JP2013126998A - 抗菌剤組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】抗菌剤組成物であって、a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、c)カチオン性抗菌剤と、d)2価の酸のジエステル、クエン酸のトリエステル、ジオールのジエステル、トリオールのトリエステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルと、を含む抗菌剤組成物。
【選択図】なし
Description
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、6を超えるHLBを有する界面活性剤を含まず、親水性ポリマーを本質的に含まない。
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
d)2価の酸のジエステル、クエン酸のトリエステル、ジオールのジエステル、トリオールのトリエステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルと、
を含む。
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)少なくとも1個のヒドロキシル基を有するC12〜C21脂肪族エーテルと、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、界面活性剤を本質的に含まない。
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)少なくとも1個のヒドロキシル基を有するC12〜C21脂肪酸アミドと、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、脂肪酸アミドは組成物に可溶性である。
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、及びC12〜C21脂肪酸エステルからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
d)2価の酸のジエステル、ジオールのジエステル、クエン酸のトリエステル、トリオールのトリエステル(trimester)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルと、
を含み、皮膚軟化剤エステルは組成物の総重量に基づいて1重量%を超える分量で存在する。
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)組成物の総重量に基づいて1重量%を超える分量で、1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有するC12〜C21脂肪酸エステルと、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、シリコーンを含まず、界面活性剤を本質的に含まない。
(a)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
(b)カチオン性抗菌剤と、
(c)2価の酸のジエステル、クエン酸のトリエステル、ジオールのジエステル、トリオールのトリエステル及びこれらの組み合わせからなる群から選択される追加的な皮膚軟化剤エステルと、
を含み、界面活性剤を本質的に含まない。
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含む組成物を適用する工程と、
組成物の上に医療用接着物品を適用する工程とを含み、この医療用接着物品は、湿式皮膚接着試験により測定されたときに、皮膚に対して改善された接着性を有する。
「室温」とは、本明細書で使用されるとき、約21℃〜25℃の範囲の温度を指す。
本発明で使用されるアルコールは、C2〜C5アルコールなどの低級炭化水素鎖アルコールである。好ましい実施形態では、アルコールは、エタノール及びイソプロパノールから選択され、最も好ましくはエタノールである。エタノールは、広域スペクトルであること及び迅速な殺菌剤であること、並びに医師、看護士及び臨床医などの消費者にとって受容可能な香りであることに基づいて好ましいアルコールである。プロピルアルコール(1−プロパノール)もまた使用されてもよい。
抗菌剤組成物には、抗菌剤組成物に改善された抗菌有効性を提供するサイダトロープとしての脂肪族成分が挙げられる。脂肪族成分は、好ましくは少なくとも12個の炭素原子、最も好ましくは少なくとも14個の炭素原子を含む。脂肪族成分は、好ましくは21個以下の炭素原子、より好ましくは18個以下の炭素原子を含む。
