートシール層１４同士をラミネート接着することにより形成されている。
このため、図２（ｂ）、（ｃ）に示すように、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃにおいて、遮光シート１ｃ、１ｄの間には、ヒートシール層１４同士が熱融着された熱融着部１ｅ、１ｆが形成されている。

本実施形態の貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃでは、図４（ａ）、（ｂ）に示すように、遮光シート１ｃ、１ｄの厚さ方向に貫通する複数の貫通孔１ｈが略一定ピッチをあけて形成されている。
貫通孔１ｈの孔径、配置ピッチは、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃを脆弱化して、幅方向に手で引き裂くことができるように適宜設定する。このため、複数の貫通孔１ｈが設けられた貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃは、をカテーテル挿通部１Ａと交差する方向に引き裂くための網目状の脆弱部１Ｄを構成している。
例えば、遮光シート１ｃ、１ｄの、透明基材１０が厚さ１２μｍのＰＥＴフィルム、ヒートシール層１４が厚さ２５μｍの直鎖状低密度ポリエチレンフィルムの場合、貫通孔１ｈの孔径は１ｍｍ〜５ｍｍ、配置ピッチは５００ｍｍ〜１０００ｍｍが好適である。

次に、遮光カバー１の製造方法について説明する。
図５（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの製造工程の一例について説明する工程説明図である。図６（ａ）、（ｂ）は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーのロール体の模式的な斜視図、および平面図である。

遮光カバー１の製造工程は、遮光シート形成工程、遮光シート貼り合わせ工程、脆弱部形成工程、および空気孔形成工程を備える。これら工程は、この順に行うことが可能であるが、空気孔形成工程は、遮光シート形成工程の後であれば、どのタイミングでおこなってもよく、遮光シート貼り合わせ工程または脆弱部形成工程と並行して行ってもよい。
以下では、一例として、空気孔形成工程を、脆弱部形成工程と並行して行う場合の例で説明する。

まず、遮光シート形成工程を行う。本工程は、透明基材１０、赤色インキ層１１Ｒ、黄色インキ層１１Ｙ、接着剤層１３、およびヒートシール層１４を、上記に説明したいずれかの製造方法により積層させて、遮光シート１ｃ、１ｄを形成する工程である。
遮光シート１ｃ、１ｄは、遮光カバー１の幅Ｗに合わせて形成し、長尺ロール状に製造するか、または、遮光カバー１の長さに合わせて切断した矩形シート状に製造する。
以下では、図５（ａ）に示すように、一例として、遮光シート１ｃ、１ｄが、長尺ロール状に形成され、遮光シートロール体１５が形成されているものとして説明する。
これにより、以下の遮光シート貼り合わせ工程、脆弱部形成工程、および空気孔形成工程は、図５（ａ）に示すように、ロール・トゥ・ロール方式の製造装置２００を用いて実施される。
製造装置２００は、遮光シートロール体１５を巻き出す巻き出し部２０１と、遮光シート１ｃ、１ｄを貼り合わせる貼り合わせ部２０２と、貫通孔１ｈ、空気孔１ｇを形成するプレス加工部２０３と、製造された遮光カバー１を巻き取る巻き取り部２０４とを備える。

遮光シート貼り合わせ工程は、貼り合わせ部２０２を用いて、図５（ｂ）に示すように、遮光シート１ｃ、１ｄのそれぞれのヒートシール層１４が対向するように重ねてから、図５（ｃ）に示すように、幅方向の両端部を貼り合わせる工程である。
本実施形態の貼り合わせ部２０２は、図５（ａ）に示すように、遮光シートロール体１５から各ヒートシール層１４が互いに対向するように巻き出された遮光シート１ｃ、１ｄを厚さ方向に押圧する押圧ローラ１６と、遮光シート１ｃ、１ｄの幅方向の両端部をヒートシールするヒートシーラ１７とを備える。

遮光シートロール体１５からそれぞれ巻き出された遮光シート１ｃ、１ｄは押圧ローラ１６を通過することで、各ヒートシール層１４同士が厚さ方向に密着して積層体が形成される。この積層体がヒートシーラ１７に達すると、図５（ｃ）に示すように、ヒートシーラ１６によって挟持された幅方向の両端部が加熱されるとともに厚さ方向に押圧される。
これにより、各ヒートシール層１４が熱溶融し、互いに熱融着して、熱融着部１ｅ、１ｆが形成される。
このようにして、遮光シート１ｃ、１ｄの幅方向の両端部が貼り合わされて、貫通孔１ｈが未形成の貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃと、空気孔１ｇが未形成のカテーテル挿通部１Ａとを備える貼り合わせ体が形成される。
以上で、遮光シート貼り合わせ工程が終了する。

次に、プレス加工部２０３を用いて、脆弱部形成工程および空気孔形成工程を行う。
プレス加工部２０３は、図５（ｄ）に示すように、複数の貫通孔１ｈを同時に穿孔するプレス型を備えるパンチャー１８ａと、送り方向において一定ピッチをおいて空気孔１ｇを形成するカッター１８ｃと、パンチャー１８ａ、カッター１８ｃに対向して配置された搬送ロール１８ｂとを備える。
これにより、プレス加工部２０３に到達した貼り合わせ体は、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃの部位に貫通孔１ｈが穿孔して形成され、カテーテル挿通部１Ａの部位に一定間隔をあけて空気孔１ｇが形成される。
以上で、脆弱部形成工程および空気孔形成工程が終了し、遮光カバー１が製造される。

遮光カバー１は、巻き取り部２０４に移動すると、図５（ａ）に示すように、巻き取りローラ１９に巻き取られ、遮光カバー１のロール状に巻かれた遮光カバーロール体１００（カテーテル遮光カバーのロール体）が形成される。図６（ａ）に、巻き取りローラ１９から外した遮光カバーロール体１００を示す。

