KR20160056897A - 트로카 및 상처 폐쇄 장치 - Google Patents

트로카 및 상처 폐쇄 장치 Download PDF

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KR20160056897A
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Abstract

복벽의 근막층을 통해 삽입되도록 된 트로카로서, 사용자에 의해 조작되도록 구성되는 근위 단부; 조직 내에 삽입되도록 구성되는 원위 단부; 및 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 샤프트를 포함하고, 여기서 샤프트는 원위 단부의 근접한 좁은 부분을 포함하고, 이 좁은 부분은 근막 조직을 수용하기 위한 형상 및 크기를 갖는 적어도 하나의 리세스를 형성하고, 이 리세스는 원위 단부에서 좁은 부분의 바로 아래에 구성되는 대체로 샤프트의 근위를 향하는 표면을 구비하고, 이 근위를 향하는 표면과 좁은 부분은 근막에 의해 복벽 내에 트로카를 안정화시키기 위한 형상 및 치수를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리가 제공된다. 일부의 실시형태에서, 트로카 및/또는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리는 조직 내에 하나 이상 앵커 및/또는 봉합사를 배치하도록 구성된다.

Description

트로카 및 상처 폐쇄 장치{TROCAR AND WOUND CLOSURE DEVICE}
본 발명은 일부의 실시형태에서 트로카에 관한 것이고, 더 구체적으로 그러나 비배타적으로 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것이다.
일반적으로 복강경 수술은 복벽 내의 절개 포트(port)를 통해 복강경 또는 기타 수술 도구를 도입하기 위한 트로카의 사용을 포함한다. 이 프로시저를 따르는 경우, 상처 폐쇄를 위해 시각 제어를 수반하거나 수반하지 않는 다양한 기법이 사용될 수 있다. 절개 포트의 충분한 폐쇄는 탈장과 같은 합병증의 예방을 위해 매우 중요하다.
다음의 공개공보는 트로카 상처 폐쇄 장치를 개시하고 있다:
그린왈드(Greenwald) 등의 유럽특허 공개번호 EP0568098 A2는 트로카 자창(puncture wound)을 통해 삽입되기 위한 원위 단부(20), 근위 단부(14), 및 바디(12)의 원위 단부(20)에 배치되는 제 1 후퇴가능한 바늘 홀더(70) 및 제 2 후퇴가능한 바늘 홀더(72)를 갖는 세장형 바디(12)를 포함하는 트로카 상처 폐쇄 장치(10)를 개시한다. 바늘 홀더(70, 72)는 후퇴된 위치와 신장된 위치 사이에 이동될 수 있다. 바디(12)의 근위 단부(14)에 배치되는 액츄에이터(32)는 후퇴된 위치로부터 신장된 위치로 바늘 홀더(70, 72)를 이동시키므로 바늘 홀더(70, 72)는 트로카 상처를 통해 바람직하게는 상처 내에 삽입된 캐뉼라를 통해 이 장치(10)가 삽입될 수 있도록 후퇴될 수 있고, 상처가 봉합될 수 있도록 상처에 인접하여 바늘(56, 58)을 위치시키도록 신장될 수 있다.
보라이아(Boraiah) 등의 미국 특허번호 8,109,943은 봉합사 앵커 배치를 위한 시스템 및 방법을 개시하고 있다. 이 발명에 따른 시스템은 캐뉼라 어셈블리 및 전색자(obturator) 어셈블리를 포함하는 트로카 시스템이고, 캐뉼라 어셈블리는 바늘 어셈블리를 제공하고, 전색자 어셈블리는 바늘 작동 메커니즘을 제공한다. 전색자 어셈블리는 캐뉼라 어셈블리 내에 적어도 부분적으로 삽입될 수 있고, 바늘 어셈블리에 바늘 작동 메커니즘을 작동가능하게 결합시키도록 배치될 수 있다. 바늘 어셈블리는 적어도 하나의 바늘을 포함하고, 각각의 바늘은 그 원위 팁(tip)의 부근에 봉합사 앵커를 배치하고 있다. 본 발명에 따른 방법은 인체의 장기 내에 또는 장기를 통해 적어도 하나의 봉합사 앵커를 배치 및/또는 설치하는 단계를 포함한다.
본 발명은 일부의 실시형태에서 트로카에 관한 것이고, 더 구체적으로 그러나 비배타적으로 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것이다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽의 근막층을 통해 삽입되도록 된 트로카가 제공되고, 이 트로카는,
사용자에 의해 조작되도록 구성되는 근위 단부; 조직 내에 삽입되도록 구성되는 원위 단부; 및 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 샤프트를 포함하고, 여기서 샤프트는 원위 단부에 근접한 좁은 부분을 포함하고, 이 좁은 부분은 근막 조직을 수용하기 위한 형상 및 크기를 갖는 적어도 하나의 리세스를 형성하고, 이 리세스는 이 리세스의 원위 단부에서 좁은 부분의 바로 아래에 구성되는 대체로 샤프트의 근위를 향하는 표면을 구비하고, 이 근위를 향하는 표면과 좁은 부분은 근막에 의해 복벽 내에 트로카를 안정화시키기 위한 형상 및 치수를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 표면은 리세스 내에 수용된 근막 조직의 리세스로부터 멀어지는 방향으로의 이동을 제한하도록 구성되는 조직 맞물림 형상을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 길이는 0.5-30 mm이고, 리세스는 샤프트의 종축선으로부터 적어도 0.5mm의 거리에서 시작되고, 리세스는 반경 방향으로 적어도 1 mm의 깊이를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 합계 단면적은 좁은 부분의 상측에 구성된 샤프트 부분 및 대체적으로 근위 표면이 형성되어 있는 좁은 부분의 하측에 구성된 샤프트 부분 중 적어도 하나의 합계 단면적보다 적어도 50% 작다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분은 적어도 0.5 mm의 두께를 갖는 근막 조직 부분을 수용하도록 충분히 길다. 일부의 실시형태에서, 샤프트는 원주형이고, 적어도 하나의 리세스는 환형이다. 일부의 실시형태에서, 삽입 중에 샤프트 부분에 의해 신장된 조직이, 좁은 부분이 근막 내에 위치되는 경우에, 좁은 부분의 주위로 탄성 복원되도록, 좁은 부분의 바로 아래에 구성된 샤프트 부분의 직경은 근막층 내의 상처의 직경보다 크다. 일부의 실시형태에서, 대체로 근위를 향하는 표면의 조직 맞물림 형상은 하나 이상의 돌출부를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 돌출부는 저항을 증가시키도록 근막을 찌르는 근막의 방향으로 팁을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 상기 좁은 부분의 상측에 구성되는 샤프트 부분은 복벽 내에 본 장치의 삽입 중에 저항을 증가시키도록 근위 방향으로 직경을 증가시키는 원추형 프로파일 또는 반구형 프로파일을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 트로카 샤프트에 대해 원위로 전진할 수 있는 적어도 하나의 앵커 추진 요소, 및 앵커 전진 메커니즘을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 앵커 전진 메커니즘은 사용자가 조작하기 위한 핸들에 작동가능하게 결합되는 슬라이딩 요소를 포함하고, 슬라이딩 요소는 트로카의 샤프트 내에서 전진되는 경우에 적어도 하나의 앵커 추진 요소를 원위로 가압하기에 적합한 형상을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 스프링을 포함하고, 적어도 하나의 앵커 추진 요소는 스프링에 의해 자동적으로 후퇴되고, 스프링은 조직 내로 앵커의 전진에 저항하지 않도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 적어도 하나의 봉합사 앵커 및 앵커에 결합되는 봉합사를 더 포함함으로써 상처 폐쇄를 제공하도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 좁은 부분의 원위에 위치되는 적어도 하나의 근위를 향하는 절단 요소를 포함하고, 절단 요소는 앵커가 조직 내에 침투하는 것을 돕도록 앵커와 상호작용하는 형상을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 조직 내에 봉합사를 배치시키기 위한 하나 이상의 바늘을 더 포함하고, 바늘은 좁은 부분의 하측에 구성되는 트로카 샤프트 부분 내에 위치되고, 바늘의 뾰족한 단부는 근위 방향을 향한다. 일부의 실시형태에서, 대체로 근위를 향하는 표면은 확장되었을 때 복부에 대면하는 근막 조직과의 접촉을 증가시키는 확장가능한 구조를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 확장가능한 구조는 트로카의 삽입 또는 제거를 위한 폐쇄된 구성, 및 트로카가 근막으로부터 먼 근위 방향으로 당겨지는 것을 방지하기 위한 개방된 구성을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 구조는 근막층에 접촉하여 근위 방향으로 트로카를 당김으로써 개방된 구성으로 전환될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 확장가능한 구조는 조직 내에 배치되도록 앵커가 통과하는 적어도 하나의 프레임을 형성한다. 일부의 실시형태에서, 확장가능한 구조는 폐쇄된 위치와 프레임을 형성하기 위해 샤프트에 대해 반경방향 외측으로 연장되는 개방된 위치 사이에서 회전가능한 일련의 윙(wing)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 확장가능한 구조는 프레임을 형성하기 위해 서로를 향해 축방향으로 압축되도록 구성되는 일련의 암을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 트로카의 원위 팁은 복벽 내로 트로카의 삽입 시에 자창을 형성하도록 충분히 뾰족하다. 일부의 실시형태에서, 트로카의 원위 샤프트 부분은 조직 내에 트로카가 삽입되는 경우에 조직 폴드(fold)를 형성하기 위한 형상을 갖는 하나 이상의 리세스를 포함하고, 조직 폴드는 좁은 부분 및 좁은 부분의 하측에 구성되는 리세스를 갖는 샤프트 부분 중 적어도 하나와 앵커 사이에 형성된다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트가 제공되고, 이 키트는 트로카, 이 트로카를 수용하기 위한 크기의 외부 캐뉼라를 포함하고, 캐뉼라는 앵커 및 캐뉼라의 내벽에 제거가능하게 결합되는 봉합사 중 적어도 하나를 포함하고, 트로카는 앵커 전진 메커니즘을 포함하고, 메커니즘은 외부 캐뉼라의 앵커와 맞물려서 조직 내로 앵커를 전진시키도록 트로카의 샤프트까지 외부로부터 연장되도록 구성된 적어도 하나의 앵커 추진 요소를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소는 로드(rod)로서 형성되고, 로드의 원위 표면은 앵커의 근위 표면과 맞물린다. 일부의 실시형태에서, 키트는 트로카가 삽입될 수 있는 복수의 외부 캐뉼라를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 앵커와 외부 캐뉼라 사이의 결합은 캐뉼라 내로의 트로카의 삽입, 및 앵커 추진 요소가 실질적으로 앵커의 상측에 위치되는 사용준비완료 위치로 트로카의 전진과 간섭하지 않도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 앵커 전진 메커니즘은 조직 내로 앵커를 전진시키도록 작동될 때까지 트로카의 샤프트 내에 수용된다. 일부의 실시형태에서, 일부의 실시형태에서, 이 메커니즘은 사용자가 조작하기 위한 핸들에 작동가능하게 결합되는 슬라이딩 요소를 포함하고, 슬라이딩 요소는 트로카의 샤프트 내에서 전진되는 경우에 앵커 추진 요소를 원위로 가압하기에 적합한 형상을 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 앵커는, 조직 내에 직접적으로 침투하지 않고 조직 내로 전진되는 경우에 조직 상에 힘을 가하여, 좁은 부분과 좁은 부분의 하측에 구성되는 리세스를 갖는 샤프트 부분 중 적어도 하나와 앵커 사이에 조직 폴드를 형성하도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 앵커는 앵커 추진 요소를 수용하기 위한 형상 및 크기를 갖는 중공 바디, 및 앵커의 배치된 위치에서 근막에 맞닿도록 된 적어도 하나의 표면을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 좁은 부분의 원위에 위치되는 적어도 하나의 근위를 향하는 절단 요소를 포함하고, 절단 요소는 앵커가 조직 내에 침투하는 것을 돕도록 앵커와 상호작용하는 형상을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 앵커 추진 요소가 전진 또는 후퇴되는 샤프트의 벽과 나란히 리세스를 포함하고, 리세스는 샤프트의 종축선에 평행하게 구성된다. 일부의 실시형태에서, 트로카 샤프트는 스프링을 더 포함하고, 앵커 추진 요소는 이 스프링에 의해 자동적으로 후퇴가능하고, 이 스프링은 조직 내로의 앵커의 전진에 저항하지 않도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라의 내벽은 앵커의 적어도 일부가 수용되는 적어도 하나의 세장형 리세스를 포함하고, 리세스는 조직을 향한 상기 앵커의 전진을 위한 경로를 형성한다. 일부의 실시형태에서, 리세스는 사다리꼴이고, 앵커와 캐뉼라 사이에서 더브테일(dovetail) 결합을 형성한다. 일부의 실시형태에서, 앵커와 봉합사 중 적어도 하나는 조직 내에 흡수될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라의 루멘은 복강경을 통과시키기 위한 치수를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 키트는 외부 캐뉼라 내에 트로카를 공간적으로 배향시키기 위한 슬리브를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 슬리브는 복부 내로부터 가스가 누출되는 것을 방지하기 위해 트로카와 캐뉼라 사이에서 루멘을 실링한다. 일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라와 일체화된 샤프트의 최대 직경은 15-30 mm이다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽 내에 위치되기 위한 외부 캐뉼라가 제공되고, 이 캐뉼라는 캐뉼라에 제거가능하게 부착된 적어도 하나의 앵커; 이 앵커에 결합되는 적어도 하나의 봉합사; 트로카를 수용하기 위한 크기를 갖는 축방향으로 연장되는 루멘을 포함하고, 트로카는 적어도 하나의 앵커와 맞물리도록 구성된다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치하기 위한 방법이 제공되고, 이 방법은 트로카의 샤프트의 좁은 부분에 의해 형성되는 표면이 복부에 대면하는 근막의 표면에 맞닿도록 복벽 내에 삽입되도록 된 트로카를 위치시키는 단계 - 상기 좁은 부분은 근막 조직에 의해 둘러싸임 -; 근막 내에 봉합사 앵커 또는 봉합사 중 적어도 하나를 배치하는 단계를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나는 근막층에 대해 미리 정해진 깊이에 배치된다. 일부의 실시형태에서, 위치결정은 근위 방향으로 트로카를 당김으로써 좁은 부분의 하측에 형성되는 표면에 대해 근막 조직을 미세하게 신장시키는 단계를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 단일의 트로카가 복수의 외부 캐뉼라 내에 삽입되고, 각각의 캐뉼라는 상이한 포트에서 개별적으로 봉합사 앵커를 배치하기 위해 각각의 포트에 위치된다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽 내에 삽입되도록 된 트로카 ― 이 트로카는 트로카의 원위 단부에 근접하여 좁은 부분이 형성된 샤프트를 포함함 ― 를 위치시키기 위해 사용자에게 감지할 수 있는 피드백을 제공하기 위한 방법이 제공되고, 이 방법은 복벽을 통해 트로카를 삽입하는 단계; 복벽의 근막층에 맞닿은 좁은 부분의 하측에 형성된 샤프트의 표면에 의해 형성되는 저항에 직면할 때까지 근위 방향으로 트로카를 당기는 단계; 및 근막층이 좁은 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 리세스 내에 진입하도록 트로카를 위치시키는 단계를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 근막층에 앵커를 배치하는 단계를 더 포함한다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 조직 내에 봉합사 앵커를 배치하는 중에 봉합사 앵커들 사이의 거리를 증가시키는 방법이 제공되고, 이 방법은 실질적으로 전도된 U자 형상으로 조직을 크림핑(crimping)하는 단계; 봉합사 앵커를 사용하여 전도된 U자 형상의 베이스에서 크림핑된 조직 중에 침투시켜, 조직 내에 앵커를 배치하는 단계; 조직 폴드를 포함하지 않는 경우에 얻어지는 봉합사 앵커들 사이의 거리에 비해 봉합사 앵커들이 서로로부터 더 먼 거리에 배치되도록 조직 폴드를 해제시키는 단계를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 크림핑은 앵커 배치 장치의 리세스 내로 조직을 압입시키기 위해 조직 내로 침투되기 전에 봉합사 앵커를 전진시킴으로써 얻어진다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽의 근막층 내에 삽입되도록 된 장치가 제공되고, 이 장치는 사용자에 의해 조작되도록 구성되는 근위 단부; 조직 내에 삽입되도록 구성되는 원위 단부를 포함하는 샤프트; 조직 내에 배치되도록 된 적어도 하나의 앵커를 포함하고, 앵커는 샤프트에 제거가능하게 결합되고; 샤프트의 원위 단부는 2 개의 실질적으로 대향 방향으로부터 조직에 접촉함으로써 앵커가 조직에 침투하는 것을 돕도록 앵커와 상호작용하는 적어도 하나의 근위를 향하는 요소를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 요소는 근위를 향하는 절단날 또는 팁을 포함한다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽의 근막층 내에 적어도 3 mm의 직경의 자창 내에 삽입되도록 된 장치가 제공되고, 이 장치는 사용자가 조작하도록 구성되는 근위 단부, 샤프트, 및 조직 내에 삽입되도록 구성되는 원위 단부를 포함하고, 여기서 샤프트는 원위 단부에 근접한 좁은 부분을 포함하고, 이 좁은 부분은 0.5-20 mm의 범위의 길이를 갖고, 좁은 부분은 적어도 하나의 리세스에 의해 형성되고, 이 리세스는 샤프트의 종축선으로부터 적어도 0.5 mm의 거리에서 시작되고, 이 리세스는 샤프트의 주위에서 탄성 복원되는 근막층 조직의 적어도 일부를 수용하기 위해 반경 방향으로 적어도 1 mm의 깊이를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 주변은 좁은 부분의 상측에 구성되는 샤프트 부분의 적어도 하나의 주변보다 작고, 샤프트 부분은 좁은 부분의 하측에 구성된다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 합계 단면적은 좁은 부분의 상측에 구성된 샤프트 부분 및 좁은 부분의 하측에 구성된 샤프트 부분 중 적어도 하나의 합계 단면적보다 적어도 50% 작다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분은 적어도 0.5 mm의 두께를 갖는 근막 조직을 수용하도록 충분히 길다. 일부의 실시형태에서, 샤프트는 원주형이다. 일부의 실시형태에서, 적어도 하나의 리세스는 샤프트의 주위에서 원주방향으로 구성된다. 일부의 실시형태에서, 샤프트에 의해 신장된 조직이 좁은 부분의 주위에서 탄성 복원되도록 좁은 부분의 직경은 근막층 내의 상처의 직경보다 짧다. 일부의 실시형태에서, 근위 방향을 향하는 좁은 부분의 하측의 좁은 부분에 의해 형성되는 표면은 하나 이상의 돌출부를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 돌출부는 저항을 증가시키도록 근막을 찌르는 근막의 방향으로 팁을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 돌출부는 표면의 주변의 주위에서 원주방향으로 분포된다. 일부의 실시형태에서, 이 장치의 형상은 사용자에게 조직에 대한 장치의 현재의 깊이를 표시해 준다. 일부의 실시형태에서, 상기 좁은 부분의 상측에 구성되는 샤프트 부분은 복벽 내에 본 장치의 삽입 중에 저항을 증가시키도록 근위 방향으로 직경을 증가시키는 원추형 프로파일을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치의 원위 단부는 근막 내에 자창을 절개하기 위한 블레이드를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 이 원위 단부는 블레이드를 갖지 않는다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 하측에 형성되는 샤프트의 근위를 향하는 표면이 조직 내의 상처를 통해 후퇴하는 것을 유발하지 않고 최대 40 N의 인장력이 장치에 가해질 수 있고, 이 표면은 당김에 저항하기 위해 상처보다 더 크다. 일부의 실시형태에서, 샤프트는 안내 와이어 상으로 본 장치를 삽입하기 위한 중공 루멘을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 하측에 형성되는 샤프트의 근위를 향하는 표면은 복부를 향하는 근막의 표면에 맞닿도록 구성되는 확장가능한 구조를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 확장가능한 구조는 세그먼트화된 리플렛을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 일부의 실시형태에서, 확장가능한 구조는 이 장치의 삽입 또는 제거를 위한 폐쇄된 구성, 및 이 장치가 근위 방향으로 당겨지는 것을 방지하기 위한 개방된 구성을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 확장가능한 구조는 근막층에 접촉하여 근위 방향으로 이 장치를 당김으로써 개방된 구성으로 전환될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 하측에 형성되는 표면과 원위 단부 사이의 거리는 10-50 mm의 범위이다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 상처 폐쇄를 제공하기 위해 근막 내에 배치되기 위한 봉합사 및 봉합사 앵커 중 적어도 하나를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치의 좁은 부분과 원위 팁 사이의 거리, 및 배치 중인 봉합사 앵커의 거리 범위 중 적어도 하나는 근막에 대한 봉합사 및 봉합사 앵커 중 적어도 하나의 위치를 결정한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 근막을 향해 앵커를 전달하기 위한 앵커 추진 요소를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 샤프트는 추진 요소를 수용하기 위한 샤프트의 벽과 나란히 리세스를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 리세스는 샤프트의 종축선에 평행하게 구성되므로 앵커는 이 축선에 평행하게 배치된다. 일부의 실시형태에서, 리세스는 앵커가 샤프트의 종축선에 대해 어떤 각도로 배치되도록 아치형을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 샤프트는 스프링을 더 포함하고, 앵커 추진 요소는 스프링에 의해 자동적으로 후퇴될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 이 장치의 외부의 캐뉼라를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 캐뉼라는 봉합사 및 봉합사 앵커 중 적어도 하나를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 봉합사는 앵커를 통해 삽입된다. 일부의 실시형태에서, 앵커와 봉합사 중 적어도 하나는 조직 내에 흡수될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라는 복강경을 통과시키기 위한 치수를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 래칫에 기초한 앵커 어플리케이터를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 래칫은 앵커의 배치 중에 앵커 추진 요소의 상향 이동을 방지한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 외부 캐뉼라 내에 이 장치를 공간적으로 배향시키기 위한 슬리브를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 슬리브는 복부 내로부터 가스가 누출되는 것을 방지하기 위해 이 장치와 캐뉼라 사이에서 루멘을 실링한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 조직 내에 봉합사를 배치하기 위한 하나 이상의 바늘을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 바늘은 좁은 부분의 하측에 구성되는 샤프트 부분 내에 위치되고, 바늘의 뾰족한 단부는 근위 방향을 향한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 봉합사가 조직 내에 유지되어 있는 상태에서 바늘이 이 장치를 따라 후퇴되는 제거 구성을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 조직은 근막층이다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치하기 위한 방법이 제공되고, 이 방법은 이 장치의 샤프트의 좁은 부분에 의해 형성되는 표면이 복부에 대면하는 근막의 표면에 맞닿도록, 상처 폐쇄를 제공하기 위해 복벽 내에 삽입되도록 된 장치를 위치시키는 단계 ― 상기 좁은 부분은 근막 조직에 의해 둘러싸임 ―; 근막 내에 봉합사 앵커 또는 봉합사 중 적어도 하나를 배치하는 단계를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나는 근막층에 대해 미리 정해진 깊이에 배치된다. 일부의 실시형태에서, 위치결정은 근위 방향으로 이 장치를 당김으로써 좁은 부분의 하측에 형성되는 표면에 대해 근막 조직을 미세하게 신장시키는 단계를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 외부 캐뉼라를 통해 삽입되고, 배치 단계는 근막을 향해 전진하도록 외부 캐뉼라에 위치되는 앵커를 가압하는 단계를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 단일의 장치가 복수의 외부 캐뉼라 내에 삽입되고, 각각의 캐뉼라는 상이한 포트에서 개별적으로 봉합사 앵커를 배치하기 위해 각각의 포트에 위치된다.
본 발명의 일부의 실시형태의 일 양태에 따르면, 복벽 내에 삽입되도록 된 이 장치 ― 이 장치는 장치의 원위 단부에 근접하여 좁은 부분이 형성된 샤프트를 포함함 ― 를 위치시키기 위해 사용자에게 감지할 수 있는 피드백을 제공하기 위한 방법이 제공되고, 이 방법은 복벽을 통해 이 장치를 삽입하는 단계; 복벽의 근막층에 맞닿은 좁은 부분의 하측에 형성된 샤프트의 표면에 의해 형성되는 저항에 직면할 때까지 근위 방향으로 이 장치를 당기는 단계; 및 근막층이 좁은 부분의 주위로 탄성 복원되도록 이 장치를 위치시키는 단계를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 장치는 앵커를 배치하도록 된 것이고, 이 방법은 근막층에 앵커를 배치하는 단계를 더 포함한다. 일부의 실시형태에서, 근막을 찌르는 하나 이상의 돌출부를 포함하는 근위를 향하는 샤프트 표면에 의해 저항된다.