本明細書に記載される組成物での使用に好適な脂肪族アルコールの部類には、少なくとも12個の炭素原子を含む、最も好ましくは14個の炭素原子を含む、アルキル、アルケニル又はアラルキルアルコールが挙げられる。脂肪族アルコールは、最大でも21個の炭素原子、好ましくは最大でも18個の炭素原子を含む。脂肪族アルコールは好ましくは第1級脂肪族アルコールであるが、第2級又は第3級アルコールも有効である。好適なC12〜C21脂肪族アルコールの例には、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、イソステアリルアルコール、イソセチルアルコール、オクチルドデカノール、2−ヘキシルデカノール、及び2−ヘキシルドデカノールが挙げられるが、これらに限定されない。好ましくは、C12〜C21脂肪族アルコールは周囲条件下でワックスである。
本組成物での使用に好適な脂肪酸エステルの部類は、C12〜C18分枝鎖又は直鎖アルキル基、少なくとも1個のエステル結合、及び少なくとも1個の遊離ヒドロキシル基を含む、C12〜C21脂肪酸エステルである。好ましくは、脂肪酸エステルは純度が高く、すなわち、脂肪酸モノエステル、脂肪酸ジエステルである。
本組成物での使用に好適な脂肪族エーテルの部類は、C12〜C18分枝鎖又は直鎖アルキル基、少なくとも1個のエーテル結合、及び少なくとも1個の遊離ヒドロキシル基を含む、C12〜C21脂肪酸エ−テルである。抗菌剤組成物での使用に好適な脂肪族エーテルの部分集合には、多価アルコールの(C12〜C18)飽和又は不飽和脂肪族エーテルが挙げられる。好ましくは、脂肪族エーテルは、多価アルコールの(C12〜C16)飽和脂肪族エーテルである。
好ましい実施形態では、抗菌剤組成物はまた、抗菌剤組成物に改善された抗菌有効性を提供するサイダトロープとして皮膚軟化剤エステルを包含する。ほとんどの実施形態では、皮膚軟化剤エステルは、好ましくは全体で少なくとも8個の炭素原子を含み、好ましくは20個以下の炭素原子を含み、少なくとも2個のエステル結合を含む。
カチオン性抗菌剤は、抗菌活性の少なくとも一部を提供する組成物の成分である。すなわち、カチオン性抗菌剤は、少なくとも1つの微生物に対して、少なくともいくらかの抗菌活性を有する。カチオン性抗菌剤は、本明細書に記載される組成物の主要な活性成分と通常考えられている。カチオン性抗菌剤には、クロルヘキシジン及びその様々な塩(二グルコン酸塩、二酢酸塩、ジメトスルファート塩、及びジラクテート塩、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない)などのビグアニド及びビスビグアニド;ポリヘキサメチレンビグアニドなどのポリマー性第四級アンモニウム化合物;ベンザルコニウムハロゲン化物などの小分子第四級アンモニウム化合物;並びに、これらの適合性のある組み合わせからなる群から選択される、有効な分量の1つ以上の抗菌剤が挙げられる。しかしながら、水性流体中の溶解度を処置機構の最小阻害濃度(MIC)以上に確保する対イオンを使用することが、塩形態であるカチオン性抗菌剤について特に重要である。溶解限度がMIC未満である場合、処置は無効となる可能性がある。
この部類の抗菌剤は次式で表される:
R−NH−C(NH)−NH−C(NH)−NH(CH2)nNHC(NH)−C(NH)−NH−R
式中、n=3〜10、好ましくは4〜8、最も好ましくは6であり、R=利用可能な部位がハロゲンにより任意で置換されたC4〜C18分枝鎖若しくは直鎖アルキル、又は利用可能な部位がハロゲンにより任意で置換されたC6〜C12アリール若しくはアルカリル、である。
第四級アミン基を含む抗菌剤ポリマーもまた、本明細書で記載される組成物の中でカチオン性抗菌剤として使用されてもよい。これらは典型的には、少なくとも6個の炭素原子の、好ましくは少なくとも8個の炭素原子の、アルキル又はアラルキル鎖を少なくとも1つ有する第四級アミン基を有するポリマーである。このポリマーは、直鎖、分枝鎖、過分枝鎖又はデンドリマーであってもよい。好ましい抗菌剤ポリマー性第四級アミンポリマーには、米国特許第6,440,405号、同第5,408,022号、及び同第5,084,096号;PCT国際公開特許第02102244号;並びにS.ブロック(S. Block)著「消毒、滅菌、及び防腐(Disinfection, Sterilization and Preservation)」(第4版、1991年、13章、リー/フェバイガー社(Lea & Febiger))に記載されているものが挙げられる。
X−R1−NH−C(NH)−NH−C(NH)−NH−R2−NHC(NH)−NH−C(NH)−NH−R3−X
式中、R1、R2、及びR3は、好ましくは2〜10個のメチレン基を、より好ましくは4〜8個のメチレン基を、最も好ましくは6個のメチレン基を有するポリメチレン基などの架橋基である。メチレン基は、利用可能な部位においてハロゲン、ヒドロキシル、又はフェニル基に任意に置換することができる。Xは末端基であり、典型的にはアミン、アミン塩、又はジシアンジアミド基である。この部類の好ましい化合物は、アヴェシア社(Aveci)(デラウェア州ウィルミントン(Wilmington))からコスモシールCQ(Cosmocil CQ)として市販されているポリヘキサメチレンビグアニド(PHMB)である。
