JP2013523677A5 - - Google Patents

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Claims (22)

  1. 薬学的に活性な成分を担持するマトリックスを含み、マトリックス形成剤としてレバンを含む医薬組成物。
  2. レバンがマトリックス形成主剤である、請求項1に記載の医薬組成物。
  3. マトリックスがレバン及びマンニトールを含む、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
  4. マトリックスがレバン及びトレハロースを含む、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
  5. マトリックスがレバン及びラフィノースを含む、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
  6. 組成物の少なくとも80%が、水性媒体又は唾液に、30秒以内に溶解する、請求項1からのいずれか1項に記載の医薬組成物。
  7. 組成物の少なくとも80%が、水性媒体又は唾液に、10秒以内に溶解する、請求項に記載の医薬組成物。
  8. 約0.05〜1.6N/mm2の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも80%が水性媒体又は唾液に30秒以内に溶解する迅速な溶解速度を有する、薬学的に活性な成分を含む医薬組成物。
  9. 組成物が、水性媒体又は唾液に、10秒以内に溶解する、請求項に記載の医薬組成物。
  10. 経口剤形である請求項1からのいずれか1項に記載の医薬組成物。
  11. 舌下投与されるようになっている、請求項10に記載の医薬組成物。
  12. 活性成分及びレバンを溶媒中に含む液体調製物から溶媒を昇華させることによって得ることができる、請求項1から11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
  13. 昇華が、前記調製物を凍結乾燥することによって実施される、請求項12に記載の医薬組成物。
  14. 活性成分が酢酸デスモプレシン、ロラチジン、ファモチジン、モンテルカスト及びオンダンセトロンからなる群より選ばれる、請求項1から13のいずれか1項に記載の医薬組成物。
  15. 薬学的に活性な成分及びレバンを溶媒中に含む液体調製物から溶媒を昇華させることを含む、医薬組成物の調製方法。
  16. (a)単位投与量の前記液体調製物を、カバーされていないブリスターパックの凹部に導入すること;及び(b)前記凹部内に固体単位剤形を得るために、調製物を昇華させること;を含む、請求項15に記載の方法。
  17. 昇華が、調製物を凍結乾燥することによって実施される、請求項16に記載の方法。
  18. 溶媒が水である、請求項15に記載の方法。
  19. 活性成分がデスモプレシン、ロラチジン、ファモチジン、モンテルカスト及びオンダンセトロンからなる群より選ばれる、請求項15から18のいずれか1項に記載の方法。
  20. (a)レバン及び活性成分を溶媒中に含む溶液を調製すること;
    (b)前記溶液を凍結すること;
    (c)凍結した溶液から溶媒を昇華させること;
    を含み、そうして得られる医薬組成物が、水溶液又は唾液との接触で、30秒以内に崩壊する、医薬組成物の調製方法。
  21. 医薬組成物が、水溶液又は唾液との接触で、10秒以内に崩壊する、請求項20に記載の方法。
  22. 組成物が、請求項1から14のいずれか1項に記載の組成物である、請求項20又は21に記載の方法。
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