JP2012527925A - 血液又は血液成分を安全に配布するための電気機械式ロックを有する装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、透明な材料から作られた、アクセス用の開口（１１）を備えた剛性の容器（１）と、容器の開口（１１）に軸方向で結合するための後方付属部（２１）を備えた閉鎖用の蓋（２）とを含む装置に関する。容器の開口（１１）及び蓋の後方付属部（２１）は、１つの配置でのみ結合するように同様の不規則な外形を有する。蓋（２）は電子回路（３）を含み、電子回路（３）は、電子制御板（３１）と、データ記憶装置（３３）と、データを入力及びダウンロードするための手段（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）と、情報を表示するためのスクリーン（３４）と、電力供給電池（３５）と、エネルギー効率の良い電気機械式ロック（３６）とを含む。

Description

本発明は、好ましくは医療センターに適用可能な、血液又は血液成分を安全に配布するための電気機械式の閉鎖部を有する装置に関する。

患者の治療のために血液成分や医薬品の供給を行う病院及び医療センターにおいて、血液成分を確実に正しい患者に供給することは非常に重要である。特に、患者数が多い病院では、これらの過程の管理は常に細心の注意を要するところである。

このようなセンターでは、通常、血液又は血液成分の袋を医療スタッフが患者の部屋に運ぶため、誤った患者に血液又は血液成分を輸血してしまうミスを起こすおそれがあり、その後での健康上のリスクを含んでいる。

患者に適用される血液又は血液成分の識別のために採用されているシステムとして、ベッドの頭部分に備えた患者の識別を使用し、血液バンクに送られるサンプル容器上に注釈として記すものがある。該当する分析を行った後、血液バンクは、血液成分を、又は要求された医薬品を薬局から、要求しているスタッフにその血液成分用のトラッキングコードとともに送る。その血液成分又は医薬品を受け取った医療スタッフは、通常は何人かの患者を受け持っており、それらを与えられたコードに従って配り、何か事故又は問題があったかを報告する報告書を作成する。これらのコードは、通常は手書きであり、その後の段階で関与するスタッフがコードを読み違えたり、使用されたパッケージを誤って変えるおそれがあり、その後での患者への健康上のリスクを含んでいる。

代替として、印刷されたコード、患者名及びラベルのコードを記入できる欄を有した複数の粘着ラベルと一緒に、単純な閉鎖機構を備えた腕輪を使う方法がある。この腕輪は患者の手首に装着され、サンプル容器は粘着ラベルで識別される。しかし、血液成分又は医薬品を投与するスタッフは、目で数値コードを読まなければならず、このような抽象的なデータを読み間違える可能性があるので、血液成分又は医薬品の受け取りでの問題がある。

血液成分や医薬品を供給するすべての段階での、関与する医療スタッフによる携帯用コンピュータの使用に基づく別のシステムがある。これにより、患者の識別は、サンプル上でなく、コンピュータのネットワーク内で行われる。このシステムは、安全性がより高く客観的であるが、コストが高く、そして医療スタッフが少なからず複雑なコンピュータのアプリケーションを学ばなければならないので、取り扱いにより手間がかかる。さらに、緊急時又は手術室などの作業においては、素早く簡単に使用できることが極めて重要であり、そのため関係する医療スタッフにとって使用が複雑であるシステムは採用できない。

よって、上記の容器で搬送された血液が誤って別の患者に与えられることがないように、安全な血液配布のための電気機械式ロック機構を備え、それを開封するには、一対一の方法で対応する患者に事前に割り当てられた特定のコードの入力を必要とする装置の開発が課題となっている。

本発明の目的である、血液又は血液成分を安全に配布するための電気機械式ロックを有する装置は、装置のロックを解除して開封するためにその血液又は血液成分の対象患者に関連付けられたコードを装置に入力する必要があるように、少なくとも１つの血液又は血液成分の袋を内部に配置可能にして、収容物へのアクセスを妨げるために装置のロックを備えることを目的とした特定の構造的特性を有する。このようにして、好ましくない収容物の扱いや、患者への供給での間違いが回避される。

本発明によると、この装置は、搬送される血液又は血液成分の袋を内部に配置するためのアクセス用の口を設けた透明な剛性材料の容器と、容器の口に軸方向で結合する後方付属部を備えた閉鎖カバーとを備え、容器の口及びカバーの後方付属部は、１つの配置でのみ結合されるように同様の不規則な外形を有する。

ロックカバーは、基本的な構成の電子回路を含み、電子制御カードと、データを入力及びダウンロードする手段と、データメモリと、データ表示スクリーンと、電池と、低消費型の電気機械式ロックとを備える。

