JP6335282B2 - トロカールおよび創傷閉鎖デバイス - Google Patents
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Description
以下の公報は、トロカール創傷閉鎖デバイスを開示する。
いくつかの実施形態では、狭窄部に面する狭窄部の上方または下方のシャフト表面などの、狭窄部によって画定された表面は、知覚可能なフィードバックを使用者に提供する。任意選択で、筋膜に当接する表面の抵抗によって、フィードバックが提供される。
トロカールの遠位部分の一般的な説明
次に図面を参照すると、図1は、本発明のいくつかの実施形態による、トロカールの遠位部分を示す。
いくつかの実施形態では、トロカールはシャフト101を備える。いくつかの実施形態では、シャフト101は、部分105および107などの狭窄部分の上方および/または下方に画定されたシャフトの部分よりも狭い少なくとも1つの部分103を備える。いくつかの実施形態では、狭窄部分103の断面積は、シャフト部分105および/または107の断面積よりも小さく、たとえば30%小さい、50%小さい、60%小さい、70%小さい、または中間のパーセンテージ、これらよりも高いパーセンテージ、もしくはこれらよりも低いパーセンテージ小さい。
トロカールと外部カニューレアセンブリとを腹壁に挿入するための例示的な方法
図2は、本発明のいくつかの実施形態による、アンカー展開のためにトロカールと創傷閉鎖デバイスとを組織に挿入するための方法の流れ図である。
あるいは、いくつかの実施形態では、たとえば上記で説明されたように、第1のカニューレがトロカール上に組み付けられる。
トロカールの遠位部分のさまざまな実施形態
図4A〜図4Bは、本発明のいくつかの実施形態による、組織との接触を増大するための突起を備えるトロカールの遠位部分の斜視図および断面図である。
いくつかの実施形態では、表面401は平面ではなく、たとえば円錐形輪郭を有する。
いくつかの実施形態では、狭窄部分501の下方に画定されたトロカールシャフトの表面は、葉状部構造503などの拡張可能な構造を備える。いくつかの実施形態では、構造503は、複数の葉状部505を備える。いくつかの実施形態では、葉状部505は、シャフトの表面のまわりに周方向に配置される。
いくつかの実施形態では、葉状部構造403は、たとえばトロカールを組織から十分に引っ込めるために、トロカールの遠位先端の内部に置かれたばねによって開位置から閉位置に変えられる。
いくつかの実施形態では、トロカール507の遠位先端はなまくらであり、たとえば球形の先端である。
図7Bは、アンカー701がトロカールシャフト703に対してある角度で展開される一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、アンカー押し出し要素705は、シャフトと外部カニューレ707との間で、シャフト703のまわりに巻き付けられる。任意選択で、シャフト703および/またはカニューレ707は、押し出し要素705を曲がりくねったパターンに導くためのアーチ形凹状部を備える。任意選択で、押し出し要素は、シャフトの一部分に沿って巻き付けられる。任意選択で、押し出し要素は、シャフトの一部分のそばに、シャフトと平行して構成される。任意選択で、押し出し要素は、シャフトの一部分に沿って巻き付けられ、シャフトの異なる部分のそばに平行して構成される。任意選択で、要素のアーチ形構成は、たとえばシャフトの長手方向軸に対して、アンカー701とシャフト703との間に、たとえば10度、30度、60度の角度αが形成されるように、シャフト703からアンカー701を遠ざける。
いくつかの実施形態では、アセンブリは、2つ、4つ、6つ、7つ、8つ、9つ、12のアンカー、または任意の中間の値のアンカー、もしくはこれらより多い数のアンカーなどの複数のアンカー801を備える。いくつかの実施形態では、各アンカーは、対応するアンカー押し出し要素803によって押される。あるいは、アンカー押し出し要素は、たとえば分割された端を有することによって、複数のアンカーを押すために構成される。
トロカールおよび外部カニューレアセンブリのさまざまな構成要素の説明
図9A〜図9Cは、本発明のいくつかの実施形態による、スリーブを備えるトロカールの図面、ならびにスリーブの拡大斜視図および断面図である。
