JP2013031544A - 切除方法、切除装置、及び、医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】患部の切除容量の精度の向上を図る。
【解決手段】流体を噴射する噴射部と、筒状の枠体であって、患部を収容する開口を一端側に有し、噴射部を他端側で支持する枠体と、枠体内に液体を供給する給液部と、枠体から液体を排出する排液部と、を備えた切除装置による患部の切除方法であって、枠体における液体の所定貯液量を記憶する貯液量記憶工程と、枠体の一端側を患部に当接させる当接工程と、給液部によって枠体内に所定貯液量の液体を供給する液体供給工程と、液体供給工程の際に排液部により排出される液体の量に基づいて、枠体に収容されている患部の容量を算出する容量算出工程と、噴射部から流体を噴射して患部を切除する切除工程と、液体供給工程及び容量算出工程を少なくとも切除工程の前後において行い、各容量算出工程における算出結果と、切除すべき患部の容量との比較に基づいて、切除工程を継続するか否かを判断する判断工程と、を有する。
【選択図】図５

Description

本発明は、切除方法、切除装置、及び、医療機器に関する。

生体軟組織である患部の切除方法の一例として、流体の一種である液体（例えば水）をノズルから噴射して患部を切除（切開・剥離：dissect、あるいは破砕：debulkを含む）する液体ジェットメスを用いる切除方法が知られている。液体ジェットメスを用いる切除方式では、熱損傷がなく、組織選択性が高いという特徴があり、細血管や神経を温存できる。よって、この切除方式の治療は、腹部外科などを中心に臨床応用されている。

また、特許文献１では、ノズルの先端と患部との距離を段階的に調整できるスペーサーを設けることで、ノズルと患部との間に適切な間隔を保つことが出来るようにしている。

特開平５−２８５１５２号公報

しかしながら、前述したような切除方法では、ノズルからの液体の噴射によって、切除された患部の容量を把握できないため、患部の切除を的確に行うことが困難であった。すなわち、切除すべき患部の容量に対して、高い精度で患部を切除することができなかった。

そこで、本発明は、患部の切除容量の精度の向上を図ることを目的とする。

上記目的を達成するための主たる発明は、
流体を噴射する噴射部と、筒状の枠体であって、患部を収容する開口を一端側に有し、前記噴射部を他端側で支持する枠体と、前記枠体内に液体を供給する給液部と、前記枠体から液体を排出する排液部と、を備えた切除装置による患部の切除方法であって、
前記枠体における液体の所定貯液量を記憶する貯液量記憶工程と、
前記枠体の前記一端側を患部に当接させる当接工程と、
前記給液部によって前記枠体内に前記所定貯液量の液体を供給する液体供給工程と、
前記液体供給工程の際に前記排液部により排出される液体の量に基づいて、前記枠体に収容されている患部の容量を算出する容量算出工程と、
前記噴射部から流体を噴射して患部を切除する切除工程と、
前記液体供給工程及び前記容量算出工程を少なくとも前記切除工程の前後において行い、各容量算出工程における算出結果と、切除すべき患部の容量との比較に基づいて、前記切除工程を継続するか否かを判断する判断工程と、
を有することを特徴とする切除方法である。
本発明の他の特徴については、本明細書及び添付図面の記載により明らかにする。

ウォータージェットメス１０の縦断面図である。 本実施形態における切除装置の先端部分の斜視（断面）図である。 本実施形態における切除装置の先端部分の断面図である。 図４Ａは図３におけるＡ−Ａ断面図であり、図４Ｂは図３におけるＢ−Ｂ断面図である。 図５Ａ〜図５Ｆは、本実施形態の切除装置を用いた切除方法を説明するための概略図である。 第２実施形態について説明するための概略図である。

本明細書及び添付図面の記載により、少なくとも、以下の事項が明らかとなる。

流体を噴射する噴射部と、筒状の枠体であって、患部を収容する開口を一端側に有し、前記噴射部を他端側で支持する枠体と、前記枠体内に液体を供給する給液部と、前記枠体から液体を排出する排液部と、を備えた切除装置による患部の切除方法であって、
前記枠体における液体の所定貯液量を記憶する貯液量記憶工程と、
前記枠体の前記一端側を患部に当接させる当接工程と、
前記給液部によって前記枠体内に前記所定貯液量の液体を供給する液体供給工程と、
前記液体供給工程の際に前記排液部により排出される液体の量に基づいて、前記枠体に収容されている患部の容量を算出する容量算出工程と、
前記噴射部から流体を噴射して患部を切除する切除工程と、
前記液体供給工程及び前記容量算出工程を少なくとも前記切除工程の前後において行い、各容量算出工程における算出結果と、切除すべき患部の容量との比較に基づいて、前記切除工程を継続するか否かを判断する判断工程と、
を有することを特徴とする切除方法。

