CN110869769A - 试验套件、试验方法、分注装置 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种在基于从色素溶液引入的色素量来试验分注探针的表面状态时能够准确地测定所引入的色素量的技术。本发明涉及的试验方法基于从酸性的色素溶液向不含色素的溶液引入的色素量来评价分注探针的表面状态(参照图1)。

Description

试验套件、试验方法、分注装置

技术领域

本发明涉及一种评价分注探针的表面状态的技术。

背景技术

临床化学分析是例如对血液、尿等生物体试样中的无机离子、蛋白质、尿素、糖、脂质、酶、激素、药物、肿瘤标志物等成分进行分析的试验。在临床化学分析中，广泛使用自动分析装置。除了使用一次性芯片作为分注试样的分注探针的情况以外，自动分析装置使用清洗机构来清洗分注探针以重复使用。

近年来，在自动分析装置中，检体量的微量化、分析的高灵敏度化成为重要的开发趋势。因此，从减小吸入量、排出量的偏差、减小污染的观点考虑，比以往更加要求将分注探针表面的洁净度保持为高水准。

下述专利文献1～2公开了一种用于将分注探针表面保持洁净的技术。在这些文献中，将超声波清洗、加热器等清洗加速机构与通常的清洗槽并用。

下述专利文献3记载了一种确认分注探针的洁净度的试验法，用于评价对分注探针表面的清洗效果。在该文献中，通过分注探针分注色素溶液后，分注不含色素的溶液(例如生理盐水)。在色素未附着于分注探针的情况下，从色素溶液向不含色素的溶液中引入色素。基于通过分光光度计测定的吸光度来算出该引入的色素量。使用该色素的引入量，推测分注探针的表面状态。

下述非专利文献1例如针对被认为能够在专利文献3中的色素引入试验中通常使用的色素的特性进行了记载。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第4892384号公报

专利文献2：日本特开2008-202945号公报

专利文献3：日本专利第4909599号公报

非专利文献

非专利文献1：“关于色素及其处理”，P.19，默克株式会社(URL：http://www.aichi-amt.or.jp/labo/patho/reco/20090418_04.pdf，2017年06月07日取得)

发明内容

发明要解决的课题

在如专利文献3所记载的基于色素引入的试验法中，由于色素的引入量非常少，因此引入了色素的溶液的吸光度有时会在分光光度计的检测下限附近。

本发明是鉴于上述那样的课题而作出的发明，提供一种在基于从色素溶液引入的色素量对分注探针的表面状态进行试验时，能够准确地测定所引入的色素量的技术。

用于解决课题的方法

本发明涉及的试验方法基于从酸性的色素溶液向不含色素的溶液引入的色素量来评价分注探针的表面状态。

发明效果

根据本发明涉及的试验方法，能够再现性高、且高可靠性地评价分注探针的表面状态。作为其结果，由于能够将分注探针的表面洁净度保持高的状态，因此能够提高分析性能的可靠性。

附图说明

[图1]是实施方式1涉及的自动分析装置100的概略图。

[图2]是表示测量色素溶液的pH与色素引入量的关系的结果的图表。

[图3]是说明自动分析装置100对引入了色素的溶液的吸光度进行测定的步骤的流程图。

[图4]是说明自动分析装置100对引入了色素的溶液的吸光度进行测定的另一步骤的流程图。

[图5]表示使用两种色素溶液实施实施方式1的试验的结果。

[图6]表示由图5所示的两种色素溶液得到的色素引入量之比。

[图7]是说明使用由pH引起的色素引入量的差异来判别污染因素的步骤的流程图。

[图8]是说明使用由pH引起的色素引入量的差异来判别污染因素的另一步骤的流程图。

[图9]是说明检查试样用分注探针11a的内表面状态和外表面状态的步骤的流程图。

[图10]是容纳有用于试验试样用分注探针11a的洁净度的溶液等的试验套件800的构成图。

具体实施方式

＜实施方式1：装置构成＞

图1是本发明的实施方式1涉及的自动分析装置100的概略图。由于各部分的功能众所周知，因此省略关于详细内容的描述。在反应盘1上以圆周状排列有反应容器2。反应容器2利用恒温槽41而被保持为一定温度。多个试剂瓶10可以以圆周状载置在试剂盘9中。在反应盘1的附近设置有将载有试样容器15的架子16移动的试样运送机构17。在反应盘1与试剂盘9之间设置有试剂用分注机构7和8。在反应盘1与试样运送机构17之间设置有能够旋转和上下移动的试样用分注机构11。试样用分注机构11具备试样用分注探针11a。试样用分注探针11a与试样用注射器19连接。试样用分注探针11a一边以旋转轴为中心描绘圆弧一边移动，将试样从试样容器15分注到反应容器2中。压力传感器40检测试样用分注探针11a内部的流路压力。

