JP2012510327A - 非侵襲通気フード - Google Patents

Abstract

【解決手段】患者の頭部を覆う、透明な部分をもつ本体２と、頭部を本体２によって覆われた患者の首に密着するカラー１０とを備える、患者に対して非侵襲で通気を行うためのフードにおいて、患者の首の回りに位置して本体２に固定されかつ内側クッション８がヒートシールされるかまたは装着される輪状体２０，２０’を設け、かつ本体２を概ね硬質とし、カラー１０と当接しうるようにする。
【選択図】図１

Description

本発明は、患者に対して非侵襲での通気を可能にするフードに関する。

すでに知られているように、患者に対して非侵襲で通気を行いうるようにするための手段として、一般には、概ね円筒形の本体（上方にクッションが付いているものも、付いていないものもある）、ならびに空気および酸素を流通させる吸気口コネクタおよび排気口コネクタを備えたフードが用いられている。このフードには、弾性および可撓性のプラスチック材料の薄膜からなる輪状体（襟）も設けられる。この輪状体は、フードの密閉を保つよう、患者の首に密着する。

上記のような輪状体は、一般に、患者の皮膚を加圧することなく付着しうる、十分な可撓性をもつ膜からなる。また、この輪状体の弾性および可撓性は、一方ではフードの密閉を保つ上で有用であるが、他方、フードの構成に技術的な制約を与えるものとなる。なぜならば、輪状体が弾性的に変形するために通気の効果を弱めるとともに、輪状体がフードの内で盛り上がり、医師が、高圧の中で治療を施さなければならなくなる輪状体である。

さらに、上記のような輪状体では、患者が自発呼吸を開始したときに、通気のタイミングの同期（正確なタイミングでの通気が必要となる治療においては重要である）をとりにくくなる。

このような事情は、フードの機能を保つために、患者の脇の下を利用してフードが動くのを抑える手段（例えば、脇の下に当てるパッドの付いたストラップを渡してフードを定位置に保持する）の導入を迫るものである。すなわち、膨張と収縮を繰り返す柔らかい輪状体の場合、フードが上下に動くのを抑える（フードを静止させる）引張力を与えるために、患者の脇の下にストラップを掛ける。しかし、このような手段は、長期的視点に立てば、患者に不自由を強いることになる。

本発明の目的は、上記の事情に鑑み、患者に対して非侵襲での通気を可能にするフードであって、付属する可撓性の輪状体が、周囲の動きに伴って弾性変形することに伴う技術的短所を大幅に改善しつつ、患者の呼吸に伴ってフード自身が動くのも抑えうる非侵襲通気フードを提供することである。

本発明においては、上記の目的を達成するため、患者の呼吸中に急激な圧力の変動があってもさほど影響を受けないよう、通気フードの硬質さを高める。

また、本発明の通気フードによれば、患者が自発呼吸を開始したときに、通気のタイミングの同期を正確にとることができる。したがって、正確なタイミングでの通気が必要となる治療にも適用しうる。

さらに、本発明の通気フードによれば、構造的な特徴により、使用時の信頼性と安全性が高まる。

上記の目的、および以下に明らかになる他の目的は、患者の頭部を覆う、透明な部分をもつ本体と、頭部を前記本体によって覆われた患者の首に密着するカラーとを備える、患者に対して非侵襲で通気を行うためのフードにおいて、患者の首の回りに位置して、前記本体に固定される輪状体を備え、かつ前記本体は概ね硬質で、前記カラーと当接するようになっていることを特徴とするフード、および前記カラーが当接する内側クッションによって達成される。

本発明の一の実施形態に係る、互いに連結されて用いられる輪状体（２片からなる）を有する通気フードの一部を切り欠いた拡散分解図である。 本発明のもう一つの実施形態に係る、輪状体に装着されるかまたはヒートシールされる内側クッションを備えた、本発明に係る通気フードの一部を切り欠いた拡散分解図である。 患者に装着された状態を示す、本発明の他の実施形態に係る通気フードの斜視図である。 本発明のさらに他の実施形態に係る通気フードの底面図である。 本発明のさらに他の実施形態に係る、一片からなる輪状体を備える通気フードの拡散分解図である。 一体化された輪状体に装着されるかまたはヒートシールされる内側クッションを備える、本発明のさらに他の実施形態に係る通気フードの一部を切り欠いた拡散分解図である。 組み合わせて一体化した輪状体を備える、本発明のさらに他の実施形態に係る通気フードの斜視図である。

