JP2012220436A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】洗浄性能を容易に確認可能な自動分析装置の提供。
【解決手段】汚染部は、分注のためのプローブ２１又は撹拌のための撹拌子２５を色素液で汚染する。洗浄部は、汚染されたプローブ２１又は撹拌子２５を洗浄水で洗浄する。測光部３１は、洗浄されたプローブ２１又は撹拌子２５に付着されている色素液を含む溶液に関する測光データを生成する。評価部４は、生成された測光データに基づいて洗浄部によるプローブ２１又は撹拌子２５の洗浄能力を評価する。
【選択図】 図１

Description

本発明の実施形態は、自動分析装置に関する。

自動分析装置は、血液や尿等の試料に含まれる成分を測定する装置である。試料や試薬の分注に使用されたプローブと試料や試薬の撹拌に使用された撹拌子とは、都度洗浄されている。プローブや撹拌子は、洗浄プールで洗浄されている。洗浄プールにおけるプローブや撹拌子の洗浄性能は、例えば、据付時や定期点検時等において目視で判断されている。しかし日常的に目視で洗浄性能を確認することは容易でない。また、洗浄プールで吐出される洗浄水の量により洗浄性能を判断する場合もある。しかし、たとえ洗浄水が規定量確保できていてもプローブや撹拌子が一定の性能で洗浄できていることの確証にはなりえない。

特開２００９―１７４９９７号公報 特開２００７―３１５９４９号公報 特開２００７―２０５７６３号公報

本実施形態は、前述の問題点を解決するためになされたもので、洗浄性能を容易に確認可能な自動分析装置を提供することを目的とする。

本実施形態に係る自動分析装置は、分注のためのプローブ又は撹拌のための撹拌子と、前記プローブ又は撹拌子を色素液で汚染する汚染部と、前記汚染されたプローブ又は撹拌子を洗浄水で洗浄する洗浄部と、前記洗浄されたプローブ又は撹拌子に付着されている色素液を含む溶液に関する測光データを生成する測光部と、前記生成された測光データに基づいて前記洗浄部による前記プローブ又は撹拌子の洗浄能力を評価する評価部と、を具備することを特徴とする。

本実施形態に係る自動分析装置の構成を示す図。 本実施形態に係る純水タンクから洗浄プール及びプローブへの流路を模式的に示す図。 図１のシステム制御部による制御のもとに行われる、洗浄プールによるプローブの洗浄能力の評価処理の典型的な流れを示す図。 図１の洗浄プールによるプローブの洗浄能力の評価処理の流れを模式的に示す図。 図１のシステム制御部による制御のもとに行われる、洗浄プールによる撹拌子の洗浄能力の評価処理の典型的な流れを示す図。 図１の洗浄プールによる撹拌子の洗浄能力の評価処理の流れを模式的に示す図。 図１の洗浄能力評価部により行われる、プローブと撹拌子との洗浄能力の総合的な評価のための処理の典型的な流れを示す図。

以下、図面を参照しながら本実施形態に係る自動分析装置を説明する。

本実施形態に係る自動分析装置は、色素液が付着されたプローブや撹拌子を洗浄し、洗浄されたプローブや撹拌子に付着された色素液と洗浄水との混合液の測光データを生成し、生成された測光データに基づいて洗浄プールにおけるプローブや撹拌子の洗浄性能を評価する。

図１は、本実施形態に係る自動分析装置１の構成を示す図である。図１に示すように、自動分析装置１は、分析機構２、分析機構制御部３、洗浄性能評価部４、表示部５、入力部６、記憶部７、及びシステム制御部８を備える。

分析機構２は、分析機構制御部３による制御に従って作動する。分析機構２は、例えば、図１に示すように、反応ディスク１１、サンプルディスク１３、第１試薬庫１５、第２試薬庫１７、サンプルアーム１９―１、サンプルプローブ２１―１、第１試薬アーム１９―２、第１試薬プローブ２１―２、第２試薬アーム１９―３、第２試薬プローブ２１―３、撹拌アーム２３、撹拌子２５、サンプルプローブ洗浄プール２７―１、第１試薬プローブ洗浄プール２７―２、第２試薬プローブ洗浄プール２７―３、撹拌子洗浄プール２９、測光機構３１、及び反応管洗浄機構３３を搭載する。

反応ディスク１１は、円周上に配列された複数の反応管３５を保持する。反応ディスク１１は、ある一定のサイクルで回動と停止とを交互に繰り返す。サンプルディスク１３は、反応ディスク１１の近傍に配置されている。サンプルディスク１３は、試料が収容されたサンプル容器３７を保持する。サンプルディスク１３は、分注対象の試料が収容されたサンプル容器３７がサンプル吸入位置に配置されるように回動する。第１試薬庫１５は、試料の測定項目に選択的に反応する第１試薬が収容された複数の第１試薬容器３９を保持する。第１試薬庫１５は、分注対象の第１試薬が収容された第１試薬容器３９が第１試薬吸入位置に配置されるように回動する。第２試薬庫１７は、反応ディスク１１の近傍に配置される。第２試薬庫１７は、第１試薬に対応する第２試薬が収容された複数の第２試薬容器４１を保持する。第２試薬庫１７は、分注対象の第２試薬が収容された第２試薬容器４１が第２試薬吸入位置に配置されるように回動する。