このような切除方法によれば、液体供給工程及び容量算出工程によって枠体に収容されている患部の容量を正確に求めることができる。また切除工程の前後において液体供給工程及び容量算出工程を行うことにより、各容量算出工程の算出結果の差から切除した患部の容量を正確に求めることができる。よって、切除工程の前後の容量算出工程で算出した患部の容量の値と、切除すべき容量との比較によって切除を継続するか否かを判断することにより、患部の切除容量の精度の向上を図ることできる。

かかる切除方法であって、前記貯液量記憶工程では、所定方向に対する前記枠体の傾き毎に前記所定貯液量を記憶し、前記液体供給工程では、前記当接工程において前記枠体を患部に当接したときの前記所定方向に対する前記枠体の傾きに対応した前記所定貯液量の液体を前記枠体内に供給することが望ましい。
このような切除方法によれば、枠体を患部に当接する際に、枠体が所定方向に傾いていても、枠体内にその角度に応じた所定貯液量の液体を供給できる。これにより、枠体の傾きに関わらずに患部の正確な容量を測定することができる。

かかる切除方法であって、前記切除工程の後に行う前記液体供給工程は、前記枠体内の液体を前記排液部によって排出した後に実行することが望ましい。
このような切除方法によれば、枠体を患部から取り外すことなく患部の容量を測定できるので、切除工程の前後での患部の容量の比較をより正確に行うことができる。

かかる切除方法であって、前記切除工程を実行する前に、患部に対する前記噴射部の位置を調整する位置調整工程をさらに有することが望ましい。
このような切除方法によれば、患部と噴射部との距離を適切に保つことができるので、切除深さ、切除範囲、切除容量などの精度を向上させることができる。

また、流体を噴射する噴射部と、
患部を収容する開口を一端側に有し、前記噴射部を他端側で支持する枠体と、
前記枠体内に液体を供給する給液部と、
前記枠体から液体を排出する排液部と、
前記枠体における液体の所定貯液量を記憶する所定貯液量記憶手段と、
前記枠体の前記一端側を患部に当接させる当接手段と、
前記給液部によって前記枠体内に前記所定貯液量の液体を供給する液体供給手段と、
前記枠体に収容されている患部の容量を算出する容量算出手段と、
を備えたことを特徴とする切除装置が明らかとなる。
また、上記切除装置を備えた医療機器が明らかとなる。

以下の実施形態では、流体の一種である液体（例えば水）を間欠的に噴射して患部を切除する液体パルスジェットメス（以下、ウォータージェットメスともいう）を用いる場合を例に挙げて説明する。

＝＝＝第１実施形態＝＝＝
本実施形態の切除装置は、後述するように、ウォータージェットメス１０と、水量調整ユニット２０と、貯水ユニット３０を有して構成されている。以下、図面を参照しつつ各構成について説明する。

≪ウォータージェットメスの構成について≫
図１は、本実施形態におけるウォータージェットメス１０の縦断面図である。図１において、ウォータージェットメス１０は、大きくは、マイクロポンプ１１０とマイクロポンプ１１０に接続する出口流路接続管３００と出口流路接続管３００に接続する接続流路管２００を有して構成されている。

マイクロポンプ１１０は、流体が流入される入口流路１２２が設けられた入口流路体１２０と、ダイアフラム１３１が密接固定されて構成されるポンプ室１３２を有するポンプ室体１３０と、ポンプ室１３２の容積を変更するアクチュエーター１５１を備えたアクチュエーターユニット１５０を備えて構成されている。

入口流路体１２０は、平面視外形は略円筒形であり、側面一方方向に入口流路１２２が穿設されたパイプ状の入口接続管１２１が突出して形成され、入口流路１２２は、入口流路室１２３に流通している。入口流路１２２の先端部は、ポンプ（不図示）に接続され、水もしくは生理的食塩水などの液体（本実施形態では水）が供給される。入口流路室１２３は、ポンプ室体１３０に流通しており、このポンプ室体１３０の出口流路側には逆止弁１２５が固着されている。また、入口流路室１２３の逆止弁１２５とは反対側の開口部は、封止板１２４が入口流路室１２３の周縁に接着や溶接、螺合等の固着手段で密閉固定されている。

この入口流路体１２０の逆止弁側の外周部には、段状のＯリングボックス１２６が形成され、そのＯリングボックス１２６の外側にポンプ室体１３０が圧入される段状の固定部１２７が形成されている。

