JP2012247338A

JP2012247338A - 計測表示装置

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Publication number: JP2012247338A
Application number: JP2011120079A
Authority: JP
Inventors: Katsuhiro Hori; 克弘堀; Takafumi Tanaka; 貴文田中
Original assignee: Gunze Ltd
Current assignee: Gunze Ltd
Priority date: 2011-05-30
Filing date: 2011-05-30
Publication date: 2012-12-13
Also published as: CN102901760A

Abstract

【課題】本発明の目的は、糖尿病の病状を認識できる程度に血糖値の変化を把握できるとともに、患者が血糖値と自分の生活習慣、食事量、日の経過との関連を正確に認識できる計測表示装置を提供することにある。
【解決手段】本発明の計測表示装置１０を、筐体１２と、ディスプレイ１４と、バイオセンサ１００を取り付ける取付部１６と、血液（検体）の血糖値（基質成分量）を計測する計測手段１８と、基質成分量の計測値を計測日毎に記憶する計測値メモリ２０と、計測日毎に計測値を表示する分布グラフＡを作成する分布グラフ作成手段２２と、ディスプレイ１４に分布グラフＡを表示させる分布グラフ表示手段２４と、複数の計測値区分毎に計測値の度数を表示する度数グラフＢを作成する度数グラフ作成手段２６と、ディスプレイ１４に度数グラフＢを表示させる度数グラフ表示手段２８と、を備えて構成した。
【選択図】図１

Description

本発明は、バイオセンサが取り付けられて検体の基質成分量を計測して表示する計測表示装置に関するものである。

近年、生活習慣病である糖尿病が増加しつつあり、日本では数百万人の患者が存在すると言われている。このような糖尿病患者に対する療法としては、食事療法、運動療法、薬物療法、インスリン療法等があるが、いずれの場合においても日々の血糖値管理が極めて重要で、その患者にとって、在宅での毎日の血糖値計測は欠かせないものである。その血糖値計測には、少量の血液で血糖値を計測できる携帯用のバイオセンサ及び計測表示装置が市販されており、広く使用されている。

血糖値を計測するバイオセンサ１００は、図９に示すように、計測表示装置１０２に取り付けられる。計測表示装置１０２は、筐体１０４と、ディスプレイ１０６と、バイオセンサ１００を取り付ける取付部１０８とを備える。バイオセンサ１００が取り付けられた計測表示装置１０２は、バイオセンサ１００の反応部１１０に導入された血液の血糖値（基質成分量）を計測手段により計測し、ディスプレイ１０６において基質成分量を表示する。

しかし、患者の夫々がこのような計測表示装置１０２を使用して、自分の血糖値を計測しても、その血糖値が増加する傾向にあるのか又は減少する傾向にあるのかという血糖値の変化の情報を把握するのは容易ではない。さらに、多くの患者は、計測した血糖値が高くなったり低くなったりすると一喜一憂するのみで、それが自分の生活習慣、食事量、時間の経過とどのように関連しているかを正確に認識できているとは限らない。

外泊の際等では、血糖値計測はしても、そのデータの記録管理がおろそかになりやすい。また、近年のパーソナルコンピューター（以下「パソコン」と言う。）の発達普及によって、それに入力することでデータ管理することもできるが、入力作業の負担や計測値の入力間違いの可能性等もあり、データ管理に手間がかかる。さらに、データ管理は患者自身で行い、そのデータを通院する医療機関で見てもらうことも手間がかかる。

一方、血糖値の計測値をグラフ化して表示する計測表示装置について案出されて出願されている。例えば、特許文献１には、一日における時刻毎の血糖値を表示するグラフを表示器に表示させる血糖値測定装置について記載されている。また、特許文献２には、一定時間内における血糖値の測定値をソフトウエアによってグラフ化できる旨について記載されている。特許文献３には、時間毎の血糖値を表示するグラフを表示装置に表示させる血糖値管理システムについて記載されている。

しかし、時間毎の血糖値をグラフで表示することのみによっては、糖尿病の病状を認識できる程度に血糖値の変化を把握するのは容易ではない。さらに、患者は、計測した血糖値が自分の生活習慣、食事量、日の経過とどのように関連しているかを正確に認識できない。