本実施形態においては、複数のサンプル容器３７のうち、少なくとも１つにはサンプルの替わりに色素液が収容されている。同様に、複数の第１試薬容器３９のうち、少なくとも１つには第１試薬の替わりに色素液が、複数の第２試薬容器４１のうち、少なくとも１つには第２試薬の替わりに色素液が収容されている。

本実施形態に係る色素液は、測光機構３１により測光可能な既知の吸収波長帯域を有する色素の溶液である。色素液としては、吸収波長帯域が測光機構３１により測光可能な波長帯域に属する溶液であれば如何なる種類の溶液でも利用可能である。また、本実施形態に係る色素液は、発色する液体に限定されず、発色しない液体であっても良い。換言すれば、色素液の吸収波長帯域は可視光帯域に限定されない。色素としては、例えば、オレンジＧが利用可能である。オレンジＧは、測光機構３１により測光可能な略４７６ｎｍに吸収スペクトルを有している。

反応ディスク１１とサンプルディスク１３との間にはサンプルアーム１９―１が配置される。サンプルアーム１９―１の先端には、サンプルプローブ２１―１が取り付けられている。サンプルアーム１９―１は、サンプルプローブ２１―１を上下動可能に支持している。また、サンプルアーム１９―１は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能にサンプルプローブを支持している。サンプルプローブの回動軌跡は、サンプルディスク１３上のサンプル吸入位置や反応ディスク１１上のサンプル吐出位置、後述のサンプルプローブ洗浄プール２７―１を通過する。サンプルプローブ２１―１は、サンプルディスク１９―１上のサンプル吸入位置に配置されているサンプル容器３７から溶液（色素液又はサンプル）を吸入し、反応ディスク１１上のサンプル吐出位置に配置されている反応管３５に溶液を吐出する。

反応ディスク１１の外周近傍には第１試薬アーム１９―２が配置される。第１試薬アーム１９―２の先端には第１試薬プローブ２１―２が取り付けられている。第１試薬アーム１９―２は、第１試薬プローブ２１―２を上下動可能に支持する。また、第１試薬アーム１９―２は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能に第１試薬プローブ２１―２を支持している。第１試薬プローブ２１―２の回動軌跡は、第１試薬庫１５上の第１試薬吸入位置や反応ディスク１１上の第１試薬吐出位置、後述の第１試薬プローブ洗浄プール２７―２を通過する。第１試薬プローブ２１―２は、第１試薬庫１５上の第１試薬吸入位置に配置されている第１試薬容器３９から溶液（色素液又は第１試薬）を吸入し、反応ディスク１１上の第１試薬吐出位置に配置されている反応管３５に溶液を吐出する。

反応ディスク１１と第２試薬庫１７との間には第２試薬アーム１９―３が配置される。第２試薬アーム１９―３の先端には第２試薬プローブ２１―３が取り付けられている。第２試薬アーム１９―３は、第２試薬プローブ２１―３を上下動可能に支持する。また、第２試薬アーム１９―３は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能に第２試薬プローブ２１―３を支持している。第２試薬プローブ２１―３の回動軌跡は、第２試薬庫１７上の第２試薬吸入位置や反応ディスク１１上の第２試薬吐出位置、後述の第２試薬プローブ洗浄プール２７―３を通過する。第２試薬プローブ２１―３は、第２試薬庫１７上の第２試薬吸入位置に配置されている第２試薬容器４１から溶液（色素液又は第２試薬）を吸入し、反応ディスク１１上の第２試薬吐出位置に配置されている反応管３５に溶液を吐出する。

以下の説明を簡単に行うためサンプルアーム１９―１、第１試薬アーム１９―２、及び第２試薬アーム１９―３を特に区別しない場合、単にアーム１９と呼ぶことにする。同様に、サンプルプローブ２１―１、第１試薬プローブ２１―２、及び第２試薬プローブ２１―３を特に区別しない場合、単にプローブ２１と呼ぶことにする。

反応ディスク１１の外周近傍には撹拌アーム２３が配置される。撹拌アーム２３の先端には撹拌子２５が取り付けられている。撹拌アーム２３は、撹拌子２５を上下動可能に支持する。また、撹拌アーム２３は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能に撹拌子２５を支持している。撹拌子２５は、反応ディスク１１上の撹拌位置に配置された反応管３５内の溶液を撹拌する。撹拌子の回動軌跡は、反応ディスク１１上の撹拌位置や後述の撹拌子洗浄プール２９を通過する。