ポンプ室体１３０は、入口流路室１２３に流通するポンプ室体側出口流路３０１が前述した入口流路１２２の反対側に穿設されている。ポンプ室体１３０の入口流路室１２３の反対側に浅い凹部が形成されており、この凹部の開口部には、その周縁にダイアフラム１３１が固定されている。この凹部とダイアフラム１３１で構成された空間がポンプ室１３２である。

また、出口流路接続管３００には、ポンプ室体側出口流路３０１に連通し、同径の接続管側出口流路３０２が穿設されている。これらの、ポンプ室体側出口流路３０１と接続管側出口流路３０２を併せて出口流路という。

また、入口流路体１２０とポンプ室体１３０との接合部には、前述した固定部１２７の段部直径と略同じ直径の凹部１３３が形成され、Ｏリングボックス１２６内にリング状のＯリング２３０が装着されている。この状態で入口流路体１２０の固定部１２７とポンプ室体１３０の凹部１３３とが圧入固定され、Ｏリング２３０が圧接されて流体の漏れを防止している。

なお、入口流路体１２０とポンプ室体１３０との接合は、圧入固定に限らず、接着や、螺合によって固定することができる。

ポンプ室体１３０のダイアフラム１３１側には、アクチュエーターユニット１５０が装着されている。

アクチュエーターユニット１５０は、筒状の筐体１５２と、この筐体１５２の一方の開口部を閉塞する蓋部材１５４と、この蓋部材１５４の内側面に端部が固着されるアクチュエーター１５１と、アクチュエーター１５１の他方の端部に固着された上台１５５とから構成される。そして、筐体１５２の蓋部材１５４とは反対側の端部がダイアフラム１３１を押圧しながら、その外周部をポンプ室体１３０に形成されている凹状の固定部に圧入して一体に固定される。

この際、上台１５５の図中上面がダイアフラム１３１に密接された関係である。図示しないが、筐体１５２の側面には、内側から外側に貫通する孔が設けられ、この孔を挿通するリード線が設けられ、やはり図示しないが外部の外部制御回路に接続されている。アクチュエーター１５１は、長手方向に伸縮する圧電素子であり、外部制御回路からパルス状の電圧が印加されることで、伸縮を行い、伸びたときにダイアフラム１３１を押して撓ませてポンプ室１３２の容積を減じ、収縮したときには、元の状態に引き戻し、ポンプ室１３２の容積を増加させる。尚、印加される電圧として交流電圧が印加されることとしてもよい。

出口流路接続管３００には、後述する接続流路管２００が圧入固定される接続流路管固定穴３０４が穿設されている。この接続流路管固定穴３０４に接続流路管２００の一方の端部が圧入される。また、出口流路接続管３００は、接続流路管固定穴３０４の反対側端部がポンプ室体１３０から突出した出口流路固定部１３４に圧入されてポンプ室体１３０に固定されている。

接続流路管２００には、前述した出口流路と流通する接続流路２０１が穿設されている。接続流路管２００は、高剛性の金属材料で形成される。この接続流路管２００の先端には、流体が噴射される開口部２１１を有するノズル２１０が圧入されている。

ノズル２１０（噴射部に相当する）は、一方の先端に流体が噴射される際に流体が分散せず、しかも噴射方向が一定になるような流体導入路２１２に連続する開口部２１１が設けられている。また、他方の端部は、流体導入路２１２に連続して先端側が広いテーパ孔２１３が設けられている。さらに、開口部２１１の外側周縁は面取りや、円弧等で滑らかに丸められている。

接続流路２０１は、直径が１ｍｍ〜３ｍｍで、出口流路の直径よりも大きく、また、接続流路２０１の外殻である接続流路管２００の厚さが０．１ｍｍ〜１ｍｍに設定されている。従って、接続流路管２００の外径は最大で５ｍｍとなる。また、接続流路管２００の端部と出口流路接続管３００との当接部から開口部２１１の入口までの距離を接続流路とし、この長さをＬとしたとき、Ｌは１００ｍｍ〜２００ｍｍの範囲に設定される。

このようなウォータージェットメス１０では、アクチュエーター１５１に、パルス状の駆動信号を印加することにより、アクチュエーター１５１はポンプ室１３２の方向に向かって伸縮する。この際、逆止弁１２５の下部の圧力が変動し、逆止弁１２５が開閉して亜ポンプ室１３２に流体を流入させる。そして、このポンプ室１３２の容積変化により、ポンプ室１３２内の流体がポンプ室体側出口流路３０１、接続管側出口流路３０２及び接続流路２０１に送られ、ノズル２１０から噴射される。

