JP2012525224A - 双方向的な縫合糸挿通器具 - Google Patents

Abstract

【解決手段】双方向的な縫合糸挿通器具が開示される。縫合糸挿通器具は、第１のカニューレと、第１のカニューレから組織受入れ隙間を隔てている第２のカニューレと、を有してなるハウジングを具備する。また、器具は、第１及び第２のカニューレの間の組織受入れ隙間を横切って移動できる杼要素を具備している。杼要素は、縫合糸のストランドを支持するように構成されている。第１のカニューレ内に配置された第１のプッシャは、杼要素を第１のカニューレから第２のカニューレへ向けて押すように構成され、第２のカニューレ内に配置された第２のプッシャは、杼要素を第２のカニューレから第１のカニューレへ向けて押すように構成される。
【選択図】 図１

Description

〔関連出願〕
本願は、２００９年４月２８日に出願された、米国仮特許出願第６１／１７３，３７２号を基礎とする優先権を主張し、同出願の内容をここで参照によって完全に引用する。
本発明は、双方向的な縫合糸挿通器具に関する。

腰部椎間板切除術、すなわち、神経の減圧を達成するために、ヘルニアの髄核を外科的に除去することで、神経根障害を治療する処置は、一般的な脊柱手術である。従来の椎間板切除術の技術は、椎間板のヘルニアに起因する異常か、又は外科医の手術かのいずれかによって環帯に形成された、孔や裂傷など、環帯の欠陥を適切に修復することがなく、外科医にジレンマを与えていた。外科医は、神経を圧迫しているヘルニア化した髄核におけるヘルニア化部分だけを除去して、神経根障害を治療することを決めるけれども、椎間板の内部に残された髄核の術後の再ヘルニア化のリスクは高くなる。代わりに、外科医は、術後の再ヘルニア化のリスクを最小限にするために、ヘルニア化部分に加えて、ほとんどの残りの髄核物質を除去する、広範囲な減量を実行することを決めることもあるけれども、術後には椎間板の高さが潰れて、下背の疼痛をもたらすリスクが、代表的に増加する。

本願の開示の１つの観点によれば、従来の椎間板切除術の処置と、それに関連する術後の潜在的な合併症とによる、技術的な難題は、環帯修繕システムによって解消される。例えば、環帯修繕システムは、環帯の欠陥を閉じて乃至は修繕することができる。

軟質組織の欠陥を接合して修繕するように構成されてなる、縫合糸挿通器具が開示される。１つの実施形態においては、縫合糸挿通器具は、ハウジングを具備し、これは、第１のカニューレと、第１のカニューレから組織を受け入れる隙間だけ間隔を隔てている第２のカニューレとを有している。また、器具は、第１及び第２のカニューレの間の組織受入れ隙間を横切って移動できる杼要素を具備している。杼要素は、縫合糸のストランドを支持するように構成されている。第１のカニューレ内に配置された第１のプッシャは、杼要素を第１のカニューレから第２のカニューレへ向けて押すように構成され、第２のカニューレ内に配置された第２のプッシャは、杼要素を第２のカニューレから第１のカニューレへ向けて押すように構成される。

他の実施形態においては、縫合糸挿通器具は、第２のカニューレに連通している第１のカニューレを有しているハウジングと、第１及び第２のカニューレの間に配置された組織受入れ隙間とを具備している。また、器具は、針を具備し、これは、縫合糸のストランドを、第１のカニューレから第２のカニューレへ向けた第１の方向へ、及び第２のカニューレから第１のカニューレへ向けて戻る第２の方向へ、運ぶように構成されている。針は、第１及び第２の組織貫通端部を形成し、針が第１の方向へ動くとき、第１の組織貫通端部が組織に貫通し、針が第２の方向へ動くとき、第２の組織貫通端部が組織に貫通する。

他の実施形態においては、縫合糸挿通器具は、曲線状部分をもった第２のカニューレに連通している第１のカニューレを有しているハウジングと、第１及び第２のカニューレの間に配置された組織受入れ隙間とを具備している。器具はまた、第１のカニューレと第２のカニューレとの間において、縫合糸のストランドを運ぶように構成された、可撓性の杼要素を具備している。また、杼要素は、屈曲して、第２のカニューレにおける曲線状部分に従うように構成されている。

異なる実施形態の縫合糸挿通器具を操作する方法も開示される。例えば、１つの実施形態においては、針は、第１のカニューレから第２のカニューレへ向けた第１の方向に押される。針が第１の方向へ押されると、針の第１の端部は、組織片を貫通する。次に、針は、第２のカニューレから第１のカニューレへ向けた第２の方向へ引っ張られる。針が第２の方向へ押されると、針の第２の端部は、組織片を貫通する。

上述した要旨並びに以下の本願の好ましい実施形態についての詳細な説明は、添付図面と関連させて読むことで、より良く理解されるだろう。本願による双方向的な縫合糸挿通器具を例証する目的のために、図面には関連する実施形態が示されている。しかしながら、本願は、図示された正確な構成及び手段に限定されないことを理解されたい。

