JP2013524958A

JP2013524958A - 曲げ弾性があるピストン−作動ラムを備えた使い捨て注射器

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Publication number: JP2013524958A
Application number: JP2013506522A
Authority: JP
Inventors: ルドルフ・マトゥシュ
Original assignee: エルテーエスローマンテラピー−ジステーメアーゲー
Priority date: 2010-04-27
Filing date: 2011-04-13
Publication date: 2013-06-20
Anticipated expiration: 2031-04-13
Also published as: US20140005611A1; CN102869396A; TW201206516A; CA2795277A1; JP5793181B2; BR112012027369B1; US9427526B2; DE102010018529A1; BR112012027369A2; EP2563428A1; CA2795277C; CN102869396B; WO2011134601A1; ES2530343T3; AR080943A1; EP2563428B1

Abstract

本発明は、少なくとも一時的に活性物質で充填され得るシリンダ／ピストンユニットを備え、中にプレテンション式で解放可能な機械的ばねエネルギリザーバーが配置されるハウジング、及び、ばねエネルギリザーバとシリンダ／ピストンユニットのピストンの間に位置する少なくとも一つのピストン−作動ラムを備えた使い捨て注射器に関する。ピストン−作動ラムは、いくつかの領域においてハウジングの周りに係合する二つの引張フックを有する。また、ピストン−作動ラムは、緩んでいるばねエネルギリザーバを用いてハウジングから分離可能である。
本発明を用いて、小さい全体サイズを有し、少ない数の構成部材のみを含み、そして取り扱いが容易である一方で、安全な保存と操作を確保する使い捨て注射器が開発される。
【選択図】図１

Description

本発明は、少なくとも一時的に活性物質で充填され得るシリンダ／ピストンユニットを備え、中にプレテンション式で解放可能な機械的ばねエネルギリザーバが配置されるハウジングを備え、ばねエネルギリザーバとシリンダ／ピストンユニットのピストンの間に位置する少なくとも一つのピストン−作動ラムを備えた使い捨て注射器に関する。

特許文献１には、なかでも、このタイプの注射器が開示されている。ばねエネルギリザーバの機械的ばねを除いて、注射器の殆ど全ての構成部材は射出成形によって専らプラスチックから生産される。高い機械的負荷にさらされる構成部材はガラス繊維で追加的に強化される。

ＤＥ１０２００７０３１６３０Ａ１号公報

従って、本発明によって取り組まれる課題は、小さい全体サイズを有し、少ない数の構成部材のみを含み、そして取り扱いが容易でありかつ、生産するのに安価である一方で、安全な保存と操作を確保する使い捨て注射器を開発することである。

この課題は主請求の範囲の特徴によって解決される。従って、ピストン−作動ラムは、いくつかの領域においてハウジングの周りに係合する二つの引張フックを有する。また、ピストン−作動ラムは、緩和しているばねエネルギリザーバを用いてハウジングから分離され得る。

本発明の更なる詳細は、従属請求の範囲から、及び図面において模式的に表される多くの具体例の以下の記述から、明確になるであろう。

使い捨て注射器を示す。図１と同じであるが、９０度だけ旋回された使い捨て注射器を示す。図２の断面を示す。ピストン−作動ラムを有するハウジングを示す。アセンブリの中間段階にある使い捨て注射器を示す。図１と同じであるが、解除されそして作動されるときの状態にある使い捨て注射器を示す。代替トリガーユニットを有する使い捨て注射器を示す。図７と同じであるが、トリガーされたときの使い捨て注射器を示す。ピストン−作動ラムを有するハウジングを示す。図８からのトリガーユニットの詳細を説明する。アセンブリの中間段階を示す。図７と同じであるが、解除されそして作動されるときの状態にある使い捨て注射器を示す。一定内部断面のチューブ用トリガーユニットを有する使い捨て注射器を示す。図１３からのハウジング及びラムを示す。挿入ハウジングを有する使い捨て注射器を示す。図１５と同じであるが、９０度だけ旋回された使い捨て注射器を示す。

図１〜３は、恒久的に装填されたばねエネルギリザーバ（５０）を備えた使い捨て注射器（４）を示す。使い捨て注射器（４）は、内部ハウジング（２００）、ピストン−作動ラム（６０）、らせんばねエネルギリザーバ（５０）としてのらせん圧縮ばね（５０）及びシリンダ／ピストンユニット（１００）を収容するジャケットハウジング（２７０）を含む。シリンダ／ピストンユニット（１００）は大部分が保護キャップ（１２０）中に座する。