在反应盘1的周围配置有清洗机构3、分光光度计4、搅拌机构5和6等。清洗机构3与清洗用泵20连接。在试剂用分注机构7和8、试样用分注机构11、搅拌机构5和6的动作范围上分别设置有清洗槽33、32、13、31、30。试剂用分注机构7和8与试剂用注射器18连接。试样容器15容纳血液等检查试样。试样容器15放置在架子16上并通过试样运送机构17运送。

试样用分注探针11a通常使用清洗槽13进行清洗。在特别想要加强清洗的情况下，使用清洗槽42进行清洗。通过清洗液用注射器44将清洗液从清洗液罐43供给至清洗槽42中。在清洗槽42中上设置有清洗加速机构45，由此，与浸渍于清洗液中相比，能够强力地进行清洗。作为清洗加速机构45，例如可列举超声波清洗器、加热器等。各机构通过控制器21被控制。

＜实施方式1：试验步骤＞

在检查试样用分注探针11a的表面状态时，首先在试样容器15内准备色素溶液。作为此时使用的色素，可考虑橙色G、曙红Y、淡绿、氨基黑等酸性色素。酸性色素是指在比酸解离系数pKa高的pH下存在大量离子，在低pH下存在大量分子的色素。作为官能团，具有磺基、磷酸基等。即pKa低的物质即使在低pH环境下也作为离子以带电的状态存在。色素溶液进一步利用各种酸而被调制为酸性。装有如此调制的色素溶液的试样容器15可以准备多个，例如3个。每个试样容器15内的色素浓度可以相同也可以不同。

在本发明中使用酸性色素的理由、和将溶解有酸性色素的色素溶液保持为酸性的理由如下所述。酸性色素如上所述具有在酸性环境下作为离子带“-”电的倾向。另一方面，例如在分注血液试样时，如果血液中的蛋白质附着在试样用分注探针11a的表面，则这会成为污染的原因。如果使蛋白质分子暴露于酸性溶液中，则存在因H⁺离子的影响而带“+”电的倾向。因此酸性色素分子与蛋白质分子相互电吸引，使得色素容易附着于蛋白质分子。认为，利用这一点能够充分确保色素引入试验中的色素引入量。作为色素溶液的pH，如后所述优选为2.0～6.0程度。

接着，在另一个试样容器15内准备纯水、生理盐水、磷酸缓冲液等不含色素的溶液。该试样容器15也可以准备多个，例如3个。在准备多种不含色素的溶液的情况下，优选其量相同。这是因为吸光度会根据不含色素的溶液的体积而变化。

将这些收纳有色素溶液和不含色素的溶液的试样容器15搭载在架子16上而准备。使用试样运送机构17，将架子16运送至能够通过试样用分注机构11进行分注的位置为止。

接着，通过试样用分注机构11将试样容器15内的色素溶液分注。每一次分注的色素溶液的量例如为10μL等。利用试样用分注机构11吸入试样容器15内的色素溶液并排出至反应容器2中，从而完成一次分注。也可以将分注重复进行多次。在这种情况下，优选不使用与一次分注色素溶液时相同的反应容器2。由于该工序是为了使色素溶液与分注探针接触，因此色素溶液的排出目的地无关紧要。例如也可以代替排出至反应容器2中而排出至清洗槽13、42中。

接着，通过清洗槽13将分注了色素溶液的试样用分注探针11a进行清洗。在想要加强清洗的情况下，也可以在清洗槽42上使用清洗加速机构45更强力地进行清洗。

接着，使用试样运送机构17来移动架子16，通过试样用分注机构11来分注不含色素的溶液。分注步骤与分注色素溶液时同样。在分注探针的表面残留有色素的情况下，通过该分注，会将色素引入至不含色素的溶液中。该分注也可以重复进行多次。

这时所引入的色素量可以通过下述式1定义。引入了色素的溶液的吸光度可以通过分光光度计4进行测量。色素溶液的吸光度和不含色素的溶液的吸光度可以通过分光光度计4进行测量，也可以将预先测量的结果预先存储在控制器21中。在使用分光光度计4测定吸光度的情况下，为了测定吸光度，需要准备不用于色素引入试验的不含色素的溶液。色素溶液的浓度和引入了色素的溶液的体积可以由分注量求出。