特許第３７６８４３６号公報特開２００３−３０２４０６号公報国際公開第２００６／００９１９９号パンフレット

本発明の目的は、糖尿病の病状を認識できる程度に血糖値の変化を把握できるとともに、患者が血糖値と自分の生活習慣、食事量、日の経過との関連を正確に認識できる計測表示装置を提供することを目的とする。

本発明の計測表示装置は、筐体と、ディスプレイと、バイオセンサを取り付ける取付部と、前記取付部に取り付けたバイオセンサに導入された検体の基質成分量を計測する計測手段と、少なくとも前記計測した日付を認識するタイマーと、前記基質成分量の計測値を計測日毎に記憶する計測値メモリと、前記計測日毎に前記計測値を表示する分布グラフを作成する分布グラフ作成手段と、前記ディスプレイに前記分布グラフを表示させる分布グラフ表示手段と、複数の計測値区分毎に各計測値の頻度を表示する度数グラフを作成する度数グラフ作成手段と、前記ディスプレイに前記度数グラフを表示させる度数グラフ表示手段と、を備えたことを特徴とする。計測値区分とは、計測値の数値を、一定の計測値の範囲毎に区分けした場合の各区分を言う。計測値の頻度とは、その計測値が生じた回数を言う。

また、前記計測表示装置において、計測値の指標上限値及び指標下限値を記憶する指標メモリを備え、前記分布グラフがプロットグラフであり、前記分布グラフ表示手段は、指標上限値以上の計測値を示すプロット、及び指標下限値以下の計測値を示すプロットを、他のプロットと異なる色彩で表示することを特徴とする。

また、前記計測表示装置において、前記度数グラフが棒グラフであり、前記度数グラフ表示手段は、指標上限値以上の計測値を示す棒、及び指標下限値以下の計測値を示す棒を、他の棒と異なる色彩で表示することを特徴とする。

また、前記計測表示装置において、前記度数グラフ表示手段は、指標上限値以上の計測値を示す棒及び指標下限値以下の計測値を示す棒を、指標上限値以上の計測値を示す前記プロット及び指標下限値以下の計測値を示す前記プロットと同一の色彩で表示することを特徴とする。

また、前記計測表示装置において、前記計測値の最大値、最小値及び平均値を算出する演算手段と、算出した最大値、最小値及び平均値を前記分布グラフ及び前記度数グラフと共に前記ディスプレイに表示させる演算値表示手段と、を備えたことを特徴とする。

また、前記計測表示装置において、前記指標上限値及び指標下限値を設定する指標設定手段を備えたことを特徴とする。

本発明の計測表示装置によれば、計測日毎に計測値を表示する分布グラフを表示することにより、患者又は医師は、計測値である血糖値の変化の傾向を目視により容易に認識できる。また、度数グラフを表示することにより、患者等は、計測値の分布の傾向を目視により容易に認識できる。このため、パソコン等の装置を用いることなく、計測表示装置のみによって、糖尿病の病状を認識できる程度に血糖値の変化を把握できるとともに、日の経過との関連を正確に認識できる。また、過去の生活習慣及び食事量と血糖値の変化とを照合することにより、血糖値の変化と生活習慣及び食事量との関連を正確に認識できる。

本発明の計測表示装置の構成を示すブロック図である。本発明の計測表示装置に使用するデータベースの一例を示す構成図である。本発明の計測表示装置によって表示する分布グラフを示す正面図である。本発明の計測表示装置によって表示する度数グラフを示す正面図である。本発明の計測表示装置に使用するデータベースの他の一例を示す構成図である。本発明の計測表示装置のディスプレイを示す図であり、同図（ａ）はグラフ表示画面を示す正面図であり、同図（ｂ）は指標設定画面において指標上限値を設定する画面を示す正面図であり、同図（ｃ）は指標設定画面において指標下限値を設定する画面を示す正面図である。本発明の計測表示装置によって表示するメニュー画面を示す正面図である。本発明の計測表示装置のディスプレイを示す図であり、同図（ａ）は「過去記録」を選択する記録画面を示す正面図であり、同図（ｂ）は「グラフ表示」を選択する記録画面を示す正面図であり、同図（ｃ）は「分布グラフ」を選択するグラフ表示画面を示す正面図であり、同図（ｄ）は「度数グラフ」を選択するグラフ表示画面を示す正面図である。従来の計測表示装置の使用状態を示す正面図である。