다르게 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술용어 및/또는 과학용어는 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에 기재된 것과 유사하거나 또는 등가의 방법 및 재료가 본 실시형태의 실시나 또는 시험에서 사용될 수 있으나, 이하에서는 예시적인 방법 및/또는 재료가 설명된다. 대립되는 경우, 정의를 포함하는 본 특허의 명세서가 규제한다. 또한, 재료, 방법, 및 실시예는 단지 예시적인 것이고, 필연적인 제한을 의도하지 않는다.
본 명세서에서 본 발명의 일부의 실시형태가 첨부한 도면을 참조하여 단지 일례로서 설명된다. 이하에서 도면을 상세히 참조하면, 도시된 세부는 일례로서 본 발명의 실시형태의 예시적 설명을 위한 것임이 강조된다. 이와 관련하여 도면에 따른 설명에 의해 본 기술분야의 당업자는 본 발명의 실시형태가 실시되는 방법을 명확히 이해할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 원위 부분의 도면이고;
도 2는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치를 위해 트로카 및 외부 어셈블리를 조직 내에 삽입하기 위한 방법의 흐름도이고;
도 3a의 A-D 및 도 3b의 E-H는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 작동 프로시저를 도시하는 일련의 도이고;
도 4의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 조직과의 접촉을 향상시키기 위한 돌출부를 포함하는 트로카의 원위 부분에서의 표면의 사시도 및 단면도이고;
도 5의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 확장가능한 리플렛 구조를 포함하는 트로카의 원위 부분의 측면도이고;
도 6의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 평행한 앵커 배치 메커니즘을 포함하는 결합된 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 원위 부분의 사시도 및 앵커의 확대도이고;
도 7의 A 및 B는 평행한 앵커 배치 메커니즘을 포함하는 결합된 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 원위 부분의 측면도이고;
도 8의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 복수의 앵커를 포함하는 결합된 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 원위 부분의 측면도 및 사시도이고;
도 9의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 슬리브를 포함하는 트로카, 및 슬리브의 확대 사시도 및 단면도이고;
도 10은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치를 위한 래칫에 기초한 어플리케이터의 도이고;
도 11의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치를 위한 추진 요소에 결합된 스프링 요소, 및 이 스프링의 상부에 위치되는 슬라이딩 요소의 확대도이고;
도 12는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커를 포함하는 외부 캐뉼라의 도이고;
도 13은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라의 헤드 부분의 단면도이고;
도 14는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 결합된 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 도이고.
도 15의 A-D는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치 프로시저를 보여주는 일련의 도이고;
도 16의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 어플리케이터의 후퇴 중에 래칫 메커니즘의 작동을 보여주는 단면도이고;
도 17의 A-D는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커를 배치하기 위한 앵커 어플리케이터의 작동 중의 본 장치의 원위 부분의 측면도(A 및 B) 및 단면도(C 및 D)이고;
도 18은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커가 조직 내에 배치된 후 및 외부 캐뉼라로부터 트로카의 제거 전의 본 장치의 단면도이고;
도 19의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라로부터 트로카의 제거를 보여주는 도(A) 및 제거 중의 장치의 단면도(B)이고;
도 20은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 상처 폐쇄 장치를 사용하는 앵커 배치를 위한 방법의 흐름도이고;
도 21a의 A-D 및 도 21b의 E-H는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 상처 폐쇄 장치의 작동 프로시저를 도시하는 일련의 도이고;
도 22는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 원위 부분의 예시적인 형상을 도시하고;
도 23은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트의 좁은 부분의 하측에 구성된 표면의 예시적인 형상을 도시하고;
도 24a 내지 도 24e는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 상처 폐쇄를 위한 앵커리스 전색자의 작동 프로시저를 도시하는 일련의 도이고;
도 25의 A-D는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 조직 폴딩 효과를 제공하도록 구성된 트로카의 원위 부분(25의 A 및 B), 및 조직 폴딩 효과를 사용함으로써 얻어지는 조직 내의 앵커의 침투점을 도시(25의 C 및 D)하고;
도 26a의 A-D 및 도 26b의 E-I는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리의 조직 폴딩 효과, 예시적 구조 및 작동 메커니즘과 관련되는 앵커 배치 프로시저를 예시하고;
도 27의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 예시적 핸들 및 슬라이딩 요소를 도시하고;
도 28의 A-I는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 다양한 앵커의 설계이다.
도 29a의 A-C 및 도 29b의 D-F는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라와 앵커 사이의 더브테일 결합(A-C), 및 트로카와 외부 캐뉼라 사이의 예시적인 정렬 구성(D-F)을 도시하고;
도 30의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 근위를 향하는 절단 요소를 도시하고;
도 31의 A-E는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 조직 내에 침투하도록 근위를 향하는 절단 요소가 앵커와 상호작용하는 예시적인 앵커 배치 프로시저를 도시하고;
도 32a의 A 및 B 및 도 32b의 C 및 D는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트로부터 어떤 거리에 앵커를 배치하도록 구성되는 앵커 추진 요소를 도시하고;
도 33의 A-E는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트에 대해 반경방향 외측으로 연장되도록 구성되는 일련의 회전가능한 윙을 포함하는 트로카를 도시하고;
도 34의 A-E는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 축방향으로 신장가능하고 압축가능한 구조를 포함하는 트로카를 도시하고;
도 35a의 A 및 B 및 도 35b의 C-E는 각각 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커를 포함하는 외부 캐뉼라의 등각도 및 단면도(A 및 B), 및 봉합사 릴을 포함하는 외부 캐뉼라의 예시적인 구성(C-E)이고;
도 36의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리를 사용하는 돼지 모델에서 수행되는 생체 실험의 사진이고;
도 37의 A-F는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리를 사용하는 돼지 모델에서 수행되는 다른 생체 실험의 사진이고;
도 38의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트가 좁은 부분을 포함하지 않는 외부 캐뉼라 내에 수용된 트로카의 예시적인 구성이다.
본 발명은 일부의 실시형태에서 트로카에 관한 것이고, 더 구체적으로 그러나 비배타적으로 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것이다.
본 발명의 일부의 실시형태는 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리를 포함하는 결합된 트로카 및 상처 폐쇄 장치에 관한 것이다. 본 발명의 일부의 실시형태는 외부 캐뉼라 내에 선택적으로 위치될 수 있는 전색자를 포함하는 상처 폐쇄 장치에 관한 것이다.
본 발명의 일부의 실시형태의 광범위한 양태는 상처를 폐쇄시키기 위해 조직 내에, 예를 들면, 복벽의 근막 조직 내에 앵커 및/또는 봉합사를 배치하는 것에 관한 것이다.
일부의 실시형태의 양태는 트로카의 원위 단부에 근접하여 좁은 부분을 포함하는 트로카 샤프트에 관한 것이다. 일부의 실시형태에서, 트로카가 복벽 내에 삽입될 때, 좁은 부분은 근막 조직층 내에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분은 그 주위에서 근막 조직이 탄성 복원될 수 있도록 충분히 좁다. 선택적으로, 좁은 부분은 적어도 부분적으로 근막 조직으로 충만될 수 있는 샤프트를 따른 하나 이상의 리세스를 형성한다. 일부의 실시형태에서, 조직은 좁은 부분에 의해 형성되는 리세스를 충만시키도록 적극적으로 힘을 받는다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 단면적 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 형성되는 샤프트 부분의 단면적보다, 예를 들면, 30%, 50%, 70%, 또는 중간 퍼센트, 더 높은 퍼센트 또는 더 낮은 퍼센트 만큼 작다. 본 명세서에 언급된 바와 같이, 단면적은, 예를 들면, 만일 샤프트가 구멍이나 또는 기타 루멘을 포함한다면, 합계 면적을 나타낼 수 있다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 주변은 이 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 구성되는 샤프트 부분의 주변보다 작다. 선택적으로, 좁은 부분의 주변은 이 좁은 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 공극 내에 근막이 진입하도록 충분히 작다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 외주의 형상, 예를 들면, 외접원은 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 구성되는 샤프트 부분의 외주의 형상의 주변보다 짧은 주변을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분은 하나 이상의 리세스에 의해 형성된다. 선택적으로, 하나 이상의 리세스는 샤프트의 벽을 따라 원주방향으로 구성되고, 예를 들면, 샤프트의 반대측을 향하는 벽 상에서 샤프트의 적어도 일부를 따라 함몰부를 형성한다. 일부의 실시형태에서, 리세스는 샤프트의 중심을 따라 연장되는 종축선으로부터 특정의 거리에서, 예를 들면, 0.5 mm, 1 mm, 1.5 mm, 3 mm, 5 mm, 또는 임의의 중간 거리, 더 큰 거리, 또는 더 작은 거리에서 시작된다. 일부의 실시형태에서, 반경 방향(즉, 샤프트의 종축선을 향하는 방향)으로 리세스의 깊이는, 예를 들면, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 또는 임의의 더 작은 깊이, 중간 깊이, 또는 더 큰 깊이를 갖는 샤프트의 주위에서 탄성 복원되는 근막 조직의 적어도 일부를 수용하기에 충분하도록 깊다. 일부의 실시형태에서, 리세스의 형상은 이 리세스 내에 진입하는 비교적 평평하거나 또는 직선상 근막의 일부에 끼워맞춰지도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 리세스는 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 구성되는 샤프트의 부분의 직경과 같이 샤프트의 유효 직경을 충만시키는 치수를 갖는다. 선택적으로, 예를 들면, 샤프트가 원주형이 아니라면, 리세스는 샤프트의 유효 윤곽 구성을 충만시키는 치수를 갖는다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분은 트로카가 근막에 의해 복벽 내에서 안정화되도록 충분히 좁다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분에 대면하는 이 좁은 부분의 상측 또는 하측의 샤프트 표면과 같은 좁은 부분에 의해 형성되는 표면은 사용자에게 감지할 수 있는 피드백을 제공한다. 선택적으로, 피드백은 근막에 맞닿는 표면의 저항에 기인되어 제공된다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 길이는 0.5 mm, 1 mm, 3, mm, 5 mm, 1 cm, 2 cm, 또는 중간 두께, 더 큰 두께 또는 더 작은 두께와 같은 어떤 두께를 갖는 근막이 좁은 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 공극 내에 적어도 부분적으로 진입할 수 있도록 충분히 길다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 길이는 0.1-20 mm, 0.1-40 mm, 예를 들면, 0.1-5 mm, 6-10 mm, 0.2-0.4 mm, 4-7 mm, 1-3 mm, 또는 중간 범위, 더 높은 범위 또는 더 낮은 범위이다. 일부의 실시형태에서, 샤프트의 좁은 부분의 길이는 좁은 부분의 상측 및/또는 하측의 샤프트 부분으로부터, 또는 외부 캐뉼라로부터 전달되는 앵커가 근막층에 배치되도록 충분히 길다. 선택적으로, 근막 조직층 내에 위치됨으로써 이 좁은 부분은 앵커 배치의 위치를 형성한다. 선택적으로, 트로카의 위치를 제어함으로써, 사용자는 앵커 배치의 위치를 제어할 수 있고, 앵커가 근막을 침투하거나 또는 부분적으로 침투하는 것을 보장할 수 있다. 선택적으로, 배치된 앵커들 사이의 거리, 예를 들면, 2 개의 대향적으로 배치되는 앵커들 사이의 거리는 제어된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 만일 샤프트가 원형 프로파일을 갖는다면, 샤프트의 좁은 부분의 직경은 이 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 구성되는 트로카 샤프트의 부분의 직경보다 적어도 50% 만큼 작다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 개구의 절개 및 선택적으로 확장에 의해 조직 내에 형성되는 개구(즉, 상처)는 근막이 좁은 부분의 주위에서 탄성 복원되는 크기를 갖는다. 선택적으로, 개구는 좁은 부분의 상측 및/또는 하측의 부분과 같은 샤프트의 더 넓은 부분의 삽입 시에 확장되고, 좁은 부분이 근막에 위치되는 경우, 개구와 경계를 이루는 조직은 탄성 복원되고, 그 결과 원래 크기의 개구로 복귀되거나 또는 부분적으로 복귀된다. 선택적으로, 조직의 탄성 복원은 트로카를 정위치에 안정화시킨다. 조직의 탄성 복원은 조직의 탄력성과 관련되고, 탄성 복원의 정도는, 예를 들면, 환자마다 다를 수 있다. 선택적으로, 좁은 부분은 조직의 탄성 복원의 정도가 비교적 낮은 환자에 있어서도 적어도 약간의 탄성 복원이 발생되도록 충분히 좁다. 추가적으로 또는 대안적으로, 좁은 부분의 하측의 근위를 향하는 표면은 탄성 복원이 발생하지 않거나 또는 약간만 발생하더라도 조직 상에 달라붙은 근위를 향하는 표면에 의해 정위치에 안정화되도록 조직과 맞물린다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분과 대면하는 좁은 부분에 의해 형성되는 샤프트 표면은 좁은 부분으로부터 근막 조직의 제거에 저항한다. 선택적으로, 근막이 좁은 부분을 둘러싸도록 트로카를 위치시킴으로써, 사용자는 트로카를 당기거나 또는 밀 때 근막에 맞닿는 표면에 의해 유발되는 증가되는 저항에 직면한다.
일부의 실시형태에서, 저항은 좁은 부분의 하측의 트로카 샤프트의 근위를 향하는 표면에 의해 제공된다. 일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 표면은 리세스 내에 수용되는 조직의 이동, 예를 들면, 리세스로부터 멀어지는 조직의 반경방향 외측으로의 이동을 감소시키거나 또는 방지하는데 효과적인 조직 맞물림 형상을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 샤프트 표면과 복부 방향을 향하는 근막의 표면 사이의 접촉은 마찰에 의해, 예를 들면, 불연속 또는 연속 패턴, 예를 들면, 파형 표면 패턴 또는 마찰을 향상시키기 위해 적합한 임의의 다른 유형의 패턴을 갖는 텍스처링(texturing)된 샤프트의 표면에 의해 향상된다.
일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 샤프트 표면은, 예를 들면, 근막 조직을 향하는 하나 이상의 돌출부를 가짐으로써 근막 조직 내에 적어도 부분적으로 진입하도록 되어 있다. 선택적으로, 이 돌출부는 근막층을 찌르고, 그리고 근막에 인접하는 복막을 찌르고 그리고/또는 복막을 통과할 수 있다. 일부의 실시형태에서, 복부로부터 트로카의 원하지 않는 이탈은 근막 조직에 접촉하여 유지되는 샤프트의 근위를 향하는 표면에 의해 유발되는 저항력에 기인되어 방지된다. 일부의 실시형태에서, 샤프트의 근위를 향하는 표면은 예를 들면, 근위 방향으로 트로카의 당김 시에 증가된 저항을 제공하기 위해 비교적 평평한 형상을 포함한다. 대안적으로, 근위를 향하는 표면은 각을 가진 형상, 경사진 형상, 반구형 형상, 또는 다른 형상을 가진다.
일부의 실시형태에서, 트로카 형상은 조직 내에서 트로카의 현재 위치를 나타낸다. 예를 들면, 일부의 실시형태에서, 외과의사와 같은 사용자는 좁은 부분의 상측 및 하측의 더 넓은 샤프트 부분이 상처를 통해 진입될 때 형성되는 저항력에 직면함으로써 트로카의 현재의 삽입 깊이를 감지할 수 있다. 이것은 트로카의 삽입이 눈으로 보지 않고 수행되는 경우(즉, 외과의사가 직접적으로 및/또는 촬상 장치를 사용하여 조직층을 시각적으로 확인할 수 없는 경우)에 장점을 제공할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 트로카의 샤프트는 원위 단부 부분을 포함하고, 그 다음에 더 좁은 부분이 연결된다. 선택적으로, 원위 단부 부분과 좁은 부분 사이의 접점 또는 변화점은 근막에 맞닿도록 구성되는 표면을 형성한다. 선택적으로, 근위 방향으로 좁은 부분의 다음에는 복부 방향으로 더 깊이 트로카의 이동에 저항하도록 구성된 요소가 배치된다. 선택적으로, 저항 요소는 샤프트의 확대부 또는 더 넓은 부분이다. 선택적으로, 저항 요소는, 예를 들면, 근막에 대한 트로카의 현재 위치에 대하여 사용자에게 감지할 수 있는 표시를 제공한다.
일부의 실시형태의 일 양태는 앵커 배치를 위한 앵커 추진 요소를 포함하는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것이다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소는 조직을 향해 그리고/또는 조직 내로 앵커를 전진시키기 위해 앵커와 맞물리는데 적합한 구성의 형상 및/또는 크기 및/또는 위치를 갖는 요소이다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소는 수동적으로 그리고/또는, 예를 들면, 스프링 어셈블리를 사용함으로써 자동적으로 후퇴가능하고, 스프링 어셈블리는, 예를 들면, 근막층의 하측에 위치되는 근막 조직에 앵커가 일단 위치되면 추진 요소를 후퇴시킨다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소는 트로카 샤프트의 종축선에 평행하게 구성된다. 대안적으로, 앵커 추진 요소는 트로카 샤프트의 종축선에 대해 어떤 각도로 앵커를 배치하도록 트로카 샤프트의 주위에서 아치형을 이루고, 배치된 앵커들 사이의 거리를 선택적으로 증가시킨다. 일부의 실시형태에서 앵커 추진 요소는 조직을 향해 앵커를 반드시 "추진"시키는 것은 아니고, 오히려 단지 앵커와 맞물리거나 그리고/또는 앵커를 전진시키기만 한다는 것에 주의한다.
일부의 실시형태에서, 트로카는, 예를 들면, 복부 포트에 위치되는 상이한 외부 캐뉼라에 매번 단일의 트로카를 삽입하고, 각각의 포트에서 상처를 폐쇄시키도록 앵커를 배치함으로써, 다중의 상처를 폐쇄시키기 위해 복수의 외부 캐뉼라와 함께 사용된다.
일부의 실시형태의 일 양태는 일시적으로 조직 내의 침투점과 근사한 조직 폴드를 형성함으로써 앵커를 서로로부터 어떤 거리에 배치하도록 구성되는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것이다. 일부의 실시형태에서, 조직 폴드 효과는 트로카 샤프트에 실질적으로 평행하게 앵커를 전진시키고, 게다가 앵커를 트로카 샤프트로부터 어떤 거리에 및/또는 서로로부터 어떤 거리에 배치한다.
일부의 실시형태에서, 조직은 실질적으로 전도된 U자 형상으로 크림핑(crimping)된다. 선택적으로, 이 조직은, 예를 들면, 앵커에 의해 전도된 U자 형상의 베이스의 양측에서 침투된다. 일부의 실시형태에서, 조직은 트로카의 좁은 부분과 앵커의 사이 및/또는 트로카의 좁은 부분과 앵커 추진 요소의 사이에서 크림핑된다. 선택적으로, 침투 전에, 원주 방향으로 앵커의 전진에 의해 조직은 좁은 부분에 대해 가압되어 조직 폴드를 형성한다. 선택적으로, 이 조직 폴드는 대향측 앵커의 전진에 의해 트로카 샤프트의 양측면 상에 대칭적으로 형성된다. 일부의 실시형태에서, 트로카 샤프트의 적어도 일부는 전도된 U자 형상의 중심에 구성되고, 앵커가 폴드의 양측에 침투하는 것을 예방한다.
앵커 및/또는 앵커 추진 요소와 좁은 부분 사이에서 조직을 크림핑하는 것에 추가적으로 또는 대안적으로 트로카의 근위 샤프트 부분은 좁은 부분과 적어도 부분적으로 정렬되는 하나 이상의 연장부를 포함하여, 이 샤프트 연장부와 좁은 부분 사이에서 조직이 크림핑되는 것을 가능하게 한다.
일부의 실시형태의 일 양태는 스프링-작동식 트로카 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것으로, 여기서 스프링은 앵커 배치에 저항하지 않는다. 스프링의 저항에 직면하지 않고 조직 내로 앵커를 전진시키는 것의 실현가능한 장점은 조직과 스프링의 결합된 저항과 달리 사용자가 느끼는 저항은 조직의 저항 뿐이므로 트로카를 작동시키는 내과의사와 같은 사용자에게 증가된 감지 및/또는 제어를 제공하는 것을 포함할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 스프링은 "스냅-백(snap-back)" 메커니즘을 제공하도록 위치되고, 스냅-백 메커니즘은 근위 방향으로 앵커 추진 요소를 자동적으로 후퇴시키고, 조직 내에 배치된 앵커를 유지한다.
일부의 실시형태의 일 양태는 트로카 및, 예를 들면, 30 mm, 20 mm, 40 mm 미만, 또는 중간 직경, 더 큰 직경 또는 더 작은 직경의 최대 직경(예를 들면, 트로카 샤프트를 둘러싸는 외부 캐뉼라의 직경)을 포함하는 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것이다. 일부의 실시형태에서, 이 장치의 복수의 컴포넌트는 최대 직경의 한계 내에서 모든 컴포넌트는 유지하는 배열체 내에서 서로 결합된다. 일부의 실시형태에서, 이 장치의 컴포넌트는 다른 컴포넌트 내의 것과 끼워맞춰지도록 구성되고, 예를 들면, 트로카의 슬라이딩 요소는 적어도 부분적으로 트로카의 핸들의 루멘 내에 수용된다. 다른 실시예에서, 외부 캐뉼라는 앵커의 적어도 일부를 수용하기 위한 형상 및/또는 치수를 갖는 하나 이상의 리세스를 포함한다. 선택적으로, 이 리세스는 앵커와 외부 캐뉼라 사이에서 더브테일 결합부를 형성한다.
일부의 실시형태의 일 양태는 조직을 침투할 때 앵커를 보조하기 위해 앵커와 상호작용하도록 구성되는 하나 이상의 근위를 향하는 요소를 포함하는 트로카에 관한 것이다. 일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 요소는 실질적으로 대향 방향으로부터 앵커까지 조직과 접촉한다 일부의 실시형태에서, 근위를 향하는 요소는, 예를 들면, 근위를 향하는 요소의 에지를 통과하는 앵커의 전진 시에 조직을 절단하기 위해 적합한 절단날 및/또는 팁을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 절단 요소와 앵커 사이에 포획된 조직은 앵커가 절단날을 통과하여 전진함에 따라 가위와 같은 효과로 절단된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이 요소의 절단 팁은 조직을 관통하도록 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이 요소의 절단 팁은 조직 내에 구멍을 펀칭하도록 구성된다.
일부의 실시형태의 일 양태는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리에 관한 것으로, 여기서 외부 캐뉼라는 앵커 및/또는 봉합사를 포함하고, 트로카는 조직 내에 앵커를 배치시키기 위해 앵커와 맞물리기 위한 메커니즘을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 앵커와 외부 캐뉼라 사이의 결합부는 원위로 앵커의 원하지 않는 전진(예를 들면, 이 장치의 원위 부분이 근막을 통해 도입되기 전의 앵커의 전진)을 유발시키기 않고, 예를 들면, 어셈블리의 "사용준비완료" 구성을 얻기 위해 캐뉼라 내로 트로카를 삽입시킨다. 일부의 실시형태에서, 앵커와 접촉하여 이것을 조직 내로 전진시키는 작업 중에 트로카 샤프트로부터 외부로 연장되는 앵커 추진 요소에 의해 맞물릴 때까지 앵커는 더브테일 결합부에 의해 외부 캐뉼라의 상대적 위치에 고정된다. 외부 캐뉼라 내의 앵커로부터 분리되어 있는 앵커 전진 메커니즘의 실현가능한 장점은 (예를 들면, 상이한 캐뉼라 내로 매번 이 트로카를 도입함으로써) 복수의 외부 캐뉼라와 함께 트로카를 재사용할 수 있는 능력을 포함할 수 있다. 이것은 복수의 포트가 복부에 형성되고, 복강경의 통과를 허용하도록 복수의 외부 캐뉼라가 포트 내에 위치되는 프로시저에서 특별한 장점을 가질 수 있다. 예를 들면, 적어도 일부의 앵커 전진 메커니즘이 캐뉼라 자체 내에 일체식인 외부 캐뉼라에 비한 일체식 앵커 전진 메커니즘을 포함하는 트로카의 다른 실현가능한 장점은 단순하고, 비용효율이 높은 구조를 갖는 외부 캐뉼라를 포함할 수 있다. 외부 캐뉼라에 결합되는 앵커 및/또는 봉합사와 맞물리도록 구성되는 일체식 앵커 전진 메커니즘을 포함하는 트로카의 다른 실현가능한 장점은 표준 트로카 및 캐뉼라 어셈블리의 치수를 초과하지 않는 치수(예를 들면, 총 직경, 길이)를 포함하는 어셈블리를 포함할 수 있다. 단, 본 발명의 일부의 실시형태에 따른 트로카 및 캐뉼라 어셈블리는 이 어셈블리 내에 결합된 앵커 및/또는 봉합사 배치 메커니즘을 이미 포함하고 있다. 선택적으로, 앵커 추진 요소, 앵커, 전진을 작동시키는 슬라이딩 요소, 및/또는 어셈블리의 경계 내(예를 들면, 캐뉼라로부터 반경방향의 외측으로 컴포넌트가 돌출하지 않음)의 기타 요소와 같은 배치 메커니즘의 모든 컴포넌트를 가짐으로써, 이 어셈블리의 주변은 매끈하고 둥근 프로파일을 포함하고, 이것은, 예를 들면, 침투 중에 조직의 찢어짐을 감소시키기 위해 효과적일 수 있고, 비교적 작은 상처를 통한 어셈블리의 삽입을 가능하게 한다.
