JP2013512434A5 - - Google Patents

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  1. 生物学的試料中のα−胎児性タンパク質(AFP)、インターロイキン−6(IL−6)、及びIGF結合タンパク質−1(IGFBP−1)を検出するための免疫アッセイキットにおいて、(a)AFP、IL−6及びIGFBP−1の検出のための抗体と試薬を含む容器と(b)妊娠雌哺乳動物対象における羊膜内感染の診断のために上記抗体と試薬を使用するための説明書を含んでなるキット。
  2. 抗体と試薬が捕捉抗体と検出抗体を含む請求項1に記載のキット。
  3. 捕捉抗体と検出抗体がモノクローナル抗体である請求項2に記載のキット。
  4. 捕捉抗体と検出抗体がポリクローナル抗体である請求項2に記載のキット。
  5. 捕捉抗体と検出抗体がモノクローナル抗体又はポリクローナル抗体の何れかである請求項2に記載のキット
  6. 免疫クロマトグラフィーストリップ(ICS)試験などのラテラルフロー装置を更に含む請求項1から5の何れか一項に記載のキット。
  7. 抗体が、AFP、IL−6及びIGFBP−1に対して結合特異性を有するモノクローナル抗体を含み、キットが抗抗体免疫グロブリンを更に含む請求項1から3及び6の何れか一項に記載のキット。
  8. モノクローナル抗体と抗抗体免疫グロブリンが別個の容器に収容される請求項7に記載のキット。
  9. モノクローナル抗体と抗抗体免疫グロブリンが約0.001mgから約100gの量で提供される請求項7又は8に記載のキット。
  10. モノクローナル抗体と抗抗体免疫グロブリンが約0.01mgから約1gの量で提供される請求項に記載のキット。
  11. 抗抗体免疫グロブリンがポリクローナル免疫グロブリン、プロテインA又はプロテインG又はそれらの機能的断片からなる群から選択される請求項7から10の何れか一項に記載のキット。
  12. 抗抗体免疫グロブリンが標識される請求項7から11の何れか一項に記載のキット。
  13. 試験におけるバックグラウンド干渉を低下させるための薬剤又はシグナルを増強させるための薬剤を更に含む請求項1から12の何れか一項に記載のキット。
  14. 関心のある臨床転帰の予測値を生成するためのマーカー値を組み合わせて内挿するためのソフトウェア及びアルゴリズムを更に含む請求項1から13の何れか一項に記載のキット。
  15. 試験を行うための装置を更に含む請求項1から14の何れか一項に記載のキット。
  16. 全ての抗体と試薬が、試験を行うための印刷された説明シートとともに単一容器で提供される請求項1から15の何れか一項に記載のキット。
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