いくつかの実施形態では、トロカール901はスリーブ903を備える。いくつかの実施形態では、スリーブ903は、トロカールシャフトの一部分に通され、たとえばシャフトの狭窄部分および/または狭窄部分の上方および下方に設置されたシャフト部分を覆う。
いくつかの実施形態では、アンカーアプリケータ1001は、トロカール内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、アンカーアプリケータは、ハンドル1003と、シャフト1005と、歯1007および/または歯1009のセットを備える遠位部分とを備える。
いくつかの実施形態では、1つまたは複数のアンカー1207は、外部カニューレの遠位部分に、たとえば本明細書で説明される凹部に、位置決めされる。
いくつかの実施形態では、スリーブによって囲まれたトロカールが外部カニューレに挿入されるとき、トロカールのスリーブ被覆部分の外周は、カニューレの内腔1301の外周よりも大きい。任意選択で、表面1303に到達すると、たとえば先に示されるスリーブの外側に向いた伸長部は、スリーブが上側位置に維持され、トロカールとカニューレとの間の空間を密閉するように、カニューレの突出部1305に引っかかる。任意選択で、トロカールと外部カニューレとの間の密閉は、スリーブ以外の手段によって提供され、たとえば環状帯(oリングなど)が、トロカールシャフトに沿って1つまたは複数の場所において使用され得る。
いくつかの実施形態では、アセンブリの近位部分は、トロカールハンドル1401を備える。いくつかの実施形態では、トロカールシャフトの内腔の内部に設置されたアンカーアプリケータ1403の引き込み可能で押すことが可能なハンドルは、ハンドル1401内に構成される。いくつかの実施形態では、ハンドルのいずれも、たとえばハンドルの握持を容易にするために、表面1411などの滑り防止表面を備える。
例示的なアンカー展開手順
以下の説明では、図16〜図18は、図15に示される図のセットに対応する、例示的なアンカー展開手順の段階の各々について説明する。
図15Aに対応する図16A〜図16Cは、いくつかの実施形態による、アンカーアプリケータの引き戻し中のラチェット機構の作動を示す断面図である。
いくつかの実施形態では、アンカー展開手順を開始するために、使用者は、アンカーアプリケータ1601のハンドル1603を引っ張り戻す。引っ張り戻し中、レバー1605がアンカーアプリケータの歯付き縁1607から離れて維持され、ラチェットアセンブリを離すので、アプリケータは自由に持ち上げられる。アプリケータ1601が持ち上げられると、アプリケータ1601は、その歯1609の上側セットが摺動要素1611の表面(図16Cに示される)に対してロックされる位置に到達する。
いくつかの実施形態では、トロカール1901は、外部カニューレ1903から引っ込められる。いくつかの実施形態では、トロカールが持ち上げられると、たとえば図9に説明されたスリーブ上の突出部1905は、引き込み中にトロカールにくっつく。任意選択で、突出部1905のくっつきは、トロカールの狭窄部分1907がスリーブに到達したときのみ可能である。任意選択で、除去されたトロカール1901は、その元の位置に戻って構成されたスリーブと、周囲の狭窄部分1907と、狭窄部分の上方および/または下方に構成されたトロカールシャフトの部分とを備える。
いくつかの実施形態では、オブチュレータは細長いシャフトを備え、シャフトの遠位部分は、狭窄部分の上方および下方に構成されたシャフトの部分の直径よりも小さい直径を有する狭窄部分を備える。
いくつかの実施形態では、オブチュレータは、オブチュレータシャフトのそばに位置決めされた1つまたは複数のアンカーを備える。任意選択で、アンカーは、平行な凹部の中に位置決めされる。追加または代替として、アンカーは、アーチ形凹部の中に位置決めされる。いくつかの実施形態では、オブチュレータは、たとえばアンカーの上方に構成された、アンカー押し出し要素を備える。いくつかの実施形態では、アンカー押し出し要素は、オブチュレータの長手方向軸と平行な凹部の中に位置決めされる。あるいは、アンカー押し出し要素は、オブチュレータシャフトのまわりでらせん状にねじれた凹部の中に位置決めされる。
トロカールの遠位部分の例示的な外形