本発明の計測表示装置について図面を使用して説明する。バイオセンサの種類は任意であり、説明では従来技術で説明した図９のバイオセンサ１００を使用して説明する。

図１、図３、図４及び図７において、符号１０は本発明の計測表示装置を示す。本発明の計測表示装置１０は、筐体１２と、ディスプレイ１４と、バイオセンサ１００を取り付ける取付部１６と、取付部１６に取り付けたバイオセンサ１００に導入された血液（検体）の血糖値（基質成分量）を計測する計測手段１８と、計測した日付及び時刻を認識できるタイマー１９と、基質成分量の計測値を計測日及び計測時刻毎に記憶する計測値メモリ２０と、計測日毎に計測値を表示する分布グラフＡを作成する分布グラフ作成手段２２と、ディスプレイ１４に分布グラフＡを表示させる分布グラフ表示手段２４と、複数の計測値区分毎に計測値の頻度を表示する度数グラフＢを作成する度数グラフ作成手段２６と、ディスプレイ１４に度数グラフＢを表示させる度数グラフ表示手段２８と、を備えている。また、計測表示装置１０のオン／オフ等、計測表示装置１０を操作するためのボタン３０を備える。

また、計測表示装置１０は、入力された指標上限値及び指標下限値を記憶する指標メモリ３２と、指標上限値及び指標下限値を設定する指標設定手段３４と、を備えている。また、計測表示装置１０は、計測値の最大値、最小値及び平均値を算出する演算手段３６と、算出した最大値、最小値及び平均値を分布グラフＡ及び度数グラフＢと共にディスプレイ１４に表示させる演算値表示手段３８と、を備えている。

筐体１２は、手のひらに収まって握りやすい大きさや形状が好ましいが、限定されない。筐体１２は樹脂で構成され、ディスプレイ１４の配設部や取付部１６が空間になっている。

ディスプレイ１４の種類としては、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイが挙げられる。ディスプレイ１４の形状は正方形又は長方形であることが好ましいが、他の形状であってもよい。ディスプレイ１４は、血糖値を表示するものであり、時刻表示等を行っても良い。

計測手段１８は、バイオセンサ１００の反応部１１０まで延びる図示しない電極に所定電圧を印加し、電極間に流れた電流から血液の基質成分量である血糖値を計測するものである。反応部１１０と血液が反応しているとき、電極間に所定の電圧を印加することによって反応部１１０を介して電流が流れる。この電流は血液の血糖値に応じて異なるため、電流から血糖値を求めることができる。なお、計測値（血糖値）は、小数点以下が四捨五入、切り捨て又は切り上げることにより、自然数で計測される。

計測値メモリ２０は、計測手段１８が計測した計測値を、各計測日及び計測時刻毎に記憶する。計測日及び計測時刻は、タイマー１９が認識した日付及び時刻に基づいて記憶する。計測値メモリ２０が記憶する計測値は、例えば、図２に示すデータベースＤＢ１の体系で記憶される。データベースＤＢ１は、一組の計測日、計測時刻及び計測値により一の計測データＤ１を形成し、この計測データＤ１を、同一の計測日についてＸ軸方向に少なくとも一個以上配列して日毎計測データＤ２を形成し、この日毎計測データＤ２をＹ軸方向に複数個配列して構成されている。なお、図２は、計測データＤ１が各計測日についてＸ軸方向に二個配列された場合について示しているが、Ｘ軸方向に配列される個数については限定されない。

分布グラフ作成手段２２は、計測値メモリ２０が記憶する計測値に基づいて図３に示す分布グラフＡを作成する。分布グラフＡはプロットグラフである。例えば、図２に示すデータベースＤＢ１に基づいて分布グラフＡを作成する場合には、最新の計測日から３０日前までの各計測データＤ１の計測日及び計測値に基づいて、横軸を計測日とし縦軸を計測値（血糖値）とするグラフにプロットしていくことにより、分布グラフＡを作成する。