前述のように、サンプルプローブ２１―１の回動軌跡上にはサンプルプローブ洗浄プール２７―１が設けられている。サンプルプローブ洗浄プール２７―１は、サンプルプローブ２１―１の外壁を洗浄水で洗浄する。また、サンプルプローブ洗浄プール２７―１においてサンプルプローブ２１―１は、洗浄水を吐出することによりサンプルプローブ２１―１の内腔の壁（内壁）を洗浄する。このように、サンプルプローブ洗浄プール２７―１は、サンプルプローブ２１―１の洗浄部として機能する。第１試薬プローブ２１―２の回動軌跡上には第１試薬プローブ洗浄プール２７―２が設けられている。第１試薬プローブ洗浄プール２７―２は、第１試薬プローブ２１―２の外壁を洗浄水で洗浄する。また、第１試薬プローブ洗浄プール２７―２において第１試薬プローブ２１―２は、洗浄水を吐出することにより第１試薬プローブ２１―２の内壁を洗浄する。このように、第１試薬プローブ洗浄プール２７―２は、第１試薬プローブの洗浄部として機能する。同様に、第２試薬プローブ２１―３の回動軌跡上には第２試薬プローブ洗浄プール２７―３が設けられている。第２試薬プローブ洗浄プール２７―３は、第２試薬プローブ２１―３の外壁を洗浄水で洗浄する。また、第２試薬プローブ洗浄プール２７―３において第２試薬プローブ２１―３は、洗浄水を吐出することにより第２試薬プローブ２１―３の内壁を洗浄する。このように、第２試薬プローブ洗浄プール２７―３は第２試薬プローブ２１―３の洗浄部として機能する。撹拌子２５の回動軌跡上には撹拌子洗浄プール２９が設けられている。撹拌子洗浄プール２９は、撹拌子２５の外壁を純水で洗浄する。このように、撹拌子洗浄プール２９は、撹拌子２５の洗浄部として機能する。洗浄水の種類は、特に限定されず、色素液の種類に応じて任意に選択可能である。洗浄水としては、例えば、酸性洗剤やアルカリ性洗剤、中性洗剤、純水等が利用される。以下の説明を具体的に行うため洗浄水は純水であるとする。

また、以下の説明を簡単に行うためサンプルプローブ洗浄プール２７―１、第１試薬プローブ洗浄プール２７―２、及び第２試薬プローブ洗浄プール２７―３を特に区別しない場合、単に洗浄プール２７と呼ぶことにする。

反応ディスク１１には、測光機構３１が設けられている。測光機構３１は、分析機構制御部３による制御に従って作動する。具体的には、測光機構３１は、反応ディスク１１内の測光位置にある反応管３５に光を照射する。反応管３５は、測光位置に照射されている光を横切るように反応ディスク１１により回動される。測光機構３１は、反応管３５内の純水と色素液との混合液の透過光の光量を測定し、測定された光量に応じた測定値を有するデータ（以下、測光データと呼ぶことにする。）を生成する。

反応ディスク１１の外周には、反応管洗浄機構３３が設けられている。反応管洗浄機構３３は、分析機構制御部３による制御に従って作動する。具体的には、反応管洗浄機構３３は、洗浄ノズルと乾燥ノズルとが取り付けられている。反応管洗浄機構３３は、反応ディスク１１の洗浄位置にある反応管３５を洗浄ノズルで洗浄し、乾燥ノズルで乾燥する。

分析機構制御部３は、システム制御部８による制御に従って分析機構２の各装置や機構を作動する。洗浄能力評価部４は、測光データの測定値に基づいて洗浄プール２７，２９によるプローブ２１や撹拌子２５の洗浄能力を評価する。表示部５は、例えばＣＲＴディスプレイや、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、プラズマディスプレイ等の表示デバイスを有する。表示部５は、洗浄性能の評価結果を表示する。入力部６は、オペレータからの各種指令や情報入力を受け付ける。入力部６としては、マウスやトラックボールなどのポインティングデバイス、スイッチボタン等の選択デバイス、あるいはキーボード等の入力デバイスが適宜利用可能である。記憶部７は、洗浄性能の評価のための動作プログラム等を記憶している。システム制御部８は、自動分析装置１の中枢として機能する。システム制御部８は、記憶部７から動作プログラムを読み出し、動作プログラムに従って各部３，４，５，６，７を制御する。

以下、本実施形態に係る自動分析装置１について詳細に説明する。

まず洗浄プール２７，２９におけるプローブ２１や撹拌子２５の洗浄について説明する。図２は、純水タンク５１から洗浄プール２７，２９及びプローブ２１への流路を模式的に示す図である。なお洗浄プール２７，２９の動作及び構成は、プローブ２１の種類に限定されない。従って図２においては、サンプルプローブ洗浄プール２７―１、第１試薬プローブ洗浄プール２７―２、及び第２試薬プローブ洗浄プール２７―３を１つにまとめて示している。

