JP2004537352A - 輸血センターおよび健康管理施設において血液袋の劣化を決定・モニターする方法 - Google Patents

Abstract

この発明は血液袋（１１，６２）の劣化および劣化指数を決定し、血液袋が患者への輸血に適性であるか否かを決定する方法に係るものである。劣化指数の計算に当たっては、血液袋（１１，６２）に取り付けられたシリコンチップのループアンテナを同じくループアンテナを具えた電子通信器（２，８，１７，１２，２０，２４）に接続させる。該電子通信器は適宜なソフトウェアを搭載したコンピューター（９，１３）に接続されている。劣化指数は輸血センター（１６）において、貯蔵（７）から除かれて健康管理施設（１８）および手術室（１９）に送られるまで、試料（１）から定期的に計算される。

Description

【技術分野】
【０００１】
この発明は輸血センターおよび健康管理施設において血液袋の劣化を決定・モニターする方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在血液袋は輸血センターで集められ、各血液袋には血液が採取された日付が付けられ、これが血液袋とその副産物との寿命の開始を示している。寿命とは所定の時間続くものである。血液袋に集められた血液は濾過・遠心分離され、これにより生じた副産物である赤血球の袋は輸血に用いられる。赤血球の寿命は採取された日から４５日間であり、赤血球の袋は輸血センターに貯蔵され、健康管理施設の要求に応じて配達される。
【０００３】
時々起きることであるが、手術のための予備として準備された赤血球の袋が使われないと、現在では血液袋の内容物の品質を再使用を視野に入れて確実に保証することは不可能であり、破壊処理される。使用されない赤血球の袋の破壊処理は集められた血液袋の１２％がロスされることを意味し、このようなロスを低減することが重要である。
【０００４】
現在赤血球の袋はなんらの予防措置を講じることなくして輸血センターと健康管理施設との間を輸送される。輸送会社によってこれら２個の施設間でのコールドチェーンの連続性を確保する研究が行われている。この場合血液袋は冷蔵コンテナー中に収容され、コンテナーには輸送中の温度を表示する装置が具えられている。健康管理施設に到着して血液袋が冷蔵庫に収用されると、途中で冷蔵庫から取出されないならば、血液袋は輸血センターに戻され外科医により処分される。
【０００５】
血液は採取されると一次血液袋に接続されたフィルターに接続された主血液袋に移される。一次血液袋は血液袋群の一部であって、該血液袋群は３個の二次袋を有しており、これらに一次血液袋が平行に配置された可撓性チューブにより接続される。主血液袋の血液は濾過されてから一次血液袋に導入される。この一次血液袋は遠心処理されて赤血球、血小板、血清が分離される。ついで血液は３個の袋のそれぞれに移され、赤血球を含有した袋が輸血に使用される。特殊な供給要請がある場合のみ残留物と血小板とは分離され、でなければ赤血球とともに残り、２個の二次袋のみが使用される。
【０００６】
フランス特許出願ＦＲ−９８０４８０２号により開発された血液袋追跡装置においては、シリコンチップが血液袋に取り付けられており、各シリコンチップに具えられたループアンテナが電子通信器上のループアンテナと交信するように構成されている。該電子通信器はコンピューターに接続されており、該コンピューターは一方ではシリコンチップにエネルギーを供給するとともに、他方ではそのメモリーに記憶したデータを供給する。データは電子通信器を介してコンピューターに再記憶できる。マザーシリコンチップがマザー血液袋に取り付けられていて、献血者とマザー血液袋を適性化できる分析結果に関するデータの全てを受信する。
【特許文献１】
フランス特許出願ＦＲ−９８０４８０２号
【０００７】
電子マザーチップは方形で長さが数ｃｍの可撓性チップ支持体上に固定されており、該チップ上には金属化ループ回路がプリントされて通信ループアンテナを構成している。好ましき実施例にあっては、一次シリコンチップ用の可撓性チップ支持体はマザー血液袋のいずれかの大きな面上において方形ラベル下側に配置されており、該ラベルは主面の主たる部分をカバーしている。マザーチップ支持体は常にラベルに対して定位置に配置されるのが望ましく、これにより電子通信器上へのアンテナの位置付けが容易となる。
