JP2012153002A - 押出成形金型、押出成形装置、医療用チューブ、及び、医療用チューブの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】軸断面における内層と外層の断面積比を連続的に変化する部分を含んだチューブを製造する際に用いられ、その断面積比を短期間で切り替えることができる押出成形金型を提供する。
【解決手段】押出成形金型５０は、第２内層マンドレル５４を内層形成樹脂の供給量の変化に応じて軸方向に移動させ、内層樹脂流路６２ａの流路体積を変化させるものである。
【選択図】図１

Description

本発明は、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだチューブを製造する際に用いられる押出成形金型、その押出成形金型を用いた押出成形装置、その押出成形装置を用いて製造される医療用チューブ、及び、その医療用チューブを製造する製造方法に関するものである。

従来から、医療用チューブは、たとえばカテーテル等として医療分野において広く利用されている。カテーテルのように生体内に挿入されて利用される医療用チューブには、挿入される生体内の部位を傷付けることなく、その先端が所定の部位まで到達することが要求されている。つまり、このような医療用チューブには、生体内への挿入容易性及び生体内の損傷抑制が要求されている。加えて、カテーテルのように生体内に挿入されて利用される医療用チューブには、基端部から先端部に押し込む力やトルクを確実に伝達するということも要求されている。これらのような要求を満足させるために、医療用チューブは、先端部は比較的柔らかく、基端部を含む本体部が比較的硬くなるように成形されているのが一般的である。

一般的には、医療用チューブは、先端部が脱落したり、先端部と本体部との境界部に段差や隙間等が生じたりしないように、押出成形によって製造されるようになっている。このような押出成形を用いて、医療用チューブは、医療用チューブの軸断面における内層と外層の断面積比が切り替えられ、硬軟移行部を介し、先端部は比較的柔らかく、基端部を含む本体部が比較的硬くなるように成形される。そのような押出成形金型には、一般的に、樹脂を供給するスクリュー等を要素部品とする押出装置が取り付けられている。そして、多層金型を応用し、押出装置から供給される樹脂量を調整することで、軸断面における内層と外層の断面積比を切り替えられるようにした押出成形金型が種々提案されている。

たとえば、金型内に設けたバルブ（たとえば電磁弁等）の開度を制御して樹脂供給量を調整可能にしたものや、スクリューの回転数を可変に制御して樹脂供給量を調整可能にしたものがある。そのようなものとして、「成形助剤が内面に供給されたロングランドダイス内に、異なる弾性率を有する２種以上のポリマーを交互に連続供給し、該ロングランドダイス内で成形冷却して押出す」ようにした技術が開示されている（たとえば、特許文献１参照）。

また、「少なくとも２種類の第１の樹脂および第２の樹脂を連続的に押出成形した押出成形体であって、第１の樹脂のみからなる部分と第２の樹脂のみからなる部分とそれらの間の両樹脂を含む遷移部とからなる押出成形体において、前記遷移部は、両樹脂がほぼ均一に混練された状態で、その混合率が押出方向に沿って第１の樹脂から第２の樹脂の割合が多くなるように徐々に変化している」ようにした技術が開示されている（たとえば、特許文献２参照）。

ところで、押出成形金型には、樹脂が流れる樹脂流路が形成されている。樹脂流路は、所定の長さを有しているため、押出装置を停止しても樹脂流路内には樹脂に加えられた圧力が残圧として残ってしまう。この残圧を低減する技術として、「溶融樹脂が供給されるクロスヘッド内に、円錐状のニップルと、このニップル周囲に一定の間隙を隔てて位置するダイとを備え、その間隙から上記溶融樹脂を上記ニップル先端側に流してニップル先端から連続して繰り出される芯線上に押出し被覆するようにした押出装置において、上記ニップル側の周囲、又は上記ダイの内周面にリング状の突起を形成すると共に、上記ダイ又はニップルを相互に近接離間移動自在に備えた」ようにした技術が開示されている（たとえば、特許文献３参照）。

特開平０５−４９６９８号公報 特開２００１−２９３７７０号公報 特開２０００−３２６３８４号公報

金型内に設けたバルブの開度を制御して軸断面における内層と外層の断面積比を切り替えるものにおいては、ガイドワイヤーや血管造影用カテーテル等の内腔に芯がある押出成形には適しているが、バルブが切り替わる瞬間に急激な圧力変化が生じるため、内腔に芯のない押出成形（素引き押出成形）には適していない。また、スクリューの回転数を可変に制御して軸断面における内層と外層の断面積比を切り替えるものにおいては、内腔に芯のない押出成形には適しているものの、金型内の樹脂体積が多くなるため、樹脂に加えられた圧力が残圧となって医療用チューブのような細径チューブでは硬軟移行部が長くなってしまう。

金型内に設けたバルブの開度を制御して樹脂供給量を調整可能にしたもの、スクリューの回転数を可変に制御して樹脂供給量を調整可能にしたもののいずれにおいても、硬軟移行部を短くしたい場合、金型内での硬軟樹脂合流部をより先端側に近づければよい。しかしながら、金型内での硬軟樹脂合流部を単純に先端側に近づけたとすると、チューブの寸法が不安定になってしまう。そうすると、所定の寸法範囲内でチューブを製造することができず、歩留まりが著しく低下することにもなる。

特許文献１に記載の技術は、成形の安定化を図るため、ロングランドダイスを設けるようにしたものである。しかしながら、ロングランドダイスの構成が非常に複雑になってしまうため、異形断面を備えるようなチューブの押出成形には適していない。特許文献２に記載の技術は、スクリューやバルブを制御し、樹脂の供給量を調整可能にしたものである。しかしながら、チューブの成形に芯線を用いているため、異形断面を備えるようなチューブの押出成形には適していない。また、特許文献１及び特許文献２に記載の技術は、樹脂流路内の残圧については何らの言及もない。さらに、特許文献２に記載の技術は、遷移部（移行部）で少なくとも２種類の樹脂がほぼ均一に混練された状態で押し出されるため、内層と外層とで樹脂の有する異なる特性（たとえば、硬度や色彩、耐薬剤性）を発揮させたい場合には適していない。

特許文献３には「これを利用して長手方向に異種の材料を連続して被覆することができるため、カテーテル等のような長手方向に硬さの異なる樹脂で構成された高品質のチューブを容易に製造することができる等といった優れた効果を発揮することができる」との記載がある（特許文献３の段落［００３４］）。しかしながら、特許文献３には、被覆と非被覆との境界をはっきりさせる技術が開示されているものの、連続的に樹脂割合を変化させることには言及されていない。しかも、特許文献３に記載の技術は、間欠押出成形に係るものであるので、特許文献１や特許文献２との組み合わせを肯定することもできない。加えて、特許文献３に記載の技術は、チューブの成形に芯線を用いているため、異形断面を備えるようなチューブの押出成形には適していない。