図22は、本発明のいくつかの実施形態による、トロカールの遠位部分の例示的な外形を示す。いくつかの実施形態では、トロカールシャフト2203内の1つまたは複数の凹部2201は狭窄部分を形成する。任意選択で、たとえばこの図に示されるように、凹部は、方形の輪郭を備える。この図は、凹部に入る筋膜組織によって囲まれるように、凹部の間にシャフトの「壁」2205を形成する、互いから対向する2つの方形の凹部を示す。
トロカールシャフトの狭窄部分の下方に構成された表面の例示的な外形
図23は、本発明のいくつかの実施形態による、トロカールシャフトの狭窄部分の下方に画定された表面の例示的な外形を示す。いくつかの実施形態では、表面2301は、1つまたは複数の内腔2305を備える。任意選択で、内腔の開口は近位方向に向く。任意選択で、トロカールの位置決め中、たとえばトロカールが近位方向にわずかに引っ張り上げられるとき、筋膜層の少なくとも一部分は、内腔のうちの1つまたは複数に押し込まれ、たとえばトロカールシャフトにわずかに入る。組織が内腔に少なくとも部分的に押し込まれることの潜在的な利点は、たとえばアンカー展開中にトロカールを安定させる助けとなる、表面2301と筋膜層との間の接触の増大を含む。いくつかの実施形態では、内腔2305は、表面2301の一部分、たとえば表面2301の20%、40%、70%、85%、またはこれらの中間のパーセンテージ、これらよりも高いパーセンテージ、もしくはこれらよりも低いパーセンテージを備える。内腔は、扇形、リング、小さい円形の穴、または他の任意の構成として形作られてよい。いくつかの実施形態では、遠位部分などのトロカールの少なくとも一部分は、成形技法を使用して形成され、内腔は、所望の内腔パターンを有する型を使用することによって形成される。
創傷閉鎖のための、アンカーのないオブチュレータ
図24A〜図24Eは、本発明のいくつかの実施形態による、創傷閉鎖のための、アンカーのないオブチュレータの動作手順を示す図のセットである。
図28A〜図28Eには、例示的な中空アンカー2801が示されている。図28F〜図28Iには、例示的な自己貫通型(self penetrating)アンカー2817が示されている。
いくつかの実施形態では、アンカー2901とトロカール2911が受け入れられる外部カニューレ2903との間の結合は、トロカール2911がカニューレの中で移動されるとき、たとえば「使用準備済み」構成を得るためのカニューレ内でのトロカールの前進中に、外部カニューレに対して固定位置にあるアンカー2901を支えるように構成される。いくつかの実施形態では、アンカー2901と外部カニューレ2903との間の結合の場所(たとえば、軸方向および/または円周の場所)は、「使用準備済み」構成へのトロカールの前進中などのアンカーの遠位への望ましくない前進を防止しながら、トロカールのアンカー押し出し要素が動作中にアンカーと係合することを可能にするなどのように決定される。いくつかの実施形態では、たとえば線A−Aに沿ったトロカールおよび外部カニューレアセンブリの断面図に示されるように、アンカー2901の尾部分2905は、第1の幅2907と、アンカー2901の最外側部分における第2の、より大きな幅2909とを備える。任意選択で、幅2909は、幅2907よりも、少なくとも10%、40%、60%、またはこれらの中間のパーセンテージ、これらよりも大きいパーセンテージ、もしくはこれらよりも小さいパーセンテージ大きい。外部カニューレ2903の内壁2915はそれぞれ、アンカーの尾部分2905を受け入れるように適合された、類似の形状および大きさの凹部2917を持つように形成される。
いくつかの実施形態では、たとえば図30Aに示されるトロカールの遠位部分3001は、1つまたは複数の近位に向いた切断要素3003を備える。いくつかの実施形態では、切断要素3003は、組織を切断するおよび/または突き刺すおよび/または穿刺するために適合された少なくとも1つの切断縁3009および/または先端3011を備える。
「からなる」という用語は、「を含み、これらに限定される」を意味する。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] 腹壁の筋膜層を通る挿入のために適合されたトロカールであって、
使用者による取り扱いのために構成された近位端と、
組織への挿入のために構成された遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延びるシャフトと