예를 들면, 본 명세서에 기재된 바와 같은 트로카 및/또는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리를 사용하여 앵커 및/또는 봉합사를 배치하는 것의 실현가능한 장점은 조직 내에서 조정의 제한된 깊이에 앵커 및/또는 봉합사를 배치하는 것을 포함할 수 있다. 다른 실현가능한 장점은 트로카가 좁은 부분을 둘러싸는 근막 조직에 의해 안정된 위치에 유지되는 동시에 앵커 및/또는 봉합사를 배치하고, 그 결과 이 장치에 대해 원하지 않는 위치에 앵커를 배치할 위험을 감소시키는 것을 포함할 수 있다. 다른 실현가능한 장점은 핸들의 이동에 의한 앵커 및/또는 봉합사 배치 프로세스의 전체에 걸친 연속 제어를 포함할 수 있고, 다음에 이것은 조직을 향해 앵커 추진 요소를 전진시키기 위해 효과적이다. 예를 들면, 본 명세서에 기재된 바와 같은 배치 메커니즘의 다른 실현가능한 장점은 사용자에 의해 작업을 단순화할 수 있는 컴포넌트의 선형의 축방향 이동에 기초한 메커니즘을 포함할 수 있다.
본 발명의 일부의 실시형태에서 언급된 바와 같은 용어 "트로카"는 복벽을 통해 삽입되도록 된 수술 도구를 지칭할 수 있다. 일부의 실시형태에서, 이 도구는, 예를 들면, 조직을 통한 절개를 위한 및/또는 상처를 확대시키기 위한 뾰족한 원위 팁을 포함한다. 대안적으로, 이 도구는 뭉툭한 팁을 포함한다. 선택적으로, 이 도구는 차폐된 뾰족한 팁을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 도구는 캐뉼라 내에 삽입될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 이 도구는 앵커 및/또는 봉합사를 배치하기 위해 외부 캐뉼라 내에 포함되는 앵커 및/또는 봉합사와 맞물리도록 구성된다.
본 발명의 일부의 실시형태에서 언급된 바와 같은 용어 "트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리"는 외부 캐뉼라 내에 위치되는 트로카를 지칭할 수 있다. 일부의 실시형태에서, 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리는 일체식 앵커 배치 메커니즘을 포함한다. 용어 "어셈블리"는 이 어셈블리 중의 하나의 컴포넌트 또는 양자 모두의 컴포넌트를 지칭할 수 있음에 주의한다.
본 발명의 일부의 실시형태에서 언급된 바와 같은 용어 "전색자"는 상처 폐쇄를 위해 복벽을 통해 삽입되도록 된 수술 도구를 지칭할 수 있다. 선택적으로, 이 도구는 기존의 상처를 통해 삽입된다. 일부의 실시형태에서, 이 도구는 조직 내에 배치되기 위한 앵커 및/또는 봉합사를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 도구는 외부 캐뉼라를 통해 삽입될 수 있다. 선택적으로, 전색자 자체가 앵커 및/또는 봉합사를 포함하는 실시형태에서, 외부 캐뉼라는 앵커 및/또는 봉합사를 포함하지 않는다. 일부의 실시형태에서, 이 도구는 뭉툭한 팁을 포함한다.
본 발명의 일부의 실시형태에서 언급된 바와 같은 용어 "근막층"은 근막 조직, 근막에 인접하는 복막 조직, 근막에 인접하는 지방층, 복막과 근막 사이의 지방층, 및/또는 복부 조직의 임의의 다른 조합 중 하나 이상을 지칭할 수 있다.
본 발명의 적어도 하나의 실시형태를 상세히 설명하기 전에, 본 발명은 그 적용 시에 이하의 설명 및/또는 도면의 도시 및/또는 실시예에 설명된 컴포넌트의 구성 및 배열체 및/또는 방법의 세부에 반드시 제한되는 것은 아님을 이해해야 한다. 본 발명은 기타 실시형태가 가능하거나 또는 다양한 방식으로 실시 또는 실행될 수 있다.
본 발명의 적어도 하나의 실시형태를 상세히 설명하기 전에, 본 발명은 그 적용 시에 이하의 설명에 설명되거나 또는 실시예에 의해 예시된 세부에 반드시 제한되는 것은 아님을 이해해야 한다. 본 발명은 기타 실시형태가 가능하거나 또는 다양한 방식으로 실시 또는 실행될 수 있다.
본 발명의 적어도 하나의 실시형태를 상세히 설명하기 전에, 본 발명은 본 명세서에 언급된 바와 같은 트로카에 관련된 임의의 설명이 본 명세서에 언급된 바와 같은 폐쇄 장치에도 적용될 수 있고, 그 반대의 경우도 가능하다는 것이 이해되어야 한다.
트로카의 원위 부분의 전반적인 설명
이하 도를 참조하면, 도 1은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 원위 부분을 도시한다.
일부의 실시형태에서, 트로카는 샤프트(101)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 샤프트(101)는 부분(105, 107)과 같이 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 형성된 샤프트의 부분보다 좁은 적어도 하나의 부분(103)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 단면적(103)은, 예를 들면, 30%, 50%, 60%, 70%, 또는 중간 퍼센트, 더 큰 퍼센트 또는 더 작은 퍼센트 만큼 샤프트 부분(105) 및/또는 샤프트 부분(107)의 단면적보다 작다.
일부의 실시형태에서, 샤프트(101)는 원주형이다. 선택적으로, 좁은 부분(103)은 부분(105, 107)과 같이 좁은 부분에 의해 형성되는 샤프트의 부분의 직경보다 짧은 직경을 갖는다.
추가적으로 또는 대안적으로, 일부의 실시형태에서, 샤프트(101)는 좁은 부분을 형성하는 하나 이상의 리세스를 포함한다. 선택적으로, 리세스는 근막 조직을 수용하기 위한 치수를 갖는다. 일부의 실시형태에서, 리세스는 샤프트의 주위에서 원주방향으로 형성된다. 대안적으로, 리세스는, 예를 들면, 샤프트의 외주의 180 도, 270 도, 또는 중간 각도, 더 큰 각도, 또는 더 작은 각도를 포함하는 샤프트의 부분을 따라 형성된다. 예를 들면, 샤프트의 대향 벽을 따라 2 개의 리세스가 구성될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 리세스는 샤프트의 중심을 따라 연장되는 종축선으로부터 특정의 거리에서, 예를 들면, 0.5 mm, 1 mm, 1.5 mm, 3 mm, 또는 중간 거리, 더 긴 거리, 또는 더 짧은 거리에서 시작된다. 일부의 실시형태에서, 반경 방향(즉, 샤프트의 종축선을 향하는 방향)으로 리세스의 깊이는, 예를 들면, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 5mm, 또는 임의의 더 작은 깊이, 중간 깊이, 또는 더 큰 깊이를 갖는 샤프트의 주위에서 탄성 복원되는 근막 조직의 적어도 일부를 수용하기에 충분하도록 깊다. 선택적으로, 리세스의 깊이는 이것의 주위에서 근막의 탄성 복원이 가능하도록 샤프트의 일부를 좁게 하도록, 게다가 형성된 좁은 부분이 트로카의 근위 단부로부터 원위 단부까지, 예를 들면, 변형력에 대해 충분히 강성을 유지하도록 축선(AA’)으로부터 리세스의 개시부까지 충분한 거리를 유지하도록 결정된다.
일부의 실시형태에서, 리세스의 형상은 이 리세스 내에 진입하는 비교적 평평하거나 또는 직선상 근막의 일부에 끼워맞춰지도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분은 트로카의 원위 팁(109)에 근접해 있다. 예를 들면, 좁은 부분에 의해 형성되는 샤프트의 근위를 향하는 표면(113)과 원위 팁(109)의 단부 사이의 거리는 5-50 mm의 범위, 예를 들면, 15 mm, 30 mm, 45 mm이다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 상측의 샤프트 부분(105)의 벽은, 예를 들면, 참조번호 21에 도시된 바와 같이, 경사를 이루고, 그 결과 테이퍼형(tapered) 부분을 형성한다. 선택적으로, 이 벽은 트로카 샤프트의 종축선에 대해 어떤 각도, 예를 들면, 20-80 도(예를 들면, 30 도, 60 도, 70 도)로 경사를 이룬다. 경사진 벽은 복벽 내로 트로카의 삽입을 용이화할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 원위 팁(109)은 테이퍼형이다. 일부의 실시형태에서, 원위 팁(109)은 복벽을 통해 상처를 관통형성하도록 구성된 뾰족한 팁이다. 대안적으로, 팁(109)은 뭉툭한 팁이고, 이것은 복벽 내의 기존의 상처 또는 포트를 통해 삽입될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 상처의 개구는 예를 들면, 샤프트 부분(105) 및/또는 부분(107)의 직경과 유사한 직경을 갖는 샤프트(101)의 직경에 따른 크기를 갖는다. 선택적으로, 초기 절개부는 트로카 샤프트에 의해 확장되고, 그러므로 개구의 크기는 트로카 샤프트의 횡단면에 의존한다. 일부의 실시형태에서, 상처 개구는 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm 또는 중간 직경, 더 큰 직경 또는 더 작은 직경과 같은 적어도 3 mm의 적어도 하나의 직경을 포함한다. 대안적으로, 개구의 프로파일은 원형이 아니고, 예를 들면, 타원형, 직사각형 또는 다른 형상이다. 선택적으로, 개구는 임의의 형상의 프로파일을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 트로카의 적어도 일부는 복벽을 통해, 예를 들면, 피부(117)를 통해, 그리고/또는 지방층(119)을 통해, 그리고/또는 근막 조직층(111)을 통해 삽입된다.
일부의 실시형태에서, 샤프트 부분(107)의 근위를 향하는 표면(113)은, 트로카의 삽입 시에 근막 조직에, 예를 들면, 근막층(111)의 내면에 맞닿고, 적어도 하나의 돌출부(115)를 포함한다. 선택적으로, 돌출부(115)는 근막 조직층 내로 약간 돌출한다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분(103)의 직경(d)은, 예를 들면, 샤프트의 부분(105)의 직경(D1)보다 작다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분(103)의 직경(d)은, 예를 들면, 샤프트의 부분(105)의 직경(D2)보다 작다. 선택적으로, 직경(d)은 직경(D1) 및/또는 직경(D2)보다, 예를 들면, 50%, 60%, 70%, 80%, 및/또는 중간 퍼센트, 더 큰 퍼센트 또는 더 작은 퍼센트 만큼 작다. 직경(D1)은 이 트로카가 삽입되는 외부 캐뉼라의 직경에 따라 결정될 수 있고, 예를 들면, 12-20 mm의 범위일 수 있다. 일부의 실시형태에서, 직경(d)은, 예를 들면, 2-5 mm의 범위(예를 들면, 3 mm, 4 mm)일 수 있다. 일부의 실시형태에서, 직경(D1)은 직경(D2)과 동등할 수 있다. 대안적으로, 직경(D2)는 직경(D1)보다, 예를 들면, 10%, 20%, 또는 40% 만큼 더 작다.
일부의 실시형태에서, 직경(d)은, 복벽 내로 트로카의 삽입 시에 부분(103)을 둘러싸는 조직의 적어도 일부가 트로카 샤프트의 주위에서 탄성 복원되도록 충분히 작다. 실현가능한 장점은 정위치에 트로카를 유지하기 위해, 그리고 근막층에 앵커의 배치가 가능하도록 조직의 천연의 탄성 특성을 이용하는 것을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분(103)의 길이(L)는, 예를 들면, 0.1-30mm의 범위(예를 들면, 2 mm, 5 mm, 7 mm, 15 mm, 25 mm), 또는 임의의 중간 길이, 더 긴 길이 또는 더 짧은 길이이다. 다양한 트로카는 상이한 길이를 구비하는 좁은 부분을 포함할 수 있다. 선택적으로, 특정의 좁은 부분의 길이를 갖는 트로카는 조직 내의 개구의 크기, 근육층의 두께, 및/또는 근막층의 탄력성과 같은 환자의 필요성에 적합되는 다양한 파라미터에 따라 선택된다. 선택적으로, 본 명세서에 기재된 파라미터 중 하나 이상은 처치를 받는 환자의 연령과 관련된다.
일부의 실시형태에서, 부분(105) 및/또는 부분(107)이 상처를 통해 가압되거나 그리고/또는 상처로부터 후퇴되므로, 이 장치를 조작하는 사용자, 예를 들면, 외과의사는 상처를 통해 더 넓은 샤프트 부분(105) 및/또는 샤프트 부분(107)을 당기거나 그리고/또는 밀어줌으로써 유발되는 저항력에 직면한다.
일부의 실시형태에서, 트로카의 삽입 깊이는 좁은 부분(103)이 근막층에 의해 둘러싸이도록 좁은 부분(103)을 위치시키는 것에 의해 규정된다. 선택적으로, 트로카의 삽입 깊이는 앵커가 배치되는 깊이를 결정한다. 선택적으로, 배치된 앵커의 깊이는 그것의 이동 범위에 따라 결정된다. 일부의 실시형태에서, 앵커는 근막 상처 폐쇄가 하측의 장기에 손상을 유발시키지 않는 깊이에 배치된다. 일부의 실시형태에서, 앵커는 팁(109)을 초과하지 않는 깊이에 배치된다. 대안적으로, 앵커는 원위 방향으로 팁(109)을 초과하는 깊이에 배치된다.
트로카의 삽입 중에, 이 트로카의 형상은 사용자가 삽입 중의 다수의 단계에서 조직 내에서 트로카의 현재 위치(예를 들면, 현재 깊이)를 추정할 수 있도록 감지할 수 있는 피드백을 제공한다. 예를 들면, 좁은 부분이 이 부분(103) 보다 큰 직경을 갖는 선행 부분(107)에 의해 형성된 개구를 통해 가압되므로 사용자는 좁은 부분(103)이 근막층을 통과할 때 더 작은 저항력을 감지한다. 트로카가 조직 내로 더 가압되는 경우, 더 넓은 부분(105)은, 이것이 근막(111) 내의 개구에 도달했을 때, 사용자에 의해 감지되는 저항력을 다시 증가시킬 수 있고, 사용자에게 좁은 부분(103)이 근막(111)을 통해 완전히 삽입되었음을 표시해준다. 다른 실시예에서, 트로카의 위치결정을 완료하기 위해, 사용자는 근막(111)의 내면에 맞닿는 표면(113)에 의해 유발되는 저항력에 직면할 때까지 트로카를 약간 후방으로 당길 수 있다.
일부의 실시형태에서, 부분(107)이 근막(111)을 역방향으로 통과하지 않도록 하면서 최대 3 N, 최대 10 N, 최대 40 N, 또는 임의의 중간 값의 인장력이 가해질 수 있다. 선택적으로, 조직으로부터 트로카의 원하지 않는 이탈이 방지된다.
사용자에 의해 감지될 수 있는 위치결정 피드백을 제공하는 형상은 트로카의 삽입 및 위치결정이 눈으로 보지 않고 수행되는 상황에서 장점을 제공할 수 있다. 다른 실현가능한 장점은 피부(117)와 근막(111) 사이에 비교적 두꺼운 지방층(119)을 갖는 환자에 있어서도 삽입의 깊이와 같은 트로카의 위치결정을 제어하는 것을 포함할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 표면(113)의 형상은 근막층에 대한 트로카의 제거 및/또는 이동에 대한 저항을 증가시키도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 표면(113)은 마찰의 증가를 위해 텍스처링(texturing)되고, 예를 들면, 파형 표면 또는 기타 표면 패턴을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 표면(113)은 하나 이상의 돌출부(115)를 포함함으로써 근막 상에 달라 붙도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 돌출부(115)는 원주방향으로 배치된다. 일부의 실시형태에서, 돌출부(115)는 어레이(array) 구성으로 배치되고, 표면(113) 상에 균일하게 분포된다. 일부의 실시형태에서, 돌출부(115), 예를 들면, 표면의 양측 부분 상에 위치되는 돌출부, 도넛형 표면(113)의 1/4, 1/3 또는 1/2을 덮는 돌출부, 표면의 2 개의 대칭적 1/4 상에 위치되는 돌출부, 그리고/또는 기타 돌출부 배열체는 표면(113)의 일부분 상에만 위치된다.
일부의 실시형태에서, 트로카 샤프트(101)의 적어도 일부는, 예를 들면, 사용자에 의해 샤프트의 근위 단부에 가해지는 미는 힘 및/또는 당기는 힘을 전달하기 위해 강성을 갖는다. 추가적으로 또는 대안적으로, 샤프트(101)는 하나 이상의 가요성 부분을 포함한다.
복벽 내에 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리를 삽입하기 위한 예시적인 방법
도 2는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치를 위해 조직 내에 트로카 및 상처 폐쇄 장치를 삽입하기 위한 방법의 흐름도이다.
일부의 실시형태에서, 트로카 및 외부 캐뉼라를 포함하는 어셈블리는, 예를 들면, 외부 캐뉼라 내에 트로카를 도입하고, 트로카를 "사용준비완료 위치"(200)로 전진시킴으로써 사전 조립된다. 선택적으로, "사용준비완료" 위치는 트로카가 앵커 배치를 위해 적합한 구성에서, 예를 들면, 본 명세서에서 더 설명되는 바와 같이, 앵커 추진 요소가 조직 내에 앵커의 배치를 허용하기 위해 앵커의 직상측에 위치되는 (또는 일부의 실시형태에서, 앵커의 적어도 근위 부분 내로 돌출하는) 구성에서 캐뉼라에 대해 축방향으로 정렬되는 위치를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 트로카의 원위 부분은 복부 내에 삽입된다(201). 선택적으로, 트로카의 원위 팁은, 예를 들면, 블레이드(blade)를 포함함으로써 복벽 내에 포트를 형성한다. 대안적으로, 트로카의 원위 부분 및/또는 외부 캐뉼라는 기존의 포트 또는 절개부를 통해 삽입된다.
일부의 실시형태에서, 트로카는 이 트로카의 좁은 부분이 근막 조직층을 완전히 통과할 때까지 가압된다(예를 들면, 외부 캐뉼라에 대해 전진된다)(203). 선택적으로, 트로카 샤프트의 더 넓은 그리고/또는 넓어지는 부분이 근막의 상처에 도달한 경우에 사용자가 느끼는 증가된 저항은 좁은 부분이 완전히 삽입되었음을 나타낸다.
일부의 실시형태에서, 트로카는 복부에 대해 직립 방향으로 역방향으로 약간 당겨진다(205). 선택적으로, 좁은 부분에 의해 형성되는 샤프트의 더 넓은 부분의 근위를 향하는 표면은 복부를 향하는 근막의 내면에 접촉되어 유지된다. 선택적으로, 이 표면이 조직에 접촉하여 유지될 때 형성되는 증가된 저항은 트로카가, 예를 들면, 앵커 배치를 위해 적합한 위치(예를 들면, 깊이)에 위치되는 것을 사용자에게 나타낸다. 일부의 실시형태에서, 앵커는 근막 조직층에 배치된다(207). 선택적으로, 이러한 트로카의 위치결정은 앵커가, 예를 들면, 지방층과 대조적으로 근막층에 배치되는 것을 보장해 준다. 선택적으로, 이러한 트로카의 위치결정에 의해 트로카의 깊이, 예를 들면, 피부에 대한 트로카 팁의 깊이가 앵커의 위치가 근막과 피부 사이의 지방층의 두께에 무관하게, 또는 또는, 예를 들면, 0-100 mm의 범위일 수 있는 근막과 피부 사이의 임의의 거리에 대체로 무관하게 규정되는 앵커 배치를 제공하는 것이 보장된다. 좁은 부분의 하측에 형성되는 트로카 샤프트의 표면은, 다양한 두께 및/또는 생체구조의 복벽이 처치되는 경우에도, 근막에 대해 사전에 규정된 위치에 트로카를 위치시킨다.
일부의 실시형태에서, 봉합사 앵커는 트로카 샤프트에 평행하게 전달된다. 대안적으로, 이 앵커는 트로카 샤프트에 대해 어떤 각도로 전달된다. 일부의 실시형태에서, 배치된 앵커들 사이의 거리는 트로카 샤프트의 직경과 같다. 대안적으로, 배치된 앵커들 사이의 거리는, 만일 앵커가 트로카 샤프트에 대해 어떤 각도로 전달된다면, 트로카 샤프트의 직경보다 크다. 대안적으로, 일부의 실시형태에서, 배치된 앵커들 사이의 거리는 트로카 샤프트의 직경보다 작다.
일부의 실시형태에서, 일단 앵커가 배치되면, 트로카는, 좁은 부분이 복강 내에 위치되도록, 원위로 전진되고, 외부 캐뉼라는 근막 조직에 의해 둘러싸인다(208).
일부의 실시형태에서, 일단 앵커가 배치되면, 트로카는 외부 캐뉼라 내로부터 선택적으로 제거된다(209). 선택적으로, 배치된 앵커는 조직에 대한 특정의 위치에 외부 캐뉼라를 고정시키는 것을 보조한다. 선택적으로, 배치된 앵커는 캐뉼라를 안정화시킨다. 외부 캐뉼라는 트로카의 제거 후에 조직 내에 유지될 수 있고, 복강경 또는 이 프로시저 중에 사용되는 임의의 다른 공구의 삽입을 위한 포트를 제공한다(210).
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 프로시저의 단부에서, 외부 캐뉼라는 조직으로부터 제거된다(211). 선택적으로, 앵커에 부착되는 봉합사는 근막 조직층 내의 상처를 폐쇄시키기 위해 결속된다.
일부의 실시형태에서, 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리의 삽입은 "하손(Hasson)의 기법"이라고 부르는 일반적으로 사용되는 삽입 방법에 따르고, 이 기법은 근막이 확인될 때까지 복부를 관통하여 절단하는 단계, 복막강 내에 진입하기 위해 근막을 통해 절개하는 단계, 및 근막 상처를 폐쇄시키기 위해 근막 상처의 양측 상에 적어도 2 개의 봉합사를 위치시키는 단계를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 이 어셈블리의 좁은 부분은 트로카에 대한 외부 캐뉼라에 의해 형성되고, 예를 들면, 트로카는 좁은 부분을 포함하지 않을 수 있고(예를 들면, 균일한 원주형 샤프트로서 형성될 수 있음), 외부 캐뉼라는 트로카와의 사이에 좁은 부분을 형성하도록 트로카에 대해 위치될 수 있다.
도 3a의 A-D 및 도 3b의 E-H는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 작동 프로시저를 도시하는 일련의 도이다.
일부의 실시형태에서, 이 어셈블리는 트로카(301)(이 도에는 트로카의 원위 부분만이 도시되어 있음) 및 외부 캐뉼라(303)를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 3a의 A 및 B에 도시된 바와 같이, 사용자는 핸들(305)을 파지함으로써 복벽을 통해, 예를 들면, 피부(307)의 층, 지방(309)의 층 및/또는 근막 조직(311)의 층을 통해 트로카의 원위 부분을 가압한다. 선택적으로, 트로카는, 예를 들면, 외과용 메스를 사용하여 외과의사가 형성한 피부 내의 사전에 형성된 절개부를 통해 가압된다. 일부의 실시형태에서, 사용자는 삽입 중에 그 종축선을 중심으로 트로카를 나사식 나선 운동으로 회전시킨다. 트로카의 회전은 조직층을 통한 트로카의 전진을 촉진시킬 수 있다.