このような遮光カバーロール体１００から、遮光カバー１を形成するには、遮光カバーロール体１００から、遮光するカテーテル４の長さに応じて適宜長さだけ遮光カバー１を巻き出して幅方向に切断する（図６（ｂ）参照）。
このとき、はさみやカッターなどの切断用具を用いて切断してもよいが、本実施形態では、貼り合わせ部１Ｂに複数の貫通孔１ｈからなる脆弱部１Ｄが形成されているため、手などを用いて容易に切断することができる。
例えば、貼り合わせ部１Ｂの外縁部を幅方向に沿って引き裂くことにより、遮光カバー１をその幅方向に切断することができる。
貼り合わせ部１Ｂの外縁部には、複数の貫通孔１ｈが断続するミシン目状の脆弱部１Ｄを有するため、外力を加えると貫通孔１ｈの間が順次切断される。これにより、貼り合わせ部１Ｂが線状に切断されていく。このような線状の引き裂き部の先端では応力集中が起こるため、引き裂き部の先端がカテーテル挿通部１Ａに達すると、引き裂き部の延長線に沿ってカテーテル挿通部１Ａも切断される。さらに引き裂き部が貼り合わせ部１Ｃに到達すると、貼り合わせ部１Ｂと同様にして、貼り合わせ部１Ｃが幅方向に切断される。同様にして、貼り合わせ部１Ｃの外縁部から引き裂くことも可能である。
このように、本実施形態では、はさみやカッターなどを用いなくても遮光カバーロール体１００から必要な長さの遮光カバー１を切り取ることができる。このため、実際に用いるカテーテル４の長さに合わせた遮光カバー１を迅速かつ容易に供給することができる。

切り取られた遮光カバー１によってカテーテル４を覆うには、端部開口１ｂからカテーテル挿通部１Ａを開いて挿通空間Ｓを形成する。このとき、挿通空間Ｓ内には、端部開口１ｂに加えて空気孔１ｇからも空気の流通が可能であるため、カテーテル挿通部１Ａにおける遮光シート１ｃ、１ｄが容易に離間する。
さらに、端部開口１ａ側に向かって挿通空間Ｓを形成しつつ、カテーテル４を先端側から順次挿通させて、図１に示すように、注射針４ａを端部開口１ａから露出させる。これにより、カテーテル４の略全体が遮光カバー１によって覆われて、第１の波長λ_１以下の可視光および紫外光の透過率が０％以上１０％以下となるように遮光される。
これにより、劣化の原因となる短波長光が、点滴液Ｌに到達しにくくなるため、カテーテル４を通過する間に点滴液Ｌが劣化することを防止できる。

一方、遮光カバー１では、第２の波長λ_２以上の波長を有する可視光の透過率が６０％以上１００％以下であるため、カテーテル４やカテーテル４内の点滴液Ｌの様子を視認することができる。このため、点滴液Ｌが正常に供給されているかどうかを監視することが可能となる。

［第１変形例］
次に、上記第１の実施形態の第１変形例のカテーテル用遮光カバーについて説明する。
図７（ａ）は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの第１変形例の主要部を示す模式的な平面図である。

図７（ａ）に示すように、本変形例の遮光カバー２１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の貫通孔１ｈに代えて、ノッチ２１ｈ（脆弱部）を備える。以下では、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

ノッチ２１ｈは、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の外縁部を厚さ方向に貫通する切欠き部または切り込み部であり、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の長手方向に一定ピッチで複数個設けられている。
ノッチ２１ｈの形状は、ノッチ２１ｈを境にして、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）を引き裂く際に、ノッチ２１ｈの底部に応力集中が発生する適宜の切欠き形状、切り込み形状を採用することができる。例えば、図７（ａ）には、一例として、半円状の切欠き形状を有する例が描かれているが、半円状以外にも、Ｕ字状、Ｖ字状の切欠き形状でもよい。また、単に線状のスリットでもよい。なお、線状のスリットを設ける場合、スリット幅を有しない切り込みであってもよい。

また、ノッチ２１ｈの設置ピッチは、必要となる遮光カバー２１の最大長さ以下の寸法であれば、特に制限されず、遮光カバー２１の長さ調節の必要に応じて適宜設定することができる。例えば、１ｍｍ〜２０ｍｍピッチで設けておけば、手で引きちぎる場合でも、それぞれ１ｍｍ〜２０ｍｍ単位で、遮光カバー２１の長さを調整することができる。
遮光カバー２１の長さ一定でもよい場合には、遮光カバー２１に必要な長さに等しい設置ピッチで設けてもよい。

本変形例によれば、適宜のノッチ２１ｈを間に挟んで貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）を両手に持ち、ノッチ２１ｈに剪断力等の外力を加えると、ノッチ２１ｈの底部で生じる応力集中によって、ノッチ２１ｈの底部から貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の切断が開始され、遮光カバー２１を幅方向に切断することができる。
このため、本変形例でも上記第１の実施形態と同様に、遮光カバー２１を適宜長さに容易に切断することができる。

［第２変形例］
次に、上記第１の実施形態の第２変形例のカテーテル用遮光カバーについて説明する。
図７（ｂ）は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの第２変形例の主要部を示す模式的な平面図である。

図７（ｂ）に示すように、第２変形例の遮光カバー３１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の貫通孔１ｈに代えて、ハーフカット３１ｈ（脆弱部）を備える。
ハーフカット３１ｈは、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）における遮光シート１ｃ、１ｄの表面から厚さ方向の中間部まで形成された切り込みであり、平面視の形状は、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の幅方向に横断する線状とされ、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の長手方向に一定ピッチで複数個設けられている。
貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の長手方向に沿うハーフカット３１ｈの断面形状は、例えば、Ｖ字溝やＵ字溝を採用することができる。
また、ハーフカット３１ｈの設置ピッチは、上記第１変形例と同様に設定することができる。
なお、ハーフカット３１ｈは、遮光シート１ｃ側のハーフカット３１ｈと遮光シート１ｄ側のハーフカット３１ｈとが互いに対向する位置に形成されることが好ましいが、一方に形成されたハーフカット３１ｈのみで、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）が切断可能であれば、互いに対向しない位置に形成されていてもよい。