本発明に係る非侵襲通気フードの上記以外の特徴および効果は、添付の図面を参照して行う、以下の例示的な実施形態の説明から、明らかとなるであろう。

添付の図面（図面全体を通じて共通の要素には同一の符号を付す）において、本発明に係る非侵襲通気フード１は、患者の頭部を覆う本体２を備えている。本体２は、円筒形が有利であり、透明な材料から形成するのが好ましい。また、可撓性であるが、膨張することはない。本体２の開放している下端部には、硬質のベースリング３が設けられており、このベースリング３を介して、カラー１０が連結される。カラー１０は、患者の首に密着しうるよう、可撓性の材料から形成するのが好ましい。カラー１０の上部は、本体２の内部に収容される。

公知の通気フードに見られるように、本体２は、吸気口および排気口を有している。また、本体２は、内部へのアクセスが可能となるように開閉可能な開口５も有している。

この外、本体２は、カラー１０よりも下方に位置しかつ給気管９を通じて膨張させうる内側クッション８を備えている。カラー１０は、輪状体２０に装着、またはヒートシールさせうるようになっている。内側クッション８は、膨張可能な材料、柔軟な材料、または輪状体２０にヒートシールさせうる材料から形成するのが好ましい。

本発明の特徴の一つとして、図１〜図４に示す実施形態における輪状体２０がある。この輪状体２０は、２片のアーチ体２１，２２の一方の端部を、回動ピン２４を介して、互いに回動可能に連結させたものである。アーチ体２１，２２のもう一方の端部には、それぞれ、爪２５ａおよびスロット２５ｂが設けられている。爪２５ａは、スロット２５ｂに係合することができる。

輪状体２０は、概ね硬質であるが、一定の可撓性をもつように形成することもできる。特に、ポリビニルクロリド、ポリプロピレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリオキシメチレン（商標「Delrin」の下に販売されている）その他のポリマー等のシート状のプラスチック材料から形成すると有利である。

輪状体２０には、本体２に固定するための手段、すなわち、径方向に延びた複数のタブ２７が設けられている。このタブ２７は、輪状体２０にヒートシールさせたものであるか、または輪状体２０の一部となっている。タブ２７は、貫通孔２８を有している。タブ２７を上方へ折り曲げて、ベースリング３の連結ピン２９を貫通孔２８に通せば、本体２を輪状体２０上で安定に保持することができる。

輪状体２０を本体２に装着させるタイプのものとし、かつ輪状体２０に可撓性の材料を用いるならば、輪状体２０は、概ね硬質となり、かつ内側クッション８の付いたカラー１０に当接させることもできる。

上述の実施形態と概念的につながりのある実施形態として、図５に示すように、輪状体２０'を、ノッチ２６をもつ１片のＣ字体から構成することもできる。ノッチ２６は、材料が可撓性であることを利用して、輪状体２０'を、患者の首の回りに装着しうるようにするためのものである。

タブ２７は、上方へ折り曲げた後、内側クッション８に設けられている連結スロット３０の中に差し込む。内側クッション８は、輪状体２０，２０'に、直にヒートシールするか、または装着しうるようなものとすることができる。

輪状体２０，２０'（２片からなるものでも１片からなるものでもよい）の内縁には、柔軟な保護エッジ３１を設ける。なお、外縁には、外側保護エッジ３２が設けてある。

上記のような保護エッジを設けると、輪状体は本体２に安定に連結され、かつカラー１０は、クッション８および輪状体２０の当接面に当接するため、フード全体の構造を硬化させ、カラーの弾性変形を防止することができる。この結果、フードが上方に動いたり、本体の容積が変化したりするのを防ぐことができる。

本発明に係る非侵襲通気フードを実際に用いる場合には、カラーは、内側クッション８と輪状体２０の当接面によって支持される。したがって、カラーは、弾性変形（患者が呼吸をしている間、フード内の圧力にマイナスの影響を与える）を生じることなく、患者の首に最適な形で密着することができる。

