JP2013519497A - 静脈の全体直径を増大させるシステムと方法 - Google Patents
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Abstract
Description
WSS(τ)=4Qμ/πR3
ここで、 Q=体積流量(mL/s)
μ=血液の粘性(ポアズ)
R=血管の半径(cm)
τ=壁剪断応力(dyne/cm2)
WSS(τ)=4Qμ/πR3
ここで、 Q=体積流量(mL/s)
μ=血液の粘性(ポアズ)
R=血管の半径(cm)
τ=壁剪断応力(dyne/cm2)
P. Wearden外、「小児用心室補助装置PediaFlow(登録商標)(The PediaFlow(TM) Pediatric Ventricular Assist Device)」、小児心臓外科年報(Pediatric Cardiac Surgery Annual)、p92−98、2006。
J.Wu外、「心臓に調和する設計(Designing with Heart)」、ANSYS Advantage、第1巻2号、p補2−3、2007。
J. Baldwin外、「米国心臓、肺、血液研究所における循環支援プログラム(The National Heart, Lung, and Blood Institute Pediatric Circulatory Support Program)」、 Circulation、第113号p.147−155、2006。
ポンプ14として利用可能なポンプの他の例としては、以下のものがある。
World Heart,Inc.社; Novacor、PediaFlow、Levacor、MiVAD
Micromed,Inc.社;Debakey Heart Assist 1−5
Thoratec,Inc.社; HeartMate XVE、HeartMate II、HeartMate III、IV AD、PVAD
Abiomed,Inc.社;Impella、BVS5000、AB5000、Symphony
CardiacAssist,Inc.社;TandemHeart
Ventracor,Inc.社;VentrAssist
独国Berlin Heart社; Incor、Excor
テルモ社;デュラハート
Heart Ware,Inc.社;HVAD、MVAD
Jarvik Heart,Inc.社;Jarvik 2000 Flowmaker、Pediatric Jarvik 2000 Flowmaker
京セラ社;ジャイロポンプC1E3
Cleveland Clinic財団;CorAide、PediPump
MEDOS Medizintechnik AG社;MEDOS HIA VAD
Ension,Inc社;pCAS
Circulite,Inc社;Synergy
Levitronix,LLC社;CentriMag、PediMag、UltraMag
Medtronic,Inc.社;BP−50、BP−80
ポンプは、手動またはソフトウェアプログラムやアプリケーションや他の自動システムで監視および調節が可能である。ソフトウェアプロラムでは、ポンプ速度を自動的に調節して、受容静脈中の血流量とWSSを所望の大きさに維持することができる。あるいはまた、静脈の直径と血流を手動で定期的にチェックすることができ、たとえば、ポンプのヘッド流特性を調節し、ポンプ出力流にコンプライアンスを付加し、及び/又はポンプ速度を変調することにより手動でポンプを調節することができる。それ以外の調節もまた可能である。
Claims (132)
- 末梢静脈における血液速度および壁剪断応力を上昇させる方法であって、
ポンプ−導管アセンブリの一端を前記末梢静脈に、そして前記ポンプ−導管アセンブリの別の端を別の静脈に流体接続し、
前記他の静脈から前記末梢静脈へ脱酸素化血液をポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 末梢静脈の全体直径を増大させる方法であって、
ポンプ−導管アセンブリの一端を前記末梢静脈に、そして別の端を別の静脈に流体接続し、
前記末梢静脈の全体直径を持続的に増大させる結果となるに十分な速度および時間の長さで脱酸素化血液を前記他方の端から前記末梢静脈へポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 患者に動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトを形成する方法であって、
ポンプ−導管アセンブリの一端を末梢静脈に、そして別の端を別の静脈に流体接続し、
前記末梢静脈の全体直径および内腔直径を持続的に増大させる結果となるのに十分な量の脱酸素化血液を前記別の静脈から前記末梢静脈へポンプ輸送し、
患者への動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトの形成に、前記拡張された末梢静脈を用いる、