このウォータージェットメス１０では、流体を断続的に噴射するパルス流を実現するため流体の使用量が少なくても切除を行うことができるという利点がある。なお、本実施形態では流体を断続的に噴射しているがこれには限られず、連続的に噴射してもよい。

≪水量調整ユニット及び貯水ユニットの構成について≫
図２は、本実施形態における切除装置の先端部分の斜視（断面）図である。また図３は本実施形態における切除装置の先端部分の断面図である。また、図４Ａは図３におけるＡ−Ａ断面図であり、図４Ｂは図３におけるＢ−Ｂ断面図である。本実施形態の切除装置は、ウォータージェットメス１０における接続流路管２００の先端（ノズル２１０側の端部）の周囲に水量調整ユニット２０と貯水ユニット３０を備えている。なお、以下の説明において、ノズル２１０から水を噴射させる際の水の流路方向の上流側を上側とし、下流側（先端側）を下側とする。また、鉛直方向と直交する方向を水平方向とする。

＜水量調整ユニット＞
本実施形態の水量調整ユニット２０は、給水管２１、吸引管２２、位置決め板２３、底部吸引管２４、排水管２５、逆流防止弁２６、ベローズ２８を有している。

給水管２１（給液部に相当する）は、不図示の給水ポンプから、後述する外壁３２内の貯水タンク３５に液体（本実施形態では水）を供給する。吸引管２２は、貯水タンク３５内の液体、患部の切除片、血液などを吸引して不図示の排水ポンプに送る。この給水管２１及び吸引管２２は、図２、図４Ａ、図４Ｂに示すように接続流路管２００（ノズル２１０）の周囲を給水管２１、吸引管２２の順で囲むようにして同心円状に設けられている。また、水量調整ユニット２０を構成する給水管２１、吸引管２２、及び、後述する位置決め板２３は、それぞれ上下方向の相対位置が変わらないように設けられている。そして、後述するベローズ２８の伸縮に応じて、各々の位置を維持した状態で上下方向に移動可能になっており、給水管２１、吸引管２２、及び、位置決め板２３は、同期して移動する。さらに、接続流路管２００（及びノズル２１０）は、これら（給水管２１、吸引管２２、位置決め板２３）とは独立して上下方向の位置を調整（上下方向に移動）することが可能になっている。以下、接続流路管２００（ノズル２１０）、給水管２１、吸引管２２及び位置決め板２３のことを上下移動部ともいう。

位置決め板２３は、給水管２１の内周側において、給水管２１及び吸引管２２の下端（先端）の位置に設けられている。すなわち、位置決め板２３は、ノズル２１０よりも下側に設けられており、これより先（下側）にノズル２１０が突出しないようになっている。この位置決め板２３の中央部分にはノズル２１０から噴射される液体を通過させる孔が設けられている。また、位置決め板２３は、下端に不図示の接触センサーを有しており、患部の位置をこの接触センサーにより検出する。そして、患部の切除を行う際には、この接触センサーの検出結果に基づいて、患部に対する上下移動部の位置決めが行われる。

底部吸引管２４は、先端が外壁３２の底部（下端）に近い位置になるように設けられている。そして、底部吸引管２４は、外壁３２の底部に近い位置で貯水タンク３５内の液体を吸引して排水ポンプ（不図示）に送る。

排水管２５は、貯水タンク３５内の水を排出（吸引）するためのものである。排水管２５は、先端が貯水タンク３５の上部に位置するように設けられており、貯水タンク３５の水がこの位置を越える場合に貯水タンク３５内の水を排出して排水ポンプ（不図示）に送る。また、排水管２５の先端（下側端）には逆流防止弁２６が設けられている。逆流防止弁２６は、一度排出した水が貯水タンク３５に逆流することを防止するためのものである。

ベローズ２８は、蛇腹状の管部材であり上下方向に伸縮可能になっている。図２に示すように、ベローズ２８は、排水管２５と吸引管２２との間に接続されており、排水管２５の流路と吸引管２２の流路を連通させている。また、ベローズ２８は、底部吸引管２４と吸引管２２との間に接続されており、底部吸引管２４の流路と吸引管２２の流路を連通させている。これにより、吸引管２２、底部吸引管２４、排水管２５はともに、貯水タンク３５の液体（水など）を排出させることができる。すなわち、吸引管２２、底部吸引管２４、排水管２５は排液部に相当する。なお、ベローズ２８を伸縮させることに応じて、吸引管２２、排水管２６、位置決め板２３は上下方向に移動可能である。これに対し、底部吸引管２４、排水管２５の上下方向の位置は固定されている。

