JP2012531932A - 医療処置におけるトラッキング方法及び装置 - Google Patents

医療処置におけるトラッキング方法及び装置 Download PDF

Info

Publication number
JP2012531932A
JP2012531932A JP2012516885A JP2012516885A JP2012531932A JP 2012531932 A JP2012531932 A JP 2012531932A JP 2012516885 A JP2012516885 A JP 2012516885A JP 2012516885 A JP2012516885 A JP 2012516885A JP 2012531932 A JP2012531932 A JP 2012531932A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
anatomy
image
orientation
medical device
computer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2012516885A
Other languages
English (en)
Other versions
JP6200152B2 (ja
JP2012531932A5 (ja
Inventor
サブチンスキ,イェルク
シュルツ,ハインリヒ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Koninklijke Philips NV
Original Assignee
Koninklijke Philips NV
Koninklijke Philips Electronics NV
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Koninklijke Philips NV, Koninklijke Philips Electronics NV filed Critical Koninklijke Philips NV
Publication of JP2012531932A publication Critical patent/JP2012531932A/ja
Publication of JP2012531932A5 publication Critical patent/JP2012531932A5/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6200152B2 publication Critical patent/JP6200152B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/04Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
    • A61B1/05Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances characterised by the image sensor, e.g. camera, being in the distal end portion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A61B5/065Determining position of the probe employing exclusively positioning means located on or in the probe, e.g. using position sensors arranged on the probe
    • A61B5/067Determining position of the probe employing exclusively positioning means located on or in the probe, e.g. using position sensors arranged on the probe using accelerometers or gyroscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/52Devices using data or image processing specially adapted for radiation diagnosis
    • A61B6/5211Devices using data or image processing specially adapted for radiation diagnosis involving processing of medical diagnostic data
    • A61B6/5229Devices using data or image processing specially adapted for radiation diagnosis involving processing of medical diagnostic data combining image data of a patient, e.g. combining a functional image with an anatomical image
    • A61B6/5247Devices using data or image processing specially adapted for radiation diagnosis involving processing of medical diagnostic data combining image data of a patient, e.g. combining a functional image with an anatomical image combining images from an ionising-radiation diagnostic technique and a non-ionising radiation diagnostic technique, e.g. X-ray and ultrasound
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37Surgical systems with images on a monitor during operation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/267Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the respiratory tract, e.g. laryngoscopes, bronchoscopes
    • A61B1/2676Bronchoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A61B2034/2046Tracking techniques
    • A61B2034/2048Tracking techniques using an accelerometer or inertia sensor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B2090/364Correlation of different images or relation of image positions in respect to the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0219Inertial sensors, e.g. accelerometers, gyroscopes, tilt switches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0004Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by the type of physiological signal transmitted
    • A61B5/0013Medical image data
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/055Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves  involving electronic [EMR] or nuclear [NMR] magnetic resonance, e.g. magnetic resonance imaging
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/44Constructional features of apparatus for radiation diagnosis
    • A61B6/4429Constructional features of apparatus for radiation diagnosis related to the mounting of source units and detector units
    • A61B6/4435Constructional features of apparatus for radiation diagnosis related to the mounting of source units and detector units the source unit and the detector unit being coupled by a rigid structure
    • A61B6/4441Constructional features of apparatus for radiation diagnosis related to the mounting of source units and detector units the source unit and the detector unit being coupled by a rigid structure the rigid structure being a C-arm or U-arm
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/12Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves in body cavities or body tracts, e.g. by using catheters

Abstract

患者の対象生体構造のトラッキングシステムは、形成された遠位端と少なくとも1つのチャネルとを有し、生体構造を介し対象エリアに挿入するよう構成される本体と、本体に接続され、遠位端の近傍に配置される加速度計と、本体に動作結合されるイメージング装置と、本体に動作結合される光源とを有する医療装置であって、加速度計は、加速度データを送信するためリモートプロセッサと通信し、イメージング装置は、リアルタイムイメージを送信するためリモートプロセッサと通信し、生体構造に関する医療装置の向きは、加速度データに基づきプロセッサによって決定される医療装置を有することが可能である。

Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、参照することによりここに援用される、2009年6月29日に出願された米国仮出願第61/221,138号の利益を請求する。関連出願は、2009年6月29日に出願された第61/221,150号“Method and System for Position Determination”(出願人整理番号PH013333US1)である。
本出願は、治療技術に関し、より詳細には医療処理の追跡又はトラッキングに関し、これを参照して説明される。
3Dイメージングフォーマットからの測定に基づくなど、体内への器具の配置(カテーテルの配置など)の精度を向上させるための各種技術が提案されてきた。これらのイメージングフォーマットは、MRIにより検出されたターゲット組織などの治療対象エリアに関してエントリデバイスを配置しようとする。これらのイメージングフォーマットは、治療中のデバイスの適切な配置を決定するのに用いられるイメージングデータを生成する。
多くのケースでは、医療デバイスは、このイメージングデータ情報のみに基づき送られ、ターゲットに対する最終的な位置の確認は、第2イメージセットが取得されることさえ要求する可能性がある。デバイスのパスを視覚的に提示するためカメラがデバイスにおいて利用されるいくつかのケースにおいて、デバイスが移動中にねじれる場合など、正しいパスが追従されているか明確でない。
気管支鏡検査法は、気管支の内部を観察するための方法である。フレキシブルな光ファイバデバイス、気管支鏡、特殊タイプの内視鏡が、患者の口や鼻を介し気道系に導入される。それは、呼吸器科医が気管、主気管支及び小さな気管支のうちより大きなものの内部を観察することを可能にする。通常、気管支鏡はワーキングチャネルを有し、これを介し小さな手術器具が気管支鏡の先端に届けることができる。
CTスキャンにより肺病巣が検出できる。信頼性の高い診断をするため、組織サンプルがしばしば調べられる必要がある。外部からの針によって組織サンプルを抽出することが可能であるが、この方法は問題を有している。気管支鏡を利用することによって、これらの問題を回避することが可能である。肺病巣の経気管支内視鏡生検(transbronchial endoscopic biopsy)は、気管支鏡を介し肺組織を収集するための外科的技術である。小さな鉗子や生検針が、気管支壁の公報から肺組織を取得するため、ワーキングチャネルを介し利用される。
当該概要は、発明の性質及び本質を簡単に示す発明の概要を要求する米国規則37C.F.R.1.73条に準拠するため提供される。それは請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するのに利用されるものでないという理解により提出される。
一例となる実施例の一態様によると、医療処置におけるトラッキング方法は、リモートプロセッサが、対象領域に向かって患者の生体構造を移動する医療装置に一体的に接続された加速度計から加速度データを受信するステップと、前記加速度データに基づき前記生体構造に関する前記医療装置の向きを決定するステップとを有することが可能である。
一例となる実施例の他の態様によると、コンピュータ可読記憶媒体は、当該コンピュータ可読記憶媒体が提供される計算装置に、リモートプロセッサが、対象領域に向かって患者の生体構造を移動する医療装置に一体的に接続された加速度計から加速度データを受信するステップと、前記位置データに基づき前記生体構造に関する前記医療装置の向きを決定するステップと、前記医療装置を用いて前記生体構造のリアルタイムイメージをキャプチャするステップと、前記プロセッサに動作結合される表示装置に前記キャプチャされたイメージと前記生体構造に関する前記医療装置の向きとを提示するステップとを実行させる格納されたコンピュータ実行可能なコードを有することが可能である。
一例となる実施例の他の態様によると、形成された遠位端と少なくとも1つのチャネルとを有し、生体構造を介し対象エリアに挿入するよう構成される本体と、前記本体に接続され、前記遠位端の近傍に配置される加速度計と、前記本体に動作結合されるイメージング装置と、前記本体に動作結合される光源とを有する内視鏡であって、前記加速度計は、加速度データを送信するためリモートプロセッサと通信し、前記イメージング装置は、リアルタイムイメージを送信するため前記リモートプロセッサと通信し、前記生体構造に関する前記医療装置の向きは、前記加速度データに基づき前記プロセッサによって決定される内視鏡が提供される。
ここに開示される実施例は、医療装置の正しいパスがより迅速に決定されることを可能にすることによって、手術器具の配置精度と処置時間の短縮とを含む従来のシステム及び処理に対する多数の効果を有することが可能である。さらに、ここに開示されるシステム及び方法は、既存の手術器具を改良することによって利用可能である。さらなる効果及び利点は、以下の詳細な説明を読み理解した当業者に明らかになるであろう。
本開示の上記及び他の特徴及び効果は、以下の詳細な説明、図面及び添付した請求項から当業者によって理解されるであろう。
図1は、医療処置に利用するための一実施例によるトラッキングシステムの概略図である。 図2は、図1のトラッキングシステムにより利用される手術器具の概略図である。 図3は、図1のトラッキングシステムにより利用される他の手術器具の概略図である。 図4は、対象生体構造を有する患者の概略図である。 図5は、図2又は3の手術器具を用いてキャプチャされた患者の気管支のイメージである。 図6は、医療処置中にトラッキングを実行するための図1〜3のシステム及び器具により利用可能な方法である。 図7は、手術器具とワークステーションとの間の信号フローの概略図である。