プローブ２１のための洗浄プール２７と撹拌子２５のための洗浄プール２９とは、純水のための流路５３を介して純水タンク５１に接続されている。純水タンクには、洗浄水としての純水が貯蔵されている。純水タンク５１と洗浄プール２７との間には第１ポンプ５５が設けられている。純水タンク５１と洗浄プール２９との間には第２ポンプ５７が設けられている。洗浄プール２７，２９には、少なくとも１つの放水口５９が設けられている。第１ポンプ５５と洗浄プール２７の各放水口５９とは、流路５３を介して接続されている。このように、第１ポンプ５５から洗浄プール２７への流路５３は、放水口５９の数に応じて分岐されている。同様に、第２ポンプ５７と洗浄プール２７の各放水口５９とは、流路５３を介して接続されている。このように、第２ポンプ５７から洗浄プール２７への流路５３は、放水口５９の数に応じて分岐されている。また、プローブ２１は、流路５３を介して純水タンク５１に接続されている。プローブ２１と純水タンク５１との間には第３ポンプ６１が設けられている。流路５３としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等の化学物質から構成されるチューブが利用される。

プローブ２１が洗浄プール２７に配置されると分析機構制御部３により第１ポンプ５５と第３ポンプ６１とが作動される。第１ポンプ５５は、純水タンク５１から純水を吸入し、吸引された純水を既定の圧力で押し出す。これにより、洗浄プール２７の放水口５９から純水が放出される。放水口５９からの純水によりプローブ２１の外壁が洗浄される。第３ポンプ６１は、純水タンク５１から純水を吸入し、吸入された純水を既定の圧力で押し出す。これにより、プローブ２１の内腔に純水が放出される。これによりプローブ２１の内壁が洗浄される。プローブ２１の内腔を通過した純水は、洗浄プール２７に放水される。第１ポンプ５５と第３ポンプ６１との作動開始から反応ディスク１１の停止期間だけ経過すると分析機構制御部３は、第１ポンプ５５と第３ポンプ６１とを停止する。洗浄プール２７に放出された純水や混合液は、洗浄プール２７に接続された廃液ラインを介して廃液タンクに収容される。

撹拌子２５が洗浄プール２９に配置されると分析機構制御部３により第２ポンプ５７が作動される。第２ポンプ５７は、純水タンク５１から純水を吸入し、吸入された純水を既定の圧力で押し出す。これにより、洗浄プール２９の放水口５９から純水が放出される。放水口５９からの純水により撹拌子２５の外壁が洗浄される。第２ポンプ５７の作動開始から反応ディスク１１の停止期間だけ経過すると分析機構制御部３は、第２ポンプ５７を停止する。洗浄プール５９に放出された純水や混合液は、洗浄プール２９に接続された廃液ラインを介して廃液タンクに収容される。

次に、本実施形態に係る洗浄能力の評価処理の動作例について説明する。なお本実施形態に係る洗浄能力の評価処理は、典型的には、試料の分析開始前に行われる。評価処理は、プローブ２１の洗浄能力の評価処理と撹拌子２５の洗浄能力の評価処理とに大別される。まずは、図３と図４とを参照しながら、プローブ２１の洗浄能力の評価処理について説明する。

図３は、システム制御部８による制御のもとに行われる、洗浄プールによるプローブの洗浄能力の評価処理の典型的な流れを示す図である。図４は、洗浄プールによるプローブの洗浄能力の評価処理の流れを模式的に示す図である。なお、説明を具体的に行うためプローブ２１は、サンプルプローブ２１―１であるとする。

オペレータから入力部６を介して開始指示が入力されるとシステム制御部８は、記憶部７から動作プログラムを読み出して、サンプルプローブ２１―１の洗浄能力の評価処理を開始する。まず、システム制御部８は、分析機構制御部３を制御してステップＳＡ１からＳＡ６までの処理を行わせる。

ステップＳＡ１において分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１でサンプルディスク１３から色素液を吸入し、反応ディスク１１上の反応管３５に吐出させる。具体的には、分析機構制御部３は、色素液が収容されたサンプル容器３７がサンプル吸入位置に配置されるようにサンプルディスク１３を回動する。分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１がサンプルディスク１３のサンプル吸入位置上に配置されるようにサンプルアーム１９―１を回動させる。サンプルプローブ２１―１がサンプル吸入位置上に配置されると分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動してサンプルプローブ２１―１の先端がサンプル容器３７内の色素液に浸るまでサンプルプローブ２１―１を下降させる。そして分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１の第３ポンプ６１を駆動し、サンプルプローブ２１―１にサンプル容器３７から色素液を吸入させる。色素液が吸入されると分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動してサンプルプローブ２１―１を上昇させる。色素液の吸入によりサンプルプローブ２１―１の内壁と先端部の外壁とが汚染される。このように分析機構制御部３と色素液が収容された容器との組合せは、プローブ２１を汚染する汚染部として機能する。次に分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１が反応ディスク１１のサンプル吐出位置上に配置されるようにサンプルアーム１９―１を回動する。サンプルプローブ２１―１がサンプル吐出位置上に配置されると分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動してサンプルプローブ２１―１の先端が反応管３５内の底面近傍に配置されるまでサンプルプローブ２１―１を下降させる。そして分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１の第３ポンプ６１を駆動し、吸入された色素液をサンプル吐出位置に配置された反応管３５に吐出させる。色素液が吐出されると分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動してサンプルプローブ２１―１を上昇させる。