を備え、
ここにおいて、前記シャフトは、前記遠位端の近位に狭窄部分を備え、前記狭窄部分は、筋膜組織を受け入れるような形状および大きさにされた少なくとも1つの凹部を画定し、前記凹部は前記凹部の遠位端で終わり、前記シャフトの全体的に近位に向いた表面は前記狭窄部分の真下に構成され、前記近位に向いた表面および前記狭窄部分は、前記筋膜によって前記腹壁内で前記トロカールを安定させるような形状および大きさとされる、トロカール。
[2] 前記近位に向いた表面は、前記凹部内に受け入れられた前記筋膜組織の、前記凹部から離れる移動を制限するように構成された組織係合外形を備える、[1]に記載のトロカール。
[3] 前記狭窄部分の長さは0.5〜30mmであり、ここにおいて、前記凹部は前記シャフトの長手方向軸から少なくとも0.5mmの距離のところで始められ、前記凹部は半径方向に少なくとも1mmの深さを有する、[1]または[2]に記載のトロカール。
[4] 前記狭窄部分の合計断面積は、前記狭窄部分の上方に構成されたシャフト部分および前記全体的に近位に向いた表面が画定された前記狭窄部分の下方に構成されたシャフト部分のうちの少なくとも1つの合計断面積よりも少なくとも50%小さい、[1]または[2]に記載のトロカール。
[5] 前記狭窄部分は、少なくとも0.5mmの厚さを有する筋膜組織部分を受け入れるように十分に長い、[1]に記載のトロカール。
[6] 前記シャフトは円筒状であり、前記少なくとも1つの凹部が円周上にある、[1]に記載のトロカール。
[7] 前記狭窄部分の真下に構成されたシャフト部分の直径は、前記狭窄部分が筋膜内に位置決めされるとき、挿入中に前記シャフト部分によって伸展された組織が前記狭窄部分のまわりで跳ね返るように、前記筋膜層内の創傷の前記直径よりも大きい、[6]に記載のトロカール。
[8] 前記全体的に近位に向いた表面の前記組織係合外形は1つまたは複数の突起を備える、[2]に記載のトロカール。
[9] 前記突起は、抵抗を増加させるために前記筋膜を刺す先端を前記筋膜の方向に有する、[8]に記載のトロカール。
[10] 前記狭窄部分の上方に構成されたシャフト部分は、前記腹壁への装置の挿入中に増加する抵抗を提供するために、近位方向に直径が増加する円錐形輪郭または半球形輪郭を備える、[1]または[2]に記載のトロカール。
[11] 前記トロカールは、トロカールシャフトに対して遠位に前進可能な少なくとも1つのアンカー押し出し要素と、アンカー前進機構とを備える、[1]に記載のトロカール。
[12] 前記アンカー前進機構は、使用者による操作のためにハンドルに動作可能に結合された摺動要素を備え、前記摺動要素は、前記トロカールの前記シャフト内で前進させられるとき前記少なくとも1つのアンカー押し出し要素を遠位に押しやるに適した外形を備える、[11]に記載のトロカール。
[13] 前記トロカールはばねを備え、前記少なくとも1つのアンカー押し出し要素は前記ばねによって自動的に引っ込められ、前記ばねは前記組織への前記アンカー押し出し要素の前進に抵抗しないように構成される、[12]に記載のトロカール。
[14] 前記トロカールは、少なくとも1つの縫合糸アンカーと前記縫合糸アンカーに結合された縫合糸とをさらに備えることによって創傷閉鎖を提供するように構成される、[12]または[13]に記載のトロカール。
[15] 前記トロカールは、前記狭窄部分の遠位に位置決めされた少なくとも1つの近位に向いた切断要素を備え、前記切断要素は、前記アンカーが前記組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用するような形状にされる、[14]に記載のトロカール。
[16] 組織内で縫合糸を展開するための1つまたは複数の針をさらに備え、前記針は、前記狭窄部分の下方に構成されたトロカールシャフト部分内に位置決めされ、前記針の鋭利な端は前記近位の方向に向く、[14]に記載のトロカール。
[17] 前記全体的に近位に向いた表面は、拡張されたとき腹部に向いた筋膜組織との接触を増加させる拡張可能な構造を備える、[1]または[2]に記載のトロカール。
[18] 前記拡張可能な構造は、前記トロカールの挿入または除去のための閉鎖構成と、前記トロカールが前記筋膜から離れるように前記近位の方向に引っ張られるのを防止するための開放構成とを備える、[17]に記載のトロカール。
