JP2013522618A5

JP2013522618A5 -

Info

Publication number: JP2013522618A5
Application number: JP2012557648A
Authority: JP
Filing date: 2011-03-15
Publication date: 2014-11-13
Anticipated expiration: 2031-03-15

Claims

プロカルシトニン濃度が患者の尿試料中で決定されるステップを含む、尿管感染症の診断及び/又はモニタリングのためのインビトロでの方法であって、
尿中の前記プロカルシトニン濃度を閾値と比較し、それによって、0.05 ng/ml未満の濃度を尿管感染症の非存在と予測し、及び/又は0.3 ng/ml超の濃度を尿管感染症の存在と予測する、更なるステップを含み、
前記患者は、発熱又は低体温症、白血球増加症／白血球減少症、腰痛及び／又は排尿困難、全身性炎症反応症候群（SIRS）の兆候、原因不明の発熱性症候群（FUO）、及び再発する尿管感染症からなる群より選ばれる少なくとも１つの症状を有する、方法。
前記患者の血漿中のプロカルシトニン濃度を決定するためのステップを更に含む、請求項１記載の方法。
プロカルシトニン濃度が、プロカルシトニンに特異的な一次抗体によって決定される、請求項１又は２記載の方法。
前記一次抗体が、ヒドロキシクマリン、アミノクマリン、メトキシクマリン、ユーロピウム、サマリウム、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665を含む群より選択される蛍光色素で直接的に標識される、請求項３記載の方法。
プロカルシトニン濃度が、ヒドロキシクマリン、アミノクマリン、メトキシクマリン、ユーロピウム、サマリウム、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665を含む群より選択される化合物で標識された二次抗体によって決定される、請求項３記載の方法。
前記二次抗体が前記一次抗体に特異的である、請求項５記載の方法。
前記尿管感染症が導尿カテーテル使用に関連する、請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
尿中のプロカルシトニン濃度の値が血漿中のプロカルシトニン濃度の値と比較され、それによって、尿中の前記プロカルシトニン濃度と血漿中の前記プロカルシトニン濃度との比が、尿管感染症の存在の予測である、更なるステップを含む、請求項２〜７のいずれか１項記載の方法。
尿試料、場合により血漿試料中のプロカルシトニン濃度を決定するために必要とされる試薬のアリコートを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法で使用するためのキット。
プロカルシトニンに特異的な一次抗体の１以上のアリコートを含む、請求項９記載のキット。
前記一次抗体が、ヒドロキシクマリン、アミノクマリン、メトキシクマリン、ユーロピウム、サマリウム、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665を含む群より選択される化合物で直接的に標識された抗体である、請求項１０記載のキット。
ヒドロキシクマリン、アミノクマリン、メトキシクマリン、ユーロピウム、サマリウム、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665を含む群より選択される化合物で標識された二次抗体の１以上のアリコートを更に含む、請求項１１記載のキット。
前記試薬が、バッファ溶液の１以上のアリコート、及び/又は結合溶液の１以上のアリコート、及び/又は標識された抗体を検出するための試薬の１以上のアリコートを含む、請求項９〜１２のいずれか１項記載のキット。
陰性対照の１以上のアリコート及び/又は陽性対照の１以上のアリコートを更に含む、請求項９〜１３のいずれか１項記載のキット。
前記陰性対照が0.05 ng/ml未満のプロカルシトニン濃度を有する尿試料であり、前記陽性対照が0.3 ng/ml超のプロカルシトニン濃度を有する尿試料である、請求項１４記載のキット。
尿管感染症の診断及び/又はモニタリングのためのプロカルシトニンの使用であって、ここで、尿中の前記プロカルシトニン濃度を閾値と比較し、それによって、0.05 ng/ml未満の濃度が尿管感染症の非存在の予測であり、及び/又は0.3 ng/ml超の濃度が尿管感染症の存在の予測であり、
前記尿は、発熱又は低体温症、白血球増加症／白血球減少症、腰痛及び／又は排尿困難、全身性炎症反応症候群（SIRS）の兆候、原因不明の発熱性症候群（FUO）、及び再発する尿管感染症からなる群より選ばれる少なくとも１つの症状を有する患者由来である、使用。
前記尿管感染症が導尿カテーテル使用に関連する、請求項１６記載のプロカルシトニンの使用。