スリーブ形状のジャケットハウジング（２７０）は、四角い断面のチューブ部分（２７１）及びカバー（２８５）を含む。例えば、チューブ部分（２７１）の実質的に平らな周囲の表面は、エンボス加工された又は貼り付けられたラベル、銘文などを持つことができる。内壁（２７２）は、例えば、互いに反対側に横たわる開放溝（２７３）を有する。具体例において、これらの開放溝（２７３）はチューブ部分（２７１）の半分の長さである。図２から見て、開放溝（２７３）の上方の、そして、例えば、鋭くとがった端部は、ピストン−作動ラム（６０）の上方端の下方３ミリメータに横たわる。開放溝（２７３）の上方で、内壁はピストン−作動ラム（６０）が圧迫するブロック面（２７５）を形成する。

四角いチューブ（２７１）上に一体的に成形できるカバー（２８５）は、例えば、中央孔（２８９）中にトリガーユニット（８０）を保持する。このトリガーユニット（８０）は、手動で起動可能な、例えば、ロス防止機構（８６）を備えたきのこ形状をしたトリガー（８１）を含む。具体例において、ロス防止機構（８６）は、トリガーラム（８５）の周囲面上にオフセット状態で配置される、そしてカバー（２８５）の内面又はジャケットチューブ（２７１）のアンダーカット面の背後に係合するロック楔（８７）又はロックフックによって形成される。懸かり（barbs）の代わりにランナーも考えられ得る。トリガーユニット（８０）は保護キャップ（２９０）によって覆われる。もし適切ならば、偶然の作動を防ぐために追加のロック機構が備えることができる。

ハウジング（２００）は、「Ｕ」の形に曲げられた板金片（２０１）である（図４を参照）。例えば、１８ミリメータの幅を有する、角度がつけられた板金片（２０１）は、約５０ミリメータの長さである。もし適切であれば、ばね鋼材から生産される板金片（２０１）は、例えば、０．５ミリメータの肉厚を有する。曲げられた板金片（２０１）は、端板（２１０）及び二つのアーム（２２０）から構成され、そして少なくとも略垂直に後者から突き出ている。板金片（２０１）は孔も開口部も持たず、従って実質的に簡単な切削工程及び形成工程を用いて生産され得る。

端板（２１０）とアーム（２２０）の間の移行部で、二つの硬化ビーズ（２１１）は各々の場合に、図４に従って押しつけられる。硬化ビーズ（２１１）は端板（２１０）内まで突き出るので、それらは端板（２１０）上のらせん圧縮ばね（５０）の最後の捲きを追加的に中心に合わせる（centre）。

ピストン−作動ラム（６０）は、Ｕ形状に曲げられた、そして中間部分、ラム板（７３）及び二つの案内アーム（７８）から構成される板金片である。具体例において、ピストン−作動ラム（６０）は孔も開口部も持たない。従って、それは安価な曲げ操作及び／又はエッジング（edging）操作を用いて生産できる。ラム板（７３）は端板（２１０）に平行に向けられる。案内アーム（７８）は上方に直角に突き出る。らせん圧縮ばね（５０）
は案内アーム（７８）の間に座する。もし適切であれば、案内アーム（７８）はラム板（７３）に対して硬化ビーズによって硬化される、板金片（２０１）の硬化ビーズ（２１１）を参照。

それらの上方端で、二つの案内アーム（７８）は角度が付けられたカラー（７９）を有する。図２及び４を参照。カラー（７９）は、例えば、案内アーム（７８）を用いて、１３５度の角度を囲む。囲まれた角度は、例えば、１００度と１７０度の間であってよい。カラー（７９）は、いくつかの領域で、端板（２１０）の周り及び／又は背後を係合し、そのため図２及び４によって見ると、ピストン−作動ラム（６０）はハウジング（２００）から吊り下がる。

図１によれば、ピストン−作動ラム（６０）は、二つのアーム（２２０）の間の通常の距離よりも少しばかり、すなわち、約０．１〜０．３ミリメータだけ小さい幅を有する。図２において、ピストン−作動ラム（６０）のフック（７９）を有する案内アーム（７８）が、上方３ミリメータを介してのみジャケットハウジング（２７０）の内壁（２７２）及び／又はブロック面（２７５）を圧迫する（bear on）ことが見られるであろう。トリガーの際に、この距離が走行されるや否や、フック（７９）は、ばね（５０）がラム板（７３）を前方に駆動するように開放溝（２７３）内に跳ねる。

ラム板（７３）はピストン（１１１）の、次いでピンを備えた場合は、シリンダ／ピストンユニット（１００）の後方端を追加的に案内するために中央孔を有ることができる。

板金製のハウジング（２００）は、殆どの部分が、その中にそれが座しそして滑ることができるジャケットハウジング（２７０）によって囲まれる。金属、例えば、アルミニウム、又はプラスチック、例えば、ポリアミドで作られるジャケットチューブ（２７１）は、例えば、１．５〜２．５ミリメータの肉厚を有する。その後方領域において、それはアセンブリ停止部（２７４）を有する。