【０００８】
フランス特許出願ＦＲ−９９０８８７号に開示された付重攪拌装置は電子通信器を具えており、この電子通信器により献血者の詳細と血液採取条件とがマザー血液袋上の電子マザーチップに記録できる。マザー血液袋中の血液は濾過ユニットを通って一次血液袋に移される。一次血液袋は一次シリコンチップを有しており、これに濾過状態についての情報とともに電子マザーチップ内のデータが移される。
【特許文献２】
フランス特許出願ＦＲ−９９０８８７号
【０００９】
ついで一次血液袋は遠心処理され、成分が分離されて二次血液袋に導入される。二次血液袋にはマザーおよび一次シリコンチップと同じ二次シリコンチップが装備されており、該二次シリコンチップはラベル下側で可撓性チップ支持体に固定されている。該ラベルは二次血液袋の一側面をカバーするものであるが、マザー、一次および二次血液袋が上下に配置されときにマザーおよび一次シリコンチップ支持体が相互にカバーしないまたは二次可撓性チップ支持体と相互にカバーしないようにするのが望ましい。
【００１０】
二次血液袋上の二次シリコンチップには情報が入力される。二次血液袋とは、換言すると赤血球の袋、血清の袋および血小板の袋である。これには一次血液袋上の一次シリコンチップからのデータを運び、血液成分の分離に用いられたパラメータに関するデータと一緒にして完全にする。輸血に用いられた赤血球の袋に関しては、その袋の使用の最後に、それに取り付けられた二次シリコンチップが使用状態についての情報および輸血を受けた患者の識別を含んでいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
この発明の目的は、シリコンチップを具えたマザー、一次および二次血液袋の状態を生物学的劣化現象との関連で様式化して、いつでも最も正確なやりかたで血液袋が輸血使用に適性化されているか否かを知らしめることにある。
【実施例１】
【００１２】
この発明は血液袋の劣化指数を決定するものであり、血液袋が患者への輸血に使用するに関しての品質認定または不適性さを定めるものである。爾後血液袋については「品質適性」または「品質不適性」なる表現を用いる。劣化指数の計算に際してはシリコンチップを血液袋の上に配置して電子通信器に接続し、該通信器を適宜なソフトウェアを搭載したコンピューターに接続する。
【００１３】
血液袋の劣化および環境条件により劣化指数は最大値に向けて漸進変化するものである。最大値に達すると血液袋は品質不適性と判断されて破壊される。劣化指数における変化はひとつの期間をなす２個の時点間で、爾後「所定の劣化モデル」と呼ばれるモデルを用いて計算される。該モデルは考慮対象の期間を特性化するものであり、バクテリア分析の結果、考慮対象期間中の血液袋の環境、時間および／または温度および期間の最初における劣化指数の値などを考慮に入れた経験的な様式に基づいた実験により定められる。
【００１４】
この劣化指数は血液が採取されたときに始まり、この採取日が一次血液袋上のシリコンチップに記録される。血液袋を支持している付重攪拌装置１（図１）には第１の電子通信器２が取り付けられ、これにより採取日時および献血者と血液採取条件に関する詳細が一次血液袋上のシリコンチップに記録される。
【００１５】
劣化指数は血液袋の環境が変わる度毎に計算される。例えば貯蔵期間の開始３，５および終了４，６である。この間気圧パラメータがモニターされるが、爾後これを「制御気圧室」７と呼ぶ。この際に新たな劣化指数値が血液袋上のシリコンチップに記録され、劣化指数がその最大値より低ければ血液袋が「品質再適性」にされたと言う。そうでなければ不適性ということになる。
【００１６】
この作業に際しては、血液袋が制御気圧室７から取り出された時に適当なソフトウェアを搭載した第１のコンピューター９に接続された第２の電子通信器８を使って、手動で行う。
【００１７】
そのような作業は制御気圧室内において自動的に行うこともできる。各血液袋１１のシリコンチップを適当なソフトウェアを搭載した第２のコンピューター１３に接続された専用の電子通信器１２と接続する。このようなタイプの制御気圧室を爾後「密閉制御気圧室」１０と呼ぶ。そのような状態で血液袋１１は、そのシリコンチップ上で劣化指数が更新された後、いつでも取り出すことができる。