１つの実施形態に従って構築された、縫合糸挿通器具を、一部を破断して示した斜視図である。 図１の縫合糸挿通器具を示した拡大斜視図であって、縫合糸挿通器具の遠位端の構造を示し、第１及び第２のプッシャは、縫合糸挿通器具のハウジングにおける第１及び第２のカニューレのそれぞれの内部に完全に引っ込んでいる。 図２と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが途中まで遠位側へ前進して、ハウジングの第１のカニューレの内部に位置した状態について、遠位端の構造を示している。 図３と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャがさらに遠位側へ前進して、ハウジングの第１のカニューレの内部に位置した状態について、遠位端の構造を示している。 図４と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが完全に遠位側へ前進して、第１のカニューレの内部に位置し、杼要素が、ハウジングの第２のカニューレにおける曲線状部分の内部に保持された状態について、遠位端の構造を示している。 図５と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが途中まで引っ込んで、第１のカニューレの内部に入り、杼要素が、第２のカニューレの曲線状部分の内部に保持された状態について、遠位端の構造を示している。 図６と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部に入り、杼要素が、第２のカニューレの曲線状部分の内部に保持され、第２のプッシャが途中まで遠位側へ前進して、第２のカニューレの内部に入った状態について、遠位端の構造を示している。 図７と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部に入り、杼要素が、第２のカニューレの曲線状部分の内部に保持されて、第２のプッシャが途中までさらに遠位側へ前進して、第２のカニューレの内部に入った状態について、遠位端の構造を示している。 図７と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部へ入り、杼要素が、隙間を横切って戻され、第２のプッシャは途中までさらに第２のカニューレの内部へ遠位側に前進して、第２のカニューレの曲線状部分に入った状態について、遠位端の構造を示している。 図９と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部へ入り、杼要素が、完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部へ入り、第２のプッシャが完全に前進して、第２のカニューレの内部に入った状態について、遠位端の構造を示している。 図１０と同様な拡大斜視図であるが、第１のプッシャが完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部へ入り、杼要素が、完全に引っ込んで、第１のカニューレの内部へ入り、第２のプッシャが近位側へ引っ込んで、第２のカニューレの内部に入った状態について、遠位端の構造を示している。 図１１と同様な拡大斜視図であるが、両方のプッシャが完全に引っ込んで、第１及び第２のカニューレの内部に入った状態について、遠位端の構造を示している。 図１２と同様な拡大斜視図であるが、第２のカニューレの曲線状部分から延びた拡張部分を有してなる、縫合糸挿通器具を示している。 他の実施形態に従って構築された縫合糸挿通器具を示した上部斜視図であって、両端に近位側部分と遠位側部分とを形成しているハウジングと、ハウジングの内部にて杼要素を動かすように構成されたプッシャとを有してなる、縫合糸挿通器具の一部分を破断して示している。 図１４の縫合糸挿通器具を示した拡大斜視図であって、プッシャが途中まで遠位側に前進して、縫合糸挿通器具のハウジングの内部に位置している、縫合糸挿通器具の遠位端の元来の構造を示している。 図１５と同様な拡大斜視図であるが、プッシャが遠位側へ前進して、ハウジングの内部に入り、プッシャの第２の端部が杼要素に当接した状態について、遠位端の構造を示している。 図１６と同様な拡大斜視図であるが、プッシャが、組織受入れ隙間を横切って、杼要素を押している状態について、遠位端の構造を示している。 図１７と同様な拡大斜視図であるが、プッシャが完全に前進して、杼要素が、ハウジングによって形成された組織受入れ隙間の遠位端にある状態について、遠位端の構造を示している。 図１８と同様な拡大斜視図であるが、プッシャが、その元来の位置へ戻るように途中まで前進した状態について、遠位端の構造を示している。 図１９と同様な拡大斜視図であるが、プッシャが前進して、ハウジングの内部へ入り、プッシャの第１の端部が杼要素に当接した状態について、遠位端の構造を示している。 図２０と同様な拡大斜視図であるが、プッシャが杼要素を引っ張って、その元来の位置へ向けて、組織受入れ隙間を横切った状態について、遠位端の構造を示している。 図２１と同様な拡大斜視図であるが、遠位端の元来の構造を示している。

ある種の用語は、以下の説明において、便利さのためだけに使用されて、制限的ではない。用語“右”、“左”、“上”、及び“底”は、参照がなされている図面内での方向を指示する。用語“内方”又は“遠位側”及び“外方”又は“近位側”は、双方向的な縫合糸挿通器具及びその関連する部分の幾何学的中心に向かう、及び遠のく方向をそれぞれ参照する。用語“前方”、“後方”、“上位”、“下位”、“側方”、“内側”及び関連語及び／又はフレーズは、参照がなされている人体に対して好ましい配置又は向きを指示し、限定を意味しない。用語は、上に列挙した用語と、それらの派生語、及び類義語を含む。

図１を参照すると、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、長手方向Ｌに沿って細長く構成されており、縫合糸挿通器具１０の近位端Ｐを、縫合糸挿通器具１０における反対側の遠位端Ｄから隔てている。図示の通り、器具１０は、長手方向に細長いハウジング１４を具備し、これは、近位側部分１８と、これとは反対側にある遠位側部分２２とを有している。細長いハウジング１４の近位側部分１８は、長手方向Ｌに沿った細長い本体部材２６と、本体部材２６の近位端を横切って横断方向に延びる横断本体部材３０とを具備している。横断本体部材３０は、横断本体部材３０の下側部分を長手方向に通って延在している第１の長手方向ボア３４と、横断本体部材３０の上側部分を長手方向に通って延在している第２の長手方向ボア３８とを形成している。