[19] 前記構造は、前記トロカールを前記筋膜層に対して前記近位の方向に引っ張ることによって、その開放構成へと変形可能である、[18]に記載のトロカール。
[20] 前記拡張可能な構造は、アンカーが前記組織内で展開されるために通過させられる少なくとも1つのフレームを画定する、[17]に記載のトロカール。
[21] 前記拡張可能な構造は、前記フレームを画定するように前記シャフトに対して半径方向外側に延びる、閉位置と開位置との間で回転可能な翼のセットを備える、[20]に記載のトロカール。
[22] 前記拡張可能な構造は、前記フレームを画定するために互いに軸方向に圧縮されるように構成されたアームのセットを備える、[21]に記載のトロカール。
[23] 前記トロカールの遠位先端は、前記腹壁への前記トロカールの挿入時に穿刺創を形成するのに十分鋭利である、[1]、[2]、[5]から[9]、[11]のいずれか一項に記載のトロカール。
[24] 前記トロカールの遠位シャフト部分は、前記トロカールが前記組織に挿入されるとき組織折りたたみを形成するような形状にされた1つまたは複数の凹部を備え、前記組織折りたたみは、前記狭窄部分、および前記狭窄部分の下方に構成された前記凹部の作製されたシャフト部分のうちの少なくとも1つと、アンカーとの間に形成される、[1]に記載のトロカール。
[25] 腹腔鏡下手技において使用するためのキットであって、
[1]または[2]に記載のトロカールと、
前記トロカールを受け入れるような大きさにされた外部カニューレと、前記外部カニューレは、アンカーおよび前記外部カニューレの内壁に除去可能に結合された縫合糸のうちの少なくとも1つを備える、
を備え、
ここにおいて、前記トロカールはアンカー前進機構を備え、前記アンカー前進機構は、前記外部カニューレの前記アンカーと係合して前記アンカーを前記組織内へ前進させるために前記トロカールのシャフトの外部に延びるように構成された少なくとも1つのアンカー押し出し要素を備える、キット。
[26] 前記アンカー押し出し要素はロッドとして形作られ、ここにおいて、前記ロッドの遠位表面は前記アンカーの近位表面と係合する、[25]に記載のキット。
[27] 前記キットは、前記トロカールが挿入可能な複数の外部カニューレをさらに備える、[25]に記載のキット。
[28] 前記アンカーと前記外部カニューレとの間の結合は、前記アンカー押し出し要素が前記アンカーの実質的に上方に設置される、前記カニューレへの前記トロカールの挿入および使用準備済み位置への前記トロカールの前進を妨害しないような構造にされる、[27]に記載のキット。
[29] 前記アンカー前進機構は、前記アンカーを前記組織内へ前進させるように動作されるまで前記トロカールのシャフト内に含まれる、[25]に記載のキット。
[30] 前記機構は、使用者による操作のためにハンドルに動作可能に結合された摺動要素をさらに備え、前記摺動要素は、前記トロカールの前記シャフト内で前進させられるとき前記アンカー押し出し要素を遠位に押しやるのに適した外形を備える、[29]に記載のキット。
[31] 前記アンカーは、前記組織を直接貫通せずに前記組織内へ前進させられるとき前記組織に対して力を印加し、前記狭窄部分、および前記狭窄部分の下方に構成された凹部の作製されたシャフト部分のうちの少なくとも1つと、前記アンカーとの間に組織折りたたみを形成するように構成される、[25]に記載のキット。
[32] 前記アンカーは、アンカー押し出し要素を受け入れるような形状および大きさにされた中空本体と、前記アンカーの展開位置で前記筋膜に当接するために適合された少なくとも1つの表面とを備える、[25]に記載のキット。
[33] 前記トロカールは、前記狭窄部分の遠位に位置決めされた少なくとも1つの近位に向いた切断要素を備え、前記切断要素は、前記アンカーが前記組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用するような形状にされる、[25]に記載のキット。
[34] 前記トロカールは、前記アンカー押し出し要素が前進されるまたは引っ込められる前記シャフトの壁のそばに凹部を備え、前記凹部は、前記シャフトの長手方向軸と平行して構成される、[25]に記載のキット。