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだチューブを製造する際に用いられ、その断面積比が短期間で切り替えることができる押出成形金型、その押出成形金型を用いた押出成形装置、その押出成形装置を用いて製造される医療用チューブ、及び、その医療用チューブを製造する製造方法を提供することを目的としている。

本発明に係る押出成形金型は、樹脂によって少なくとも内層及び外層が形成される部分を含み、該部分の軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化するチューブを押出成形する押出成形金型であって、本体部と、本体部に固定され、先端にランド部が形成される第１内層マンドレルと、第１内層マンドレルの外周面に内周面が当接するように設置され、軸方向に移動可能な第２内層マンドレルと、第１貫通孔を有し、この第１貫通孔に第１内層マンドレル及び第２内層マンドレルが挿入される外層マンドレルと、第２貫通孔を有し、この第２貫通孔に外層マンドレルが挿入されるボディーと、を有し、外層マンドレルの外周面と第２貫通孔の内周面とで、外層を形成する外層形成樹脂が流れる外層樹脂流路を構成し、第２内層マンドレルの外周面の一部及び第１内層マンドレルの外周面の一部と第１貫通孔の内周面とで、内層を形成する内層形成樹脂が流れる内層樹脂流路を構成し、外層樹脂流路と内層樹脂流路とが合流する合流樹脂流路を、第１内層マンドレルのランド部を含む先端側の外周面と第２貫通孔の内周面とで構成し、第２内層マンドレルを外層形成樹脂及び内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量の変化に応じて軸方向に移動させ、内層樹脂流路の流路体積を変化させるものである。

本発明に係る押出成形金型は、外層樹脂流路と内層樹脂流路とが合流する合流部からランド部の先端までの距離を調整可能な合流部調整カラーを、ボディーと外層マンドレルとの間に設けたものである。

本発明に係る押出成形装置は、上記の押出成形金型と、第２内層マンドレルを駆動する駆動部と、を備えたものである。

本発明に係る押出成形装置は、第２内層マンドレルの駆動を制御するコントローラーを設け、コントローラーは、外層形成樹脂及び内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量が減少される際、内層樹脂流路の流路体積を拡大させるように第２内層マンドレルの駆動を制御するものである。

本発明に係る医療用チューブは、上記の押出成形装置によって押出成形され、軸断面における内層及び外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだ移行部を有するものである。

本発明に係る医療用チューブの製造方法は、樹脂によって少なくとも内層及び外層が形成される部分を含み、該部分の軸断面における内層及び外層の樹脂の断面積比が連続的に変化する医療用チューブの製造方法であって、外層形成樹脂及び内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量を現在の供給量から減少させるとき、内層形成樹脂が流れる内層樹脂流路の流路体積を拡大することで、内層樹脂流路内、外層形成樹脂が流れる外層樹脂流路内、及び、内層形成樹脂と外層形成樹脂が合流した合流樹脂が流れる合流樹脂流路内の残圧を減少するものである。

本発明に係る押出成形金型によれば、第２内層マンドレルを外層形成樹脂及び内層形成樹脂の少なくとも一方の供給の変化に応じて軸方向に移動させ、内層樹脂流路の流路体積を変化させるので、樹脂流路（内層樹脂流路、外層樹脂流路、合流樹脂流路）内の圧力を制御できることになり、軸断面における内層と外層の断面積比の切り替えが短期間で実行できる。また、本発明に係る押出成形金型によれば、寸法安定性を維持しつつ、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する移行部の長短をチューブの用途に応じて選択することができる。

本発明に係る押出成形金型によれば、外層樹脂流路と内層樹脂流路とが合流する合流部からランド部の先端までの距離を調整可能な合流部調整カラーをボディーと外層マンドレルとの間に設けたので、チューブの寸法安定性を更に維持することが可能になる。

本発明に係る押出成形装置によれば、上記の押出成形金型と、第２内層マンドレルを駆動する駆動部と、を備えているので、複雑な構成にすることなく、第２内層マンドレルを軸方向に移動させることが可能になる。

本発明に係る押出成形装置によれば、コントローラーが、外層形成樹脂及び内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量が減少される際、内層樹脂流路の流路体積を拡大させるように第２内層マンドレルを駆動するので、内層樹脂流路、外層形成樹脂が流れる外層樹脂流路、及び、内層形成樹脂と外層形成樹脂が合流した合流樹脂が流れる合流樹脂流路内の残圧を減少することができ、軸断面における内層と外層の断面積比を短期間で切り替えられる。

本発明に係る医療用チューブによれば、上記の押出成形装置によって押出成形され、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだ移行部を有するものであるので、多様な用途に利用することができる。

本発明に係る医療用チューブの製造方法によれば、外層形成樹脂及び内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量を現在の供給量から減少させるとき、内層形成樹脂が流れる内層樹脂流路の流路体積を拡大することで、内層樹脂流路、外層形成樹脂が流れる外層樹脂流路、及び、内層形成樹脂と外層形成樹脂が合流した合流樹脂が流れる合流樹脂流路内の残圧を減少するので、軸断面における内層と外層の断面積比を短期間で切り替えられる。

本発明の実施の形態１に係る押出成形金型の断面構成を示す概略断面図である。 本発明の実施の形態１に係る押出成形金型の断面構成を示す概略断面図である。 本発明の実施の形態１に係る押出成形金型の要部断面を拡大して示す拡大概略断面図である。 本発明の実施の形態１に係る押出成形金型の要部断面を拡大して示す拡大概略断面図である。 本発明の実施の形態１に係る押出成形金型を前部側から見た状態を示す概略図である。 本発明の実施の形態２に係る押出成形金型の断面構成を示す概略断面図である。 本発明の実施の形態２に係る押出成形金型の断面構成を示す概略断面図である。 本発明の実施の形態２に係る押出成形金型の要部断面を拡大して示す拡大概略断面図である。 本発明の実施の形態２に係る押出成形金型の要部断面を拡大して示す拡大概略断面図である。 本発明の実施の形態３に係る押出成形装置の断面構成を示す模式図である。 本発明の実施の形態４に係る医療用チューブを説明するための説明図である。 本発明の実施の形態４に係る別の構成の医療用チューブを説明するための説明図である。 本発明の実施の形態５に係る医療用チューブの製造方法を説明するための説明図である。 本発明の実施の形態５に係る医療用チューブの製造方法における各機器の動作タイミングを示すタイミングチャートである。