具体例において、シリンダ／ピストンユニット（１００）は、注射溶液（１）又は溶媒、例えば、注射用の水で充填された、そして図１及び２によれば、その中にピストン（１１１）がその後方位置において座する透明な円筒（１０１）を含む。

円筒（１０１）は、例えば、肉厚のポットである。円筒の孔は、例えば、円筒状又は円錐台状である。その円筒のベースがピストン（１１１）の前端面の輪郭に少なくとも略適合される孔の中心に、短い円筒状でノズル状の孔（１０６）がある。その直径は約０．１〜０．５ミリメータである。この孔（１０６）はその直径の１〜５倍長い。それは、円筒（１０１）の底で外部端面（１０３）において円筒状凹部（１０７）中で終わる（図６を参照）。もし適切であれば、円筒（１０１）のベースにおいて二つ又はそれ以上のノズル状の孔（１０６）を配置することも可能である。

凹部（１０７）の周りに、接着リング（１０８）が端面（１０３）にしっかりと接着する。接着リング（１０８）は端面（１０３）の殆ど全てを覆う。

円筒（１０１）の空間的外部輪郭は、例えば、具体例において四角い形状を有する。しかしながら、それは円筒状でもあってよい。円筒の中央領域において、中心線（５）に対して横切るように向けられる外部輪郭の断面は、中央孔を有する四角い表面である。

四角いチューブ（２７０）の方に向けられた上方の１／４において、円筒（１０１）は、その外部輪郭において、例えば、矩形のノッチ断面を備えた、例えば、外周の保持ノッチ（１０４）を有する。保持ノッチ（１０４）の上方で、円筒（１０１）は先端の切られたピラミッド形に狭くなる。互いに反対のピラミッド面によって囲まれる角度は、例えば、２０〜３０度である。もし適切であれば、保持ノッチ（１０４）も単純に二つの互いに反対の単一ノッチから構成され得る。

円筒（１０１）は、円筒の後部端面の領域において、シールエレメント（１１６）を受けるように環状溝（１０５）中で終わる円筒内壁（１０９）を有する。

その前面及び少なくとも略円錐形をした端面で、円筒（１０１）中に横たわるピストン（１１１）は、シールリング（１１４）又は恒久的に弾性的なシール化合物を受け取るための軸方向の環状溝（１１２）を有する。その中央領域において、ピストン（１１１）は腰を有し、そして後方端で、中央円錐台ピン（１１８）を有する。ピストン（１１１）及びシールエレメント（１１６）そしてまたストッパ（１２１）も円筒の充填された内部（１１０）を滅菌状態で閉じる。

図１及び２の図において、ポット形状をした保護キャップ（１２０）は、下方から円筒（１０１）上に嵌め込まれる。幾何形状の観点から原則として５つの面の壁から構成される一体ものの保護キャップ（１２０）は、少しばかりの遊びを備えて横方向に円筒（１０１）を囲む。保護キャップ（１２０）の上方の、そして、例えば、平らな端面は、四角い形のジャケットハウジング（２７０）の前方端面と接触する。保護キャップ（１２０）の外壁は、円筒（１０１）から引き出すことをより容易にするように、プロファイルされ又は構造化される。具体例において溝プロファイル（１２２）が使用される。

保護キャップ（１２０）のベースは、円筒（１０１）の凹部（１０７）中に密閉状態で係合するストッパ（１２１）を有する（図１及び６を参照）。保護キャップ（１２０）は接着リング（１０８）を介して円筒（１０１）に接着する。接着リング（１０８）は保護キャップ（１２０）のベースに対してそれが有するよりも円筒（１０１）に対して実質的に大きな接着を有する。接着における違いを更に確保するために、接着リング（１０８）に対する接触面が、接着リング（１０８）と円筒の端面（１０３）の間の接触面よりもより小さくなるように、ベースには、所望ならばプロファイル又はショルダが備えられる。

らせん圧縮ばね（５０）は、プレテンション式で、板金片（２０１）のラム板（７３）と端板（２１０）の間に座する。例えば、張力をかけられた状態で５００ニュートンであるばね力は、ラム板（７３）を介して、端板（２１０）の背後に係合する引張フック（７８）に伝えられる。

図１及び２によれば、四角い形状のジャケットチューブ（２７１）及び保護キャップ（１２０）の接触領域は、不正開封明示シール、例えば、安全エレメントとしてのバンデロール（９０）を用いて閉じられる。引き破いたりできる又は分離できるバンデロール（９０）は、例えば、片側上を接着剤で覆われる紙片又はフィルム片である。フィルム片は、例えば、単一層において、これらの部材（２７０）及び（１２０）の組合せを一旦、囲む。それはジャケットハウジング（２７０）及び（１２０）を一時的に添え付ける。注射器を使用する準備において、注射器をプライミングするために、又は保護キャップ（１２０）を外すために、ジャケットハウジング（２７０）と保護キャップ（１２０）の間の接着連結が解かれるように、バンデロール（９０）が引き外され又は分離される。この目的のために、具体例において、ジャケットハウジング（２７０）の領域中に横たわる引き裂きタブ（９６）が掴まれ、そのようにしてバンデロール（９０）が、例えば、数セクションにおいて巻き剥がされる。そうすることによって、バンデロール（９０）は、例えば、画成された、そして、例えば、端面の領域において正確に横たわる直線に進む所定の破断面（９３）でちぎれる。従って、プライミング中に，ジャケットハウジング（２７０）を圧迫しているバンデロール（９０）の部分（９１）のみが除かれる。

