JP2012516165A5 - - Google Patents

Claims (13)

1. 加圧された閉鎖系の漏出抵抗性を高める方法であって、
   上面に露出部分を有する隔壁によって密封された容器を備え、少なくとも約３４．５ｋＰａ（５ｐｓｉｇ）の正圧下に維持されている閉鎖系を用意するステップと、
   前記隔壁の前記露出部分に形成される隆起又は変形のサイズを縮小するように、
   （ｉ）前記隔壁の前記露出部分の内側に配置された境界部分の少なくとも一部分であって、前記境界部分が、前記隔壁の前記露出部分の周縁部に隣接し、前記周縁部に沿って延び、前記隔壁の前記露出部分の前記周縁部と一致する外周と、前記隔壁の前記露出部分の内側に配置された内周とを有し、前記内周及び前記外周が前記境界部分の領域を画定する、前記境界部分の少なくとも一部分、又は
   （ii）前記隔壁の前記露出部分の中心部分の少なくとも一部分であって、前記中心部分が、前記隔壁の前記露出部分の中心から前記境界部分の前記内周まで延び、前記境界部分の前記内周によって画定された領域を有する、前記中心部分の少なくとも一部分、或いは
   （iii）（ｉ）及び（ii）の両方
   に隣接又は接触するように、硬質構成部品の接触面を固定して配置するステップと
   を含む方法。
2. 閉鎖系で維持される正圧が約３４．５ｋＰａ（５ｐｓｉｇ）〜約２４１３ｋＰａ（３５０ｐｓｉｇ）の範囲にある、請求項１に記載の方法。
3. 硬質構成部品が、１又は２以上の針を収容する１又は２以上の通路を有し、前記硬質構成部品の接触面が、１又は２以上の開口部を有し、前記開口部を通って前記１又は２以上の針が延びる、請求項１又は２に記載の方法。
4. １又は２以上の針のそれぞれの端部が、硬質構成部品の接触面の１又は２以上の開口部から、隔壁の露出部分に形成された１又は２以上の開口部を通って延びる、請求項３に記載の方法。
5. 硬質構成部品が、１又は２以上の通路内に１又は２以上のニードルガイドチューブを備え、前記１又は２以上のニードルガイドチューブが、１又は２以上の針の横方向の移動を防止する、請求項３又は４に記載の方法。
6. 容器が、ヒト患者又は動物患者に注入するための、又はベッセル容器に送達するための製品を収容する、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
7. 製品が、有効薬剤成分、放射性成分、又はそれらの混合物を収容する医療デバイス又はデリバリシステムである、請求項６に記載の方法。
8. 隔壁密封容器から物質を移送するときに、外力を用いて隔壁を圧縮するステップをさらに含む、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
9. 硬質構成部品の接触面が、隔壁の露出部分の中心部分の少なくとも一部分に隣接又は接触するように固定して配置される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
10. 硬質構成部品の接触面が、隔壁の露出部分の中心部分に隣接又は接触するように固定して配置される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
11. 硬質構成部品の接触面が、隔壁の露出部分の中心部分の少なくとも一部分に接触するように固定して配置される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
12. 硬質構成部品の接触面が、隔壁の露出部分の中心部分に接触するように固定して配置される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
13. 硬質構成部品の接触面が、外部の剛体化機構又は剛構造を使用して固定して保持される、請求項１〜１２のいずれかに記載の方法。