引入的色素量(质量)＝(引入了色素的溶液的吸光度-不含色素的溶液的吸光度)/(色素溶液的吸光度-不含色素的溶液的吸光度)×色素溶液的浓度×引入了色素的溶液的体积 …(1)

由于色素溶液的吸光度越高，色素的引入量越多，因此会得到越高的灵敏度。但是，在色素溶液的吸光度超过分光光度计4的测定上限的情况下，难以直接测定色素溶液的吸光度。在这种情况下，可以测定将色素溶液稀释所得到的溶液的吸光度，由该结果通过下述式2求出色素溶液原液的吸光度。

色素溶液原液的吸光度＝(稀释溶液的吸光度-不含色素的溶液的吸光度)×稀释率+不含色素的溶液的吸光度 …(2)

图2是表示测量色素溶液的pH与色素引入量的关系的结果的图表。为了进行比较，纵轴表示为将基准值设为1的相对值。如图2所示，可知色素溶液的pH越低(酸性)则色素的引入量越多。pH5.7时的引入量是pH7.4时的引入量的1.5倍左右。pH4.4时的引入量是pH7.4时的引入量的5倍以上。pH3以下时引入量进一步显著增加，与pH7.4时相比为9倍左右。虽然在pH2.0左右之前得到了相同程度的引入量，但如果pH小于2.0，则可见引入量减少的倾向。根据图2所示的结果，认为色素溶液的pH适合为大概2.0～6.0的酸性区域。

＜实施方式1：汇总＞

根据本实施方式1涉及的试验方法，通过将溶解有酸性色素的色素溶液的pH设为酸性，能够充分地确保色素引入试验中的色素引入量。因此，能够更准确地判定分注探针的表面状态。

＜实施方式2＞

各溶液的吸光度也可以使用与自动分析装置100分开准备的分光光度计进行测定。在这种情况下，例如在实施了实施方式1中说明的试验后，将引入了色素的溶液的试样容器15从架子16取出。将该引入了色素的溶液搅拌后，使用移液管等将其分注到另行准备的分光光度计的测定单元中，测定吸光度。这里可以基于所测定的吸光度来算出引入量。也可以通过同样的方法测定色素溶液原液、其稀释液、不含色素的溶液的吸光度。

＜实施方式3＞

图3是说明自动分析装置100对引入了色素的溶液的吸光度进行测定的步骤的流程图。各步骤在通过控制器21的控制下实施。以下对图3的各步骤进行说明。

(图3：步骤S301～S302)

自动分析装置100分注色素溶液后，清洗试样用分注探针11a(S301)。接着自动分析装置100分注不含色素的溶液(S302)。这时残留于试样用分注探针11a的色素被引入。

(图3：步骤S303)

自动分析装置100清洗试样用分注探针11a。该清洗优选比通常的清洗更强力地实施。具体地说，可考虑在清洗槽13中反复清洗。或者，也可以在清洗槽13中清洗后，在清洗槽42中使用清洗加速机构45强力地进行清洗。

(图3：步骤S304)

自动分析装置100使用已被强力清洗的试样用分注探针11a，将引入了色素的溶液分注至反应容器2中。根据试样用分注探针11a的分注量，有时难以将用于测光的足够量的溶液一次分注到反应容器2中。在这种情况下，也可以分为多次进行分注。

(图3：步骤S305～S307)

为了使分注的溶液进一步均匀，自动分析装置100使用搅拌机构5、6进行搅拌(S305)。自动分析装置100通过使用分光光度计4进行测光，从而测定吸光度(S306)。自动分析装置100使用所求出的吸光度，按照实施方式1中说明的步骤算出色素的引入量(S307)。

(图3：步骤S305：补充)

在所分注的溶液充分均匀的情况下，也可以省略本步骤。例如通过在使用试样用分注探针11a进行分注之前将引入了色素的溶液的吸入排出重复进行，会产生与搅拌溶液同样的效果，因此在这种情况下可省略本步骤。

图4是说明自动分析装置100对引入了色素的溶液的吸光度进行测定的另一步骤的流程图。步骤S301～S303和S305～S306与图3同样。代替步骤S304而实施步骤S401和S402，代替步骤S307而实施S403。以下对这些步骤进行说明。

