ES2635296T3 - Dispositivo con cierre electromecánico para la distribución segura de sangre o de hemocomponentes - Google Patents

Dispositivo con cierre electromecánico para la distribución segura de sangre o de hemocomponentes Download PDF

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Abstract

Este dispositivo comprende un recipiente (1) rígido, de material transparente, provisto de una boca (11) de acceso, y una tapa (2) de cierre provista de un apéndice posterior (21) para su acoplamiento en dirección axial con la boca (11) del recipiente; presentando la boca (11) del recipiente y el apéndice posterior (21) de la tapa unos contornos semejantes e irregulares para su acoplamiento en una única posición. Dicha tapa (21) incluye un circuito electrónico (3) que comprende: una placa electrónica de control (31), una memoria de datos (33), unos medios (32a, 32b, 32c) para la introducción y descarga de datos, una pantalla (34) de visualización de información, una batería (35) de alimentación eléctrica y un cierre electromecánico (36) de bajo consumo.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo con cierre electromecanico para la distribucion segura de sangre o de hemocomponentes Proposito de la invencion
Esta invencion se refiere a un dispositivo con cierre electromecanico para la distribucion segura de sangre o de hemocomponentes, aplicable preferentemente en centros hospitalarios.
Antecedentes de la invencion
En los hospitales y en los centros de salud, en los que se realizan suministros de hemocomponentes y de farmacos para las terapias a pacientes, es muy importante asegurar que el hemocomponente se suministra al paciente correcto. El control de estos procesos es siempre delicado, especialmente en los hospitales con un elevado numero de pacientes.
En estos centros es habitual que las bolsas de sangre o de hemocomponentes sean trasladadas por el personal sanitario hasta la habitacion del paciente, pudiendo producirse errores que conllevan la transfusion de sangre o de hemocomponentes a un paciente equivocado, con el consiguiente riesgo para la salud.
Un sistema utilizado para la identificacion de la sangre o de los hemocomponentes a aplicar a un paciente es el uso de una identificacion del paciente en la cabecera de la cama, la cual se anota en los envases de muestras que se envfan al banco de sangre. En el banco de sangre, tras la realizacion de los analisis correspondientes, se suministran los hemocomponentes al personal que los solicito, o desde el servicio de farmacia los farmacos solicitados, junto con un codigo de seguimiento de dichos hemocomponentes. El personal sanitario que recibe los hemocomponentes o los farmacos generalmente puede tener a su cargo varios pacientes y los distribuye cotejando los codigos suministrados, y realizando un informe si aparecen incidencias o problemas. Normalmente el apunte de estos codigos se realiza a mano, lo que implica la posibilidad de que el personal que interviene en los sucesivos pasos se equivoque al leer los codigos, o cambie inadvertidamente los envases utilizados, con el consiguiente riesgo para la salud del paciente
Una alternativa es hacer uso de una pulsera con una pluralidad de etiquetas autoadhesivas para codigos impresos, una zona escribible para el nombre del paciente y los codigos de las etiquetas, junto con un mecanismo de cierre facil. La pulsera se coloca en la muneca del paciente y se identifican los envases de muestras con las etiquetas autoadhesivas. Sin embargo, existe el problema de la recepcion de los hemocomponentes o de los farmacos, ya que el personal que va administrar el producto debe leer visualmente el codigo numerico, con la consiguiente posibilidad de que se produzca un error en la lectura de un dato tan abstracto.
Existen otros sistemas basados en la utilizacion de ordenadores de mano por parte del personal sanitario implicado en todas las etapas de suministro de los hemocomponentes o de los farmacos, con lo que la identificacion del paciente no se realiza sobre la muestra, sino en la red informatica. Este sistema es mucho mas seguro y objetivo, pero implica un coste mas elevado y un manejo mas complejo, debido a que el personal sanitario se ve obligado a aprender aplicaciones informaticas mas o menos complejas. Ademas, en servicios tales como las urgencias o los quirofanos, la agilidad y la simplicidad de uso son primordiales, y por lo tanto no se pueden utilizar sistemas que sean complicados de usar por parte del personal sanitario usuario.
Tambien son conocidos diversos dispositivos que permiten el suministro y el consumo de medicamentos por parte de los pacientes tanto a nivel domestico como en el hospital.
El documento US 2003099158 describe un sistema para la supervision del cumplimiento por parte del paciente con la medicacion prescrita. Dicho sistema se basa en el uso de un recipiente provisto de una tapa de cierre a rosca y de una etiqueta electromagnetica con informacion sobre el medicamento incluida en el envase, un lector para interrogar la etiqueta electromagnetica e identificar el medicamento en cuestion, un indicador que avisa al paciente para que tome la medicacion de acuerdo con el regimen de dosificacion, y una memoria que almacena el momento en el que el medicamento es realmente extrafdo del recipiente. Este sistema comprende un cierre electromecanico para el desbloqueo de la tapa cuando el indicador avisa al paciente para que se tome el medicamento.