일부의 실시형태에서, 이 어셈블리는 외부 캐뉼라(315)의 원위 단부가 근막(311)을 관통하여 근막(311)의 하측으로 특정의 범위까지, 예를 들면, 근막의 하측으로 10-80mm의 거리까지 돌출할 때까지 가압된다. 일부의 실시형태에서, 이 어셈블리는 트로카 샤프트의 좁은 부분(317)이 근막(311)을 관통할 때까지만 가압된다. 선택적으로, 이 어셈블리 및/또는 이 어셈블리의 하나 또는 양자 모두의 컴포넌트(즉, 트로카 및/또는 캐뉼라)의 근막층의 범위까지의 삽입은 좁은 부분 및/또는 이 좁은 부분의 하측의 표면에 의해 제공되는 감지할 수 있는 피드백에 의해 달성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이 어셈블리의 근막층의 범위까지의 삽입은 눈으로 보면서(under vision) 삽입을 수행함으로써 달성될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 앵커 배치를 위해 이 어셈블리를 위치시키기 위해, 사용자는, 예를 들면, 도 3a의 C 및 D에 도시된 바와 같이, 이 어셈블리를 근위 방향(복부로부터 멀어지는 방향)으로 약간 당겨준다 선택적으로, 이 어셈블리는 트로카 샤프트 부분(301)의 근위를 향하는 표면(319)이 근막(311)에 접촉되어 유지될 때까지 당겨진다. 선택적으로, 만일 표면(319)이 돌출부(이 도에는 도시되지 않음)를 포함한다면, 이 당겨주는 운동에 의해 돌출부는 근막(311)을 약간 침투하게 되어 표면(319)과 근막(311) 사이의 접촉이 향상된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 321로 표시된 표면(319)에 접촉된 근막(311)의 부분이 근위 방향으로 신장되도록 인장력을 증가시키는 것에 의해 사용자는 조직 내에서 트로카의 현재의 깊이를 확인할 수 있다. 선택적으로, 조직(321)은 좁은 부분(317)의 주위에서 자연적으로 탄성 복귀된다. 선택적으로, 만일 표면(319)이 텍스처링되거나 그리고/또는 돌출부(이 도에는 도시되지 않음)를 포함한다면, 조직(321)은 이러한 증가된 인장력이 가해지는 경우에도 좁은 부분에 유지된다. 선택적으로, 사용자는 신장된 조직 부분(321)에 의해 유발되는 증가된 저항을 감지하여 당김을 중단한다. 선택적으로, 조직(321)은 좁은 부분(317)을 지지하고, 따라서 이 어셈블리는 정위치에 안정화된다.
일부의 실시형태에서, 이 어셈블리는 조직 내에 앵커를 배치하도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 앵커(323)는, 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 외부 캐뉼라(315)의 원위 부분을 따라 위치된다. 앵커 배치를 개시하기 위해, 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 3b의 E에 도시된 바와 같이, 사용자는 앵커 어플리케이터(327)의 캡(325)을 상승시키고, 이 앵커 어플리케이터(327)가 앵커 추진 요소(331)를 하방으로 가압하도록 된 위치에 도달할 때까지 앵커 어플리케이터(327)를 상방으로 당겨준다. 예를 들면, 도 3b의 F에 도시된 바와 같이, 앵커(323)를 조직을 향해 전진시키기 위해, 사용자는 복부 방향으로 캡(325)을 하방으로 밀어주고, 동시에 이 어셈블리를 파지하여 복부로부터 멀어지는 근위 방향으로 당겨준다. 선택적으로, 근막(311)은 표면(319)에 접촉하여 미세하게 신장된다. 앵커(323)는 근막(311)의 하측에, 예를 들면, 근막(311)에 대해 1-30mm, 예를 들면, 2 mm, 5 mm, 15 mm, 25 mm의 깊이에서 유리된다. 일부의 실시형태에서, 앵커 배치 중에, 앵커의 팁은 트로카의 원위 팁을 초과하여 연장되지 않는다. 선택적으로, 배치된 앵커의 깊이를 제한함으로써 복부의 내부 장기의 손상이 방지된다.
일부의 실시형태에서, 앵커(323)는 봉합사(329), 예를 들면, 이 앵커의 구멍을 통해 꿰어진 봉합사를 포함한다. 선택적으로, 봉합사(329)는 일단 앵커(323)가 유리되면 외부 캐뉼라로부터 멀어지는 방향으로 자유롭게 연장된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 3b의 G에 도시된 바와 같이, 앵커 추진 요소(331)는 트로카의 하우징 내로 상방으로 복귀된다. 선택적으로, 앵커 추진 요소는, 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 예를 들면, 스프링 메커니즘을 사용함으로써 자동적으로 역방향으로 당겨진다.
일부의 실시형태에서, 그러면 사용자는, 예를 들면, 도 3b의 H에 도시된 바와 같이, 복부 방향(원위 방향)으로 이 어셈블리를 하방으로 밀어줌으로써, 예를 들면, 근막층의 하측에 외부 캐뉼라(315)의 원위 단부(24)를 위치시키고, 선택적으로 복막을 또한 침투한다. 선택적으로, 사용자는 외부 캐뉼라(315)가 그 길이를 따라 조직 내에 완전히 삽입될 때까지 밀어준다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 3c의 I에 도시된 바와 같이, 사용자는 외부 캐뉼라(315) 내로부터 트로카를 후퇴시킨다. 선택적으로, 앵커(323)는 근막(311)에 완전히 배치된다. 일부의 실시형태에서, 봉합사(329)의 근위 단부는 외부 캐뉼라의 근위 단부에, 예를 들면, 캐뉼라의 근위 단부에 부착된 상태로 유지된다. 대안적으로, 봉합사(329)의 근위 단부는 자유롭게 늘어진다. 일부의 실시형태에서, 봉합사(329)는 캐뉼라의 외부에서 연장된다. 대안적으로, 봉합사(329)는 캐뉼라의 내부에서 연장된다.
일부의 실시형태에서, 배치된 앵커(323)는, 예를 들면, 캐뉼라의 근위 단부와 조직 내에 배치된 앵커 사이에 봉합사를 연장시킴으로써 정위치에 캐뉼라를 안정화시키는 것을 도와준다.
일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라(315)를 포함하는 포트는 복부 내에 복강경과 같은 기구를 통과시키기 위해 사용된다. 선택적으로, 캐뉼라(315)는 프로시저의 말기까지 조직 내에 유지된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 3c의 J에 도시된 바와 같이, 외부 캐뉼라는 조직으로부터 제거된다. 선택적으로, 제거 시에, 만일 봉합사(329)의 근위 단부(14)가 캐뉼라에 부착되어 있으면, 예를 들면, 봉합사의 단부를 당겨서 봉합사를 분리시키거나, 또는 봉합사의 단부를 절단함으로써 사용자는 캐뉼라로부터 봉합사의 단부를 분리시킨다. 배치된 앵커(323)는 조직 내에 유지된다. 이 시점에서, 일부의 실시형태에서, 사용자는 봉합사를 잡아서 묶음으로서 근막(311) 내에서 상처(331)를 폐쇄시킨다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 2, 3, 4, 6 개, 또는 임의의 중간 수 또는 더 많은 수의 복수의 앵커가 조직 내에 배치된다. 일부의 실시형태에서, 단일의 앵커가 2 개 이상의 꿰어진 봉합사, 예를 들면, 2, 3, 4 개 또는 더 많은 수의 봉합사를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 트로카(301)의 샤프트의 적어도 일부는 중공형이고, 도구를 통과시키기 위한 치수를 갖는다. 선택적으로, 이 어셈블리는 트로카의 샤프트의, 예를 들면, 루멘의 내부를 통과하는 안내 와이어 상에서 조직 내에 삽입되도록 구성된다.
일부의 실시형태에서, 트로카는 외부 캐뉼라와 별개로 사용될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 복강경 프로시저를 위해 사용되는 본 기술분야에서 공지된 종래의 임의의 캐뉼라와 같은 임의의 유형의 캐뉼라를 통해 삽입될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 앵커 및/또는 봉합사는 트로카에 견고하게 부착되고, 외부 캐뉼라에는 부착되지 않는다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 다중의 포트가 조직 내에 형성된 경우, 단일의 트로카가 다중의 외부 캐뉼라와 함께 사용될 수 있다. 예시적인 프로시저는 포트 내에 사전에 위치되어 있는 외부 캐뉼라 내에 트로카를 삽입하는 단계, 예를 들면, 앵커 추진 요소 상에 앵커 어플리케이터를 위치시킴으로써 앵커 배치가 가능한 구성으로 캐뉼라 내에 트로카를 로킹시키는 단계, 외부 캐뉼라로부터 조직 내에 앵커를 배치하는 단계, 트로카를 후퇴시키는 단계, 및 상이한 외부 캐뉼라를 포함하는 제 2 포트에서 이 프로시저를 반복하는 단계를 포함한다.
대안적으로, 일부의 실시형태에서, 제 1 캐뉼라는, 예를 들면, 위에서 설명된 바와 같이, 트로카 상에 조립된다.
트로카의 원위 부분의 다양한 실시형태
도 4의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 조직과의 접촉을 향상시키기 위한 돌출부를 포함하는 트로카의 원위 부분의 사시도 및 단면도이다.
일부의 실시형태에서, 트로카 샤프트(101)의 좁은 부분(403)에 의해 형성되는 트로카의 근위를 향하는 표면(401)은 하나 이상의 돌출부(405)를 포함한다. 선택적으로, 트로카의 위치결정 중에, 예를 들면, 트로카를 위치시키기 위한 약간의 후퇴 중에, 표면(401)과 근막 사이의 접촉을 강화시키기 위해 돌출부(405)는 복부에 대면하는 근막층을 찌르고, 선택적으로 조직에 고정된다. 선택적으로, 돌출부(405)는 트로카의 안정화를 보조한다.
일부의 실시형태에서, 돌출부(405)는, 예를 들면, 삼각형 프로파일, 원추형 프로파일, 또는 기타 프로파일을 갖는 치(tooth)로서의 형상을 갖는다. 일부의 실시형태에서, 돌출부는 근막층을 향하는 테이퍼형 단부를 포함한다. 대안적으로, 이 테이퍼형 단부는 표면(401)의 방향을 향한다. 일부의 실시형태에서, 돌출부(405)는 원주방향으로, 예를 들면, 표면(401)의 둘레를 따라 10%, 30%, 60%, 80%, 100% 또는 임의의 중간 퍼센트, 더 높은 퍼센트 또는 더 낮은 퍼센트 만큼 분포된다. 일부의 실시형태에서, 돌출부(405)는 표면(401)의 상이한 부분 상에, 예를 들면, 좁은 부분(403)의 베이스의 주위에, 표면(401)의 1/2 상에, 표면(401)의 1/4 상에, 또는 표면의 기타 영역 상에 분포된다. 일부의 실시형태에서, 돌출부(405)는 표면(401)의 적어도 10%, 적어도 40%, 적어도 60%, 적어도 75% 또는 중간 퍼센트, 더 큰 퍼센트, 또는 더 작은 퍼센트를 덮는다.
추가적으로 또는 대안적으로, 표면(401)은, 예를 들면, 샤프트 표면과 근막 사이의 마찰을 증가시키기 위해 파형 및/또는 요철형으로 텍스처링된다.
일부의 실시형태에서, 표면(401)은 평면이 아니고, 예를 들면, 원추형 프로파일을 갖는다.
일부의 실시형태에서, 원위 팁(407)은 리세스(411)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 플라스틱 또는 금속으로 제조된 블레이드가 리세스 내에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 이 블레이드는 원위 팁의 일체형 부분이다.
일부의 실시형태에서, 블레이드는 복벽층을 통해 전진하여, 예를 들면, 반경방향 외측으로 상처를 확대시키고, 조직의 찢어짐을 최소화하도록 구성된다. 선택적으로, 플라스틱 블레이드는 이러한 상처의 확장을 위해 바람직하다.
일부의 실시형태에서, 팁(407)은, 예를 들면, "하손 기법" 프로시저 중에 사용하기에 적합한 트로카에서 조직을 절단하도록 되어 있지 않다. 이러한 프로시저 중에, 외과의사는 외과용 메스 또는 임의의 다른 절단 수단을 사용하여 피부를 절단할 수 있다. 트로카는, 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 어떤 뾰족한 에지도 포함하지 않는 매끈한 그리고/또는 뭉툭한 원위 팁을 가짐으로써 "하손 기법"에 적합할 수 있고, 이것은 복부 조직이나 또는 인접하는 장기에 대한 손상의 위험을 예방할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 블레이드는 조직을 통한 절개에 충분하도록 뾰족하다. 선택적으로, 블레이드는 금속으로 제조된다. 일부의 실시형태에서, 샤프트 부분(409)은 2 개 이상의 리세스(411)를 포함하고, 여기에 다중의 절단 블레이드가 위치될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 트로카는, 예를 들면, 트로카의 삽입 중에 힘이 가해지지 않는 한, 절단 블레이드가 리세스로부터 돌출하는 것을 방지하기 위한 스프링 편향식 메커니즘과 같은 메커니즘을 포함한다. 선택적으로, 이러한 안전 메커니즘은, 원위 팁(407)으로부터 하나 이상의 블레이드의 추가의 돌출을 방지하도록, 예를 들면, 하나 이상의 블레이드가 팁으로부터 돌출된 후에, 블레이드에 대해 원위 팁(407)의 적어도 일부를 로킹시키도록 설계된다.
일부의 실시형태에서, 샤프트 부분(409) 및/또는 샤프트 부분(413)(좁은 부분(403)의 상측)은 이 샤프트와 나란히 하나 이상의 리세스(415)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 리세스(415)는 부분(409, 413)을 따라 종방향으로 연장되고, 좁은 부분(403)에 형성되는 간격 또는 중단부를 구비한다. 일부의 실시형태에서, 리세스(415)는 앵커 및/또는 앵커 추진 요소를 수용하기 위한 치수를 갖는다. 선택적으로, 트로카가 외부 캐뉼라 내에 위치되는 경우에, 앵커 추진 요소 및/또는 앵커는 캐뉼라의 내벽과 트로카의 외벽 사이에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 리세스(415)는, 예를 들면, 원주형 로드의 형상을 갖는 앵커 추진 요소를 수용하기 위해 원주형 오목 표면을 갖는다.
일부의 실시형태에서, 리세스(415)의 원위 단부(417)는 트로카의 원위 단부의 상측에, 예를 들면, 트로카의 원위 단부의 상측으로 5mm, 2 mm, 6 mm, 또는 중간 거리, 더 긴 거리 또는 더 짧은 거리에 위치된다. 선택적으로, 이러한 구성은 근막에 대해 앵커가 배치되는 깊이를 규정한다. 선택적으로, 앵커는 표면(401)과 트로카의 원위 단부 사이에서 측정되는 길이(L)와 동일한 깊이에 배치된다. 대안적으로, 앵커는 길이(L) 보다 짧은 깊이, 예를 들면, 10%, 30%, 40%, 50% 또는 중간 퍼센트, 더 높은 퍼센트 또는 더 낮은 퍼센트 만큼 짧은 깊이에 배치된다. 대안적으로, 앵커는 길이(L) 보다 긴 깊이, 예를 들면, 10%, 30%, 40%, 80% 또는 중간 퍼센트, 더 높은 퍼센트 또는 더 낮은 퍼센트 만큼 긴 깊이에 배치된다. 선택적으로, 길이(L)보다 긴 깊이에 배치되는 앵커는 트로카의 원위 단부를 초과하는 범위까지 앵커 추진 요소를 밀어줌으로써 달성된다.
일부의 실시형태에서, 표면(401)에 대향하는 샤프트 부분(413)의 표면은, 예를 들면, 좁은 부분(403)의 주위에서 탄성 복원되는 조직을 통해 트로카를 원활하게 삽입할 수 있도록, 예를 들면, 도 4의 B에 도시된 바와 같이, 원추형 프로파일을 갖는다. 선택적으로, 원추형 프로파일은 트로카가 조직 내에 삽입됨에 따라 저항의 증가를 유발하고, 트로카의 위치에 대해 사용자에게, 예를 들면, 좁은 부분이 근막층에 위치되는 것을 나타내는 감지할 수 있는 표시를 제공한다.
도 5의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 확장가능한 리플렛 구조를 포함하는 트로카의 원위 부분의 측면도이다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분(501)의 하측에 형성된 트로카 샤프트의 표면은 리플렛(leaflet) 구조(503)와 같은 확장가능한 구조를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 구조(503)은 복수의 리플렛(505)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 리플렛(505)은 샤프트 표면의 주위에서 원주방향으로 배치된다.
일부의 실시형태에서, 리플렛은 2 개 이상의 세그먼트(507)를 포함한다. 선택적으로, 세그먼트가 다른 세그먼트에 대해 굴곡될 수 있도록 세그먼트(507)들 사이의 결합부는 가요성을 갖는다. 대안적으로, 리플렛은 단일의 세그먼트를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 리플렛의 세그먼트(507)는, 예를 들면, 직사각형의 형상을 갖는 얇은 평면 형상을 갖는다.
일부의 실시형태에서, 이 리플렛 구조는 도 5의 A에 도시된 폐쇄된 모드 및 도 5의 B에 도시된 확장된 모드의 2 가지 작동 모드로 적합되어 있다.
일부의 실시형태에서, 폐쇄된 모드에서, 이 리플렛은 직립 위치에 있다. 선택적으로, 이러한 모드에서, 리플렛은 트로카의 주변을 초과하여 연장되지 않는다. 선택적으로, 조직 내로 트로카의 삽입 중에, 트로카의 원활한 삽입이 가능하도록 리플렛은 폐쇄된 모드에 있다.
일부의 실시형태에서, 트로카의 약간의 역방향 당김 시에 리플렛은 확장된다. 일부의 실시형태에서, 이 확장된 위치에서, 리플렛은 세그먼트(507)들 사이에 어떤 각도, 예를 들면, 30 도, 50 도, 80 도, 90 도 또는 중간 각도, 더 큰 각도 또는 더 작은 각도를 형성하도록 굴곡된다. 일부의 실시형태에서, 이 확장된 위치에서, 리플렛(505)의 적어도 일부는 트로카의 주변을 초과하여 연장된다. 선택적으로, 리플렛들 사이의 굴곡은 비교적 뾰족한 에지(509)를 형성하고, 이것은 근막 내로 침투될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 리플렛은 폐쇄된 모드로부터 개방된 모드로 자동적으로 변형된다. 예를 들면, 리플렛은 트로카의 역방향 당김 시에 근막의 면에 의해 강제로 굴곡된다. 대안적으로, 일부의 실시형태에서, 사용자는, 예를 들면, 리플렛에 결합된 로드를 이용하여 이 확장을 기계적으로 구동시킬 수 있고, 리플렛을 확장시키기 위해 밀고, 그리고/또는 당길 수 있다.
일부의 실시형태에서, 리플렛 구조(503)는 근막에 접촉하여 당김 방향으로부터 반대방향으로 저항력을 생성함으로써 조직으로부터 트로카의 원하지 않는 후퇴를 방지한다.
일부의 실시형태에서, 리플렛 구조(403)는, 예를 들면, 조직으로부터 트로카를 완전히 후퇴시키기 위해 트로카의 원위 팁의 내부에 위치되는 스프링 수단에 의해 개방된 위치로부터 폐쇄된 위치로 변형된다.
일부의 실시형태에서, 트로카(507)의 원위 팁(109)은 뭉특하고, 예를 들면, 볼 형상의 팁을 갖는다.
샤프트의 좁은 부분을 따르는 확장가능한 구조 및/또는 뭉툭한 팁과 같은 본 명세서에 기재된 구조적 특징의 적어도 일부는 본 발명의 일부의 실시형태에 따른 상처 폐쇄 장치(예를 들면, 본 명세서에 기재된 바와 같은 전색자)에 적용될 수 있다는 것에 주의해야 한다.
도 6의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 평행한 앵커 배치 메커니즘을 포함하는 트로카와 외부 캐뉼라의 원위 부분의 사시도, 및 앵커의 확대도이다.
일부의 실시형태에서, 하나 이상의 앵커(601)는 외부 캐뉼라(603)의 원위 부분에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 캐뉼라(603)는 리세스(605)를 포함하고, 그 내부에 앵커가 위치된다. 선택적으로, 앵커는 캐뉼라의 주변을 초과하여 연장되지 않도록 리세스 내에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 앵커의 내면은 트로카 샤프트의 표면, 예를 들면, 샤프트의 오목한 리세스의 표면과 접촉된다.
일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(607)는 조직 내로 앵커(601)를 전진시키기 위해 사용된다. 선택적으로, 예를 들면, 도 6의 A에 도시된 바와 같은 삽입 위치에서, 앵커 추진 요소는 트로카 샤프트와 외부 캐뉼라의 사이에서 앵커(601)의 상측에 위치되고, 외부로부터 관찰되지 않는다.
일부의 실시형태에서, 앵커 배치 중에, 앵커 추진 요소(607)는 전방으로 가압된다. 선택적으로, 이 요소(607)의 원위 단부는 앵커의 루멘(609) 내로 가압된다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(607)는 원주형 로드의 형상을 갖는다. 선택적으로, 루멘(609)은, 예를 들면, 마찬가지로 원주형 프로파일을 갖는 요소(607)을 수용하기 위한 치수를 갖는다.
일부의 실시형태에서, 하나 이상의 앵커(601)가 조직 내에 배치된다. 선택적으로, 이 앵커는 트로카의 종축선에 평행하게 배치된다. 선택적으로, 이 앵커는 트로카의 원위 팁으로부터 3 내지 10mm의 수평 거리에, 예를 들면, 4 mm, 6 mm, 8 mm의 수평 거리에 배치된다. 선택적으로, 대향하는 위치에 배치된 앵커들과 같은, 배치된 앵커의 팁들 사이의 거리(611)는 6 내지 20mm의 범위, 예를 들면, 8 mm, 12 mm, 16 mm이다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 6의 C에 도시된 바와 같이 앵커(601)는 조직을 통해 침투하기 위한 테이퍼형 단부를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 앵커(601)는 봉합사를 꿰기 위한 하나, 둘, 또는 복수의 구멍(615)를 포함한다. 선택적으로, 이들 구멍을 통해 봉합사를 꿰면 봉합사 내의 원하지 않는 매듭이 방지된다.
일부의 실시형태에서, 앵커(601)는 뭉툭한 단부, 예를 들면, 둥근 단부를 포함한다. 선택적으로, 루멘(609)은 앵커의 양 단부들 사이에 연장된다. 일부의 실시형태에서, 루멘(609)은 요소(607)의 원위 단부가 앵커의 원위 단부를 초과하여 연장되는 방식으로 앵커 추진 요소(607)를 수용하는 치수를 갖는다. 선택적으로, 예를 들면, 기재된 바와 같은 구성에서, 추진 요소(607)의 원위 단부는 앵커(601)의 전방의 조직을 통해 침투하기 위한 테이퍼형이다.
일부의 실시형태에서, 앵커의 루멘의 내부를 통과하는 것에 추가적으로 또는 대안적으로, 앵커와 나란히 슬라이딩하는 테이퍼형 추진 요소가 구성된다. 일부의 실시형태에서, 이 테이퍼형 추진 요소는 앵커를 둘러싸는 튜브로서 구성된다. 선택적으로, 튜브의 원위 단부는 튜브의 루멘 내에 위치되는 앵커의 전방의 조직에 침투한다.
일부의 실시형태에서, 앵커(601)는 타이타늄 또는 플라스틱과 같은 경질 재료로 제조된다. 일부의 실시형태에서, 앵커(601)는, 일단 봉합사가 결속되고, 상처가 폐쇄된 후에 조직으로부터 제거될 필요가 없도록, 경시적으로 조직 내에 흡수되도록 된 재료, 예를 들면, 글리콜리드(PGA)로 제조된다. 일부의 실시형태에서, 봉합사는 경시적으로 조직 내에 용해되도록 된 재료, 예를 들면, 글리콜리드(PGA)로 제조된다.
도 7의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 아치형 앵커 배치 메커니즘을 포함하는 트로카의 원위 부분의 측면도이다.
도 7의 B는 앵커(701)가 트로카 샤프트(703)에 대해 어떤 각도로 배치되는 일 실시형태를 도시하고 있다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(705)는 샤프트와 외부 캐뉼라(707) 사이에서 샤프트(703)의 주위에 감겨져 있다. 선택적으로, 샤프트(703) 및/또는 캐뉼라(707)는 감는 패턴으로 추진 요소(705)를 안내하기 위한 아치형의 오목한 리세스를 포함한다. 선택적으로, 추진 요소는 샤프트의 일부를 따라 감겨진다. 선택적으로, 추진 요소는 샤프트의 일부와 나란히 샤프트에 대해 평행하게 구성된다. 선택적으로, 추진 요소는 샤프트의 일 부분을 따라 감겨지고, 샤프트의 상이한 부분을 따라 평행하게 구성된다. 선택적으로, 이 아치형 구성의 요소는 샤프트(703)로부터 멀어지는 방향으로 앵커(701)를 밀어주므로, 예를 들면, 샤프트의 종축선에 대해, 예를 들면, 10 도, 30 도, 60의 어떤 각도(α)가 앵커(701)와 샤프트(703) 사이에 형성된다.
일부의 실시형태에서, 이 아치형 앵커 배치 메커니즘은 배치된 앵커들 사이의 거리를 증가시킨다.
도 8의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 복수의 앵커를 포함하는 트로카와 외부 캐뉼라의 원위 부분의 측면도 및 사시도이다.
일부의 실시형태에서, 이 어셈블리는 복수의 앵커(801), 예를 들면, 2, 4, 6, 7, 8, 9, 12 개의 앵커 또는 임의의 중간 수 또는 더 많은 수의 앵커를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 각각의 앵커는 대응하는 앵커 추진 요소(803)에 의해 가압된다. 대안적으로, 앵커 추진 요소는, 예를 들면, 분할된 단부를 가짐으로써 2 개 이상의 앵커를 가압하도록 구성된다.
