JP2013543763A5

JP2013543763A5 -

Info

Publication number: JP2013543763A5
Application number: JP2013538936A
Authority: JP
Filing date: 2011-11-11
Publication date: 2015-01-15
Anticipated expiration: 2031-11-11

Claims

膣内リングまたはタンポン状デバイスに適した膣内デバイスであって、
外表面と、水性潤滑剤を収容するルーメンと、を備える第１のセグメントを備え、
前記第１のセグメントは、前記ルーメンの内容物を前記外表面に送達するように構成され、
前記第１のセグメントは親水性の半透過性エラストマーを含む、膣内デバイス。
前記親水性の半透過性エラストマーは水膨潤性であり、適切には、前記親水性の半透過性エラストマーは、その乾燥重量を超えて約２０重量％〜約５００重量％膨張することができる、請求項１に記載の膣内デバイス。
前記親水性の半透過性エラストマーは、親水性ポリウレタン、親水性シリコンポリウレタンコポリマー、および親水性ポリエーテルポリアミドからなる群から選択される、請求項１または２に記載の膣内デバイス。
前記水性潤滑剤は、少なくとも９０重量％の水であり、または、
前記水性潤滑剤は、水溶液、低浸透圧溶液、等浸透圧溶液、高浸透圧溶液、典型的には、グリセロールおよび／またはプロピレングリコールを含み、通常は、約４重量％のグリセロール〜９９重量％のグリセロールを含み、またはゲルである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記水性潤滑剤は約３〜約８のｐＨを有する、および／または、前記水性潤滑剤はステロイドを含まない、請求項１〜４のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記水性潤滑剤は、水と、塩、グリセロール、Ｃ１−８カルボン酸、グルコース、抗酸化剤、防腐剤、界面活性剤、香味剤、および甘味剤からなる群から選択される１つ以上の添加剤と、を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記第１のセグメントは、ポリマーから形成されたチューブであって、２つの端部を有するチューブを備え、前記第１のセグメントの前記端部は円形状または楕円形状に通常は互いに連結される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
１つ以上の追加のセグメントをさらに備え、それらの各々は、ポリマーと、外表面と、適宜、ルーメンと、を含み、各追加のセグメントは、ポリマープラグによっていずれの隣接するセグメントからも通常は分離される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
グリセロール（通常は約４重量％のグリセロール〜９９重量％のグリセロール）を含む高浸透圧溶液を収容するセグメントと、異なる水性潤滑剤を収容するセグメントと、を備える、請求項８に記載の膣内デバイス。
水性ゲル潤滑剤を収容するセグメントと、水溶液潤滑剤を収容するかまたは含むセグメントと、を備え、前記水性ゲルは、水と、非水性溶媒、Ｃ１−８カルボン酸、グルコース、抗酸化剤、増粘剤、防腐剤、保湿剤、界面活性剤、香味剤、および甘味剤からなる群から選択される１つ以上の添加剤と、を通常は含む、請求項８または９に記載の膣内デバイス。
前記第１のセグメントの前記ポリマーは、少なくとも１つの追加のセグメントのポリマーとは異なり、前記第１のセグメントの前記ポリマーは通常は親水性の半透過性エラストマーであり、少なくとも１つの追加のセグメントの前記ポリマーは、通常は疎水性エラストマーまたは異なる親水性エラストマーである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
薬物およびプロバイオティクスからなる群から選択される物質、適切には、乳酸菌、ビタミン、および無機物からなる群から選択される物質で負荷された１つ以上のポッドをさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記デバイスは膣内リングであり、前記リングは、約４０ｍｍ〜約８０ｍｍの範囲の外径を有する、および／または、前記リングは、約３ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲の断面直径を有し、典型的には、前記デバイスは膣内リングであり、０．１５Ｎ以上かつ１０Ｎ以下の力は、前記リングを１０％圧縮するために十分である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記デバイスは、膣内リングであり、前記リングまたはその任意の部分を支持するように構成されるばねをさらに備え、前記ばねは、前記リング内に適切に埋め込まれ、前記リングの少なくとも１つのルーメンを取り囲む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記水性潤滑剤は、液体、蒸気、またはその両方の組み合わせの形態で膣組織に適切に送達され、腟炎による膣の乾燥、組織の菲薄化および収縮に起因する膣（および外尿路）の炎症、潤滑の減少、性的興奮障害、閉経、薬物誘発性の膣の乾燥、性交疼痛、性的疼痛障害、閉経、妊娠、ホルモンの不均衡、不安症および糖尿病、または他の関連する障害の緩和での使用に適切である、膣の潤滑に使用される請求項１〜１４のいずれか１項に記載の膣内デバイス。
前記デバイスは、１日当たり０．００１〜１０００の水性潤滑剤を前記デバイスの前記
外表面に送達する、および／または、前記潤滑剤は、１時間〜１ヶ月の範囲の期間にわたって送達される、請求項１５に記載の膣内デバイス。
生理学的に許容される水溶性のイオン性または非イオン性物質を膣内デバイスのルーメンに加えることと、前記膣内デバイスを水に浸漬することと、を含む請求項１〜１４のいずれか１項に記載の膣内デバイスの作製方法であって、前記物質は適切にはハロゲン化アルカリ塩またはグリセロールを含み、前記膣内デバイスは、
外表面と、前記ルーメンと、を備える第１のセグメントを備え、
前記第１のセグメントは、前記ルーメンの内容物を前記外表面に送達するように構成され、
前記第１のセグメントは親水性の半透過性エラストマーを含む、方法。