JP2012504006A - 送達完了の可聴表示を用いる自動注射器 - Google Patents

Abstract

本発明は、注射部位への生成物の自動注射用装置（１）に関する。装置（１）は：ピストン（６）を容器（２）に対して運動させるための自動注射手段；自動注射手段を受容するハウジング（９）；自動注射手段と協働して、ピストン（６）が容器の遠位端（４）に近づきおよび生成物が容器（２）から実質的に完全に排出されたときに、可聴表示を生み出し、それによって、使用者に生成物の注射が完了したことを知らせる制御手段を含む。本発明は、制御手段が、自動注射手段に結合された少なくとも１つの中間部（１２）およびハウジング（９）に結合された少なくとも１つの可撓性部（１０）を含み、中間部は、可撓性部と協働して、可聴表示を生み出す点で特徴付けられる。

Description

本発明は、使用者に生成物（product）が実質的に完全に注射されたことを保証する、生成物の自動注射用装置に関する。

本願において、構成部材のまたは装置の遠位端は、適切な使用の間の使用者の手から最も遠い端を意味するように理解されるべきであり、および近位端は、適切な使用の間の使用者の手に最も近い端を意味するように理解されるべきである。同様に、本願において、「遠位方向」は、注射の方向を定義することが意図され、および「近位方向」は、注射の方向と反対の方向を定義することが意図される。

いくつかの病気は、例えば毎日のような、薬物または生成物の定期的な注射を必要とする。そのような病気の治療を単純化するために、患者がひとりでに注射を行うことを可能にするためのいくつかの自動注射用装置が開発されている。

国際公開第２００７／１３２３５３号パンフレット

もちろん、患者は大抵、看護師でも医療装置に関する教育を受けた者でもないので、そのような自動注射用装置は、非常に使用が簡単で非常に安全であることがわからなければならない。具体的には、制御された用量の生成物がそのような装置を用いて注射されることを保証することが重要であり、すなわち、完全な注射が行われるべきである。さらに、いくつかの場合において、使用者は、注射が完了する前に自動注射用装置を引き抜く可能性がある。したがって、使用者にとって、生成物が実質的に完全に注射されたこと、および注射部位から装置を引き抜いてもよいことを知らされることが重要である。

注射の間または注射終了時に音が発せられ、それによって、それぞれ音が止む時または音が出されるときに注射が完了したことを患者に示す自動注射装置が、特許文献１から知られている。

本発明は、注射部位への生成物の自動注射用装置であって、注射が完了したときに可聴表示を生み出す装置を提案する。

本発明は、注射部位への生成物の自動注射用装置に関する。生成物は、近位解放端、生成物に容器からの出口を提供するための針を担持する実質的に閉鎖された遠位端、および容器内に提供されおよび容器に対して遠位に運動可能なピストンを有する容器によって保有されている。ピストンの運動は、生成物を容器から排出させる。装置は：

ピストンを容器に対して運動させるための自動注射手段；

自動注射手段を受容するハウジング；

自動注射手段と協働して、ピストンが容器の遠位端に近づきおよび生成物が容器から実質的に完全に排出されたときに可聴表示を生み出し、それによって使用者に生成物の注射が完了したことを知らせる制御手段、
をさらに含む。

本発明は、制御手段が、自動注射手段に結合された少なくとも１つの中間部、およびハウジングに結合された少なくとも１つの可撓性部を含み、中間部は可撓性部と協働して可聴表示を生み出す点で特徴付けられる。

本発明の装置は、使用者が注射終了時を明確に知らされることを可能にする。

本発明の実施形態において、前記中間部は、前記可撓性部を実質的に注射終了時に撓ませるのに適しており、前記自動注射手段は、前記中間部と協働して、前記可撓性部を解放して、前記少なくとも１つの可撓性部が非撓位置まで戻ることを可能にし、それによって音を立てる。

本発明の装置は、クラッピング部をさらに含んでいてもよく、前記少なくとも１つの可撓性部は、前記少なくとも１つの可撓性部が前記非撓位置まで戻ってくるときに、クラッピング部にぶつかる。