本変形例によれば、適宜のハーフカット３１ｈを間に挟んで貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）を両手に持ち、ハーフカット３１ｈに剪断力等の力を加えると、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の外縁部のハーフカット３１ｈから、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の切断が開始され、遮光カバー３１を幅方向に切断することができる。
このため、本変形例でも上記第１の実施形態と同様に、遮光カバー３１を適宜長さに容易に切断することができる。

［第３、４変形例］
次に、上記第１の実施形態の第３、４変形例のカテーテル用遮光カバーについて説明する。
図８（ａ）、（ｂ）は、本発明の第１の実施形態のカテーテル用遮光カバーの第３、第４変形例の主要部を示す模式的な平面図である。

図８（ａ）に示すように、第３変形例の遮光カバー４１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の空気孔１ｇに代えて、空気孔４１ｇを備える。以下では、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

空気孔４１ｇは、平面視形状が細長い楕円状である点が、上記第１の実施形態の空気孔１ｇと異なる。
本変形例の空気孔４１ｇによれば、平面視の開口面積が上記第１の実施形態の空気孔１ｇよりも大きいため、空気の流通がより良好となる。また、切れ目で形成した場合に比べると、外力を受けた場合に応力集中の度合いが少なくなるため、遮光シート１ｃ（１ｄ）が破れにくくなる。

図８（ｂ）に示すように、第４変形例の遮光カバー５１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の空気孔１ｇに代えて、空気孔５１ｇを備える。以下では、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

空気孔５１ｇは、平面視形状が円状である点が、上記第１の実施形態の空気孔１ｇと異なる。
本変形例の空気孔５１ｇによれば、平面視の開口面積が上記第１の実施形態の空気孔１ｇよりも大きいため、空気の流通がより良好となる。また、切れ目で形成した場合に比べると、外力を受けた場合に応力集中の度合いが少なくなるため、遮光シート１ｃ（１ｄ）が破れにくくなる。

［第２の実施形態］
次に、本発明の第２の実施形態のカテーテル用遮光カバーについて説明する。
図９（ａ）は、本発明の第２の実施形態のカテーテル用遮光カバーの模式的な正面図である。図９（ｂ）は、図９（ａ）におけるＥ−Ｅ断面図である。図９（ｃ）は、カテーテルの挿通前の図９（ａ）におけるＥ−Ｅ断面図である。

図９（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の遮光カバー６１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の貼り合わせ部１Ｃを削除し、カテーテル挿通部１Ａ、貼り合わせ部１Ｂに代えて、それぞれカテーテル挿通部６１Ａ、貼り合わせ部６１Ｂを備えたものである。
また、遮光カバー６１は、遮光カバー１と同じ長さを有し、上記第１の実施形態の遮光カバー１に代えて、カテーテル４を挿通させて、カテーテル４および点滴液Ｌを遮光することができる。
以下では、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

本実施形態の遮光カバー６１のカテーテル挿通部６１Ａは、上記第１の実施形態のカテーテル挿通部１Ａと同様に、長手方向の両端部に端部開口１ａ、１ｂを有し、端部開口１ａ、１ｂの間でカテーテル挿通部１Ａと同幅の細長い矩形状に形成されている。ただし、カテーテル挿通部６１Ａは、上記第１の実施形態の遮光シート１ｃと同様の層構成を有する１枚の遮光シート６１ｃが折り曲げられ、その端部が貼り合わされることによって、側部が閉じられている。
遮光シート６１ｃの貼り合わされた端部は、カテーテル挿通部６１Ａの側部を閉じる貼り合わせ部６１Ｂを構成している。
また、遮光カバー６１の幅方向において、貼り合わせ部６１Ｂと反対側の側部には、遮光シート６１ｃが折り曲げられた折り曲げ部６１ｄが形成されている。
このため、図９（ｂ）に示すように、カテーテル挿通部６１Ａにおいて互いに積層した遮光シート６１ｃが互いに離間すると、端部開口１ｂから端部開口１ａまで連通し、その間にカテーテル４が挿通可能な挿通空間Ｓが形成される。
挿通空間Ｓの断面形状は、例えば、図９（ｂ）の紡錘状断面や、図示略の円筒状断面等に適宜の変形できることは、遮光カバー１の挿通空間Ｓと同様である。
また、図９（ｃ）に示すように、遮光カバー６１の使用前の状態、および使用終了後にカテーテル４を抜去した状態では、上記第１の実施形態の遮光カバー１と同様に、扁平状態にしたり、この扁平状態で、適宜折りたたんだり、長手方向に巻き取ってロール状にしたりすることが可能である。

カテーテル挿通部６１Ａには、上記第１の実施形態の遮光カバー１におけると同様の空気孔１ｇが各遮光シート６１ｃに貫通して設けられている

本実施形態の貼り合わせ部６１Ｂは、挿通空間Ｓの内周面を構成する遮光シート６１ｃのヒートシール層１４同士をラミネート接着することにより形成されている。
このため、図９（ｂ）、（ｃ）に示すように、貼り合わせ部６１Ｂにおいて、積層された遮光シート６１ｃ同士の間には、ヒートシール層１４同士が熱融着された熱融着部１ｅが形成されている。
また、貼り合わせ部６１Ｂには、上記第１の実施形態の遮光カバー１の貼り合わせ部１Ｂと同様に、脆弱部１Ｄが形成されている。

このような構成の遮光カバー６１は、遮光シート貼り合わせ工程が、遮光シート６１ｃを折り曲げて積層させた状態から開始され、貼り合わされるのが貼り合わせ部６１Ｂのみである点を除いて、上記第１の実施形態と同様にして製造することができる。 したがって、図示は省略するが、遮光カバー６１は、遮光カバーロール体１００と同様の遮光カバーロール体として製造することができる。
このような遮光カバーロール体から、遮光カバー６１を形成するには、遮光カバーロール体から、遮光するカテーテル４の長さに応じて適宜長さだけ遮光カバー６１を巻き出して幅方向に切断する。
このとき、はさみやカッターなどの切断用具を用いて切断してもよいが、本実施形態では、貼り合わせ部６１Ｂに脆弱部１Ｄが形成されているため、上記第１の実施形態の遮光カバー１と同様に、手などを用いて容易に切断することができる。すなわち、貼り合わせ部６１Ｂの外縁部を幅方向に沿って引き裂くことにより、遮光カバー６１の幅方向に切断することができる。