ハウジング１４の遠位側部分２２は、本体部材２６の遠位端から遠位方向へ延びている本体４２を具備している。図示の通り、本体４２の下側部分を長手方向に延通してなる第１のカニューレ４６と、本体４２の上側部分を長手方向に延通してなる第２のカニューレ５０とを具備している。第１のカニューレ４６の近位端は、横断本体部材３０を延通する第１のボア３４に機能上整列され（及び、図示の実施形態においては整列され）、第２のカニューレ５０の近位端は、横断本体部材３０を延通する第２のボア３８に機能上整列され（及び、図示の実施形態においては整列され）ている。図１に示すように、第２のカニューレ５０は、曲線状部分５４を形成するために、遠位側へ延びる際に屈曲している。曲線状部分５４は、Ｕ字形の軌道を形成し、これは、本体４２のまわりに延在し、曲線状部分５４の開端部５８は、第１のカニューレ４６に向けて延び、これと連通している。すなわち、開端部５８は、第１のカニューレ４６に対して機能上整列されている。組織受入れ隙間６２は、第１のカニューレ４６と、曲線状部分５４における開端部５８との間に配置されている。組織受入れ隙間６２は、長手方向の長さＴを有し、修繕を必要とする軟質組織のまわりに適用されるべく構成され、椎間板の環状線維輪の亀裂など、組織の欠陥に隣接している。

図１に示すように、縫合糸挿通器具１０はまた、第１のプッシャ７０と第２のプッシャ７４とであって、ハウジング１４に並進可能に結合されたものを具備している。特に、第１のプッシャ７０は、横断本体部材３０及び第１のカニューレ４６の第１のボア３４の内部に結合されて並進可能になっており、第２のプッシャ７４は、横断本体部材３０及び第２のカニューレ５０の第２のボア３８の内部に結合されて並進可能になっている。第１のプッシャは、第１のボア３４及び第１のカニューレ４６の内部を並進するように構成されているので、ボア３４とカニューレ４６とは、機能上整列されていると言える。同様に、第２のプッシャ７４は、第２のボア３８及び第２のカニューレ５０の内部を並進するように構成されているので、ボア３８とカニューレ５０とは、機能上整列されていると言える。好ましくは、第２のプッシャ７４は、第１のプッシャ７０に対して平行に配置される。第１及び第２のプッシャ７０，７４は、別々の構造として図示したけれども、第１及び第２のプッシャ７０及び７４は、それらの近位端にて結合されて、それにより、単一の一元的なプッシャを構成しても良いことを理解されたい。そのような実施形態の例は、図１４乃至図２２に関連して説明される。

第１及び第２のプッシャ７０及び７４はそれぞれ、近位端と遠位端とを有してなる、細長い本体を具備している。第１及び第２のプッシャ７０，７４の近位端は、好ましくは、ハンドル部分又は係合特徴８０を具備し、プッシャ７０及び７４を近位側及び／又は遠位側へ付勢する押圧力を受けることができる。第１及び第２のプッシャ７０及び７４の遠位端は、第１のプッシャ端部８４と、第２のプッシャ端部８８とをそれぞれ具備している。好ましくは、第１及び第２のプッシャ７０及び７４は、それらのそれぞれの端部８４及び８８に、凹部又は中空部分をそれぞれ形成している。凹部は、円錐形の凹部として図示されるけれども、凹部は、他の形状でも良い。凹部８４及び８８は、杼要素９２の反対側端部を受けるように構成されている。また、それぞれのプッシャ７０及び７４の本体７６は、ハウジング１４の近位側から遠位側の部分２２に配置された、肩部９４を具備している。肩部９４は、第１及び第２のプッシャ７０及び７４の行程を制限するように構成されている。

第２のプッシャ７４の本体７６の少なくとも一部分は、可撓性である。図示の実施形態によれば、本体７６は、堅固な部分と、可撓性の部分とを具備している。堅固な部分と可撓性の部分とは、別々の部品を一緒に結合されるか、又は一元的な部品である。図９乃至図１１に示すように、第２のプッシャ７４の遠位端９６は、可撓性を備え、ニチノールなど、形状記憶特性を有する弾性的又は超弾性的な材料から形成されており、第２のプッシャ７４がハウジング１４に対して遠位側へ並進した結果、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４に沿って前進するときに、第２のプッシャ７４の遠位側部分９６が屈曲するのを許容する。第２のプッシャ７４の可撓性の遠位側部分９６は、ニチノールから作られることに限られず、充分な弾性特性を有するあらゆるその他の材料、例えば、一般的に、可撓性を有するポリマー材料などから形成できる。第２のプッシャ７４の可撓性部分は、チタン、ステンレス鋼、様々な適当なプラスチックなど、堅固な材料から構築しても良い。第２のプッシャ端部８８は、可撓性の遠位側部分９６の一部分であるけれども、第２のプッシャ端部８８は、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４を通って前進できる限り、堅固な材料から構築しても良いことを理解されたい。

他方において、第１のプッシャ７０の本体７６は、ずっと直線状態を維持するように意図されているので、チタン、ステンレス鋼、様々な適当なプラスチックなど、堅固な材料から構築することができる。しかし、第１のプッシャは、杼要素９２を押すように構成された、適当な材料から作られることを理解されたい。

縫合糸挿通器具１０はさらに、杼要素９２を具備し、これは、第１のカニューレ４６から組織受入れ隙間６２を横切って、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４の中へ移動するように構成されている。図６に最良に示されるように、杼要素９２は、２つの先端部をもった可撓性の針を形成している、細長い本体１００を具備している。これに関して、本体１００は、第１の組織貫通端部１０４と、これとは反対側にある第２の組織貫通端部１０８とを具備している。それぞれの端部１０４及び１０８は、組織片を貫通して通り抜けるように構成された、尖った先端部を形成している。また、第１及び第２の尖った端部１０４及び１０８は、第１及び第２のプッシャ７０，７４における第１及び第２のプッシャ端部８４，８８の円錐形の凹部に係合すべく構成されている。従って、第１のプッシャ７０が遠位側へ並進すると、第１のプッシャ端部８４は、杼要素９２の第１の端部１０４に係合し（又は、直接的又は間接的に力を加え）、それにより、杼要素９２を遠位側へ押して、杼要素９２の第２の端部１０８が、組織受入れ隙間６２の内部に配置された組織片を貫通するようになっている。同様に、第２のプッシャ７４が遠位側へ並進すると、第２のプッシャ端部８８は、杼要素９２の第２の端部１０８に係合し、それにより、杼要素９２の第１の端部１０４が、組織受入れ隙間６２の内部に配置された組織片を貫通するようになっている。杼要素が、隙間６２を横切って移動するとき、組織受入れ隙間６２から落下しないことを確実にするため、図示の実施形態における杼要素９２は、隙間６２の長さＴに比べて長い長さＳを有している。