ステップＳＡ２において分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動し、サンプルプローブ２１―１をサンプルプローブ洗浄プール２７―１まで回動する。

ステップＳＡ３において分析機構制御部３は、サンプルプローブ洗浄プール２７―１においてサンプルプローブ２１―１を純水で洗浄する。具体的には、分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動し、サンプルプローブ２１―１を洗浄プール２７―１内に下降させる。次に分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１を洗浄するために第１ポンプ５５と第３ポンプ６１とを駆動する。第１ポンプ５５は、サンプルプローブ２１―１の外壁を洗浄するために純水を吐出する。第３ポンプ６１は、サンプルプローブ２１―１の内壁を洗浄するためにサンプルプローブ２１―１の内腔に純水を吐出する。これによりサンプルプローブ２１―１の外壁や内壁に付着された色素液が剥離される。しかしながら、純水の量や水圧等が十分でない場合、サンプルプローブ２１―１に付着された全ての色素液が完全に剥離されるわけではない。この場合、洗浄プール２７―１によるサンプルプローブ２１―１の洗浄能力が低下していることを意味する。

ステップＳＡ４において分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動し、サンプルプローブ２１―１を反応ディスク１１のサンプル吐出位置上まで回動させる。

ステップＳＡ５において分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１内に残留している色素液を反応管３５に吐出する。具体的には、分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動して、サンプルプローブ２１―１の先端がサンプル吐出位置に配置されている反応管３５の底辺近傍に配置されるまでサンプルプローブ２１―１を下降させる。なお、サンプルプローブ２１―１の下降までに、分析機構制御部３は、反応ディスク１１を回動し、吐出対象の反応管３５をサンプル吐出位置に配置しているとする。吐出対象の反応管３５は、空であっても、純水等の既知の溶液が収容されていても良い。次に分析機構制御部３は、サンプルプローブ２１―１の第３ポンプ６１を駆動し、純水タンク５１からの純水をサンプルプローブ２１―１の内腔に吐出させる。これによりサンプルプローブ２１―１の内壁に付着されている残留色素液が純水により押し出される。純水は、サンプルプローブ２１―１の先端が浸される程度に吐出される。これにより残留色素液は、サンプル吐出位置に配置されている反応管３５に吐出される。その結果、反応管３５には、残留色素液を含む溶液（典型的には、残留色素液と純水との混合液）が収容される。純水が吐出されると分析機構制御部３は、サンプルアーム１９―１を駆動してサンプルプローブ２１―１を上昇させる。

ステップＳＡ６において分析機構制御部３は、測光機構３１に、反応管３５に収容されている色素液を含む溶液（典型的には、残留色素液と純水との混合液）の測光を行わせる。ステップＳＡ６において測光機構３１は、ステップＳＡ５において混合液が収容された反応管３５が反応ディスク１１内の測光位置を通過する毎に測光を行う。測光において測光機構３１は、光源から光を反応管３５に向けて照射し、反応管３５内の混合液を透過した光を検出し、検出された光の光量に応じた測定値を有する測光データを生成する。測定値は、光量だけでなく、濃度や吸光度、濁度等の光量に基づいて算出される値でもよい。生成された測光データは、洗浄能力評価部４に供給される。

ステップＳＡ７においてシステム制御部８は、洗浄能力評価部４に評価処理を行わせる。評価処理において洗浄能力評価部４は、測光データに基づいて洗浄プール２７―１によるサンプルプローブ２１―１の洗浄能力を評価する。以下、評価処理について具体的に説明する。具体的には、洗浄能力評価部４は、測光データが有する測定値と閾値とを比較する。閾値は予めオペレータ等により入力部６を介して設定されているものとする。例えば、測定値が濃度の場合、閾値は１０ｐｐｍ（parts per million）程度に設定されるとよい。測定値が閾値以上であると判定した場合、洗浄能力評価部４は、洗浄プール２７―１によるサンプルプローブ２１―１の洗浄能力が十分でないと評価する。この場合、システム制御部８は、洗浄プール２７―１によるサンプルプローブ２１―１の洗浄能力が十分でない旨のアラームを表示部５に表示させる。一方、測定値が閾値未満であると判定した場合、洗浄能力評価部４は、洗浄プール２７―１によるサンプルプローブ２１―１の洗浄能力が十分であると評価する。この場合、システム制御部８は、洗浄プール２７―１によるサンプルプローブ２１―１の洗浄能力が十分である旨のメッセージを表示部５に表示させる。