切り取られた遮光カバー６１は、上記第１の実施形態の遮光カバー１と同様にして、カテーテル４を挿通させることができる。
このように、遮光カバー６１によって、カテーテル４の略全体が遮光カバー６１によって覆われた状態では、上記第１の実施形態の遮光カバー１と同様に、第１の波長λ_１以下の可視光および紫外光の透過率が０％以上１０％以下となるように遮光され、カテーテル４を通過する間に点滴液Ｌが劣化することを防止できる。
また、遮光カバー６１でも、第２の波長λ_２以上の波長を有する可視光の透過率が６０％以上１００％以下であるため、カテーテル４やカテーテル４内の点滴液Ｌの様子を視認することができ、点滴液Ｌが正常に供給されているかどうかを監視することが可能となる。

［第３の実施形態］
次に、本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーについて説明する。
図１０（ａ）は、本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーの図２（ａ）におけるＡ−Ａ断面図である。図１０（ｂ）は、図１０（ａ）におけるＧ視図である。図１１（ａ）、（ｂ）は、図１０（ａ）におけるＦ部の部分拡大図、およびカテーテル用遮光カバーの開封時のＦ部の様子を示す部分拡大図である。

図２（ａ）、図１０（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の遮光カバー７１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の貼り合わせ部１Ｂに代えて、貼り合わせ部７１Ｂを備える。
貼り合わせ部７１Ｂは、カテーテル挿通部１Ａの側部の遮光シート１ｃ、１ｄを再封可能に貼り合わせた部位であり、貼り合わせ部１Ｂの熱融着部１ｅに代えて、カテーテル挿通部１Ａの全長の範囲にわたって長手方向に沿って延びる再封性テープ７４が設けられている。
再封性テープ７４の幅方向（図１０（ａ）の横方向）の端部は、貼り合わせ部７１Ｂにおける遮光シート１ｃ、１ｄの端部と整列していてもよいが、本実施形態では、貼り合わせ部７１Ｂにおける遮光シート１ｃ、１ｄの端部よりも内側に引っ込んだ位置とされている。このため、貼り合わせ部７１Ｂの外縁部では、再封性テープ７４よりも外側に突出した遮光シート１ｃ、１ｄの端部が、再封性テープ７４の厚さだけ離間して対向している。
このような遮光カバー７１は、図１に示すように、上記第１の実施形態の遮光カバー１に代えて、カテーテル４を挿通させて、カテーテル４および点滴液Ｌを遮光するために用いることができる。
以下では、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。

再封性テープ７４は、図１１（ａ）に示すように、遮光シート１ｃのヒートシール層１４と熱融着可能な材料からなるテープ基材７２ｃ、再封可能に分離可能な粘着剤層７３、および遮光シート１ｄのヒートシール層１４と熱融着可能な材料からなるテープ基材７２ｄがこの順に積層された部材である。

テープ基材７２ｃは、遮光シート１ｃのヒートシール層１４と熱融着可能であって、後述する粘着剤層７３と良好に接着できる適宜材質を採用することができる。例えば、低密度ポリエチレン、エチレン−ブテン−１共重合体等の樹脂材料を好適に採用することができる。

粘着剤層７３を形成するのに好適な粘着剤は、スチレン−ブタジエンブロック共重合体の水素添加物を主成分とする粘着剤を挙げることができる。
このような粘着剤としては、例えば、スチレン−ブタジエンブロック共重合体の水素添加物に粘着付与剤を添加した粘着剤を挙げることができる。
粘着付与剤としては、例えば、天然樹脂ロジン、重合ロジン、水素添加ロジン、グリセルネステルロジン、ペンタエリスリトール等のロジン系樹脂が使用できる。また、テルペン、芳香族変性テルペン、テルペンフェノール、水素添加テルペン等のテルペン系樹脂を粘着付与剤として使用することも可能である。また、脂肪族系石油樹脂、芳香族石油樹脂、水素添加脂環式石油樹脂等の石油樹脂を粘着付与剤として使用することもできる。
また、スチレン−ブタジエンブロック共重合体の水素添加物に、上記のうちいずれかの粘着付与剤を添加し、さらに、ポリオレフィン等の熱可塑性樹脂、軟化剤、オイル、安定剤、流動パラフィン等から選ばれた１以上の添加物を添加した粘着剤も好適である。

また、粘着剤層７３を形成するのに好適な他の粘着剤としては、非晶質ポリオレフィンを主成分と粘着剤を挙げることができる。
このような粘着剤としては、例えば、プロピレン−ブテン−１共重合体等の非晶質ポリプロピレンなどを挙げることができる。

テープ基材７２ｄは、遮光シート１ｄのヒートシール層１４と熱融着可能であって、後述する粘着剤層７３と良好に接着できる適宜材質を採用することができる。例えば、低密度ポリエチレン、エチレン−ブテン−１共重合体等の樹脂材料を好適に採用することができる。
本実施形態では、遮光シート１ｃ、１ｄの層構成、材質は一致しているため、テープ基材７２ｄは、テープ基材７２ｃと同一の材料で形成されている。

このような構成の再封性テープ７４は、図１１（ａ）に示すように、遮光シート１ｃ、１ｄの間に挟んで配置された状態で、加熱しつつ積層方向に押圧することで、テープ基材７２ｃ、７２ｄがそれぞれ遮光シート１ｃ、１ｄのヒートシール層１４と熱融着されて固定されている。このため、遮光シート１ｃのヒートシール層１４とテープ基材７２ｃとの間には熱融着部７１ｃが、遮光シート１ｄのヒートシール層１４とテープ基材７２ｄとの間には熱融着部７１ｄが、それぞれ形成されている。