ことを含む方法。 - 前記別の静脈は、肘正中静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、腋窩静脈、鎖骨下静脈、頸静脈、腕頭静脈、上大静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、大腿静脈、総腸骨静脈、外腸骨静脈、上大静脈、または下大静脈である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記もう一方の静脈は右心房である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ−導管アセンブリは患者の体内に移植されている、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ−導管アセンブリのポンプは、腕、首、胸、腹、脚、鼠蹊部、骨盤のいずれかに移植されている、請求項6に記載の方法。
- 前記ポンプ−導管アセンブリのポンプは、脈圧が40mmHg未満、30mmHg未満、20mmHg未満、10mmHg未満、または好ましくは5mmHg未満の血流を形成する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- ポンプが動作している状態で、前記末梢静脈の壁剪断応力は0.76Paより大きい請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- ポンプが動作している状態で、前記末梢静脈の壁剪断応力は0.76Paと23Paの間、または好ましくは2.5Paと7.5Paの間である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈は腕または脚内にある、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、または大腿静脈である、請求項11に記載の方法。
- 前記ポンプ−導管アセンブリの少なくとも一部は、前記末梢静脈の内腔に配置されている、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈の少なくとも一部を利用して動静脈フィステルまたは動静脈グラフトを形成することをさらに含む、請求項1〜2のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈でバイパスグラフトを形成することをさらに含む、請求項1〜2のいずれか1項に記載の方法。
- 制御ユニットをポンプに接続することをさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 電源ユニットをポンプに接続することをさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記電源ユニットは電池を含む、請求項17に記載の方法。
- ポンプまたは合成導管は、血液速度、血液体積流量、前記受容静脈への血流抵抗、血圧、及びこれらの組合せに対するセンサを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ輸送は、前記末梢静脈での平均脈圧がポンプの動作状態で、40mmHg未満、30mmHg未満、20mmHg未満、10mmHg未満、または好ましくは5mmHg未満となるように、脱酸素化血液をポンプで送出することを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 末梢静脈における血液速度および壁剪断応力を上昇させる方法であって、
カテーテル−ポンプアセンブリのカテーテル部品の部分を静脈系の内腔に挿入し、
供与静脈から脱酸素化血液を前記末梢静脈中へポンプ輸送する、
ことを含む、方法。 - 静脈の全体直径を増大させる方法であって、
カテーテル−ポンプアセンブリのカテーテル部品の部分を静脈系の内腔に挿入し、
血液を吸引している前記カテーテル部分の端部と、血液を放出している前記カテーテル部分の別の端部との間の末梢静脈の少なくとも一部の全体直径を増大させる結果となるに十分な速度および時間の長さに亘って、脱酸素化血液を供与静脈から前記末梢静脈中へポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 患者に動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトを形成する方法であって、
カテーテル−ポンプアセンブリのカテーテル部品の部分を静脈系の内腔に挿入し、
血液を吸引している前記カテーテル部分の端部と、血液を放出している前記カテーテル部分の別の端部との間の末梢静脈の少なくとも一部の全体直径を増大させる結果となるに十分な時間の長さに亘って、脱酸素化血液を供与静脈から前記末梢静脈中へポンプ輸送し、
患者への動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトの形成に、前記拡張された末梢静脈を用いる、
ことを含む、方法。 - 前記供与静脈内に配置された前記カテーテルは、橈側皮静脈、肘正中静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、腋窩静脈、鎖骨下静脈、頸静脈、腕頭静脈、上大静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、大腿静脈、総腸骨静脈、外腸骨静脈、または下大静脈の内腔にある、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記供与静脈内に配置された前記カテーテル部分は右心房内にある、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈内に配置された前記カテーテル部分は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、または大腿静脈の内腔にある、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ−カテーテルアセンブリのポンプは実質的に非拍動流を形成する、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 