＜貯水ユニット＞
本実施形態の貯水ユニット３０（枠体に相当する）は、位置制御部３１、固定フランジ３１ａ、外壁３２、固定フランジ３３、開口３４、貯水タンク３５を有している。

位置制御部３１は、外壁３２の上端側に設けられている。また、位置制御部３１は、上下移動部の各部材の位置を上下方向に移動可能に支持するとともに、排水管２５、及び、底部吸引管２４を支持する。さらに、位置制御部３１は角度センサー（不図示）を有しており、貯水ユニット３０が患部に設置（当接）されるときの角度（鉛直方向、あるいは、水平方向に対する傾き）を検出することができる。

固定フランジ３１ａは、柔らかい軟性材料で形成されており、位置制御部３１の下側に設けられている。そして固定フランジ３１ａは、上下移動部の位置を変えたときに、各部材をその位置で固定させる。

外壁３２は、貯水ユニット３０の外枠部分であり横断面が円の円筒形状に形成されている。そして、この外壁３２の内部には貯水タンク３５が形成されている。なお、本実施形態では、外壁３２は透明の材料によって形成されている。これにより外壁３２内（貯水タンク３５）の水量や患部の様子を外壁３２の外側から視認することができる。

固定フランジ３３は、外壁３２の下端側において、外壁３２の周囲に沿って設けられており、その内側には開口３４が形成されている。なお、固定フランジ３３は、柔らかい軟性材料で形成されており、貯水ユニット３０を患部に当接させる際の当接箇所となる。

≪切除方法について≫
図５Ａ〜図５Ｆは、本実施形態の切除装置を用いた切除方法を説明するための概略図である。なお、説明の簡略化のため、各図において、上下移動部を一つにまとめて記載している。また、上下可動部のうちの接続流路管２００（ノズル２１０）を破線で示している。また、図において斜線で示す部分は患部であり、患部における切除すべき容量は、別の手法（例えば、ＣＴ撮影の３次元画像など）で予め求められていることとする。
本実施形態の切除方法では全体の工程として、後述するように、貯水量記憶工程、当接工程、患部容量測定工程、切除工程、判断工程がある。以下、工程の順序に従って、説明する。なお、患部容量測定工程は、液体供給工程及び容量算出工程に相当する。

＜貯水量記憶工程＞
最初に、貯水ユニット３０内の貯水タンク３５への所定貯水量を求める。このとき、上下移動部の下端が排水管２５の下端とほぼ等しくなるように、上下移動部を上側に移動させる。そして、外壁３２の下端（開口３４）を蓋などで塞いだ状態で、給水管２１から貯水タンク３５に水を給水する（図５Ａ）。水面が排水管２５の下端（所定貯水ライン）に達すると、それ以上、貯水タンク３５に水が貯水できなくなり、貯水タンク３５の水が排水管２５から不図示のポンプに排水されるようになる。このとき貯水タンク３５に貯水された水量から所定貯水量が求められる。この所定貯水量を、予めメモリーなどの記憶媒体に記憶しておく。
なお、本実施形態では上下移動部を排水管２５の下端（所定貯水ライン）と同じ位置になるまで移動させているが、これには限られない。例えば、上下移動部の下端が所定貯水ラインよりも上側になるようにしてもよいし、あるいは、上下移動部の下端が所定貯水ラインよりも下側になるように配置して、そのときの貯水量を所定貯水量として求めてもよい。ただし、後者の場合、後述する患部の容量測定においても、上下移動部をその位置に配置する必要がある。

＜当接工程＞
貯水ユニット３０（外壁３２）の下端側のフランジ３３を患部に当接させる（図５Ｂ）。これにより、開口３４を通じて貯水タンク３５内に患部が収容される。なお、貯水タンク３５内に液体がある場合には、予め底部吸引管２４によって貯水タンク３５内の液体を吸引しておく。

＜患部容量測定工程１＞
まず、貯水ユニット３０（外壁３２）の下端側のフランジ３３を患部に当接させる（図５Ｂ）。これにより、開口３４を通じて貯水タンク３５内に患部が収容される。なお、貯水タンク３５内に液体がある場合には、予め底部吸引管２４によって貯水タンク３５内の液体を吸引しておく。

