JP2013526715A - 所定のサイズ及び分布の電気化学的活性及び不活性領域を有する電極を備えた分析検査ストリップ - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
Adhesives)より市販されるスクリーン印刷可能な感圧接着剤で形成することができる。図1〜4の実施形態では、パターン接着層20は試料収容室26の外壁を形成している。
Claims (53)
- 体液試料中の検体を判定するための電気化学式分析検査ストリップであって、
電気絶縁性のベース層と、
前記電気絶縁性のベース層上に配置された、少なくとも1個の電極を有するパターン導電体層と、を備え、
前記少なくとも1個の電極が電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域を有し、前記電気化学的不活性領域及び前記少なくとも1個の電気化学的活性領域は、電気化学式分析検査ストリップの使用時の電極の電気化学的応答が、所定の電気化学的応答とほぼ同等となるような所定のサイズ及び所定の分布のものである、電気化学式分析検査ストリップ。 - 前記パターン導電体層が、金がパターン形成された導電体層であり、前記少なくとも1個の電極が作用電極であり、前記所定の電気化学的応答が、スクリーン印刷された炭素電極の電気化学的応答である、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 表面遮蔽層を更に有し、前記電気化学的不活性領域が前記表面遮蔽層によって電気化学的に不活性とされる、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記電気化学的不活性領域が、前記少なくとも1個の電気化学的活性領域から物理的電気的に隔離されることによって電気化学的に不活性とされる、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記物理的電気的隔離がレーザーアブレーションによって行われる、請求項4に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 所定のサイズ及び所定の分布の前記電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域が、規則的な配列として構成されている、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記規則的な配列が、規則的な正方形の格子配列である、請求項6に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記少なくとも1個の電気化学的活性領域の幅が、3μm〜50μmの範囲である、請求項7に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記電気化学的不活性領域の幅が、20μm〜200μmの範囲である、請求項7に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 全血試料中のグルコースを判定するように構成された、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記パターン導電体層が、第1の作用電極、第2の作用電極、及び対/参照電極を有し、前記第1の作用電極及び前記第2の作用電極のそれぞれが電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域を有し、前記電気化学的不活性領域及び前記少なくとも1個の電気化学的活性領域は、電気化学式分析検査ストリップの使用時の電極の電気化学的応答が、所定の電気化学的応答とほぼ同等となるような所定のサイズ及び所定の分布のものである、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記所定の電気的応答がピーク電流応答である、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記所定の電気的応答がピーク分離応答である、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記所定の電気的応答が、電気化学式分析検査ストリップへの電位の印加の約500ミリ秒以内に起こる早期過渡応答である、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記所定の電気的応答が、干渉感度応答である、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記パターン導電体層の少なくとも一部の上に配置された酵素試薬層と、
前記酵素試薬層上に配置された上層と、
電気化学式分析検査ストリップ内に画定された試料収容室と、を更に有する、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。 - 所定のサイズ及び所定の分布の前記電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域が規則的な配列として構成され、更に、電気化学式分析検査ストリップの前記電気化学的応答において重なり合いかつ非線形の拡散が顕著であるように構成されている、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 前記パターン導電体層が、異なる所定のサイズ及び所定の分布の電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域をそれぞれが有する複数の電極を含む、請求項1に記載の電気化学式分析検査ストリップ。
- 体液試料中の検体を判定するための電気化学式分析検査ストリップ及び付随する測定計であって、
電気絶縁性のベース層と、
前記電気絶縁性のベース層上に配置された、少なくとも1個の電極を含むパターン導電体層であって、前記少なくとも1個の電極が電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域を有し、前記電気化学的不活性領域及び前記少なくとも1個の電気化学的活性領域は、電気化学式分析検査ストリップの使用時の電極の電気化学的応答が、所定の電気化学的応答とほぼ同等となるような所定のサイズ及び所定の分布のものであるパターン導電体層と、を有する電気化学式分析検査ストリップと、
所定のアルゴリズムを含む測定計であって、前記測定計及びアルゴリズムが、電気化学式分析検査ストリップに塗布された体液試料中の検体を、電極の電気化学的応答に基づいて判定するように構成されている測定計と、を備える、電気化学式分析検査ストリップ及び付随する測定計。 - 前記電極が金電極である、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び付随する測定計。
- 前記所定の電気化学的応答が、スクリーン印刷された炭素電極の電気化学的応答である、請求項20に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び付随する測定計。