일부의 실시형태에서, 이 복수의 앵커는, 예를 들면, 다중의 봉합사의 결속에 의해 상처를 폐쇄할 수 있도록, 함께 배치된다. 대안적으로, 2 개의 앵커와 같은 앵커들의 일부는 제 1 포트 위치에 배치되고, 앵커의 일부는 제 2 포트 위치 등에 배치된다.
트로카와 캐뉼라 어셈블리의 다양한 컴포넌트의 설명
도 9의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 슬리브를 포함하는 트로카, 및 슬리브의 확대 사시도 및 단면도이다.
일부의 실시형태에서, 트로카(901)는 슬리브(903)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는, 예를 들면, 샤프트의 좁은 부분 및/또는 이 좁은 부분의 상측 및 하측에 위치되는 샤프트 부분을 피복하기 위해 트로카 샤프트의 일부 상에 외삽된다.
일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는, 예를 들면, 삽입 및 후퇴 프로시저의 다양한 단계에서 트로카를 따르는 슬리브의 위치를 변화시킴으로써 외부 캐뉼라(이 도에는 도시되지 않음)로부터 트로카(901)의 삽입 및/또는 후퇴를 가능하게 한다.
일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는 외부 캐뉼라의 내부의 위치에 트로카(901)를 배향시키도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는 외부 캐뉼라에 대해 트로카를 정렬시키기 위해 트로카로부터 외방향으로 연장되는 연장부(905)를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는 외부 캐뉼라 내에 트로카의 삽입 중에 앵커 추진 요소의 원위 단부를 정렬시키기 위해 내방향으로 연장되는 연장부(907)를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는, 예를 들면, 공기 및/또는 복강경검사 프로시저 중에 일반적으로 사용되는 CO2와 같은 기체가 복부로부터 누출되는 것을 예방하도록 트로카(901)와 외부 캐뉼라 사이의 공간을 실링하도록 되어 있다.
일부의 실시형태에서, 슬리브(903)는 치 요소(909)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 치(909)는 트로카 샤프트를 향해 내부를 향하는 돌기부 및/또는 캐뉼라를 향해 외부를 향하는 돌기부와 같은 일련의 돌기부를 포함한다. 선택적으로, 하나의 돌기부는, 예를 들면, 외부 캐뉼라에 대한 트로카의 이동을 허용하도록 내방향으로 가압되는 것에 의해 트로카의 삽입 및/또는 후퇴를 위해 사용된다. 반대측을 향하는 제 2 돌기부는, 외부 캐뉼라로부터 트로카의 제거 중에 트로카가 트로카와 캐뉼라 사이의 그 상부 위치로부터 슬리브를 수집하도록, 트로카의 후퇴 중에 트로카에 결합되도록 사용될 수 있다.
도 10은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치를 위한 래칫에 기초한 어플리케이터의 도이다.
일부의 실시형태에서, 앵커 어플리케이터(1001)는 트로카의 내부에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 이 앵커 어플리케이터는 핸들(1003), 샤프트(1005), 및 일련의 치(1007) 및/또는 치(1009)를 포함하는 원위 부분을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 핸들(1003)은 트로카로부터 근위 방향으로 당겨질 수 있고, 다음에 앵커 배치를 활성화하기 위해 다시 하방으로 가압될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 샤프트(1005)는 치를 가진 에지(1011)를 포함한다. 선택적으로, 에지(1011)는, 트로카 샤프트(이 도에는 도시되지 않음)의 내면 상에 구성되는 레버와 함께, 본 명세서에서 더 설명되는 바와 같은 래칫 어셈블리를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 상부 세트의 치(1007)는 슬라이딩 요소(이 도에는 도시되지 않음) 내로 로킹되도록 구성되고, 이것은 다음에 핸들(1003)이 하방으로 가압되는 경우에 앵커 추진 요소를 전방으로 가압한다.
일부의 실시형태에서, 하부 세트의 치(1009)는 트로카 내로 추진 요소를 역방향으로 후퇴시키기 위한 슬라이딩 해제 메커니즘을 제공한다. 선택적으로, 치(1009)는 트로카 샤프트의 루멘 내로 역방향으로 가압되어, 예를 들면, 서로에 더욱 접근하도록 이동된다. 선택적으로, 이러한 이동에 의해 치(1007)는 서로 더 접근하도록 이동되고, 그 결과 슬라이딩 요소의 로킹이 해제된다.
도 11의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커 배치를 위한 추진 요소에 결합된 스프링 요소, 및 이 스프링의 상부에 위치되는 슬라이딩 요소의 확대도이다.
일부의 실시형태에서, 스프링(1101)은 트로카 샤프트의 루멘 내에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(1103)는 스프링과 나란히, 예를 들면, 앵커(이 도에는 도시되지 않음)의 직상측에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 도 11의 B의 확대도에 도시된 슬라이딩 요소(1105)는 근위 단부에서 스프링에 부착된다.
일부의 실시형태에서, 앵커 어플리케이터의 치, 예를 들면, 위에서 설명된 바와 같은 치(1007)는, 예를 들면, 앵커 어플리케이터가 앵커 배치를 활성화시키기 위해 하방으로 가압되는 경우에, 슬라이딩 요소(1103)의 표면(1105)에 대해 가압된다. 슬라이딩 요소(1103)는 다음에 이것에 부착된 앵커 추진 요소(1103)를 하방으로 더 가압하여, 조직을 향해 앵커를 전진시킨다.
일부의 실시형태에서, 일단 앵커 어플리케이터가 자체의 범위까지 가압되고, 앵커가 배치되면, 예를 들면, 위에서 설명된 바와 같은 치(1009)와 같은 치는 트로카 샤프트의 루멘 내로 가압되고, 압축된 스프링(1101)은 자동적으로 자체의 원 위치로 복귀됨으로써 트로카 샤프트의 루멘 내로 앵커 추진 요소(1103)를 역방향으로 상승시킨다.
도 12는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커를 포함하는 외부 캐뉼라의 도이다.
일부의 실시형태에서, 캐뉼라의 근위 단부에서 헤드 부분은 삽입공(1201)을 포함하고, 이것을 통해 트로카 및/또는 기타 수술 도구가 캐뉼라에 도입된다. 일부의 실시형태에서, 이 헤드 부분은, 예를 들면, CO2의 도입을 조절하기 위한 밸브(1203)를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 캐뉼라의 적어도 일부는 슬립 방지 돌기부(1205)를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 하나 이상의 앵커(601)는 외부 캐뉼라(603)의 원위 부분에, 예를 들면, 본 명세서에 기재된 바와 같은 리세스에 위치된다.
도 13은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라의 헤드 부분의 단면도이다.
일부의 실시형태에서, 슬리브에 의해 둘러싸인 트로카가 외부 캐뉼라 내에 삽입되는 경우, 트로카의 슬리브 피복된 부분의 주변은 캐뉼라의 루멘(1301)의 주변보다 크다. 선택적으로, 표면(1303)에 도달 시에, 예를 들면, 위에서 설명된 슬리브의 외방향을 향하는 연장부는 캐뉼라의 돌기부(1305) 상에 포착되므로 슬리브는 상부 위치에 유지되어, 트로카와 캐뉼라 사이의 공간을 실링한다. 선택적으로, 트로카와 외부 캐뉼라 사이의 실링은 슬리브 이외의 수단에 의해 제공된다. 예를 들면, 트로카 샤프트를 따라 하나 이상의 위치에 환형의 밴드(예를 들면, O링)가 사용될 수 있다.
도 14는 본 발명의 일부의 실시형태에 따른 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 도이다.
일부의 실시형태에서, 이 어셈블리의 근위 부분 트로카 핸들(1401)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 트로카 샤프트의 루멘의 내부에 위치되는 앵커 어플리케이터(1403)의 후퇴가능하고 가압가능한 핸들이 핸들(1401) 내에 구성된다. 일부의 실시형태에서, 임의의 핸들은, 예를 들면, 핸들의 파지를 촉진시키기 위해, 표면(1411)과 같은 슬립 방지 표면을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 트로카는 핸들(1401, 1403)이 캐뉼라의 캡(1405)의 상측에 위치되도록 외부 캐뉼라 내에 삽입된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 좁은 부분(1407) 및 팁(1409)을 포함하는 트로카의 원위 부분은 외부 캐뉼라의 원위 개구로부터 외부로 돌출한다.
일부의 실시형태에서, 앵커 어플리케이터는, 예를 들면, 안내 와이어 상에 이 어셈블리를 삽입하기 위해, 캐뉼라에 삽입되어 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 앵커 어플리케이터를 둘러싸는 트로카 핸들은, 예를 들면, 비어 있는 트로카 샤프트 내의 루멘을 향해 안내되도록 캐뉼라에 삽입되어 있다.
예시적인 앵커 배치 프로시저
다음의 설명에서, 도 16-18은 도 15에 도시된 일련의 도에 대응하는 예시적인 앵커 배치 프로시저의 각각의 단계를 설명한다.
도 15의 A에 대응하는 도 16의 A-C는 일부의 실시형태에 따른 앵커 어플리케이터의 후방으로 당김 중에 래칫 메커니즘의 작동을 도시하는 단면도이다.
일부의 실시형태에서, 앵커 배치 프로시저를 개시하기 위해, 사용자는 앵커 어플리케이터(1601)의 핸들(1603)을 후방으로 당긴다. 후방으로 당김 중에, 레버(1605)가 앵커 어플리케이터의 치를 가진 에지(1607)로부터 이격되어 유지되어 있으므로 어플리케이터는 상방으로 자유롭게 상승되어 래칫 어셈블리를 분리시킨다. 일단 어플리케이터(1601)가 상승되면, 이 어플리케이터는 상부 세트의 치(1609)가 슬라이딩 요소(1611)의 표면에 대해 로킹되는 위치에 도달한다(도 16의 C).
선택적으로, 코킹(cocking)된 단계에서, 슬라이딩 요소(1611)는 앵커를 조직을 향해 전달하는 앵커 추진 요소의 전진을 위해 적합한 위치의 앵커 추진 요소의 상측에서 위치된다.
도 15의 B에 대응하는 도 17의 A-D는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 앵커를 배치하기 위한 앵커 어플리케이터의 작동 중의 본 어셈블리의 원위 부분의 측면도(A 및 B) 및 단면도(C 및 D)이다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 17의 A 및 C에 도시된 어셈블리의 코킹된 단계는 치(1609)가 슬라이딩 요소(1611)의 표면 상에 로킹되도록, 그리고 슬라이딩 요소의 원위 에지가 스프링(1701)과 나란히 위치되는 앵커 추진 요소(1703)의 상측에 구성되도록 위치된 앵커 어플리케이터(1601)를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 도 15의 B에 도시된 바와 같이 사용자가 어플리케이터(1601)의 핸들을 가압함에 따라, 어플리케이터의 치를 가진 에지(1607)는 레버(1605)에 대해 클릭함으로써, 단일의 방향으로 어플리케이터의 이동을 허용하고, 반대 방향으로의 이동을 제한한다. 일부의 실시형태에서, 어플리케이터(1601)의 상승은 예를 들면, 앵커 배치 중에 어플리케이터의 후방으로의 당김을 방지하기 위해 래칫 어셈블리에 의해 방지됨으로써 추가의 안전을 제공한다.
일부의 실시형태에서, 이 장치의 현재의 작동 모드를 나타내도록 내과의사와 같은 사용자에게 피드백, 예를 들면, 촉각 피드백(예를 들면, 핸들의 당김 및 전진에 대한 저항), 청각 피드백(서로에 대해 이동되는 컴포넌트의 클릭 음), 시각 피드백(전진의 범위를 나타내는 핸들 상의 눈금)이 제공된다. 일 실시예에서, 에지(1607)의 치에 대한 레버(1605)의 클릭 음은 어플리케이터가 전방으로 전진될 때 생성되어 앵커(1705)가 현재 전방으로 가압되고 있는 중임을 사용자에게 표시해준다. 일부의 실시형태에서, 스프링(1701)이 압축된다.
어플리케이터(1601)가, 예를 들면, 도 17의 B 및 D에 도시된 바와 같이, 최저 한계까지 가압된 경우, 앵커(1705)는 조직, 예를 들면, 근막층 내로 침투한다. 일부의 실시형태에서, 하부 세트의 치(1707)는 트로카 샤프트 내의 루멘 내로 가압되고, 슬라이딩 요소(1611)가 트로카 샤프트(슬라이딩 요소의 외부에 위치됨)를 통해 상방으로 자유롭게 후퇴할 수 있도록 직경을 감소시킨다.
일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(1703)는, 예를 들면, 압축된 스프링(1701)의 탄성력을 사용함으로써 트로카 샤프트의 루멘 내로 자동적으로 상방으로 후퇴된다. 일부의 실시형태에서, 슬라이딩 요소(1611)는 스프링(1701)에 의해 상방으로 후퇴되어 앵커 추진 요소(1705)를 상승시킨다. 선택적으로, 추진 요소(1703)의 원위 단부는 현재 조직 내에 배치되어 있는 앵커(1705)를 분리시킨다.
대안적으로, 일부의 실시형태에서, 사용자는 래칫 메커니즘을 해제시키기 위해, 그리고/또는 어플리케이터를 후방으로 당기기 위해, 예를 들면, 어플리케이터를, 예를 들면, 50, 70, 또는 90 도만큼 회전시킴으로써 앵커 추진 요소의 복귀를 기계적으로 활성화시킬 수 있다.
도 15의 C에 대응하는 도 18은 일단 앵커가 조직 내에 배치되고, 슬라이딩 요소(1611)가 후퇴된 후의 어셈블리의 단면도이다. 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라로부터 트로카의 제거 전의 어셈블리가 도시되어 있다.
일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라로부터 트로카의 제거 전의 어셈블리의 구성은 레버(1605)(이 도에는 도시되지 않음)가 치를 가진 에지(1607)로부터 이격되도록 자신의 상부의 원위치에 위치되는 슬라이딩 요소(1611)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 하부 세트의 치(1707)는 트로카의 루멘 내로 가압된다.
도 19의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라로부터 트로카의 제거를 보여주는 도(A) 및 제거 중의 어셈블리의 단면도(B)이다.
일부의 실시형태에서, 트로카(1901)는 외부 캐뉼라(1903)으로부터 후퇴된다. 일부의 실시형태에서, 트로카가 상승됨에 따라, 예를 들면, 도 9에 도시된 바와 같이 슬리브 상의 돌기부(1905)는 후퇴 중에 트로카에 달라붙는다. 선택적으로, 돌기부(1905)의 달라붙음은 트로카의 좁은 부분(1907)이 슬리브에 도달하는 경우에만 가능하다. 선택적으로, 제거된 트로카(1901)는 자신의 원위치에서 후방에 구성되는 슬리브를 포함하고, 이것은 좁은 부분(1907) 및 이 좁은 부분의 상측 및/또는 하측에 구성되는 트로카 샤프트의 부분을 둘러싼다.
도 20은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라 내에 위치될 수 있는 전색자를 포함하는 상처 폐쇄 장치를 사용하는 앵커 배치를 위한 방법의 흐름도이다.
일부의 실시형태에서, 전색자는 세장형 샤프트를 포함하고, 이 샤프트의 원위 부분은 좁은 부분을 포함하고, 좁은 부분은 이 좁은 부분의 상측 및 하측에 구성되는 샤프트의 부분의 직경보다 작은 직경을 갖는다.
일부의 실시형태에서, 좁은 부분의 하측에 형성된 샤프트의 근위를 향하는 표면은 복부를 향하는 근막 조직층의 표면에 맞닿도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분에 의해 형성되는 샤프트 부분의 표면은 하나 이상의 돌출부를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 표면은 텍스처링된다. 일부의 실시형태에서, 이 표면은 확장가능한 구조를 포함한다.
일부의 실시형태에서, 전색자는, 예를 들면, 둥근 팁인 뭉툭한 원위 팁을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 전색자는 전색자 샤프트와 나란히 위치되는 하나 이상의 앵커를 포함한다. 선택적으로, 앵커는 평행한 리세스 내에 위치된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이 앵커는 아치형 리세스 내에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 전색자는, 예를 들면, 앵커의 상측에 구성된 앵커 추진 요소를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 이 앵커 추진 요소는 전색자의 종축선에 평행한 리세스 내에 위치된다. 대안적으로, 앵커 추진 요소는 전색자 샤프트의 주위에서 나선상으로 비틀린 리세스 내에 위치된다.
일부의 실시형태에서, 봉합사는 앵커를 통해 꿰어진다. 선택적으로, 봉합사의 자유 단부는, 예를 들면, 근위 단부에서 전색자의 핸들에 연결되는 외부 캐뉼라 내에 연장된다.
일부의 실시형태에서, 전색자의 원위 단부는 복벽 내의 포트 내로 삽입된다(2001). 선택적으로, 전색자는 캐뉼라, 예를 들면, 조직 내에 사전에 위치된 캐뉼라를 통해 삽입된다. 대안적으로, 전색자는 나머지 상처를 폐쇄시키기 위해, 예를 들면, 캐뉼라가 포트로부터 제거된 후에 조직 내로 직접 삽입된다.
일부의 실시형태에서, 전색자는 전색자 샤프트의 좁은 부분이 근막 조직층 내에 완전히 삽입될 때까지 가압된다(2003). 선택적으로, 사용자는 좁은 부분의 상측의 더 넓은(또는 넓어지는) 부분이 근막 내의 절개부를 통해 가압됨에 따라 형성되는 저항력에 직면하는 것에 의해 좁은 부분이 완전히 삽입되었음을 감지한다.
일부의 실시형태에서, 사용자는 좁은 부분의 하측에 구성된 샤프트의 근위를 향하는 표면이 근막층에 접촉하여 유지될 때까지 전색자를 상방으로 약간 후퇴하도록 당겨준다(2005). 선택적으로, 이 표면 상의 돌출부는 근막 내로 삽입됨으로써 전색자와 조직 사이의 접촉을 향상시킨다. 근막 조직에 맞닿는 표면의 실현가능한 장점은 전색자의 원하지 않는 제거를 방지하는 것을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 봉합사 앵커는 조직, 예를 들면, 근막 내에 배치된다(2007). 일부의 실시형태에서, 봉합사는 전색자의 근위 단부에서 캡을 상승시킴으로써, 그리고 앵커 추진 요소를 전진시키기 위해 캡을 하방으로 밀어주고, 이것에 의해 앵커를 조직 내로 밀어줌으로써 배치된다. 선택적으로, 전색자는, 예를 들면, 트로카 및/또는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리에 관련하여 본 명세서 기재된 바와 같은 앵커 배치 메커니즘을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 전색자는 조직으로부터 제거된다(2009). 선택적으로, 외부 캐뉼라는 조직으로부터 제거된다. 일부의 실시형태에서, 봉합사 단부는 상처를 폐쇄시키기 위해 결속된다(2011).
도 21a의 A-D 및 도 21b의 E-H는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 상처 폐쇄 장치의 작동 프로시저를 도시하는 일련의 도이다.
도 21a의 A는 복부 포트에 위치되는 캐뉼라(2101)를 도시한다. 선택적으로, 캐뉼라는, 예를 들면, 복강경 삽입을 위한 복강경 프로시저를 통해 사용되어 왔다. 도 21a의 B는 캐뉼라(2101)를 통해 삽입되는 전색자(2103)를 도시한다. 도 21a의 C는 좁은 부분(2105)이 이 것의 주위에서 선택적으로 탄성 복원되는 근막 조직층(2107)에 의해 둘러싸이도록 조직 내에 위치되는 전색자(2103)를 도시한다. 일부의 실시형태에서, 확장가능한 리플렛 구조(2109)는 자신의 개방된 위치로 이 도에 도시된 근막을 향하는 전색자 샤프트의 표면 상에 위치된다.
일부의 실시형태에서, 사용자는 앵커 배치를 개시하기 위해 전색자(2103)의 근위 단부 상에 위치되는 캡(2111)을 후방으로 당긴다. 일부의 실시형태에서, 캡(2111)이 반대방향인 하방으로 가압됨에 따라, 이 도에서 전색자 샤프트의 주위에서 나선상 리세스로 도시된 앵커 추진 요소(2113)가 앵커(2115)를 향해 가압되어 이것을 조직 내로 밀어 넣는다. 도 21a의 D는 근막(2107)에 배치된, 예를 들면, 근막(2107)의 상측에 배치된, 근막(2107)을 통해 배치된, 그리고/또는 근막(2107)의 바로 아래에 배치된 앵커(2115)를 도시한다. 선택적으로, 봉합사(2117)는 캐뉼라(2101) 내에서 연장된다.
일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(2113)는 전색자 샤프트의 루멘 내로 후퇴되고, 예를 들면, 스프링을 사용하여 자동적으로 후퇴된다. 도 21b의 E는 전색자 샤프트의 루멘 내의 앵커 추진 요소(2113), 및 선택적으로 조직으로부터 전색자의 제거에 대비하여 폐쇄된 위치의 확장가능한 리플렛 구조(2109)를 도시한다.
도 21b의 F에서, 전색자는 조직 내로 하방으로 더 깊이 약간 가압된다. 선택적으로, 전색자를 약간 더 깊게 가압함으로써 확장가능한 리플렛 구조의 폐쇄가 보장된다. 선택적으로, 전색자를 약간 더 깊게 가압함으로써, 봉합사(2117)의 근위 단부는 전색자(2103) 및/또는 캐뉼라(2101)의 근위 단부와 분리된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 21b의 G에 도시된 바와 같이, 전색자(2103)는 캐뉼라(2101)로부터 제거된다. 선택적으로, 봉합사(2117)의 자유 단부는 캐뉼라의 삽입공(2119)으로부터 외부로 연장된다.
도 21b의 H는 캐뉼라(2101)의 제거를 도시한다. 선택적으로, 예를 들면, 만일 봉합사의 단부가 캐뉼라의 근위 단부에 부착된 상태로 유지된다면, 캐뉼라의 제거에 의해 봉합사가 당겨질 수 있고, 조직에 대한 앵커(2115)의 고착을 강화시킬 수 있다. 선택적으로, 봉합사는 캐뉼라가 제거된 후에 상처를 폐쇄시키기 위해 함께 결속된다. 대안적으로, 봉합사는 캐뉼라를 통해 결속되고, 그 후에 비로서 캐뉼라가 제거된다.
트로카의 원위 부분의 예시적인 형상
도 22는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 원위 부분의 예시적인 형상을 도시한다. 일부의 실시형태에서, 트로카 샤프트(2203) 내의 하나 이상의 리세스(2201)는 좁은 부분을 형성한다. 선택적으로, 예를 들면, 본 도에 도시된 바와 같이, 리세스는 직사각형 프로파일을 포함한다. 본 도는 서로 반대측의 2 개의 직사각형 리세스를 도시하고, 이 리세스들 사이에 샤프트의 ‘벽’(2205)을 형성하고, 리세스는 이 리세스 내에 진입하는 근막 조직에 의해 둘러싸이도록 되어 있다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 점선(2211)에 의해 도시된 바와 같이 리세스의 반경 방향의 깊이는 근막 조직(311)이 적어도 부분적으로 리세스 내에 진입할 수 있는 충분한 크기를 갖는다. 본 명세서에서 언급된 바와 같이, 리세스의 깊이는 좁은 부분의 하측에 구성된 부분(2213) 또는 좁은 부분의 상측에 구성된 부분(2215)의 더 넓은 부분의 사실상의 연속부와 이 좁은 부분의 위치에서 샤프트의 표면(2217) 사이에 연장될 수 있다. 선택적으로, 리세스의 깊이는 0.1-5 mm의 범위, 예를 들면, 1 mm, 2 mm, 3.5 mm, 또는 임의 더 작은 거리, 더 큰 거리 또는 중간 거리이다.
‘벽’(2205)으로서 형성되는 좁은 부분의 폭은 샤프트의 종축선(AA’)으로부터 벽의 양면(예를 들면, 표면(2217) 및 표면(2221))까지의 합계 거리로서 표시될 수 있다. 선택적으로, 표면(2217)과 샤프트의 축선(AA’) 사이에서 측정된 거리(2223)는 0.3-5 mm의 범위, 예를 들면, 0.5 mm, 1 mm, 3 mm이다.
일부의 실시형태에서, 슬롯(2207)이 트로카의 원위 팁(2209)에 근접하여 구성된다. 선택적으로, 이 슬롯은 트로카의 횡단면을 따라 연장되고, 예를 들면, 샤프트의 양측면을 통해 연장된다. 일부의 실시형태에서, 아 슬롯은 블레이드를 수용하기 위해 구성된다. 선택적으로, 슬롯의 배향은 ‘벽’(2205)의 배향과 일치된다. 일부의 실시형태에서, 샤프트 부분(2215)은 하나 이상의 리세스에 대면하는 테이퍼형 표면(2219)를 포함한다.