以上の説明から、本発明によれば、所期の目的を実現しうることは明らかである。特に、次の事実は強調しなければならない。すなわち、本発明の非侵襲通気フードにおいては、硬質の（または本体に取り付けると硬質になる）輪状体が存在するために、カラーを可撓性とすることができる。したがって、カラーを患者の首回りの形状に合わせて特に変形させなくても、最適な密着を得ることができる。他方、フードが持ち上がったり、本体の容積が変化したりするのも防ぐことができる。よって、本発明によれば、フードを首に密着させるために脇の下に掛けるストラップを用いる必要はない。

これまでに説明した本発明の非侵襲通気フードは、特許請求の範囲に記載した範囲内で、多くの変更や修正を施すことができる。

特許請求の範囲に記載した発明特定事項は、技術的に等価なもので置き換えることができる。

実際には、本発明に係る非侵襲通気フードに用いる材料、形状および大きさは、用途に適合しうるものである限り、現場での要求やその時々の技術水準に応じて、どのようなものに変えることもできる。

イタリア国実用新案登録出願ＭＩ２００８Ｕ０００３９６号（本願は、この出願に基づく優先権を主張している）の明細書に記載した内容は、そのすべてを本明細書において引用する。

特許請求の範囲における発明特定事項には符号を付してあるが、この符号は、請求項の記載を分かりやすくすることのみを目的とするものであり、発明特定事項の解釈に限定を加える趣旨ではない。

本発明は、患者に対して非侵襲での通気を可能にするフードに関する。

すでに知られているように、患者に対して非侵襲で通気を行いうるようにするための手段として、一般には、概ね円筒形の本体（上方にクッションが付いているものも、付いていないものもある）、ならびに空気および酸素を流通させる吸気口コネクタおよび排気口コネクタを備えたフードが用いられている（特許文献１参照）。このフードには、弾性および可撓性のプラスチック材料の薄膜からなる輪状体（襟）も設けられる。この輪状体は、フードの密閉を保つよう、患者の首に密着する。

上記のような輪状体は、一般に、患者の皮膚を加圧することなく付着しうる、十分な可撓性をもつ膜からなる。また、この輪状体の弾性および可撓性は、一方ではフードの密閉を保つ上で有用であるが、他方、フードの構成に技術的な制約を与えるものとなる。なぜならば、輪状体が弾性的に変形するために通気の効果を弱めるとともに、輪状体がフードの内で盛り上がり、医師が、高圧の中で治療を施さなければならなくなる輪状体である。

さらに、上記のような輪状体では、患者が自発呼吸を開始したときに、通気のタイミングの同期（正確なタイミングでの通気が必要となる治療においては重要である）をとりにくくなる。

このような事情は、フードの機能を保つために、患者の脇の下を利用してフードが動くのを抑える手段（例えば、脇の下に当てるパッドの付いたストラップを渡してフードを定位置に保持する）の導入を迫るものである（特許文献２参照）。すなわち、膨張と収縮を繰り返す柔らかい輪状体の場合、フードが上下に動くのを抑える（フードを静止させる）引張力を与えるために、患者の脇の下にストラップを掛ける。しかし、このような手段は、長期的視点に立てば、患者に不自由を強いることになる。

米国特許第５８１９７２８号明細書 米国特許第６８５４４５９号明細書

本発明の目的は、上記の事情に鑑み、患者に対して非侵襲での通気を可能にするフードであって、付属する可撓性の輪状体が、周囲の動きに伴って弾性変形することに伴う技術的短所を大幅に改善しつつ、患者の呼吸に伴ってフード自身が動くのも抑えうる非侵襲通気フードを提供することである。

本発明においては、上記の目的を達成するため、患者の呼吸中に急激な圧力の変動があってもさほど影響を受けないよう、通気フードの硬質さを高める。

また、本発明の通気フードによれば、患者が自発呼吸を開始したときに、通気のタイミングの同期を正確にとることができる。したがって、正確なタイミングでの通気が必要となる治療にも適用しうる。