血液は前記ポンプ−カテーテルアセンブリを介して、50〜1500mL/minの速度で送り出される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- ポンプが動作している状態で、前記末梢静脈のWSSは0.76Paより大きい、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- ポンプが動作している状態で、前記末梢静脈のWSSは0.076Paと23Paの間、好ましくは2.5Paと7.5Paの間である、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 血液は前記ポンプ−カテーテルアセンブリを介して、7〜84日間送り出される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ−カテーテルアセンブリの前記カテーテル部の一部は、腕または脚の静脈内に挿入される、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈の少なくとも一部を利用して動静脈フィステルまたは動静脈グラフトを形成することをさらに含む、請求項21〜22のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈の少なくとも一部を利用してバイパスグラフトを形成することをさらに含む、請求項21〜22のいずれか1項に記載の方法。
- 制御ユニットをポンプに接続することをさらに含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 電源ユニットをポンプに接続することをさらに含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 電源ユニットは電池を含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法
- 前記ポンプ−カテーテルアセンブリのポンプまたはカテーテルは、血液速度、血液体積流量、前記受容静脈への血流抵抗、血圧、及びこれらの組合せに対するセンサを含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ輸送は、前記末梢静脈での平均脈圧がポンプの動作状態で、40mmHg未満、30mmHg未満、20mmHg未満、10mmHg未満、または好ましくは5mmHg未満となるように、脱酸素化血液をポンプで送出することを含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 末梢静脈における血液速度およびWSSを上昇させる方法であって、
ポンプの一端を末梢動脈に、そして別の端を末梢静脈に流体接続し、
前記末梢動脈から前記末梢静脈へ酸素化された血液をポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 末梢静脈の全体直径を増大させる方法であって、
ポンプの一端を末梢動脈に、そして別の端を末梢静脈に流体接続し、
前記末梢静脈の全体直径を増大させる結果となるような速度と時間の長さとで酸素化された血液を前記末梢動脈から前記末梢静脈へポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 患者に動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトを形成する方法であって、
ポンプの一端を末梢動脈に、そして別の端を末梢静脈に流体接続し、
前記末梢静脈の全体直径を増大させる結果となるような速度と時間の長さとで酸素化された血液を前記末梢動脈から前記末梢静脈へポンプ輸送し、
患者に前記動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトを形成するのに、前記拡張された末梢静脈を用いる、
ことを含む方法。 - 前記酸素化された血液をポンプ輸送することが前記末梢動脈の全体直径を増大させる結果となり、患者への動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトの形成に、前記拡張された末梢動脈を用いることをさらに含む、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプは、合成導管を利用せずに、前記末梢動脈または前記末梢静脈へ直接接続されている、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢動脈は、橈骨動脈、骨間動脈、尺骨動脈、上腕動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈、腓骨動脈、浅大腿動脈、上腕深動脈、または大腿動脈である、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、および大腿静脈である、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプは患者に移植されている、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプは首、胸、腕、または脚に移植されている、請求項47に記載の方法。