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
実施の形態１．
図１及び図２は、本発明の実施の形態１に係る押出成形金型５０の断面構成を示す概略断面図である。図３及び図４は、押出成形金型５０の要部断面を拡大して示す拡大概略断面図である。図５は、押出成形金型５０を前部側から見た状態を示す概略図である。図１〜図５に基づいて、押出成形金型５０の構成及び動作について説明する。図１及び図３が第２内層マンドレル５４が前部側に位置している状態を、図２及び図４が第２内層マンドレル５４が後部側に位置している状態を、それぞれ示している。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。また、前部側とはランド部側（図に示す中心軸の紙面右側）を、後部側とはランド部とは反対側（図に示す中心軸の紙面左側）を、それぞれ表している。

本発明の実施の形態１に係る押出成形金型５０は、少なくとも２つの樹脂流路を介して同種の樹脂又は複数種の樹脂を連続的に供給し、少なくとも内層及び外層を有するチューブ（たとえば、医療用チューブ）を製造する際に用いられる。また、押出成形金型５０によって成形されるチューブは、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含み、性質が滑らかに変化する移行部（たとえば、硬軟移行部や色彩移行部等）を有している。つまり、押出成形金型５０に成形されたチューブは、内層と外層とで樹脂の有する異なる特性（たとえば、硬度や色彩、耐薬剤性、造影性、弾性、生体適合性、表面平滑性等）を発揮させることが可能になっている。また、このような特性を適宜組み合わせてもよい。たとえば、医療用チューブを成形するような場合、医療用チューブは内層が耐薬剤性を有する樹脂で形成されることが通常であるので、内層の特性を備えつつ外層を形成する樹脂（たとえば、体温軟化性を有する樹脂等）の供給量を増減させるようなことが可能になっている。

具体的な例を挙げると、耐薬剤性を有する芳香族ポリウレタンを主成分とする樹脂材料で内層を形成し、体温軟化性を有する脂肪族ポリウレタンを主成分とする樹脂材料で外層を形成し、これらの供給量を増減させて医療用チューブを成形するとよい。芳香族ポリウレタンを主成分とする樹脂材料は、アルコールを含む抗がん剤や消毒液等の薬液に長時間接触しても劣化しないという特性を有している。脂肪族ポリウレタンを主成分とする樹脂材料は、Ｘ線不透過材料に対する混練性に優れるとともに、体内留置後に軟化するという特性を有している。脂肪族ポリウレタンを使用すれば、Ｘ線不透過材料を脂肪族ポリウレタンに混合させて造影部を形成することもできる。また、医療用チューブの全体を芳香族ポリウレタンで構成した場合に比べて、挿入時の操作性が大幅に向上し、生体適合性にも優れたものになる。

押出成形金型５０は、各部材を保持する本体部５１と、本体部５１内に固定設置された第１内層マンドレル５２と、本体部５１内であって第１内層マンドレル５２の外周面に内周面が当接するように設置され、軸方向に移動可能な第２内層マンドレル５４と、第２内層マンドレル５４の外周面に所定の隙間（以下で説明する内層樹脂流路６２ａ）を介して設置される外層マンドレル６０と、外層マンドレル６０の外周面との間に所定の隙間（以下で説明する外層樹脂流路６３ａ）を介して設置され、外層マンドレル６０を保持するボディー７０と、で概略構成されている。なお、第１内層マンドレル５２の先端部が、ランド部５３として構成されている。

外層マンドレル６０は、チューブを形成する際、チューブの外層を形成する外層形成樹脂の流れをガイドする機能を果たすものである。外層マンドレル６０は、本体部５１に固定される台座部６０ａと、ボディー７０に形成されているテーパー孔７１に外層樹脂流路６３ａを介して設置される先端側テーパー部６０ｂと、を備えている。また、外層マンドレル６０の内部には、軸方向に貫通する外層マンドレル貫通孔（第１貫通孔）６１が形成されている。この外層マンドレル貫通孔６１に第１内層マンドレル５２及び第２内層マンドレル５４が設置される。

また、外層マンドレル６０には、第１樹脂流路６２と第２樹脂流路６３が外周面から外層マンドレル貫通孔６１に連通するように形成されている。外層マンドレル貫通孔６１は、第１樹脂流路６２の入口から前部側に行くほど先細りになった周面で構成されている。そして、第１樹脂流路６２から供給される樹脂材料（以下、内層形成樹脂と称する）は、内層樹脂流路６２ａを流れ、第２樹脂流路６３から供給される樹脂材料（以下、外層形成樹脂と称する）は、外層樹脂流路６３ａを通って、第２内層マンドレル５４の先端とランド部５３との間の合流部６５で合流する。

第１樹脂流路６２は、外層マンドレル６０の内部を通り、外層マンドレル貫通孔６１に至るように形成されている。図１〜４においては、第１樹脂流路６２は、第２内層マンドレル５４の外周面に接する位置、つまり外層マンドレル貫通孔６１に連通する位置までは貫通形成され、第２内層マンドレル５４の外周面に接する位置から合流部６５までは外層マンドレル貫通孔６１の内周面と第２内層マンドレル５４及び第１内層マンドレル５２の外周面との間に隙間（内層樹脂流路６２ａ）として形成されている。そして、第１樹脂流路６２には、内層形成樹脂を供給する回転制御可能なスクリュー等を要素部品とする図示省略の第１押出装置が接続される。

第２樹脂流路６３は、外層マンドレル６０の外周面から合流部６５に至るように形成されている。図１〜４においては、第２樹脂流路６３は、外層マンドレル６０の外周面に接する位置までは貫通形成され、外層マンドレル６０の外周面に接する位置から合流部６５まではボディー７０のテーパー孔７１の内周面と外層マンドレル６０の外周面との間に隙間（外層樹脂流路６３ａ）として形成されている。そして、第２樹脂流路６３には、外層形成樹脂を供給する回転制御可能なスクリュー等を要素部品とする図示省略の第２押出装置が接続される。

第１押出装置及び第２押出装置によって、内層形成樹脂及び外層形成樹脂の供給量が調整され、内層形成樹脂が第１樹脂流路６２から内層樹脂流路６２ａに、外層形成樹脂が第２樹脂流路６３から外層樹脂流路６３ａに、それぞれ供給される。そして、内層形成樹脂と外層形成樹脂とは、合流部６５で合流され、内外層が形成された状態で前部側から押し出されるようになっている。

ボディー７０は、外層マンドレル６０を保持するとともに、外層マンドレル６０とともに外層樹脂流路６３ａを形成する。ボディー７０の内部には、第１内層マンドレル５２のランド部５３に至るまでの先端側、第２内層マンドレル５４の先端側、及び、外層マンドレル６０の先端側テーパー部６０ｂが挿入されるテーパー孔７１と、テーパー孔７１に連通し、第１内層マンドレル５２のランド部５３が挿入されるボディー貫通孔（第２貫通孔）７２と、を備えている。なお、合流部６５から下流側の樹脂流路、つまりテーパー孔７１の内周面と第１内層マンドレル５２のランド部５３に至るまでの先端側（以下で説明するテーパー部５２ｂ）の外周面、及び、ボディー貫通孔７２の内周面とランド部５３の外周面で形成される樹脂流路を合流樹脂が流通する合流樹脂流路６５ａと称するものとする。

