JP2012163367A - 計測表示装置 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明の目的は、煩わしい操作を伴うことなく、食前の血糖値の平均値と食後の血糖値の平均値とを把握できる計測表示装置を提供することにある。
【解決手段】計測表示装置１０を、血糖値を計測する計測手段２０と、計測した日付及び時間を認識できるタイマー１０２と、計測した血糖値及び計測した時間を各日毎に記憶する計測値記憶手段１０４と、各日において最初計測値を選択する最初計測値選択手段１０６と、各日において最後計測値を選択する最後計測値選択手段１０８と、平均値を計算する複数の日を指定する計算日指定手段１１０と、指定した複数の日における最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する平均値計算手段１１１と、計算した平均値をディスプレイ１４に表示させる平均値表示手段１１２と、を備えて構成した。
【選択図】図１

Description

本発明は、バイオセンサが取り付けられて検体の基質の成分量（濃度）を計測する計測表示装置に関するものである。

従来、種々のバイオセンサ及び計測表示装置が開発・開示されている（下記の特許文献１等）。例えば図５に示すバイオセンサ１６は、絶縁体からなる基板４０と、基板４０の上に設けられた複数の電極４２ａ、４２ｂ、４２ｃと、それらの電極４２ａ、４２ｂ、４２ｃの上に設けられた反応部４４とを備える。

バイオセンサ１６は、図６に示すように、計測表示装置６０に取り付けられる。計測表示装置６０は、筐体１２と、筐体１２に取り付けられたディスプレイ１４を備える。

バイオセンサ１６が計測表示装置６０に取り付けられ、計測手段で基質の成分量を計測し、ディスプレイ１４で基質の成分量を表示する。バイオセンサ１６の反応部４４は不可逆反応するため、計測する毎にバイオセンサ１６は取り替えられる。

このような計測表示装置６０において、例えば基質の成分量が血液の血糖値である場合には、血糖値の最近の状況を把握するために、計測した血糖値を計測毎に記憶し、その血糖値の平均値を求めることが考えられる。しかし、測定した血糖値は、食前の値であったり食後の値であったりするため、血糖値の状況を正確に把握することはできなかった。

例えば、下記の特許文献２には分析物試験装置のデータ表示方法が、下記の特許文献３には分析物試験装置のデータ入力方法が、下記の特許文献４には検体試験方法及びシステムが、下記の特許文献５には検体試験方法および検体試験システムが開示されている。これらは、血糖値を計測する毎に、食前又は食後のいずれであるかを特定するために、釦の押圧等によって、測定値と共にフラグを付随させ、検体測定機器のメモリ内に値と共にフラグを保存するためのユーザ・インタフェースを持ち、フラグ毎に平均を算出・表示することで、食前の平均値と食後の平均値とを別個に計算して表示することができる。しかし、血糖値を計測する毎に、釦の押圧等を行う操作は、計測を行う者が高齢者である等、計測を行う者の事情によっては、煩わしく困難な作業であった。

また、下記の特許文献６には血糖値情報処理装置、血糖値情報表示シート及び患者指導用血糖値データ表示シートが開示されている。これは、蓄積された血糖値測定データに対して、設定された計数対象期間（計数対象期間の間隔及び計測時間帯）をもとに算出・表示することができる。しかし、事前に生活サイクル時間（計数対象期間の間隔及び計測時間帯）を設定することは煩わしく困難な作業であり、生活リズムの狂いにより、食前の値であるか食後の値であるかを正確に記憶されない場合がある。

特開２００２−３４０８５３号公報 特表２００７−５３５９７４号公報 特表２００８−５２６３２０号公報 特開２００９−１７８５４６号公報 特開２０１０−４２２６１号公報 特開２０１０−８２２１０号公報

本発明の目的は、煩わしい操作を伴うことなく、一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値を把握できる計測表示装置を提供することにある。特に、通常の測定サイクルでの使用条件下では、食前の血糖値の平均値と食後の血糖値の平均値とを把握できる計測表示装置を提供することになる。

