RU2012139420A

RU2012139420A - Система и способ увеличения наружного диаметра вен

Info

Publication number: RU2012139420A
Application number: RU2012139420/14A
Authority: RU
Inventors: Ф. Николас ФРАНАНО
Original assignee: НОВИТА ТЕРАПЬЮТИКС, ЭлЭлСи
Priority date: 2010-02-17
Filing date: 2011-02-17
Publication date: 2014-03-27
Also published as: IL246471A0; US9155827B2; EP2536465A4; KR20180035941A; CN102844074B; US20160030648A1; CN103495219B; KR20190034704A; RU2741571C2; JP2016028761A; RU2015155941A; ES2681744T3; US10293089B2; CA2790194C; IL246471B; US11724018B2; KR101845213B1; EP2536465B1; BR112012020614B1; KR102117201B1

Abstract

1. Система для увеличения наружного диаметра и диаметра просвета периферической вены, причем система содержит:насос, выполненный с возможностью перекачивания крови;по меньшей мере одну трубку, соединенную по текучей среде с насосом и выполненную с возможностью переносить кровь из донорного сосуда в периферическую вену, иблок управления, связанный с насосом и выполненный с возможностью вынуждать насос перекачивать кровь таким образом, который приводит к напряжению сдвига стенки в периферической вене по меньшей мере 0,76 Па в течение периода по меньшей мере 7 суток.2. Система по п. 1, где насос содержит:впускное отверстие, сообщающееся по текучей среде с первой трубкой из по меньшей мере одной трубки, при этом первая трубка проходит из впускного отверстия; ивыпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде со второй трубкой из по меньшей мере одной трубки, при этом вторая трубка проходит из выпускного отверстия, причем первая трубка выполнена с возможностью сообщения по текучей среде с донорным сосудом, а вторая трубка выполнена с возможностью сообщения по текучей среде с периферической веной.3. Система по п. 2, где по меньшей мере часть первой трубки выполнена с возможностью размещения в просвете донорного сосуда.4. Система по п. 2, где по меньшей мере часть первой трубки содержит по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из поливинилхлорида, полиэтилена, полиуретана и силикона.5. Система по п. 2, где по меньшей мере часть второй трубки выполнена с возможностью выполнения хирургического анастомоза с периферической веной.6. Система по п. 5, где дистальная часть второй труби содержит ПТФЭ.7. Система по

Claims

1. Система для увеличения наружного диаметра и диаметра просвета периферической вены, причем система содержит:

насос, выполненный с возможностью перекачивания крови;

по меньшей мере одну трубку, соединенную по текучей среде с насосом и выполненную с возможностью переносить кровь из донорного сосуда в периферическую вену, и

блок управления, связанный с насосом и выполненный с возможностью вынуждать насос перекачивать кровь таким образом, который приводит к напряжению сдвига стенки в периферической вене по меньшей мере 0,76 Па в течение периода по меньшей мере 7 суток.

2. Система по п. 1, где насос содержит:

впускное отверстие, сообщающееся по текучей среде с первой трубкой из по меньшей мере одной трубки, при этом первая трубка проходит из впускного отверстия; и

выпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде со второй трубкой из по меньшей мере одной трубки, при этом вторая трубка проходит из выпускного отверстия, причем первая трубка выполнена с возможностью сообщения по текучей среде с донорным сосудом, а вторая трубка выполнена с возможностью сообщения по текучей среде с периферической веной.

3. Система по п. 2, где по меньшей мере часть первой трубки выполнена с возможностью размещения в просвете донорного сосуда.

4. Система по п. 2, где по меньшей мере часть первой трубки содержит по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из поливинилхлорида, полиэтилена, полиуретана и силикона.

5. Система по п. 2, где по меньшей мере часть второй трубки выполнена с возможностью выполнения хирургического анастомоза с периферической веной.

6. Система по п. 5, где дистальная часть второй труби содержит ПТФЭ.

7. Система по п. 5, где по меньшей мере часть второй трубки содержит по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из поливинилхлорида, полиэтилена, полиуретана и силикона.

8. Система по п. 2, где по меньшей мере одна из первой трубки и второй трубки имеет длину, варьирующую между приблизительно 10 см и приблизительно 107 см.