本開示の実施例が、人間に対する処置中に利用される気管支鏡のトラッキングシステムに関して説明される。本開示の実施例は、人間又は動物に関係なく、各種タイプの医療又は手術器具(他の内視鏡又はカテーテルを含む)、各種タイプの処置及び体の各種部位に適用及び利用可能である。実施例はまた、体内に入れられる手術器具に配置される超音波デバイスからの超音波イメージングなど、カメラと共に又は代わりに他のタイプのイメージングを利用する手術器具のトラッキングに利用可能である。実施例は、イメージングと共に加速度計トラッキングを利用するとして説明される。本開示の実施例の方法及びシステムの利用は、対象生体構造における他のタイプのトラッキングに適用するよう構成可能であり、磁力計を含む他のタイプの方向検知センサを利用可能である。
図1を参照して、接続されている加速度計185と共に気管支鏡などの手術器具180を有することが可能なトラッキングシステム100が示される。加速度計185は、手術器具180の先端又は遠位端に沿って又は近傍に配置可能である。実施例は単一の加速度計185を示しているが、本開示は、手術器具180に沿った各種構成とすることが可能な任意数の加速度計の利用を想定する。手術器具180は、サポート構造170によりサポート可能な患者の対象生体構造105において利用可能である。
加速度計185は、手術器具180の先端の加速度を検出可能な測定装置とすることが可能であり、これにより、向き情報が先端の現在の向きに関して生成可能である。加速度計185は、圧電、MEMS、熱(サブミクロンCMOSプロセス)、バルクマイクロマシーンキャパシティブ、バルクマイクロマシーン圧電抵抗、キャパシティブスプリングマスベース、電気機械サーボ、ヌルバランス、ストレインゲージ、リゾナンス、磁気誘電、光、表面音響波、DCレスポンス、モーダルチューンインパクト、シートパッド、PIGAなどを含む各種タイプを有することが可能である。一実施例では、加速度の大きさだけでなくその方向もまた測定する3軸加速度計が、利用可能である。
加速度計185は、そこから向きデータを受信するプロセッサ120に動作接続することが可能である。動作接続は、ライン186などのハードワイヤを介したものとすることが可能であり、及び/又は加速度計185とプロセッサ102との間の無線リンクとすることが可能である。一実施例では、向きデータは、測定され、プロセッサ120に送信される電圧変化などの生データとすることが可能である。他の実施例では、加速度計185は、プロセッサ120に向きデータを送信する前に、生データを向き情報に変換可能である。
システム100は、プロセッサ120により直接提供される向きデータを示す。しかしながら、本開示は、向きデータを処理し、その後にプロセッサ120に提供することが可能な方向取得部(図示せず)に向きデータを提供する加速度計185を想定する。
一実施例では、トラッキングシステム100は、X線スキャナ155を含む、高解像度イメージングモダリティなどのイメージングモダリティ150と共に利用可能であるか、又は含むことが可能である。例えば、対象生体構造105の高解像度イメージが、スキャナ155により生成され、イメージメモリに格納可能である。イメージメモリは、プロセッサ120に搭載可能であり、及び/又は別個のストレージ及び/又は処理装置とすることが可能である。図1では、CアームX線スキャニング装置155が説明のため示されるが、本開示はオープンMRI、CTなどを含む各種イメージング装置の利用を想定する。本開示は、MRI、超音波、X線、CTなどを含む各種イメージングモダリティの単独又は組み合わせによる利用を想定する。本開示はまた、イメージングモダリティ150が術前及び/又は術中イメージを含むイメージの収集のために依拠される別のシステムであることを想定する。
さらに図2を参照して、手術器具180は、対象生体構造と引き込みチャネルへのアクセスを医師に提供するためのワーキングチャネルなど、器具(気管支鏡など)の本体281を介し形成される1以上のチャネル292を有することが可能である。本体281は、各種のフレキシブル物質から構成可能である。器具180は、器具の壁に埋め込まれるか、又は器具の外部に接続されることを含む、器具の先端290に沿って又は近傍に配置される加速度計185を含むことが可能である。器具180はまた、カメラ又はイメージングデバイス295及び光源297を有することが可能である。光源297は、自己完結型の電源を有することが可能であり、及び/又はライン186(図1において)の利用を介するなど外部電源に接続することが可能である。一実施例では、光源297は、発光される光のレベルの調整や光源に対する他の制御のため、プロセッサ120に動作接続することが可能である。他の実施例では、手術器具180の先端には、外部の光生成装置からの光ファイバを介し光が提供可能である。
カメラ295は、そこからイメージングデータを受信するプロセッサ120に動作接続可能である。動作接続は、ライン186などのハードワイヤを介することが可能であり、及び/又はカメラ295とプロセッサ120との間の無線リンクとすることが可能である。一実施例では、イメージングデータは、カメラ295によりキャプチャされ、プロセッサ120に直接送信される生データとすることが可能である。他の実施例では、カメラ295は、プロセッサ120にイメージングを送信する前に、生データをビデオ情報に変換できる。プロセッサ120は、手術器具が移動するパスを医師が確認することができるように、イメージングデータをリアルタイムのビデオとして提示することが可能である。