続いて、貯水ユニット３０を患部に当接させた状態で、予め求められた所定貯水量の水を上下移動部の給水管２１から貯水タンク３５内に供給する。このとき、水面が所定貯水ラインに達すると、貯水タンク３５内の水が排水管２５から排出されるようになる（図５Ｃ）。所定貯水量の水を供給することで、排水管２５から排出される排水量が外壁３２内に収められている患部の容量に相当することになる。このように、排水管２５から排出された水量を測定することで、貯水タンク３５内の患部の容量を測定（推定）する。
その後、底部吸引管２４から貯水タンク３５内の液体を排出する。

＜切除工程＞
次に、上下移動部（接続流路管２００を除く）を位置決め板２３の近傍に装着されている接触センサーが感知するまで下降させ、その下降距離から停止位置を算出し、基準位置Ｐ（患部表面）として記録する。その後、接続流路管２００を、基準位置Ｐを基点として、接続流路管２００を予め設定した距離だけ下降させ、停止させることで、ノズル２１０と患部との間の距離の調整を行う（図５Ｄ）。このとき、上下移動部を下降させることにより排水される排水量（上下移動部の容量分の排水量）を記録し、後述の患部容量測定工程２の際に所定貯水量から差し引く。そして、ノズル２１０から水を噴射して患部の切除を行う。このようにノズル２１０の位置の調整を行うことにより、ノズル２１０と患部の位置を適切な距離を保つことができ、切除深さ、切除範囲、切除容量などの精度を向上させることができる。

また、患部の切除と平行して、あるいは、患部の切除後に、吸引管２２から水及び切除物を吸引する。

患部を切除した後、上下移動部を上昇させて、底部吸引管２４から貯水タンク３５内の水を排出させる（図５Ｅ）。このように、底部吸引管２４から貯水タンク３５内の水を排出することにより、貯水ユニット３０を患部から取り外さなくても良い。貯水ユニット３０を患部から取り外さないため、再び患部に当接したときの位置ずれ、貯水タンク３５への患部以外の異物の侵入による容量測定の誤差が生じることを抑制し、切除前後における患部の容量の比較を正確に行うことができる。

＜患部容量測定工程２＞
続いて、貯水ユニット３０を患部に当接させた状態で、前述した患部容量測定工程１の場合と同様に、予め求められた所定貯水量の水を給水管２１から貯水タンク３５に供給する。このときにも、水面が所定貯水ラインに達すると排水管２５から水が排出されるようになる（図５Ｆ）。
この場合も、患部容量測定工程１と同様に、所定貯水量の水を供給したときに、排出された排水量が外壁３２に収められている患部の容量（切除後の患部容量）に相当することになる。こうして、排水管２５から排出された水量を測定することによって、貯水タンク３５内の患部の容量を測定（推定）する。

＜判断工程＞
切除前の患部容量測定工程１で求めた患部の容量と切除後の患部容量測定工程２で求めた患部の容量との差分から切除した患部の容量が求められる。この差分（切除した容量）と、予め求められた切除すべき容量との比較により、切除を継続して行うか否かの判断を行う。
切除が足りない場合は、患部を切除する切除工程（図５Ｄ）を再度行い、またその後に患部の容量測定を行う（患部容量測定工程３とする）。この患部容量測定工程３と、切除前の患部容量測定工程２（この場合は切除前の容量測定）との差から追加で切除した患部の容量を求める。そして、１回目の切除工程で切除した切除量と、２回目の切除工程で切除した切除量の加算値と、予め求められた切除すべき容量とを比べる。以下、同様にして、切除すべき容量の切除が完了するまで患部の切除を行う。

以上説明したように、本実施形態では、予め貯水ユニット３０の貯水タンク３５内の所定貯水量が求められて記憶される。そして、患部を切除する前後において、患部の容量測定を行う。患部の容量測定では、まず、貯水ユニット３０のフランジ３３を患部に当接させて給水管２１から所定貯水量の水を貯水タンク３５に供給する。この所定貯水量の水の供給によって、排水管２５から排水された水の量を測定することで患部の容量を求めることができる。そして、患部の切除の前後における患部の容量測定結果の差分と、予め求められた切除すべき容量を比較して患部の切除を継続して行うか否かを判断している。こうすることにより、切除した患部の容量を正確に把握することができるので、患部の切除容量の精度の向上を図ることができる。

＝＝＝第２実施形態＝＝＝
前述した実施形態では貯水ユニット３０を患部に設置（当接）する際に、外壁３２の円筒の軸方向（上下方向）が鉛直方向に対して平行（水平方向に対して９０度）になることを前提にしていた。しかし、実際には、必ずしもこのように軸方向が鉛直方向に対して平行になるように設置できるとは限られない。この第２実施形態では、貯水ユニット３０が鉛直方向に対して傾いた状態で患部に設置（当接）される場合について説明する。なお、切除装置の構成は第１実施形態と同じであるので説明を省略する。