別の実施形態において、前記自動注射手段は少なくとも２つの弾性手段を含み、および中間部は前記少なくとも２つの弾性手段の間に位置付けられている。

さらなる実施形態において、前記ハウジングは、その近位端の近くに、その内壁に位置付けられた内側縁を含み、および前記弾性手段は、連続的に据え付けられた遠位コイルバネおよび近位コイルバネを含み、ここで、前記遠位コイルバネの遠位端は、直接的または間接的にピストンに寄り掛かり、および前記遠位コイルバネの近位端は、中間部の遠位側に寄り掛かり、およびここで、前記近位バネコイルの遠位端は、中間部の近位側に寄り掛かり、および前記近位コイルバネの近位端は、前記内側縁に寄り掛かることが意図される。

さらなる実施形態において、前記可撓性部がその非撓位置に戻った後、前記中間部は、前記ハウジングに位置付けられたアバットメント表面によって、近位方向に運動することが防止される。したがって、前記遠位コイルバネは、注射終了時に部分的にロードされたままであってもよく、それによって、前記ピストンは容器の前記遠位端との接触が維持される。

装置は、ピストンを遠位に押すためのピストンロッドであって、その遠位端にフランジが提供されているピストンロッドをさらに含んでいてもよく、前記遠位コイルバネの遠位端は、ピストンロッドの前記フランジに寄り掛かる。

本発明の別の実施形態において、前記ピストンロッドは、前記遠位および近位コイルバネ内に受容され、および前記中間部は、前記ピストンロッドの周囲をスライドする据え付けられたリングを含む。

本発明の別の実施形態において、前記遠位および近位コイルバネは、同様である。本発明の別の実施形態において、前記遠位および近位コイルバネは、異なっている。具体的には、前記遠位および近位コイルバネは、同一のまたは異なったバネ定数を有することができる。

本発明の別の実施形態において、クラッピング部は、前記近位コイルバネの一部である。

本発明の別の実施形態において、中間部は、金属またはプラスチック製である。

ここで、本発明の装置は、以下の記載および添付図面を参照してさらに説明される。

使用前の、本発明の装置の概略的な長手方向断面図である。 注射中であるが注射終了前の、図１の装置の概略的な長手方向断面図である。 中間部が少なくとも１つの可撓性部と協働する位置における、図１の装置の概略的な長手方向断面図である。 注射終了後の、図１の装置の概略的な長手方向断面図である。

ここで、図面を参照して、本発明はこれから詳細に説明される。図１は、使用前に使用者に提供される際の、本発明に従う自動注射用装置の概略的な長手方向断面を示し、およびこれは、以下の説明において装置１と称される。装置１は、近位解放端３、実質的に閉鎖された遠位端４を有する容器２を含み、および生成物５を保有する。ピストン６は、容器２内に提供され、および前記容器２に対して遠位に運動可能である。以下の記載に現れるように、ピストン６の遠位方向の運動は、容器２の遠位端に提供された針４ａを通して生成物５を容器２から排出させることが意図される。また、装置１は、前記ピストン６を遠位に押すために、その遠位端にフランジ８が提供されたピストンロッド７を含む。装置は、その遠位端に、可撓性部（示される例では可撓性脚１０）が、およびその近位端に、内壁に位置付けられた内側縁１１が提供されたハウジング９をさらに含む。

図に表される例において、装置１は、前記ピストンロッド７の周囲をスライドする据え付けられたリング１２の形態の中間部をさらに含む。

装置１は、弾性手段をさらに含み、これは図１に表される装置において、連続的に据え付けられた２つのコイルバネ、遠位コイルバネ１３および近位コイルバネ１４である。不図示の実施形態において、弾性手段は、１つまたは複数の付加的なコイルバネを含んでいてもよい。図１の表された装置１において、前記ピストンロッド７は、前記遠位および近位コイルバネ１３、１４内に受容されており、ここで、前記遠位コイルバネ１３は、リング１２の遠位側１５に寄り掛かるその近位端、およびフランジ８に寄り掛かるその遠位端を有する。前記近位コイルバネ１４は、前記内側縁１１に寄り掛かるその近位端を有し、およびリング１２の近位側１６に寄り掛かるその遠位端を有する。使用前に、遠位および近位コイルバネ１３、１４は、ロードされる。後に記載に現れるように、近位および遠位コイルバネ１３、１４は、自動注射手段として作動し、および使用者は、図に示されないトリガー手段の助けを借りて、前記近位および遠位コイルバネ１３、１４を自由にすることによって、注射を開始する。遠位および近位コイルバネ１３、１４は、 同一または異なっていることができ、具体的には、それらは、同一のまたは異なったバネ定数を有することができる。