트로카 샤프트의 좁은 부분의 하측에 구성된 표면의 예시적인 형상
도 23은 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트의 좁은 부분의 하측에 구성된 표면의 예시적인 형상을 도시한다. 일부의 실시형태에서, 표면(2301)은 하나 이상의 루멘(2305)을 포함한다. 선택적으로, 이 루멘의 개구는 근위 방향을 향한다. 선택적으로, 트로카의 위치결정 중에, 예를 들면, 트로카가 근위 방향으로 상방으로 약간 당겨지는 경우, 근막층의 적어도 일부는 하나 이상의 루멘 내로 밀려 들어가고, 예를 들면, 트로카 샤프트 내로 약간 진입한다. 적어도 부분적으로 루멘 내로 밀려 들어가는 조직의 실현가능한 장점은, 예를 들면, 앵커 배치 중에 트로카의 안정화를 보조하는 표면(2301)과 근막층 사이의 향상된 접촉을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 루멘(2305)은 표면(2301)의 일부, 예를 들면, 표면(2301)의 20%, 40%, 70%, 85% 또는 중간 퍼센트, 더 높은 퍼센트 또는 더 낮은 퍼센트를 포함한다. 루멘은 부채꼴, 링, 작은 원형공, 또는 임의의 다른 구성의 형상을 가질 수 있다. 일부의 실시형태에서, 원위 부분과 같은 트로카의 적어도 일부는 주조 기법을 사용하여 형성되고, 루멘은 원하는 루멘의 패턴을 갖는 주형을 사용하여 형성된다.
상처 폐쇄를 위한 앵커없는 전색자
도 24a 내지 도 24e는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 상처 폐쇌를 위한 앵커리스 전색자의 작동 프로시저를 도시하는 일련의 도이다.
일부의 실시형태에서, 전색자의 샤프트(2402)의 원위 부분(2401)은 각각 부분(2405) 및 부분(2407)과 같은 좁은 부분의 상측 및 하측에 구성되는 샤프트의 부분의 직경보다 작은 직경을 갖는 좁은 부분(2403)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 좁은 부분에 의해 형성되는 샤프트 부분(2407)의 근위를 향하는 표면(2406)은 근막(2409)의 표면에 맞닿도록 되어 있고, 예를 들면, 하나 이상의 돌출부(2411)을 포함한다.
다양한 실시형태는, 예를 들면, 상처(2423)를 통해 삽입되기 위해 적합한 타원형의 형태 또는 임의의 다른 구성을 갖는 다양한 횡단면의 샤프트를 포함할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 전색자는 하나 이상의 바늘(2412)을 포함한다. 선택적으로, 이 바늘은 샤프트 부분(2407)의 표면 내에 및/또는 표면에 위치된다. 예를 들면, 일부의 실시형태에서, 바늘(2412)은 샤프트(2402) 내에 위치되는 피치포크(pitchfork) 형상의 구조물(2413)에 부착된다. 일부의 실시형태에서, 이 구조물(2413)의 중심 부분(2415)은 근위 방향으로 종방향으로 연장되고, 예를 들면, 좁은 부분(2403)을 초과하여 연장된다. 선택적으로, 부분(2415)은 전체 샤프트(2402)를 통해 연장되어 사용자에 의해 조작이 가능하도록 전색자의 근위 단부에 도달한다.
일부의 실시형태에서, 구조물(2413)의 측부분(2417)은 샤프트 부분(2407) 내에서 연장된다. 선택적으로, 바늘(2412)은, 예를 들면, 바늘의 뾰족한 팁이 근위 방향을 향한 상태로 부분(2417)의 근위 단부에 제거가능하게 부착된다.
일부의 실시형태에서, 바늘(2412)은 하나 이상의 봉합사(2419)를 꿰고 있다. 선택적으로, 봉합사의 길이는 양 바늘 사이에 연장된다. 일부의 실시형태에서, 봉합사(2419)는 샤프트의 부분(2427) 내에 위치된다. 선택적으로, 봉합사(2419)는 부분(2427) 내에 적합하게 채워지도록 폴딩(folding)된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 부분(2427)은 봉합사를 수용하기 위한 그루브를 포함할 수 있다. 이 그루브는 샤프트 부분(2427)의 내부에, 샤프트(2427)의 표면 상의 외부에, 또는 이들의 조합으로 구성될 수 있다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 만일 부분(2427)이 블레이드 및/또는 블레이드를 수용하기 위한 리세스를 포함한다면, 봉합사(2419)는 샤프트의 더욱 근위 부분에 위치될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 봉합사(2419)는 단일의 스트랜드(single strand)의 봉합사이다. 대안적으로, 봉합사(2419)는 이중 스트랜드의 봉합사이다. 선택적으로, 바늘(2412)과 맞물리기 위한 루프(2429)를 갖는 봉합사(2419)가 형성된.
일부의 실시형태에서, 샤프트 부분(2405)은 바늘(2412)을 수용하기 위한 하나 이상의 리세스(2412), 및/또는 예를 들면 더 설명되는 바와 같은 부분(2417)을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 24a에 도시된 바와 같이, 전색자는 복벽 내에 삽입되고, 근막 조직(2409)이 좁은 부분(2403)을 둘러싸도록 위치된다. 선택적으로, 표면(2406)은 근막(2409)의 원위를 향하는 표면에 맞닿고, 한편 돌출부(2411)는 접촉을 향상시키기 위해 근막 내로 침입할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 24b에 도시된 바와 같이, 피치포크 구조(2413)는 근위 방향으로 당겨짐으로써, 바늘(2412)이 근위 방향으로 근막(2409)에 침투하게 한다. 일부의 실시형태에서, 바늘(2412)은 근막(2409)으로부터 돌출하여, 샤프트 부분(2405) 내의 리세스(2421) 내로 진입한다. 봉합사(2419)는 바늘(2412)에 의해 근막(2409)을 통해 근위 방향으로 당겨진다. 선택적으로, 바늘(2412)은, 예를 들면, 근막의 침투 중에 자신의 종축선을 중심으로 회전하도록 구성된다. 바늘을 회전시키는 것의 실현가능한 장점은 근막 내로 바늘의 침투를 촉진시키는 것이다. 선택적으로, 바늘이 근막 내로 또는 근막을 통해 가압되고, (예를 들면, 봉합사의 일부를 구속하기 위해 적합한 파지 수단 또는 기타 수단에 의한) 마찰이 봉합사의 임의의 위치에서 봉합사의 연속 부분에 가해지는 경우에, 봉합사의 권취(winding)가 바늘의 전진에 따라 바늘을 회전시키도록, 회전은 바늘의 주위에 봉합사를 감아서 달성된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 24c에 도시된 바와 같이, 피치포크 구조(2413)는 원주 방향으로 가압되어 샤프트 부분(2407) 내의 자신의 원위치로 선택적으로 복귀된다. 바늘(2412)은, 예를 들면, 바늘과 리세스 벽 사이의 결합을 유지하기 위해 적합한 파지 수단, 핀, 후크 또는 기타 수단에 의해 포획되어 리세스(2421) 내에 유지된다. 일부의 실시형태에서, 리세스(2421)는, 예를 들면, 바늘이 리세스 내에 진입하는 경우에 바늘과 맞물리기 위한 하나 이상의 노치(2425)를 포함한다. 선택적으로, 리세스와 바늘 사이의 맞물림은 마찰 맞물림이다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 24d에 도시된 바와 같이, 샤프트 부분(2405)은 근막(2409)를 통과하여 가압되어 부분(2407)과 맞물린다. 선택적으로, 측부분(2417)은 적어도 부분적으로(예를 들면, 그 근위 단부) 리세스(2421) 내에 진입된다. 선택적으로, 봉합사(2419)는, 예를 들면, 자신의 단부에서 바늘(2412)에 부착된 상태로 유지되므로, 봉합사는 부분(2405)을 가압하여 부분(2407)과 맞물리게 함으로써 이번에는 원위 방향으로 근막(2409)을 2 번째로 횡단한다.
일부의 실시형태에서, 부분(2405)이 부분(2407)과 맞물리는 선택적으로 자신의 ‘콤팩트’ 구성의 전색자는 복부로부터 제거되기 위해 근위 방향으로 당겨진다. 봉합사(2419)의 단부는 전색자의 제거 시에 바늘(2412)로부터 멀어지는 방향으로 슬라이딩될 수 있고, 그리고/또는 바늘로부터 절단될 수 있고, 그리고/또는 봉합사를 분리시키기 위해 적합한 기타 수단에 의해 바늘로부터 분리될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 24e에 도시된 바와 같이, 봉합사(2419)는 근막(2409)에 부착되어 유지된다. 선택적으로, 봉합사(2409)(또는, 대안적으로, 2 개 이상의 봉합사)의 단부는 상처(2423)의 대향측으로부터 연장된다. 일부의 실시형태에서, 이 단부는 상처를 폐쇄시키기 위해 함께 결속된다.
예를 들면, 위에 기재된 바와 같은 앵커없는 전색자로 봉합사를 배치하는 것의 실현가능한 장점은 조직 내에 잔존하는 앵커 및/또는 바늘과 같은 폐쇄-보조 요소의 배치를 방지하는 것을 포함한다. 예를 들면, 기재된 바와 같은 전색자에서, 바늘은 전색자와 함께 제거되고, 근막의 위치에 위치되는 봉합사만 남는다.
도 25의 A-D는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 조직 폴딩 효과를 제공하도록 구성된 트로카의 원위 부분(25의 A 및 B), 및 조직 폴딩 효과를 사용함으로써 얻어지는 조직 내의 앵커의 침투점을 도시(25의 C 및 D)한다.
일부의 실시형태에서, 트로카의 원위 부분의 형상은 근막 내로의 침투 시에 조직 폴딩 효과를 생성하기에 적합하다. 본 명세서에서 설명되는 예시적인 구성에서, 도 25a에 도시된 트로카의 좁은 부분(2501)은 하나 이상의 리세스(2507)로 형성되는 샤프트 부분(2503) 및 부분(2503)까지 근위로 연장되는 튜브형 부분(2509)를 포함한다. 튜브형 부분(2509)만을 좁은 부분으로 지칭하고, 샤프트 부분(2503)은 좁은 부분의 바로 아래에 구성되는 샤프트 부분으로부터 재료의 제거에 의해 생성되는 근막에 맞닿는 근위를 향하는 표면을 포함하는 부분으로 정의하는 것도 가능하다. 일부의 실시형태에서, 부분(2509)은 튜브형이 아니고, 예를 들면, 직사각형, 삼각형, 사다리꼴 및/또는 기타 횡단면 프로파일을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 25b에 도시된 바와 같이, 근막 조직(2513) 내에 앵커(2511)를 배치하기 위한 앵커(2511)의 전진 중에, 조직의 실제 침투 전에, 앵커는 화살표(2517)로 나타낸 바와 같이 원주 방향으로 근막 조직(2513)에 힘을 가하여 앵커(2511)와 좁은 부분(2501)의 샤프트 부분(2503) 사이에 조직 폴드(2519)를 형성한다.
일부의 실시형태에서, 하나 이상의 돌출부(2535)를 선택적으로 포함하는 샤프트 부분(2503)의 근위를 향하는 표면(2521)은 근막(2513)에 맞닿고, 이것에 의해 앵커의 전진 중에 앵커에 의해 그리고/또는 조직 상의 앵커 추진 요소에 의해 가해지는 원위로 향하는 힘에 반대되는 근위 방향으로 작용하는 힘이 조직 상에 형성된다. 조직 상에 작용하는 이들 반대방향의 힘은 폴드(2519)의 형성이 기여할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 일단 폴드(2519)가 얻어지면, 앵커는 더욱 전진하여 크림핑된 조직 내로 침투한다.
조직 내에 앵커의 배치 전에 조직 폴드를 형성하는 것의 실현가능한 장점은, 예를 들면, 조직을 폴딩하지 않고 배치되는 앵커에 비해, 배치된 앵커들 사이의 거리가 증가되는 것을 포함할 수 있다. 앵커가 침투하는 조직 부분을 이 폴드를 사용하여 일시적으로 접근시킴으로써, 앵커는 서로로부터 더 먼 거리에 배치될 수 있다. 도 25c는 조직 폴드(2519)에 의해 서로를 향해 접근된 침투점(2523)을 도시한다. 선택적으로, 침투점(2523)은 크림핑된 조직의 전도된 U자 형상의 베이스에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 서로 이격된 침투점(2523)을, 예를 들면, 샤프트 부분(2503)에 의해 유지하는 구조를 가지므로, 조직 폴드의 양측에 앵커가 침투할 위험을 감소시킨다.
도 25d에서 폴드는 해제되어 있다. 선택적으로, 일단 앵커가 조직에 침투함으로써 더 이상 원위 방향으로 조직 상에 신장력을 부가하지 않으면 폴드는 해제되고, 침투점은 서로로부터 더 먼 거리(2525)에 유지된다. 선택적으로, 거리(2525)는, 예를 들면, 5-50 mm의 범위이고, 예를 들면, 10 mm, 25 mm, 40 mm 또는 중간 거리, 더 긴 거리 또는 더 짧은 거리이다.
일부의 실시형태에서, 앵커(2511)는 직선 경로를 따라 조직 내에 전달된다. 일부의 실시형태에서, 조직 폴드를 형성하면 실제로 트로카의 축선에 대해 어떤 각도로 앵커를 배치하지 않은 상태에서 대각선 방향으로 배치된 앵커의 효과가 얻어진다. 대안적으로, 앵커는 트로카의 축선에 대해 어떤 각도로 배치된다. 대안적으로, 조직 폴드가 형성되고, 앵커가 트로카 축선에 대해 어떤 각도로 배치되어 배치된 앵커들 사이의 거리(2525)가 훨씬 더 큰 거리까지 증가될 수 있다.
일부의 실시형태에서, 앵커(2511)와 좁은 부분(2501)의 샤프트 부분(2503) 사이에서 폴딩되는 조직 부분의 크기는 샤프트 부분(2503)의 근위를 향하는 표면(2521)과 조직이 맞닿는 원위 팁(2531)의 표면(2529) 사이의 거리(2527)에 의해 결정된다.
앵커에 추가하여 또는 앵커의 대안으로, 일부의 실시형태에서, 조직 폴드(2519)는 좁은 부분의 길이의 적어도 일부를 따라 좁은 부분(2501)의 방향으로 연장되는 근위 샤프트(2533)의 하나 이상의 연장부(도시되지 않음)에 의해 얻어진다. 선택적으로, 이 연장부는 좁은 부분(2501)과 실질적으로 정렬된다. 일부의 실시형태에서, 조직은 근위 샤프트(2533)의 연장부와 샤프트 부분(2503) 및/또는 튜브형 부분(2509) 사이에서 크림핑된다.
일부의 실시형태에서, 배치된 앵커들 사이의 거리를 증가시키는 것은 클램프 또는 유사 장치를 사용하여 조직을 클램핑하는 것과 같은 방법 및/또는 기타 구조에 의해 얻어진다.
일부의 실시형태에서, 샤프트 부분(2503)은, 예를 들면, 본 명세서에 도시된 바와 같이, 직사각형 횡단면 프로파일을 포함한다. 대안적으로, 샤프트 부분(2503)은 원형, 사각형, 및/또는 임의의 다른 횡단면을 포함한다. 선택적으로, (예를 들면, 돌출부(2523)를 포함하지 않는) 샤프트 부분(2503)의 근위를 향하는 표면(2521)의 면적은 원위 팁(2531)의 표면(2529)의 표면적보다 작다.
일부의 실시형태에서, 원위 팁(2531)의 표면(2529)은 조직과의 접촉을 증가시키기에 적합한 표면 구조를 포함하고, 예를 들면, 하나 이상의 돌출부(이 도에는 도시되지 않음)를 포함한다. 선택적으로, 표면(2529)은 텍스처링되고, 예를 들면, 요철 및/또는 파형부를 포함한다.
도 26a의 A-D 및 도 26b의 E-I는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리의 근막에 작용하는 조직 폴딩 효과, 예시적 구조 및 작동 메커니즘과 관련되는 앵커 배치 프로시저를 예시한다.
일반적으로 다음의 도는 근막 내에 봉합사 앵커를 배치하기 위해 외부 캐뉼라(2604) 내에 위치되는 트로카(2602)를 예시한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 26a의 B에 도시된 바와 같이, 좁은 부분(2603)의 원위에 구성된 트로카의 원위 부분(2601)이 근막(2605) 내로 전진된다. 일부의 실시형태에서, 핸들의 루멘 내에 수용된 스프링(2609)을 포함하는 핸들(2607)은 근위 방향으로 당겨짐으로서 스프링(2609)을 긴장시킨다. 핸들(1607)의 루멘 내에 구성되고, 스프링(2609)의 원위 단부(417)에 결합되는 슬라이딩 요소(2611)는, 슬라이딩 요소의 근위의 일련의 파지치(grab teeth; 2619)가 반경방향의 외측으로 연장되어 핸들의 벽 내에서 원위를 향하는 표면이 파지치(2619)의 근위 단부와 접촉하는 위치로 로킹될 때까지, 핸들이 근위 방향으로 당겨지는 중에 정지 상태로 유지된다. 앵커 추진 요소(2613)는 앵커를 원위로 전진시키도록 앵커 상에 힘을 가하기 위해 적합한 위치에 위치된다.
도 26a의 C에서, 핸들(2607)은 원위로 슬라이딩 요소(2611)를 가압함으로써 조직을 향해 앵커(2615)의 전진을 개시하도록 원위 방향으로 가압되고, 그 결과 슬라이딩 요소에 의해 원위 방향으로 앵커 추진 요소(2613)가 가압된다. 앵커(2615)의 전진 중에, 근막(2605)은 원주 방향으로 신장되고, 조직 폴드(2617)는, 예를 들면, 도 26a의 D에 도시된 바와 같이, 앵커(2615)와 좁은 부분(2603) 사이에 형성된다.
일부의 실시형태에서, 일단 조직 폴드(2617)가 얻어지면, 핸들(2607)은, 예를 들면, 도 26b의 E에 도시된 바와 같이, 앵커(2615)가 근막에 침투하도록 하방으로 더욱 가압된다. 스프링이 정지 상태(예를 들면, 핸들의 가압에 의해 신장되거나 그리고/또는 압축되지 않은 상태)로 유지되는 동안에 원주 방향으로 핸들(2607)을 가압하는 것의 실현가능한 장점은, 조직 내로 앵커를 가압할 때 사용자가 직면하는 저항이 오로지 조직의 저항이고, 조직 및 스프링 또는 트로카의 기타 기계적 컴포넌트의 조합된 저항이 아니므로, 트로카를 작동시키는 내과의사와 같은 사용자에게 더 정확한 감지 및 제어를 제공하는 것을 포함할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 원위로 앵커의 추가의 전진 시에 슬라이딩 요소(2611)의 파지치는, 예를 들면, 트로카 샤프트(2621)의 내벽 상에 구성되는 스텝(step) 또는 돌기부에 의해, 반경방향의 내측으로 가압된다. 이 시점에서, 도 26b의 F 및 G에 도시된 구성들 사이에서 발생하는 경우, 슬라이딩 요소(2611)는 핸들(2607)의 루멘 내에 마찬가지로 끼워맞춰질 수 있고, 스프링(2609)은 핸들의 루멘 내에서 자신의 초기의 신장되지 않은 구성으로 탄성 복원된다. 예를 들면, 도 26b의 G에 도시된 바와 같이, 스프링(2609)이 초기 위치로 복귀될 때, 슬라이딩 요소(2611)는 스프링에 의해 근위 방향으로 후퇴되어,
앵커 추진 요소(2613)를 따라 운반된다.
일부의 실시형태에서, 도 26b의 G에 도시된 바와 같이 스프링이 자신의 원래의 길이로 복귀되는 "스내핑 점(snapping point)"의 직후에 근막(2605) 내의 조직 폴드(2617)는 실질적으로 해제되고, 근막 내에서 서로로부터 어떤 거리에 배치되는 봉합사(2623)를 포함하는 앵커(2615)를 남긴다. 이 단계에서, 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리는 근막(2605) 내에 외부 캐뉼라를 위치시키기 위해, 예를 들면, 도 26b의 H에 도시된 바와 같이, 더욱 원위로 전진될 수 있다. 도 26b의 I에서, 트로카(2602)가 근위 방향으로 당겨져서 외부 캐뉼라(2604)로부터 분리된 후, 캐뉼라(2604)는 조직 내에 유지됨으로써 복부 내에 복강경과 같은 도구의 삽입을 위한 포트를 제공한다. 일부의 실시형태에서, 조직으로부터 캐뉼라(2604)의 제거 시, 봉합사(2623)는 근막(2605) 내의 상처를 폐쇄시키기 위해 함께 결속된다.
본 명세서에 기재된 예시적 구조에서 설명된 바와 같은 일부의 실시형태에서, 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 최대 직경(2625)(도 26a의 A)은, 예를 들면, 6-25 mm의 범위, 예를 들면, 10 mm, 15 mm, 23 mm 또는 중간 직경, 더 큰 직경 또는 더 작은 직경이다. 일부의 실시형태에서, 이 어셈블리의 하나 이상의 컴포넌트는 비교적 작은 전체 직경을 유지하기 위해 서로의 내부에 끼워맞춰지도록 구성되고, 예를 들면, 위에서 설명된 바와 같은 슬라이딩 요소는 핸들의 루멘 내에 적어도 부분적으로 끼워맞춰진다.
도 27의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 예시적 핸들 및 슬라이딩 요소를 도시한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 27의 A에 도시된 바와 같이 핸들(2701)은 파지 부분(2703) 및 샤프트(2705)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 샤프트(2705)는 적어도 부분적으로 캐뉼라에 삽입되고, 핸들(2701)의 길이의 적어도 일부, 예를 들면, 핸들(2701)의 길이의 30%, 50%, 75% 또는 중간 퍼센트, 더 큰 퍼센트 또는 더 작은 퍼센트를 따라 연장되는 루멘(2707)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 핸들(2701)은 핸들(2701)의 원위 단부를 횡단하여 연장되는 표면(2709)을 포함한다. 선택적으로, 표면(2709)은 앵커 추진 요소와 맞물리도록 된, 그리고 핸들(2701)이 후방으로 당겨질 때 근위 방향으로 이것을 당기도록 된 형상을 갖는다. 예를 들면, 위에 기재된 바와 같은 "스내핑"이 발생하지 않고, 앵커 추진 요소가 슬라이딩 요소에 의해 자동적으로 후방으로 당겨지지 않는 경우에, 표면(2709)은 앵커 추진 요소와 맞물릴 수 있고, 핸들이 당겨짐에 따라 이것을 근위 방향으로 가압함으로써, 이 어셈블리의 기능장애의 경우(예를 들면, 스프링이 자신의 신장되지 않은 구성으로 복원되지 못하는 경우)에 추가의 안전을 제공한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 27의 B에 도시된 바와 같은 슬라이딩 요소(2711)는 핸들(2701)의 루멘(2707) 내에 끼워맞춰지도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 슬라이딩 요소(2711)는 샤프트(2712) 및 근위의 일련의 파지치(2713)를 포함한다. 선택적으로, 치(2713)는 샤프트(2712)에 대해 반경방향의 외측으로 연장되고, 예를 들면, 핸들(2701)의 루멘(2707)의 내벽인 트로카 샤프트(이 도에는 도시되지 않음)의 내벽에 의해, 및/또는 트로카 내의 슬라이딩 요소(2711)의 이동 경로를 따라 구성되는 계단형 돌출부에 의해 치 상에 외력이 가해지는 경우에 이 샤프트를 향해 탄성 복원되도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 슬라이딩 요소(2711)는 원위 단부에 앵커 추진 요소를 원위로 전진시키도록 이 앵커 추진 요소의 근위 표면과 맞물리도록 구성되는 일련의 요소(2715)를 포함한다. 선택적으로, 요소(2715)는 샤프트(2712)에 대해 반경방향의 외측으로 돌출한다.
일부의 실시형태에서, 핸들(2701)의 루멘(2707)에 대한 슬라이딩 요소(2711)의 위치는 근위 치(2713)의 구성에 의해 결정된다. 예를 들면, 치(2713)가 샤프트(2712)를 향해 내방향으로 가압되었을 때, 슬라이딩 요소는 루멘(2707) 내로 진입되어, 그 내부에서 슬라이딩되고, 치(2713)가 외방향으로 연장된 경우에는 슬라이딩 요소(2711)가 원위 위치에 유지된다. 일부의 실시형태에서, 요소(2715)는 슬라이딩 요소(2711)의 전진에 의해 앵커 추진 요소를 원위로 가압하도록 앵커 추진 요소와 맞물리도록 구성된다.