分布グラフ表示手段２４は、分布グラフ作成手段２２が作成した分布グラフＡを、図３に示すように、ディスプレイ１４に表示させる。分布グラフ表示手段２４は、指標メモリ３２が記憶する指標上限値及び指標下限値に基づいて、指標上限値以上の計測値を示すプロット、及び指標下限値以下の計測値を示すプロットを、他のプロットと異なる色彩で表示する。例えば、指標上限値が２００ｍｇ／ｄＬであり指標下限値が１００ｍｇ／ｄＬである場合には、２００ｍｇ／ｄＬ以上の計測値及び１００ｍｇ／ｄＬ以下の計測値については異常値として赤色でプロットし、他の計測値については目標値として青色でプロットする。分布グラフ表示手段２４は、指標上限値の２００ｍｇ／ｄＬを表示する破線Ｈ１、及び指標下限値の１００ｍｇ／ｄＬを表示する破線Ｈ２を、分布グラフＡに記載する。なお、各計測日について、計測回によりプロットの色彩を変えてもよい。例えば、１回目の計測値についてのプロットを青色で表示し、２回目の計測値についてのプロットを緑色で表示してもよい。

度数グラフ作成手段２６は、計測値メモリ２０が記憶する計測値に基づいて図４に示す度数グラフＢを作成する。度数グラフＢは棒グラフである。例えば、図２に示すデータベースＤＢ１に基づいて、「〜９９ｍｇ／ｄＬ」、「〜１００ｍｇ／ｄＬ」、「１０１〜１３３ｍｇ／ｄＬ」、「１３４〜１６６ｍｇ／ｄＬ」、「１６７〜１９９ｍｇ／ｄＬ」及び「２００ｍｇ／ｄＬ〜」なる計測値区分毎に計測値の頻度を表示する場合には、最新の計測日から３０日前までの各計測データＤ１の計測値の頻度を計測値区分毎に算出することにより、度数グラフＢを作成する。

なお、度数グラフＢを作成するために、図５に示すデータベースＤＢ２を利用してもよい。データベースＤＢ２は、日付毎に、「〜９９ｍｇ／ｄＬ」、「〜１００ｍｇ／ｄＬ」、「１０１〜１３３ｍｇ／ｄＬ」、「１３４〜１６６ｍｇ／ｄＬ」、「１６７〜１９９ｍｇ／ｄＬ」及び「２００ｍｇ／ｄＬ〜」なる計測値区分の頻度を記載して構成されている。このデータベースＤＢ２によれば、最新の計測日から３０日前までの各計測値区分の頻度を累積することにより、各計測値区分の頻度を容易に計算して度数グラフＢを容易に作成できる。

度数グラフ表示手段２８は、度数グラフ作成手段２６が作成した度数グラフＢを、図４に示すように、ディスプレイ１４に表示させる。度数グラフ表示手段２８は、指標メモリ３２が記憶する指標上限値及び指標下限値に基づいて、指標上限値以上の計測値を示す棒、及び指標下限値以下の計測値を示す棒を、他の棒と異なる色彩で表示する。例えば、指標上限値が２００ｍｇ／ｄＬであり指標下限値が１００ｍｇ／ｄＬである場合には、２００ｍｇ／ｄＬ以上の頻度を示す棒及び１００ｍｇ／ｄＬ以下の頻度を示す棒については、異常値である計測値を示す棒として赤色で表示し、他の計測値については目標値である計測値を示す棒として青色で表示する。すなわち、度数グラフ表示手段２８は、指標上限値以上の計測値を示す棒及び指標下限値以下の計測値を示す棒を、指標上限値以上の計測値を示すプロット及び指標下限値以下の計測値を示すプロットと同一の色彩である赤色で表示する。

指標メモリ３２は、指標設定手段３４から設定された指標上限値及び指標下限値を記憶する。指標設定手段３４は、図６（ａ）に示すグラフ表示画面Ｇから「指標設定」を選択して図６（ｂ）に示す指標設定画面Ｓを開いて指標上限値を入力することにより、又は図６（ｃ）に示すように指標設定画面Ｓから指標下限値を入力することにより、指標上限値又は指標下限値を設定できるように構成されている。なお、この指標上限値から指標下限値までの範囲は、日本糖尿病学会等が定める正常基準値ではなく、目標範囲である。