装置は、容器２およびハウジング９を受容し、ならびに前記容器２および前記ハウジング９を結合する、図に示されない外側スリーブをさらに含んでいてもよい。

図２は、前記近位および遠位コイルバネ１３、１４が自由にされた後であるがしかし注射の実質的な終了の前の、使用中の装置１の概略的な長手方向断面図を示す。遠位および近位コイルバネ１３、１４は、 広がり始めており、それによってピストンロッド７を遠位方向に押し進める。したがって、前記ピストンロッド７は、ピストン６と接触し、および続いてピストン６を容器２に対して運動させ、容器２から生成物５を排出し、および注射を実現する。遠位および近位コイルバネ１３、１４と結合されたリング１２は、前記遠位および近位コイルバネ１３、１４が広がる間、遠位方向に運動する。

図３は、注射終了時に近い、使用中の装置１の概略的な長手方向断面図を示し、ここで、リング１２は、前記可撓性脚１０と協働する。前記可撓性脚１０は、近位コイルバネ１４によって押された、遠位方向に運動するリング１２によって、外方に撓まされる。可撓性脚１０は、リング１２が前記可撓性脚１０に歪みをかけている限り、その撓まされた位置に維持される。

図４には、注射終了時の装置１が示されている。ピストン６は、容器２の遠位端と接触しており、および生成物５は、実質的に完全に排出されている。リング１２は、ハウジング９の外側に位置付けられており、および前記可撓性脚１０は、非撓位置にある。実質的に注射終了時に、リング１２が依然として遠位方向に運動している間に、前記リング１２の近位側１６は、前記可撓性脚１０の遠位端のレベルになり、およびいったんリング１２が前方に運動すると、前記歪みは解放され、前記可撓性脚１０をその非撓位置に戻ってこさせる。前記非撓位置に戻る間に、前記可撓性脚１０は、クラッピング部１７にぶつかり、それによって音を立てる。示される例において、クラッピング部１７は、前記遠位コイルバネ１３の一部である。このように生み出された可聴表示すなわち音は、使用者に、注射が完了したことおよび生成物５が容器２から実質的に完全に排出されたことを知らせる。表されていない別の実施形態において、クラッピング部は、分離された、または前記遠位コイルバネ由来でない、付加的な部品であり；この付加的な部品は、プラスチック製であってもよい。図から明らかなように、リング１２および可撓性脚１０は、自動注射手段すなわちコイルバネ（１３、１４）と協働して、前記ピストン（６）が容器（２）の前記遠位端（４）に近づきおよび生成物（５）が容器（２）から実質的に完全に排出されたときに可聴表示を生み出し、それによって使用者に生成物（５）の注射が完了したことを知らせる、制御手段として作動する。

図４に示される位置において、リング１２は、ハウジング９に位置付けられおよび図示される例において可撓性脚１０の遠位端に相当するアバットメント表面１８によって、近位方向に逆行することが防止されている。このアバットメント表面１８は、リング１２をハウジング９の外側に維持し、および前記遠位コイルバネ１３は部分的にロードされ、ピストン６が前記容器２の遠位端４にぶつかったその最終位置に留まることを保証する。いったん注射が完了すると、使用者は、注射部位から装置１を取り除く。

リング１２は、その前ではなく実質的に注射終了時にそれが前記アバットメント表面１８と接触するのに適している限り、種々の厚さで製造されていることができる。具体的には、本発明の不図示の実施形態において、リングは、注射の最初からずっとまたは注射の大部分の時間、それが前記少なくとも１つの可撓性脚１０を撓ませ、および前記少なくとも１つの可撓性脚１０の前記歪みを実質的におよび実質的に注射終了時にのみ解放するように、厚さを有することができる。

Claims (12)