ステップＳＡ７が終了するとシステム制御部８は、サンプルプローブ２１―１の洗浄能力の評価処理を終了する。

なお、ステップＳＡ３の洗浄工程において、色素液のプローブ２１への付着が強固でないために、洗浄能力が十分でないのにもかかわらずプローブ２１の内腔から色素液が完全に剥離されてしまう場合がある。この場合、プローブ２１による色素液の吸入から、純水による洗浄までの時間間隔を長く設定するとよい。また、色素液が強固に付着されるまでステップＳＡ１からＳＡ３までを繰り返しても良い。さらには、ステップＳＡ１からＳＡ６を複数回繰り返し行い、繰り返し回数分の複数の測定値に基づく統計値を利用して洗浄能力を評価してもよい。なお統計値としては、平均値や合計値、最大値、最小値、中間値等が採用される。これにより、たまたま綺麗に洗浄できたりできなかったりという偶然性を排除できるため、評価の信頼性が向上する。

また、ステップＳＡ５において、プローブ２１の内壁に付着された残留色素液が剥離されない場合がある。この場合、ステップＳＡ５を繰り返し行い、繰り返し回数分の複数の測定値に基づく統計値を利用して洗浄能力を評価してもよい。各ステップＳＡ５において、純水と残留色素液との混合液は、別々の反応管３５に吐出されると良い。これにより、プローブ２１の内壁に残留色素液が存在するにもかかわらず、測光された溶液には残留色素液が含まれないという事態が発生する確率を低減することができる。結果的に、評価の信頼性が向上する。

次に、図５と図６とを参照しながら、撹拌子２５の洗浄能力の評価処理について説明する。

図５は、システム制御部８による制御のもとに行われる、撹拌子洗浄プール２７による撹拌子２５の洗浄能力を評価するための処理の典型的な流れを示す図である。図６は、撹拌子洗浄プール２７による撹拌子２５の洗浄能力を評価するための処理の流れを模式的に示す図である。なお、撹拌子２５の洗浄能力を評価するための処理と前述のプローブ２１の洗浄能力を評価するための処理とは、個別に行われても同時に行われても良い。以下の説明を具体的に行うため、撹拌子２５の洗浄能力の評価処理とプローブ２１の洗浄能力の評価処理とは、同時に行われるものとする。

まず、システム制御部８は、分析機構制御部３を制御してステップＳＢ１からＳＢ６までの処理を行わせる。

ステップＳＢ１において分析機構制御部３は、ステップＳＡ１においてプローブ２１から反応管３５に吐出された色素液を撹拌子２５で撹拌する。具体的には、分析機構制御部３は、色素液を収容する反応管３５が撹拌位置に配置されるように反応ディスク１１を回動させる。この反応管３５が撹拌位置に配置されると分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動して撹拌子２５が反応管３５内の色素液に浸るまで撹拌子２５を下降させ、色素液の撹拌のために撹拌子２５を振動または回転させる。色素液が撹拌されると分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動して撹拌子２５を上昇させる。撹拌子２５による色素液の撹拌により、撹拌子２５の表面が色素液により汚染される。このように分析機構制御部３と色素液が収容された反応管３５との組合せは撹拌子２５を汚染する汚染部として機能する。

ステップＳＢ２において分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動し、撹拌子２５を洗浄プールまで回動する。

ステップＳＢ３において分析機構制御部３は、撹拌子洗浄プール２９において撹拌子２５を純水で洗浄する。具体的には、分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動し、撹拌子２５を洗浄プール２９内に下降させる。次に分析機構制御部３は、撹拌子２５を洗浄するために第２ポンプ５７を駆動する。第２ポンプ５７は、撹拌子２５の表面を洗浄するために放水口５９から純水を吐出する。これにより撹拌子２５に付着された色素液が剥離される。しかしながら、純水の量や水圧等が十分でない場合、撹拌子に付着された全ての色素液が完全に剥離されるわけではない。この場合、洗浄プール２９による撹拌子２５の洗浄能力が低下していることを意味する。

ステップＳＢ４において分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動し、撹拌子２５を反応ディスク１１の撹拌位置上まで回動させる。

ステップＳＢ５において分析機構制御部３は、撹拌子２５で反応管３５内の溶液を撹拌する。具体的には、分析機構制御部３は、反応ディスク１１を回動し、既知の溶液が収容された反応管３５を撹拌位置に配置する。この既知の溶液としては、吸光波長帯域が既知の溶液であればなんでも良い。例えば、この既知の溶液としては、純水が採用される。以下、この既知の溶液は純水であるとする。次に分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動して、撹拌子２５を撹拌位置に配置されている反応管３５内に下降させる。次に分析機構制御部３は、撹拌子２５を振動し、反応管３５内の純水を撹拌する。これにより撹拌子２５の表面に付着されている残留色素液が純水中に遊離され、遊離された色素液と純水とが混合される。撹拌が行われると分析機構制御部３は、撹拌アーム２３を駆動して撹拌子２５を上昇させる。

ステップＳＢ６において分析機構制御部３は、測光機構３１に色素液を含む溶液（典型的には、色素液と純水との混合液）の測光を行わせる。ステップＳＢ６において測光機構３１は、ステップＳＢ５において生成された混合液に関する測光データを生成する。測光データの生成方法は、前述のステップＳＡ５と同様の方法なので説明を省略する。生成された測光データは、洗浄能力評価部４に供給される。