[35] 前記トロカールのシャフトはばねをさらに備え、前記アンカー押し出し要素は前記ばねによって自動的に引き込み可能であり、前記ばねは、前記組織への前記アンカーの前進に抵抗しないように構成される、[25]に記載のキット。
[36] 前記外部カニューレの内壁は、前記アンカーの少なくとも一部分が受け入れられる少なくとも1つの細長い凹部を備え、前記凹部は、前記組織の方への前記アンカーの前進のための経路を画定する、[25]に記載のキット。
[37] 前記凹部は台形であり、前記アンカーと前記カニューレとの間で結合するアリ溝を画定する、[36]に記載のキット。
[38] 前記アンカーおよび前記縫合糸のうちの少なくとも1つが組織内に吸収可能である、[25]に記載のキット、または[14]に記載のトロカール。
[39] 前記外部カニューレの内腔は、腹腔鏡を通過させるための寸法にされる、[25]に記載のキット。
[40] 前記外部カニューレ内で前記トロカールを空間的に方向付けるためのスリーブをさらに備える、[25]に記載のキット。
[41] 前記スリーブは、気体が腹部内から漏れるのを防止するために前記トロカールと前記カニューレとの間で内腔を密閉する、[40]に記載のキット。
[42] 前記外部カニューレと前記シャフトを合わせた最大直径は15〜30mmである、[25]に記載のキット。
[43] 腹壁内で位置決めするための外部カニューレであって、
前記外部カニューレに除去可能に取り付けられた少なくとも1つのアンカーと、
前記アンカーに結合された少なくとも1つの縫合糸と、
トロカールを受け入れるための大きさにされた軸方向に延びる内腔とを備え、前記トロカールは、前記少なくとも1つのアンカーと係合するように構成されるものである、外部カニューレ。
[44] 前記腹壁の筋膜層において縫合糸アンカーおよび縫合糸のうちの少なくとも1つを展開するための方法であって、
トロカールのシャフトの狭窄部分によって画定された表面が、腹部に向いた前記筋膜の表面に当接し、前記狭窄部分が筋膜組織によって囲まれるように、腹壁への挿入のために適合されたトロカールを位置決めすることと、
縫合糸アンカーまたは縫合糸のうちの少なくとも1つを前記筋膜内へ展開することとを備える方法。
[45] 前記縫合糸アンカーおよび縫合糸のうちの少なくとも1つは、前記筋膜層に対してあらかじめ定義された深さのところに展開される、[44]に記載の方法。
[46] 前記位置決めすることは、前記トロカールを近位の方向に引っ張ることによって、前記狭窄部分の下方に画定された前記表面に対して前記筋膜組織をやや伸展することをさらに備える、[44]または[45]に記載の方法。
[47] 縫合糸アンカーを各ポートにおいて別個に展開するために、単一のトロカールが複数の外部カニューレに挿入され、各カニューレは異なるポートのところで位置決めされる、[44]に記載の方法。
[48] 腹壁への挿入のために適合されたトロカールを位置決めするために使用者に知覚可能なフィードバックを提供するための方法であって、前記トロカールは、前記トロカールの遠位端の近傍に狭窄部分を持つように形成されたシャフトを備え、この方法は、
腹壁を通して前記トロカールを挿入することと、
前記腹壁の筋膜層に当接する前記狭窄部分の下方に画定された前記シャフトの表面によって形成された抵抗を受けるまで、前記トロカールを近位の方向に引っ張ることと、
前記筋膜層が、前記狭窄部分によって画定された1つまたは複数の凹部に入るように、前記トロカールを位置決めすることと
を備える方法。
[49] 前記方法は、前記筋膜層のところでアンカーを展開することをさらに備える、[48]に記載の方法。
[50] 組織内での縫合糸アンカーの展開中に前記縫合糸アンカー間の距離を増加させる方法であって、
前記組織を実質的な逆U字形に圧着することと、
前記縫合糸アンカーを使用して前記逆U字形の基部のところで前記圧着された組織を貫通し、前記縫合糸アンカーを前記組織内で展開することと、
組織折りたたみがなければ得られたであろう前記縫合糸アンカー間の距離と比較して、互いから、より長い距離のところで前記縫合糸アンカーを展開させるために、前記組織折りたたみを解放することと
を備える方法。
[51] 前記圧着することは、前記組織をアンカー展開装置の凹部の中へ押し込むために前記組織を貫通する前に前記縫合糸アンカーを前進させることによって得られる、[50]に記載の方法。