電気機械式ロックは止め具を備え、止め具は、容器の口に設けられた側面の支持部の中に止め具が収容されて突出するブロック位置と、止め具がカバーの中に収容されてカバーが容器から取り外し可能となる不作用位置との間を移動可能であり、さらに、データ取得手段を介して受信したコード又はデータが正しい場合に電子制御カードによって制御される低消費型の電気式閉鎖ブロック手段を備える。

透明な剛性材料の容器の形態は、装置を開けなくても血液又は血液成分の袋が確認されることを可能にする。
容器カバー内部の電子制御カードと結合される、メモリにデータを入力及びダウンロードする手段は、カバーの外側からアクセス可能な押しボタンと、データ処理及び記録用の外部装置接続部とを有する。

このデータを入力及びダウンロードする手段は、外部装置に保持されたデータを破棄し、容器カバー内部のデータメモリをフォーマットして、その装置を次の使用のための状態にしておくことができる。

本発明の実施形態では、閉鎖止め具のブロック解除手段は、電気的に作動する低消費型の圧電構造を含む。この低消費型の圧電構造は、電子制御カードによって制御され、電子制御カードは、データメモリに保持された、所定の患者に予め割り当てられた開放コードと一致する開放コードがキーパッド又は無線送受信機によって入力された時に、ブロック解除する。

このように、装置の開放が、その患者に関するコードによってのみ行われることが保証されるので、誤って開放されたり、権限のない者によって収容物が扱われたりすることを防止する。

本発明によると、カバーは、電子制御カードに接続された、容器内部の温度を検知して記録する温度センサを一端に有する。この温度記録は、装置内部の搬送された血液又は血液成分の袋が、配布の間に適さない温度にさらされていたかどうかを明らかにする。

本発明の実施形態では、カバーは、電子制御カードに接続された、電気機械式ロックの開放コードなどのような入力データを承認するか又は拒否するかを示す異なる音声信号を発する音声信号出力器をさらに含む。

この説明を補足し、本発明の特徴の理解を促進にするために図面を添付するが、図面は単なる例示であり、それに示される特徴に限定されない。

本発明の装置を例示した一実施形態での開放位置状態における斜視図である。 縦平面で断面にされた容器、及びロック位置でブロックされた部分的に断面にされたカバーを示す本発明の装置の正面図である。 カバーに結合されたデータを入力、表示及び記録するための電子回路及びカバーをブロックする装置の作動を示す概略図である。

添付の図面に示した例示の実施形態は、内部にアクセスするための口（１１）を設けた剛性の透明材料の容器（１）と、容器の口（１１）と結合可能な後方付属部（２１）を端部に有するカバー（２）とを備える。

容器（１）及びカバー（２）は、従来の空圧式搬送装置での使用に適した寸法の概ね筒型の構成を有する。

容器（１）及びカバーの後方付属部（２１）は、それぞれカバー（２）と容器（１）との間で結合する配置を一つだけにする凹型湾曲形状（１２、２２）を側面に有する。

カバー（２）には、図３に例示した実施形態では電子回路（３）が組み込まれており、電子制御カード（３１）、キーパッド（３２ａ）及び接続部（３２ｂ）（この場合はＵＳＢ型）で示されるデータ入力及びダウンロード手段、ワイヤレス送受信機（３２ｃ）、データメモリ（３３）、データ表示スクリーン（３４）、電池(３５)、低消費型の電気機械式ロック（３６）、温度センサ（３７）、及び音声信号出力器（３８）を備える。

容器（１）でカバー（２）を閉じた位置にブロックするための電気機械式ロック（３６）には、容器の口の内部に設けられた側面の支持部（１３）内に収容されるための、ボールに代表される移動可能な止め具（３６ａ）と、特に低消費型の圧電構造からなるブロック解除手段（３６ｂ）とが備えられる。

前述のように、患者に関連する電気機械式ロックの開放コードやその他のもののようなメモリ（３３）に記録されるデータは、押しボタン（３２ａ）によって又は無線でワイヤレス送受信機（３２ｃ）によって入力することができる。
カバー（２）が容器（１）でロックされている場合には、電気機械式ロック（３６）のブロックを解除して蓋を開けるために、予め記憶された開放コードを再度入力しなければならないので、権限のない人によって装置が開けられるのを防ぐ。

