JP2013500118A - ソノトロード - Google Patents
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Abstract
【選択図】図4
Description
本願は、2008年7月30日に出願された米仮出願番号61/229,817号に基づくものであって、その仮出願の優先権を主張すると共に、その仮出願は参照によって完全に本願明細書に組み込まれる。
本発明は、基材を通る物質デリバリーのための装置及び方法に関するものであり、より詳しくは、本発明は、超音波を使用して薬又は化粧品の経皮的デリバリーを高める装置及び方法に関する。特に、本発明は、医薬品の経皮的デリバリーにおけるソノトロード及びそれらの使用に関する。
皮膚は、最も容易にアクセス可能な人体の臓器の1つであり、約2m2の表面積をカバーして体の血液循環の約1/3を受けている。皮膚は、表皮、真皮及び皮膚付属器(例えば毛髪)であって2層内で織り合わされたものからなる複雑なシステムである。皮膚の最外側層である表皮は、血管がないため基底膜を通る拡散によって下層皮膚毛細血管から栄養分を受け取る。表皮の最外層は、角質層と呼ばれ、下層組織の乾燥を防止して、環境から有害物質(皮膚に塗布される薬剤を含む)の侵入を排除するバリアとして役立つ保護被覆である。この層は、脂質領域に埋め込まれた角質細胞からなる。
i)複数の異なる候補周波数で超音波振動子を作動させることによって周波数走査を行い、所定の候補周波数に関係する可能性がある、振動子によって発生するそれぞれの超音波の出力目安を候補周波数ごとに決定すること;
ii)出力目安に従う複数の候補周波数から動作周波数を選択すること;
及び、
iii)少なくとも10秒間、選択された周波数で振動子を作動させること。
Claims (21)
- 超音波発生器からの音響エネルギーを基材へ伝達する、治療用又は化粧用化合物の経皮的デリバリーに用いられるソノトロード(10)であって、
前記ソノトロードは、
使用時に前記超音波発生器と連結する近位部分(12)と、
前記近位部分の終端に連結して裾広がりのフット部分の末端部で終了するネック部分(14)と、を備え、
前記超音波発生器からの音響エネルギーは、使用時に前記ソノトロードの近位、ネック及びフット部分を通る超音波の伝達によって基材へ加えられ、
前記ネック部分(14)は、前記フット部分(16)及び前記近位部分(12)より小さい断面積を有し、
前記ソノトロード(10)の末端部は、前記裾広がりのフット部分(16)を通過して、前記ネック部分(14)内に及ぶボアが形成されている、ソノトロード。 - 前記近位部分及び前記ネック部分の両方は一定の外径を有する円筒状であり、前記ボアは平行面を有する円筒穴であり実質的に前記ネック部分の全長に及ぶ、請求項1に記載のソノトロード。
- 前記ソノトロードは、所望の周波数の超音波を前記ソノトロードに印加するための発生器に接続され、
前記ソノトロードの総有効長は、前記ソノトロードに印加される前記超音波の波長の1/3に実質的に等しい、請求項1又は2に記載のソノトロード。 - 前記近位部分の長さは、前記ネック部分と前記フット部分とを合わせた長さに実質的に等しい、請求項3に記載のソノトロード。
- 前記近位部分の直径は、前記ネック部の外径の約2から3倍の間である、請求項1から4のいずれかに記載のソノトロード。
- 前記ネック部の内径と外径との間の比率は、約1:4から1:2の間である、請求項1から5のいずれかに記載のソノトロード。
- 前記内径は、前記ネック部の外径の50%から80%の間である、請求項6に記載のソノトロード。
- 前記ネック部の壁の厚みは、前記ネック部の長さの約1%から10%の間である、請求項6又は7に記載のソノトロード。
- 前記ネック部と前記ネック部の前記ボアは、円形の横断面である、請求項1から8のいずれかに記載のソノトロード。
- 前記フット部の直径と前記ネック部の外径との間の比率は、少なくとも約3:2である、請求項1から9のいずれかに記載のソノトロード。
- 前記裾広がりのフット部は、実質的に平坦な下表面を有する、請求項1から10のいずれかに記載のソノトロード。
- 前記ソノトロードは、アルミニウム又はアルミニウム合金でできている、請求項1から11のいずれかに記載のソノトロード。
- 治療用又は化粧用化合物の経皮的デリバリーのための装置であって、
超音波発生器と、
前記超音波発生器に接続した、請求項1から12のいずれかに記載のソノトロードと、
超音波の印加前か印加中のいずれかで前記化合物を送達する基材に穿孔を形成するための手段と、を含む、装置。 - 穿孔を形成するための前記手段は、基材を電磁放射にさらす作用がある、請求項13に記載の装置。
- 前記電磁放射は、レーザー光線又は高周波である、請求項14に記載の装置。
- ヒト又は動物の身体への少なくとも1つの治療用又は化粧用化合物の経皮的デリバリーのために、超音波発生器と組合せる、請求項1から12のいずれかに記載のソノトロードの使用。
- 前記ソノトロードは、化学エンハンサーと組合せて使用される、請求項16に記載の使用。
- 前記ソノトロードは、イオントフォレーシス、エレクトロポレーション、磁力場、電磁エネルギー、物理的圧力場又は電界と組合せて使用される、請求項16又は17に記載の使用。
- 前記電磁エネルギーは、レーザー光線又は高周波である、請求項18に記載の使用。
- 1又は複数の治療用又は化粧用化合物の経皮的デリバリーのための方法であって、
皮膚への超音波の印加を含み、
前記超音波は、超音波振動子に連結され、請求項1から12のいずれかに記載のソノトロードを介して印加される、方法。 - 皮膚の外表面の下0.3mmと2.0mmとの間で最大強度に達するように、前記超音波の周波数は前記ソノトロードの材質及びディメンションに合わせられる、請求項20に記載の方法。
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