JP2012530578A5

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Info

Publication number: JP2012530578A5
Application number: JP2012516738A
Authority: JP
Filing date: 2010-06-24
Publication date: 2013-08-08
Anticipated expiration: 2030-06-24

Description

カニューレアセンブリの第一の配置を示す。カニューレアセンブリの第二の配置を示す。図１及び２で示すカニューレのような、カニューレアセンブリ用の第一の包装配置を示す。図１及び２で示すカニューレアセンブリと共に使用するための注射デバイスを示す。図４で示す注射デバイス上に取り付けられたカニューレアセンブリの一配置を示す。

Claims

注射デバイス（２６）と共に使用するためのニードルアセンブリであって：
ｉ）注射デバイス（２６）に取り付けるための手段を含んでなるハブ（１４、７６）；
ii）該ハブに取り付けられ、遠位端（１６、６６）及び近位端（１８、６８）を有する、第一のカニューレ（１２、６２）；及び
iii）、中に薬物担体（９８）が配置される、内部空間（３６、６７）であって、ここで、薬物担体（９８）は、複数のキャビティを含んでなり、そして、第一の薬剤（４０、９２）は、キャビティ内に含まれ、
ここで、ニードルアセンブリは更に、注射デバイス（２６）のカートリッジ（２）内に含まれる液体又は薬剤と流体係合するように構成された近位端（１８、８８）を含んでなり、そして
ここで、アセンブリは、第一の薬剤（４０、９２）が第一のカニューレ（１２、６２）を通して送達され得るように適合され、そして
ここで、内部空間（３６、６７）は、第一のカニューレ（１２、６２）の遠位端（１６、６６）と近位端（１８、８８）との間に配置される、
上記ニードルアセンブリ。
前記薬剤が原薬を含んでなるか；又は
前記薬剤が原薬の製剤を含んでなるか；又は
前記薬剤が乾燥固体製剤を含んでなるか；又は
前記薬剤が液体製剤を含んでなるか；又は
前記薬剤が、乾燥工程を通して乾燥固体製剤に転換される液体製剤を含んでなる；
請求項１に記載のニードルアセンブリ。
前記乾燥固体製剤が、該製剤の迅速溶解を促進するために賦形剤を含んでなるか；又は、前記乾燥固体製剤が、該製剤の迅速溶解を促進するために賦形剤を含んでなり、賦形剤が、モノ−、ジ−、オリゴ−、又はポリサッカリド、デキストラン又はポリオールを含んでなるグループから選択される、
請求項２に記載のニードルアセンブリ。
前記製剤が液体製剤を含んでなり、該液体製剤が、該製剤の乾燥を防ぐために賦形剤を含んでなるか；又は
前記製剤が液体製剤を含んでなり、該液体製剤が、該製剤の乾燥を防ぐために賦形剤を含んでなり、賦形剤が、グリセリン、ポリオール、マクロゴール、又はモノ−、ジ−、オリゴ−、又はポリサッカリドを含むグループから選択される、請求項１又は２に記載のニードルアセンブリ。
前記薬物担体（９８）が、開放気孔固体フォーム及び繊維状材料の少なくとも一つを含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ。
前記繊維状材料が中空繊維ストランドを含んでなる、請求項５に記載のニードルアセンブリ。
前記第一の薬剤（４０、９２）が、原薬の固定用量を規定する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ。
前記第一の薬剤（９２）が、１〜５０μｇの原薬を含んでなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ。
前記第一薬剤がＧＬＰ−１又はＧＬＰ−１類似体を含んでなる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ。
ニードルアセンブリが、前記薬物担体（９８）及び前記第一のカニューレ（１２、６２）を通して押圧される流体により前記第一の薬剤を洗い流し得るように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ。
ニードルアセンブリが一つのカニューレ（１２）のみを含んでなり、そしてここで、前記第一のカニューレ（１２）は、中に薬物担体が配置される内部空間（３６）を画成する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のニードルアセンブリ。
前記ハブ（７６）に連結しそして前記内部空間（６７）を備える、ハウジング（７０、６４）を更に含んでなる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のニードルアセンブリであって、
ここで、前記薬物担体（９８）は内部空間（６７）内に配置され、
ここで、前記第一のカニューレ（６２）の近位端（６８）は、前記内部空間（６７）と
流体係合するように構成され、そして、前記第一のカニューレ（６２）の遠位端（６６）は穿孔遠位端として構成され、ここで、ニードルアセンブリ（６０）は更に第二のカニューレ（８６）を含んでなり、
ここで、第二のカニューレ（８６）は穿孔近位端（８８）、及び、内部空間（６７）内で流体係合するように構成された遠位端（９０）を含んでなる、
上記ニードルアセンブリ。
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のアセンブリ及び更に注射デバイス（２６、２００）を、含んでなる薬物送達システムであって、ここで、前記第一のカニューレ（１２、６２）の前記近位端（６８）は、ハブ（１４、７６）に連結するように構成された注射デバイス（２６、２００）内に備えられたカートリッジ（２）に含まれる第二の薬剤（１７）と液体係合にある、上記薬物送達システム。
薬物送達デバイス（２６、２００）が、該薬物送達デバイス（２６）を操作しているときに、前記薬物担体（９８）及び前記第一のカニューレ（１２、６２）を通して第二の薬剤（１７）を押圧することにより、前記第一の薬剤を洗い流すように構成される、請求項１３に記載の薬物送達システム。
前記注射デバイス（２６）に備え付けられた前記カートリッジ（２）内に含まれる前記第二の薬剤（１７）がインスリンのタイプを含んでなる、請求項１３又は１４に記載のシステム。