(图4：步骤S401)

自动分析装置100将引入了色素的溶液分注到反应容器2中。进行分注的溶液的量不需要是分光光度计4能够测光的量，只要是试样用分注探针11a能够一次分注的量就足够了。

(图4：步骤S402)

自动分析装置100使用试剂用分注机构8将试剂分注至反应容器2中，该反应容器2在步骤S401中已分注有引入了色素的溶液。该步骤是为了通过试剂来增加液量直至达到分光光度计4能够测光的液量为止。作为这里使用的试剂，可考虑加入了表面活性剂的水溶液等。

(图4：步骤S403)

本步骤与S307同样，但由于在步骤S402中通过试剂而增加了液量，因此为了求出所引入的色素量，必须使由式1得到的色素量乘以下述式3的系数。

系数＝(试剂的分注量+引入了色素的溶液的分注量)/引入了色素的溶液的分注量 …(3)

图3和图4中说明的步骤例如预先安装为自动分析装置100的特殊操作模式，也可以根据需要由用户指定实施该特殊操作模式。

＜实施方式4＞

在使色素的引入量增加的因素中，以往难以将除分注探针的表面状态以外的因素(例如由清洗水压的降低引起的清洗水量的减少等源自装置状态的因素)和源自试样用分注探针11a的表面状态的因素区分开。因此，难以判别是否只要清洗试样用分注探针11a即可、或者是否只要改善装置的清洗机构即可。因此，在本发明的实施方式4中，通过使用多种色素溶液来说明判别使色素引入量增加的因素的方法。

在本实施方式4中，准备两种以上色素溶液。这些色素溶液使用相同色素，并被调节为相同色素浓度，但由于加入到每种溶液中的酸的浓度不同，因此溶液整体的pH不同。将这两种以上的色素溶液分别单独使用，并通过实施方式1中说明的方法进行试验。作为不含色素的溶液，可以使用共同的溶液、例如生理盐水等。

图5是表示使用两种色素溶液来实施实施方式1的试验的结果。纵轴与图2同样。作为试样用分注探针11a，使用未使用的探针、和在吸入蛋白质后干燥并固着从而被强制性污染的探针。色素溶液的pH使用2.5和7.4两种。由图5可知，在被强制性污染的试样用分注探针11a中，确认到由色素溶液的pH引起的色素引入量的差异显著出现的倾向。与此相对，在未使用的试样用分注探针11a中，由色素的引入量引起的差异小。

图6表示由图5所示的两种色素溶液得到的色素引入量之比。针对两个试样用分注探针11a，求出(色素溶液的pH为2.5时的色素引入量)/(色素溶液的pH为7.4时的色素引入量)。由图6可知，在被强制性污染的试样用分注探针11a中，确认到由色素溶液的pH引起的色素引入量的差异显著出现的倾向。

引入色素的机理认为大致分为两种。第一种机理是色素吸附于试样用分注探针11a的表面，在分注不含色素的溶液时色素从表面脱离而被引入(表面吸附)。在该机理中，认为根据试样用分注探针11a的表面状态的变化，色素的引入量会变化。第二种机理是由于清洗水量不充分等理由使得色素溶液直接以液体的形式残留(液体残留)。在该机理中，认为根据液体的冲洗容易性(粘性)、由清洗水压的变化引起的清洗水量的变化这样的清洗条件，色素的引入量会变化。利用它们的差异来实现判别使色素引入量增加的因素。

在仅变更色素溶液的pH的情况下，一般而言，粘性等液性变化不大。另外认为，由于通过相同装置评价，因此清洗水压等清洗条件保持一定。因此，由色素溶液的pH差异引起的色素引入量的差异推测是上述表面吸附发挥了主要作用。因此，在通过变更色素溶液的pH而使色素引入量变化的情况下，推测原因是试样用分注探针11a的表面污染。作为对策，可考虑将试样用分注探针11a在清洗槽42中进行清洗。

即使变更色素溶液的pH，色素引入量也变化不大，但在色素引入量一律增加的情况下，推测会由于清洗水量的降低等装置的不良状态而导致色素引入量增加。作为对策，可考虑修理清洗机构、更换自动分析装置100等。

如此，通过使用两种以上不同pH的色素溶液来检测每种色素溶液中的色素引入量的差异，能够区分使色素引入量增加的因素。

图7是说明使用由pH引起的色素引入量的差异来判别污染因素的步骤的流程图。各步骤在通过控制器21的控制下实施。以下对图7的各步骤进行说明。

(图7：步骤S701～S702)