さらに図4及び5を参照して、手術器具180は、腫瘍、他の対象エリア又は領域430に到達するため、気管410及び気管支420を通って移動することが可能である。図5に示されるように、気管支の分岐構造は、手術器具180が処置中に移動されるとき、医師が異なるパスから選択することを求める。
手術器具180が移動していないとき、加速度計185は重力しか測定しない。この測定に基づき、プロセッサ120は器具180の先端290の上方方向を決定し、それをイメージングモダリティ150によりキャプチャされた器具のイメージ(CTスキャンなど)と関連付けることが可能である。気管支鏡などの処置中に患者がどのように配置されるかわかるため、気管支鏡イメージをCTスキャンに関連付けることが可能である。所与の分岐において、加速度データを用いて対象に到達するため、何れの分岐に追従すべきか決定することが可能である。
一実施例では、気管支鏡イメージにおける可視的な分岐が、プロセッサ120により実行される画像処理によって自動的に検出可能である。気管支鏡180が分岐に入れられるか又は分岐から出されるかさらに、検出可能である。加速度計185からの情報と共に、この合成情報は気管支樹における気管支鏡の位置を検出するのに利用可能である。加速度計185とプロセッサ120により実行される画像解析とからの情報の合成は、対象となる生体構造にナビゲーションを実行する。
他の実施例では、分岐インジケータが、対象生体構造に関して気管支鏡の向きを示すのに提示することができる。例えば、垂直面に関して何れの方向が上方であるか、又は何れの方向が下方であるか示す矢印などが提示可能である。他の実施例では、CTスキャンに基づき、実際の気管支鏡の位置及び方向からのコンピュータ生成されたビュー、いわゆる“バーチャル気管支鏡”を再生することが可能である。このビューは、ユーザ方向を考慮するため、リアルイメージと並んで示すことが可能である。他の実施例では、イメージ解析によるビデオイメージにおける分岐の決定後、計画されたパスが、クロスなどによりマーク付けされてもよい。
さらに図3を参照して、他の手術器具380(気管支鏡など)が示される。他の手術器具380(気管支鏡など)が示される。器具380は、器具の先端390に又は近くに加速度計385、カメラ395及び光源397の1以上を配置することを可能にする追加的なチャネル392を有することが可能である。これらのコンポーネントは、ハードワイヤ及び/又は無線リンクを利用することによってプロセッサ120に動作結合可能である。器具380がそれの対象に到達すると、これらのコンポーネントの1以上がチャネル392を介し除去することが可能である。例えば、加速度計385は、チャネル392を介しスライドされ、器具380の移動中に配置可能である。一実施例では、既存の気管支鏡は、器具180のコンポーネントの1以上と共に利用可能である。例えば、加速度計は、既存のワーキングチャネルに配置可能であるか、又は外部の気管支鏡の先端に付属可能である。他の実施例では、光学系及び照明コンポーネントが、手術器具180に固定することが可能である。対象エリアに到達すると、加速度計385はチャネル392を介しスライドバックすることが可能であり、これにより、引き込みチャネルやワーキングチャネルなどの他の目的のため当該チャネルが利用可能になる。本実施例では、より少ないチャネルが器具180を介し形成されてもよい。
図6を参照して、気管支鏡などの手術器具をトラッキングする方法600が示される。ステップ602において、気管支などの対象領域のイメージ(CTイメージなど)が取得される。当該イメージは、術前イメージ及び/又は術中イメージとすることが可能である。ステップ604において、気管支鏡が、医師が気管支鏡に配置されたカメラからキャプチャされたリアルタイムビデオを観察している気管支を移動させることが可能である。ステップ606において、対象に到達したか決定される。ステップ608において、医師は、パスにおいて分岐に遭遇する。進むべき正しいパスが、ステップ610において、加速度計から受信した向きデータを用いて決定可能である。これらのステップは、ステップ612において対象に到達するまで繰り返すことが可能である。気管支鏡の位置及び/又は方向が示されるように、加速度データなどを利用してイメージが調整可能である。
システム100は、加速度計185からのデータがプロセッサ120に転送されることを可能にする。一実施例では、このデータは、気管支鏡に動作結合される光カメラに利用される光ガイドバンドルに沿って送信可能である。プロセッサ120は、加速度計から向きデータを受信すると共に、解析のためビデオプロセッサから気管支鏡データを受信することが可能である。プロセッサ120は、気管支樹の何れの分岐が現在観察されているか解析及びトラッキングすることが可能である。一実施例では、プロセッサ120はまた、プリインターベンショナルCTスキャン及び対応するパス計画データを受信するため、ファシリティネットワークに接続可能である。プロセッサ120により計算される方向情報は、ビデオプロセッサに転送可能であり、そこでオリジナルの気管支鏡イメージデータと合成され、モニタ130に提示される。
さらに図7を参照して、器具180とワーク又はベースステーション119との間の信号フローが示される。信号フローは、加速度計180からプロセッサ120への加速度データ750、カメラ295からビデオプロセッサ721への気管支鏡イメージング(リアルタイムビデオなど)725、及び光源797からライト297(気管支鏡に接続される)への光775を含むことが可能である。