杼要素９２は、杼要素９２が第２のカニューレ５０の曲線状部分５４に従い得るような、可撓性材料から構築される。特に、杼要素９２は、ニチノールなど、形状記憶特性を有する弾性又は超弾性の材料から形成でき、それにより、第１のプッシャ７０が杼要素９２をハウジング１４に対して遠位側へ移動させる結果、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４に沿って前進するときに、杼要素９２が屈曲するのを許容する。杼要素９２は、ニチノールから作られることに限られず、充分な弾性特性を有するあらゆるその他の材料、例えば、一般的に、可撓性を有するポリマー材料などから形成できることを理解されたい。

また、杼要素９２は、アイレット１１４などの縫合糸ホルダを具備し、詳しくは後述するように、欠陥を修繕するように構成された縫合糸のストランド１１８を通すように構成されている。図示の通り、アイレット１１４は、杼要素９２の第１の端部１０４に隣接させて配置されているけれども、アイレット１１４は、代わりに、杼要素９２に沿ったあらゆる位置に配置できることを理解されたい。

動作に際しては、図２乃至図１２に示すように、縫合糸のストランド１１８は、アイレット１１４に通され、杼要素９２は、双方向的な縫合糸挿通器具１０の中に装填される。すなわち、杼要素９２は、縫合糸挿通器具１０の中に挿入されて、第１のカニューレ４６か、又は第２のカニューレ５０かのいずれかに配置される。双方向的な縫合糸挿通器具１０は、縫合糸のストランド１１８をアイレット１１４に通して、杼要素９２を双方向的な縫合糸挿通器具１０の中に装填することで事前に組み立てられていても良く、外科医や看護師は、縫合糸のストランド１１８を双方向的な縫合糸挿通器具１０に組み付けることがなくなる。

図２に示すように、第１及び第２のプッシャ７０，７４は、ハウジング１４及び第１及び第２のカニューレ４６及び５０に対して完全に引っ込んで、隙間６２が少なくとも部分的に開かれる。次に、修繕が必要とされる組織が、隙間６２の中に導入される。例えば、亀裂を有する環状線維輪については、欠陥に隣接した環状線維輪の組織が、縫合糸挿通器具１０の組織受入れ隙間６２の中へ挿入される。次に、第１のプッシャ７０は、付勢力によって、ハウジング１４に対して遠位側へ前進し、第１のプッシャ７０における第１のプッシャ端部８４の凹部が、杼要素９２の尖った第１の端部１０４に係合するようになる。図３及び図４に示すように、第１のプッシャ７０が遠位側へ前進すると、杼要素９２は、縫合糸のストランド１１８を含み、隙間６２とそこに配置された軟質組織とを完全に横断するように押し込まれ、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４の中へ入る。図４に示すように、杼要素９２は、曲線状部分５４の中へ前進すると、屈曲して、曲線状部分５４に従う。第１のプッシャ７０が完全に前進すると、杼要素は、図５に示すように、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４内に完全に収められる。

図６及び図７に示すように、第１のプッシャ７０は、次に、付勢力によって、ハウジング１４に対して近位側へ引っ込められ、隙間６２が完全に開き、一方、杼要素９２と、縫合糸のストランド１１８とが、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４に残されるようになる。次に、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、欠陥に対してわずかに回転又は移動させられて、杼要素９２と、隙間６２を通る縫合糸１１８との逆向き経路に適合する。次に、図８乃至図１０に示すように、第２のプッシャ７４が、付勢力によって、ハウジング１４に対して完全に前進して、第２のプッシャ７０における第２のプッシャ端部８８の凹部が、杼要素９２の尖った第２の端部１０８に係合し、杼要素９２を隙間６２を横切って近位側へ戻るように押し進め、第１のカニューレ４６の中へ入るようにする。特に、第２のプッシャ端部８８と、可撓性の遠位側部分９６とは、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４の中へ前進し、それにより、杼要素９２を押して、隙間６２を、又は少なくとも隙間に配置された軟質組織を横断させて、第１のプッシャ７０における第１のプッシャ端部８４の近くにある、第１のカニューレ４６の中へと戻すように移動させる。杼要素９２は、隙間６２の内部に受け入れられた組織を横断しさえすれば、隙間を完全に横断する必要がないことを理解されたい。

図１１及び図１２に示すように、第２のプッシャ７４は、次に、付勢力によって、ハウジング１４に対して近位側へ引っ込められ、隙間６２を完全に開き（但し、軟質組織は隙間内に保持される）、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、その当初の状態になる（ステップ１、図２）。次に、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、軟質組織の欠陥に対して新たな位置へ向けられるが、そのためには、欠陥に対して双方向的な縫合糸挿通器具１０を並進又は回転させ、欠陥に近い軟質組織の異なる部分を、隙間６２内に位置決めする。この工程は、組織の欠陥が適切に接合されるまで、１回又は複数回繰り返される。