自动分析装置100使用低pH(例如pH2.5)的色素溶液来实施与实施方式1同样的色素引入试验(S701)。自动分析装置100判定步骤S701中的色素引入量是否为第1阈值以下(S702)。在色素引入量为第1阈值以下的情况下，即试样用分注探针11a的表面状态洁净，并且清洗能力也没有降低，因此将该判定结果存放在控制器21所具备的存储装置中等，并结束本流程图。在色素引入量超过第1阈值的情况下，进入步骤S703。

(图7：步骤S703～S704)

自动分析装置100使用高pH(例如pH7.4)的色素溶液来实施与实施方式1同样的色素引入试验(S703)。自动分析装置100判定步骤S703中的色素引入量是否为第2阈值以下(S704)。在色素引入量为第2阈值以下的情况下，进入步骤S705，在超过第2阈值的情况下，进入步骤S706。

(图7：步骤S705)

在步骤S704中色素引入量为第2阈值以下的情况下，认为使色素引入量增加的是步骤S701。因此作为对策，自动分析装置100清洗试样用分注探针11a的表面。

(图7：步骤S706)

在步骤S704中色素引入量超过第2阈值的情况下，认为在步骤S701和S703两者中都增加了色素引入量。因此作为对策，自动分析装置100清洗试样用分注探针11a的表面，而且输出清洗机构具有不良状态的判定结果。例如可以将该数据存入控制器21所具备的存储装置中。

图8是说明使用由pH引起的色素引入量的差异来判别污染因素的另一步骤的流程图。在图8中，预先完成相当于图7中说明的步骤S701和S703的试验，并将其结果预先存储在控制器21等中。判定基准与图7同样。

＜实施方式5＞

在以上实施方式中，将分注色素溶液的量设为一定(例如10μL)。在本发明的实施方式5中，将试样用分注探针11a仅浸渍于色素溶液中而不吸入色素溶液来实施同样的试验，从而对更详细地评价试样用分注探针11a的表面状态的方法进行说明。

图9是说明检查试样用分注探针11a的内表面状态和外表面状态的步骤的流程图。各步骤在通过控制器21的控制下实施。以下对图9的各步骤进行说明。

(图9：步骤S901)

操作员使用例如浸有乙醇的纱布擦拭并清洗试样用分注探针11a的外表面。另外，也可以使用超声波清洗等那样的能够强力地清洗外表面的方法。在使用除手动清洗以外的方法的情况下，可以通过控制器21自动地实施清洗。

(图9：步骤S902)

自动分析装置100将色素溶液的分注量和不含色素的溶液的分注量均设为0μL，通过实施方式1中说明的方法实施色素引入试验。具体地说，将试样用分注探针11a浸入溶液中，不吸入而直接提起。由此，仅试样用分注探针11a的外表面与溶液接触。因此，能够判定外表面的洁净度。

(图9：步骤S903)

自动分析装置100确认色素引入量是否为阈值以下。在阈值以下的情况下，判断外表面洁净并将表示该情况的数据存放在控制器21的存储装置中。在超过阈值的情况下，将表示该情况的数据存放在控制器21的存储装置中，并且返回步骤S901重复同样的处理。由此，能够确实地将外表面保持洁净。

(图9：步骤S904)

自动分析装置100将色素溶液的分注量和不含色素的溶液的分注量均设为10μL，通过实施方式1中说明的方法实施色素引入试验。由此，试样用分注探针11a的内表面与溶液接触。因此，能够判定内表面的洁净度。由于对于外表面已经确认为洁净，因此本步骤对于确认内表面的洁净度是有意义的。

(图9：步骤S905)

自动分析装置100确认色素引入量是否为阈值以下。优选使用与步骤S903不同的阈值。在色素引入量为阈值以下的情况下，结束本流程图。在超过阈值的情况下，进入步骤S906。

(图9：步骤S906)

自动分析装置100输出试样用分注探针11a的内表面不洁净的警报。例如可以将表示该情况的数据存放在控制器21的存储装置中，也可以使用图像显示、通知声等外部输出。由此提示用户例如更换试样用分注探针11a等措施。

＜实施方式6＞

在分注色素溶液时，通过改变使试样用分注探针11a侵入色素溶液、不含色素的溶液中的深度，从而外表面与溶液接触的范围也变化。利用这一点，可以推测外表面的哪个部分不洁净。在本发明的实施方式6中对该步骤进行说明。