- 前記ポンプは、前記末梢静脈内に、前記末梢動脈内の脈圧よりも低い脈圧の血流を形成する、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 血液は前記末梢動脈から前記末梢静脈へ50〜1500mL/minの速度で送り出される、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプが動作している状態で、前記受容静脈のWSSは0.076Paより大きい、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプが動作している状態で、前記末梢静脈のWSSは0.076Pa〜23Pa、好ましくは2.5Pa〜7.5Paである、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 血液は前記末梢動脈から前記末梢静脈へ7〜84日間送り出される、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈は腕または脚にある、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈の少なくとも一部を利用して動静脈フィステルまたは動静脈グラフトを形成することをさらに含む、請求項40〜41のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢動脈の少なくとも一部を利用して動静脈フィステルまたは動静脈グラフトを形成することをさらに含む、請求項40〜41のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢動脈および前記末梢静脈の両者の少なくとも一部を利用して動静脈フィステルまたは動静脈グラフトを形成することをさらに含む、請求項40〜41のいずれか1項に記載の方法。
- 前記末梢静脈の少なくとも一部を利用してバイパスグラフトを形成することをさらに含む、請求項40〜41のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプに制御ユニットを接続することをさらに含む、請求項40〜41のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプに電源ユニットを接続することをさらに含む、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記電源ユニットは電池を含む、請求項60に記載の方法。
- 前記ポンプまたは合成導管は、血液速度、血液体積流量、前記受容静脈への血流抵抗、血圧、及びこれらの組合せに対するセンサを含む、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ輸送は、前記受容静脈での平均脈圧がポンプの動作状態で、40mmHg未満、30mmHg未満、20mmHg未満、10mmHg未満、または好ましくは5mmHg未満となるように、前記脱酸素化血液をポンプで送出することを含む、請求項40〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 患者の末梢静脈における血液速度およびWSSを上昇させるシステムであって、
供与静脈から脱酸素化血液を引き出し、末梢静脈へ血液を送り出すように構成されたポンプ−導管アセンブリと、
前記ポンプを制御するように構成された制御ユニットと、
を備え、
前記ポンプ−導管アセンブリは、
入口と出口とを有し、脱酸素化血液を送り出すように構成され、脱酸素化血液を前記末梢静脈へ送達するように構成されたポンプと、
前記供与静脈と流体接続するように構成された第1の端と、前記ポンプの入口に接続された第2の端とを有する第1の導管と、
前記受容末梢静脈と流体接続するように構成された第1の端と、前記ポンプの出口に接続された第2の端とを有し、血液流を前記末梢静脈へ差し向ける第2の導管と、
を備えることを特徴とする、システム。 - 前記ポンプは磁気浮上回転ポンプを含む、請求項64に記載のシステム。
- 前記ポンプは、小児用心室補助装置の一部品である、請求項64に記載のシステム。
- 前記制御ユニットは前記ポンプに電力を供給する電源ユニットを含む、請求項64に記載のシステム。
- 前記電源ユニットは電池を含む、請求項67に記載のシステム。
- 前記供与静脈のさらなるものは、橈側皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、腋窩静脈、内頸静脈、右心房、伏在静脈、または大腿静脈である、請求項64に記載のシステム。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、または大腿静脈である、請求項64に記載のシステム。
- 前記第1または第2の導管の少なくとも一部は前記供与静脈または末梢静脈の内腔内に配置されている、請求項64に記載のシステム。
- 患者の末梢静脈における血液速度およびWSSを上昇させるシステムであって、