このような構成の遮光カバー７１は、上記第１の実施形態と略同様にして、遮光シート形成工程、遮光シート貼り合わせ工程、脆弱部形成工程、および空気孔形成工程を行うことで製造することができる。ここで、上記第１の実施形態と異なる工程は、遮光シート貼り合わせ工程のみである。
本実施形態の遮光シート貼り合わせ工程では、遮光シート１ｃ、１ｄを重ねる際に、貼り合わせ部７１Ｂを形成する方の端部に、再封性テープ７４を挿入して重ね合わせる点と、ヒートシールする際に、貼り合わせ部７１Ｂ側では、再封性テープ７４が配置された部位をヒートシーラ１７によって加熱および押圧する点とが、上記第１の実施形態と異なる。このため、再封性テープ７４の幅方向外側で互いに対向する遮光シート１ｃ、１ｄの各ヒートシール層１４同士が熱融着されることはない。

次に、遮光カバー７１の作用について、その着脱時の作用を中心に説明する。
図１２（ａ）、（ｂ）は、本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーのカテーテルに対する着脱動作を説明する模式図である。

本実施形態では、貼り合わせ部７１Ｂの遮光シート１ｃ、１ｄを積層方向において互いに離間させる力を加えると、図１１（ｂ）に示すように、再封性テープ７４の粘着剤層７３が粘着剤層７３ｃ、７３ｄに分離して、再封性テープ７４が、テープ基材７２ｃと粘着剤層７３ｃとからなる第１のテープ部７４Ｃと、テープ基材７２ｄと粘着剤層７３ｄとからなる第２のテープ部７４Ｄとに分断される。
また、第１のテープ部７４Ｃ、第２のテープ部７４Ｄを対向方向に押圧すると、粘着剤層７３ｃ、７３ｄが再付着する。これにより、貼り合わせ部７１Ｂが再封される。

このように、遮光カバー７１では、貼り合わせ部７１Ｂの開封と再封とを繰り返すことが可能であるため、カテーテル４の側方から、遮光カバー７１を装着したり、撤去したりすることが可能である。
すなわち、遮光カバー７１を装着する場合、図１２（ａ）に示すように、貼り合わせ部７１Ｂを遮光カバー７１の長手方向にわたって開封して側部に開口を形成する。そして、カテーテル４と遮光カバー７１とを相対移動して、カテーテル４をカテーテル挿通部１Ａにおける遮光シート１ｃ、１ｄの間に位置づけ、図１２（ｂ）に示すように、貼り合わせ部７１Ｂを再封することにより、カテーテル４が挿通空間Ｓに挿通された状態を形成することができる。
逆に、この状態から貼り合わせ部７１Ｂを開封すれば、カテーテル４の側方に遮光カバー７１を相対移動することにより、遮光カバー７１をカテーテル４から取り外すことができる。

このような構成の遮光カバー７１によれば、再封性テープ７４によって貼り合わせ部７１Ｂの遮光シート１ｃ、１ｄが貼り合わされた状態では、上記第１の実施形態の遮光カバー１と同様にカテーテル挿通部１Ａによって挿通空間Ｓを形成することができるため、上記第１の実施形態の遮光カバー１と同様に、カテーテル４および点滴液Ｌを遮光することができる。

また、遮光カバー７１は、カテーテル４の側方から着脱が可能であるため、端部開口１ｂから長手方向に進退して着脱を行う場合と比べて、迅速に着脱することができ、また、より狭いスペースでも着脱することができる。

なお、カテーテル４に対する遮光カバー７１の他の着脱方法としては、貼り合わせ部７１Ｂの一部を開封して、遮光カバー７１の側部に開口を形成し、この開口を通して，カテーテル４を挿通、抜去する着脱方法も可能である。この場合、端部開口１ｂよりも広い開口を形成することができるため、端部開口１ｂから挿通させる場合に比べるとより容易に着脱することができる。

［第５変形例］
次に、上記第３の実施形態の変形例（第５変形例）のカテーテル用遮光カバーについて説明する。
図１３は、本発明の第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーの変形例（第５変形例）の主要部を示す平面図である。

本変形例の遮光カバー８１（カテーテル用遮光カバー）は、上記第３の実施形態の遮光カバー７１の貼り合わせ部７１Ｂの再封性テープ７４がカテーテル挿通部１Ａの全長の範囲にわたって延ばされていたのに対して、図１３に示すように、複数の再封性テープ７４をカテーテル挿通部１Ａの長手方向に沿って間を開けて配置した点のみが異なる。
このため、本変形例では、各再封性テープ７４によって貼り合わされた状態でも、隣り合う再封性テープ７４同士の間の遮光シート１ｃ、１ｄは、積層方向において再封性テープ７４と同程度の隙間をあけて対向している。
各再封性テープ７４の間の離間距離は、遮光カバー８１の側部に生じる開口を通してカテーテル４に照射される光の光量が大きくなりすぎないように、必要に応じて適宜設定すればよい。

本変形例の遮光カバー８１によれば、貼り合わせ部７１Ｂが複数の再封性テープ７４によって複数の位置で貼り合わせられているため、貼り合わせ部７１Ｂを部分的に開封してカテーテル４に着脱する場合に、開封と再封とが容易となり、作業性が向上する。
また、貼り合わせ部７１Ｂの引き裂き強度が、再封性テープ７４上で相対的に高強度になるのに対して、再封性テープ７４で相対的に低強度になるため、隣り合う再封性テープ７４の間の位置で切断することにより、切断が容易となる。
また、本変形例では、隣り合う再封性テープ７４の間に形成された隙間によって、カテーテル挿通部１Ａの遮光シート１ｃ、１ｄの間に空気が流通することができるため、カテーテル挿通部１Ａに空気孔１ｇを設けなくても、挿通空間Ｓの断面変形作業が容易となる。このため、空気孔１ｇの個数を低減したり、空気孔１ｇを削除したりすることが可能である。

なお、上記各実施形態および各変形例の説明では、いずれのカテーテル用遮光カバーも、貼り合わせ部に脆弱部が形成されている場合の例で説明したが、脆弱部は必須の構成ではない。
例えば、予め長手方向の両端部が切断されて供給される場合や、ロール体で供給する形態でもはさみやカッターを用いて切断できればよい場合には、脆弱部を省略した構成とすることができる。
また、上記第１の実施形態の場合のように、貼り合わせ部が幅方向の両端部に形成されている場合、一方の貼り合わせ部のみに脆弱部が形成されていてもよい。