本発明の計測表示装置は、複数の電極及び酵素を含む反応部を備えたバイオセンサが取り付けられ、反応部に添着された検体の基質の成分量を計測して表示を行う計測表示装置であって、前記バイオセンサの電極の一端が接続される端子と、前記電極間に流れた電流から前記成分量を計測する計測手段と、前記計測した成分量をディスプレイに表示させる計測値表示手段と、前記計測した日付及び時間を認識できるタイマーと、前記計測した成分量及び該成分量を計測した時間を各日毎に記憶する計測値記憶手段と、各日において最初に計測した成分量である最初計測値を選択する最初計測値選択手段と、各日において最後に計測した成分量である最後計測値を選択する最後計測値選択手段と、平均値を計算する複数の日を指定する計算日指定手段と、前記指定した複数の日における最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する平均値計算手段と、前記計算した最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値をディスプレイに表示させる平均値表示手段と、を備えたことを特徴とする。

本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、前記平均値表示手段が、前記最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値をグラフで表示することを特徴とする。

本発明によれば、複数の日に渡って計測した成分量から各日の最初計測値及び最後計測値を自動的に選択し、最初計測値及び最後計測値の平均値を計算して表示することができる。ここで、計測する成分量が血糖値である場合、最初計測値の平均値は、一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値、一般的な測定サイクルの場合食前の血糖値の平均値として擬制でき、最後計測値の平均値は、一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値、一般的な測定サイクルの場合食後の血糖値の平均値として擬制できるため、表示された最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を視認することにより、一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値、一般的な測定サイクルの場合食前及び食後の血糖値の平均値を把握でき、血糖値の最近の状況を把握できる。このため、血糖値を計測する毎に釦の押圧等の煩わしく困難な操作を行うことなく、一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値、一般的な測定サイクルの場合食前及び食後の血糖値の平均値を把握でき、血糖値の最近の状況を把握できる。

本発明の計測表示装置の構成を示すブロック図である。 図１の計測表示装置を示す正面図である。 図１の計測表示装置が形成するデータベースの一例の構成図である。 図１の計測表示装置において血糖値の平均値を表示する一連の流れを示す正面図である。 バイオセンサの一例を示す図である。 従来の計測表示装置を示す正面図である。

本発明の計測表示装置について図面に基づいて説明する。バイオセンサの種類は任意であり、説明では従来技術で説明した図５のバイオセンサ１６を使用して説明する。

図２において、符号１０は本発明の計測表示装置を示す。この本発明の計測表示装置１０は、電極４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び酵素を含む反応部４４を備えたバイオセンサ１６が取り付けられ、反応部４４に導入された血液（検体）１１のグルコース（基質）の成分量である血糖値を計測して表示を行う計測表示装置である。

計測表示装置１０は、図１に示すように、筐体１２と、バイオセンサ１６の電極４２ａ、４２ｂ、４２ｃの一端が接続される図示しない端子と、電極４２ａ間に流れた電流から血糖値を計測する計測手段２０と、計測した血糖値をディスプレイ１４に表示させる計測値表示手段１０１と、計測した日付及び時間を認識できるタイマー１０２と、計測した血糖値（成分量）及び血糖値を計測した時間を各日毎に記憶する計測値記憶手段１０４と、各日において最初に計測した血糖値である最初計測値を選択する最初計測値選択手段１０６と、各日において最後に計測した血糖値である最後計測値を選択する最後計測値選択手段１０８と、平均値を計算する複数の日を指定する計算日指定手段１１０と、指定した複数の日における最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する平均値計算手段１１１と、計算した最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値をディスプレイ１４に表示させる平均値表示手段１１２と、を備えて構成されている。

筐体１２は、手のひらに収まって握りやすい大きさや形状が好ましいが、限定されない。筐体１２は樹脂で構成され、ディスプレイ１４や端子の取り付け位置が空間になっている。ディスプレイ１４の種類としては、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ、電子ペーパーディスプレイなどが挙げられる。ディスプレイ１４の形状は正方形又は長方形であるが、これらの形状に限定されない。