図面では、第１及び第２のプッシャ７０，７４がハウジング１４に対して手動で付勢されるように構成されたものを示したけれども、様々な動作機構を容易に利用できることが想定され、それらには、自動的に、液圧的に、空気圧的に、電気的に、磁気的になど、プッシャを付勢することが含まれる。さらに、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、第１及び第２のプッシャ７０，７４を動作させるためのトリガー機構を有するように構成することもできる。

図１３に示すように、第２のカニューレは、曲線状部分５４から近位側へ延在してなる、拡張部分１３０を具備している。図示の通り、拡張部分１３０は、第１のカニューレ４６に対して直列に、実質的に直線状になっている。拡張部分１３０を有する実施形態においては、杼要素９２は、杼要素９２が第１のカニューレ４６から第２のカニューレ５０へと移動するとき、拡張部分１３０の中に配置される。杼要素９２は、曲線状部分５４に従う必要がないので、杼要素は堅固な材料から作ることができる。

図１４乃至図２２は、他の実施形態による縫合糸挿通器具１０を示しており、単一のプッシャが、第１のカニューレ４６から縫合糸のストランドを並進させ、組織受入れ隙間６２を横切って、ハウジング１４の第２のカニューレ５０の中へ入れるようになっている。図示の通り、縫合糸挿通器具１０は、単一のプッシャ１５０を具備し、これは、組織受入れ隙間６２を横切って、杼要素１５５を押すように構成されている。しかしながら、単一のプッシャ１５０だけしか無いため、最終的には、ユーザがプッシャ１５０を引っ張り始めることになり、従って、杼要素１５５は組織受入れ隙間６２を横切って引っ張られると言うことができることを理解されたい。

プッシャ１５０は、本体１５８と、プッシャ本体１５８の遠位端から延びている第１の組織貫通端部１６２と、プッシャ本体１５８の近位端から延びている、反対側の第２の組織貫通端部１６６とを具備している。本体１５８は、概略円筒形であり、長手方向Ｌに細長いものである。それぞれの組織貫通端部１６２，１６６は、針状先端部１７０と、内側肩部１７４とを具備している。それぞれの肩部１７４は、円筒形であり、プッシャ本体１５８の直径に比べて大きな直径を有している。組織貫通端部１６２，１６６の肩部１７４は、図１４及び図１５に最良に示されるように、対向する接触面１７８を形成している。

プッシャ１５０は、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４を含み、第１のカニューレ４６と第２のカニューレ５０との両方の内部を並進するように構成されている。従って、プッシャ１５０の本体１５８は、可撓性を有し、ニチノールなど、形状記憶特性を有する弾性又は超弾性の材料から形成されており、これにより、プッシャ１５０の本体１５８は、ハウジング１４に対してプッシャの１５０が遠位側へ並進した結果、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４に沿って前進するときに屈曲することができる。可撓性のプッシャ本体１５８は、ニチノールから作られることに限られず、充分な弾性特性を有するあらゆるその他の材料、例えば、一般的に、可撓性を有するポリマー材料などから形成できる。プッシャ１５０の組織貫通端部１６２，１６６は、チタン、ステンレス鋼、様々な適当なプラスチックなど、堅固な材料から構築しても良い。

図１４乃至図２２に示すように、縫合糸プッシャ１０はさらに、杼要素１５５を具備し、これは、組織貫通端部１６２と１６６との間にて、プッシャ本体１５０に摺動可能に結合されている。杼要素１５５は、プッシャ１５０が並進すると、第１のカニューレ４６から、組織受入れ隙間６２を横切って、第２のカニューレ５０へ入るべく移動するように構成されている。

図示の通り、杼要素１５５は、長手方向Ｌに細長い、本体１８０を具備している。図１５に最良に示されるように、本体１８０は、本体１８０の全体にわたって延通してなる細長いボア１８４を形成している。ボア１８４は、プッシャ本体１５８の直径に比べて大きい直径を有している。従って、杼要素１５５は、プッシャ１５０が並進すると、プッシャ本体１５８に沿って摺動することができる。杼要素本体１８０はさらに、その遠位端及び近位端に、接触面１８８を形成している。杼要素１５５のそれぞれの接触面１８８は、プッシャの組織貫通端部１６２，１６６のそれぞれの接触面１７８に対応している。従って、プッシャ１５０が、第１のカニューレ４６を通って、遠位側への第１の方向に並進して、第２のカニューレ５０に入ると、杼要素の近位端の接触面１８８がプッシャ１５０の第２の組織貫通端部１６６の接触面１７８に接触するまで、杼要素１５５は静止して留まる。プッシャ１５０がさらに並進すると、杼要素１５５は、プッシャ１５０の第２の組織貫通端部１６６によって、組織受入れ隙間６２を横切るように、引かれ／押される。同様に、プッシャ１５０が、第１の方向とは反対向きの第２の方向に遠位側へ並進すると、杼要素の遠位端の接触面１８８がプッシャ１５０の第１の組織貫通端部１６２の接触面１７８に接触するまで、杼要素１５５は再び静止して留まる。プッシャ１５０がさらに並進すると、杼要素１５５は、プッシャ１５０の第１の組織貫通端部１６２によって、組織受入れ隙間６２を横切るように、引かれ／押される。

また、杼要素１５５は、アイレット１９０などの縫合糸ホルダを具備し、詳しくは後述するように、欠陥を修繕するために縫合糸のストランドを通すように構成されている。しかしながら、縫合糸ホルダは、縫合糸のストランドがまわりに結ばれるような、杼要素１５５の本体１８０によって形成される外面でも良いことを理解されたい。