また、上記各実施形態および各変形例の説明では、貼り合わせ部が熱融着により貼り合わされている場合の例で説明したが、貼り合わせ方法は熱融着には限定されない。
例えば、接着剤や粘着剤を介して、遮光シート同士を貼り合わせることで貼り合わせ部を形成してもよい。

また、上記各実施形態および各変形例の説明では、カテーテル用遮光カバーに挿通するカテーテルが、輸液袋２に接続され、点滴液Ｌを注射する静脈注射用のカテーテル４である場合の例で説明したが、本発明を好適に用いることができる点滴液Ｌの種類は特に限定されない。例えば、ビタミン入りの輸液であってもよい。
また、カテーテルは、遮光すべき液体を流通させる管状部材であれば、カテーテルの用途には特に制限はない。

また、上記各実施形態および各変形例の説明では、点滴液Ｌにおいて照射を避けるべき光の波長が約５８０ｎｍ以下の場合の例で説明した。このため、遮光層１２が赤色インキ層１１Ｒ、黄色インキ層１１Ｙの二層で構成されるものとして説明した。
しかしながら、照射を避けるべき光の波長は、カテーテルを流通する液体の種類ごとに異なるため、カテーテル用遮光カバーの分光透過率特性と、遮光層の層構成は、必要に応じて変更することができる。
例えば、遮光層は、１層のインキ層や、３層以上のインキ層から構成されてもよく、各インキ層の顔料も赤色、黄色には限定されず、必要な分光透過率特性を得るための適宜色の顔料を用いることができる。
また、各インキ層の積層順序も特に限定されない。
また、遮光層は、インキ層のみからなる構成には限定されない。例えば、透明フィルムにインキ層を形成した複数の色付きフィルムを積層させた構成としてもよい。

また、上記各実施形態および各変形例の説明では、カテーテル用遮光カバーがロール体として供給されるか、一定長さに切断された状態で供給される場合の例で説明したが、カテーテル用遮光カバーの供給形態はこれらには限定されない。
例えば、切り取り線などを介して、複数の遮光カバー１が幅方向に複数配列されたシート体として供給し、使用時に切り取り線から切り離して遮光カバー１を形成することも可能である。

また、上記第１の実施形態の説明では、脆弱部１Ｄが、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の幅方向の全体にわたって設けられている場合の例で説明したが、切断を容易化するには、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の外縁部で切断しやすい構造になっていればよい。このため、貫通孔１ｈは、貼り合わせ部１Ｂ（１Ｃ）の外縁部の近傍のみに形成されていてもよい。また、第２変形例のハーフカット３１ｈも同様である。

また、上記第１、第３の実施形態およびそれぞれの変形例の説明では、遮光シート１ｃ、１ｄが同一の層構造を有するものとして説明したが、遮光シート１ｃ、１ｄの層構成は異なっていてもよい。
特に、それぞれの遮光層の分光透過率特性が互いに異なる構成としてもよい。例えば、遮光シート１ｄの可視光の透過率を低下させ、遮光シート１ｃ側から見たときに、カテーテル４の視認が容易となるようにしてもよい。
この場合、遮光シート１ｄ側からの視認性は低下するが、遮光シート１ｃ側から見た場合、透明度が低い遮光シート１ｄとカテーテル４との間にコントラストが生じる結果、カテーテル４の視認性を向上できる場合がある。

また、上記に説明したすべての構成要素は、本発明の技術的思想の範囲で適宜組み合わせを代えたり、削除したりして実施することができる。
例えば、上記第１の実施形態、第１変形例、第２変形例で説明した各脆弱部は、適宜組み合わせた構成としてもよい。例えば、貫通孔１ｈとノッチ２１ｈとを組み合わせた構成や、ハーフカット３１ｈとノッチ２１ｈとを組み合わせた構成などが可能である。

以下、上記第１、第３の実施形態のカテーテル用遮光カバーの実施例について、比較例ともに説明する。

［実施例１］
実施例１は、上記第１の実施形態の遮光カバー１の実施例である。
本実施例の遮光カバー１は、透明基材１０として、東洋紡（株）製の厚さ１２μｍのＰＥＴフィルム（商品名：Ｅ５１００）を使用し、グラビア印刷機で東洋インキ（株）製の透明赤インキ（商品名：ファインスター（登録商標））および透明黄色インキ（商品名：ファインスター（登録商標））を塗工して、赤色インキ層１１Ｒ、黄色インキ層１１Ｙを積層した。
そして、接着剤層１３としてＤＩＣグラフィックス（株）製の接着剤（商品名：ＬＸ５００）を黄色インキ層１１Ｙ上に塗布し、ヒートシール層１４として、三井化学東セロ（株）製の厚さ２５μｍ直鎖状低密度ポリエチレンフィルム（商品名：ＴＵＸ-ＦＣＳ）を積層して、ドライラミネート機を用いてラミネート接着し、幅８４０ｍｍの遮光シート１ｃ、遮光シート１ｄを形成した。
次に、遮光シート１ｃ、１ｄを、それぞれのヒートシール層１４が対向するように積層し、幅方向に７０ｍｍの間隔をあけて幅方向の両端部を熱融着し、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃを形成した。これにより、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃに挟まれた部位に幅７０ｍｍのカテーテル挿通部１Ａが形成された。
次に、貼り合わせ部１Ｂ、１Ｃをプレス加工して、直径０．５ｍｍの貫通孔１ｈが１ｍｍピッチで多数形成された細孔構造からなる脆弱部１Ｄを形成するとともに、カテーテル挿通部１Ａの略中心に、長手方向に１０００ｍｍの間隔をあけて、幅５ｍｍの線分状の切れ目による空気孔１ｇを形成した。これにより遮光カバー１が形成された。
これらの工程は、上記第１の実施形態で説明した製造装置２００を用いて、ロール・トゥ・ロール方式で連続的に行った。遮光カバー１は、製造装置２００の巻き取りローラ１９で巻き取り、遮光カバーロール体１００を形成した。