この部類の化合物は典型的には1個以上の第四級アンモニウム基を有し、少なくとも1個のC6〜C18直鎖又は分枝鎖アルキル又はアラルキル鎖が第四級アンモニウム基に結合している。好適な化合物には、S.ブロック(S. Block)著「消毒、滅菌、及び防腐(Disinfection, Sterilization and Preservation)」(第4版、1991年、13章、リー/フェバイガー社(Lea & Febiger))に開示されているものが挙げられる。特に好ましいこの部類の化合物は、1又は2個のC8〜C18アルキル又はアラルキル鎖を有し、次式により表わすことが可能である:
R1R2NR3R4+X−
式中、R1及びR2は、利用可能な部位でN、O、又はSにより置換されてもよいC1〜C18直鎖又は分枝鎖アルキル、アルカリル、又はアラルキル鎖であり、但し、少なくとも1個のR1又はR2は、利用可能な部位でN、O、又はSにより置換されてもよいC8〜C18直鎖又は分枝鎖アルキル、アルカリル、又はアラルキル鎖である。R3及びR4は、C1〜C6アルキル、フェニル、ベンジル、又はC8〜C12アルカリル基である。R3及びR4は、第四級アンモニウム基の窒素でピリジン環などの環を形成してもよい。Xはアニオンであり、好ましくはハロゲン化物であり、最も好ましくはC1−又はBr−である。他のアニオンには、メトサルフェート、エトサルフェート、ホスフェートなどを挙げてもよい。この部類の好ましい化合物には、モノアリールトリメチルアンモニウム塩、モノアルキルジメチルベンジルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、塩化ベンゼトニウム、及びオクテニジンが挙げられる。
本発明の組成物は、塩類、保湿剤(これらの親水性及び水分感受性への影響により最小の分量で)、安定剤、他の抗菌剤、芳香剤、治療薬、噴射剤、染料、溶媒、他の皮膚軟化剤、ポリマー、コンディショニング剤、及びビタミンなどの成分を任意で包含してもよい。好ましい溶媒には、アセトン、ジメチルイソソルビド、及びイソオクタンが挙げられる。
本明細書に記載される組成物を処方するとき、ワックス状成分としてC12〜C21脂肪族成分を、液体として皮膚軟化剤エステルを有することが望ましい。本明細書で使用されるとき、「ワックス」又は「ワックス状」は、23℃を超える融解温度を有する成分を指す。この2つの組み合わせを使用することにより、得られる組成物はより優美な肌触り及び迅速な乾燥を有する。例えば、組成物中に脂肪族成分を含まずに0.5%(w/w)の濃度以上で存在するほとんどの皮膚軟化剤エステルは、乾燥するのに時間がかかり、局所適用したときに皮膚上に望ましくない油状の被膜を残す。脂肪族成分を組成物に組み込むことにより、組成物はより迅速に乾燥し、油状の感触を失い、審美的に受容可能になる。
本組成物は、フォーム適用、綿棒、飽和させた綿棒、飽和させた拭き取り用品、エアゾール、スプレー、ブラシ、浸漬が挙げられるがこれらに限定されない様々な技術を使用して適用することができる。好ましくは、本組成物は皮膚又は無生物の物体に15〜180秒間にわたって接触され、次に乾燥される。これらは塗料として又は手術用スクラブとして使用されてもよい。本発明の組成物の独特な特性のため、本組成物は、術前消毒手術前処理剤、及びカテーテル処理に先立って使用される消毒用皮膚前処理剤などの感染予防製品に特に有用である。これらの組成物は、濡れているか又はそれに準じる状態の下で、医療用接着剤、テープ、手術用ドレープ及び透明な包帯と併用して使用されるとき、特に有用である。
本発明の組成物は、様々な技術により調製され得る。例えば、プロセスは多くの場合、低級アルコールの加熱、脂肪族成分の添加及び溶解するまでの混合、残りの成分の添加、その後にカチオン性抗菌剤が続くといった単純なものである。
皮膚接着試験プロトコル
ボランティアのヒトの被験者に対して皮膚接着試験が行われた。被験者の背中が、希釈されたアイボリー(Ivory)石鹸により洗浄され、すすがれ、十分に乾燥された。試験組成物で飽和させたガーゼを連続的な円形運動で3回にわたって緩やかな圧力をかけて特定の部位に単純に塗布することによって、試験組成物が被験者の背中に適用された。試験組成物を乾燥させた後で、3Mアイオバン(IOBAN)2抗菌切創ドレープ(Antimicrobial Incise Drape)の2.54cm×7.6cm(1インチ×3インチ)片が乾燥した組成物の上に非常に静かに適用された。5分間以内に試料は、均一な適用圧力を確実にするために及び手術での条件をシミュレートするために、2.1キログラム(kg)(4.5ポンド)、5.1cm(2インチ)ローラーでロールされた。ドレープが適用された後に、5分間の待機時間があった。生理食塩水に浸漬された1片のガーゼ(試料を覆うのに十分な大きさ)が適用され、その後、更に5分間の待機時間が続いた。追加の生理食塩水3mLがガーゼに添加され、その後、更に5分間の待機時間が続いた。ガーゼは試料から取り外された。切創ドレープ片は、皮膚に対して90°の剥離角度及び30.5cm(12インチ)/分の剥離速度で抵抗力測定装置を使用しながら取り外された。平均剥離抵抗力は10個の試料に対して20回の試験(各試料あたり2回)に基づいて計算された。試料を取り外すのに必要な平均剥離抵抗力が記録された。
これは、異なる手術用皮膚前処理剤処方の残留物有効性を比較するために、濾紙を使用するインビトロ・アッセイである。