El documento WO 0238101 describe un sistema de dispensacion de medicamentos que comprende un gabinete con varios compartimentos que contienen medicamentos y que es accesible para que el asistente sanitario prepare las dosis individuales, y al menos un dispositivo de suministro con una pluralidad de secciones para las dosis de los medicamentos, incorporando el gabinete un procesador con memoria para el almacenaje de los nombres de los pacientes y de sus correspondientes dosis, e incorporando el dispositivo de suministro una pantalla para la visualizacion de los nombres y las dosis de los pacientes, y de un enlace de comunicacion con el paciente. Este sistema requiere la intervencion de un sistema informatico y de un medio de comunicacion entre el gabinete y el dispositivo de suministro, lo que implica una complejidad y unos costes elevados.
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A partir del documento US 6.382.416A se conoce un dispositivo para el almacenamiento seguro de medicamentos de forma que se restrinja el acceso unicamente a personas autorizadas. Especialmente, se pretende que el dispositivo no pueda ser abierto por ninos. Para este proposito, el dispositivo incluye un lector de huella dactilar para la identificacion de la persona que pretende abrir el dispositivo. El dispositivo solo puede ser abierto si la huella dactilar lefda se corresponde con la de una persona autorizada.
A partir del documento WO 02/07800 A1 se conoce un dispositivo con cierre electromecanico para la distribucion segura de sangre. El dispositivo incluye un recipiente que contiene muestras de sangre para transfusiones de sangre. En el codigo de barras que se aplica en el dispositivo estan contenidos los primeros datos de identificacion que designan al paciente que requiere la transfusion. Los segundos datos de identificacion relativos a la sangre o al paciente estan contenidos en una marca o en un dispositivo diferente del paciente. Un generador de senales lee los primeros datos de identificacion del dispositivo y los segundos datos de identificacion del paciente, y los compara entre sL Transmite una senal de apertura del cierre si los primeros y los segundos datos de identificacion coinciden. Por lo tanto, el problema se basa en el desarrollo de un dispositivo con un mecanismo de cierre electromecanico para la distribucion segura de sangre, cuya apertura requiera la introduccion de ciertos codigos previamente asignados de una forma biumvoca por parte del paciente correspondiente, para evitar que la sangre transportada en el mencionado recipiente pueda ser administrada por error a otro paciente.
Divulgacion de la invencion
El dispositivo con cierre electromecanico para la distribucion segura de sangre o de hemocomponentes, objeto de la invencion, presenta ciertas particularidades constructivas destinadas a permitir la introduccion en su interior de al menos una bolsa de sangre, impidiendo el cierre del dispositivo el acceso a su contenido, debido a que es necesario introducir en el dispositivo los codigos asociados al paciente al que esta destinada la sangre o los hemocomponentes, con objeto de conseguir el desbloqueo y la apertura del dispositivo. De este modo se evitan manipulaciones indeseadas del contenido y errores en el suministro a los pacientes.
Segun la invencion, segun se define unicamente por las reivindicaciones anexas, este dispositivo comprende un recipiente ngido, de material transparente, provisto de una boca de acceso para la introduccion en su interior de la bolsa de sangre o de hemocomponentes que se va a transportar, y una tapa de cierre provista de un apendice posterior para su acoplamiento axial con la boca del recipiente. La boca del recipiente y el apendice posterior de la tapa tienen unos contornos semejantes e irregulares para su acoplamiento en una posicion unica.
La tapa de cierre incorpora un circuito electronico que, en una configuracion basica, comprende una placa electronica de control, el medio para la introduccion y la descarga de los datos, una memoria de datos, una pantalla de visualizacion de datos, una batena electrica y un cierre electromecanico de bajo consumo.
El cierre electromecanico esta provisto de un tope que es desplazable entre una posicion sobresaliente de bloqueo en la que dicho tope se aloja en un asiento lateral definido en la boca del recipiente, y una posicion inoperante en la que dicho tope se aloja en el interior de la tapa, permitiendo su liberacion del recipiente, y un medio de bloqueo del cierre de bajo consumo accionable electricamente comandado por la placa electronica de control cuando el codigo o los datos recibidos a traves del medio de introduccion de datos son correctos.
La forma del recipiente ngido de material transparente permite la identificacion de la identificacion de la bolsa de sangre o de hemocomponentes dispuesta en su interior, sin la necesidad de la apertura del dispositivo.
El medio para la introduccion y la descarga de los datos en la memoria de datos que esta asociada a la placa electronica de control situada en el interior de la tapa del recipiente comprende unos pulsadores que son accesibles desde el exterior de la tapa, y una conexion para dispositivos externos para el procesado y la grabacion de los datos.
Este medio para la introduccion y la descarga de datos permite el volcado de los datos almacenados en un equipo externo y la realizacion del formateado de la memoria de datos ubicada en el interior de la tapa del recipiente, dejando el dispositivo listo para utilizaciones posteriores.