テーパー孔７１は、第１内層マンドレル５２のランド部５３に至るまでの先端側、第２内層マンドレル５４の先端側、及び、外層マンドレル６０の先端側テーパー部６０ｂの形状に合わせて、後部側が大径で前部側が小径になった略円錐台状に形成される。ボディー貫通孔７２は、ランド部５３の形状に合わせて、所定の径を維持したまま略円柱状に形成される。ボディー貫通孔７２は、開口部７２ａを介してボディー７０に開口している。そして、合流樹脂流路６５ａを流れてきた合流樹脂は、ランド部５３の外周面とボディー貫通孔７２の内周面との間、つまり開口部７２ａからボディー７０の外部に押し出されることになる（図５に示す黒塗り部分参照）。

なお、ボディー７０に形成されたボディー貫通孔７２と外層マンドレル６０に形成された外層マンドレル貫通孔６１とは、ボディー７０に外層マンドレル６０が設置された状態において互いに連通するようになっている。また、以下の説明において、ボディー７０に形成されたボディー貫通孔７２と外層マンドレル６０に形成された外層マンドレル貫通孔６１とを併せて押出孔８０と称する場合があるものとする。

第１内層マンドレル５２は、外層マンドレル６０の外層マンドレル貫通孔６１に挿入され、後部側で本体部５１に固定される台座部５２ｄと、台座部５２ｄから円柱状に前部側に延設された本体部（第１内層マンドレル本体部）５２ａと、本体部５２ａの前端から前方に向かって徐々に径を細くした略円錐台状のテーパー部５２ｂと、テーパー部５２ｂの前端から先端部までを構成するランド部５３とで構成されている。また、第１内層マンドレル５２の内部には軸方向に貫通するように内圧調整孔５５ａが形成されている。なお、図面では台座部５２ｄが他の部材と離れた位置に示している。

本体部５２ａのテーパー部５２ｂ側の外周面と押出孔８０（特に外層マンドレル貫通孔６１）の内周面との間が内層樹脂流路６２ａの一部を構成し、テーパー部５２ｂの外周面と押出孔８０（特にボディー貫通孔７２）の内周面との間が合流部６５で合流した合流樹脂が移動するための合流樹脂流路６５ａを構成する。

テーパー部５２ｂの先端部に設けられるランド部５３は、成形されるチューブの寸法を安定させるため所定の径と長さを備えている。また、ランド部５３の先端面は、ボディー７０に形成されたボディー貫通孔７２の開口部７２ａの開口面と略同一の面に位置している。加えて、押出成形金型５０では、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだ移行部を短くするために、合流樹脂流路６５ａの距離（長さ）、つまりランド部５３の軸方向の長さを短くすることで合流樹脂流路６５ａの体積を減らしている（後段で詳述する）。なお、内圧調整孔５５ａは、空気等の流体によってチューブを成形する際におけるチューブの内圧を調整するものである。

第２内層マンドレル５４は、チューブを形成する際、チューブの内層を形成する内層形成樹脂の流れをガイドする機能を果たすものである。つまり、第２内層マンドレル５４は、外層マンドレル６０の外層マンドレル貫通孔６１に挿入された際、外層マンドレル６０とともに内層樹脂流路６２ａ（外層マンドレル６０の外層マンドレル貫通孔６１と第２内層マンドレル５４の外周面との間に形成される環状空間）を形成する機能を有している。

第２内層マンドレル５４は、外層マンドレル６０の台座部６０ａの後部側であって本体部５１に形成された内部空間に設置される支持部５４ａと、支持部５４ａから略円柱上に前部側に延設され、第１内層マンドレル５２の外周面及び外層マンドレル６０の外層マンドレル貫通孔６１の内周面に当接するように外層マンドレル貫通孔６１に挿入される本体部（第２内層マンドレル本体部）５４ｂと、本体部５４ｂの前端から前部側に向かって徐々に径を細くした略円錐台状の先端テーパー部５４ｃとで構成されている。なお、第１内層マンドレル５２と第２内層マンドレル５４とで内層マンドレル５５を構成している。つまり、内層マンドレル５５は、２パーツ構成となっている。

この第２内層マンドレル５４は、支持部５４ａを介して軸方向に移動可能になっている。すなわち、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させることで、内層樹脂流路６２ａの流路体積を変化可能（拡大、縮小）になっている。図２及び図４に示すように、第２内層マンドレル５４を後部側に位置させると内層樹脂流路６２ａの流路体積が拡大する。このとき、支持部５４ａが設置されている内部空間に隙間ができることがわかる（図２参照）。ただし、第２内層マンドレル５４が移動しても、第１内層マンドレル５２は固定されているので、第１内層マンドレル５２が内層マンドレルに付随して移動することなく、ランド部５３がボディー７０の外周面側に突出せず、成形されるチューブの寸法安定性に影響を与えることはない。

なお、第２樹脂流路６３に連結される第２押出装置の先端部は、外層マンドレル６０と併せて固定部材１０で本体部５１に固定するとよい。第２内層マンドレル５４は、押出孔８０に装着された状態で支持部５４ａがガイド１１及び駆動シャフト１２に接続される。ガイド１１は、第２内層マンドレル５４と一緒に軸方向に移動し、第２内層マンドレル５４の軸方向の移動をガイドする。駆動シャフト１２は、他端が図示省略のマンドレル駆動部に接続され、マンドレル駆動部の駆動力を第２内層マンドレル５４に伝達し、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させるものである。支持部１６は、固定部材１４を介して外層マンドレル６０及び内層マンドレル５５を本体部５１に支持する。支持部１７は、固定部材１３を介して外層マンドレル６０及び内層マンドレル５５を本体部５１に支持する。

また、本体部５２ａの外周面の一部には樹脂材料の漏れを防止するためのシール材２１が設置されている。このシール材２１には、本体部５２ａの外周面に合わせたＯ−リング等を使用するとよい。さらに、本体部５４ｂの外周面の一部には樹脂材料の漏れを防止するためのシール材２２が設置されている。このシール材２２には、本体部５４ｂの外周面に合わせたＯ−リング等を使用するとよい。ただし、固定部材１０、ガイド１１、駆動シャフト１２、固定部材１３、固定部材１４、支持部１６、支持部１７、シール材２１、及び、シール材２２は、図示するものに限定されるものではない。