一旦容器が使用されると、接続部（３２ｂ）及び送受信機（３２ｃ）を使用して、記憶されたデータがダウンロードされ、メモリがフォーマットされる。

音声信号出力器（３８）は、電気機械式ロックを開放するために入力されたコードが正しいか否かを示すために、異なる音声信号を使うためのものである。

本発明の本質が例示の実施形態と共に十分に説明されたが、本発明の本質的な特徴を変更しない限り、説明した要素の材料、形状、寸法及び配置のいずれもが変更可能である。

１ 容器
２ カバー
３ 電子回路
１１ 口
１３ 支持部
２１ 後方付属部
３１ 電子制御カード
３２ａ キーパッド
３２ｂ 接続部
３２ｃ ワイヤレス送受信機
３３ データメモリ
３４ データ表示スクリーン
３５ 電池
３６ 電気機械式ロック
３６ａ 止め具
３６ｂ 低消費型のブロック手段
３７ 温度センサ

本発明は、好ましくは医療センターに適用可能な、血液又は血液成分を安全に配布するための電気機械式の閉鎖部を有する装置に関する。

患者の治療のために血液成分や医薬品の供給を行う病院及び医療センターにおいて、血液成分を確実に正しい患者に供給することは非常に重要である。特に、患者数が多い病院では、これらの過程の管理は常に細心の注意を要するところである。

このようなセンターでは、通常、血液又は血液成分の袋を医療スタッフが患者の部屋に運ぶため、誤った患者に血液又は血液成分を輸血してしまうミスを起こすおそれがあり、その後での健康上のリスクを含んでいる。

患者に適用される血液又は血液成分の識別のために採用されているシステムとして、ベッドの頭部分に備えた患者の識別を使用し、血液バンクに送られるサンプル容器上に注釈として記すものがある。該当する分析を行った後、血液バンクは、血液成分を、又は要求された医薬品を薬局から、要求しているスタッフにその血液成分用のトラッキングコードとともに送る。その血液成分又は医薬品を受け取った医療スタッフは、通常は何人かの患者を受け持っており、それらを与えられたコードに従って配り、何か事故又は問題があったかを報告する報告書を作成する。これらのコードは、通常は手書きであり、その後の段階で関与するスタッフがコードを読み違えたり、使用されたパッケージを誤って変えるおそれがあり、その後での患者への健康上のリスクを含んでいる。

代替として、印刷されたコード、患者名及びラベルのコードを記入できる欄を有した複数の粘着ラベルと一緒に、単純な閉鎖機構を備えた腕輪を使う方法がある。この腕輪は患者の手首に装着され、サンプル容器は粘着ラベルで識別される。しかし、血液成分又は医薬品を投与するスタッフは、目で数値コードを読まなければならず、このような抽象的なデータを読み間違える可能性があるので、血液成分又は医薬品の受け取りでの問題がある。

血液成分や医薬品を供給するすべての段階での、関与する医療スタッフによる携帯用コンピュータの使用に基づく別のシステムがある。これにより、患者の識別は、サンプル上でなく、コンピュータのネットワーク内で行われる。このシステムは、安全性がより高く客観的であるが、コストが高く、そして医療スタッフが少なからず複雑なコンピュータのアプリケーションを学ばなければならないので、取り扱いにより手間がかかる。さらに、緊急時又は手術室などの作業においては、素早く簡単に使用できることが極めて重要であり、そのため関係する医療スタッフにとって使用が複雑であるシステムは採用できない。

在宅及び入院患者への薬品の供給及び摂取が可能な様々な装置もまた、知られている。

特許文献１では、処方される薬剤に対する患者の薬剤服用順守を監視するシステムについて記載されている。このシステムは、ねじ蓋及びパッケージに含まれる薬剤についての情報を記載した電磁ラベルが取り付けられた容器、電磁ラベルについてデータベースに問い合わせをして当該薬剤を識別するリーダ、患者に投与計画に従って薬剤を摂取するように警告する表示部、及びその薬剤が実際に容器から取り外された時間を記憶するメモリの使用に基づいている。このシステムは、表示部が患者に薬剤を摂取するように警告を出した時に蓋のロックを解除する電気機械式ロックを備える。

特許文献２では、薬剤を収容し、医療アシスタントがそれぞれの用量を用意するためにアクセス可能な多数の区画を備えたキャビネットと、薬剤の用量のための多くの部分を有する少なくとも一つの供給装置とを含む薬剤調剤システムについて記載している。キャビネットは、患者名及び対応する用量を保存するメモリを備えたプロセッサを有し、供給装置は、患者名及び用量を表示するスクリーンと、患者との通信リンクとを含む。このシステムは、コンピュータシステム、及びキャビネットと供給装置との間の通信手段の介在を必要するため、複雑性及び高コストが伴う。