動作に際しては、図１４乃至図２２に示すように、縫合糸のストランドは、アイレット１９０に通され、杼要素１５５は、縫合糸挿通器具１０の本体１５８に装填される。双方向的な縫合糸挿通器具１０は、縫合糸のストランドをアイレット１９０に通して、杼要素１５５をプッシャ１５０に装填することで事前に組み立てられていても良く、外科医や看護師は、縫合糸のストランドを双方向的な縫合糸挿通器具１０に組み付ける必要がなくなるようにしても良い。

図１４に示すように、プッシャ１５０は、ハウジング１４及び第１及び第２のカニューレ４６及び５０に対して完全に引っ込んで、組織受入れ隙間６２は少なくとも部分的に開かれる。次に、修繕が必要とされる組織が、隙間６２の中に導入される。例えば、亀裂を有する環状線維輪については、欠陥に隣接した環状線維輪の組織が、縫合糸挿通器具１０の隙間６２の中へ挿入される。次に、プッシャ１５０は、ハウジング１４に対して遠位方向へ前進させられる。プッシャ１５０が前進すると、プッシャ本体１５８は、第１のカニューレ４６の内部を並進し、杼要素１５５のボア１８４を摺動して通り、第２のカニューレ５０の中へ入る。プッシャ１５０が、隙間６２を横切って前進すると、第１の組織貫通端部１６２は、組織受入れ隙間６２の内部に受け入れられた組織を貫通する。図１５に示すように、第１の組織貫通端部１６２とプッシャ本体１５８とは、次に、ハウジング１４の上側に沿って、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４を通って並進する。プッシャ１５０が並進を続けると、第２の組織貫通端部１６６の接触面１７８は、最終的には、図１６に示すように、杼要素１５５の近位側接触面１８８に接触する。プッシャ１５０がさらに並進すると、第２の組織貫通端部１６６は、杼要素１５５及び縫合糸を、図１７に示すように、組織受入れ隙間６２を横切るように、押し／引く。ひとたび杼要素１５５が組織受入れ隙間６２の遠位端にまで押され／引かれると、プッシャ１５０は並進を停止する。

ひとたび杼要素１５５が組織受入れ隙間の遠位端にまで押され／引かれると、組織受入れ隙間６２は実質的に開かれ、次に、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、欠陥に対してわずかに回転又は移動させられて、隙間６２を通る杼要素１５５と縫合糸との逆向き経路に適合する。図１８乃至図２２に示すように、プッシャ１５０は、次に、組織を通って戻るように進み、その元来の位置へと向かう。それに関して、プッシャ１５０が進むと、プッシャ本体１５８は、第２のカニューレ５０の内部を並進し、杼要素１５５のボア１８４を通って摺動し、第１のカニューレ４６の中へと戻る。ここで、プッシャ１５０が隙間６２を横切って進むと、第２の組織貫通端部１６６は、組織受入れ隙間６２の内部に受け入れられている組織を貫通する。図１９及び図２０に示すように、第１の組織貫通端部１６２とプッシャ本体１５８とは、第２のカニューレ５０の曲線状部分５４を通って並進して戻り、一方、第２の組織貫通端部６６とプッシャ本体１５８とは、ハウジング１４の下側に沿って並進する。プッシャ１５０が並進を続けると、第１の組織貫通端部１６２の接触面１７８は、最終的には、図２０に示すように、杼要素１５５の遠位側接触面１８８に接触する。プッシャ１５０がさらに並進すると、第１の組織貫通端部１６２は、杼要素１５５及び縫合糸を、図２０に最良に示されるように、組織受入れ隙間６２を横切るように、押し／引く。ひとたび杼要素１５５が組織受入れ隙間６２の近位端にまで押され／引かれると、杼要素１５５は、その元来の位置へと戻り、図２２に最良に示されるように、プッシャ１５０は並進を停止する。次に、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、軟質組織の欠陥に対して新たな位置へ向けられるが、そのためには、欠陥に対して双方向的な縫合糸挿通器具１０を並進又は回転させ、欠陥に近い軟質組織の異なる部分を、隙間６２内に位置決めする。この工程は、組織の欠陥が適切に接合されるまで、１回又は複数回繰り返される。

図面では、プッシャ１５０がハウジング１４に対して手動で並進されるように構成されたものを示したけれども、様々な動作機構を容易に利用できることが想定され、それらには、自動的に、液圧的に、空気圧的に、電気的に、磁気的になど、が含まれる。さらに、双方向的な縫合糸挿通器具１０は、プッシャ１５０を動作させるためのトリガー機構を有するように構成することもできる。

縫合糸挿通器具１０は、軟質組織の欠陥を接合するために、様々なステッチの態様を提供し、それらには、単純なステッチ、マットレスのステッチ、水平な箱状のマットレスのステッチ、水平なマットレスのステッチ、垂直なマットレスのステッチ、逆向きの垂直なマットレスのステッチ、又はその他の当業者に知られている態様のステッチが含まれる。縫われた縫合糸は、次に、事前に結ばれた摺動する結び目を用いて、又は縫合糸ストランドの両端を結ぶことで、欠陥を横切って締められ又は緊張させる。