演算手段３６は、例えば、図２に示すデータベースＤＢ１が含む全ての計測値の中の最新の計測日から３０日前までの全ての計測値を順次検索して計測値の最大値及び最小値を算出する。また、演算手段３６は、最新の計測日から３０日前までの全ての計測値の総和を計測値の数量で除算することにより平均値を算出する。演算値表示手段３８は、演算手段３６が算出した最大値、最小値及び平均値を、図３に示す分布グラフＡ及び図４に示す度数グラフＢと共にディスプレイ１４に表形式で表示させる。

このような構成の本発明に係る計測表示装置１０の作用の一例について、以下に説明する。なお、以下の処理は、ＣＰＵを用いた制御手段により、自動的に又は手動で行われる。

まず、血糖値の計測を行う患者等によってバイオセンサ１００が計測表示装置１０に取り付けられ、計測表示装置１０がオン状態にされ、指先から出血させた血液が図９に示す反応部１１０へ導入された状態で、計測手段１８は血糖値を計測する。このような計測が、毎日行われ、計測値は計測値メモリ２０に順次記憶されていく。

このような計測が３０日以上に渡って行われた後、患者等が血糖値の変化の傾向を医師に伝達したい時に、又は自ら確認したい時に、計測表示装置１０をオン状態にし、図７に示すメニュー画面Ｍを開いて「記録」を選択する。患者等が「記録」を選択すると、図８（ａ）に示す記録画面Ｋが開かれるため、患者等は、図８（ｂ）に示すように、「グラフ表示」を選択する。患者等が「グラフ表示」を選択すると、図８（ｃ）に示すグラフ表示画面Ｇが開かれる。

このグラフ表示画面Ｇにおいて、図８（ｃ）に示すように、患者等が「分布グラフ」を選択すると、図３に示す分布グラフＡが表示される。分布グラフＡには、過去３０日間における各計測日の計測値についてプロットされており、患者又は医師は、計測値である血糖値の変化の傾向を目視により容易に認識できる。例えば、図３に示す分布グラフＡの場合には、患者等は、過去３０日間に渡って、血糖値が減少している傾向にあることを認識できる。また、指標上限値以上を示すプロットが、過去３０日間の前期に集中していることからも、患者等は、血糖値が減少している傾向にあることを認識できる。また、指標上限値以上を示すプロットが、過去３０日間の前期に集中し、指標下限値以下を示すプロットが、過去３０日間の中期の１個のみであることから、患者等は、血糖値が目標値の範囲に収まりつつあることを認識できる。さらに、血糖値が減少している傾向にあるとともに血糖値が目標値の範囲に収まりつつあることは、指標上限値以上及び指標下限値以下を示すプロットが赤色で表示されていることにより、容易に認識される。さらに、各計測日について複数個プロットされるため、一日における血糖値の変化も認識される。

なお、分布グラフＡには、各計測日における計測値の平均値を示すプロットを付記してもよい。この場合、各計測日における計測値の平均値の変化を目視することにより、血糖値の変化の傾向を容易に認識できる。また、その平均値を示すプロットに基づく折れ線グラフを分布グラフＡに表示してもよい。

ここで、分布グラフＡを表示する状態から度数グラフＢを表示する状態への切替、又は逆の切替は、分布グラフＡ又は度数グラフＢを表示する状態から、「戻る」を選択してグラフ表示画面Ｇを開いた後に、「度数グラフ」又は「分布グラフ」を選択することにより行える。なお、一のアイコンの選択又は一のボタンを押すことにより、ワンタッチで、分布グラフＡを表示する状態から度数グラフＢを表示する状態への切替、又は逆の切替が行えるようにしてもよい。

一方、グラフ表示画面Ｇにおいて、図８（ｄ）に示すように、「度数グラフ」を選択すると、図４に示す度数グラフＢが表示される。度数グラフＢには、過去３０日間における各計測日の計測値の度数が計測値区分毎に表示されており、患者等は、計測値の分布の傾向を目視により容易に認識できる。例えば、図８（ｄ）に示す度数グラフＢの場合には、患者等は、指標上限値より少し小さい血糖値が多いことを認識できる。

また、分布グラフＡ及び度数グラフＢにおいて、指標上限値以上及び指標下限値以下を示すプロットが赤色で表示されていることにより、血糖値管理の有無が容易に把握される。さらに、分布グラフＡ及び度数グラフＢにおいて、血糖値の最大値、最小値及び平均値を表示することにより、患者等は、血糖値の状態を、目視によって主観的に認識できるだけでなく、数値によって客観的に認識できる。