さらに、本発明の通気フードによれば、構造的な特徴により、使用時の信頼性と安全性が高まる。

本発明によれば、特許請求の範囲に記載した通りの非侵襲通気フードが提供される。

本発明の一の実施形態に係る、互いに連結されて用いられる輪状体（２片からなる）を有する通気フードの一部を切り欠いた拡散分解図である。 本発明のもう一つの実施形態に係る、輪状体に装着されるかまたはヒートシールされる内側クッションを備えた、本発明に係る通気フードの一部を切り欠いた拡散分解図である。 患者に装着された状態を示す、本発明の他の実施形態に係る通気フードの斜視図である。 本発明のさらに他の実施形態に係る通気フードの底面図である。 本発明のさらに他の実施形態に係る、一片からなる輪状体を備える通気フードの拡散分解図である。 一体化された輪状体に装着されるかまたはヒートシールされる内側クッションを備える、本発明のさらに他の実施形態に係る通気フードの一部を切り欠いた拡散分解図である。 組み合わせて一体化した輪状体を備える、本発明のさらに他の実施形態に係る通気フードの斜視図である。

本発明に係る非侵襲通気フードの上記以外の特徴および効果は、添付の図面を参照して行う、以下の例示的な実施形態の説明から、明らかとなるであろう。

添付の図面（図面全体を通じて共通の要素には同一の符号を付す）において、本発明に係る非侵襲通気フード１は、患者の頭部を覆う本体２を備えている。本体２は、円筒形が有利であり、透明な材料から形成するのが好ましい。また、可撓性であるが、膨張することはない。本体２の開放している下端部には、硬質のベースリング３が設けられており、このベースリング３を介して、カラー１０が連結される。カラー１０は、患者の首に密着しうるよう、可撓性の材料から形成するのが好ましい。カラー１０の上部は、本体２の内部に収容される。

公知の通気フードに見られるように、本体２は、吸気口および排気口を有している。また、本体２は、内部へのアクセスが可能となるように開閉可能な開口５も有している。

この外、本体２は、カラー１０よりも下方に位置しかつ給気管９を通じて膨張させうる内側クッション８を備えている。カラー１０は、輪状体２０に装着、またはヒートシールさせうるようになっている。内側クッション８は、膨張可能な材料、柔軟な材料、または輪状体２０にヒートシールさせうる材料から形成するのが好ましい。

本発明の特徴の一つとして、図１〜図４に示す実施形態における輪状体２０がある。この輪状体２０は、２片のアーチ体２１，２２の一方の端部を、回動ピン２４を介して、互いに回動可能に連結させたものである。アーチ体２１，２２のもう一方の端部には、それぞれ、爪２５ａおよびスロット２５ｂが設けられている。爪２５ａは、スロット２５ｂに係合することができる。

輪状体２０は、概ね硬質であるが、一定の可撓性をもつように形成することもできる。特に、ポリビニルクロリド、ポリプロピレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリオキシメチレン（商標「Delrin」の下に販売されている）その他のポリマー等のシート状のプラスチック材料から形成すると有利である。

輪状体２０には、本体２に固定するための手段、すなわち、径方向に延びた複数のタブ２７が設けられている。このタブ２７は、輪状体２０にヒートシールさせたものであるか、または輪状体２０の一部となっている。タブ２７は、貫通孔２８を有している。タブ２７を上方へ折り曲げて、ベースリング３の連結ピン２９を貫通孔２８に通せば、本体２を輪状体２０上で安定に保持することができる。

輪状体２０を本体２に装着させるタイプのものとし、かつ輪状体２０に可撓性の材料を用いるならば、輪状体２０は、概ね硬質となり、かつ内側クッション８の付いたカラー１０に当接させることもできる。

上述の実施形態と概念的につながりのある実施形態として、図５に示すように、輪状体２０'を、ノッチ２６をもつ１片のＣ字体から構成することもできる。ノッチ２６は、材料が可撓性であることを利用して、輪状体２０'を、患者の首の回りに装着しうるようにするためのものである。

タブ２７は、上方へ折り曲げた後、内側クッション８に設けられている連結スロット３０の中に差し込む。内側クッション８は、輪状体２０，２０'に、直にヒートシールするか、または装着しうるようなものとすることができる。

輪状体２０，２０'（２片からなるものでも１片からなるものでもよい）の内縁には、柔軟な保護エッジ３１を設ける。なお、外縁には、外側保護エッジ３２が設けてある。

上記のような保護エッジを設けると、輪状体は本体２に安定に連結され、かつカラー１０は、クッション８および輪状体２０の当接面に当接するため、フード全体の構造を硬化させ、カラーの弾性変形を防止することができる。この結果、フードが上方に動いたり、本体の容積が変化したりするのを防ぐことができる。