自动分析装置100使试样用分注探针11a侵入各溶液中直至1mm的深度为止。由此使得外表面在距前端1mm的范围内与各溶液接触。自动分析装置100与图9的步骤S902～S903同样地在不吸入溶液的情况下实施试验。以下同样地使侵入至溶液中的深度变化为2mm/3mm/4mm等来实施色素引入试验。

自动分析装置100在色素引入量超过阈值的时候，能够将显示外表面与溶液接触的位置不洁净的情况的数据存放在控制器21的存储装置中。用户能够根据其输出，采取把握外表面应该清洗的位置并清洗该位置等对策。

＜实施方式7＞

图10是容纳有用于试验试样用分注探针11a的洁净度的溶液等的试验套件800的构成图。图10上部是试验套件800的俯视图。架子801按照能够载置于自动分析装置100的试样运送机构17的方式构成。容器设置部802和803为设置容纳有试验溶液的容器的空洞。在架子801的侧壁的一部分形成有与容器设置部802和803分别连通的开放部804。例如可以将形成有开放部804的一侧识别为试验套件800的正面。

图10中部是试验套件800的正面图。在容器设置部802上设置容纳有色素溶液的容器805，在容器设置部803上设置容纳有不含色素的溶液的容器806。容器805和806分别具有凸部807，设置容器805和806时按照凸部807的位置与开放部804的位置对应的方式构成。各容器的开口部由密封剂808密封。通过密封剂808使各容器的开口部连接，由此使容器805和806一体地设置在架子801上。因此能够降低操作员取错色素溶液和不含色素的溶液的可能性。图10下部是安装有密封剂808的状态的俯视图。

＜实施方式8＞

以往，糖、脂质等生化项目和肿瘤标志物、激素等免疫项目通过不同的装置来测定。近年来，广泛使用将这些装置合并起来的复合型自动分析装置。在这种复合型自动分析装置中，有时使用两个试样用分注系统。第1分注系统清洗一个试样用分注探针并重复使用。第2分注系统使用一次性的试样用分注探针，对每个试样更换分注探针。

通过如此使分注系统具有2个系统，能够避免试样分注时的试样污染(遗留)。遗留是指在重复使用同一试样用分注探针来分注试样的情况下，残存于试样用分注探针表面的极微量的试样成分紧接着被遗留在待分注的试样中。在需要高灵敏度分析的免疫分析中，这种极微量的试样成分的遗留有时会对分析产生影响。因此对于需要高灵敏度分析的免疫分析项目，使用利用一次性的试样用分注探针的第2分注系统。对于除此以外的项目，使用重复利用同一试样用分注探针的第1分注系统。第1分注系统由于不需要拆卸分注探针等理由，因此能够实现高速的分注。通过适当地使用这种分注系统，能够避免遗留，且高速地实施分析。

在使用具备两种分注系统的自动分析装置的情况下，可以根据分析项目来变更避免遗留的设定。例如对于激素、肿瘤标志物等需要高灵敏度的分析的免疫分析项目，将遗留避免水平设定为“高”，使用第2分注系统。在不需要高灵敏度分析的情况下，使用第1分注系统。

也可以将通过实施方式1中说明的方法测量的色素引入量与遗留避免水平相关联。例如分析项目有A/B/C这3种，所需的分析灵敏度(＝遗留避免水平)依次提高。在色素引入量小时，对于任一分析项目都使用第1分注系统。在色素引入量为中等程度时，对于分析项目A使用第2分注系统，对于分析项目BC使用第1分注系统。在色素引入量大时，对于分析项目AB使用第2分注系统，对于分析项目C使用第1分注系统。

在分注系统仅为一个的情况下，可考虑加强清洗来代替使用一次性芯片。例如在上述分析项目A/B/C的例子中，在色素引入量小时，对于任一分析项目均使用通常的清洗槽13。在色素引入量为中等程度时，对于分析项目A使用具有清洗加速机构45的清洗槽42，对于分析项目BC使用清洗槽13。在色素引入量大时，对于分析项目AB使用清洗槽42，对于分析项目C使用清洗槽13。