【００１８】
例えば血液が採取されたとき、付重攪拌装置１によって一次血液袋上の一次シリコンチップ上に初期時間が記録されて、その後血液袋は遠心分離機１４に運ばれる。分離器１５中において、赤血球が血液袋内の３個の二次袋の一つに供給される。一次シリコンチップに含まれているデータは、遠心分離に関するデータと共に、血液袋上のシリコンチップに移される。
【００１９】
ついで血液袋は輸血センター１６の制御気圧室７に送られ、そのシリコンチップが第３の電子通信器１７を介して第１のコンピューター９に接続されることにより、初期劣化指数値が計算される。制御気圧室７における貯蔵中に血液袋６２は劣化に関してはモニターされることなく、静的な貯蔵状態のみが制御される。
【００２０】
この時点で血液袋６２の劣化指数が更新される。血液袋６２がそこから除かれて輸送手段２５により健康管理施設１８に送られると、第２の電子通信器８を使って最後の劣化指数更新日と比較して劣化指数が更新される。健康管理施設１８においては、密閉制御気圧室１０に入るときに連続的に更新され、その後閉じられ、血液袋１１が手術室１９に送られるまで等間隔で更新される。
【００２１】
手術室では第４の電子通信器２０により輸血前に血液袋の最終チェックが行われる。血液袋が使われないときには密閉制御気圧室１１に送り返され、上記と同じ手順で輸血センター１６に送られる。
【００２２】
血液袋１１が健康管理施設１８の密閉制御気圧室１０にあるとき、各血液袋１１のシリコンチップは電子通信器１２を介して付属の第２のコンピューター１３に一定間隔で接続される。第２のコンピューター１３は密閉制御気圧室１０中における血液袋１１の存在およびその温度をチェックして、実験で作成された表の値と比較しての血液袋１１の劣化を計算する。
【００２３】
劣化計算に際しては例えば２個のパラメータ（温度と最後の更新からの経過時間）が決定される。平均温度は、本来の値および初期時間に関連して考慮対象の時間に応じて、付重される。付重と攪拌とは血液が採取された時に付重攪拌装置１上において行われる。この付重平均温度は時間に関連して累積されて、劣化指数の変化を測る値を与えて更新作業を行う。新たな劣化指数値はそれが決定された日時と一緒にシリコンチップに記録される。劣化指数の最大値は実験により決定される。最大値に達したときには血液袋は自動的に破壊処理部２１，２２に送り出される。
【００２４】
血液袋１１が密閉制御気圧室１０から取り出されるとき、シリコンチップは最後の劣化指数の値とその日時とを含んでいる。手術室１９でこの血液袋１１が使用されるときには、手術室には第４の電子通信器２０が設けられていて、血液袋上のシリコンチップと交信し、最後の制御が行われた日における劣化指数の値が読み取られる。密閉制御気圧室１０から血液袋が取り出された後は原則として温度の制御は行われない。温度の平均漸進曲線は、所定の劣化モデルを作成して劣化指数の更新を可能とする時間に応じて、実験により作成される。
【００２５】
第４の電子通信器２０が第２のコンピューター１３に接続されると、後者がシリコンチップ上に有効記録された新たな劣化指数を計算する。輸血時に血液袋を制御する第５の電子通信器２３がコンピューターに接続されないとき（例えば事故後の輸送中に血液袋から血液が輸血される場合など）には、簡単な計算手段２４が具えられて、劣化指数を再計算することなしに血液袋がまだ品質適性であるか否かについての情報を提供する。劣化指数がその最大値に近づいたときの安全限界が定めることができる。この値は非制御気圧下における血液袋の残余の寿命により定められる。
【００２６】
制御気圧室１０中において血液袋１１がその残余の寿命の部分を使ってしまった場合には、品質不適性とされて破壊処理部２１に送られる。血液袋が密閉制御気圧室１０を離れた後に許された時間を経過したことを第５の電子通信器２３が検知したら、血液袋は疑わしいものとされ、電子通信器１２または第２のコンピューター１３に接続された第４の電子通信器２０に接続して品質再適性化しなければならない。
【００２７】
血液袋が使用されず密閉制御気圧室１０に戻された場合には、前記したような所定の劣化モデルを用いて血液袋１１がその非制御環境に曝されている間にどの程度劣化したかを計算した後に、連続劣化測定方法が再開始される。そして血液袋は品質再適性化されるか、品質不適性とされて破壊処理部２１に送られる。