[52] 腹壁の筋膜層内での挿入のために適合された装置であって、
使用者による取り扱いのために構成された近位端と、
組織への挿入のために構成された遠位端を備えるシャフトと、
前記組織への展開のための少なくとも1つのアンカーとを備え、前記アンカーは前記シャフトに除去可能に結合されるものであり、
前記シャフトの前記遠位端は、2つの実質的に反対方向から前記組織を接触させることによって前記アンカーが前記組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用する少なくとも1つの近位に向いた要素を備える、装置。
[53] 前記近位に向いた要素は、近位に向いた切断縁または切断先端を備える、[52]に記載の装置。
Claims (25)
- 腹壁の筋膜層を通る挿入のために適合されたトロカールであって、
使用者による取り扱いのために構成された近位端と、
前記腹壁に挿入されるように構成された遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延びるシャフトと
を備え、
ここにおいて、前記シャフトは、前記遠位端の近位に狭窄部分と前記狭窄部分の近位に構成された拡幅部分とを備え、
前記狭窄部分は、筋膜組織を受け入れるような形状および大きさにされた少なくとも1つの凹部を画定し、
前記拡幅部分は、遠位に向いた表面を画定する外形を有し、
前記トロカールは、少なくとも1つのアンカーを前記筋膜組織内に前進させるように構成され、
前記狭窄部分の遠位に構成されたシャフト部分が、概して近位に向いた表面を備え、固定された複数の、先端を有する突起を近位の方向に備え、前記突起は、前記少なくとも1つのアンカーを前記筋膜組織内に前進させる間、前記筋膜組織を保持するのに十分な長さである、トロカール。 - 前記シャフトの概して近位に向いた表面は、前記凹部内に受け入れられた前記筋膜組織の、前記凹部から離れる移動を制限するように構成された組織係合外形を有する、請求項1に記載のトロカール。
- 前記突起は、前記近位に向いた表面の周囲の少なくとも1部分に沿って分散されている、請求項2に記載のトロカール。
- 前記突起は、前記近位を向いた表面の少なくとも10%を覆うように分散されている、請求項2又は3に記載のトロカール。
- 前記突起は、抵抗を増加させるために筋膜を刺すように構成されている、請求項1ないし4のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記狭窄部分の長さは0.5〜30mmであり、ここにおいて、前記凹部は前記シャフトの長手方向軸から少なくとも0.5mmの距離のところで始められ、前記凹部は半径方向に少なくとも1mmの深さを有する、請求項1ないし5のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記狭窄部分の合計断面積は、前記狭窄部分の近位に構成されたシャフト部分及び前記狭窄部分の遠位に構成されたシャフト部分のうちの少なくとも1つの合計断面積よりも少なくとも50%小さい、請求項1ないし6のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記狭窄部分は、少なくとも0.5mmの厚さを有する筋膜組織部分を受け入れるように十分に長い、請求項1ないし7のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記シャフトは円筒状であり、前記少なくとも1つの凹部が円周上にある、請求項1ないし8のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記狭窄部分の真下に構成されたシャフト部分の直径は、前記狭窄部分が筋膜内に位置決めされるとき、挿入中に前記シャフト部分によって伸展された組織が前記狭窄部分のまわりで跳ね返るように、創傷の直径よりも大きい、請求項9に記載のトロカール。