9. Система по п. 1 или 2, где по меньшей мере одно из: a) донорный сосуд является внутренней яремной веной, подмышечной веной, подключичной веной, брахицефалической веной, верхней полой веной, бедренной веной, подвздошной веной, нижней полой веной или правым предсердием; или b) периферическая вена является цефалической веной, лучевой веной, срединной веной, локтевой веной, антекубитальной веной, срединной цефалической веной, срединной базилярной веной, базилярной веной, плечевой веной, малой сафенной веной, большой сафенной веной или бедренной веной.

10. Система по п. 1 или 2, где периферической веной является вена в руке или ноге.

11. Система по п. 1 или 2, где система кроме того выполнена с возможностью сохранения напряжения сдвига стенки в периферической вене между приблизительно 0,76 Па и приблизительно 23 Па.

12. Система по п. 1 или 2, где система кроме того выполнена с возможностью сохранения напряжения сдвига стенки в периферической вене между приблизительно 2,5 Па и приблизительно 7,5 Па.

13. Система по п. 1 или 2, где система кроме того выполнена с возможностью сохранения среднего пульсового давления во второй трубке, равного по меньшей мере одному из следующего: менее чем 40 мм рт. ст.; менее чем 30 мм рт. ст.; менее чем 20 мм рт. ст.; менее чем 10 мм рт. ст.; или менее чем 5 мм рт. ст.

14. Система по п. 1, где блок управления содержит по меньшей мере один датчик, который измеряет давление крови по меньшей мере в одном из первой трубки, впускного отверстия, выпускного отверстия или второй трубки.

15. Система по п. 1, где блок управления содержит по меньшей мере один датчик, который измеряет поток крови по меньшей мере в одном из первой трубки, впускного отверстия, выпускного отверстия или второй трубки.

16. Система по п. 14 или 15, где блок управления кроме того выполнен с возможностью:

принимать данные по меньшей мере от одного датчика на блоке связи; и

корректировать скорость насоса на основе принятых данных для того, чтобы регулировать по меньшей мере одно из потока крови в первой трубке, второй трубке или периферической вене.

17. Система по п. 14 или 15, где блок управления, кроме того, выполнен с возможностью:

приема данных по меньшей мере от одного датчика на блоке связи; и

корректировки скорости насоса на основе принимаемых данных для того, чтобы регулировать напряжение сдвига стенки в периферической вене.

18. Система по п. 1 или 2, где блок управления кроме того выполнен с возможностью:

регулирования насоса для перекачивания крови из донорного сосуда в периферическую вену в течение по меньшей мере одного из периода между приблизительно 7 сутками и приблизительно 84 сутками или периода между приблизительно 7 сутками и приблизительно 42 сутками; и

регулирования насоса для перекачивания крови так, что напряжение сдвига стенки периферической вены находится в диапазоне по меньшей мере одного из от приблизительно 0,76 Па до приблизительно 23 Па или от приблизительно 2,5 Па до приблизительно 7,5 Па.

19. Система по п. 1 или 2, где система дополнительно содержит источник питания, соединенный по меньшей мере с одним из блока управления или насоса.

20. Система по п. 19, где источник питания содержит батарею.

21. Система по п. 1 или 2, где блок управления кроме того выполнен с возможностью подавать мощность на насос.

22. Система по п. 1 или 2, которая дополнительно содержит устройство корректировки, связанное с устройством управления и выполненное с возможностью корректировать параметры работы насоса, как предусмотрено, для перекачивания посредством устройства управления, причем устройство корректировки выбрано из группы, состоящей из основанной на программном обеспечении автоматической системы корректировки и системы ручного управления.

23. Система по п. 1 или 2, где насос представляет собой ротационный кровяной насос.

24. Система по п. 23, где ротационный кровяной насос содержит контактную систему переноски.

25. Система по п. 1 или 2, где контроллер вынуждает насос работать с тем, чтобы вызывать постоянное увеличение наружного диаметра вены.

26. Система по п. 2, где по меньшей мере одна из первой трубки и второй трубки имеет по меньшей мере одно из следующего: a) длину в диапазоне между приблизительно 10 см и приблизительно 107 см; b) длину в диапазоне между приблизительно 35 см и приблизительно 50 см; или c) длину в диапазоне между приблизительно 60 см и приблизительно 65 см.