서로 끼워맞춤되는 크기 및/또는 형상을 갖는 컴포넌트(예를 들면, 슬라이딩 요소(2711)는 핸들(2701)의 루멘(2707) 내에 끼워맞춰지는 형상 및 크기를 가짐)를 포함하는 트로카의 실현가능한 장점은 비교적 작은 직경의 트로카가 다양한 앵커 배치 및 조직 침투 기능을 제공하는 것을 가능하게 할 뿐만 아니라 서로에 대해 컴포넌트의 원활한 축방향 이동을 가능하게 하는 콤팩트한 컴포넌트의 배열체를 포함한다.
도 28의 A-I는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 다양한 앵커의 설계이다.
도 28의 A-E에는 예시적인 중공 앵커(2801)가 도시되어 있다. 도 28의 F-I에는, 예시적인 자기 침투 앵커(2817)가 도시되어 있다.
일부의 실시형태에서, 중공 앵커(2801) 및/또는 자기 침투 앵커(2817)와 같은 앵커는 예를 들면, 도 28의 G에 도시된 바와 같이, 이 앵커의 길이의 일부를 따라 연장되거나, 또는, 예를 들면, 도 28의 B에 도시된 바와 같이, 앵커의 전체 길이를 따르는 루멘(2803)을 포함하여 형성된다. 일부의 실시형태에서, 루멘(2803)은 앵커 추진 요소(2807)를 수용하기 위한 형상 및/또는 크기를 갖는다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 28의 B에 도시된 바와 같이, 앵커 추진 요소(2807)는 앵커의 원추 개구(2809)를 통해 전진될 수 있다. 선택적으로, 앵커 추진 요소(2807)의 원위 부분(2811)은, 앵커를 통과하여 전진하도록, 그리고 앵커에 앞서 조직 내로 침투할 수 있도록, 이 추진 요소의 더욱 근위 부분(2823) 보다 작은 단면적을 포함한다. 앵커 추진 요소(2807)를 수용하도록 구성된 중공 앵커(2801)의 실현가능한 장점은 앵커 상에 가해지는 부하를 감소시키는 것을 포함할 수 있는데, 이 부하의 적어도 일부가 내부에 위치되는 앵커 추진 요소(2807)로 전달되기 때문이다. 중공 앵커의 다른 실현가능한 장점은 (예를 들면, 앵커 자체로 조직 내에 침투하는 대신에) 선택적으로 금속의 제조된 뾰족한 팁의 앵커 추진 요소를 사용하여 조직 내에 침투하는 능력을 포함할 수 있다. 이 앵커 추진 요소는 복강 내로 앵커를 더욱 안내한다.
예를 들면, 도 28의 C 및 D, 및 도 28의 G-I에 도시된 바와 같이, 봉합사(2813)를 통과시키기 위한 하나 이상의 내부 채널(2821)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 중공 앵커(2801)에서, 루멘(2803) 내에 그리고/또는 루멘(2803)의 내벽을 따라 내부 채널이 형성된다.
선택적으로, 봉합사(2813)는 프로시저의 수행 전에 앵커를 통해 꿰어진다. 추가적으로 또는 대안적으로, 봉합사(2813)는 프로시저 중에 꿰어진다.
일부의 실시형태에서, 앵커(2801) 및/또는 앵커(2817)는, 예를 들면, 상처를 폐쇄 중일 때와 같이 봉합사(2813)가 당겨지는 것에 반응하여 앵커가 당겨지는 경우에, 복부를 향하는 근막 조직에 맞닿도록 구성되는 실질적으로 평평한 표면(2815)을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 앵커는 조직에 침투하기에 적합한 뾰족한 바늘형 원위 팁(2819)을 포함한다. 대안적으로, 앵커는 뭉툭한 팁을 포함한다. 선택적으로, 뭉툭한 팁은 실제의 침투 전에 조직을 확장시킴으로써, 예를 들면, 본 명세서에 기재된 바와 같이, 조직 폴딩 효과를 발생시킬 수 있다
도 29a의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라와 앵커 사이의 더브테일 계면을 도시한다.
일부의 실시형태에서, 트로카(2911)를 수용하는 외부 캐뉼라(2903)와 앵커(2901) 사이의 결합은, 예를 들면, "사용준비완료" 구성을 얻기 위해 캐뉼라 내에서 트로카의 전진 중에, 트로카(2911)가 캐뉼라 내에서 이동되는 경우에, 외부 캐뉼라에 대해 고정된 위치에 앵커(2901)를 유지시키도록 구성된다. 일부의 실시형태에서, 앵커(2901)와 외부 캐뉼라(2903) 사이의 결합부의 위치(예를 들면, 축방향 위치 및/또는 원주방향 위치)는, 예를 들면, "사용준비완료" 구성으로의 트로카의 전진 중에 앵커의 원하지 않는 원위로의 전진을 저지하면서, 예를 들면, 트로카의 앵커 추진 요소가 작동 중에 앵커와 맞물릴 수 있도록 결정된다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, A-A 선을 따르는 트로카와 외부 캐뉼라 어셈블리의 횡단면도에서 도시된 바와 같이, 앵커(2901)의 테일 부분(2905)은 제 1 폭(2907) 및 앵커(2901)의 최외측 부분의 더 큰 제 2 폭(2909)을 포함한다. 선택적으로, 폭(2909)은 폭(2907)보다 적어도 10%, 40%, 60% 또는 중간 퍼센트, 더 큰 퍼센트 또는 더 작은 퍼센트 만큼 더 크다. 외부 캐뉼라(2903)의 내벽(2915)은 앵커의 테일 부분(2905)을 수용하도록 된 유사한 형상 및 크기의 리세스(2917)을 포함하여 각각 형성된다.
유사하게, 트로카 및 캐뉼라 어셈블리의 B-B 선을 따른 더욱 원위의 횡단면에서, 리세스(2917)의 프로파일은 봉합사(2919)가 통과되는 부분과 같은 앵커(2901)의 더욱 원위의 부분에 일치되도록 변화된다.
일부의 실시형태에서, 외부 캐뉼라(2903)(이 도에는 도시되지 않음)의 근위 부분은 외부 캐뉼라(2903)에 대해 트로카(2911)를 정렬시키기 위해 적합한 형상을 포함한다. 일 실시예에서, 외부 캐뉼라의 근위 부분은 각각의 돌출부 및/또는 트로카(2911)의 리세스와 맞물리도록 구성되는 하나 이상의 리세스 및/또는 돌출부를 포함한다.
추가적으로 또는 대안적으로, 예를 들면, 도 29b의 D-F에 도시된 바와 같이, 슬리브(2925)(도 29a의 D 및 확대된 도 29b의 E)는 외부 캐뉼라와 트로카 사이에 위치된다. 선택적으로, 도 29b의 F의 횡단면에 도시된 근위 부분(2927)은 캐뉼라에 대해 슬리브를 정렬시키기 위해 적합한 형상을 포함하므로, 슬리브 내에 위치되는 트로카(2911)는 슬리브에 의해 캐뉼라에 대해 선택적 정렬 상태로 정렬된다. 이 실시예에서, 슬리브(2925)는 슬리브의 외부 표면 상의 하나 이상의 세장형 돌기부(2929), 및 일치되는 트로카(2911)의 세장형 리세스(2931) 내에 수용될 수 있는 슬리브의 내면(도시되지 않음)에 세장형 돌기부를 선택적으로 포함한다. 각각, 적어도 근위 부분(2927)은 그 내면 상에 슬리브의 세장형 돌기부를 수용하기 위한 일치되는 리세스를 포함한다. 정렬 형상은 트로카, 슬리브, 및/또는 캐뉼라 상에 구성된 각각의 리세스 및 돌출부의 기타 형상 및/또는 프로파일을 포함할 수 있다는 것에 주의한다.
도 30의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카의 근위를 향하는 절단 요소를 도시한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 30의 A에 도시된 바와 같이 트로카의 원위 부분(3001)은 하나 이상의 근위를 향하는 절단 요소(3003)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 절단 요소(3003)는 조직을 절단하도록 된, 그리고/또는 조직을 관통하도록 된, 그리고/또는 조직을 관통형성하도록 된 적어도 하나의 절단날(3009) 및/또는 팁(3011)을 포함한다.
일부의 실시형태에서, 절단 요소(3003)는 앵커(3007)의 원위 팁(3005)의 대향측에 위치된다. 일부의 실시형태에서, 절단 요소는 작동 중에 정지 상태로 유지되고, 한편 앵커(3007)는 앵커의 침투 방향의 실질적으로 반대 방향으로, 즉 실질적으로 원위로부터 근위 방향으로 조직을 절단하거나 그리고/또는 관통시키는 절단날(3009)과 상호작용할 때까지 원위로 전진된다. 조직의 반대측으로부터 침투되도록 조직과 접촉하는 것의 실현가능한 장점은 더 정확하게 위치되는 상처를 생성하는 것을 포함할 수 있다. 다른 실현가능한 장점은 앵커의 더 빠른 침투를 포함할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 원위 트로카 부분(3001)은 앵커(3007)가 수용되는 리세스(3017)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 절단 요소(3003)는 리세스(3017) 내에 구성되어, 예를 들면, 리세스의 원위 단부로부터 근위 방향으로 앵커를 향해 연장된다. 선택적으로, 절단 요소(3003)는 적어도 부분적으로 원형의 프로파일을 갖고, 앵커(3007)의 길이의 적어도 일부가 수용되는 체적을 형성한다.
일부의 실시형태에서, 조직의 침투점의 깊이는 근막이 맞닿는 원위 부분(3001)의 근위를 향하는 표면(3013)과 절단 요소(3003)의 절단날(3009) 사이의 상대 거리(3015)에 의해 결정된다.
도 30의 B에 도시된 단면도는 절단 요소의 절단날(3009)과 앵커(3007) 사이의 계면을 도시한다. 도 30의 C는 절단날(3009)에 접근하는 앵커의 원위 팁(3011)을 도시한다.
일부의 실시형태에서, 절단날(3009)과 앵커(3007) 사이의 계면은 앵커(3007)가 절단날(3009)에 대해 글라이딩(gliding)하여 이들 사이에서 조직을 절단하는 가위 효과를 발생한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 펀치 형 또는 핀홀 형 상처가 앵커(3007)와 에지(3009) 사이의 상호작용에 의해 형성된다. 대안적으로, 상처는 에지(3009) 단독으로 형성된다. 대안적으로, 상처는 앵커(3007) 단독으로 형성된다.
대안적으로, 요소(3003)는 절단 요소가 아니고, 절단날을 포함하지 않는다. 선택적으로, 요소(3003)는 앵커가 조직 내에 침투하는 경우에 앵커와 상호작용하도록 앵커(3007)의 전진 경로에 적어도 부분적으로 위치된다. 선택적으로, 요소(3003)는 적어도 부분적으로 그 내부에 앵커(3007)를 수용한다.
조직 침투 중에 근위를 향하는 절단 요소를 사용하는 것의 실현가능한 장점은 원위를 향하는 절단 요소가 사용되고, 이것이 의도하지 않게 조직 내로 전진되는 경우에 발생될 수 있는 조직 손상의 위험을 감소시키는 것을 포함할 수 있다.
도 31의 A-E는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 조직 내에 침투하도록 근위를 향하는 절단 요소가 앵커와 상호작용하는 예시적인 앵커 배치 프로시저를 도시한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 31의 A에 도시된 바와 같이, 원위 트로카 부분(3101)은 근막(3103) 내로 전진되고, 근막(3103)이 근위를 향하는 샤프트 벽(3105)에 지지되도록 위치된다. 하나 이상의 근위를 향하는 절단 요소(3113)는 이제 근막(3103) 내에 그리고/또는 근막(3103)의 하측에 위치되고, 절단날(3115) 및/또는 팁은 근위 방향을 향한다.
이 단계에서, 예를 들면, 도 31의 B에 도시된 바와 같이, 앵커(3107)는 근막을 향해 전진하여, 예를 들면, 본 명세서에 기재된 바와 같이 조직 폴드(3109)를 선택적으로 형성한다. 일부의 실시형태에서, 조직 폴드는 트로카 부분(3101)의 리세스(3111) 내에 형성되고, 조직은 앵커(3107)와 리세스(3111)의 벽 사이에서 크림핑된다.
일부의 실시형태에서, 앵커가 더욱 원위로 가압됨으로써 앵커와 리세스 사이에 더 많은 조직이 끼워맞춰지게 되므로, 조직 폴드(3109)의 범위는, 예를 들면, 도 31의 C에 도시된 바와 같이, 증대된다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 31의 D에 도시된 바와 같이, 앵커(3107)는 절단 요소(3113)의 절단날(3115)에 접촉하고 그리고/또는 절단날(3115)를 경과하도록 전진되어 근막(3103)에 침투된다. 일부의 실시형태에서, 앵커(3107)는 절단 요소(3113)를 경과하여 전진된다. 선택적으로, 앵커(3107)는 트로카의 원위 단부(3117)를 경과하여 전진된다. 대안적으로, 앵커는 트로카의 원위 단부를 초과하여 전진하지 않는다. 선택적으로, 앵커는 절단 요소(3113)의 루멘 내에 적어도 부분적으로 수용된다.
도 31의 E에서, 근막(3103)은 실질적으로 평평한 상태로 복귀되어 있고, 한편 앵커 추진 요소(3119)는 조직으로부터 먼 근위 방향으로 당겨져 있고, 앵커(3107)는 조직 내에 배치된 상태로 유지되어 있다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 트로카가 조직으로부터 후퇴되는 경우, 근위 방향으로 절단 요소(3113)의 이동에 의해 초래될 수 있는 조직의 손상은 후퇴 중에 절단 요소와 조직 사이에서 장벽의 역할을 하는 외부 캐뉼라(이 도에는 도시되지 않음)를 통한 원위 트로카 부분(3101)의 전달에 의해 감소되거나 또는 방지된다.
조직 폴딩 효과는 근위를 향하는 절단 요소의 기능발휘를 위해 필요한 조건은 아니고, 이것은 단지 트로카 어셈블리의 사용 중에 얻어질 수 있거나 또는 얻어질 수 없는 추가의 선택지로서 본 설명에 제공된 것임에 주의한다.
도 32의 A-B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트로부터 어떤 거리에 앵커를 배치하도록 구성되는 앵커 추진 요소를 도시한다.
트로카 샤프트(3203)에 대해 어떤 거리(3207)에 앵커(3201)를 배치하는 것이 바람직한 일부의 실시형태에서, 앵커 추진 요소(3205)는 트로카(3209)의 종축선에 대해 어떤 각도를 생성하도록 자신의 길이를 따라 하나 이상의 위치에서 가압되고, 이것에 의해 트로카로부터 반경방향으로 더욱 멀리 앵커를 배치시킨다. 선택적으로, 앵커 추진 요소가 앵커를 가압하기 위해 원위로 전진됨에 따라, 트로카의 하나 이상의 컴포넌트는 축선으로부터 먼 방향(3209)으로 이동하도록 앵커 추진 요소를 가압한다. 예를 들면, 추진 요소(3205)는 이것이 전진 중에 샤프트 벽(3211)과 직면할 때 옆으로 가압될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 추진 요소(3205)는 조직의 저항력에 의해 옆으로 가압될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 예를 들면, 도 32의 B에 도시된 바와 같이, 아치형 앵커 추진 요소가 사용된다. 선택적으로, 추진 요소(3205)는 직선(3213)에 대해 각도 α 및 β로 표시된 바와 같은 하나 이상의 곡선으로 형성될 수 있다. 선택적으로, 각도 α 및/또는 각도 β는, 예를 들면, 5-20 도의 범위, 예를 들면, 7 도, 10 도, 15 도 또는 중간 각도, 더 큰 각도 또는 더 작은 각도이다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 요소(3205)는 원형 또는 반원형 프로파일을 갖는 만곡된 근위 헤드(3215)를 포함한다. 선택적으로, 본 명세서에 기재된 바와 같이, 예를 들면, 슬라이딩 요소의 치에 의해, 헤드(3215)를 따라 다양한 위치에서 힘을 가함으로써, 요소(3205)의 원위 부분은 직선 경로로부터 오프셋된 방향을 향하고, 트로카 샤프트에 대해 어떤 각도로 요소(3205)를 위치시킨다.
종축선(3209)에 대해 어떤 각도로 앵커 추진 요소(3205)를 전진시키도록 제공되는 예시적인 구조 및 메커니즘이 도 32b의 C 및 D에 도시되어 있다. 도 32b의 C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 전진 전의 요소(3205)를 도시한다. 도 32b의 D는 조직 내에 앵커를 배치하기 위한 전진된 위치의 요소(3205)를 도시한다. 앵커 추진 요소의 전진 경로를 지칭할 때, 점 A는 트로카 샤프트 내에서 원위로 이동하는 슬라이딩 요소(3221)에 의해 기하학적으로 형성되는 축방향으로 이동가능한 위치를 나타낸다. 점 B는 앵커 추진 요소가 통과되는 트로카 샤프트와 외부 캐뉼라(3225) 사이에 형성되는 정적 위치를 나타낸다. 일부의 실시형태에서, 점 A 및 점 B의 양자 모두는 트로카의 종축선(3209)에 평행한 축선을 따라 위치된다. 아치형 추진 요소(3205)가 슬라이딩 요소에 의해 전진될 때, 점 A는 점 B에 더 접근하여 이동되고, 요소(3205)는 축선(3209)에 대해 반경방향 외측으로 연장되도록 가압된다.
도 33의 A-E는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트에 대해 반경방향 외측으로 연장되도록 구성되는 일련의 회전가능한 윙을 포함하는 트로카를 도시한다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 조직 내로 앵커의 침투 영역을 형성하도록 그리고/또는 제한하도록 구성되는 하나 이상의 요소를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 트로카는 근막을 신장시키고, 신장된 조직을 통해 앵커의 침투를 촉진시킬 수 있는 표면적을 증가시키기 위해 적합한 하나 이상의 요소를 포함한다.
도 33의 A-E에는 위에 기재된 기능 중 하나 또는 양자 모두를 수행하도록 구성되는 일련의 윙(wing)이 도시되어 있다. 도 33의 A는 폐쇄된 구성에서 샤프트 부분(3303)에 회전가능하게 부착되는 일련의 윙(3301)을 도시한다. 일부의 실시형태에서, 이 윙은 좁은 부분(3305)의 원위에 구성되므로, 앵커(이 도에는 도시되지 않음)가 원위로 전진되는 경우, 앵커는 개방된 구성의 윙에 의해 형성되는 프레임(3311)을 통과하도록 안내된다.
도 33의 B는 외면 상에 윙이 조립되는 샤프트 부분(3303)의 횡단면도이다. 일부의 실시형태에서, 윙(3301)은 실질적인 U자 형상을 포함하므로, 도 33의 C 및 도 33의 D의 단면도에 도시된 바와 같이, 개방된 구성으로 회전되는 경우, 윙(3301)은 윙(3301)과 샤프트 부분(3303)의 리세스(3309)의 벽(3307) 사이에서 선택적으로 원형의 영역의 형상의 프레임(3311)을 형성한다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 33의 C에 도시된 바와 같이, 윙(3301)은 로드(3313)에 의해 개방된 구성과 폐쇄된 구성 사이에서 회전된다. 선택적으로, 로드(3313)는, 예를 들면, 앵커 배치 중에, 슬라이딩 요소 및 핸들의 직선 이동을 회전 이동으로 전환시키는 것에 의해 작동된다. 이것은, 예를 들면, 로드(3313) 및 핸들 및/또는 슬라이딩 요소에 작동가능하게 결합되는 별개의 근방향으로 연장되는 요소(예를 들면, 레버, 추가의 로드)에 의해 얻어질 수 있다.
도 34의 A-E는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 축방향으로 신장가능하고 압축가능한 구조를 포함하는 트로카를 도시한다.
일부의 실시형태에서, 축방향으로 신장가능한 그리고/또는 압축가능한 구조(3401)가 트로카의 좁은 부분(3403)의 원위에 구성된다. 일부의 실시형태에서, 구조(3401)는 복수의 암(3405), 예를 들면, 하나 이상의 이동가능한 접합부(3407)에 의해 결합되는, 4, 2, 6 또는 중간 수, 더 많은 수 또는 더 적은 수의 암으로 형성된다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 34의 C 및 도 34의 D의 단면도에 도시된 바와 같이, 암(3409) 및 암(3411)과 같은 축방향으로 반대방향의 일련의 암이 서로를 향해 접근되어, 접근 된 암들 사이에 프레임(3413)을 생성할 수 있고, 앵커(3415)는, 예를 들면, 도 34의 E에 도시된 바와 같이, 이것을 통과할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 구조(3401)는, 예를 들면, 트로카가 이 트로카의 초기 삽입 후에 근위 방향으로 약간 당겨지는 경우에, 근막(3417)에 의해 압축된다.
일부의 실시형태에서, 암들 사이에 형성되는 실질적으로 원형인 프레임의 직경은, 예를 들면, 3-8 mm, 예를 들면, 4 mm, 6 mm, 7 mm 또는 중간 직경, 더 큰 직경 또는 더 작은 직경이다. 일부의 실시형태에서, 형성된 프레임은 원형이 아니고, 정사각형, 사다리꼴, 또는 임의의 형상과 같은 기타 형상을 포함할 수 있다.
일부의 실시형태에서, 프레임 내에 포획된 조직은 암들 사이에서 미세하게 신장된다. 조직을 미세하게 신장시키는 것의 실현가능한 장점은 조직의 침투를 촉진하는 것, 및 조직 내에 앵커가 완전히 삽입되는 것을 보장하는 것, 예를 들면, 앵커가 근막층의 전체 두께를 횡단하는 것을 포함할 수 있다.
도 35a의 A-B는 각각 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 외부 캐뉼라(3501)의 등각도 및 단면도이다.
일부의 실시형태에서, 봉합사(3505)가 꿰어져 있는 하나 이상의 앵커(3503)는, 예를 들면, 캐뉼라(3507)의 중공 원통형 샤프트의 원위 부분에서 캐뉼라(3501)의 내벽에 제거가능하게 부착된다. 일부의 실시형태에서, 앵커와 캐뉼라 사이의 결합부는 형성된 트랙을 따라 앵커의 전진을 허용하도록 구성된다. 이러한 트랙은, 예를 들면, 위에 기재된 바와 같은 더브테일 결합부를 형성하는 세장형 사다리꼴 리세스에 의해 제공된다.
일부의 실시형태에서, 중공 원통형 샤프트(3507)는, 예를 들면, 융기부 또는 링 형상의 돌기부(3509)와 같은 돌기부를 포함하는 텍스처링된 표면을 포함하고, 이것은 캐뉼라의 외벽과 조직 사이의 접촉 면적을 증가시킨다. 텍스처링된 표면의 실현가능한 장점은 조직으로부터 캐뉼라의 의도하지 않은 분리에 대한 캐뉼라의 저항을 증가시키는 것을 포함할 수 있다. 이 텍스처링된 표면은 조직 내에서의 캐뉼라의 미끄럼(slippage)을 감소시키고, 그리고/또는 주위 조직 내에서 캐뉼라의 더 강한 고정을 달성하는데 효과적일 수 있다.
일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 35b의 C-E에서, 캐뉼라(3507)는, 도 35b의 D에 도시된 바와 같이, 봉합사의 하나 이상의 릴(3515)를 포함한다. 선택적으로, 봉합사는 캐뉼라의 근위 부분에서, 예를 들면, 캐뉼라 헤드의 양측면 상에 수평하게 위치되는 릴 상에 감겨져 있다. 일부의 실시형태에서, 릴(3515)은, 예를 들면, 앵커 배치 중에 봉합사의 자동적 후방-당김을 제공하기 위한 메커니즘을 포함한다. 선택적으로, 이 메커니즘은 릴에 작동가능하게 결합되는, 예를 들면, 도 35b의 E에 도시된 바와 같은, 하나 이상 클록스프링(3517)의 사용을 포함한다. 릴(3515) 상에 봉합사를 보관하는 것의 실현가능한 장점은 봉합사가 엉키거나 그리고/또는 동그랗게 말릴 우려를 감소시키는 것, 봉합사가 캐뉼라를 통한 도구의 통과를 중단시킬 우려를 감소시키는 것, 봉합사가 캐뉼라를 통한 트로카의 전진을 중단시킬 우려를 감소시키는 것, 및/또는 기타 장점을 포함할 수 있다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 외부 캐뉼라가 조직으로부터 제거된 프로시저의 말기에서, 봉합사의 단부는 캐뉼라로부터 해제되어 사용자에 의해 함께 결속될 수 있다.