ここで、押出成形金型５０の特徴的な事項を説明する。押出成形金型５０は、チューブに対する多様な要求に応えるべく、チューブの内外層を構成する樹脂材料の移行部をできるだけ短くすることを可能にしたものである。そのため、第１に合流樹脂流路６５ａ、詳しくはランド部５３の軸方向の距離を短くしている。ただし、合流樹脂流路６５ａの距離を単に短くさせただけでは、チューブの寸法安定性に欠けることにもなる。そこで、第２に、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動可能にしている。これにより、内層樹脂流路６２ａの流路体積を拡大、縮小できるので、内層樹脂流路６２ａ、外層樹脂流路６３ａ、合流樹脂流路６５ａ内の残圧を減少することができることになる。したがって、押出成形金型５０によれば、寸法安定性を維持した状態で、移行部を短くすることが可能になる。なお、残圧の減少については以下に詳述するが、残圧を減少させるということには、残圧をゼロとするように残圧を解放してしまう場合も含まれているものとする。

以上のように構成された押出成形金型５０の動作について説明する。
押出成形金型５０を用いてチューブを成形する場合には、押出成形金型５０を適正温度に加熱する。その後、第１樹脂流路６２及び第２樹脂流路６３のそれぞれに樹脂材料（たとえば、ポリウレタン等）を加熱した状態で充填する。更に第１樹脂流路６２及び第２樹脂流路６３から樹脂材料を送り出し、樹脂材料をランド部５３側に向けて移動させていく。このとき、樹脂材料は、内層樹脂流路６２ａ及び外層樹脂流路６３ａを通過する際に円筒状に形成され、さらに合流樹脂流路６５ａを通過する間に徐々に径の小さな円筒状に変形していく。

具体的には、第１押出装置を介して第１樹脂流路６２に供給される内層形成樹脂と第２押出装置を介して第２樹脂流路６３に供給される外層形成樹脂とは、内層樹脂流路６２ａ及び外層樹脂流路６３ａで円筒状に形成されてから、合流部６５で合流され、内外層が円筒状に形成される。合流部６５で合流させる樹脂比率によってチューブの軸断面における内層と外層の断面積比が決定されることになる。内層形成樹脂の供給量と外層形成樹脂の供給量とを調整し、軸断面における内層と外層の断面積比を連続的に変化させることで、所定の長さを有する移行部が形成されたチューブが成形されることになる。最終的に、合流樹脂は、円筒状となって、開口部７２ａから押し出される。

たとえば、第１樹脂流路６２から供給する内層形成樹脂を硬質樹脂、第２樹脂流路６３から供給する外層形成樹脂を軟質樹脂とすれば、硬軟移行部を有したチューブを成形することができる。また、第１樹脂流路６２から供給する内層形成樹脂を色彩のある樹脂、第２樹脂流路６３から供給する外層形成樹脂を内層形成樹脂の色彩とは異なる色彩のある樹脂とすれば、色彩移行部を有したチューブを成形することができる。なお、内層形成樹脂と外層形成樹脂とは、同種の樹脂であることが好ましいが、相溶性があれば異なる樹脂を使用してもよい。

第１押出装置及び第２押出装置は、一般的に、スクリューやバルブを制御して供給する樹脂材料の量を調整している。しかしながら、樹脂材料の供給量を切り替える際、一方の樹脂材料の供給量を減少させても、それ以前に樹脂材料に加えられた圧力がたとえば第１樹脂流路６２（内層樹脂流路６２ａを含む）、第２樹脂流路６３（外層樹脂流路６３ａを含む）、合流樹脂流路６５ａ内に残圧として残ってしまい、樹脂材料の一部がそのままランド部５３側へ流れることになる。この残圧は、軸断面における内層と外層の断面積比を切り替えて成形されるチューブの寸法安定性に大きく影響する。つまり、残圧の影響によって、軸断面における内層と外層の断面積比の切り替えを短期間で実行することができず、チューブの移行部が比較的長くなってしまうのである。したがって、この残圧を抑制しなければ、寸法安定性が維持できず、チューブの移行部を短くすることができない。

そこで、押出成形金型５０では、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動可能に構成している。たとえば、内層形成樹脂の供給量を減少させる際、第２内層マンドレル５４を後部側に移動させて内層樹脂流路６２ａの流路体積を拡大すれば、残圧を減少することができることになる。一方、残圧を減少したら、第２内層マンドレル５４を前部側（元の状態）に移動すればよい。このように、押出成形金型５０は、内層樹脂流路６２ａ内の圧力を制御可能にするとともに、ランド部５３の距離を短く、つまり合流樹脂流路６５ａの体積を減らしたので、寸法安定性を維持した状態で、チューブの移行部を短くすることが可能になった。なお、内層形成樹脂の供給量を例に説明したが、外層形成樹脂の供給量の変化に応じて第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させ、双方の供給量の変化に対応させるとよい。一方の樹脂供給量を減少すれば、他方の樹脂供給量を増加させることになり、通常発生していると考えられる残圧に対応するためである。

したがって、押出成形金型５０によれば、樹脂材料の供給の切り替えが円滑になり、軸断面における内層と外層の断面積比が短期間で切り替えられるので、移行部を短くしたチューブを成形することが可能になる。この押出成形金型５０によれば、チューブの用途に応じて移行部の長短を選択することができ、チューブに対する多様な要求に応えられるようになる。つまり、チューブの用途に応じて、合流樹脂流路６５ａの距離（合流樹脂流路６５ａの体積の増減）を決定することができる。

以上のように、本発明の実施の形態１に係る押出成形金型５０は、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動可能にし、内層樹脂流路６２ａの流路体積を拡大、縮小できるので、樹脂流路（特に内層樹脂流路６２ａ）内に残る残圧の影響を抑制することができる。よって、押出成形金型５０によれば、寸法安定性を維持した状態で、第１に合流樹脂流路６５ａの距離を短くする、つまり合流樹脂流路６５ａの体積を減らすことが可能となり、加えてチューブの移行部を短くすることが可能となった。

実施の形態２．
図６及び図７は、本発明の実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａの断面構成を示す概略断面図である。図８及び図９は、押出成形金型５０Ａの要部断面を拡大して示す拡大概略断面図である。図６〜図９に基づいて、押出成形金型５０Ａの構成及び動作について説明する。図６及び図８が第２内層マンドレル５４が前部側に位置している状態を、図７及び図９が第２内層マンドレル５４が後部側に位置している状態を、それぞれ示している。なお、実施の形態２では実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には、同一符号を付して説明を省略するものとする。

実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａは、合流部調整カラー９０を備えた点で実施の形態１に係る押出成形金型５０と相違している。合流部調整カラー９０は、合流部６５からランド部５３先端（開口部７２ａ）までの距離、つまり合流樹脂流路６５ａの距離を予め所望の距離に調整可能に設定できるようにしたものである。すなわち、合流部調整カラー９０を設けることで、合流部６５の位置を任意に決めることができる。合流部６５の位置を決めることができれば、合流樹脂流路６５ａの距離を決めることにもなり、チューブの寸法安定性を更に維持することが可能になる。