図５は、アセンブリの中間段階にある注射器（４）を示す。アセンブリ手順は、最初にらせん圧縮ばね（５０）をピストン−作動ラム（６０）にそして板金片（２０１）に接合することを必要とする。そうするために、らせん圧縮ばね（５０）は、ばねの一端が端板（２１０）圧迫するようになるよう、既に形作られた板金片（２０１）内に嵌め込まれる。鐙状のピストン−作動ラム（６０）は、ばねの他端上に押される。次いで、外部又は内部上でらせん圧縮ばね（５０）を案内するアセンブルデバイスに助けられて、板金片（２０１）は端板（２１０）とピストン−作動ラム（６０）の間でばねの作用に抗して、カラー（７９）が端板（２１０）上をロックする程度まで一緒に押される。

アセンブリデバイス中でまだ張力をかけられている、張力がかけられるばね（５０）、板金片（２０１）及びピストン−作動ラム（６０）の組合せは、ここで下方からジャケットハウジング（２７０）内に挿入される。

端板（２１０）はアセンブリ停止部（２７４）まで前方に押される。フック（７９）は次いでブロック面（２７５）によってブロックされる。ここでアセンブリツールが取り外すことができる。ばね（５０）はブロックされそしてトリガーできない。

更なるアセンブリ段階において、充填されたシリンダ／ピストンユニット（１００）は、（１１１）の案内ピン（１１８）を用いて、前方に、四角いチューブ（２７０）内に挿入される。ジャケットハウジング（２７０）のロックエレメント（２７７）は、保持ノッチ（１０４）中にしっかりと係合し、そのようにしてシリンダ／ピストンユニット（１００）を四角いチューブ（２７０）中に固定する。ピストン−作動ラム（６０）を圧迫しているブロック面（２７５）によって、ピストン−作動ラムが安定な位置に固定される。図１において示されるアセンブリ段階において、残された実行すべきことの全ては不正開封明示シール（９０）を適用することだけである。

図１〜６において示された使い捨て注射器の使用の準備をするために、引き裂きタブ（９６）及び後方バンデロールセクション（９１）が最初に引きちぎられる。次いで、保護キャップ（１２０）がシリンダ／ピストンユニット（１００）から取り去られる。次いで、接着リング（１０８）を前方に有する注射器が注射部位上に位置する。使い捨て注射器（４）は四角いチューブ（２７０）によって手で保持される。それを保持する手の親指は、例えば、ペンを持つ時のように、例えば、トリガー（８１）上に横たわる。

トリガーエレメント（８１）はここでシリンダ／ピストンユニット（１００）の方向に動かされる。トリガーラム（８５）はジャケットハウジング（２７０）に対してハウジング（２００）を動かす。もし適切ならば、トリガーエレメント（８１）はカバー（２８５）における他のロック楔（８７）と係合する。ピストン−作動ラム（６０）の案内アーム（７８）は、それらの座面を減らしながら、ブロック面（２７５）に沿って下方に滑る。案内アーム（７８）がもはやブロック面（２７５）を圧迫しなくなるや否や、安定な固定が取り外される。ハウジング（２００）上に支持され、そしてラム板（７３）上に作用するばね（５０）はピストン−作動ラム（６０）を下方に押す。そうすることによって、カラー（７９）は、端板（２１０）を用いてそして開放溝（２７３）内にロック状態から係合解除する。ピストン−作動ラム（６０）はハウジング（２００）から取り外されて自由にされる。ハウジング（２００）は、例えば、アセンブリ停止部（２７４）に抗して投げ戻される。ラム板（７３）の端面（７４）は、それまで約３ミリメータ離れて置かれていたピストン（１１１）の端面を打つ。ピストン（１１１）は、注射溶液又は薬剤（１）を、ノズル（１０６）を通して円筒（１０１）が空になるまで、例えば、初期には２００×１０⁵Ｐａで無理やり押し出す（図６を参照）。注射手順は注射溶液（１）の排出と共に完了する。

図７〜１１は、トリガーユニット（８０）の構造に関して、及びハウジング（２００）の構造に関して、前述の注射器とは異なる使い捨て注射器（４）を示す。シリンダ／ピストンユニット（１００）は、第一の具体例に関連して述べられたように構成される。