- 前記狭窄部分の近位に構成されたシャフト部分は、前記腹壁への前記トロカールの挿入中に増加する抵抗を提供するために、近位方向に直径が増加する円錐形輪郭または半球形輪郭を備える、請求項1ないし10のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記トロカールは、前記シャフトに対して遠位に前進可能な少なくとも1つのアンカー押し出し部と、アンカー前進アセンブリとを備える、請求項1ないし11のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記アンカー前進アセンブリは、使用者による操作のためにハンドルに動作可能に結合された摺動部を備え、前記摺動部は、前記トロカールの前記シャフト内で前進させられるとき前記少なくとも1つのアンカー押し出し部を遠位に押しやるに適した外形を備える、請求項12に記載のトロカール。
- 前記トロカールは、少なくとも1つの縫合糸アンカーと前記縫合糸アンカーに結合された縫合糸とをさらに備えることによって創傷閉鎖を提供するように構成される、請求項12または13に記載のトロカール。
- 前記トロカールは、前記狭窄部分の遠位に位置決めされた少なくとも1つの近位に向いた切断要素を備え、前記切断要素は、前記アンカーが前記筋膜組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用するような形状にされる、請求項14に記載のトロカール。
- 組織内で縫合糸を展開するための1つ又は複数の針をさらに備え、前記1つ又は複数の針は、前記狭窄部分の遠位に構成されたトロカールシャフト部分内に位置決めされ、前記針の鋭利な端は前記近位の方向に向く、請求項1ないし15のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記概して近位に向いた表面は、拡張されたとき腹部に向いた筋膜組織との接触を増加させる拡張可能な構造を備え、前記拡張可能な構造は、前記トロカールの挿入または除去のための閉鎖構成と、前記トロカールが筋膜から離れるように前記近位の方向に引っ張られるのを防止するための開放構成とを備える、請求項2に記載のトロカール。
- 前記トロカールの遠位先端は、創傷を形成するために前記腹壁を切開するのに十分鋭利である、請求項1ないし17のいずれか1項に記載のトロカール。
- 前記トロカールは、前記筋膜組織内に少なくとも2つのアンカーを前進させるように構成され、前記狭窄部分の遠位に構成されたシャフト部分は少なくとも1つの凹部を有し、前記少なくとも1つの凹部は、前記少なくとも2つのアンカーが前記筋膜組織で展開されるとき、前記少なくとも2つのアンカーの間の距離を増加させるように、前記少なくとも1つの凹部の上に組織折り畳みを形成するように形作られている、請求項1ないし18のいずれか1項に記載のトロカール。
- 腹腔鏡下手技において使用するためのキットであって、
請求項1に記載のトロカールと、
前記トロカールを受け入れるような大きさにされた外部カニューレと、ここで、前記外部カニューレは、前記外部カニューレの壁に除去可能に結合された少なくとも1つのアンカーを備えるものであり、
を備え、
ここにおいて、前記トロカールはアンカー前進アセンブリを備え、前記アンカー前進アセンブリは、前記外部カニューレの前記少なくとも1つのアンカーと係合して前記アンカーを組織内へ前進させるために前記トロカールのシャフトの外部に延びるように構成された少なくとも1つのアンカー押し出し部を備える、キット。 - 前記アンカー押し出し部はロッドとして形作られ、ここにおいて、前記ロッドの遠位表面は前記少なくとも1つのアンカーの近位表面と係合する、請求項20に記載のキット。
- 前記キットは、前記トロカールが挿入可能な複数の外部カニューレをさらに備える、請求項20に記載のキット。
- 前記少なくとも1つのアンカーと前記外部カニューレとの間の結合は、前記外部カニューレへの前記トロカールの挿入、及び使用準備済み位置への前記トロカールの前進を妨害しないような構造とされ、前記少なくとも1つのアンカー押し出し部が前記少なくとも1つのアンカーの実質的に上方に設置される、請求項22に記載のキット。
- 前記アンカー前進アセンブリは、前記少なくとも1つのアンカーを前記筋膜組織内へ前進させるように動作されるまで前記トロカールの前記シャフト内に含まれる、請求項23に記載のキット。
- 前記アンカーは、前記少なくとも1つのアンカー押し出し部を受け入れるような形状および大きさにされた中空本体と、前記少なくとも1つのアンカーの展開位置で筋膜に当接するために適合された少なくとも1つの表面とを備える、請求項20に記載のキット。
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