供与静脈から脱酸素化血液を引き出し、その血液を末梢静脈へ送り出すように構成されたポンプ−カテーテルアセンブリと、
前記ポンプを制御するように構成された制御ユニットと、
を備え、
前記ポンプ−カテーテルアセンブリは、
入口と出口とを有し、脱酸素化血液を送り出すように構成され、脱酸素化血液を前記末梢静脈へ送達するように構成された体外ポンプと、
静脈の内腔に挿入され、前記供与静脈と流体接続されるように構成された第1の端と、前記ポンプの入口へ接続されるように構成された第2の端とを有する第1のカテーテルと、
静脈の内腔へ挿入されるように構成され、前記受容末梢静脈と流体接続するように構成された第1の端と、前記ポンプの出口に接続された第2の端とを有し、前記第2の導管は血液流を前記末梢静脈へ差し向ける第2のカテーテルと、
を備えることを特徴とする、システム。 - 前記ポンプは磁気浮上回転ポンプを含む、請求項72に記載のシステム。
- 前記ポンプ筒は、小児用心室補助装置の一部品である、請求項72に記載のシステム。
- 前記制御ユニットは前記ポンプに電力を供給する電源ユニットを含む、請求項72に記載のシステム。
- 前記電源ユニットは電池を含む、請求項75に記載のシステム。
- さらなる供与静脈は、橈側皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、腋窩静脈、鎖骨下静脈、腕頭静脈、上大静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、大腿静脈、総腸骨静脈、外腸骨静脈、または下大静脈である、請求項72項に記載のシステム。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、または大腿静脈である、請求項72に記載のシステム。
- 患者の末梢静脈における血液速度およびWSSを上昇させるシステムであって、
末梢動脈から血液を引き出し、前記血液を末梢静脈へ送り出すポンプ
を備え、
前記ポンプは、
末梢動脈と流体接続できるようになった入口と、
末梢静脈と流体接続できるようになった出口と、
前記ポンプを制御するように構成された制御ユニットと、
を含むことを特徴とする、システム。 - 前記ポンプは磁気浮上回転ポンプを含む、請求項79に記載のシステム。
- 前記ポンプは、小児用心室補助装置の一部品である、請求項79に記載のシステム。
- 前記制御ユニットは前記ポンプに電力を供給する電源ユニットを含む、請求項79に記載のシステム。
- 前記電源ユニットは電池を含む、請求項82に記載のシステム。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、または大腿静脈である、請求項79に記載のシステム。
- 前記末梢動脈は、橈骨静脈、尺骨動脈、骨間動脈、上腕動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈、腓骨動脈、膝窩動脈、浅大腿動脈、または大腿動脈である、請求項79に記載の方法。
- 末梢動脈と末梢静脈において血液速度およびWSSを同時に上昇させる方法であって、
ポンプの一端を末梢動脈に、そして別の一端を末梢静脈に流体接続し、
前記末梢動脈から前記末梢静脈へ酸素化血液をポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 末梢動脈と末梢静脈の全体直径を同時に増大させる方法であって、
ポンプの一端を末梢動脈に、そして別の一端を末梢静脈に流体接続し、
前記末梢静脈の全体直径を増大させる結果となるような速度と時間の長さで酸素化血液を前記末梢動脈から前記末梢静脈へポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 前記末梢動脈および前記末梢静脈の少なくとも一部を利用して動静脈フィステルまたは動静脈グラフトを形成することをさらに含む、請求項86〜87のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ポンプ輸送は、前記受容静脈での平均脈圧がポンプの動作状態で、40mmHg未満、30mmHg未満、20mmHg未満、10mmHg未満、または好ましくは5mmHg未満となるように、前記脱酸素化血液をポンプで送出することを含む、請求項86〜87のいずれか1項に記載の方法。
- 末梢血管の直径を増大させる方法であって、
第1の拍動の第1の血流を有する第1の血管にアクセスし、
前記第1の血管に血液ポンプの入口を接続して前記第1の血管と前記血液ポンプの間を流体連通させ、
第2の拍動の第2の血流を有する前記末梢静脈にアクセスし、
前記末梢血管に前記血液ポンプの出口を接続して前記末梢静脈と前記血液ポンプの間を流体連通させ、
前記末梢静脈内のWSSが0.076Pa〜23Paの範囲となるように、約7日〜84日の間、前記第1の血管から前記末梢静脈へ、連続的に血液をポンプ輸送し、前記末梢静脈に入る血液は、ポンプの動作状態で、40mmHg未満、30mmHg未満、20mmHg未満、10mmHg未満、または好ましくは5mmHg未満の平均脈圧を有し、
前記末梢静脈へ入る血液の少なくとも1つのパラメータを前記ポンプと通信する1つまたは複数のセンサで測定し、
前記血液ポンプを調節して前記末梢静脈中のWSSが0.076Pa〜23Paの範囲にあるようにポンプ輸送する、
ことを含む方法。 - 前記末梢血管の直径を、血液をある期間ポンプ輸送した後に判定し、