本調査の目的は、本発明の実施形態及びアルコール/CHG比較例を表す、選択された実施例処方の抗菌有効性を査定することであった。背中における正常皮膚フローラの減少は、前処理の10分後に測定された。
滅菌スクラブカップが所望の皮膚部位に定置され、皮膚にしっかりと固定された。2.5mLの試料溶液がカップの中にピペットで滴下され、その領域が1分間にわたって緩やかな圧力をかけながら滅菌テフロン(登録商標)(Teflon)ポリスマンを使用して擦られた。試料溶液は取り出され、滅菌試験管の中に定置された。追加の2.5mLの新しい試料溶液がカップにピペットで滴下された。擦ることが繰り返され、この溶液は第1のものと共にたまった。試料の細菌は、リン酸緩衝液中での連続希釈に続いて、混釈平板法を使用して計数された。プレートは、35℃±2℃で72±4時間にわたって培養された。コロニー形成単位(CFU)は計数され、細菌は標準的な方法を使用して計数された。
表2に示される実施例は、まずIPAをPVP及びエトセルと混合し、オーブンにおいて50℃(122°F)で加熱し、溶解するまで混合することにより、調製された。次に、ミリスチルアルコールが添加され、溶解するまで50℃(122°F)において加熱された。別個に、食品、医薬品及び化粧品青色1号染料が水に添加され、溶解された。エステル及びグリセロールがアルコール溶液に添加され、混合された。次に水溶液がアルコール溶液に添加され、混合された。最後に、CHGが添加され、次に溶液がよく混合された。特記されない限り、組成物はグラム単位である。
実施例4〜8は、まずIPAに脂肪族アルコールを溶解することにより調製された。脂肪族アルコールが溶解した後で、水及び残りの成分が添加され、それに続き、最後にCHGを添加することにより、下記の表3に示される組成物を有する最終処方が得られた。これらの処方は、上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験された。
実施例9〜19及び比較例C4〜C5は、まず200プルーフエタノール(EtOH)に脂肪族アルコールを溶解することにより調製された。脂肪族アルコールが溶解した後で、水及び残りの成分が添加され、それに続き、最後にCHGを添加することにより、下記の表4及び5に示される組成物を有する最終処方が得られた。これらの処方は、上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験された。表4及び5における成分の分量は、特記されない限り、グラムで示されている。調製された実施例それぞれの総重量は60グラムであった。
実施例20〜40は、まず200プルーフエタノール(EtOH)に脂肪族アルコールを溶解することにより調製された。脂肪族アルコールが溶解した後で、水及び残りの成分が添加され、それに続き、最後にCHGを添加することにより、下記の表6〜8に示される組成物を有する実施例の最終処方が得られた。表6、7及び8における成分の分量は、特記されない限り、グラムで示されている。調製された実施例それぞれの総重量は60グラムであった。これらの処方は、上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験された。log減少2は、log減少1の2週間後に測定された。
実施例34b及びPHMB対照は、CHGの代わりにPHMBを添加する他は上記の実施例20〜40と同一の方法により調製され、下記の表7bに示される処方を得た。表7bの組成物の分量は、グラムで示されている。調製された実施例それぞれの総重量は60グラムであった。これらの処方は、上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験された。表7bの結果は、疎水性脂肪族成分と皮膚軟化剤エステルのどちらも組成物の抗菌活性に悪影響を及ぼさず、ほとんどの場合、抗菌剤組成物の抗菌有効性を高めることを示す。
比較例C6a〜C10aは、上記の実施例1〜3と同様の方法で調製された。これらの実施例は、下記の表9aに示され、全ての成分は重量/重量の百分率(%w/w)の単位で列挙される。前腕上に約0.5gの処方を定置し、約90秒間にわたって処方を乾燥させておいた後に処理された皮膚を清潔な指で評価することにより、各処方は肌触りについて評価された。結果はまた下記の表9aに示される。全般的に見て、この実施例は、脂肪族成分及び皮膚軟化剤エステルにより提供される優れた肌触りを示す。
比較例C6b〜C10bは、比較例C6a〜C10aと同一の方法により調製されたが、別個の必要性に基づいた。これらの実施例は、下記の表9bに示され、全ての成分は重量/重量の百分率(%w/w)の単位で列挙される。これらの処方は上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験され、これらの結果は表9bに示される。
実施例41a〜45aは、上記の実施例1〜3と同様の方法で調製された。これらの実施例は、下記の表10aに示され、全ての成分は重量/重量の百分率(%w/w)の単位で列挙される。前腕上に約0.5gの処方を定置し、約90秒間にわたって処方を乾燥させておいた後に処理された皮膚を清潔な指で評価することにより、各処方は肌触りについて評価された。結果はまた下記の表10aに示される。全般的に見て、この実施例は、脂肪族成分及び皮膚軟化剤エステルにより提供される優れた肌触りを示す。