［実施例２］
実施例２は、上記実施例１において、空気孔１ｇと貫通孔１ｈとを形成しないようにしたものである。

［実施例３］
実施例３は、上記第３の実施形態の遮光カバー７１の実施例であり、再封性テープ７４を除いては上記実施例１と同様の構成を有する。
再封性テープ７４として、共押し出しコーティング法を用いて、テープ基材７２ｃ、粘着剤層７３、テープ基材７２ｄの３層からなるものを作製した。
テープ基材７２ｃ、７２ｄとしては、ポリエチレンを押し出してそれぞれ厚さ２０μｍに成形した。
粘着剤層７３の材料組成としては、スチレン−ブタジエンブロック共重合体の水素添加物が５０重量％、石油樹脂が２０重量％、ポリエチレンが３０重量％の組成を採用し、押し出して厚さ２０μｍとなるようにコーティングした。
このような再封性テープ７４は、上記第３の実施形態に説明したように、遮光シート１ｃ、１ｄの間に挟んで、熱融着することにより、貼り合わせ部７１Ｂを形成した。

［実施例４］
実施例４は、上記第３の実施形態の遮光カバー７１の他の実施例であり、上記実施例３の粘着剤層７３の材料組成を、プロピレン−ブテン−１共重合体が９５重量％、添加物が５重量％とした点のみが、上記実施例３と異なる。

［比較例１、２］
比較例１は、上記実施例１において、赤色インキ層１１Ｒを形成せず、黄色インキ層１１Ｙのみを有する構成とし、さらに脆弱部１Ｄ、空気孔１ｇを削除したものである。
比較例２は、上記実施例１において、黄色インキ層１１Ｙを形成せず、赤色インキ層１１Ｒのみを有する構成とし、さらに脆弱部１Ｄ、空気孔１ｇを削除したものである。

[評価]
実施例１〜４、比較例１、２の各遮光カバーについて、透過率測定、遮光性、視認性、手切れ性、着脱性を評価した。評価結果は、下記表１に示す。
図１４は、実施例１〜４、比較例１、２の透過率測定結果を示すグラフである。横軸はは波長［ｎｍ］、縦軸は透過率［％］を示す。

透過率測定は、積分球を用いた分光光度計ＵＶ−２４５０（商品名；（株）島津製作所製）を用いて、遮光カバーの分光透過率を測定した。
図１４の曲線３００で示すように、実施例１〜４の透過率はいずれも、波長３５０ｎｍ±２５ｎｍの範囲で５％程度、波長５００ｎｍから５５０ｎｍの範囲で２％程度になっているが、これらを除けば、波長２００ｎｍ以上５７０ｎｍの範囲で略０％である。波長５７０ｎｍから６７０ｎｍの範囲では０％から８０％まで急峻に増大し、波長６７０ｎｍから８００ｎｍまで緩やかに増大して略一定となり、波長８００ｎｍで８８％になった。波長５８０ｎｍでは３％、波長６００ｎｍでは５５％であった。
このため、第１の波長を５８０ｎｍ、第２の波長を６００ｎｍとするとき、２００ｎｍ以上５８０ｎｍの第１の波長帯域では、透過率が０％以上１０％以下の透過率特性になっていた。また、波長６００ｎｍ以上８００ｎｍ以下の第２の波長帯域では、透過率が５０％以上、１００％以下の透過率特性になっていた。このため、全体として略ステップ状の分光透過率特性になっていた。

これに対して、比較例１の透過率特性は、図１４の曲線３０１で示すように、波長２００ｎｍから３００ｎｍが略０％、波長３００ｎｍから３４０ｎｍの範囲で０％から３３％に増大し、波長３４０ｎｍから４２０ｎｍの範囲で３３％から０％に減少し、波長４２０ｎｍから５００ｎｍの範囲で０％から５％に増大している。また、波長５００ｎｍから５４０ｎｍの範囲で５％〜８０％まで急峻に増大し、波長５４０ｎｍから８００ｎｍまで緩やかに増大して略一定となり、波長８００ｎｍで８９％になった。波長５８０ｎｍでは８７％、波長６００ｎｍでは８８％であった。
また、比較例２の透過率特性は、図１４の曲線３０２で示すように、波長２００ｎｍから３００ｎｍが略０％、波長３００ｎｍから３８０ｎｍの範囲で０％から４３％に増大し、波長３８０ｎｍから４４０ｎｍの範囲で４３％から３３％に緩やかに減少し、波長４４０ｎｍから５２０ｎｍの範囲で３３％から略０％まで略直線的に減少している。波長５２０ｎｍから８００ｎｍの範囲では、実施例１〜４と略同様な変化を示した。このため、波長５８０ｎｍでは３％、波長６００ｎｍでは５５％であった。

遮光性の評価は、分光透過率の測定結果に基づいて、波長２００ｎｍ以上５８０ｎｍ以下の波長光によって劣化しやすい点滴液を保護するための遮光性を評価した。すなわち、波長２００ｎｍ以上５８０ｎｍ以下の波長域の透過率の大きさが１０％以下の場合、○（良好、good）、１０％を超えている場合、×（不良、no good）と評価した。
このため、表１に示すように、実施例１〜４はいずれも○であるのに対して、比較例１、２は×であった。

視認性の評価は、遮光カバーに点滴液が流通するカテーテルを挿通し、室内で、カテーテルおよびカテーテル内の点滴の液面が視認できる場合、○（良好、good）、いずれかの視認ができない場合、×（不良、no good）と評価した。
評価結果は、表１に示すように、実施例１〜４、比較例１、２は、○であった。