ハウジング（２００）は、例えば、９０度の角度でその自由端が各々曲がる二つの長くそして広いアーム（２２０）を有する。そこでは、それらは、例えば、１．５ミリメータと３ミリメータの間の長さであり、互いに向かって指し示し、そして端板（２１０）に平行な面中に向いている保持エレメント（２２１）を形成する。フックの形をした保持エレメント（２２１）の代わりに、各アーム（２２０）は、その中にシリンダ／ピストンユニット（１００）の円筒が、各々の場合、ピンを用いてつるすことができる凹部を備えることができる。

ピストン−作動ラム（６０）は、第一の具体例に関連して述べられたピストン−作動ラム（６０）と似た構造のものである。図７〜９においてハウジング（２００）の上方に向かって突き出ているフック（７９）は、両側上に曲がって離れている（bent off）タブ（２６１）を含む。タブ（２６１）の各々は、トリガー（８１）の方向に向けられて端板（２１０）及び案内面（２６３）の背後に係合しているロック面（２６２）を有する（図１０を参照）。具体例において、両方の表面（２６２、２６３）の面は６０度の角度を囲む。引張フック（７８）の個々のロック面（２６２）及び付随する長いアーム（２６６）は、例えば、互いに直角である。

ロック面（２６２）の各々は、案内アーム（７８）の長いアーム（２６６）から離れて向けられているスライド面（２６４）によって隣接される。具体例において、二つの上記面（２６２、２６４）は１３５度の角度を囲む。

トリガーユニット（８０）はトリガーエレメント（８１）及びトリガーディスク（３１１）を含む。例えば、きのこの形をしたトリガーエレメント（８１）はトリガーラム（８５）を用いてカバー（２８５）内に突き出る。カバー（２８５）の背後に係合するロックフック（８７）はトリガーエレメント（８１）がカバー（２８５）から落ちるのを避ける。

具体例において、トリガーディスク（３１１）はハウジング（２００）の上方で、ジャケットハウジング（２７０）中に緩く横たわる。その周辺で、それは、例えば、四つのセンタリングラグ（３１２）を用いて、四角いチューブ（２７０）の内壁（２７２）上に中心を合わされる。図１０の図によれば、トリガーディスク（３１１）は、作動されたトリガーユニット（８０）を少なくとも用いて、ピストン−作動ラム（６０）の案内面（２６３）を圧迫する挿入面（３１３）を有する。

四角いチューブ（２７０）の後方領域において、三つの弾性ロックタブ（１８１〜１８３）が、数十分の１ミリメータ内側に突き出て配置される（図１１及び１２を参照）。ロックタブ（１８１〜１８３）は各々、例えば、矩形の形状を有する。それらの肉厚は四角いチューブ（２７０）の肉厚の約５０パーセントに対応する。三つの側部上で、それらはギャップ（１８５）を介して、四角いチューブ（２７０）の壁及び最も近いロックタブと隣接する。ギャップ（１８５）は、例えば、０．５ミリメータの幅を有する。この幅は端板（２１０）の肉厚に対応する。二つのギャップ（１８５）が互いに直角に隣接する場所で、ロックタブ（１８１〜１８３）は丸められる。

四角いチューブ上に統合されて形成される、偏心的に配置されるロックタブ（１８１〜１８３）は、三つの場所（１８６〜１８８）で板金片（２０１）の位置を固定する。この目的のために、それらはトリガーエレメント（８１）の内側に数十分の１ミリメータ突き出る。第一の場所（１８６）は前方ロックタブ（１８１）と中間ロックタブ（１８２）の間のギャップである。そこにおいて水平であるギャップにおいて、端板（２１０）は、板金片（２０１）が、ピストン−作動ラム（６０）と端板（２１０）の間で張力をかけられるらせん圧縮ばね（５０）を用いて、更なる中間保存のために組立てられるとき、ロックされる（図１１を参照）。

第二の場所（１８７）は中間ロックタブ（１８２）と後方ロックタブ（１８３）の間のギャップである。図７及び１２によると、端板（２１０）は、トリガーされる前後で、完全にアセンブルされた使い捨て注射器においてここで座する。このギャップにおいて端板（２１０）をロックすることによって、保護キャップ（１２０）が取り外された後、ハウジング（２００）が四角いチューブ（２７０）から落ちることが避けられる。第三の場所（１８８）は後方ロックタブ（１８３）の上方のギャップである。

もし、適切であれば、ロックタブ（１８１〜１８３）の上部コーナー、つまり、カバー（２８５）の方に向かうコーナーは、板金片（２０１）が四角いチューブ（２７０）内にのみ押され得るように、鋭い端部を有して設計される。次いで、反対方向への動きが不可能になる。