実施例41b〜45bは、上記の実施例41a〜45aと同一の方法により調製されたが、別個の必要性に基づいた。これらの実施例は、下記の表10bに示され、全ての成分は重量/重量の百分率(%w/w)の単位で列挙される。これらの処方は上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験され、これらの結果は表10bに示される。
実施例46a〜48aが、まずエタノール相成分(エタノール、クエン酸トリブチル、及びワックス)を混合し、次に攪拌して透明な溶液を形成することにより、調製された。次に、脱イオン水が添加され、攪拌された後に、CHGが続いた。最終処方は2分間にわたって攪拌されて徹底的な混合を確実にした。これらの実施例は下記の表12aに示され、全ての成分はグラム単位である。実施例46〜48は全て良好な肌触りを有し、皮膚への適用後急速に乾燥して粘着性又は脂ぎった感触の無い、滑らかな層を形成した。
実施例47b及び48bは、上記の実施例46a〜48aと同一の方法により調製されたが、別個の必要性に基づいた。これらの実施例は下記の表12bに示され、全ての成分はグラム単位である。これらの処方は上述した直接植菌フィルター・アッセイに従って試験され、これらの結果は表12bに示される。
実施例49〜53は、まずエトセル、グリセロール、PVP及びIPAのポリマープレミックスを調製することにより作製された。次に、残りの成分が添加されて攪拌され、最後に水及びCHGが添加された。最終処方は約2分間にわたって攪拌されて、完全に混合した。調製された実施例は上述した皮膚パネルの評価の手順に従って評価された。実施例49〜53及び対照についての成分及び結果は下記の表13に提示される。
Claims (43)
- 抗菌剤組成物であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、6を超えるHLBを有する界面活性剤を含まず、
親水性ポリマーを本質的に含まない抗菌剤組成物。 - 抗菌剤組成物であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
d)2価の酸のジエステル、クエン酸のトリエステル、ジオールのジエステル、トリオールのトリエステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルと、を含む抗菌剤組成物。 - 抗菌剤組成物であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)少なくとも1個のヒドロキシル基を有するC12〜C21脂肪族エーテルと、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、界面活性剤を本質的に含まない抗菌剤組成物。 - 抗菌剤組成物であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)少なくとも1個のヒドロキシル基を有するC12〜C21脂肪酸アミドと、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、前記脂肪酸アミドが前記組成物に可溶性である、抗菌剤組成物。 - 抗菌剤組成物であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール及びC12〜C21脂肪酸エステルからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
d)2価の酸のジエステル、ジオールのジエステル、クエン酸のトリエステル、トリオールのトリエステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルと、
を含み、皮膚軟化剤エステルが組成物の総重量に基づいて1重量%を超える分量で存在する、抗菌剤組成物。 - 抗菌剤組成物であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)組成物の総重量に基づいて1重量%を超える分量の、1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有するC12〜C21脂肪酸エステル及びこれらの組み合わせと、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含み、シリコーンを含まず、界面活性剤を本質的に含まない、抗菌剤組成物。 - 不揮発性抗菌剤組成物であって、
(a)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
(b)カチオン性抗菌剤と、
(c)2価の酸のジエステル、クエン酸のトリエステル、ジオールのジエステル、トリオールのトリエステル及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルからなる群から選択される追加的な皮膚軟化剤エステルと、