本発明に係る非侵襲通気フードを実際に用いる場合には、カラーは、内側クッション８と輪状体２０の当接面によって支持される。したがって、カラーは、弾性変形（患者が呼吸をしている間、フード内の圧力にマイナスの影響を与える）を生じることなく、患者の首に最適な形で密着することができる。

以上の説明から、本発明によれば、所期の目的を実現しうることは明らかである。特に、次の事実は強調しなければならない。すなわち、本発明の非侵襲通気フードにおいては、硬質の（または本体に取り付けると硬質になる）輪状体が存在するために、カラーを可撓性とすることができる。したがって、カラーを患者の首回りの形状に合わせて特に変形させなくても、最適な密着を得ることができる。他方、フードが持ち上がったり、本体の容積が変化したりするのも防ぐことができる。よって、本発明によれば、フードを首に密着させるために脇の下に掛けるストラップを用いる必要はない。

これまでに説明した本発明の非侵襲通気フードは、特許請求の範囲に記載した範囲内で、多くの変更や修正を施すことができる。

特許請求の範囲に記載した発明特定事項は、技術的に等価なもので置き換えることができる。

実際には、本発明に係る非侵襲通気フードに用いる材料、形状および大きさは、用途に適合しうるものである限り、現場での要求やその時々の技術水準に応じて、どのようなものに変えることもできる。

イタリア国実用新案登録出願ＭＩ２００８Ｕ０００３９６号（本願は、この出願に基づく優先権を主張している）の明細書に記載した内容は、そのすべてを本明細書において引用する。

特許請求の範囲における発明特定事項には符号を付してあるが、この符号は、請求項の記載を分かりやすくすることのみを目的とするものであり、発明特定事項の解釈に限定を加える趣旨ではない。

Claims (13)

1. 患者の頭部を覆う、透明な部分をもつ本体（２）と、頭部を前記本体（２）によって覆われた患者の首に密着するカラー（１０）とを備える、患者に対して非侵襲で通気を行うためのフードにおいて、患者の首の回りに位置して、前記本体（２）に固定される輪状体（２０，２０’）を備え、かつ前記本体（２）は概ね硬質で、前記カラー（１０）と当接するようになっていることを特徴とするフード。
2. 前記輪状体（２０）は、一方の端部同士が連結部材を介して互いに連結された２片のアーチ体（２１，２２）からなることを特徴とする請求項１に記載のフード。
3. 前記輪状体（２０）をなす２片のアーチ体（２１，２２）は、概ね硬質であることを特徴とする請求項１または２に記載のフード。
4. 前記輪状体（２０）をなす２片のアーチ体（２１，２２）は、概ね可撓性の材料からなり、前記本体（２）と連結することによって硬化されるようになっていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のフード。
5. 前記連結手段は、前記２片のアーチ体（２１，２２）の１つの一方の端部に設けられた爪（２５ａ）と、この爪（２５ａ）と対向するように、前記２片のアーチ体（２１，２２）のもう１つの一方の端部に設けられ、かつ前記爪（２５ａ）が差し込まれるようになっているスロット（２５ｂ）とからなることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のフード。
6. 前記概ね可撓性のアーチ体（２１，２２）は、シート状のプラスチックシート材料からなることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のフード。
7. 前記輪状体（２０，２０’）を本体（２）に固定するための固定手段（２７，２８，２９）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のフード。
8. 前記固定手段は、前記輪状体（２０，２０’）から径方向に延びかつ貫通孔（２８）を有するタブ（２７）と、前記本体（２）の下端部に配置される硬質のリング（３）に設けられかつ前記貫通孔（２８）と係合するピン（２９）とからなることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のフード。
9. 前記カラー（１０）に当接し、かつ前記径方向に延びるタブ（２７）を挿入するためのスロット（３０）を有する内側クッション（８）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のフード。
10. 前記カラー（１０）に当接し、かつ前記輪状体（２０，２０’）に装着しうる内側クッション（８）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載のフード。
11. 前記輪状体（２０’）は、ノッチ（２６）を有する１片からなることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載のフード。
12. 前記輪状体（２０，２０’）の内側には、柔軟な保護エッジ（３１）が設けられていることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載のフード。
13. 前記輪状体（２０，２０’）の外側には、外側保護エッジ（３１）が設けられていることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載のフード。

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