1. 注射部位への生成物（５）の自動注射用装置（１）であって、生成物（５）は、近位解放端（３）、生成物に容器からの出口を提供するための針（４ａ）を担持する実質的に閉鎖された遠位端（４）、ならびに容器（２）内に提供されおよび容器（２）に対して遠位に運動可能なピストン（６）を有する容器（２）によって保有されており、ピストン（６）の運動は、生成物（２）を容器（２）から排出させ、前記装置（１）は：
   ピストン（６）を容器（２）に対して運動させるための自動注射手段（１３、１４）；
   自動注射手段を受容するハウジング（９）；
   自動注射手段（１３、１４）と協働して、前記ピストン（６）が容器（２）の前記遠位端（４）に近づき、および生成物（５）が容器（２）から実質的に完全に排出されたときに、可聴表示を生み出し、それによって、使用者に生成物（５）の注射が完了したことを知らせる制御手段（１０、１２）；
   をさらに含み、
   前記制御手段（１０、１２）は、自動注射手段（１３、１４）に結合された少なくとも１つの中間部（１２）およびハウジング（９）に結合された少なくとも１つの可撓性部（１０）を含み、前記中間部（１２）は、可撓性部（１０）と協働して前記可聴表示を生み出すことを特徴とする自動注射用装置（１）。
2. 前記中間部（１２）は、実質的に注射終了時に前記可撓性部（１０）を撓ませるのに適しており、前記自動注射手段（１３、１４）は、前記中間部（１２）と協働して、前記可撓性部（１０）を解放して、前記少なくとも１つの可撓性部（１０）が非撓位置まで戻ることを可能にし、それによって音を立てることを特徴とする請求項１に記載の自動注射用装置（１）。
3. クラッピング部（１７）をさらに含み、前記少なくとも１つの可撓性部（１０）は、前記少なくとも１つの可撓性部（１０）が前記非撓位置に戻ってくるときに、クラッピング部（１７）にぶつかることを特徴とする請求項２に記載の自動注射用装置（１）。
4. 前記自動注射手段は、少なくとも２つの弾性手段（１３、１４）を含み、および中間部（１２）は、前記少なくとも２つの弾性手段（１３、１４）の間に位置付けられていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の自動注射用装置（１）。
5. 前記ハウジング（９）は、その近位端の近くにその内壁に位置付けられた内側縁（１１）を含み、および前記弾性手段は、連続的に据え付けられた遠位コイルバネ（１３）および近位コイルバネ（１４）を含み、ここで、前記遠位コイルバネ（１３）の遠位端は、直接的または間接的にピストン（６）に寄り掛かることが意図され、および前記遠位コイルバネの近位端（１３）は中間部（１２）の遠位側（１５）に寄り掛かり、およびここで、前記近位バネコイルの遠位端（１４）は、中間部（１２）の近位側（１６）に寄り掛かり、および前記近位コイルバネ（１４）の近位端は前記内側縁（１１）に寄り掛かることを特徴とする請求項４に記載の自動注射用装置（１）。
6. 前記可撓性部（１０）がその非撓位置に戻った後に、前記中間部（１２）は、前記ハウジング（９）に位置付けられたアバットメント表面（１８）によって近位方向に運動することが防止されていることを特徴とする請求項５に記載の自動注射用装置（１）。
7. 装置（１）は、ピストン（６）を遠位に押すためのピストンロッド（７）であって、その遠位端にフランジ（８）が提供されたピストンロッド（７）をさらに含み、および前記遠位コイルバネ（１３）の遠位端は、ピストンロッド（７）の前記フランジ（８）に寄り掛かることを特徴とする請求項５または６に記載の自動注射用装置（１）。
8. 前記ピストンロッド（７）は、前記遠位および近位コイルバネ（１３、１４）内に受容されており、および前記中間部は、前記ピストンロッド（７）の周囲をスライドする据え付けられたリング（１２）を含むことを特徴とする請求項７に記載の自動注射用装置（１）。
9. 前記遠位および近位コイルバネ（１３、１４）は、同様であることを特徴とする請求項５から８のいずれか一項に記載の自動注射用装置（１）。
10. 前記遠位および近位コイルバネ（１３、１４）は、異なっていることを特徴とする請求項５から８のいずれか一項に記載の自動注射用装置（１）。
11. クラッピング部（１７）は、前記遠位コイルバネ（１３）の一部であることを特徴とする請求項３から１０のいずれか一項に記載の自動注射用装置（１）。
12. 中間部（１２）は、金属またはプラスチック製であることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の自動注射用装置（１）。

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