計測手段２０は、電極４２ａに所定電圧を印加し、電極間に流れた電流から血液の血糖値を計測するものである。反応部４４と血液が反応しているとき、電極間に所定の電圧を印加することによって反応部４４を介して電流が流れる。この電流は血液の血糖値に応じて異なるため、電流から血糖値を求めることができる。計測値表示手段１０１は、図２に示すように、計測手段２０が計測した血糖値を、計測した日付及び時間とともに、リアルタイムにディスプレイ１４に表示させる。

計測値記憶手段１０４は、タイマー１０２によって日付及び時間を認識し、計測手段２０によって計測した血糖値を認識することにより、計測した血糖値及び血糖値を計測した時間を各日毎に記憶していく。これにより、計測値記憶手段１０４は、例えば、図３に示すような計測値データベース１１４の態様で記憶していく。図３に示す計測値データベース１１４においては、２０１０年１０月２１日までの、各日毎の計測した血糖値及び血糖値を計測した時間が配列されている。図３において、最初計測値はＤＯＴＳを付して、最後計測値は斜線を付して、夫々示している。図３において、２０１０年１０月１４日、１５日、１６日、２０日及び２１日について、１日当たり血糖値が６個記憶されているのは、３食の食前食後に血糖値の計測が行われたからである。２０１０年１０月１７日について、１日当たり血糖値が４個記憶されているのは、朝食及び夕食の食前食後に血糖値の計測が行われたからであり、２０１０年１０月１８日について、１日当たり血糖値が２個記憶されているのは、朝食の食前及び夕食の食後に血糖値の計測が行われたからであり、２０１０年１０月１９日について、１日当たり血糖値が５個記憶されているのは、朝食の食前食後、昼食の食後及び夕食の食前食後に血糖値の計測が行われたからである。

最初計測値選択手段１０６は、計測値記憶手段１０４によって各日毎に記憶された複数の血糖値の中から、最も早い時間に対応する血糖値を最初計測値として選択し認識する。例えば、図３の計測値データベース１１４においては、２０１０年１０月１４日の場合、最も早い時間「６：５８」に対応する血糖値「８９」を最初計測値として選択し認識する。また、２０１０年１０月１５日の場合、最も早い時間「６：５９」に対応する血糖値「８８」を最初計測値として選択し認識する。通常、最初計測値として選択される血糖値は、起床して朝食前に計測したものであるため、食前の血糖値として擬制できる。なお、最も早い時間の特定は、例えば、図３の計測値データベース１１４においては、各日毎に２４時間制で記憶された複数の時間データから最小値を選択することにより可能である。

一方、最後計測値選択手段１０８は、計測値記憶手段１０４によって各日毎に記憶された複数の血糖値の中から、最も遅い時間に対応する血糖値を最後計測値として選択し認識する。例えば、図３の計測値データベース１１４においては、「２０１０年１０月１４日」の場合、最も遅い時間「２１：４９」に対応する血糖値「１２８」を最後計測値として選択し認識する。また、「２０１０年１０月１５日」の場合、最も遅い時間「２１：４６」に対応する血糖値「１２９」を最後計測値として選択し認識する。通常、最後計測値として選択される血糖値は、夕食後に就寝する前に計測したものであるため、食後の血糖値として擬制できる。なお、最も遅い時間の特定は、例えば、図３の計測値データベース１１４においては、各日毎に２４時間制で記憶された複数の時間データから最大値を選択することにより可能である。