を含み、界面活性剤を本質的に含まない抗菌剤組成物。 - 前記組成物が界面活性剤を本質的に含まない、請求項1、2、4、及び5のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 更に水を含み、前記低級アルコールの前記水に対する重量比が40:60〜95:5である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪族成分の前記カチオン性抗菌剤に対する比が少なくとも0.5:1である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪族成分の前記カチオン性抗菌剤に対する比が少なくとも1:1である、請求項10に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪族成分及び前記皮膚軟化剤エステルの組み合わせの前記カチオン性抗菌剤に対する比が少なくとも1:1である、請求項2、5、及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪族成分及び前記皮膚軟化剤エステルの組み合わせの前記カチオン性抗菌剤に対する比が少なくとも2:1である、請求項12に記載の抗菌剤組成物。
- 前記組成物中に、前記抗菌剤組成物の総重量に基づいて、前記脂肪族成分が少なくとも2重量%の分量で存在する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記組成物中に、前記抗菌剤組成物の総重量に基づいて、前記皮膚軟化剤エステルが少なくとも2重量%の分量で存在する、請求項2、5及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 2価の酸のジエステル、クエン酸のトリエステル、ジオールのジエステル、トリオールのトリエステル及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚軟化剤エステルを更に含む、請求項1、3、4及び6のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記C12〜C21脂肪族アルコールがラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、イソセチルアルコール、オクチルドデカノール、2ヘキシルデカノール、2ヘキシルドデカノール、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1、2、5及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記C12〜C21脂肪族アルコールがミリスチルアルコール、セチルアルコール、及びこれらの組み合わせからなる、請求項17に記載の組成物。
- 前記脂肪族成分が周囲条件下でワックスである、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記皮膚軟化剤エステルが水に対して2重量%未満の溶解度を有する、請求項2、5、7及び19のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記皮膚軟化剤エステルが液体である、請求項20に記載の抗菌剤組成物。
- 前記皮膚軟化剤エステルが低級アルコールに可溶性である、請求項20に記載の抗菌剤組成物。
- 湿式皮膚接着試験により試験されるとき、対照としての約2重量%のカチオン性抗菌剤を含有する組成物と比較して、改善された接着性を示す、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記組成物中に、前記不揮発性組成物の総重量に基づいて、前記カチオン性抗菌剤が少なくとも10重量%である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記組成物中に、前記不揮発性組成物の総重量に基づいて、前記カチオン性抗菌剤が70重量%以下である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 少なくとも1つの前記脂肪族成分及び前記皮膚軟化剤エステルが23℃を超える融解温度を有する、請求項2、5及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪酸エステルが多価アルコールの(C12〜C18)飽和脂肪酸エステルである、請求項1、2、5及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、ラウリン酸(モノラウリン)、ミリスチン酸、及びパルミチン酸のグリセロールモノエステル;ラウリン酸、ミリスチン酸、及びパルミチン酸のプロピレングリコールモノエステル;オレイン(18:1)、リノール(18:2)、リノレン(18:3)、及びアラコン(20:4)不飽和脂肪酸のグリセリンモノエステル;並びにオレイン(18:1)、リノール(18:2)、リノレン(18:3)、及びアラコン(20:4)不飽