前記末梢血管の直径が所望のレベルにまで増大していなければ、前記血液ポンプを再調整して、前記末梢血管内のWSSを0.076Pa〜23Paの範囲に維持する、
ことをさらに含む、請求項90に記載の方法。 - 前記血液ポンプは、前記血液ポンプの運転パラメータを調節可能な制御ユニットを含む、請求項91に記載の方法。
- 前記血液ポンプは、前記制御ユニットを用いて手動で調整される、請求項92に記載の方法。
- 前記制御ユニットは、前記血液ポンプをモニタするソフトウェアプログラムによって自動的に調整される、請求項91に記載の方法。
- 前記流出導管内または末梢静脈内の血液の少なくとも1つのパラメータは3〜14日ごとに測定される、請求項90に記載の方法。
- 前記末梢血管の直径は、血液をポンプ輸送している間、3〜14日毎に判定される、請求項90に記載の方法。
- 持続的に増大した直径を有する前記末梢静脈の少なくとも一部で動静脈フィステルや動静脈グラフトやバイパスグラフトを形成することをさらに含む、請求項90に記載の方法。
- 前記第1の血管と前記末梢静脈は外科手術によってアクセスされる、請求項90に記載の方法。
- 前記血液ポンプを、腕、首、胸、腹、脚、鼠蹊部、骨盤からなる群から選択される1つの場所に移植することをさらに含む、請求項98に記載の方法。
- 前記第1の血管と前記末梢静脈は1つまたは複数のカテーテルを用いてアクセスされる、請求項90に記載の方法。
- 前記第1の血管と前記末梢静脈は、末梢で挿入された中心カテーテル、トンネル型カテーテル、非トンネル型カテーテル、および皮下移植ポートのうちの1つまたは複数によってアクセスされる、請求項90に記載の方法。
- 前記血液ポンプは低流量ポンプである、請求項90に記載の方法。
- 前記血液ポンプは正変位型ポンプである、請求項90に記載の方法。
- 前記血液は約50〜約1500mL/minの間の速度で前記末梢静脈中へポンプ輸送される、請求項90に記載の方法。
- 前記血液は約14〜約84日の期間ポンプ輸送される、請求項90に記載の方法
- 前記末梢静脈は腕または脚に配置される、請求項90に記載の方法。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、または大腿静脈である、請求項90に記載の方法。
- 前記第1の血管は、右心房、肘正中静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、腋窩静脈、鎖骨下静脈、頸静脈、腕頭静脈、上大静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、大腿静脈、総腸骨静脈、外腸骨静脈、上大静脈、下大静脈、橈骨動脈、骨間動脈、尺骨動脈、上腕動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈、腓骨動脈、浅大腿動脈、上腕深動脈、あるいは大腿動脈である、請求項90に記載の方法。
- 前記センサにより測定される前記パラメータは、血液速度、血液体積流量、前記受容静脈中への血流抵抗、前記ポンプまたは流入導管または流出導管内の血圧、およびそれらの組合せ、からなる群から選択される、請求項90に記載の方法。
- 前記血液はポンプ輸送されて、前記末梢静脈内で40mmHg以下の平均脈圧を与える、請求項90に記載の方法。
- 前記血液はポンプ輸送されて、前記末梢静脈内で5mmHg以下の平均脈圧を与える、請求項90に記載の方法。
- 前記第1の血管と前記末梢静脈との間にポンプ輸送される血液は脱酸素化血液である、請求項90に記載の方法。
- 前記第1の血管と前記末梢静脈との間にポンプ輸送される血液は酸素化血液である、請求項90に記載の方法。
- 末梢静脈の直径を増大させる方法であって、
第1の拍動の第1の血流を有する第1の血管にアクセスし、
前記第1の血管に血液ポンプの入口を接続して前記第1の血管と前記血液ポンプとを流体連通させ、
第2の拍動の第2の血流を有する前記末梢静脈にアクセスし、
前記末梢血管に前記血液ポンプの出口を接続して前記末梢静脈と前記血液ポンプとを流体連通させ、
前記末梢静脈内のWSSが0.076〜23Paの範囲となるように、約7〜84日間に亘って、前記第1の血管から前記末梢静脈へ血液を連続的にポンプ輸送し、
前記血液ポンプを調節して前記末梢静脈中のWSSが0.076Pa〜23Paの範囲に維持する、
ことを含む方法。 - 末梢静脈の直径を増大させる方法であって、
第1の拍動の第1の血流を有する第1の血管にアクセスし、
前記第1の血管に血液ポンプの入口を接続して前記第1の血管と前記血液ポンプとを流体連通させ、
第2の拍動の第2の血流を有する前記末梢静脈にアクセスし、
前記末梢血管に前記血液ポンプの出口を接続して前記末梢静脈と前記血液ポンプとを流体連通させ、
前記末梢静脈内のWSSが0.076〜23Paの範囲となるように、約7〜84日間に亘って、前記第1の血管から前記末梢静脈へ血液を連続的にポンプ輸送し、前記末梢静脈に入る血液は前記第1の拍動に比べて拍動が下がるようにし、
前記末梢静脈へ入る血液の少なくとも1つのパラメータを前記ポンプと通信する1つまたは複数のセンサで測定し、
前記血液ポンプを調節して、少なくとも1つの測定パラメータに基づいて前記末梢静脈中のWSSを0.076Pa〜23Paの範囲に維持する、
ことを含む方法。 - 末梢静脈の全体直径を増大させるシステムであって、