当業者は認識するだろうが、上述した実施形態には、その広い発明的概念から逸脱せずに、変更を加えることができる。従って、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本願で定義された本発明の精神及び範囲の中での変形例を包含することが意図されることを理解されたい。例えば、第１及び第２のプッシュロッド７０，７４は、ハウジング１４の内側に、平行なカニューレに沿って配置されるように示されているけれども、第１及び第２のプッシュロッド７０，７４は、互いに斜めに又は鋭角に配置しても良い。さらに、杼要素９２の第１及び第２の端部１０４，１０８は、第１及び第２のプッシャ７０，７４の遠位端に配置された凹部に係合可能である針状先端部にて終端していると説明したけれども、小さい直径の杼要素９２によれば、杼要素９２の第１及び第２の端部１０４，１０８を、針状先端部を備えず又は概略鈍い端部を有していても、軟質組織に穿刺及び挿通することができる。

Claims (44)

1. 縫合糸挿通器具であって、この器具が、
   ハウジングであって、第１のカニューレと、第１のカニューレから組織を受け入れる隙間だけ間隔を隔てている第２のカニューレとを有してなる、上記ハウジングと、
   杼要素であって、第１及び第２のカニューレの間の組織受入れ隙間を実質的に横切るように可動になっており、杼要素は、縫合糸のストランドを支持するように構成された、縫合糸ホルダを有している、上記杼要素と、
   第１のプッシャであって、少なくとも部分的に第１のカニューレ内に配置され、第１のプッシャは、杼要素を、第１のカニューレから第２のカニューレへ向けて押すように構成されている、上記第１のプッシャと、
   第２のプッシャであって、少なくとも部分的に第２のカニューレ内に配置され、第２のプッシャは、杼要素を、第２のカニューレから第１のカニューレへ向けて押すように構成されている、上記第２のプッシャと、
   を備えていることを特徴とする縫合糸挿通器具。
2. 第２のカニューレは、曲線状部分を具備し、第２のプッシャは、曲線状部分の内部を並進するように構成されており、杼要素を、組織受入れ隙間を横切って、第１のカニューレへ向けて押すことを特徴とする請求項１に記載の縫合糸挿通器具。
3. 杼要素は、可撓性を有し、曲線状のカニューレの内部を並進するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸挿通器具。
4. 杼要素は、形状記憶特性を有する可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項３に記載の縫合糸挿通器具。
5. 可撓性材料は、ニチノールであることを特徴とする請求項４に記載の縫合糸挿通器具。
6. 縫合糸ホルダは、アイレットであることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸挿通器具。
7. （ｉ）杼要素は、第１の端部と、これとは反対側の第２の端部とを有する針であり、及び（ｉｉ）第１及び第２の端部は、組織受入れ隙間に受け入れられた組織片に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸挿通器具。
8. （ｉ）第１のプッシャは、第１のプッシャ端部を具備し、これは、針の第１の端部に接触して押すように構成されており、及び（ｉｉ）第２のプッシャは、第２のプッシャ端部を具備し、これは、針の第２の端部に接触して押すように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の縫合糸挿通器具。
9. 第１及び第２のプッシャ端部は、針の第１及び第２の端部を受け入れるために、円錐形の凹部に形成されていることを特徴とする請求項８に記載の縫合糸挿通器具。
10. 第２のプッシャは、少なくとも部分的に、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸挿通器具。
11. 可撓性材料は、形状記憶特性を有していることを特徴とする請求項９に記載の縫合糸挿通器具。
12. 杼要素は、組織受入れ隙間の長さに比べて長い長さを有していることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸挿通器具。
13. 縫合糸挿通器具であって、この器具が、
    ハウジングであって、第１のカニューレと、第１のカニューレに連通してなる第２のカニューレとを有し、第１及び第２のカニューレの間には組織受入れ隙間が配置され、第２のカニューレは曲線状部分を有している、上記ハウジングと、
    可撓性の杼要素であって、第１のカニューレと第２のカニューレとの間において可動である、上記可撓性の杼要素と、を備え、
    可撓性の杼要素は、（ｉ）縫合糸のストランドを支持するように構成され、及び（ｉｉ）第２のカニューレの曲線状部分に一致するように、屈曲すべく構成されている、
    ことを特徴とする縫合糸挿通器具。
14. 縫合糸挿通器具がさらに、第１のカニューレに配置された第１のプッシャと、第２のカニューレに配置された第２のプッシャとを備え、（ｉ）第１のプッシャは、組織受入れ隙間を横切って、第１の方向に杼要素を押すために、第１のカニューレの内部を並進するように構成され、及び（ｉｉ）第２のプッシャは、組織受入れ隙間を横切って、第１の方向とは反対である第２の方向へ杼要素を押すために、第２のカニューレの曲線状部分の内部を並進するように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の縫合糸挿通器具。
15. 第１のプッシャと第２のプッシャとは、それらの近位端にて一緒に結合されていることを特徴とする請求項１４に記載の縫合糸挿通器具。
16. （ｉ）杼要素は、第１の端部と、これとは反対側の第２の端部とを有する針であり、及び（ｉｉ）第１及び第２の端部は、組織受入れ隙間に受け入れられた組織片に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載の縫合糸挿通器具。
17. （ｉ）第１のプッシャは、第１のプッシャ端部を具備し、これは、針の第１の端部に接触して押すように構成されており、及び（ｉｉ）第２のプッシャは、第２のプッシャ端部を具備し、これは、針の第２の端部に接触して押すように構成されていることを特徴とする請求項１６に記載の縫合糸挿通器具。
18. 第１及び第２のプッシャ端部は、針の第１及び第２の端部を受け入れるために、円錐形の凹部に形成されていることを特徴とする請求項１７に記載の縫合糸挿通器具。
19. 第２のプッシャは、少なくとも部分的に、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項１４に記載の縫合糸挿通器具。