- 前記電気化学式分析検査ストリップが、表面遮蔽層を更に含み、前記電気化学的不活性領域が前記表面遮蔽層によって電気化学的に不活性とされる、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記電気化学的不活性領域が、前記電気化学的活性領域から物理的電気的に隔離されることによって電気化学的に不活性とされる、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記物理的電気的隔離がレーザーアブレーションによって行われる、請求項23に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 所定のサイズ及び所定の分布の前記電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域が、規則的な配列として構成されている、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記規則的な配列が、規則的な正方形の格子配列である、請求項24に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記少なくとも1個の電気化学的活性領域の幅が、3μm〜50μmの範囲である、請求項25に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記電気化学的不活性領域の幅が、20μm〜200μmの範囲である、請求項25に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記分析検査ストリップが全血試料中のグルコースを判定するように構成された、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記所定の電気的応答がピーク電流応答である、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記所定の電気的応答がピーク分離応答である、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記所定の電気的応答が早期過渡応答である、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記所定の電気的応答が干渉感度応答である、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 所定のサイズ及び所定の分布の前記電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域が規則的な配列として構成され、更に、電気化学式分析検査ストリップの前記電気化学的応答において重なり合いかつ非線形の拡散が顕著であるように構成されている、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 前記パターン導電体層が、異なる所定のサイズ及び所定の分布の電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域をそれぞれが有する複数の電極を含む、請求項19に記載の電気化学式分析検査ストリップ及び測定計。
- 体液試料中の検体を判定するための方法であって、
電気絶縁性のベース層と、
前記電気絶縁性のベース層上に配置された、少なくとも1個の電極を有するパターン導電体層と、を備えた電気化学式分析検査ストリップに体液試料を塗布する工程であって、
前記少なくとも1個の電極が電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域を有し、前記電気化学的不活性領域及び前記少なくとも1個の電気化学的活性領域は、電気化学式分析検査ストリップの使用時の電極の電気化学的応答が、所定の電気化学的応答とほぼ同等となるような所定のサイズ及び所定の分布のものである、工程と、
前記電気化学式分析検査ストリップの電気化学的応答を測定する工程と、
前記測定された電気化学的応答に基づいて前記検体を判定する工程と、を含む、方法。 - 前記測定する工程が、前記電気化学式分析検査ストリップの電極の電気化学的応答を測定するために測定計を使用する、請求項36に記載の方法。
- 前記パターン導電体層が、金がパターン形成された導電体層であり、少なくとも1個の電極が作用電極であり、前記所定の電気化学的応答が、スクリーン印刷された炭素電極の電気化学的応答である、請求項36に記載の方法。
- 前記電気化学的不活性領域が表面遮蔽層によって電気化学的に不活性とされている、請求項36に記載の方法。
- 前記電気化学的不活性領域が、前記電気化学的活性領域から物理的電気的に隔離されることによって電気化学的に不活性とされている、請求項36に記載の方法。
- 所定のサイズ及び所定の分布の前記電気化学的不活性領域及び電気化学的活性領域が、規則的な配列として構成されている、請求項36に記載の方法。
- 前記規則的な配列が、規則的な正方形の格子配列である、請求項41に記載の方法。
- 前記少なくとも1個の電気化学的活性領域の幅が、3μm〜50μmの範囲である、請求項42に記載の方法。
- 前記電気化学的不活性領域の幅が、20μm〜200μmの範囲である、請求項42に記載の方法。
- 前記検体がグルコースであり、前記体液試料が全血である、請求項36に記載の方法。
- 前記パターン導電体層が、第1の作用電極、第2の作用電極、及び対/参照電極を有し、前記第1の作用電極及び前記第2の作用電極のそれぞれが電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域を有し、前記電気化学的不活性領域及び前記少なくとも1個の電気化学的活性領域は、電気化学式分析検査ストリップの使用時の前記第1の作用電極及び第2の作用電極の電気化学的応答が、所定の電気化学的応答とほぼ同等となるような所定のサイズ及び所定の分布のものである、請求項36に記載の方法。
- 前記所定の電気的応答がピーク電流応答である、請求項36に記載の方法。
- 前記所定の電気的応答がピーク分離応答である、請求項36に記載の方法。
- 前記所定の電気的応答が早期過渡応答である、請求項36に記載の方法。
- 前記所定の電気的応答が干渉感度応答である、請求項36に記載の方法。
- 前記電気化学式分析検査ストリップが、
前記パターン導電体層の少なくとも一部の上に配置された酵素試薬層と、
前記酵素試薬層上に配置された上層と、
電気化学式分析検査ストリップ内に形成された試料収容室と、を更に含む、請求項36に記載の方法。 - 所定のサイズ及び所定の分布の前記電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域が規則的な配列として構成され、更に、電気化学式分析検査ストリップの前記測定された電気化学的応答において重なり合いかつ非線形の拡散が顕著であるように構成されている、請求項36に記載の方法。
- 前記パターン導電体層が、異なる所定のサイズ及び所定の分布の電気化学的不活性領域及び少なくとも1個の電気化学的活性領域をそれぞれが有する複数の電極を含み、
前記判定する工程が、前記電気化学的応答のノイズ及び干渉信号の少なくとも一方からの検体測定信号を解析するためのアルゴリズムを使用する、請求項36に記載の方法。
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