図１１は、アセンブリの中間段階における注射器を示す。第一の実施態様と類似して、ハウジング（２００）は最初に、ばね（５０）及びピストン−作動ラム（６０）と共に組立てられる。

アセンブリデバイス中にまだ張力をかけられた、張力がかけられるばね（５０）、板金片（２０１）及びピストン−作動ラム（６０）の組合せが、ここで下方から四角いチューブ（２７０）内に挿入される。挿入手順は、端板（２１０）が、ロックタブ（１８１）と（１８２）の間に置かれるギャップ（１８６）中にロックされるときに終了する。この第二の場所（１８６）（図１１を参照）において、アーム（２２０）の自由端は四角いチューブ（２７０）から下方に突き出る。

アーム（２２０）の保持エレメント（２２１）が円筒（１０１）の保持ノッチ（１０４）中に係合するように、更なるアセンブリ段階において、充填されたシリンダ／ピストンユニット（１００）は、（１１１）の案内ピン（１１８）を用いて、前方に、四角いチューブ（２７０）内に挿入される。この位置から出発して、四角いチューブ（２７０）は、端板（２１０）がロックタブ（１８２）と（１８３）の間に置かれるギャップ（１８７）中にロックされるまで、板金片（２０１）に亘って更に押される。この過程で、保持エレメント（２２１）は、保持ノッチ（１０４）中にしっかりと係合し、そのようにしてシリンダ／ピストンユニット（１００）を四角いチューブ（２７０）中に固定する。次いで、不正開封明示シールが適用される。

ハウジング（２００）は、アーム（２２０）なしで、及び／又は保持エレメント（２２１）なしで設計できる。次いで、第一の具体例に関連して述べられた方法で、アセンブリが実行される。ピストン−作動ラム（６０）のラム板（７３）は、ピストン（１１１）の案内ピン（１１８）を受け取るための中央孔を有することができる。

使い捨て注射器（４）をトリガーするために、不正開封明示シール（９０）の除去及び保護キャップ（１２０）と（２９０）の取り外しの後に、トリガー（８１）が作動される（図８及び１０を参照）。トリガーラム（８５）は、その挿入面（３１３）を用いて案内面（２６３）上に作用するトリガーディスク（３１１）上を押し付ける。案内面（２６３）は、スライド面（２６４）が端板（２１０）のエッジ（２１２）に達するまで、無理や
り離される。

端板（２１０）上及びラム板（７３）上で作用するらせん圧縮ばね（５０）は、端板（２１０）からタブ（２６１）を引き離して引き、そのようにしてピストン−作動ラム（６０）からハウジング（２００）を分離させる。ピストン−作動ラム（６０）はピストン（１１１）をノズル（１０６）の方向に押し、その際、注射溶液（１）がノズル（１０６）を通して排出される。

図１３及び１４は、そのトリガーユニット（８０）が楔ギヤ（８３）を含む使い捨て注射器（４）の詳細を示す。使い捨て注射器（４）の構造は、先の具体例において述べられた注射器（４）の構造に実質的に対応する。しかしながら、ジャケットハウジング（２７０）の内壁（２７２）は開放溝（２７３）を全く有しない。具体例において、四角いチューブ（２７０）は、その長さに沿って一定の内部断面を有し、ここで全ての内面は互いに等しい。内部断面も円形、八面体、楕円などの断面表面領域を有し得る。この使い捨て注射器（４）はカバー（２８５）を全く有しない。

具体例において、ロックタブ（１８１〜１８３）及びギャップ（１８５）によって保持され得る端板（２１０）（図１１を参照）は四つの偏心的スリット（２１３）を有する。よりよく説明するために、図１３は端板（２１０）の部分的詳細を示す。個々のスリット（２１３）の長さ及び幅は、個々のタブ（２６１）の対応する寸法より大きい。図１３及び１４を見るところ、ピストン−作動ラム（６０）は、図７〜１２において示されるピストン−作動ラム（６０）と同じように構成される。

トリガーユニット（８０）は、例えば、ジャケットハウジング（２７０）中に案内され、そしてトリガーラム（８５）を有するトリガー（８１）を含む。トリガー（８１）は、例えば、少なくともいくつかの領域において、四角い断面の表面領域を有し、それは同時にトリガーエレメント（８１）の最大断面の表面領域を表す。ハウジング（２００）の方に向かうその端面（８８）上で、トリガーラム（８５）は二つの楔（８９）を持つ。縦方向（５）に対して、例えば、１５度の角度で囲っている楔面（８４）はピストン−作動ラム（６０）のタブ（２６１）を圧迫する。