ステップＳＢ７においてシステム制御部３は、洗浄能力評価部４に評価処理を行わせる。評価処理において洗浄能力評価部４は、測光データに基づいて洗浄プールによる撹拌子の洗浄能力を評価する。撹拌子洗浄プール２９による撹拌子２５の洗浄能力の評価方法は、前述のステップＳＡ７における評価方法と同様なので説明を省略する。

ステップＳＢ７が終了するとシステム制御部８は、撹拌子２５の洗浄能力の評価処理を終了する。

なお、ステップＳＢ３の洗浄工程において、色素液の撹拌子２５への付着が強固でないために、洗浄能力が十分でないのにもかかわらず撹拌子２５の表面から色素液が完全に剥離される場合がある。この場合、撹拌子２５による色素液の撹拌から、純水による洗浄までの時間間隔を長く設定するとよい。また、色素液が強固に付着されるまで色素液を撹拌し続けさせたり、ステップＳＢ１からＳＢ３までを繰り返したりしても良い。さらには、ステップＳＢ１からＳＢ６を複数回繰り返し行い、繰り返し回数分の複数の測定値に基づく統計値を利用して洗浄能力を評価してもよい。なお統計値としては、平均値や合計値、最大値、最小値、中間値等が採用される。これにより、たまたま綺麗に洗浄できたりできなかったりという偶然性を排除できるため、評価の信頼性が向上する。

また、ステップＳＢ５において、撹拌子２５の表面に付着された残留色素液が剥離されない場合がある。この場合、ステップＳＢ５を繰り返し行い、繰り返し回数分の複数の測定値に基づく統計値を利用して洗浄能力を評価してもよい。各ステップＳＢ５において撹拌子２５は、同一の反応管３５の純水を撹拌し続けると良い。これにより、撹拌子２５の表面に残留色素液が存在するにもかかわらず、測光された溶液には残留色素液が含まれないという事態が発生する確率を低減することができる。結果的に、評価の信頼性が向上する。

前述のように本実施形態に係る自動分析装置１は、プローブ２１や撹拌子２５を色素液で汚染し、色素液で汚染されたプローブ２１や撹拌子２５を洗浄し、洗浄されたプローブ２１や撹拌子２５に付着された色素液と純水との混合液の測光データを生成し、生成された測光データに基づいて洗浄プール２７，２９によるプローブ２１や撹拌子２５の洗浄性能を評価することができる。これら汚染工程、洗浄工程、及び測光工程は、分析機構制御部３による制御のもと分析機構２により自動的に行われる。このように本実施形態によれば、色素液を用意するのみで、既存の自動分析装置に新たな機構を設けることなく、自動的に洗浄性能を評価することができる。従ってオペレータは、手間無く洗浄性能を確認することができる。

なお、ステップＳＡ７又はＳＢ７において洗浄能力評価部４は、プローブ２１と撹拌子２５との洗浄能力を総合的に評価することも可能である。以下、この総合的な洗浄能力の評価について具体的に説明する。以下の説明を具体的に行うため測光データの測定値は濃度であるとする。

図７は、プローブ２１と撹拌子２５との洗浄能力の総合的な評価のための処理の典型的な流れを示す図である。まず洗浄能力評価部４は、ステップＳＡ７と同様にしてプローブ２１の洗浄能力を評価する（ステップＳＣ１）。測定値が１０ｐｐｍ等の閾値以上であると判定された場合、表示部５は、プローブの洗浄能力が十分でない旨のアラームを表示する。ステップＳＣ１において測定値が１０ｐｐｍ等の閾値未満であると判定された場合、洗浄能力評価部４は、ステップＳＢ７と同様にして撹拌子の洗浄能力を評価する（ステップＳＣ２）。ステップＳＣ２において測定値が１０ｐｐｍ等の閾値以上であると判定された場合、表示部５は、撹拌子２５の洗浄能力が十分でない旨のアラームを表示する。

ステップＳＣ２において測定値が１０ｐｐｍ等の閾値未満であると判定された場合、洗浄能力評価部４は、プローブ２１に関する測光データの測定値と撹拌子２５に関する測光データの測定値との統計値と閾値とを比較する（ステップＳＣ３）。統計値としては、例えば、プローブ２１に関する測光データの測定値と撹拌子２５に関する測光データの測定値との平均値、合計値、最大値、最小値、中間値等が採用される。以下の説明を具体的に行うため統計値は、合計値であるとする。この場合、閾値は１０ｐｐｍに設定されているとする。合計値が１０ｐｐｍ等の閾値以上であると判定された場合、洗浄能力評価部４は、プローブ２１と撹拌子２５との洗浄能力が十分でないと評価する。この場合、システム制御部８は、プローブ２１と撹拌子２５との洗浄能力が十分でない旨のアラームを表示部５に表示させる。ステップＳＣ３において合計値が１０ｐｐｍ等の閾値未満であると判定された場合、洗浄能力評価部４は、プローブ２１と撹拌子２５との洗浄能力が十分であると評価する。この場合、システム制御部８は、プローブ２１と撹拌子２５との洗浄能力が十分である旨のメッセージを表示部５に表示させる。