図６Ａ、図６Ｂは、第２実施形態について説明するための概略図である。図６Ａは貯水ユニット３０が鉛直方向に対して平行に設置された場合の図であり、図６Ｂは貯水ユニット３０が鉛直方向に対して斜めに設置された場合の図である。なお、図の矢印で示す部分は、上下移動部の移動可能範囲を示している。

図６Ａでは、排水管２５の下端が上下移動部の下端（すなわち、給水管２１および吸引管２２の下端）と同じ位置になっている（第１実施形態と同様）。この場合、排水管２５の下端の位置が所定貯水ラインになる。

一方、図６Ｂでは、排水管２５の下端の位置と、上下移動部の下端（すなわち吸引管２２の下端）の位置が異なっている。この場合、図のように上下移動部（吸引管２２）の下端の位置を所定貯水ラインとして所定貯水量を求めるのが望ましい。なぜなら、後述の角度αごとの所定貯水ラインを算出する際に、上下移動部が所定貯水ラインの下に位置する場合、所定貯水ラインの下にある上下移動部の容量を、容量測定の際に差し引かねばならず、角度αごとの当該容量を全て記録する必要があり、記録容量が大きくなってしまうからである。よって、上下移動部（吸引管２２）の下端の位置を所定貯水ラインとして所定貯水量を求めるのが望ましい。また、上下移動部の下端の位置を所定貯水ラインとしたときに、排水管２５の下端が所定貯水ラインよりも上に位置する場合には、同心円の形状である貯水ユニット３０を円筒の軸を中心にして、排水管２５の下端が所定貯水ラインよりも下になるように回転させる。

図６Ｂの場合、所定貯水ラインは角度αの大きさによって変化する。そこで第２実施形態では、前述した、所定貯水量の算出を行う際に、所定貯水ライン（所定貯水量）を角度αの値ごとに、予め求めておく。そして、患部の容量測定の際には、角度センサー（不図示）による角度αの検出結果から所定貯水ライン（所定貯水量）を決定し、その所定貯水量の水を貯水タンク３５に給水する。そして、このとき吸引管２２から排出される水の量を測定することによって患部の容量の測定を行う。こうすることで、角度αの大きさに関わらずに患部の容量を正確に求めることができる。

なお、角度α毎の所定貯水量を求める際には、角度αごとに所定貯水ライン（所定貯水量）を実際に測定して、これらの結果をまとめた表を予め用意してもよいし、あるいは、角度αに応じた所定貯水ライン（所定貯水量）を、演算によって角度α毎に求めてもよい。 また、本実施形態では、上下移動部（及び接続流路管２００）を移動可動な範囲のうちの最も上側に配置しているが、上下移動部（及び接続流路管２００）をこれよりも下側に配置して所定貯水量を算出してもよい。この場合、上下移動部の位置（下端の位置）ごとに所定貯水量を算出し、患部の容量測定においても、上下移動部をその同じ位置に配置して所定貯水量の水を供給するようにすればよい。

このように、第２実施形態では、水平方向に対する角度α毎についての所定貯水量を予め求めておき、貯水ユニット３０を患部に設置したときの角度αに応じた所定貯水量の水を供給する。こうすることによって、角度αにかかわらずに、正確に患部の容量を測定することができ、精度の向上を図ることができる。なお、本実施形態では、水平方向に対する角度αを求めているが、鉛直方向に対する角度を求めてもよい。

＝＝＝その他の実施形態＝＝＝
上記の実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するためのものではない。本発明は、その趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本発明にはその等価物が含まれることは言うまでもない。

＜流体噴射装置について＞
前述した実施形態では、ポンプ室１３２の容積を変更することにより液体を間欠的に噴射する液体パルスジェットメス（ウォ−タージェットメス１０）を例に挙げて説明していたが、これには限られず他の流体噴射装置も適用することが可能である。例えば、レーザー誘起や発熱体を用いて流体を熱膨張させることにより液体を間欠的に噴射する液体パルスジェットメスにも適用できる。また、液体を間欠的に噴射することに限定されず、液体を連続的に噴射するものであってもよいし、あるいは、液体として水ではなく生理的食塩水や血液などの他の液体や、水蒸気や窒素などの気体を噴射してもよい。

＜貯水ユニット３０に供給する液体について＞
前述した実施形態では、所定貯水量を算出する際、及び、患部の容量を測定する際に貯水ユニット３０に水を供給していたが、水以外の液体を供給するようにしてもよい。また、所定貯水量は貯水ユニット３０に貯水可能な最大貯水量であってもよい。