合流部調整カラー９０は、テーパー部９１と、支持部９２と、を有している。テーパー部９１は、外層マンドレル６０の先端側テーパー部６０ｂの外周面及びボディー７０のテーパー孔７１の内周面に応じたテーパー角度を有するように構成され、内周面が外層樹脂流路６３ａの一部を形成する。支持部９２は、一端側がテーパー部９１の後部側に接続され、他端側が外層マンドレル６０及びボディー７０と一緒に押出成形金型５０Ａの外周面を構成する。そして、支持部９２を外層マンドレル６０とボディー７０との間に設置することで、合流部調整カラー９０が固定されることになる。

なお、合流部調整カラー９０の形状、大きさ等を図６〜図９に示すような形状、大きさ等に限定するものではなく、合流部６５の位置を決められるような構成になっていればよい。また、合流部調整カラー９０の構成材料も、特に限定するものではなく、耐熱性のある材料、たとえば焼入鋼等で構成するとよい。

したがって、押出成形金型５０Ａによれば、樹脂材料の供給の切り替えが円滑になり、軸断面における内層と外層の断面積比が短期間で切り替えられるので、移行部を短くしたチューブを成形することが可能になる。この押出成形金型５０Ａによれば、チューブの用途に応じて移行部の長短を選択することができ、チューブに対する多様な要求に応えられるようになる。さらに、押出成形金型５０Ａによれば、合流部調整カラー９０を設けているので、ランド部５３の距離を適宜選定することができるので、寸法安定性により寄与することができる。

以上のように、本発明の実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａは、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動可能にし、内層樹脂流路６２ａの流路体積を拡大、縮小できるので、樹脂流路（特に内層樹脂流路６２ａ）内に残る残圧の影響を抑制することができる。また、押出成形金型５０Ａは、合流部調整カラー９０を設けているので、合流樹脂流路６５ａの距離を、チューブに応じて最適な長さにすることができる。よって、押出成形金型５０Ａによれば、寸法安定性を更に維持した状態で、第１に合流樹脂流路６５ａの距離を短くすることが可能となり、加えてチューブの移行部を短くすることが可能となった。

実施の形態３．
図１０は、本発明の実施の形態３に係る押出成形装置１００の断面構成を示す模式図である。図１０に基づいて、押出成形装置１００の構成及び動作について説明する。なお、実施の形態３では、押出成形装置１００に実施の形態２で説明した押出成形金型５０Ａを備えている状態を例に示している。よって、押出成形金型５０Ａについての詳細な説明については省略するものとする。

実施の形態３に係る押出成形装置１００は、押出成形金型５０Ａと、マンドレル駆動部１１０と、で概略構成されている。押出成形金型５０Ａについて上述した通りである。マンドレル駆動部（駆動部）１１０は、駆動シャフト１２を介して押出成形金型５０Ａの第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させるものである。このマンドレル駆動部１１０は、シリンダー１１１と、駆動軸１１２と、連結部１１３と、駆動シャフト１２と、コントローラー１１４と、を有している。なお、シリンダー１１１でなくても第２内層マンドレル５４を駆動できるものであれば特に種類を限定するものではなく、シリンダー１１１の代わりとしてサーボモーター等を用いることも可能である。

シリンダー１１１は、コントローラー１１４からの指令に基づいて駆動軸１１２を駆動させるものである。駆動軸１１２は、シリンダー１１１に設置され、シリンダー１１１によって発生した駆動力によって駆動されるものである。連結部１１３は、駆動軸１１２を介して伝達された駆動力を更に駆動シャフト１２に伝達するものである。駆動シャフト１２は、上述したように、連結部１１３から伝達された駆動力を更に第２内層マンドレル５４に伝達するものである。コントローラー１１４は、シリンダー１１１を制御し、第２内層マンドレル５４を駆動させるための駆動力を調整するものである。

以上のように構成された押出成形装置１００の動作について説明する。
押出成形装置１００のコントローラー１１４は、たとえば図示省略の引取機から送信される信号に基づいてシリンダー１１１を制御し、駆動軸１１２を駆動させ、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させる。なお、引取機は、押出成形金型５０Ａの第１内層マンドレル５２の軸方向を前部側に任意に延長させた位置に設けられ、押出成形金型５０Ａから押し出されたチューブを連続的に引き取るものである。また、押出成形装置１００のコントローラー１１４を図示省略の第１押出装置及び第２押出装置にも接続し、第１押出装置及び第２押出装置に備えられているスクリューの回転数やバルブの開度、ギアポンプの回転数等の少なくとも１つの制御とタイミングを図り、シリンダー１１１を制御するようにしてもよい。

すなわち、押出成形装置１００は、第１押出装置及び第２押出装置からの樹脂材料の供給量の変化に応じて、第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させるようになっている。たとえば、押出成形装置１００は、第１押出装置から供給される内層形成樹脂の供給量を減少させる場合であって内層樹脂流路６２ａ等に残圧が発生するような場合には、第１押出装置の動作に連動（同期）させて第２内層マンドレル５４を後部側に移動させ、内層樹脂流路６２ａの流路体積を拡大する。また、押出成形装置１００は、内層樹脂流路６２ａ等の残圧を減少したら、第２内層マンドレル５４を前部側（元の状態）に移動させたり、第２内層マンドレル５４を現在位置の状態のままにしたりする。

このように、押出成形装置１００は、押出成形金型５０Ａとマンドレル駆動部１１０を備えているので、複雑な構成にすることなく、押出成形金型５０Ａの第２内層マンドレル５４を軸方向に移動させることが可能になる。したがって、押出成形装置１００によれば、押出成形金型５０Ａの内層樹脂流路６２ａ内の圧力を適宜調整できるので、押出成形金型５０Ａにより成形されるチューブの寸法安定性を維持できるだけでなく、チューブの用途に応じて移行部の長短を選択することができ、チューブに対する多様な要求に応えられるようになる。なお、押出成形装置１００を、その周辺装置（たとえば、第１押出装置や第２押出装置、引取機、切断機等）の動作と連動させることで、内層樹脂流路６２ａ内の圧力を更に緻密に調整することが可能になる。

なお、押出成形装置１００に実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを備えた状態を例に説明したが、押出成形装置１００に実施の形態１に係る押出成形金型５０を備えてもよいことは言うまでもない。また、マンドレル駆動部１１０を図示した構成に限定するものではない。つまり、マンドレル駆動部１１０は、押出成形金型５０Ａの第２内層マンドレル５４を軸方向に移動できるような構成になっていればよいのである。また、シリンダー１１１を、引取機や第１押出装置、第２押出装置とタイミングを図って制御する例に基づいて、押出成形装置１００の動作を説明したが、それ以外の任意のタイミングで第２内層マンドレル５４を移動させてもよく、それらとは独立して移動させてもよい。