一実施例では、ディスプレイ130に提示される気管支鏡イメージは、加速度計からの向きデータに基づき上方方向を示すように自動的に回転させることが可能である。他の実施例では、気管支鏡が気管支の内外において移動しているか決定するため、画像処理方法が利用可能である。さらなる他の実施例では、向きデータをキャプチャするため、他のタイプの方向センサが利用可能である。例えば、磁力計が、気管支鏡の先端に関する方向を決定するため、また地球の磁場及び/又は人工磁場を含む外部磁場の利用に基づき分岐パスを決定するため利用可能である。システム100が、気管支鏡ナビゲーションのため、特に経気管支肺生検のため利用可能である。システム100はまた、結腸鏡検査などの他の用途において利用可能である。
一実施例では、患者が既知の位置及び向きにいることを仮定することから気管支鏡のナビゲーションが開始される方向の測定(仮定される患者位置の繰り返しの詳細化)が、実行可能である。これによって、術前CTデータセットが加速時計により測定される方向に向き付けされる。第1分岐では、分岐した気管支の双方の方向が、画像解析を利用することによって決定される。これらの方向は、加速度計の測定結果と仮定される患者の向きとに基づき予想される方向と比較され、方向の乖離が計算される。仮定される患者の向きは、この乖離によって訂正され、次の分岐に対して、患者の向きのより良好な仮定が利用される。この処理が次の分岐において繰り返すことができる。
肺の術前CTが、気管支鏡検査前に取得可能である。このCTは以下のように解析できる。すなわち、CTイメージでは、肺結節や腫瘍などの関心病変の位置が決定できる。これは、右スライスにおける右位置へのクリックを介し手動により実行される。気管支樹が、適切な画像処理方法を利用してCTイメージから抽出(セグメント化)可能である。気管支樹の気管から病変へのパスが計画可能である。これは手動により実行可能であるが、自動的方法がまた想到可能である。パスに沿った分岐が検出できる。この計画ステップによると、上述されるような術中ガイダンスに利用可能な十分な情報がある。
気管支と気管支鏡の先端とが直接的に上方又は下方に指す場合、加速度計からの利用可能な方向情報はなくてもよい。このような場合、気管支鏡の先端が水平方向のコンポーネントによる方向を指し示すような方法で患者を再配置することが役立つ。あるいは、加速度計は、磁場の方向を測定する磁力計によりサポート可能である。これは、磁極を除き重力場と同一線上にはない。
上述された方法のステップを含む本発明は、ハードウェア、ソフトウェア又はハードウェアとソフトウェアとの組み合わせにより実現可能である。本発明は、1つのコンピュータシステムにおいて集中的な方法により実現可能であり、又は異なる要素が複数の相互接続されたコンピュータシステムに分散される分散的な方法により実現可能である。ここに開示された方法を実行するよう構成される何れかのタイプのコンピュータシステム又は他の装置が適する。ハードウェアとソフトウェアとの典型的な組み合わせは、ロード及び実行されると、ここに開示された方法を実行するようコンピュータシステムを制御するコンピュータプログラムを有する汎用コンピュータシステムとすることが可能である。
上述された方法のステップを含む本発明は、コンピュータプログラムに埋め込み可能である。コンピュータプログラムは、計算装置又はコンピュータベースシステムにここに開示された各種手続、処理及び方法を実行するよう指示するためのコンピュータ実行可能コードを有するコンピュータプログラムを埋め込むコンピュータ可読記憶媒体から構成可能である。本開示におけるコンピュータプログラムは、情報処理機能を有するシステムにa)他の言語、コード又は表記への変換、b)異なる物質形態による再生の何れか又は双方の後に又は直接的に特定の機能を実行させるための命令セットの何れかの言語、コード又は表記による何れかの表現を意味する。
ここに開示される実施例の説明は、各種実施例の構成の一般的な理解を提供するためのものであり、ここに開示された構成を利用する装置及びシステムのすべての要素及び特徴の完全な説明として供されるものでない。他の多数の実施例は、上記説明を参照した当業者に明らかになるであろう。他の実施例は、構造的及び論理的置換及び変更が本開示の範囲から逸脱することがなく可能となるように、利用及び導出されてもよい。図面はまた単なる典型的なものであり、スケーリングして図示されていない。特定の比率は誇張され、他のものは最小限にされていることもある。従って、明細書及び図面は限定的な意味でなく例示的な意味でみなされるべきものである。
特定の実施例が図示及び説明されたが、同一の目的を達成するよう計算される何れかの構成が図示された特定の実施例について置換されてもよいことが理解されるべきである。本開示は、各種実施例の何れか及びすべての適応又は変形をカバーするものである。上記実施例とここでは特に開示されない他の実施例との組み合わせが、上記説明を参照した当業者に明らかであろう。従って、本開示は本発明を実行するため想定されるベストモードとして開示される実施例に限定されず、添付した請求項の範囲内に属するすべての実施例を含むものである。
開示の要約は、技術的開示の性質を読者が迅速に確認することを可能にする要約を要求する米国規則37C.F.R.1.72条(b)に準拠するよう提供される。それは、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するのに利用されないという理解により提出されている。