前述のように洗浄能力評価部４は、まずプローブ２１の洗浄能力と撹拌子２５の洗浄能力とを個別に評価し、最後にプローブ２１の洗浄能力と撹拌子２５の洗浄能力とを合算した洗浄能力を評価する。このように複数段階に分けてプローブ２１や撹拌子２５の洗浄能力、あるいはその組合せを評価することで、評価の信頼性が向上する。

かくして本実施形態によれば、洗浄性能を容易に確認可能な自動分析装置１を提供することが可能となる。

（変形例）
前術の実施形態においては、色素液は、サンプル容器３７や第１試薬容器３９、第２試薬容器４１に収容されるとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されない。色素液は、サンプルプローブ２１―１の回動軌跡上に設けられた容器、第１試薬プローブ２１―２の回動軌跡上に設けられた容器、第２試薬プローブ２１―３の回動軌跡上に設けられた容器に収容されていてもよい。この場合、ステップＳＡ１において分析機構制御部３は、各プローブ２１に各容器から色素液を吸入させることで各プローブ２１を汚染することができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１…自動分析装置、２…分析機構、３…分析機構制御部、４…洗浄性能評価部、５…表示部、６…入力部、７…記憶部、８…システム制御部、１１…反応ディスク、１３…サンプルディスク、１５…第１試薬庫、１７…第２試薬庫、１９―１…サンプルアーム、１９―２…第１試薬アーム、１９―３…第２試薬アーム、２１―１…サンプルプローブ、２１―２…第１試薬プローブ、２１―３…第２試薬プローブ、２３…撹拌アーム、２５…撹拌子、２７―１…サンプルプローブ洗浄プール、２７―２…第１試薬プローブ洗浄プール、２７―３…第２試薬プローブ洗浄プール、２９…撹拌子洗浄プール、３１…測光機構、３３…反応管洗浄機構

Claims (5)

1. 分注のためのプローブ又は撹拌のための撹拌子と、
   前記プローブ又は撹拌子を色素液で汚染する汚染部と、
   前記汚染されたプローブ又は撹拌子を洗浄水で洗浄する洗浄部と、
   前記洗浄されたプローブ又は撹拌子に付着されている色素液を含む溶液に関する測光データを生成する測光部と、
   前記生成された測光データに基づいて前記洗浄部による前記プローブ又は撹拌子の洗浄能力を評価する評価部と、
   を具備することを特徴とする自動分析装置。
2. 前記汚染部は、前記プローブを汚染するために、前記プローブに前記色素液が収容されている容器から前記色素液を吸入させる、ことを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
3. 分注のためのプローブと、
   前記プローブを上下動及び回動可能に支持するアームと、
   前記プローブに溶液の吸入及び吐出をさせ、前記プローブの内腔に洗浄水タンクから洗浄水を供給するためのポンプと、
   前記プローブが洗浄される洗浄プールと、
   測光のための測光機構と、
   前記プローブに色素液が収容された容器から前記色素液を吸入させ、前記吸入された色素液を前記プローブから反応管内に吐出させ、前記洗浄プールにおいて前記プローブの内壁を洗浄水で洗浄し、前記内壁に付着されている色素液を洗浄水で押し流すことにより前記内壁に付着されている色素液と前記洗浄水との混合液を他の反応管内に吐出させ、前記他の反応管に吐出された混合液に光を照射し、前記混合液を透過した光の光量に応じた測定値を有する測光データを生成させるために、前記プローブと前記アームと前記ポンプと前記測光機構とを制御する制御部と、
   前記測光データの前記測定値に基づいて前記プローブの洗浄能力を評価する評価部と、
   を具備することを特徴とする自動分析装置。
4. 撹拌のための撹拌子と、
   前記撹拌子を上下動及び回動可能に支持するアームと、
   前記撹拌子を洗浄水で洗浄するために、前記洗浄水を洗浄水タンクから洗浄プールに供給するためのポンプと、
   測光のための測光機構と、
   前記撹拌子に色素液を撹拌させ、前記洗浄プールにおいて前記撹拌子を洗浄水で洗浄し、前記洗浄された撹拌子に反応管内の溶液を撹拌させることにより前記洗浄された撹拌子に付着されている色素液を前記溶液に遊離させ、前記色素液と前記溶液との混合液に光を照射し、前記混合液を透過した光の光量に応じた測定値を有する測光データを生成させるために、前記撹拌子と前記アームと前記ポンプと前記測光機構とを制御する制御部と、
   前記測光データの前記測定値に基づいて前記撹拌子の洗浄能力を評価する評価部と、
   を具備することを特徴とする自動分析装置。
5. 前記評価部は、前記測定値が閾値未満であるか否かを判定し、前記測定値が前記閾値未満であると判定した場合、前記洗浄能力が十分でないと評価し、前記測定値が前記閾値以上であると判定した場合、前記洗浄能力が十分であると評価する、ことを特徴とする請求項３又は請求項４記載の自動分析装置。

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