さらに、分布グラフＡ及び度数グラフＢの両方を表示することにより、様々な観点から血糖値の変化を観察して、血糖値の傾向を正確且つ客観的に認識できる。例えば、分布グラフＡにより血糖値の時系列的な変化を認識するとともに、度数グラフＢによりどの程度の計測値が多く計測されたのかを認識することにより、血糖値の傾向を正確且つ客観的に認識できる。また、認識した過去３０日間の血糖値の傾向と過去３０日間の生活習慣及び食事量とを照合することにより、血糖値の傾向と生活習慣及び食事量との関連を正確に認識できる。

以上、本発明の実施形態について図面に基づいて説明したが、本願発明は図示したものに限定されない。例えば、本発明の計測表示装置において、分布グラフのプロット及び度数グラフの棒の色彩を設定できる色彩設定手段を備えてもよい。例えば、指標上限値以上の計測値についての色彩、指標上限値未満であり指標下限値よりも大きな計測値の色彩、及び、指標下限値以下の計測値についての色彩を、夫々別個に設定できる色彩設定手段を備えてもよい。なお、色彩設定手段により色彩を設定することにより、分布グラフのプロットの色彩及び度数グラフの棒の色彩が、同時且つ同一の色彩に設定されることが好ましい。また、過去３０日間について分布グラフ、度数グラフ、最大値、最少値及び平均値を表示することに限定されず、過去１週間、過去１年間、過去２年間等について表示してもよい。

その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。

１０：計測表示装置
１２：筐体
１４：ディスプレイ
１６：取付部
１８：計測手段
２０：計測値メモリ
２２：分布グラフ作成手段
２４：分布グラフ表示手段
２６：度数グラフ作成手段
２８：度数グラフ表示手段
３０：ボタン
３２：指標メモリ
３４：指標設定手段
３６：演算手段
３８：演算値表示手段
Ａ：分布グラフ
Ｂ：度数グラフ
Ｓ：指標設定画面
Ｍ：メニュー画面
Ｋ：記録画面
Ｇ：グラフ表示画面

Claims

筐体と、
ディスプレイと、
バイオセンサを取り付ける取付部と、
前記取付部に取り付けたバイオセンサに導入された検体の基質成分量を計測する計測手段と、
少なくとも前記計測した日付を認識するタイマーと、
前記基質成分量の計測値を計測日毎に記憶する計測値メモリと、
前記計測日毎に前記計測値を表示する分布グラフを作成する分布グラフ作成手段と、
前記ディスプレイに前記分布グラフを表示させる分布グラフ表示手段と、
複数の計測値区分毎に各計測値の頻度を表示する度数グラフを作成する度数グラフ作成手段と、
前記ディスプレイに前記度数グラフを表示させる度数グラフ表示手段と、
を備えた計測表示装置。
計測値の指標上限値及び指標下限値を記憶する指標メモリを備え、
前記分布グラフがプロットグラフであり、前記分布グラフ表示手段は、指標上限値以上の計測値を示すプロット、及び指標下限値以下の計測値を示すプロットを、他のプロットと異なる色彩で表示する請求項１に記載する計測表示装置。
前記度数グラフが棒グラフであり、前記度数グラフ表示手段は、指標上限値以上の計測値を示す棒、及び指標下限値以下の計測値を示す棒を、他の棒と異なる色彩で表示する請求項２に記載する計測表示装置。
前記度数グラフ表示手段は、指標上限値以上の計測値を示す棒及び指標下限値以下の計測値を示す棒を、指標上限値以上の計測値を示す前記プロット及び指標下限値以下の計測値を示す前記プロットと同一の色彩で表示する請求項３に記載する計測表示装置。
前記計測値の最大値、最小値及び平均値を算出する演算手段と、
算出した最大値、最小値及び平均値を前記分布グラフ及び前記度数グラフと共に前記ディスプレイに表示させる演算値表示手段と、
を備えた請求項１〜請求項４のいずれかに記載する計測表示装置。
前記指標上限値及び指標下限値を設定する指標設定手段を備えた請求項２又は請求項３に記載する計測表示装置。