关于分析项目/遗留避免水平/色素引入量的对应关系，例如可以由用户指定，也可以将描述了其定义的数据预先存放在控制器21的内部并使用该数据。

在以上的说明中，对在色素引入量大时将试样用分注探针11a保持更洁净进行了说明。同样地也可以根据色素引入量来决定试样用分注探针11a的更换时间。例如认为自动分析装置100如下判定：(a)在色素引入量小时，判定能够使用6个月；(b)在色素引入量中等程度时，判定在1个月以内需要更换；(c)在色素引入量大时，判定立刻更换等。

＜关于本发明的变形例＞

本发明不限于上述实施例，还包含各种变形例。例如，上述实施例是为了容易理解地说明本发明而详细说明的实施例，不一定限定于具备所说明的所有构成的实施例。另外，可以将某个实施例的构成的一部分替换为其他实施例的构成，另外，也可以在某个实施例的构成中加入其他实施例的构成。另外，对于各实施例的构成的一部分，也可以进行其他构成的追加、删除、替换。

在以上的实施方式中，在由色素引入试验的结果得知色素引入量超过了阈值的情况下，控制器21可以输出该情况并促使试样用分注探针11a进行维护、更换。作为输出形式，认为有将表示该情况的数据存放在控制器21所具备的存储装置中、画面显示等。进一步也可以将试验结果从自动分析装置100发送到服务器计算机，该服务器计算机判断是否需要维护等。

在以上的实施方式中，在将多个具备试样用分注探针11a的自动分析装置100集合而形成一个分析装置的情况下，可以通过任何一个自动分析装置的分光光度计4来测定引入了色素的溶液的吸光度。

在以上的实施方式中，对评价试样用分注探针11a的表面状态进行了说明，但也可以将本发明适用于其他分注探针(例如试剂用分注探针)。

符号说明

3：清洗机构、4：分光光度计、5：搅拌机构、6：搅拌机构、7：试剂用分注机构、8：试剂用分注机构、9：试剂盘、10：试剂瓶、11：试样用分注机构、11a：试样用分注探针、13：清洗槽、14：清洗槽、15：试样容器、16：架子、17：试样运送机构、18：试剂用注射器、19：试样用注射器、20：清洗用泵、21：控制器、30：清洗槽、31：清洗槽、32：清洗槽、33：清洗槽、36：泵、40：压力传感器、41：恒温槽、42：清洗槽、43：清洗液罐、44：清洗液用注射器、45：清洗加速机构、46：清洗液、100：自动分析装置、800：试验套件、801：架子、802：容器设置部、803：容器设置部、804：开放部、805：容器、806：容器、807：凸部、808：密封剂。

Claims (15)