【００２８】
実際の劣化プロセスになるべく近くなるように、血液袋が操作された状態に応じて、いくつかの所定の劣化モデルが定められる。ここで操作とは血液採取段階、遠心分離機１４の段階、分離器１５の段階および輸送手段２５による輸血センター１６と健康管理施設１８間での輸送段階などに亙るものである。
【００２９】
方法を実施する装置の好ましき実施例にあっては、健康管理施設１８において、血液袋１１の貯蔵は多数の平行な房室２６（図２）からなる密閉制御気圧室３９内において行われる。該房室２６は非常に広い水平床面２７とこれを囲繞する３個の側面２８，２９，３０からなり、血液袋３１を保持保管するものである。シリコンチップ３３のループアンテナ３２は柔軟性のシリコンチップ支持体３４に固定され、床面２７に搭載された電子通信器３５のループアンテナ３６と対向している。
【００３０】
柔軟性のシリコンチップ支持体３４は常にラベル３７の下の同じ位置にあり、該ラベルは床面２７を指向され、房室２６には開口３８が形成されて房室間における冷却空気の循環を可能としている。各電子通信器３５は同じコンピューターに接続され、該コンピューターは房室２６中の血液袋３１の全てのあるいは一部の特性値を記録し、定時間間隔で各房室２６を審査して血液袋３１が実際に房室２６内にあることをチェックしかつその劣化指数を計算する。これによりこの劣化指数が計算の日時と一緒にシリコンチップ３３に累積されていく。
【００３１】
密閉制御気圧室３９内における血液袋の管理は各房室２６に割り当てられたアドレスおよびある数の格付け規準を用いてコンピューターにより行われるのが望ましい。血液袋を取り出す作業員はコンピューター画面上に自分が要求する特性値を入力して自分の識別を明らかにする。これに応答してコンピューターは要求および取出し格付け規準に対応する血液袋３１を有する房室２６のアドレスを表示する。血液袋が実際に取り出されたか否かは房室２６内が空であることを検知することにより制御される。取出しを表示された以外の血液袋の房室２６からの取出しがあると即座に警告が発生される。取出しが終了すると作業員の代わりに電子受領信号が発生される。
【００３２】
密閉制御気圧室３９内に含まれた血液袋４３は最大劣化指数に達すると格下げされてコンピューター画面上に表示され、房室から除かれて破壊廃棄される。
【００３３】
密閉制御気圧室３９に持ち込まれた血液袋は空の房室２６内に配置される。コンピューターは血液袋３１のラベル３７下のシリコンチップ３３を読み取って、先に空になった房室が今や占拠されたことを検知する。コンピューターはシリコンチップ３３に含まれた情報に基づいて血液袋の劣化プロセスを管理できる。例えば健康管理施設の場合には、シリコンチップ３３を読み取ることによりその存在の過程を検知する。血液袋が輸血センター１６（図１）から到着した場合には、その劣化指数を更新して手術のための待機リストに配置する。血液袋が手術室１９から戻って来た場合には、品質再適性化しなければならないとして輸血センター１６へ戻すか、品質不適性として破壊処理部２１に送るか、新たな手術のために待機リストに戻すか、格付け規準に応じて再配置する。
【００３４】
房室２６（図２）への充填と血液袋３１の除去を容易にすべく、房室に色付き表示灯を設けてもよい。例えば除去のために選ばれた血液袋３１が房室２６内にあるときには緑色表示灯４０が点灯し、最早有効でない血液袋４３を房室４４が含んでいることをコンピューターが検知したときには赤色表示灯が点灯する。また白色表示灯により房室６１が空であることを表示してもよい。この白色表示灯４２は電子通信器３５またはシリコンチップ３３が機能しないことを示すこともできる。それが点灯しているならば房室は血液袋を含んでいる。血液袋３１または４３が挿入されたときに点灯することにより、緑色または赤色表示灯４０，４２はコンピューターがすでに血液袋の特性値を考慮に入れたことを表示する。
【００３５】