20. 可撓性材料は、形状記憶特性を有していることを特徴とする請求項１９に記載の縫合糸挿通器具。
21. 杼要素は、組織受入れ隙間の長さに比べて長い長さを有していることを特徴とする請求項１３に記載の縫合糸挿通器具。
22. 杼要素は、形状記憶特性を有する可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項１３に記載の縫合糸挿通器具。
23. 可撓性材料は、ニチノールであることを特徴とする請求項２２に記載の縫合糸挿通器具。
24. 縫合糸挿通器具であって、この器具が、
    ハウジングであって、第１のカニューレと、第１のカニューレに連通してなる第２のカニューレとを有し、第１及び第２のカニューレの間には組織受入れ隙間が配置され、組織受入れ隙間は、治療すべき欠陥を有する組織を受け入れるように構成されている、上記ハウジングと、
    針であって、第１及び第２の組織貫通端部を形成し、針は、第１及び第２のカニューレの間の隙間を実質的に横切って、縫合糸のストランドを支持するように構成されている、上記針と、を備え、
    針は、第１のカニューレから第２のカニューレへ向いた第１の方向へ、及び第２のカニューレから第１のカニューレへ向けた第２の方向へ動くように構成され、針が第１の方向へ動くとき、第１の組織貫通端部が組織に貫通し、針が第２の方向へ動くとき、第２の組織貫通端部が組織に貫通する、
    ことを特徴とする縫合糸挿通器具。
25. 第２のカニューレは、曲線状部分を具備していることを特徴とする請求項２４に記載の縫合糸挿通器具。
26. 針は、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項２４に記載の縫合糸挿通器具。
27. 可撓性材料は、形状記憶特性を有していることを特徴とする請求項２６に記載の縫合糸挿通器具。
28. 縫合糸挿通器具がさらに、第１のカニューレに配置された第１のプッシャと、第２のカニューレに配置された第２のプッシャとを備え、（ｉ）第１のプッシャは、組織受入れ隙間を横切って、第１の方向に針を押すために、第１のカニューレの内部を並進するように構成され、及び（ｉｉ）第２のプッシャは、組織受入れ隙間を横切って、第２の方向へ針を押すために、第２のカニューレの内部を並進するように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載の縫合糸挿通器具。
29. 第１のプッシャと第２のプッシャとは、それらの近位端にて一緒に結合されていることを特徴とする請求項２８に記載の縫合糸挿通器具。
30. （ｉ）第１のプッシャは、第１のプッシャ端部を具備し、これは、針の第１の端部に接触して押すように構成されており、及び（ｉｉ）第２のプッシャは、第２のプッシャ端部を具備し、これは、針の第２の端部に接触して押すように構成されていることを特徴とする請求項２９に記載の縫合糸挿通器具。
31. 第１及び第２のプッシャ端部は、針の第１及び第２の端部を受け入れるために、円錐形の凹部に形成されていることを特徴とする請求項３０に記載の縫合糸挿通器具。
32. 第２のプッシャは、少なくとも部分的に、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項２８に記載の縫合糸挿通器具。
33. 可撓性材料は、形状記憶特性を有していることを特徴とする請求項３２に記載の縫合糸挿通器具。
34. 針は、組織受入れ隙間の長さに比べて長い長さを有していることを特徴とする請求項２４に記載の縫合糸挿通器具。
35. 軟質組織の欠陥を通して、縫合糸のストランドを通す方法であって、この方法が、
    第１の端部と、これとは反対側の第２の端部とを有する針を、第１のカニューレから第２のカニューレへ向かう、第１の方向に押す段階であって、針が縫合糸のストランドを支持している、上記押す段階と、
    針の第１の端部にて、組織片を貫通させる段階と、
    第２のカニューレから第１のカニューレへ向けた第２の方向に、針を押す段階と、
    針の第２の端部にて、組織片を貫通させる段階と、
    を備えていることを特徴とする方法。
36. 針は、第１のプッシャによって第１の方向に押されると共に、針は、第２のプッシャによって第２の方向に押されることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
37. 第２のプッシャは、少なくとも部分的に、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
38. 針は、針が第１の方向に押されたとき、第２のカニューレの曲線状部分の中に押し込まれることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
39. 針は、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
40. 可撓性材料は、形状記憶特性を有していることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
41. 縫合糸挿通器具であって、この器具が、
    ハウジングであって、第１のカニューレと、第１のカニューレに連通してなる第２のカニューレとを有し、第１及び第２のカニューレの間には組織受入れ隙間が配置され、第２のカニューレは曲線状部分を有している、上記ハウジングと、
    プッシャであって、本体と、本体から延びる第１の組織貫通端部と、本体から延びる第２の組織貫通端部と、を具備し、プッシャは、ハウジングの第１及び第２のカニューレの内部を並進可能である、上記プッシャと、
    杼要素であって、組織受入れ隙間を横切って、縫合糸のストランドを支持するように構成され、杼要素は、第１及び第２の組織貫通端部の間にてプッシャの本体に摺動可能に結合されている、上記杼要素と、
    を備えていることを特徴とする縫合糸挿通器具。
42. プッシャの本体は、可撓性材料から作られていることを特徴とする請求項４１に記載の縫合糸挿通器具。
43. 第１及び第２の組織貫通端部は、反対側に接触面を具備し、それぞれ、杼要素によって形成された接触面に接触するように構成されていることを特徴とする請求項４１に記載の縫合糸挿通器具。
44. 杼要素は、第１の方向の第１の組織貫通端部によって、組織受入れ隙間を横切って第１の方向へ引っ張られ、杼要素は、第２の組織貫通端部によって、組織受入れ隙間を横切って第２の方向へ引っ張られることを特徴とする請求項４３に記載の縫合糸挿通器具。

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