計算日指定手段１１０は、最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する複数の日を、計測を行う者がディスプレイ１４からボタン２４により指定する手段である。平均値計算手段１１１は、計算日指定手段１１０によって指定された複数の日における最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する。例えば、図３の計測値データベース１１４においては、「過去７日間」を指定すると、平均値計算手段１１１は、「２０１０年１０月１５日」〜「２０１０年１０月２１日」について、「（８８＋９２＋９０＋９５＋９１＋９１＋８９）／７＝９１」なる計算によって最初計測値の平均値を計算し、「（１２９＋１３１＋１２６＋１２７＋１２６＋１３２＋１３１）／＝１２９」なる計算によって最後計測値の平均値を計算する。平均値表示手段１１２は、それら計算した平均値をディスプレイ１４に表示させる。なお、平均値計算手段１１１が全ての血糖値の平均値を計算し、平均値表示手段１１２が全ての血糖値の平均値を表示してもよい。また、平均値表示手段１１２は、それら計算した平均値を数値及び棒グラフなどの各種グラフによりディスプレイ１４に表示させる。

計測手段２０、計測値表示手段１０１、計測値記憶手段１０４、最初計測値選択手段１０６、最後計測値選択手段１０８、計算日指定手段１１０、平均値計算手段１１１、平均値表示手段１１２は、ＩＣ若しくはメモリ等のハードウェア、ソフトウェア、又はその両方で構成され、上述した処理が行われる。これらの手段は、筐体１２に収納される１個のＩＣで構成されても良い。

このような構成の本発明に係る計測表示装置１０の作用の一例について以下に説明する。

まず、血糖値の計測を行う者によって図５に示すバイオセンサ１６が図２に示すように計測表示装置１０に取り付けられ、計測表示装置１０がオン状態にされる。次に、バイオセンサ１６の先端の供給口５０が、指先から出血させることにより生じた血液１１に近接させられていき、供給口５０が指先の血液１１に接触する。供給口５０が指先の血液１１に接触すると、毛細管現象によって血液１１が反応部４４上に広がり、計測手段２０は血糖値を計測する。計測手段２０が血糖値を計測すると、計測値表示手段１０１は、図２に示すように、計測手段２０が計測した血糖値を、計測した日付及び時間とともに、ディスプレイ１４に表示させる。また、計測手段２０が血糖値を１回計測する毎に、計測値記憶手段１０４が、計測した血糖値及び血糖値を計測した時間を、各日毎に記憶していく。以上のようにして、血糖値の１回の計測が終了する。このような計測が複数日に渡って複数回行われていくと、例えば、図３に示すような計測値データベース１１４が形成されていく。また、最初計測値選択手段１０６が、計測値記憶手段１０４によって各日毎に記憶された複数の血糖値の中から、最も早い時間に対応する血糖値を最初計測値として選択し、最後計測値選択手段１０８が、計測値記憶手段１０４によって各日毎に記憶された複数の血糖値の中から、最も遅い時間に対応する血糖値を最後計測値として選択していく。

その後、血糖値の最近の状況を把握したい者は、ディスプレイ１４において、図４（ａ）に示すメニュー画面Ａを開いて、ボタン２４により「記録」を選択し、図４（ｂ）に示す記録画面Ｂを開いて、「平均値」を選択し、図４（ｃ）に示す平均値画面Ｃを開く。この平均値画面Ｃにおいては、計算日指定手段１１０が機能し、最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する複数の日を、計測を行う者がディスプレイ１４から指定できる。図４（ｃ）に示す平均値画面Ｃにおいては、「過去７日間」又は「過去３０日間」のいずれかを選択できる。例えば、計測値記憶手段１０４が図３の計測値データベース１１４を記憶している場合、「過去７日間」を選択すると、平均値計算手段１１１は、過去７日間の「２０１０年１０月１５日」〜「２０１０年１０月２１日」について、最初計測値の平均値を計算し、最後計測値の平均値を計算する。

最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値が計算されると、平均値表示手段１１２は、それら計算した平均値を数値及び棒グラフなどの各種グラフによりディスプレイ１４に表示させる。例えば、図４（ｄ）の平均値表示画面Ｄに示すように、過去７日間の最初計測値の平均値が「Ｆ（Ｆｉｒｓｔ）平均」として、最後計測値の平均値が「Ｌ（Ｌａｓｔ）平均」として、数値及び棒グラフで表示される。また、全ての血糖値の平均値も、「全平均」として数値及び棒グラフで表示される。この「全平均」は、指定した複数の日における全ての計測値の平均値であっても、指定した複数の日における最初計測値と最後計測値との合計の平均値であってもよい。