Claims (20)

  1. 医療処置におけるトラッキング方法であって、
    リモートプロセッサが、対象領域に向かって患者の生体構造を移動する医療装置に一体的に接続された加速度計から加速度データを受信するステップと、
    前記加速度データに基づき前記生体構造に関する前記医療装置の向きを決定するステップと、
    を有するトラッキング方法。
  2. 前記生体構造のイメージを取得するステップと、
    前記イメージによって前記向きを測定するステップと、
    前記生体構造の第1分岐において、前記イメージを用いて分岐する気管支の方向を決定するステップと、
    前記決定された向きに基づき、前記決定された方向を予想される方向と比較するステップと、
    をさらに有する、請求項1記載の方法。
  3. 前記医療装置を用いて前記生体構造のリアルタイムイメージをキャプチャし、前記キャプチャされたイメージを前記プロセッサに動作結合された表示装置に表示するステップをさらに有する、請求項1記載の方法。
  4. 前記生体構造のキャプチャされたリアルタイムイメージに向きインジケータを重畳するステップをさらに有し、
    前記向きインジケータは、前記生体構造に関する前記医療装置の向きを表す、請求項3記載の方法。
  5. 前記医療装置を用いて前記生体構造のリアルタイムイメージをキャプチャするステップと、
    前記キャプチャされたイメージを前記プロセッサに動作結合された表示装置に表示するステップと、
    前記表示装置に前記向きを提示するステップと、
    をさらに有し、
    前記向きは、前記表示装置上で前記キャプチャされたイメージを回転させることによって提示される、請求項1記載の方法。
  6. 前記向きを前記プロセッサに動作結合された表示装置に提示するステップをさらに有する、請求項1記載の方法。
  7. 前記患者のイメージを用いて前記生体構造において分岐を検出するステップをさらに有する、請求項1記載の方法。
  8. 前記患者のイメージは、CT、MRI及び超音波イメージングの少なくとも1つを用いて取得される、請求項7記載の方法。
  9. 前記患者のイメージ上に前記医療装置の現在位置を重畳するステップをさらに有する、請求項7記載の方法。
  10. 前記生体構造のイメージを取得するステップと、
    前記イメージの対応するスライスを選択することによって、前記イメージにおいて対象領域を決定するステップと、
    画像処理を用いて前記イメージの一部をセグメント化するステップと、
    気管支樹への気管から前記対象領域へのパスを計画するステップと、
    をさらに有する、請求項1記載の方法。
  11. コンピュータ実行可能なコードが格納されるコンピュータ可読記憶媒体であって、
    前記コンピュータ実行可能なコードは、当該コンピュータ可読記憶媒体が提供される計算装置に、
    リモートプロセッサが、対象領域に向かって患者の生体構造を移動する医療装置に一体的に接続された加速度計から加速度データを受信するステップと、
    前記位置データに基づき前記生体構造に関する前記医療装置の向きを決定するステップと、
    前記医療装置を用いて前記生体構造のリアルタイムイメージをキャプチャするステップと、
    前記プロセッサに動作結合される表示装置に前記キャプチャされたイメージと前記生体構造に関する前記医療装置の向きとを提示するステップと、
    を実行させるコンピュータ可読記憶媒体。
  12. 前記向きセンサは、加速度計と磁力計との1つであり、
    前記向きデータは、加速度データである、請求項11記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  13. 前記計算装置に前記生体構造のキャプチャされたリアルタイムイメージに向きインジケータを重畳させるコンピュータ実行可能なコードをさらに有し、
    前記向きインジケータは、前記生体構造に関する前記医療装置の向きを表す、請求項11記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  14. 前記計算装置に前記患者のイメージを用いて前記生体構造において分岐を検出させるコンピュータ実行可能なコードをさらに有する、請求項11記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  15. 前記計算装置に前記患者のイメージに前記医療装置の現在位置を重畳させるコンピュータ実行可能なコードをさらに有する、請求項15記載のコンピュータ可読記憶媒体。
  16. 形成された遠位端と少なくとも1つのチャネルとを有し、生体構造を介し対象エリアに挿入するよう構成される本体と、
    前記本体に接続され、前記遠位端の近傍に配置される加速度計と、
    前記本体に動作結合されるイメージング装置と、
    前記本体に動作結合される光源と、
    を有する内視鏡であって、
    前記加速度計は、加速度データを送信するためリモートプロセッサと通信し、
    前記イメージング装置は、リアルタイムイメージを送信するため前記リモートプロセッサと通信し、
    前記生体構造に関する前記医療装置の向きは、前記加速度データに基づき前記プロセッサによって決定される内視鏡。
  17. 前記イメージング装置と前記光源とは、前記本体の遠位端の近傍に配置される、請求項16記載の内視鏡。
  18. 前記少なくとも1つのチャネルは、第1及び第2チャネルであり、
    前記第1チャネルは、前記対象エリアに吸引を提供するよう構成され、
    前記第2チャネルは、手術器具を通すよう構成される、請求項16記載の内視鏡。
  19. 前記加速度計は、無線リンクを介し前記リモートプロセッサと通信する、請求項16記載の内視鏡。
  20. 前記イメージング装置は、無線リンクを介し前記リモートプロセッサと通信する、請求項16記載の内視鏡。
JP2012516885A 2009-06-29 2010-05-17 医療処置におけるトラッキング方法及び装置 Active JP6200152B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US22113809P 2009-06-29 2009-06-29
US61/221,138 2009-06-29
PCT/IB2010/052176 WO2011001301A1 (en) 2009-06-29 2010-05-17 Method and apparatus for tracking in a medical procedure