巻取性の評価は、製造時に、ロール状に巻き取れるかどうかを評価し、巻き取れた場合には、○（良好、good）、巻き取れなかった場合、×（不良、no good）と評価した。
表１に示すように、空気孔１ｇを有する実施例１、３、４では、支障なくロール状に巻き取れたため、○と評価した。
これに対して、空気孔１ｇを有しない実施例２、比較例１、２の場合、巻き取りを続けるとカテーテル挿通部の残存空気によって膨らんでしまい、ロール状に巻き取ることができなかっため、×と評価した。
ただし、実施例２、比較例１、２の場合でも、貼り合わせ時に脱気する工程を追加すれば、ロール状に巻き取ることができた。また、ロール状にすることなく一定長さに切断して製造する場合にも、残存空気で膨らむことなく、シート状に製造することができた。

手切れ性の評価は、切断用具を用いず、手だけで遮光カバーを幅方向に切断できるかどうかを評価し、切断できた場合には、○（良好、good）、切断できなかった場合、×（不良、no good）と評価した。
表１に示すように、脆弱部１Ｄを有する実施例１、３、４では、容易に切断できたため、○と評価した。
これに対して、脆弱部１Ｄを有しない実施例２、比較例１、２の場合、切断できなかっため、×と評価した。
ただし、実施例２、比較例１、２の場合でも、はさみを使って切断することは可能であった。

着脱性の評価は、遮光カバーを用いて、カテーテルの挿通（装着）作業と抜去（取り外し）作業とを行って、作業時間や作業の容易さなどの作業性を総合的に評価し、作業が非常にやり易かった場合には、◎（非常に良好、very good）、やり易かった場合に、○（良好、good）、作業性は劣るが許容できる範囲であった場合、△（可、fair）、着脱できなかった場合に、×（不良、no good）と評価した。
表１に示すように、再封性テープ７４を有する実施例３、４では、再封性テープ７４を開くことにより遮光カバー７１の側部からカテーテル４を着脱できたため、着脱を迅速かつ容易に行うことができた。このため、◎と評価した。
再封性テープ７４は有しないが空気孔１ｇを有する実施例１の遮光カバー１は、カテーテル４を挿通する際に、空気孔１ｇからの空気が流通して挿通空間Ｓを容易に拡大できたため、着脱は容易であった。このため、○と評価した。
再封性テープ７４、空気孔１ｇのいずれも有しない実施例２、比較例１、２の遮光カバーは、空気が端部開口１ｂ、１ａのみから入るため、実施例１に比べると挿通空間Ｓを拡げにくいが、端部開口１ｂ拡げてカテーテル４を送り込むことで、端部開口１ａまで挿通させることは可能であったため、△と評価した。

総合評価としては、着脱性が非常に優れる実施例３、４を◎（非常に良好、very good）と評価し、着脱性がこれに次ぐ実施例１を○（良好、good）と評価した。
実施例２は、巻取性、手切れ性、着脱性が劣るものの、使用上の支障とはならず、遮光性、視認性が良好であるため、△（可、fair）と評価した。
比較例１、２は、遮光カバーに必要な遮光性が得られなかったため、×（不良、no good）と評価した。

１、２１、３１、４１、５１、６１、７１、８１ 遮光カバー（カテーテル用遮光カバー）
１ａ、１ｂ端部開口
１Ａ、６１Ａ カテーテル挿通部
１Ｂ、１Ｃ、６１Ｂ、７１Ｂ 貼り合わせ部
１Ｄ 脆弱部
１ｃ、１ｄ、６１ｃ 遮光シート
１ｅ、１ｆ、７１ｃ、７１ｄ 熱融着部
１ｇ、４１ｇ、５１ｇ 空気孔
１ｈ 貫通孔
２ 輸液袋
４ カテーテル
１０ 透明基材
１１Ｒ 赤色インキ層
１１Ｙ 黄色インキ層
１２ 遮光層
１３ 接着剤層
１４ ヒートシール層
２１ｈ ノッチ（脆弱部）
３１ｈ ハーフカット（脆弱部）
６１ｄ 折り曲げ部
７２ｃ、７２ｄ テープ基材
７３、７３ｃ、７３ｄ 粘着剤層
７４ 再封性テープ
７４Ｃ 第１のテープ部
７４Ｄ 第２のテープ部
１００ 遮光カバーロール体（カテーテル用遮光カバーのロール体）
２００ 製造装置
Ｌ 点滴液
Ｓ 挿通空間

Claims (8)

1. 第１の波長帯域の光を遮光するとともに、可視域の波長を含む第２の波長帯域の光を透過させるシート部材を互いに離間可能に重ねて形成され、該シート部材の間にカテーテルが挿通可能とされたカテーテル挿通部と、
   前記シート部材の端部を貼り合わせて、前記カテーテルの挿通方向に沿う前記カテーテル挿通部の側部を閉じる貼り合わせ部と、
   を備えるカテーテル用遮光カバー。
2. 前記カテーテル挿通部は、２枚のシート部材を重ねて形成されており、
   前記貼り合わせ部は、前記カテーテルの挿通方向に沿う両側部に形成されている
   ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用遮光カバー。
3. 前記カテーテル挿通部における前記シート部材には、厚さ方向に貫通する空気孔が設けられている
   ことを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル用遮光カバー。
4. 前記貼り合わせ部には、該貼り合わせ部を前記カテーテル挿通部と交差する方向に引き裂くための脆弱部が形成されている
   ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル用遮光カバー。
5. 前記貼り合わせ部は、熱融着により形成されている
   ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル用遮光カバー。
6. 前記第１の波長帯域は、２００ｎｍ以上、可視域における第１の波長以下の波長帯域であり、
   前記第２の波長帯域は、前記第１の波長より長い第２の波長以上、８００ｎｍ以下の波長帯域であり、
   前記シート部材の透過率特性は、前記第１の波長帯域の透過率が０％以上１０％以下、前記第２の波長帯域の透過率が５０％以上１００％以下である
   ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル用遮光カバー。
7. 前記シート部材は、
   透明樹脂基材と、
   該透明樹脂基材に積層する遮光層とを備え、
   該遮光層は、
   赤色顔料を含有する赤色インキ層と、
   黄色顔料を含有する黄色インキ層と
   が積層された層構成を含む
   ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル用遮光カバー。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のカテーテル用遮光カバーを長尺に形成し、前記カテーテルの挿通方向に巻いてロール体を形成したカテーテル用遮光カバーのロール体。

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