En una realizacion de la invencion, el medio de desbloqueo del tope de cierre comprende un mecanismo piezoelectrico de bajo consumo accionado electricamente. Este mecanismo de bajo consumo es comandado por la placa electronica de control, que provoca su desbloqueo cuando son introducidos, bien por medio del teclado o bien por medio de un emisor-receptor de senales inalambricas, unos codigos de apertura coincidentes con los contenidos en la memoria de datos y que fueron asignados previamente a un paciente determinado.
De este modo se garantiza que la apertura del dispositivo solo se produce a traves de los codigos asociados a un paciente, evitando por lo tanto errores en su apertura y en la manipulacion del contenido por parte de personas no autorizadas.
Segun la invencion, la tapa comprende, en un extremo, un sensor de la temperatura conectado a la placa electronica de control, para la deteccion y el registro de las variaciones de temperatura en el interior del recipiente. Este registro de la temperatura permite determinar si las bolsas de sangre o de hemocomponentes transportadas en el interior del
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dispositivo han sido expuestas a unas temperaturas inadecuadas durante su distribucion.
En una realizacion de la invencion, la tapa comprende adicionalmente un emisor de senales acusticas, conectado a la placa electronica de control, que emite unas senales acusticas diferenciadas indicadoras de la aceptacion o el rechazo de los datos introducidos, tales como los codigos de apertura del cierre electromecanico.
Descripcion de las figuras
Para complementar esta descripcion y facilitar la comprension de las caractensticas de la invencion, este informe descriptivo esta acompanado por un juego de dibujos que tiene un caracter meramente ilustrativo y no limitante, en los que se ha representado lo siguiente:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de realizacion del dispositivo en la posicion abierta.
La Figura 2 es una vista en alzado del dispositivo con el recipiente seccionado por un plano vertical y con la tapa parcialmente seccionada y bloqueada en la posicion de cierre.
La Figura 3 muestra un esquema del circuito electronico asociado a la tapa para la introduccion, la visualizacion y el registro de los datos, y el accionamiento del dispositivo de bloqueo de la tapa.
Realizacion preferida de la invencion
El ejemplo de realizacion mostrado en las figuras anexas comprende un recipiente de un material transparente y ngido (1), provisto de una boca (11) para el acceso a su interior, y de una tapa (2) cuyo extremo presenta un apendice posterior (21) que puede ser acoplado en la boca del recipiente (11).
El recipiente (1) y la tapa (2) presentan una configuracion general cilmdrica, de unas dimensiones adecuadas para su utilizacion en los transportadores neumaticos convencionales.
El recipiente (1) y el apendice posterior (21) de la tapa presentan lateralmente sendas configuraciones curvoconcavas (12, 22) que determinan una posicion de acoplamiento unica entre la tapa (2) y el recipiente (1).
La tapa (2) incorpora un circuito electronico (3) que, en el ejemplo de realizacion mostrado en la figura 3, comprende una placa electronica de control (31), un medio para la introduccion y descarga de datos, representado por un teclado (32a), una conexion (32b), en este caso de tipo USB, y un emisor-receptor inalambrico (32c), una memoria de datos (33), una pantalla de visualizacion de datos (34), una batena electrica (35), un cierre electromecanico de bajo consumo (36), un sensor de la temperatura (37) y un emisor de senales acusticas (38).
El cierre electromecanico (36) encargado de bloquear la tapa (2) en la posicion de cierre del recipiente (1), esta provisto de un tope desplazable (36a), representado por una bola, destinado a alojarse en un asiento lateral (13) definido en la boca del recipiente, y de un medio de desbloqueo (36b) que consiste espedficamente en un mecanismo piezoelectrico de bajo consumo.
Como se ha indicado previamente, los datos que van a ser registrados en la memoria (33), tales como los codigos de apertura del cierre electromecanico asociados con el paciente, u otros cualesquiera, pueden ser introducidos a traves de dos pulsadores (32a), o de una forma inalambrica a traves del emisor-receptor inalambrico (32c).
Cuando la tapa (2) del recipiente (1) esta cerrada, para desbloquear el cierre electromecanico (36) y abrir la tapa, es necesario introducir nuevamente los codigos de apertura almacenados previamente, evitando asf la apertura del dispositivo por parte de personas no autorizadas.
Una vez utilizado el envase se realiza la descarga de los datos almacenados y el formateo de la memoria, mediante el uso del conector (32b) y del emisor-receptor (32c).
El emisor de senales acusticas (38) es el encargado de indicar, mediante senales acusticas diferenciadas, si los codigos introducidos para la apertura del cierre electromecanico son correctos o no.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invencion, junto con un ejemplo de realizacion, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, la forma, el tamano y la disposicion de los elementos descritos podran ser modificados, siempre y cuando ello no implique una alteracion de las caractensticas esenciales de la invencion que se reivindica a continuacion.