Publications (3)

Publication Number Publication Date
JP2012531932A true JP2012531932A (ja) 2012-12-13
JP2012531932A5 JP2012531932A5 (ja) 2017-08-03
JP6200152B2 JP6200152B2 (ja) 2017-09-20

Family

ID=42668331

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2012516885A Active JP6200152B2 (ja) 2009-06-29 2010-05-17 医療処置におけるトラッキング方法及び装置

Country Status (6)

Country Link
US (2) US20120089014A1 (ja)
EP (1) EP2448512B1 (ja)
JP (1) JP6200152B2 (ja)
CN (1) CN102470014B (ja)
RU (1) RU2544807C2 (ja)
WO (1) WO2011001301A1 (ja)

Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2675351B1 (en) * 2011-02-17 2021-06-23 Tyto Care Ltd. System, handheld diagnostics device and methods for performing an automatic and remote trained personnel guided non-invasive medical examination
WO2012111013A1 (en) 2011-02-17 2012-08-23 Eon Medical Ltd. System and method for performing an automatic and remote trained personnel guided medical examination
US9008757B2 (en) 2012-09-26 2015-04-14 Stryker Corporation Navigation system including optical and non-optical sensors
US9639666B2 (en) 2013-03-15 2017-05-02 Covidien Lp Pathway planning system and method
US9925009B2 (en) * 2013-03-15 2018-03-27 Covidien Lp Pathway planning system and method
US20140375784A1 (en) * 2013-06-21 2014-12-25 Omnivision Technologies, Inc. Image Sensor With Integrated Orientation Indicator
EP2821024A1 (en) * 2013-07-01 2015-01-07 Advanced Osteotomy Tools - AOT AG Computer assisted surgery apparatus and method of cutting tissue
EP2821023A1 (en) * 2013-07-01 2015-01-07 Advanced Osteotomy Tools - AOT AG Planning cutting of human or animal bone tissue
US11188285B2 (en) * 2014-07-02 2021-11-30 Covidien Lp Intelligent display
KR101645392B1 (ko) * 2014-08-13 2016-08-02 주식회사 고영테크놀러지 트랙킹 시스템 및 이를 이용한 트랙킹 방법
WO2016064870A1 (en) * 2014-10-20 2016-04-28 Ohio State Innovation Foundation Intubation with audiovibratory guidance
EP3236854B1 (en) * 2015-02-13 2019-11-06 St. Jude Medical International Holding S.à r.l. Tracking-based 3d model enhancement
US10470724B2 (en) * 2015-04-13 2019-11-12 Precisionrad Llc Laser and accelerometer guided medical device
US11646113B2 (en) * 2017-04-24 2023-05-09 Biosense Webster (Israel) Ltd. Systems and methods for determining magnetic location of wireless tools
US10575907B2 (en) * 2017-06-21 2020-03-03 Biosense Webster (Israel) Ltd. Registration with trajectory information with shape sensing
US11166766B2 (en) * 2017-09-21 2021-11-09 DePuy Synthes Products, Inc. Surgical instrument mounted display system
US11382594B2 (en) * 2018-12-31 2022-07-12 General Electric Company Systems and methods for interventional radiology with remote processing
US11830274B2 (en) * 2019-01-11 2023-11-28 Infrared Integrated Systems Limited Detection and identification systems for humans or objects
US11684251B2 (en) * 2019-03-01 2023-06-27 Covidien Ag Multifunctional visualization instrument with orientation control
CN110123453B (zh) * 2019-05-31 2021-07-23 东北大学 一种基于无标记增强现实的手术导航系统
CN110537982A (zh) * 2019-09-25 2019-12-06 重庆博仕康科技有限公司 软硬镜手术导航系统
US20210378759A1 (en) * 2020-06-03 2021-12-09 Covidien Lp Surgical tool navigation using sensor fusion
CN111820955B (zh) * 2020-07-27 2021-09-10 南方科技大学 一种便携式咽拭子采集智能装置
US20220202286A1 (en) * 2020-12-28 2022-06-30 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. Highly bendable camera for eye surgery
US20240000513A1 (en) * 2021-01-25 2024-01-04 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for fusing arthroscopic video data
CN115145453B (zh) * 2022-09-02 2022-12-16 北京唯迈医疗设备有限公司 调整医学图像的显示视角的方法、系统及存储介质
CN115414120A (zh) * 2022-11-07 2022-12-02 中南大学 一种内镜导航系统
CN116630534A (zh) * 2023-05-06 2023-08-22 华中科技大学协和深圳医院 一种气道管理人工智能决策系统

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002238839A (ja) * 2001-02-16 2002-08-27 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡システム
JP2002263057A (ja) * 2001-03-08 2002-09-17 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡装置
JP2006116289A (ja) * 2004-09-27 2006-05-11 Olympus Corp 湾曲制御装置
JP2006230906A (ja) * 2005-02-28 2006-09-07 Toshiba Corp 医用診断システム、医用診断装置及び内視鏡
JP2007151862A (ja) * 2005-12-06 2007-06-21 Olympus Corp 内視鏡装置
JP2007319622A (ja) * 2006-06-05 2007-12-13 Olympus Corp 内視鏡装置
JP2009056239A (ja) * 2007-09-03 2009-03-19 Olympus Medical Systems Corp 内視鏡装置