実際のレベルでは、密閉制御気圧室３９内の房室２６はより大きなユニットの一部であり、該ユニットは装備されてない密閉制御気圧室の内側に配置されている。房室２６はプラスチックで補強した最少量の金属で形成するのが望ましく、床面２７に取り付けられた電子通信器３５上のループアンテナから垂直方向に充分離間させるべきである。これにより他の房室２６中の血液袋に影響を及ぼすことなく対象としている房室２６中の血液袋にのみ反応する。表示灯４０，４１，４２は房室２６の側面開口の近くで床面２７上に取り付けられている。
【００３６】
この発明の方法を実施する装置の変化実施例においては、房室は引出し４５（図３Ａ）状になっており、その広い床面４６には電子通信器４７と表示灯４８が取り付けられており、一方の側面４９は開口して血液袋を挿入できるようになっている。電子通信器４７は接続端子５０（図３Ｂ）に接続されており、該接続端子は引出し４５の後面５１（図３Ａ）に設けられている。
【００３７】
互いに平行な側面５２，５３は外側にガイドレール５４を有している。貯蔵ユニット５５は引出し４５を保持するものであり、引出し４５を保持するための互いに平行な垂直ラック５６を有している。これと直交する配置でレール５７が設けられており、これらの上を引出し上のガイドレール５４が走行する。貯蔵ユニット５５の端面５８には第２の接続端子５９が設けられており、これに引出し４５上の第１の接続端子５０が嵌合する。接続端子５９はコンピューターに接続されている。ラック５６の前面には錠止具６０が設けられていて引出し４５を定位置に保持する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】この発明の方法において血液袋が通過する各ステップを示す模型図である。
【図２】血液袋の劣化をモニターする自動装置を具えた血液袋貯蔵装置の拡大図である。
【図３Ａ】図２の貯蔵装置の作成方法を示す図である。
【図３Ｂ】図２の貯蔵装置の作成方法を示す図である。
【符号の説明】
【００３９】
１ ： 付重攪拌装置
７ ： 制御気圧室
１０： 制御気圧室
１１： 血液袋
１４： 遠心分離機
１６： 輸血センター
１８： 健康管理施設
１９： 手術室
２１，２２： 破壊処理部
２４： 計算手段
２５： 輸送手段
２６： 房室

Claims (10)

1. 血液袋（１１，３１，４３，６２）の劣化指数の漸進を決定・モニターすることにより血液袋を品質適性化し、品質再適性化しかつ品質不適性化する方法であって、血液袋が患者に輸血されるべきか否かを表示し、該血液袋にはシリコンチップ（３３）が永久取付けされており、該シリコンチップに取り付けられたループアンテナ（３２）がコンピューター（９，１３）または計算手段（２４）に接続されたループアンテナ（３６）を具えた電子通信器（２，８，１２，１７，２０，２３，３５）と交信可能であり、輸血センター（１６）において献血者から血液が採取された初期時点において劣化指数が開始されて、付重攪拌装置（１）に取り付けられた電子通信器（２）によりシリコンチップ（３３）に入力され、劣化指数の値が経過時間と環境条件に応じて徐々に漸進し、最大値に達すると血液袋が不適性化されて破壊処理され、シリコンチップ（３３）をコンピューター（９，１３）に接続されたいずれかの電子通信器（８，１２，１７，２０，２３，３５）に接続することにより劣化指数の値が２個の連続する時点間の期間に亙って所定の劣化モデルを用いて計算され、該劣化モデルは考慮対象期間の特性を有したものであって、細菌学、期間の最初における劣化指数値、期間の長さおよび考慮対象の期間中の血液袋（１１，３１，４３，６２）の環境特性を考慮に入れた経験的な様式に基づいて形成され、劣化指数は特に血液袋が制御気圧室（７，１０）に出入りするときおよび健康管理施設（１６）において患者が血液袋中の血液を輸血されるときに計算され、各計算後に新たな劣化指数値がシリコンチップ（３３）に入力されることを特徴とする血液袋の品質適性化・品質再適性化・品質不適性化方法。