27. Система по п. 1 или 2, выполненная так, что деоксигенированную кровью переносят через по меньшей мере одно из следующего: a) первая трубка; b) впускное отверстие; c) насос; d) выпускное отверстие; или e) вторая трубка.

28. Способ увеличения наружного диаметра и диаметр просвета периферической вены пациента, который включает этапы:

соединяют по текучей среде один конец узла насос-трубка с донорным сосудом;

соединяют по текучей среде другой конец узла насос-трубка с периферической веной; и

перекачивают кровь из донорного сосуда в периферическую вену при скорости потока и в течение периода времени, достаточных для того, чтобы вызвать постоянное увеличение наружного диаметра и диаметра просвета периферической вены.

29. Способ по п. 28, где по меньшей мере часть трубки узла насос-трубка, удаляющей кровь из донорного сосуда, располагают в просвете донорного сосуда.

30. Способ по п. 28, где дистальную часть трубки узла насос-трубка, переносящую кровь в периферическую вену, соединяют по текучей среде с периферической веной посредством хирургического анастомоза.

31. Способ по п. 28, где донорный сосуд выбирают из группы, состоящей из внутренней яремной вены, подмышечной вены, подключичной вены, брахицефалической вены, бедренной вены, подвздошной вены, верхней полой вены, нижней полой вены или правого предсердия.

32. Способ по п. 28, где периферической веной является вена в руке или ноге.

33. Способ по п. 32, где периферической веной является цефалическая вена, лучевая вена, срединная вена, локтевая вена, антекубитальная вена, срединная цефалическая вена, срединная базилярная вена, базилярная вена, плечевая вена, малая сафенная вена, большая сафенная вена или бедренная вена.

34. Способ по п. 28, где насосная часть узла насос-трубка остается экстракорпоральной по отношению к пациенту.

35. Способ по п. 28, где насосную часть узла насос-трубка имплантируют пациенту.

36. Способ по п. 28, где узел насос-трубка перекачивает кровь со скоростью между приблизительно 50 мл/мин и приблизительно 1500 мл/мин.

37. Способ по п. 28, где напряжение сдвига стенки в периферической вене составляет между приблизительно 0,76 Па и приблизительно 23 Па, когда узел насос-трубка работает.

38. Способ по п. 28, где напряжение сдвига стенки в периферической вене составляет между приблизительно 2,5 Па и приблизительно 7,5 Па, когда узел насос-трубка работает.

39. Способ по п. 28, где кровь перекачивают через узел насос-трубка на расстояние между приблизительно 20 см и приблизительно 200 см.

40. Способ по п. 28, где деоксигенированную кровь переносят через по меньшей мере одно из следующего: a) первая трубка; b) впускное отверстие; c) насос; d) выпускное отверстие; или e) вторая трубка.

41. Способ по п. 28, где кровь перекачивают через узел насос-трубка в течение между приблизительно 7 сутками и приблизительно 84 сутками.

42. Способ по п. 28, который дополнительно содержит этапы:

перекачивают кровь в течение по меньшей мере 7 суток;

определяют диаметр просвета периферической вены и скорость потока крови через периферическую вену; и

измеряют скорость насосной части узла насос-трубка для того, чтобы сохранить желаемое напряжение сдвига стенки в периферической вене.

43. Способ по п. 42, где скорость насоса меняют вручную.

44. Способ по п. 28, где узел насос-трубка дополнительно содержит один или несколько датчиков для измерения кровяного давления или потока крови и блок управления:

принимает данные от одного или нескольких датчиков;

принимает информацию относительно диаметра периферической вены; и

корректирует скорость насоса на основе принимаемых данных и информации о диаметре вены для того, чтобы регулировать по меньшей мере одно из a) потока крови в периферической вене; или b) напряжения сдвига стенки в периферической вене.

45. Способ по п. 28, который дополнительно включает использование по меньшей мере части периферической вены с постоянно увеличенным наружным диаметром и диаметром просвета для создания участка сосудистого доступа для гемодиализа.

46. Способ по п. 45, где участок сосудистого доступа для гемодиализа представляет собой артериовенозную фистулу или артериовенозный трансплантат.

47. Способ по п. 28, где донорный сосуд является артерией, а кровь является оксигенированной.