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo contenedor de sangre o de hemocomponentes con un cierre electromecanico para la distribucion segura de sangre o de hemocomponentes, que comprende
    un recipiente ngido (1) provisto de una boca de acceso (11), y
    una tapa de cierre (2) que incluye un circuito electronico (3), incluyendo el circuito electronico (3) una placa electronica de control (31), una batena electrica (35), un cierre electromecanico de bajo consumo (36) y una pantalla de visualizacion de datos (34), en el que
    el circuito electronico (3) incluye una memoria de datos (33) para el almacenaje de los codigos asociados con el paciente al cual esta destinada la sangre o el hemocomponente, y unos medios (32a, 32b, 32c) para la introduccion y la descarga de datos y para el desbloqueo del cierre electromecanico mediante la introduccion de un codigo de apertura que se corresponde biumvocamente con los datos almacenados en la memoria de datos (33), la tapa (2) tiene un apendice posterior (21) para su acoplamiento axial con la boca del recipiente (11),
    teniendo la boca del recipiente (11) y el apendice posterior (21) de la tapa (2) unos contornos semejantes e irregulares para su acoplamiento en una posicion unica, y el recipiente (1) esta hecho de un material transparente.
  2. 2. Un dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el cierre electromecanico (36) comprende un tope (36a) que es desplazable entre una posicion sobresaliente de bloqueo en la que dicho tope se aloja en el interior de un asiento lateral (13) definido en la boca (11) del recipiente (1), y una posicion inoperante en la que dicho tope (36a) se aloja en el interior de la tapa (2), permitiendo la liberacion del recipiente y del medio de bloqueo de bajo consumo electrico (36b) comandado por la placa electronica de control (31) en funcion de los codigos o los datos recibidos a traves de los medios de introduccion de datos (32a, 32c).

  3. 3. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el medio de
    introduccion y descarga de datos comprende un teclado (32a) que es accesible desde el exterior de la tapa (2).

  4. 4. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el medio de
    introduccion y descarga de datos comprende un emisor-receptor inalambrico (32c).

  5. 5. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el medio de
    introduccion y descarga de datos comprende una conexion (32b) para dispositivos externos de procesado y
    grabacion de datos.
  6. 6. Un dispositivo segun la reivindicacion 2, caracterizado por que el medio de desbloqueo desplazable (36b) del tope (36a) comprende un mecanismo piezoelectrico de bajo consumo accionado electricamente.
  7. 7. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la tapa (2) comprende un sensor de la temperatura (37) en el extremo posterior, que esta conectado a la placa electronica de control (31) para la deteccion y el registro de las variaciones de temperatura en el interior del recipiente (1) durante la utilizacion del dispositivo.
  8. 8. Un dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la tapa (2) comprende un emisor de senales acusticas conectado a la placa electronica de control (31), para la emision de senales acusticas indicadoras de la aceptacion o el rechazo de los datos introducidos, tales como los codigos de apertura del cierre electromecanico (36).
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