1.一种试验套件，其为用于评价分注液体试样的分注装置所具备的分注探针的表面状态的试验套件，其特征在于，具备：

第1容器，容纳溶解有色素的第1试验液，

第2容器，容纳未溶解色素的第2试验液，

所述第1试验液具有6.0以下的pH。

2.根据权利要求1所述的试验套件，其特征在于，所述试验套件进一步具备将所述第1容器的开口部和所述第2容器的开口部密封的盖部，

所述第1容器和所述第2容器通过所述盖部连接。

3.根据权利要求1所述的试验套件，其特征在于，所述试验套件进一步具备安装所述第1容器和所述第2容器的架子，

所述第1容器的侧面具有第1凸部，

所述第2容器的侧面具有第2凸部，

所述架子具备配置在与所述第1凸部对应的位置的第1开放部、和配置在与所述第2凸部对应的位置的第2开放部，

所述架子通过安装在所述分注装置所具备的运送机构上，从而以所述运送机构能够将所述架子运送至所述分注探针的方式构成。

4.根据权利要求1所述的试验套件，其特征在于，所述第1试验液具有3.0以下的pH，

所述色素为橙色G、曙红Y、淡绿、氨基黑中的任一者。

5.一种试验方法，其为评价分注液体试样的分注装置所具备的分注探针的表面状态的试验方法，其特征在于，具有如下步骤：

将溶解有色素的第1试验液分注的步骤，

清洗所述分注探针的步骤，

将未溶解色素的第2试验液分注的步骤，

计算从残留于所述分注探针的所述色素向所述第2试验液引入的所述色素的量的色素量计算步骤，

基于向所述第2试验液引入的所述色素的量来评价所述分注探针的表面状态的步骤；

所述第1试验液具有6.0以下的pH。

6.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，所述试验方法进一步具有如下步骤：

取得所述第1试验液的吸光度的步骤，

取得引入所述色素之前的所述第2试验液的吸光度的步骤，

测量引入所述色素之后的所述第2试验液的吸光度的测量步骤；

在所述色素量计算步骤中，使用所述第1试验液的吸光度和引入所述色素前后各自的所述第2试验液的吸光度，计算向所述第2试验液引入的所述色素的量。

7.根据权利要求6所述的试验方法，其特征在于，在所述测量步骤中，使用所述分注装置所具备的光度计以外的光度计，测量所述第2试验液的吸光度。

8.根据权利要求6所述的试验方法，其特征在于，在所述测量步骤中，使用所述分注装置所具备的光度计来测量所述第2试验液的吸光度。

9.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，所述试验方法进一步具有如下步骤：

将具有与所述第1试验液不同的pH且溶解有所述色素的第3试验液分注的步骤，

清洗所述分注探针的步骤，

将未引入所述色素的所述第2试验液分注的步骤，

计算从残留于所述分注探针的所述第3试验液向所述第2试验液引入的所述色素的量的步骤；

在从所述第1试验液向所述第2试验液引入的所述色素的量与从所述第3试验液向所述第2试验液引入的所述色素的量之间的差分超过第1阈值的情况下，判定所述分注探针的表面不洁净，

在从所述第1试验液向所述第2试验液引入的所述色素的量与从所述第3试验液向所述第2试验液引入的所述色素的量之间的差分为所述第1阈值以下且超过第2阈值的情况下，判定所述分注装置具有不良状况。

10.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，所述试验方法进一步具有如下步骤：

在将所述分注探针浸入所述第1试验液中后，在不吸入所述第1试验液的情况下将所述分注探针从所述第1试验液中提起，从而使所述色素附着于所述分注探针的外表面的步骤，

计算从残留于所述分注探针的外表面的所述色素向所述第2试验液引入的所述色素的量的步骤，

基于向所述第2试验液引入的所述色素的量来评价所述分注探针的外表面的表面状态的步骤。

11.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，在将所述第1试验液分注的步骤中，使所述分注探针侵入所述第1试验液中直至第1深度为止以吸入所述第1试验液，

在分注所述第2试验液的步骤中，使所述分注探针侵入所述第2试验液中直至所述第1深度为止以吸入所述第2试验液；

所述试验方法进一步具有如下步骤：

使所述分注探针侵入所述第1试验液中直至与所述第1深度不同的第2深度为止以吸入所述第1试验液的步骤，

将所述第1试验液分注的步骤，

清洗所述分注探针的步骤，

使所述分注探针侵入未溶解所述色素的所述第2试验液中直至所述第2深度为止以吸入所述第2试验液的步骤，

将未溶解所述色素的所述第2试验液分注的步骤，

计算从残留于所述分注探针的所述第1试验液向所述第2试验液引入的所述色素的量的步骤，

基于向所述第2试验液引入的所述色素的量来评价所述分注探针的表面状态的步骤；

在使所述分注探针侵入至所述第1深度为止来评价所述分注探针的表面状态的步骤中，评价所述分注探针的与所述第1深度对应的位置处的表面状态，

在使所述分注探针侵入至所述第2深度为止来评价所述分注探针的表面状态的步骤中，评价所述分注探针的与所述第2深度对应的位置处的表面状态。

12.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，所述分注装置具备：通过清洗而重复使用的第1分注探针、和一次性的第2分注探针，

所述试验方法进一步具有分注探针决定步骤，即：对于第1试样，决定使用所述第1分注探针和所述第2分注探针中的哪一个进行分注，并且，对于与所述第1试样不同的第2试样，决定使用所述第1分注探针和所述第2分注探针中的哪一个进行分注，

在所述分注探针决定步骤中，在所述分注探针的表面状态的洁净度在洁净度阈值以上的情况下，对于所述第1试样决定使用所述第1分注探针，并且，对于所述第2试样决定使用所述第2分注探针，

在所述分注探针决定步骤中，在所述分注探针的表面状态的洁净度小于所述洁净度阈值的情况下，对于所述第1试样和所述第2试样中的任一种，决定均使用所述第2分注探针。

13.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，所述试验方法进一步具有：在向所述第2试验液引入的所述色素的量超过第3阈值的情况下报告该情况的步骤。

14.根据权利要求5所述的试验方法，其特征在于，所述第1试验液具有3.0以下的pH，

所述色素为橙色G、曙红Y、淡绿、氨基黑中的任一者。

15.一种分注装置，其特征在于，具备实行权利要求5至14中任一项所述的试验方法的控制器。

Images