도 36의 A 및 B는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리를 사용하는 돼지 모델에서 수행되는 생체 실험의 사진이다. 도 36의 A는 근막 및 복막(3603)을 통해 전진된 트로카의 원위 부분(3601)을 복부 방향으로부터 도시한다. 일부의 실시형태에서, 원위 샤프트 부분(3605)은, 예를 들면, 위에 기재된 바와 같이, 조직 폴딩 효과를 생성하기 위한 형상을 갖는다. 도 36의 B에서, 앵커(3607)는 앵커 추진 요소(3609)에 의해 조직 내로 전진된다. 선택적으로, 예를 들면, 도 36의 B에 도시된 바와 같이, 앵커는 트로카의 종축선으로부터 약간의 각도로 배치되어 반경방향으로 먼 방향으로 연장된다. 이러한 실험에서 사용된 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리의 유사한 구성이, 예를 들면, 도 25의 A에 도시되어 있다.
도 37의 A-F는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 및 외부 캐뉼라 어셈블리를 사용하는 돼지 모델에서 수행되는 다른 생체 실험의 사진이다. 도 37의 A에서, 트로카(3713)의 원위 팁(3701)(도 37의 D에서는 외부 캐뉼라로부터 구별되도록 돌출되어 있음)은 복강 내로 트로카의 초기 삽입 후에 근위 방향으로 당겨져서 근위를 향하는 표면이 (선택적으로 얇은 복막층을 포함하는) 근막(3703)에 맞닿도록 한다 선택적으로, 근위를 향하는 표면의 하나 이상의 돌출부가 근막을 약간 관통함으로써 더 강한 고정이 달성된다. 도 37의 B에서, 앵커(3705)는 앵커 추진 요소(3707)에 의해 원위로 전진된다. 선택적으로, 조직은 실제의 침투 전에 앵커에 의해 원위 방향으로 신장된다. 도 37의 C에서, 앵커 추진 요소(3707)는 트로카의 샤프트 내로 근위로 후퇴되고, 앵커(3705)는 (이 앵커를 통해 꿰어진 봉합사(3709)와 함께) 근막에 인접하는(예를 들면, 근막의 바로 아래에서) 복부의 루멘 내에 유지된다. 도 37의 D에서, 트로카(3713) 및 외부 캐뉼라(3711)를 포함하는 어셈블리는 외부 캐뉼라(3711)로부터 트로카(3713)의 후퇴를 준비하기 위해 원위로 전진된다. 이 단계에서, 예를 들면, 본 명세서에서 더 설명되는 봉합사 자동 후방 당김 메커니즘에 의해 그리고/또는 사용자에 의한 수조작에 의해, 앵커(3705)는 근막(3703)에 지지되도록 근위로 당겨진다. 도 37의 E에서, 트로카(3713)는 외부 캐뉼라(3711)로부터 후퇴되었고, 캐뉼라는 조직 내에 위치된 상태로 유지되어, 복강경과 같은 수술 도구의 전달을 위한 포트를 제공한다. 도 37의 F에서, 캐뉼라(3711)가 조직으로부터 제거되고, 봉합사(3709)는 예를 들면, 내과의사와 같은 사용자에 의해 상처를 폐쇄하도록 함께 결속된다.
도 38의 A-C는 본 발명의 일부의 실시형태에 따라 트로카 샤프트가 좁은 부분을 포함하지 않는 외부 캐뉼라(3803) 내에 수용된 트로카(3801)의 예시적인 구성이다. 본 도에 도시된 예시적인 구성에서, 트로카(3801)의 원위 부분은 근막층(3805)을 통해 전진된다. 선택적으로, 예를 들면, 도 28의 B에 도시된 바와 같이, 트로카(3801)의 샤프트에 결합된 그리고/또는 일체식인 확대 요소(3807)는 확장되고, 예를 들면, 근막(3805)이 확장된 요소에 맞닿도록 트로카 샤프트에 대해 반경방향의 외측으로 확장된다. 일부의 실시형태에서, 예를 들면, 도 38의 C에 도시된 바와 같이, 앵커 추진 요소(3809)는, 예를 들면, 트로카 샤프트로부터, 그리고 선택적으로 트로카 샤프트에 대해 반경방향 외측으로 전진되어 앵커(3811)와 맞물려서 이 앵커를 조직에 전달한다. 선택적으로, 앵커(3811)는 앵커 추진 요소에 의해 맞물리기 전에 외부 캐뉼라(3803)에 제거가능하게 부착되고, 예를 들면, 앵커는 캐뉼라의 원위 단부에서 캐뉼라의 내벽에 결합된다.
일부의 실시형태에서, 트로카(3801) 및 하나 이상의 외부 캐뉼라(3803)를 포함하는 키트가 제공된다.
본 출원으로부터 완성된 특허의 존속 기간 중에 많은 관련되는 트로카 및/또는 상처 폐쇄 장치가 개발될 것이고, 트로카 및/또는 상처 폐쇄 장치라는 용어의 범위는 이러한 새로운 기술의 전부를 미리 포함하는 것으로 생각된다.
용어 "포함하다", "포함하는", "갖다" 및 이들의 동근어는 "포함하지만 제한되지 않는다"는 의미이다.
용어 "이루어지다"는 "포함하고, 제한된다"는 의미이다.
용어 "본질적으로 이루어지다"는 조성, 방법, 또는 구조가 추가의 성분, 단계 및/또는 부품을 포함할 수 있으나, 이 추가의 성분, 단계 및/또는 부품이 청구된 조성, 방법 또는 구조의 본질적이고 신규한 특성을 상당히 변경하지 않는 경우에만 그러하다.
본 명세서에서 사용될 때, 단수 형태인, "하나의" 및 "그"는 문맥이 명백히 다른 것을 표시하지 않는 한 복수의 형태를 포함한다. 예를 들면, 용어 "화합물" 또는 "적어도 하나의 화합물"은 복수의 화합물 및 그 혼합물을 포함할 수 있다.
본 출원의 전체를 통해 본 발명의 다양한 실시형태가 범위의 형태로 제공될 수 있다. 범위의 형태의 설명은 단지 편의성 및 간결성을 위한 것이므로 본 발명의 범위에 관한 확고한 제한으로서 해석되어서는 안된다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 범위의 기재는 구체적으로 개시되는 모든 가능한 하위범위 뿐만 아니라 그 범위 내의 개개의 수치 값을 갖는 것으로 간주되어야 한다. 예를 들면, 1 내지 6과 같은 범위의 기재는 1 내지 3, 1 내지 4, 1 내지 5, 2 내지 4, 2 내지 6, 3 내지 6과 같은 구체적으로 개시되는 하위범위 뿐만 아니라 그 범위 내의 개개의 수, 예를 들면, 1, 2, 3, 4, 5, 및 6을 갖는 것으로 간주되어야 한다. 이것은 범위의 폭에 무관하게 적용된다.
수치 범위가 본 명세서에 표시되는 경우에는 언제든지, 표시된 범위 내의 임의의 인용된 수(분수 또는 정수)를 포함하는 것을 의미한다. 어구 "제 1 수와 제 2 수 사이의 범위" 및 "제 1 수로부터 제 2 수까지의 범위"가 상호교환적으로 사용되고, 이것은 제 1 수와 제 2 수를 포함하고, 이들 사이의 분수 및 정수를 모두 포함하는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용될 때 용어 "방법"은 화학 분야, 약리학 분야, 생물학 분야, 생화학 분야 및 의학 분야의의 실행자에게 공지되어 있거나, 이 공지된 방식, 수단, 기법 및 프로시저로부터 쉽게 개발될 수 있는 방식, 수단, 기법 및 프로시저를 포함하는, 그러나 이것에 한정되지 않는, 주어진 과제를 완성하기 위한 방식, 수단, 기법 및 프로시저를 지칭한다.
본 명세서에서 사용될 때, 용어 "처치"는 상태의 진행을 무효화, 실질적으로 억제, 지연 또는 반전시키는 것, 상태의 임상적 또는 심미적 증상을 실질적으로 개선시키는 것, 또는 상태의 임상적 또는 심미적 증상의 외형을 실질적으로 저지하는 것을 포함한다.
명확화를 위해 별개의 실시형태로 기재된 본 발명의 특정의 특징들은 단일의 실시형태로 조합되어 제공될 수도 있다. 반대로, 간결성을 위해 단일의 실시형태로 기재된 본 발명의 다양한 특징은 개별적으로, 또는 임의의 적절한 하위조합으로, 또는 본 발명의 임의의 다른 기재된 실시형태에 적합하게 제공될 수도 있다. 다양한 실시형태로 기재된 특정의 특징은 이 실시형태가 그 요소없이 작동될 수 없는 것이 아닌 한 이들 실시형태의 본질적 특징으로 간주되어서는 안 된다.

Claims (53)

  1. 복벽의 근막층을 통해 삽입되도록 된 트로카(trocar)로서,
    사용자에 의해 조작되도록 구성되는 근위 단부;
    조직 내에 삽입되도록 구성되는 원위 단부; 및
    상기 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 샤프트를 포함하고,
    상기 샤프트는 상기 원위 단부에 근접한 좁은 부분을 포함하고, 상기 좁은 부분은 근막 조직을 수용하기 위한 형상 및 크기를 갖는 적어도 하나의 리세스를 형성하고, 상기 리세스는 상기 리세스의 원위 단부에서 상기 좁은 부분의 바로 아래에 구성되는 상기 샤프트의 대체적으로 근위를 향하는 표면을 구비하고, 상기 근위를 향하는 표면 및 상기 좁은 부분은 상기 근막에 의해 상기 복벽 내에서 상기 트로카를 안정화하는 형상 및 크기를 갖는, 트로카.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 근위를 향하는 표면은 상기 리세스로부터 멀어지는 방향으로 상기 리세스 내에 수용된 상기 근막 조직의 이동을 제한하도록 구성되는 조직 맞물림 형상을 포함하는, 트로카.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 좁은 부분의 길이는 0.5-30 mm이고, 상기 리세스는 상기 샤프트의 종축선으로부터 적어도 0.5mm의 거리에서 시작되고, 상기 리세스는 반경 방향으로 적어도 1 mm의 깊이를 갖는, 트로카.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 좁은 부분의 합계 단면적은 상기 좁은 부분의 상측에 구성된 샤프트 부분 및 상기 대체적으로 근위를 향하는 표면이 형성되어 있는 상기 좁은 부분의 하측에 구성된 샤프트 부분 중 적어도 하나의 합계 단면적보다 적어도 50% 작은, 트로카.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 좁은 부분은 적어도 0.5 mm의 두께를 갖는 근막 조직 부분을 수용하기에 충분한 길이를 갖는, 트로카.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 샤프트는 원주형이고, 상기 적어도 하나의 리세스는 환형(circumferential)인, 트로카.
  7. 제 6 항에 있어서,
    삽입 중에 상기 샤프트 부분에 의해 신장된 조직이, 상기 좁은 부분이 근막 내에 위치되는 경우에, 상기 좁은 부분의 주위로 탄성 복원되도록, 상기 좁은 부분의 바로 아래에 구성된 샤프트 부분의 직경은 상기 근막층 내의 상처의 직경보다 큰, 트로카.
  8. 제 2 항에 있어서,
    상기 대체적으로 근위를 향하는 표면의 조직 맞물림 형상은 하나 이상의 돌출부를 포함하는, 트로카.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 돌출부는 저항을 증가시키도록 상기 근막을 찌르는 상기 근막의 방향으로의 팁(tip)을 갖는, 트로카.
  10. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 좁은 부분의 상측에 구성되는 샤프트 부분은 상기 복벽 내에 상기 장치의 삽입 중에 저항을 증가시키도록 근위 방향으로 직경을 증가시키는 원추형 프로파일 또는 반구형 프로파일을 포함하는, 트로카.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 트로카는 상기 트로카 샤프트에 대해 원위로 전진할 수 있는 적어도 하나의 앵커 추진 요소, 및 앵커 전진 메커니즘을 포함하는, 트로카.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 앵커 전진 메커니즘은 사용자가 조작하기 위한 핸들에 작동가능하게 결합되는 슬라이딩 요소를 포함하고, 상기 슬라이딩 요소는 상기 트로카의 샤프트 내에서 전진되는 경우에 상기 적어도 하나의 앵커 추진 요소를 원위로 가압하기에 적합한 형상을 포함하는, 트로카.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 트로카는 스프링을 포함하고, 상기 적어도 하나의 앵커 추진 요소는 상기 스프링에 의해 자동적으로 후퇴되고, 상기 스프링은 상기 조직 내로 상기 앵커의 전진에 저항하지 않도록 구성되는, 트로카.
  14. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
    상기 트로카는 적어도 하나의 봉합사 앵커 및 상기 앵커에 결합되는 봉합사를 더 포함함으로써 상처 폐쇄를 제공하도록 구성되는, 트로카.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 트로카는 상기 좁은 부분의 원위에 위치되는 적어도 하나의 근위를 향하는 절단 요소를 포함하고, 상기 절단 요소는 상기 앵커가 상기 조직 내에 침투하는 것을 돕도록 상기 앵커와 상호작용하는 형상을 갖는, 트로카.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 트로카는 조직 내에 봉합사를 배치시키기 위한 하나 이상의 바늘을 더 포함하고, 상기 바늘은 상기 좁은 부분의 하측에 구성되는 트로카 샤프트 부분 내에 위치되고, 상기 바늘의 뾰족한 단부는 상기 근위 방향을 향하는, 트로카.
  17. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 대체로 근위를 향하는 표면은 확장되었을 때 상기 복부에 대면하는 근막 조직과의 접촉을 증가시키는 확장가능한 구조를 포함하는, 트로카.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 확장가능한 구조는 상기 트로카의 삽입 또는 제거를 위한 폐쇄된 구성, 및 상기 트로카가 상기 근막으로부터 먼 근위 방향으로 당겨지는 것을 방지하기 위한 개방된 구성을 포함하는, 트로카.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 구조는 상기 근막층에 접촉하여 상기 근위 방향으로 상기 트로카를 당김으로써 개방된 구성으로 전환될 수 있는, 트로카.
  20. 제 17 항에 있어서,
    상기 확장가능한 구조는 상기 조직 내에 배치될 적어도 하나의 프레임을 형성하고, 상기 적어도 하나의 프레임은 앵커를 통과시키는, 트로카.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 확장가능한 구조는 폐쇄된 위치와 개방된 위치 사이에서 회전가능한 일련의 윙(wing)을 포함하고, 상기 개방된 위치에서 상기 윙은 상기 프레임 형성하기 위해 상기 샤프트에 대해 반경방향 외측으로 연장되는, 트로카.
  22. 제 21 항에 있어서,
    상기 확장가능한 구조는 상기 프레임을 형성하기 위해 서로를 향해 축방향으로 압축되도록 구성되는 일련의 암을 포함하는, 트로카.
  23. 제 1 항, 제 2 항, 제 5 항 내지 제 9 항, 및 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 트로카의 원위 팁은 상기 복벽 내로 상기 트로카의 삽입 시에 자창(puncture wound)을 형성하기에 충분히 뾰족한, 트로카.
  24. 제 1 항에 있어서,
    상기 트로카의 원위 샤프트 부분은, 조직 내에 상기 트로카가 삽입되는 경우에, 조직 폴드를 형성하기 위한 형상을 갖는 하나 이상의 리세스를 포함하고, 상기 조직 폴드는 상기 좁은 부분 및 상기 좁은 부분의 하측에 구성되는 리세스를 갖는 샤프트 부분 중 적어도 하나와 상기 앵커 사이에 형성되는, 트로카.
  25. 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트로서,
    제 1 항 또는 제 2 항에 따른 트로카; 및
    상기 트로카를 수용하기 위한 크기의 외부 캐뉼라를 포함하고,
    상기 캐뉼라는 앵커 및 상기 캐뉼라의 내벽에 제거가능하게 결합되는 봉합사 중 적어도 하나를 포함하고,
    상기 트로카는 앵커 전진 메커니즘을 포함하고, 상기 메커니즘은 상기 외부 캐뉼라의 앵커와 맞물려서 상기 조직 내로 상기 앵커를 전진시키도록 상기 트로카의 샤프트까지 외부로부터 연장되도록 구성된 적어도 하나의 앵커 추진 요소를 포함하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 앵커 추진 요소는 로드(rod)로서 형성되고, 상기 로드의 원위 표면은 상기 앵커의 근위 표면과 맞물리는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  27. 제 25 항에 있어서,
    상기 키트는 상기 트로카가 삽입될 수 있는 복수의 외부 캐뉼라를 더 포함하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 앵커와 상기 외부 캐뉼라 사이의 결합은 상기 캐뉼라 내로의 상기 트로카의 삽입, 및 상기 앵커 추진 요소가 실질적으로 상기 앵커의 상측에 위치되는 사용준비완료 위치로의 상기 트로카의 전진과 간섭하지 않도록 구성되는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  29. 제 25 항에 있어서,
    상기 앵커 전진 메커니즘은 상기 조직 내로 상기 앵커를 전진시키도록 작동될 때까지 상기 트로카의 샤프트 내에 수용되는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 메커니즘은 사용자에 의해 조작되기 위한 핸들에 작동가능하게 결합되는 슬라이딩 요소를 더 포함하고, 상기 슬라이딩 요소는 상기 트로카의 샤프트 내에서 전진되는 경우에 상기 앵커 추진 요소를 원위로 가압하기에 적합한 형상을 포함하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  31. 제 25 항에 있어서,
    상기 앵커는, 상기 조직 내에 직접적으로 침투하지 않고 상기 조직 내로 전진되는 경우에 상기 조직 상에 힘을 가하여, 상기 좁은 부분과 상기 좁은 부분의 하측에 구성되는 리세스를 갖는 샤프트 부분 중 적어도 하나와 상기 앵커 사이에 조직 폴드를 형성하도록 구성되는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  32. 제 25 항에 있어서,
    상기 앵커는 앵커 추진 요소를 수용하기 위한 형상 및 크기를 갖는 중공 바디, 및 상기 앵커의 배치된 위치에서 상기 근막에 맞닿도록 된 적어도 하나의 표면을 포함하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  33. 제 25 항에 있어서,
    상기 트로카는 상기 좁은 부분의 원위에 위치되는 적어도 하나의 근위를 향하는 절단 요소를 포함하고, 상기 절단 요소는 상기 앵커가 상기 조직 내에 침투하는 것을 돕도록 상기 앵커와 상호작용하는 형상을 갖는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  34. 제 25 항에 있어서,
    상기 트로카는 상기 앵커 추진 요소가 전진 또는 후퇴되는 상기 샤프트의 벽과 나란히 리세스를 포함하고, 상기 리세스는 상기 샤프트의 종축선에 평행하게 구성되는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  35. 제 25 항에 있어서,
    상기 트로카 샤프트는 스프링을 더 포함하고, 상기 앵커 추진 요소는 상기 스프링에 의해 자동적으로 후퇴될 수 있고, 상기 스프링은 상기 조직 내로 상기 앵커의 전진에 저항하지 않도록 구성되는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  36. 제 25 항에 있어서,
    상기 외부 캐뉼라의 내벽은 상기 앵커의 적어도 일부가 수용되는 적어도 하나의 세장형 리세스(elongate recess)를 포함하고, 상기 리세스는 상기 조직을 향한 상기 앵커의 전진을 위한 경로를 형성하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 리세스는 사다리꼴이고, 상기 앵커와 상기 캐뉼라 사이에서 더브테일(dovetail) 결합을 형성하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  38. 제 25 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 앵커 및 상기 봉합사 중 적어도 하나는 조직 내에 흡수될 수 있는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트 또는 트로카.
  39. 제 25 항에 있어서,
    상기 외부 캐뉼라의 루멘은 복강경이 통과하기 위한 치수를 갖는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  40. 제 25 항에 있어서,
    상기 키트는 상기 외부 캐뉼라 내에서 상기 트로카를 공간적으로 배향시키기 위한 슬리브를 더 포함하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  41. 제 40 항에 있어서,
    상기 슬리브는 상기 복부 내로부터 가스가 누출되는 것을 방지하기 위해 상기 트로카와 캐뉼라 사이에서 루멘을 실링하는, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  42. 제 25 항에 있어서,
    상기 외부 캐뉼라와 일체화된 상기 샤프트의 최대 직경은 15-30 mm인, 복강경 프로시저에서 사용하기 위한 키트.
  43. 복벽 내에 위치시키기 위한 외부 캐뉼라로서,
    상기 캐뉼라에 제거가능하게 부착되는 적어도 하나의 앵커;
    상기 앵커에 결합되는 적어도 하나의 봉합사;
    트로카를 수용하기 위한 크기의 축방향으로 연장되는 루멘을 포함하고, 상기 트로카는 상기 적어도 하나의 앵커와 맞물리도록 구성되는, 복벽 내에 위치시키기 위한 외부 캐뉼라.
  44. 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치시키기 위한 방법으로서,
    트로카의 샤프트의 좁은 부분에 의해 형성되는 표면이 복부에 대면하는 근막의 표면에 맞닿도록 상기 복벽 내에 삽입되도록 된 트로카를 위치시키는 단계 ― 상기 좁은 부분은 근막 조직에 의해 둘러싸임 ―;
    상기 근막 내에 봉합사 앵커 또는 봉합사 중 적어도 하나를 배치하는 단계를 포함하는, 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치시키기 위한 방법.
  45. 제 44 항에 있어서,
    상기 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나는 상기 근막층에 대해 미리 정해진 깊이에 배치되는, 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치시키기 위한 방법.
  46. 제 44 항 또는 제 45 항에 있어서,
    상기 위치시키는 단계는 상기 근위 방향으로 상기 트로카를 당김으로써 상기 좁은 부분의 하측에 형성되는 상기 표면에 대해 상기 근막 조직을 미세하게 신장시키는 단계를 더 포함하는, 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치시키기 위한 방법.
  47. 제 44 항에 있어서,
    단일의 트로카가 복수의 외부 캐뉼라 내에 삽입되고, 각각의 캐뉼라는 각각 포트(port)에서 개별적으로 봉합사 앵커를 배치하기 위해 상이한 포트에 위치되는, 복벽의 근막층에 봉합사 앵커 및 봉합사 중 적어도 하나를 배치시키기 위한 방법.
  48. 복벽 내에 삽입되도록 된 트로카를 위치시키기 위해 사용자에게 감지할 수 있는 피드백을 제공하기 위한 방법으로서,
    상기 트로카는 상기 트로카의 원위 단부에 근접하여 좁은 부분이 형성된 샤프트를 포함하고,
    상기 피드백을 제공하는 방법은,
    복벽을 통해 상기 트로카를 삽입하는 단계;
    상기 복벽의 근막층에 맞닿은 상기 좁은 부분의 하측에 형성된 상기 샤프트의 표면에 의해 형성되는 저항에 직면할 때까지 근위 방향으로 상기 트로카를 당기는 단계; 및
    상기 근막층이 상기 좁은 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 리세스 내에 진입하도록 상기 트로카를 위치시키는 단계를 포함하는, 피드백을 제공하는 방법.
  49. 제 48 항에 있어서,
    상기 피드백을 제공하는 방법은 상기 근막층에 앵커를 배치하는 단계를 더 포함하는, 피드백을 제공하는 방법.
  50. 조직 내에 봉합사 앵커를 배치하는 중에 상기 봉합사 앵커들 사이의 거리를 증가시키는 방법으로서,
    실질적으로 전도된(upside down)된 U자 형상으로 조직을 크림핑(crimping)하는 단계;
    상기 봉합사 앵커를 사용하여 상기 전도된 U자 형상의 베이스에서 상기 크림핑된 조직 중에 침투시켜, 상기 조직 내에 상기 앵커를 배치하는 단계;
    상기 조직 폴드 없이 얻어지는 상기 봉합사 앵커들 사이의 거리에 비해 상기 봉합사 앵커들이 서로로부터 더 먼 거리에 배치되도록 조직 폴드(fold)를 해제시키는 단계를 포함하는, 봉합사 앵커들 사이의 거리를 증가시키는 방법.
  51. 제 50 항에 있어서,
    상기 크림핑하는 단계는, 앵커 배치 장치의 리세스 내로 상기 조직을 압입시키기 위해, 상기 조직 내로 침투시키기 전에 상기 봉합사 앵커를 전진시킴으로써 이루어지는, 봉합사 앵커들 사이의 거리를 증가시키는 방법.
  52. 복벽의 근막층 내에 삽입되도록 된 장치로서,
    사용자에 의해 조작되도록 구성되는 근위 단부;
    조직 내에 삽입되도록 구성되는 원위 단부를 포함하는 샤프트;
    상기 조직 내에 배치되도록 된 적어도 하나의 앵커를 포함하고,
    상기 앵커는 상기 샤프트에 제거가능하게 결합되고,
    상기 샤프트의 원위 단부는 2 개의 실질적 대향 방향으로부터 상기 조직에 접촉함으로써 상기 앵커가 상기 조직에 침투하는 것을 돕도록 상기 앵커와 상호작용하는 적어도 하나의 근위를 향하는 요소를 포함하는, 복벽의 근막층 내에 삽입되도록 된 장치.
  53. 제 52 항에 있어서,
    상기 근위를 향하는 요소는 근위를 향하는 절단날 또는 팁을 포함하는, 복벽의 근막층 내에 삽입되도록 된 장치.
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