米国特許出願公開第２００３／０９９１５８号明細書 国際公開第０２／３８１０１号明細書

よって、上記の容器で搬送された血液が誤って別の患者に与えられることがないように、安全な血液配布のための電気機械式ロック機構を備え、それを開封するには、一対一の方法で対応する患者に事前に割り当てられた特定のコードの入力を必要とする装置の開発が課題となっている。

本発明の目的である、血液又は血液成分を安全に配布するための電気機械式ロックを有する装置は、装置のロックを解除して開封するためにその血液又は血液成分の対象患者に関連付けられたコードを装置に入力する必要があるように、少なくとも１つの血液又は血液成分の袋を内部に配置可能にして、収容物へのアクセスを妨げるために装置のロックを備えることを目的とした特定の構造的特性を有する。このようにして、好ましくない収容物の扱いや、患者への供給での間違いが回避される。

本発明によると、この装置は、搬送される血液又は血液成分の袋を内部に配置するためのアクセス用の口を設けた透明な剛性材料の容器と、容器の口に軸方向で結合する後方付属部を備えた閉鎖カバーとを備え、容器の口及びカバーの後方付属部は、１つの配置でのみ結合されるように同様の不規則な外形を有する。

ロックカバーは、基本的な構成の電子回路を含み、電子制御カードと、データを入力及びダウンロードする手段と、データメモリと、データ表示スクリーンと、電池と、低消費型の電気機械式ロックとを備える。

電気機械式ロックは止め具を備え、止め具は、容器の口に設けられた側面の支持部の中に止め具が収容されて突出するブロック位置と、止め具がカバーの中に収容されてカバーが容器から取り外し可能となる不作用位置との間を移動可能であり、さらに、データ取得手段を介して受信したコード又はデータが正しい場合に電子制御カードによって制御される低消費型の電気式閉鎖ブロック手段を備える。

透明な剛性材料の容器の形態は、装置を開けなくても血液又は血液成分の袋が確認されることを可能にする。
容器カバー内部の電子制御カードと結合される、メモリにデータを入力及びダウンロードする手段は、カバーの外側からアクセス可能な押しボタンと、データ処理及び記録用の外部装置接続部とを有する。

このデータを入力及びダウンロードする手段は、外部装置に保持されたデータを破棄し、容器カバー内部のデータメモリをフォーマットして、その装置を次の使用のための状態にしておくことができる。

本発明の実施形態では、閉鎖止め具のブロック解除手段は、電気的に作動する低消費型の圧電構造を含む。この低消費型の圧電構造は、電子制御カードによって制御され、電子制御カードは、データメモリに保持された、所定の患者に予め割り当てられた開放コードと一致する開放コードがキーパッド又は無線送受信機によって入力された時に、ブロック解除する。

このように、装置の開放が、その患者に関するコードによってのみ行われることが保証されるので、誤って開放されたり、権限のない者によって収容物が扱われたりすることを防止する。

本発明によると、カバーは、電子制御カードに接続された、容器内部の温度を検知して記録する温度センサを一端に有する。この温度記録は、装置内部の搬送された血液又は血液成分の袋が、配布の間に適さない温度にさらされていたかどうかを明らかにする。

本発明の実施形態では、カバーは、電子制御カードに接続された、電気機械式ロックの開放コードなどのような入力データを承認するか又は拒否するかを示す異なる音声信号を発する音声信号出力器をさらに含む。

この説明を補足し、本発明の特徴の理解を促進にするために図面を添付するが、図面は単なる例示であり、それに示される特徴に限定されない。

本発明の装置を例示した一実施形態での開放位置状態における斜視図である。 縦平面で断面にされた容器、及びロック位置でブロックされた部分的に断面にされたカバーを示す本発明の装置の正面図である。 カバーに結合されたデータを入力、表示及び記録するための電子回路及びカバーをブロックする装置の作動を示す概略図である。

添付の図面に示した例示の実施形態は、内部にアクセスするための口（１１）を設けた剛性の透明材料の容器（１）と、容器の口（１１）と結合可能な後方付属部（２１）を端部に有するカバー（２）とを備える。