2. 血液袋（１８）が輸血センター（１６）の制御気圧室（７）に配置されたときに第１のコンピューター（９）に接続された第３の電子通信器（１７）を用いて劣化指数が決定され、血液袋群が静的な理由から制御されたときおよび血液袋（１１）が健康管理施設に送られるべく取り除かれたときに第１のコンピューター（９）に接続された第２の電子通信器（８）を用いて劣化指数が再計算されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 閉じる際および密閉制御気圧室（１０，３９）内で等時間間隔に劣化指数が自動的に計算され、密閉制御気圧室（１０，３９）では各血液袋（１１，３１，４３）が第２のコンピューター（１３）に接続された電子通信器（１２，３５）に接続され、シリコンチップに最新の劣化指数が入力された後はいつでも血液袋が除かれて手術室（１９）に送られ、手術室では血液袋中の血液が患者に輸血される前に第２のコンピューター（１３）に接続された第４の電子通信器（２０）により劣化指数が開始され、使用されない血液袋は密閉制御気圧室（１０）または輸血センター（１６）に戻されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
4. 輸血の際に、計算手段（２４）に接続された第５の電子通信器（２３）により血液袋の品質がチェックされ、該計算手段は密閉制御気圧室（１０，３９）外の血液袋により経過された時間を割り当てられた時間と比較することができ、該割り当てられた時間は制御気圧室外で非制御状態で残留できる寿命に相当し、血液袋が密閉制御気圧室（１０，３９）内に貯蔵されいる間に、コンピューター（９，１３）に接続された電子通信器（１７，１２，２０）により品質再適性化されることがなければ血液袋（１１）がそれ以上輸血に使用できないより長い寿命がシリコンチップ（３３）に入力されることを特徴とする請求項１〜３に記載の方法。
5. 血液袋を含んだ各房室（２６）に割り当てられたアドレスおよびある数の階層規準に応じて第２のコンピューター（１３）により密閉制御気圧室（３９）内において血液袋（３１，４３）の貯蔵管理が行われ、血液袋を取り出す作業員が自分の要求の特性値をコンピューター画面に入力して自分の識別を与え、コンピューター（１３）が房室のアドレスに応答してかつ要求と階層規準に応じて取出しのための表示を行うことを特徴とする請求項１〜４に記載の方法。
6. 密閉制御気圧室（１０，３９）内に配置された血液袋（１１，４３）の劣化指数値がその最大値に近づき、この最大値がその寿命を越えると血液袋（１１，４３）が不適性化されて、そのアドレスがコンピューター（１３）により破壊処理のために表示されることを特徴とする請求項１〜４に記載の方法。
7. 請求項１〜６の方法を実施する装置であって、血液袋（１１）を貯蔵する密閉制御気圧室（３９）が広い水平床面（２７）を有しており、シリコンチップ（３３）上のループアンテナ（３２）が床面（２７）に取り付けられた専用電子通信器（３５）と対向するように該床面が血液袋（３１）を保持することができ、各電子通信器（３５）は同じ第２のコンピューター（１３）に接続されており、該コンピューターは房室（２６）内に収容されている血液袋（３１）の全てまたは一部の特性値を記憶し、終りおよび等時間間隔で各房室に照合して血液袋（３１，４３）が実際に房室（２６，４４）内にあるか否かをチェックし、血液袋の劣化指数を計算して計算の日時と一緒に劣化指数をシリコンチップ（３３）に入力することを特徴とする装置。
8. 房室が広い床面（４６）からなる独立の引出し（４５）であって、該床面の具える専用電子通信器（４７）が引出しの後面（５１）をなす側面に取り付けられた第１の接続端子（５０）に接続されており、引出しの側面（５２，５３）が外面（５４）にガイドレールを有しており、該ガイドレールはラック（５６）に水平延在して取り付けられており、これらが構成する貯蔵ユニット（５５）の後面（５８）が第２のコンピューター（１３）に接続された第２の接続端子（５９）を有しており、これに第１の接続端子（５０）が嵌合していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 房室（２６，４４，６１）が表示灯（４０，４１，４２）を有しており、該表示灯は第２のコンピューターにより使用のために選択された血液袋（３１）を収容する房室（２６）、破壊処理のために除去される品質不適性化された血液袋（４３）を収容した房室（４４）、血液袋を収容していないかその電子通信器（３５）が動作していない房室（６１）をそれぞれ表示することを特徴とする請求項７に記載の装置。
10. 全ての房室（２６）または引出し（４５）を取り付けた貯蔵ユニット（５５）が非装備制御気圧室内に配置可能な完全なユニットを構成していることを特徴とする請求項７に記載の装置。