供与静脈から脱酸素化血液を引き出し、前記脱酸素化血液を末梢静脈へポンプ輸送するためのポンプ−導管アセンブリであって、
前記脱酸素化血液を前記末梢静脈へ送達するための入口と出口とを有するポンプと、
前記供与静脈と流体接続する第1の端と、前記ポンプの入口に接続された第2の端とを有する第1の導管と、
前記受容末梢静脈と流体接続する第1の端と、前記ポンプの出口に接続された第2の端とを有し、血液流を前記末梢静脈へ差し向ける、第2の導管と、を備える前記ポンプ−導管アセンブリと、
制御ユニットであって、
前記ポンプへ電力を供給し、
前記脱酸素化血液によって前記末梢静脈に与えられる壁剪断応力を約0.076〜約23Paの間に制御し、
前記脱酸素化血液の脈圧を40mmHg未満でポンプ輸送するようにポンプ圧力を調整する制御ユニットと、
を備えるシステム。 - 前記制御ユニットは前記末梢静脈に入る前記脱酸素化血液の少なくとも1つのパラメータを測定するための1つまたは複数のセンサを含み、前記システムはさらに、前記末梢静脈の前記全体直径がまだ増大してない場合には、前記脱酸素化血液によって与えられる前記壁剪断応力を約0.076〜約23Paの間に調節して、拍動を低く維持するように前記制御ユニットを調節する、請求項116に記載のシステム。
- 前記ポンプは磁気浮上回転ポンプである、請求項116に記載のシステム。
- 前記ポンプは、小児用心室補助装置の一部品である、請求項116に記載のシステム。
- 前記制御ユニットは前記ポンプに電力を供給するための再充電可能な電源ユニットを含む、請求項116に記載のシステム。
- 前記供与静脈は、橈側皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、腋窩静脈、内頸静脈、右心房、伏在静脈、および大腿静脈からなる群から選択される、請求項116に記載のシステム。
- 前記末梢静脈は、橈側皮静脈、橈骨静脈、正中静脈、尺骨静脈、肘正中静脈、橈側正中皮静脈、尺側正中皮静脈、尺側皮静脈、上腕静脈、小伏在静脈、大伏在静脈、および大腿静脈からなる群から選択される、請求項116に記載のシステム。
- 末梢静脈中の壁剪断応力と血液速度を上昇させるためのシステムであって、
供与静脈から脱酸素化血液を引き出し、前記脱酸素化血液を末梢静脈へポンプ輸送するためのポンプ―カテーテルアセンブリと、
制御ユニットと、
を備え、
前記ポンプ―カテーテルアセンブリは、
前記脱酸素化血液を前記末梢静脈へポンプ輸送するための入口と出口とを有する体外ポンプと、
前記供与静脈と流体接続する第1の端と、前記ポンプの入口に流体接続する第2の端とを有する第1のカテーテルと、
前記末梢静脈と流体接続する第1の端と、前記ポンプの出口に接続し血液流を前記末梢静脈へ差し向ける第2の端とを有する第2のカテーテルとを備え、
前記制御ユニットは、
前記ポンプへ電力を供給し、
前記脱酸素化血液を15〜100cm/sの間でポンプ輸送するようにポンプ速度を制御し、
前記脱酸素化血液を40mmHg未満の脈圧でポンプ輸送するようにポンプ圧力を調整する、
ことを特徴とする、システム。 - 末梢静脈の血液速度を上昇させるシステムであって、
末梢動脈から血液を引き出し、前記血液を末梢静脈へ送り出すポンプと、
制御ユニットと、
を備え、
前記ポンプは、
前記末梢動脈に流体接続する入口と、
前記末梢静脈に流体接続する出口とを備え、
前記制御ユニットは、
前記ポンプへ電力を供給し、
脱酸素化血液を15〜100cm/sの間でポンプ輸送するようにポンプ速度を制御し、
脱酸素化血液の脈圧を40mmHg未満でポンプ輸送するようにポンプ圧力を調整する、
ことを特徴とする、システム。 - 前記末梢動脈は、橈骨静脈、尺骨動脈、骨間動脈、上腕動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈、腓骨動脈、膝窩動脈、浅大腿動脈、および大腿動脈からなる群から選択される、請求項124に記載の方法。
- 血管中の壁剪断応力と血液速度を上昇させるためのシステムであって、
低流量ポンプと、
ソフトウェアベースの自動調整システムと手動制御器からなる別の群から選択される調整装置と、
を備え、
前記低流量ポンプは、
動脈と静脈と、とからなる群から選択される1つの血管へ流体接続するための入口導管と、静脈に流体接続する出口導管とを有し、
前記血管から前記静脈へ約7〜84日間に亘り血液をポンプ輸送し、
前記静脈の前記壁剪断応力が約0.076〜約23Paの範囲となるように血液をポンプ輸送する、
ことを特徴とする、システム。 - 前記第1の導管と前記第2の導管の少なくとも1つは、約10cm〜約107cmの間の範囲の長さを有する、請求項126に記載のシステム。
- 前記入口導管は20〜30cmの間の長さを有する、請求項126に記載のシステム。
- 前記出口導管は35〜50cmの間の長さを有する、請求項126に記載のシステム。
- 前記出口導管は60〜65cmの間の長さを有する、請求項126に記載のシステム。
- 前記低流量ポンプは小児用ポンプである、請求項126に記載のシステム。
- 血液ポンプシステムを組立てる方法であって、
血液ポンプに流体連通している第1の導管を動脈に取り付け、
血液ポンプに流体連通している第2の導管を静脈に取り付け、
前記血液ポンプを起動して前記動脈と前記静脈の間で血液をポンプ輸送する、
ことを含む方法。
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