実施の形態４．
図１１は、本発明の実施の形態４に係る医療用チューブ２００を説明するための説明図である。図１２は、本発明の実施の形態４に係る別の構成の医療用チューブ２００（以下、説明の便宜のため医療用チューブ２００Ａと称する）を説明するための説明図である。図１１及び図１２に基づいて、医療用チューブ２００及び医療用チューブ２００Ａについて説明する。なお、実施の形態４に係る医療用チューブ２００及び医療用チューブ２００Ａは、実施の形態１に係る押出成形金型５０又は実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いた実施の形態３に係る押出成形装置１００を用いて成形されたものである。また、図１１では医療用チューブ２００がシングルルーメンタイプのチューブであることを、図１２では医療用チューブ２００Ａがダブルルーメンタイプのチューブであることを、それぞれ図示している。

図１１（ａ）が医療用チューブ２００の軸方向の断面構成を、図１１（ｂ）が図１１（ａ）に示すＡ−Ａ断面を、図１１（ｃ）が図１１（ａ）に示すＢ−Ｂ断面を、図１１（ｄ）が図１１（ａ）に示すＣ−Ｃ断面を、それぞれ示している。同様に、図１２（ａ）が医療用チューブ２００Ａの軸方向の断面構成を、図１２（ｂ）が図１２（ａ）に示すＡ−Ａ断面を、図１２（ｃ）が図１２（ａ）に示すＢ−Ｂ断面を、図１２（ｄ）が図１２（ａ）に示すＣ−Ｃ断面を、それぞれ示している。

実施の形態４に係る医療用チューブ２００は、略円筒状に形成された外層２０３と、外層２０３の内周面に外周面が接する略円筒状の内層２０２と、で概略構成されている。また、医療用チューブ２００には、内層２０２の内周面に囲まれたルーメン２０４が形成されている。外層２０３は、上述した第２樹脂流路６３から供給される外層形成樹脂で構成されている。内層２０２は、上述した第１樹脂流路６２から供給される内層形成樹脂で構成されている。ルーメン２０４は、上述した第１内層マンドレル５２のランド部５３によって所定の径が確保され、内圧調整孔５５ａによって圧力が調整された状態で外層２０３及び内層２０２が押し出されたときに形成される。

医療用チューブ２００は、図１１（ａ）に示すように軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化している。図１１（ｂ）では、外層形成樹脂の供給量が内層形成樹脂の供給量よりも少ない場合に形成される軸断面における内層と外層の断面積比を示している。図１１（ｃ）では、外層形成樹脂の供給量と内層形成樹脂の供給量とが略同量の場合に形成される軸断面における内層と外層の断面積比を示している。図１１（ｄ）では、外層形成樹脂の供給量が内層形成樹脂の供給量よりも大きい場合に形成される軸断面における内層と外層の断面積比を示している。なお、医療用チューブ２００は、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだ移行部を有していればよく、内層形成樹脂又は外層形成樹脂だけで形成される層を含んでいてもよい。

図１１に示すようなシングルルーメンタイプのチューブは、芯線を用いて成形することもできる。しかしながら、ダブルルーメンタイプ（図１２参照）のチューブやトリプルルーメンタイプのチューブに代表されるような異形断面を有するチューブを成形する場合にまで芯線を用いようとすれば、押出成形金型の構成を非常に複雑なものとしなければならない。それに対し、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａによれば、芯線を用いないため、構成を複雑にしなくて済む。

実施の形態４に係る医療用チューブ２００Ａは、略円筒状に形成された外層２０３Ａと、外層２０３Ａの内周面に外周面が接する内層２０２Ａと、で概略構成されている。また、医療用チューブ２００Ａには、内層形成樹脂で形成された隔壁２０７によって内腔が２つのルーメン（紙面上側の第１ルーメン２０５、紙面下側の第２ルーメン２０６）に分けられ、それぞれが内層２０２Ａの内周面と隔壁２０７の表面に囲まれて形成されている。外層２０３Ａは、上述した第２樹脂流路６３から供給される外層形成樹脂で構成されている。内層２０２Ａは、上述した第１樹脂流路６２から供給される内層形成樹脂で構成されている。第１ルーメン２０５及び第２ルーメン２０６は、上述した第１内層マンドレル５２のランド部５３によって所定の径や形状が確保され、内圧調整孔５５ａによって圧力が調整された状態で外層２０３Ａ及び内層２０２Ａが押し出されたときに形成される。

医療用チューブ２００Ａは、図１２（ａ）に示すように軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化している。図１２（ｂ）では、外層形成樹脂の供給量が内層形成樹脂の供給量よりも少ない場合に形成される軸断面における内層と外層の断面積比を示している。図１２（ｃ）では、外層形成樹脂の供給量と内層形成樹脂の供給量とが略同等の場合に形成される軸断面における内層と外層の断面積比を示している。図１２（ｄ）では、外層形成樹脂の供給量が内層形成樹脂の供給量よりも大きい場合に形成される軸断面における内層と外層の断面積比を示している。なお、医療用チューブ２００Ａは、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する部分を含んだ移行部を有していればよく、内層形成樹脂又は外層形成樹脂だけで形成される層を含んでいてもよい。

図１２に示すようなダブルルーメンタイプのチューブは、芯線を用いて成形しようとすると押出成形金型の構成が非常に複雑なものとなってしまう。それに対し、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａによれば、ランド部５３の形状等は変更しなければならないものの、芯線を用いるものに比べ、構成が複雑にならない。したがって、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いれば、医療用チューブ２００Ａのような異形断面を有するチューブを高効率で成形することが可能になる。

また、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いれば、移行部の長短を幅広く選択することができる。したがって、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いれば、金型自体を複雑にすることなく、様々な要求に応じられる医療用チューブ２００を成形することができることになる。つまり、図１１では医療用チューブ２００がシングルルーメンタイプである場合を例に示しているが、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いれば、様々な異形断面を有する医療用チューブを高効率で成形することが可能になる。

さらに、実施の形態１に係る押出成形金型５０や実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いれば、軸断面における内層と外層の断面積比が連続的に変化する移行部（たとえば、硬軟移行部）を短くすることもでき、医療用チューブ２００の用途の拡大を図ることも可能になる。

実施の形態５．
図１３は、本発明の実施の形態５に係る医療用チューブの製造方法を説明するための説明図である。図１４は、本発明の実施の形態５に係る医療用チューブの製造方法における各機器の動作タイミングを示すタイミングチャートである。図１３及び図１４に基づいて、医療用チューブ２００の製造方法について説明する。なお、実施の形態５に係る医療用チューブの製造方法は、実施の形態１に係る押出成形金型５０又は実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いた実施の形態３に係る押出成形装置１００を用いて実行される。また、図１３では、押出成形金型５０Ａを用いた場合を例に示している。さらに、図１４の横軸が時間（ｔ）、縦軸が各機器の状態を、それぞれ示している。

