JP2012521986A - 免疫刺激HIVTat誘導体ポリペプチドによる腫瘍治療 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
3つの典型的なTat誘導体が本明細書において開示される。各々は、異なる態様でTF hrフラグメントを置換する。配列の下線部分は、プロリンの間の配列を表す。
Nani−P1(MPM1;配列番号2)−MEPVDANLEAWKHAGSQPRKTACTTCYCKKCCFHCQVCFTRKGLGISYGRKKRRQRRRAPQDSQTHQASLSKQPASQSRGDPTGPTESKKKVERETETDPFD
Nani−P2(ASH4;配列番号3)−MDPKGEEDQDVSHQDLIKQYRKPRTACNNCYCKKCCFHCYACFLRKGLGITYHAFRTRRKKIASADRIPVPQQSISIRGRDSQTTQESQKKVEEQAKANLRISRKNLGDETRGPVGAGN
Nani−P3(TMPD5;配列番号4)−METPLKEQENSLESCREHSSSISEVDVPTPVSCLRKGGRCWNRCIGNTRQIGSCGVPFLKCCKRKPFTRKGLGISYGRKKRRQRRRAPQDSQTHQASLSKQPASQSRGDPTGPTESKKKVERETETDPFD
ヒト単球を、Tat誘導体(Nani−P2)、Toll様受容体(TLR)の免疫活性化配列(ISS)(図1)、又はリポポリサッカライド(LPS)(図2)とともに24−28時間培養し、細胞をその後洗浄し、蛍光ラベルしたCD86で染色した。Tat誘導体は、ISS(TLR)又はLPSに比べて高度にCD86の発現を促進した。
(マテリアル及び方法)
10匹のBALB/cマウスの4グループにおいて、マウスの乳房脂肪体に、1×104の4T1細胞をSCで移植した。10日目、腫瘍の直径が4−5mmに到達したときに治療を開始した。コントロールマウスに3日間隔にPBSをIV注射した。代わりに治療マウスには10日サイクルを繰り返して3日おきに3回投薬した。腫瘍負荷(腫瘍サイズmm3)を、標準公式を用いて算出した。CY:(シクロホスファミドのみ)マウスには、10日目から始めてマウスごとに80mg/kgで週1回IP注射した。Cy/Nani−P2:(最初にシクロホスファミド、次にNani−P2)マウスには、最初に、10日目から始めて3日間隔の3回の投薬でシクロホスファミド(80mg/kg)をIP注射し、その後、順番で3日間隔の3回の投薬でNani−P2(40ng)をIV注射した。CYの3回投薬その後Nani−P2の3回投薬のサイクルは、50日目まで繰り返された。Nani−P2/CY:(最初にNani−P2、次にシクロホスファミド)マウスには、10日目から始めて3日間隔の3回の投薬でNani−P2(40ng)をIV注射し、その後、順番で3日間隔でシクロホスファミドをIP注射した。Nani−P2の3回投薬その後CYの3回投薬のサイクルは、50日目まで繰り返された。
本出願は、米国仮特許出願61/162,605(出願日2009年3月23日)、61/306,278(出願日2010年2月19日)、及び61/310,221(出願日2010年3月3日)に基づく35USC§119(e)に基づく優先権主張の利益を有する。これらの出願各々の全体の内容は、本明細書に参照により取り込まれる。
Claims (18)
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)転写のトランス活性化因子(Tat)タンパク質の修飾されたアミノ酸配列を含有する医薬組成物であって、
前記修飾されたアミノ酸配列は、配列番号2、配列番号3、及び配列番号4からなる群より選択されたアミノ酸配列に85%以上の配列相同性を有する、
ことを特徴とする医薬組成物。 - 配列番号3のアミノ酸配列を含有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 必要に応じて対象に治療上有効量の請求項1に記載のTat誘導体ポリペプチドを投与する工程と、
前記対象において腫瘍の増殖の停止又は腫瘍の退縮を引き起こす工程と、
を含む、腫瘍治療方法。 - 前記Tat誘導体ポリペプチドは、複数回投与される、
ことを特徴とする請求項3に記載の方法。 - 前記投与する工程は、反復投与サイクルを含み、
各々のサイクルは、後に休薬期間が続く規定された期間において、前記Tat誘導体ポリペプチドを複数回投与することを含み、
前記サイクルは、複数回繰り返される、
ことを特徴とする請求項3に記載の方法。 - 前記投与する工程は、反復投与サイクルを含み、
各々のサイクルは、規定された期間における治療剤の1回又は複数回の投与が後に続く、規定された期間において、前記Tat誘導体ポリペプチドを複数回投与することを含み、
前記サイクルは、複数回繰り返される、
ことを特徴とする請求項3に記載の方法。 - 前記治療剤は、シクロホスファミドである、
ことを特徴とする請求項6に記載の方法。 - 前記腫瘍は、乳癌である、
ことを特徴とする請求項3に記載の方法。 - 前記腫瘍は、卵巣癌である、
ことを特徴とする請求項3に記載の方法。 - 前記Tat誘導体ポリペプチドは、配列番号3のアミノ酸配列に少なくとも85%相同する、
ことを特徴とする請求項3に記載の方法。 - 必要に応じて対象に治療上有効量の請求項1に記載のTat誘導体ポリペプチドを投与する工程と、
前記対象において腫瘍の退縮を引き起こす工程と、
を含む、腫瘍負荷を低減させる方法。 - 前記Tat誘導体ポリペプチドは、複数回投与される、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記投与する工程は、反復投与サイクルを含み、
各々のサイクルは、後に休薬期間が続く規定された期間において、前記Tat誘導体ポリペプチドを複数回投与することを含み、
前記サイクルは、複数回繰り返される、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記投与する工程は、反復投与サイクルを含み、
各々のサイクルは、規定された期間における治療剤の1回又は複数回の投与が後に続く、規定された期間において、前記Tat誘導体ポリペプチドを複数回投与することを含み、
前記サイクルは、複数回繰り返される、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記治療剤は、シクロホスファミドである、
ことを特徴とする請求項14に記載の方法。 - 前記腫瘍は、乳癌である、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記腫瘍は、卵巣癌である、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記Tat誘導体ポリペプチドは、配列番号3のアミノ酸配列に少なくとも85%相同する、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。
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