トリガーエレメント（８１）が作動されるとき、タブ（２６１）は、楔ギヤ（８３）を用いて、図１３から見て左に動かされる。小さな楔角度の故に、オペレータはこの目的のための少しばかりの力をかける必要があるのみである。タブ（２６１）がスリット（２１３）の上方に来るや否や、緩和しているばね（５０）は、凹部（２１３）を通してタブ（２６１）を引き下げる。ピストン−作動ラム（６０）はハウジング（２００）から分離され、そしてピストン（１１１）をノズル（１０６）の方向に押す。突き出していないトリガーエレメント（８１）の長い案内経路のせいで、傾く危険も、そして使用者が指を挟まれる危険も全くない。具体例において、端板（２１０）及び引張フック（７８）の包絡線の輪郭によって画成される断面の表面領域のサイズは、トリガー中及びトリガー後、一定に留まる。しかしながら、上記表面の表面広がりも、トリガー後、勿論、曲げ弾性がある案内アーム（７８）の事前張力に依存して減らすことができる。

図１５及び１６は、挿入ハウジングを有する別の使い捨て注射器（４）を示す。ピストン−作動ラム（６０）及びシリンダ／ピストンユニット（１００）は、図１〜６に関連して述べられるように構成される。後者において示されるハウジング（２００）とは対照的に、ここでハウジング（２００）はアーム（２２０）及び保持エレメント（２２１）を有する。これらは、図７〜１２に関連して述べられた通りに設計される。使い捨て注射器（４）は分離されたトリガーエレメントを全く有しない。四角いチューブ（２７０）は二つの部品に設計される。この具体例において、上方部分（２７８）の長さは、図１〜１２において示されたチューブ部分（２７１）の長さの約半分である。これらの具体例におけるように、ジャケットハウジング（２７０）はブロック面（２７５）及び開放溝（２７３）を有する。ここでブロック面（２７５）は、例えば、高さが２ミリメータある。図１５及び１６において見ると、保護キャップ（１２０）は取り外されている。

アセンブリ中に、ばね（５０）及びピストン−作動ラム（６０）を有するハウジング（２００）は、端板（２１０）がジャケットハウジング（２７０）から約０．５ミリメータ突き出るまで、四角いチューブ（２７０）内に挿入される。次いで、フック（７９）は約１ミリメータだけ突き出る。シリンダ／ピストンユニット（１００）の挿入後、ジャケットチューブ（２７１）の下方半分（２７９）は押し続けられそして固定される。保護キャップ（１２０）は次いで、噛み込まれる。（示されていない）不正開封明示シールが適用された後、注射器（４）は使用準備のためにパッケージされる。

使い捨て注射器（４）が使用される前に、不正開封明示シールが除かれ、そして保護キャップ（１２０）が引かれる。注射器（４）はここでペンのようにピックアップされ、そして注射部位の上に置かれる。それをトリガーするために、使用者は、自らの親指を端板（２１０）にかけ、そして後者を約２ミリメータだけ押す。そこからピストン−作動ラム（６０）がつり下げられるハウジング（２００）は、図１５及び１６から見るところ、ジャケットチューブ（２７０）に対して下方に向けて押される。ばね（５０）の作用下で、フック（７９）はブロック面（２７５）を去り、そして開放溝（２７３）内に跳ねる。ばね（５０）はピストン−作動ラム（６０）をトリガリング運動の方向（６）に加速させる。例えば、ピストン−作動ラム（６０）がハウジング（２００）から開放された後、それは最初ラム板（７３）から離れてスペースを開けられていたピストン（１１１）を打つ。ピストン（１１１）はノズル（１０６）の方向に駆動され、その際に注射溶液（１）が排出される。

図１５及び１６に示される使い捨て注射器（４）は８つの構造部材からのみ構成される。これらの部材はハウジング（２００）、ピストン−作動ラム（６０）、ばね（５０）、二つの四角いチューブセクション（２７８、２７９）、円筒（１０１）、ピストン（１１１）及び保護キャップ（１２０）である。

種々の具体例の組合せも考えられる。

１注射溶液；薬剤
４使い捨て注射器
５注射器の中心線、縦方向
６（８１）のトリガリング運動の方向、矢印の方向への下降運動

５０ばねエレメント、らせん圧縮ばね、ばねエネルギリザーバ

６０ピストン−作動ラム

７３ラム板
７４端面、下方

７８案内アーム、引張フック
７９カラー、フック

８０トリガーユニット
８１トリガー、トリガーエレメント

８３楔ギヤ
８４楔面
８５トリガーラム
８６ロス防止機構
８７ロック楔、ランナー、ロックフック
８８端面
８９楔

９０不正開封明示シール、バンデロール、安全エレメント
９１後方バンデロールセクション、（２７０）上；部分
９３所定の破壊点、穿孔
９６引き裂きタブ

１００シリンダ／ピストンユニット
１０１円筒
１０３端面
１０４保持ノッチ
１０５環状溝
１０６孔、ノズル
１０７端面の凹部
１０８接着リング
１０９円筒の内壁
１１０円筒の内部
１１１ピストン
１１２環状溝
１１４シールリング、シール
１１６（１０５）におけるシールエレメント
１１８案内ピン