ここで、上述のように、通常、最初計測値として選択される血糖値は、起床して朝食前に計測したものであるため、食前の血糖値として擬制でき、最後計測値として選択される血糖値は、夕食後に就寝する前に計測したものであるため、食後の血糖値として擬制できる。よって、最初計測値の平均値は、食前の血糖値の平均値として擬制でき、最後計測値の平均値は、食後の血糖値の平均値として擬制できる。このため、表示された最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を視認することにより、食前及び食後の血糖値の平均値を把握でき、血糖値の最近の状況を把握できる。

本発明の計測表示装置１０によれば、上述のように、血糖値を計測する毎に、釦の押圧等の操作を行うことなく、一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値を把握できる。特に、通常の測定サイクルでの使用条件下では、食前及び食後の血糖値の平均値を把握できる。このため、煩わしく困難な作業を伴うことなく、容易に一日での特定のサイクル（食前、食後１時間後もしくは食後２時間後など）での血糖値の平均値を把握できる。特に、通常の測定サイクルでの使用条件下では、容易に食前及び食後の血糖値の平均値を把握し、血糖値の最近の状況を把握できる。

以上、本発明の実施形態について図面に基づいて説明したが、本願発明は図示したものに限定されない。例えば、本発明において、計算日指定手段１１０によって指定できる複数の日は、「過去７日間」又は「過去３０日間」に限定されず、初日及び最終日で指定する複数の日であってもよい。また、最初計測値及び最後計測値の各々の平均値は、数値及びグラフによって表示することに限定されず、数値及びグラフのいずれか一方のみによって表示してもよい。また、最初計測値及び最後計測値の各々の平均値を計算して表示するだけでなく、最初計測値及び最後計測値の各々の標準偏差を計算して表示してもよい。標準偏差により、最初計測値及び最後計測値のばらつきを把握できる。また、最初計測値及び最後計測値の各々の最大値−最小値を表示してもよい。また、ボタン２４によって操作するディスプレイに限定されず、タッチパネルによって操作するディスプレイであってもよい。

その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。

１０：計測表示装置
１２：筐体
１４：ディスプレイ
１６：バイオセンサ
２０：計測手段
２４：ボタン
４０：基板
４２ａ、４２ｂ、４２ｃ：電極
４４：反応部
４６：カバー
４８：スペーサー
５０：供給口
１０１：計測値表示手段
１０２：タイマー
１０４：計測値記憶手段
１０６：最初計測値選択手段
１０８：最後計測値選択手段
１１０：計算日指定手段
１１１：平均値計算手段
１１２：平均値表示手段

Claims (2)

1. 複数の電極及び酵素を含む反応部を備えたバイオセンサが取り付けられ、反応部に添着された検体の基質の成分量を計測して表示を行う計測表示装置であって、
   前記バイオセンサの電極の一端が接続される端子と、
   前記電極間に流れた電流から前記成分量を計測する計測手段と、
   前記計測した成分量をディスプレイに表示させる計測値表示手段と、
   前記計測した日付及び時間を認識できるタイマーと、
   前記計測した成分量及び該成分量を計測した時間を各日毎に記憶する計測値記憶手段と、
   各日において最初に計測した成分量である最初計測値を選択する最初計測値選択手段と、
   各日において最後に計測した成分量である最後計測値を選択する最後計測値選択手段と、
   平均値を計算する複数の日を指定する計算日指定手段と、
   前記指定した複数の日における最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値を計算する平均値計算手段と、
   前記計算した最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値をディスプレイに表示させる平均値表示手段と、
   を備えた計測表示装置。
2. 前記平均値表示手段が、前記最初計測値の平均値及び最後計測値の平均値をグラフで表示する請求項１に記載する計測表示装置。

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