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2142338C (en) 1992-08-14 1999-11-30 John Stuart Bladen Position location system
EP1499235B1 (en) * 2002-04-17 2016-08-17 Covidien LP Endoscope structures and techniques for navigating to a target in branched structure
ATE349944T1 (de) * 2002-07-31 2007-01-15 Olympus Corp Endoskop
CA2567737A1 (en) * 2004-05-14 2005-11-24 Olympus Medical Systems Corp. Electronic endoscope
IL170404A (en) * 2004-08-26 2012-03-29 C2Cure Inc Wireless determination of endoscope orientation
US20070270686A1 (en) * 2006-05-03 2007-11-22 Ritter Rogers C Apparatus and methods for using inertial sensing to navigate a medical device
US20080146941A1 (en) * 2006-12-13 2008-06-19 Ep Medsystems, Inc. Catheter Position Tracking for Intracardiac Catheters
US8672836B2 (en) * 2007-01-31 2014-03-18 The Penn State Research Foundation Method and apparatus for continuous guidance of endoscopy
DE102007021717A1 (de) * 2007-05-09 2008-10-02 Siemens Ag Bronchopulmonales Diagnose- und Therapiesystem und Bildgebungsverfahren für bronchopulmonale Diagnose und Therapie
DE102007059599B4 (de) * 2007-12-11 2017-06-22 Siemens Healthcare Gmbh Vorrichtung für eine medizinische Intervention und Betriebsverfahren für eine Vorrichtung für eine medizinische Intervention
US8337397B2 (en) * 2009-03-26 2012-12-25 Intuitive Surgical Operations, Inc. Method and system for providing visual guidance to an operator for steering a tip of an endoscopic device toward one or more landmarks in a patient
WO2011001300A1 (en) 2009-06-29 2011-01-06 Koninklijke Philips Electronics, N.V. Method and system for position determination

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002238839A (ja) * 2001-02-16 2002-08-27 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡システム
JP2002263057A (ja) * 2001-03-08 2002-09-17 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡装置
JP2006116289A (ja) * 2004-09-27 2006-05-11 Olympus Corp 湾曲制御装置
JP2006230906A (ja) * 2005-02-28 2006-09-07 Toshiba Corp 医用診断システム、医用診断装置及び内視鏡
JP2007151862A (ja) * 2005-12-06 2007-06-21 Olympus Corp 内視鏡装置
JP2007319622A (ja) * 2006-06-05 2007-12-13 Olympus Corp 内視鏡装置
JP2009056239A (ja) * 2007-09-03 2009-03-19 Olympus Medical Systems Corp 内視鏡装置

Also Published As

Publication number Publication date
CN102470014A (zh) 2012-05-23
JP6200152B2 (ja) 2017-09-20
US10765308B2 (en) 2020-09-08
RU2544807C2 (ru) 2015-03-20
EP2448512B1 (en) 2021-10-27
EP2448512A1 (en) 2012-05-09
WO2011001301A1 (en) 2011-01-06
RU2012103004A (ru) 2013-08-10
US20120089014A1 (en) 2012-04-12
CN102470014B (zh) 2016-07-20
US20170020376A1 (en) 2017-01-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6200152B2 (ja) 医療処置におけるトラッキング方法及び装置
US9554729B2 (en) Catheterscope 3D guidance and interface system
JP7154832B2 (ja) 形状推定をともなう軌道情報による位置合わせの改良
KR102643758B1 (ko) 생검 장치 및 시스템
KR102558061B1 (ko) 생리적 노이즈를 보상하는 관강내 조직망 항행을 위한 로봇 시스템
JP4733243B2 (ja) 生検支援システム
US10085672B2 (en) Diagnostic endoscopic imaging support apparatus and method, and non-transitory computer readable medium on which is recorded diagnostic endoscopic imaging support program
JP4836122B2 (ja) 手術支援装置、方法及びプログラム
CN104470575B (zh) 配置微创器械中的部件的系统和方法
US20210378759A1 (en) Surgical tool navigation using sensor fusion
CN109715054A (zh) 与体外图像中的仪器相关的图像对象的可视化
JP2014204904A (ja) 医用ガイドシステム
WO2022059197A1 (ja) 生体組織の採取方法および生検支援システム
CN117814912A (zh) 定位模块、定位方法及机器人系统

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20130515

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20130930

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20131008

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20131227

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20140110

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20140408

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20140902

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20141128

A524 Written submission of copy of amendment under article 19 pct

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A524

Effective date: 20141128

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20150512

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20150821

A911 Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911

Effective date: 20150828

A912 Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912

Effective date: 20151106

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20160825

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20161124

A524 Written submission of copy of amendment under article 19 pct

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A524

Effective date: 20170614

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20170825

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6200152

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250