容器（１）及びカバー（２）は、従来の空圧式搬送装置での使用に適した寸法の概ね筒型の構成を有する。

容器（１）及びカバーの後方付属部（２１）は、それぞれカバー（２）と容器（１）との間で結合する配置を一つだけにする凹型湾曲形状（１２、２２）を側面に有する。

カバー（２）には、図３に例示した実施形態では電子回路（３）が組み込まれており、電子制御カード（３１）、キーパッド（３２ａ）及び接続部（３２ｂ）（この場合はＵＳＢ型）で示されるデータ入力及びダウンロード手段、ワイヤレス送受信機（３２ｃ）、データメモリ（３３）、データ表示スクリーン（３４）、電池(３５)、低消費型の電気機械式ロック（３６）、温度センサ（３７）、及び音声信号出力器（３８）を備える。

容器（１）でカバー（２）を閉じた位置にブロックするための電気機械式ロック（３６）には、容器の口の内部に設けられた側面の支持部（１３）内に収容されるための、ボールに代表される移動可能な止め具（３６ａ）と、特に低消費型の圧電構造からなるブロック解除手段（３６ｂ）とが備えられる。

前述のように、患者に関連する電気機械式ロックの開放コードやその他のもののようなメモリ（３３）に記録されるデータは、押しボタン（３２ａ）によって又は無線でワイヤレス送受信機（３２ｃ）によって入力することができる。
カバー（２）が容器（１）でロックされている場合には、電気機械式ロック（３６）のブロックを解除して蓋を開けるために、予め記憶された開放コードを再度入力しなければならないので、権限のない人によって装置が開けられるのを防ぐ。

一旦容器が使用されると、接続部（３２ｂ）及び送受信機（３２ｃ）を使用して、記憶されたデータがダウンロードされ、メモリがフォーマットされる。

音声信号出力器（３８）は、電気機械式ロックを開放するために入力されたコードが正しいか否かを示すために、異なる音声信号を使うためのものである。

本発明の本質が例示の実施形態と共に十分に説明されたが、本発明の本質的な特徴を変更しない限り、説明した要素の材料、形状、寸法及び配置のいずれもが変更可能である。

１ 容器
２ カバー
３ 電子回路
１１ 口
１３ 支持部
２１ 後方付属部
３１ 電子制御カード
３２ａ キーパッド
３２ｂ 接続部
３２ｃ ワイヤレス送受信機
３３ データメモリ
３４ データ表示スクリーン
３５ 電池
３６ 電気機械式ロック
３６ａ 止め具
３６ｂ 低消費型のブロック手段
３７ 温度センサ

Claims (8)

1. 血液又は血液成分を安全に配布するための電気機械式ロックを有する装置であって、該装置は、
   アクセス用の口（１１）を設けた透明な剛性材料の容器（１）と、
   前記容器の口（１１）に軸方向で結合するための後方付属部（２１）を備えた閉鎖カバー（２）と、
   を含み、前記容器の口（１１）及び前記カバーの前記後方付属部（２１）は、１つの配置でのみ結合するように同様の不規則な外形を有し、前記カバー（２１）は電子回路（３）を含み、前記電子回路（３）は、電子制御カード（３１）と、データメモリ（３３）と、データ入力及びダウンロード手段（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）と、データ表示スクリーン（３４）と、電池（３５）と、低消費型の電気機械式ロック（３６）とを含むことを特徴とする装置。
2. 前記電気機械式ロック（３６）は、
   前記容器（１）の口（１１）内に設けられた側面の支持部（１３）の中に収容される突出したブロック位置と、前記カバー（２）の内部に収容されて容器を開放可能にする不作用位置との間を移動可能な止め具（３６ａ）と、
   前記データ入力手段（３２ａ、３２ｃ）を介して受信したコード又はデータにより前記電子制御カード（３１）によって制御される電気低消費型のブロック手段（３６ｂ）と、
   を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記データ入力及びダウンロード手段が、前記カバー（２）の外側からアクセス可能なキーパッド（３２ａ）を含むことを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
4. 前記データ入力及びダウンロード手段が、ワイヤレス送受信機（３２ｃ）を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
5. 前記データ入力及びダウンロード手段が、外部のデータ処理及び記録装置のための接続部（３ｂ）を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
6. 前記止め具（３６ａ）を移動させる前記ブロック手段（３６ｂ）が、電気低消費型の圧電構造を有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
7. 前記カバー（２）が、前記装置の使用中に前記容器（１）の内部の温度変化を検出及び記録するための温度センサ（３７）を後端に含み、前記温度センサ（３７）が前記電子制御カード（３１）に接続されることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
8. 前記カバー（２）は、入力データの承認又は拒否を示す音声信号の出力のための音声信号出力器を含み、前記入力データは、少なくとも前記電子機械式ロック（３６）の解除コードであり、前記音声信号出力器が前記電子制御カード（３１）に接続されることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の装置。

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