１２０保護キャップ
１２１ストッパ
１２２溝プロファイル

１８１ロックタブ、前方；ロックエレメント
１８２ロックタブ、中間；ロックエレメント
１８３ロックタブ、後方；ロックエレメント

１８５ギャップ
１８６第一の場所
１８７第二の場所
１８８第三の場所

２００ハウジング；板金部分、薄肉
２０１板金片；板金部分

２１０端板
２１１ビーズ、硬化ビーズ
２１２エッジ
２１３スリット、切り出し

２２０アーム
２２１保持エレメント

２６１タブ
２６２ロック面
２６３案内面
２６４スライド面

２６６（７８）の長いアーム

２７０ジャケットハウジング、四角いチューブ
２７１チューブ部分、ジャケットチューブ
２７２内壁
２７３開放溝
２７４アセンブリ停止部
２７５ブロック面
２７７ロックエレメント
２７８（２７１）の上方部分
２７９（２７１）の下方部分

２８５カバー
２８９孔

２９０保護キャップ

３１１トリガーディスク
３１２センタリングラグ
３１３挿入面

本発明は、少なくとも一時的に活性物質で充填され得るシリンダ／ピストンユニットを備え、中にプレテンション式で解放可能な機械的ばねエネルギリザーバが配置されるハウジングを備え、ばねエネルギリザーバ、とシリンダ／ピストンユニットのピストンの間に位置する少なくとも一つのピストン−作動ラムを有し、ここで、ピストン−作動ラムは、いくつかの領域においてハウジングの回りに係合する二つの引張フックを有し、そしてピストン−作動ラムは緩んでいるばねエネルギリザーバによってハウジングから分離可能な使い捨て注射器に関する。

これらの特徴を有する注射器が、例えば、特許文献１によって開示される。更に、特許文献２には、なかでも、このタイプの注射器が開示されている。ばねエネルギリザーバの機械的ばねを除いて、注射器の殆ど全ての構成部材は射出成形によって専らプラスチックから生産される。高い機械的負荷にさらされる構成部材はガラス繊維で追加的に強化される。

ＥＰ０１１４１４５Ａ２号公報ＤＥ１０２００７０３１６３０Ａ１号公報

この課題は主請求の範囲の特徴によって解決される。従って、ハウジング及びピストン−作動ラムの両者は薄肉の板金部材である。

図１〜３は、恒久的に装填されるばねエネルギリザーバ（５０）を有する使い捨て注射器（４）を示す。使い捨て注射器（４）は、内部ハウジング（２００）、ピストン−作動ラム（６０）、らせんばねエネルギリザーバ（５０）としてのらせん圧縮ばね及びシリンダ／ピストンユニット（１００）を収容するジャケットハウジング（２７０）を含む。シリンダ／ピストンユニット（１００）は大部分が保護キャップ（１２０）中に座する。

Claims

少なくとも一時的に活性物質で充填され得るシリンダ／ピストンユニット（１００）を備え、中にプレテンション式で解放可能な機械的ばねエネルギリザーバ（５０）が配置されるハウジング（２００）を備え、ばねエネルギリザーバ（５０）とシリンダ／ピストンユニット（１００）のピストン（１１１）の間に位置する少なくとも一つのピストン−作動ラム（６０）を備えた使い捨て注射器（４）であって、
−ピストン−作動ラム（６０）が、いくつかの領域においてハウジング（２００）の周りに係合する二つの引張フック（７８）を有し、そして
−ピストン−作動ラム（６０）が、緩んでいるばねエネルギリザーバ（５０）によってハウジング（２００）から分離可能である、
ことを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。
請求項１に記載の使い捨て注射器（４）であって、ハウジング（２００）及びさらにピストン−作動ラム（６０）の両方が薄肉の板金部材であることを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。
請求項１に記載の使い捨て注射器（４）であって、少なくともハウジング（２００）が孔の開いていない構成部材であることを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。
請求項１に記載の使い捨て注射器（４）であって、少なくともハウジング（２００）がスリット（２１３）を備えた端板（２１０）を含むことを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。
請求項１に記載の使い捨て注射器（４）であって、ハウジング（２００）が、その長さに沿って一定の内部断面を有するジャケットハウジング（２７０）によって囲まれることを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。
請求項１に記載の使い捨て注射器（４）であって、ハウジング（２００）、及び縦方向（５）に垂直に向けられているピストン−作動ラム（６０）の最大断面積が、端板（２１０）、及びいくつかの領域においてそれらの周りに係合している引張フック（７８）の表面の包絡線の輪郭に対応することを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。
請求項１に記載の使い捨て注射器（４）であって、引張フック（７８）が、各々角度がついたカラー（７９）を有することを特徴とする、上記使い捨て注射器（４）。