和脂肪酸のプロピレングリコールモノエステル;及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項27に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪酸エステルが(C2〜C8)ヒドロキシカルボン酸の(C12〜C21)脂肪族アルコールエステルである、請求項1、2、5及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記ヒドロキシカルボン酸の脂肪族アルコールモノエステルが、C12〜C15アルキルラクテート、ラウリルラクテート、ミリスチルラクテート、セチルラクテート、イソステアリルラクテート及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項29に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪族エーテルが多価アルコールの(C12〜C18)飽和脂肪族エーテルである、請求項1、2、3及び7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記脂肪族エーテルが、ラウリルグリセリルエーテル、ラウリルプロピレングリコールエーテル、ミリスチルグリセリルエーテル、セチルプロピレングリコールエーテル、及びこれらの組み合わせから選択される、請求項31に記載の抗菌剤組成物。
- 前記カチオン性抗菌剤が、ビグアニド及びビスビグアニド;ポリマー性第四級アンモニウム化合物;小分子第四級アンモニウム化合物;並びに、これらの適合性のある組み合わせからなる群から選択される、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記カチオン性抗菌剤組成物が、クロルヘキシジン、クロルヘキシジンジグルコネート、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシジンジメトスルファート、及びクロルヘキシジンジラクテート塩、ポリヘキサメチレンビグアニド、ベンザルコニウムハロゲン化物、及びこれらの組み合わせである、請求項1〜7に記載の抗菌剤組成物。
- 前記組成物の総重量に基づいて、前記カチオン性抗菌剤が少なくとも0.05重量%の分量で存在する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記皮膚軟化剤エステルが、アジピン酸ジブチル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸ジヘキシル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジブチル、クエン酸トリブチル、ブタンジオールとヘキサンジオールのジエステル、プロピレングリコールジカプリラート、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項2、5、7及び19のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 適合性を有し可溶性である染料を更に含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 保湿剤を更に含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 前記皮膚軟化剤エステルが前記組成物中に少なくとも1重量%の分量で存在する、請求項2、5、7及び19のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物。
- 医療用接着物品の湿式接着を改善する方法であって、
a)少なくとも35重量%の分量で存在するC2〜C5低級アルコールと、
b)C12〜C21脂肪族アルコール、C12〜C21脂肪酸エステル、C12〜C21脂肪族エーテル、C12〜C21脂肪酸アミド、及び前述の全ての組み合わせからなる群から選択される1個以上の遊離ヒドロキシル基を含有する脂肪族成分と、
c)カチオン性抗菌剤と、
を含む組成物を適用する工程と、前記組成物の上に前記医療用接着物品を適用する工程とを含み、
前記医療用接着物品は、湿式皮膚接着試験により測定されたときに、皮膚に対して改善された接着性を有する、方法。 - 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物を皮膚に適用する工程を含む、哺乳類の皮膚状態を守る又は処理する方法。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物を、手術又はカテーテル処理に先立って適用する工程を含む、手術部位又はカテーテル部位の感染予防方法。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗菌剤組成物を、手術又はカテーテル処理に先立って適用する工程を含む、血流感染を減少させる方法。
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