＜外壁３２について＞
前述した実施形態の外壁３２は断面が円の円筒形状であったがこれには限られない。例えば、断面が楕円や多角形の筒型形状であってもよい。また、この場合、給水管２１及び排水管２２は外壁３２の形状に合わせてもよいし、前述した実施形態のように同心円状に配置するようにしてもよい。

また、前述した実施形態では、外壁３２を透明な部材で形成していたがこれには限られない。例えば、半透明な部材で外壁３２を形勢してもよい。ただし、透明な部材を用いる方が、貯水タンク３５内の様子（切除後の患部の外観や液体の量など）を視認しやすくなる。

１０ ウォータージェットメス、２０ 水量調整ユニット、
２１ 給水管、２２ 吸引管、２３ 位置決め板、
２４ 底部吸引管、２５ 排水管、２６ 逆流防止弁、
２８ ベローズ、３０ 貯水ユニット、
３１ 位置制御部、３１ａ 固定フランジ、
３２ 外壁、３３ 固定フランジ、
３４ 開口、３５ 貯水タンク、
１００ マイクロポンプ、
１２０ 入口流路体、１２１ 入口接続管、１２２ 入口流路、
１２３ 入口流路室、１２４ 封止板、１２５ 逆止弁、
１２６ Ｏリングボックス、１２７ 固定部、
１３０ ポンプ室体、１３１ ダイアフラム、
１３２ ポンプ室、１３３ 凹部、
１５０ アクチュエーターユニット、１５１ アクチュエーター、
１５２ 筐体、１５４ 蓋部材、１５５ 上台、
２００ 接続流路管、２０１ 接続流路、
２１０ ノズル、２１１開口部、２１２ 流体導入路、
２１３ テーパ孔、２３０ Ｏリング、
３００ 出口流路接続管、３０１ ポンプ室体側出口流路、
３０２ 接続管側出口流路、３０４ 接続流路管固定穴

Claims (6)

1. 流体を噴射する噴射部と、筒状の枠体であって、患部を収容する開口を一端側に有し、前記噴射部を他端側で支持する枠体と、前記枠体内に液体を供給する給液部と、前記枠体から液体を排出する排液部と、を備えた切除装置による患部の切除方法であって、
   前記枠体における液体の所定貯液量を記憶する貯液量記憶工程と、
   前記枠体の前記一端側を患部に当接させる当接工程と、
   前記給液部によって前記枠体内に前記所定貯液量の液体を供給する液体供給工程と、
   前記液体供給工程の際に前記排液部により排出される液体の量に基づいて、前記枠体に収容されている患部の容量を算出する容量算出工程と、
   前記噴射部から流体を噴射して患部を切除する切除工程と、
   前記液体供給工程及び前記容量算出工程を少なくとも前記切除工程の前後において行い、各容量算出工程における算出結果と、切除すべき患部の容量との比較に基づいて、前記切除工程を継続するか否かを判断する判断工程と、
   を有することを特徴とする切除方法。
2. 請求項１に記載の切除方法であって、
   前記貯液量記憶工程では、所定方向に対する前記枠体の傾き毎に前記所定貯液量を記憶し、
   前記液体供給工程では、前記当接工程において前記枠体を患部に当接したときの前記所定方向に対する前記枠体の傾きに対応した前記所定貯液量の液体を前記枠体内に供給する、
   ことを特徴とする切除方法。
3. 請求項１又は２に記載の切除方法であって、
   前記切除工程の後に行う前記液体供給工程は、前記枠体内の液体を前記排液部によって排出した後に実行する、
   ことを特徴とする切除方法。
4. 請求項１〜３の何れかに記載の切除方法であって、
   前記切除工程を実行する前に、患部に対する前記噴射部の位置を調整する位置調整工程をさらに有する
   ことを特徴とする切除方法。
5. 流体を噴射する噴射部と、
   患部を収容する開口を一端側に有し、前記噴射部を他端側で支持する枠体と、
   前記枠体内に液体を供給する給液部と、
   前記枠体から液体を排出する排液部と、
   前記枠体における液体の所定貯液量を記憶する貯液量記憶手段と、
   前記枠体の前記一端側を患部に当接させる当接手段と、
   前記給液部によって前記枠体内に前記所定貯液量の液体を供給する液体供給手段と、
   前記枠体に収容されている患部の容量を算出する容量算出手段と、
   を備えたことを特徴とする切除装置。
6. 請求項５の切除装置を備えた医療機器。