図１３に示すように、医療用チューブ２００は、上流側から、押出成形金型５０Ａ、タンク３００、引取機４００、切断機５００を経て製造される。押出成形金型５０Ａでは、第１押出装置から供給された内層形成樹脂と、第２押出装置から供給された外層形成樹脂と、を合流させてチューブ２０１を成形する。このチューブ２０１は、押出成形金型５０Ａから押し出されるとともに、引取機４００によって引き取られる。引取機４００に引き取られる途中で、チューブ２０１は、タンク３００に貯留された冷却水で冷却される。その後、チューブ２０１は、引取機４００の下流側で切断機５００によって所定の長さに切断される。このようにして複数本の医療用チューブ２００が製造される。

図１４に示すように、医療用チューブ２００の製造中、引取機４００は稼働した状態である。第１押出装置と第２押出装置とは、互いにタイミングを計りながら動作が制御される。そして、軸断面における内層と外層の断面積比に応じた量の内層形成樹脂、外層形成樹脂が第１押出装置、第２押出装置から供給される。第１押出装置から供給される内層形成樹脂の供給量を現在の供給量よりも減少させる場合、内層樹脂流路６２ａ等に残圧が発生する。そこで、コントローラー１１４は、シリンダー１１１を制御して、第２内層マンドレル５４を後部側に移動させる。

第２内層マンドレル５４を後部側に移動させると内層樹脂流路６２ａの流路体積が拡大することになるので、残圧が減少されることになる。したがって、軸断面における内層と外層の断面積比を短期間で切り替えられることになる。切断機５００は、引取機４００によって引き取られてきたチューブ２０１を所定の寸法長さで切断することになる。たとえば、図１４に示すように、切断機５００の切断動作をシリンダー１１１の制御に同期させるようにしてもよい。このようなタイミングで医療用チューブ２００を製造すれば、寸法が安定した医療用チューブ２００を高効率で製造することができることになる。

なお、図１３及び図１４で示した医療用チューブの製造方法はあくまでも一例であって、実施の形態１に係る押出成形金型５０又は実施の形態２に係る押出成形金型５０Ａを用いた医療用チューブの製造方法であればよく、医療用チューブの製造方法を図１３及び図１４に示したものに限定するものではない。

本発明の特徴事項を実施の形態に分けて説明したが、それらの実施の形態で説明した内容に限定するものでなく、本発明の技術範囲内で適宜変更が可能である。また、医療用チューブを構成する樹脂材料の一例としてポリウレタンを挙げて説明したが、ポリウレタンに限定するものではなく、他の樹脂、たとえばポリ塩化ビニルやポリアミド等を樹脂材料として使用してもよい。

１０ 固定部材、１１ ガイド、１２ 駆動シャフト、１３ 固定部材、１４ 固定部材、１６ 支持部、１７ 支持部、２１ シール材、２２ シール材、５０ 押出成形金型、５０Ａ 押出成形金型、５１ 本体部、５２ 第１内層マンドレル、５２ａ 本体部、５２ｂ テーパー部、５２ｄ 台座部、５３ ランド部、５４ 第２内層マンドレル、５４ａ 支持部、５４ｂ 本体部、５４ｃ 先端テーパー部、５５ 内層マンドレル、５５ａ 内圧調整孔、６０ 外層マンドレル、６０ａ 台座部、６０ｂ 先端側テーパー部、６１ 外層マンドレル貫通孔、６２ 第１樹脂流路、６２ａ 内層樹脂流路、６３ 第２樹脂流路、６３ａ 外層樹脂流路、６５ 合流部、６５ａ 合流樹脂流路、７０ ボディー、７１ テーパー孔、７２ ボディー貫通孔、７２ａ 開口部、８０ 押出孔、９０ 合流部調整カラー、９１ テーパー部、９２ 支持部、１００ 押出成形装置、１１０ マンドレル駆動部、１１１ シリンダー、１１２ 駆動軸、１１３ 連結部、１１４ コントローラー、２００ 医療用チューブ、２００Ａ 医療用チューブ、２０１ チューブ、２０２ 内層、２０２Ａ 内層、２０３ 外層、２０３Ａ 外層、２０４ ルーメン、２０５ 第１ルーメン、２０６ 第２ルーメン、２０７ 隔壁、３００ タンク、４００ 引取機、５００ 切断機。

Claims (6)

1. 樹脂によって少なくとも内層及び外層が形成される部分を含み、該部分の軸断面における前記内層と前記外層の断面積比が連続的に変化するチューブを押出成形する押出成形金型であって、
   本体部と、
   前記本体部に固定され、先端にランド部が形成される第１内層マンドレルと、
   前記第１内層マンドレルの外周面に内周面が当接するように設置され、軸方向に移動可能な第２内層マンドレルと、
   第１貫通孔を有し、この第１貫通孔に前記第１内層マンドレル及び前記第２内層マンドレルが挿入される外層マンドレルと、
   第２貫通孔を有し、この第２貫通孔に前記外層マンドレルが挿入されるボディーと、を有し、
   前記外層マンドレルの外周面と前記第２貫通孔の内周面とで、前記外層を形成する外層形成樹脂が流れる外層樹脂流路を構成し、
   前記第２内層マンドレルの外周面の一部及び前記第１内層マンドレルの外周面の一部と前記第１貫通孔の内周面とで、前記内層を形成する内層形成樹脂が流れる内層樹脂流路を構成し、
   前記外層樹脂流路と前記内層樹脂流路とが合流する合流樹脂流路を、前記第１内層マンドレルの前記ランド部を含む先端側の外周面と前記第２貫通孔の内周面とで構成し、
   前記第２内層マンドレルを前記外層形成樹脂及び前記内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量の変化に応じて軸方向に移動させ、前記内層樹脂流路の流路体積を変化させる
   ことを特徴とする押出成形金型。
2. 前記外層樹脂流路と前記内層樹脂流路とが合流する合流部から前記ランド部の先端までの距離を調整可能な合流部調整カラーを、前記ボディーと前記外層マンドレルとの間に設けた
   ことを特徴とする請求項１に記載の押出成形金型。
3. 請求項１又は２に記載の押出成形金型と、
   前記第２内層マンドレルを駆動する駆動部と、を備えた
   ことを特徴とする押出成形装置。
4. 前記第２内層マンドレルの駆動を制御するコントローラーを設け、
   前記コントローラーは、
   前記外層形成樹脂及び前記内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量が減少される際、前記内層樹脂流路の流路体積を拡大させるように前記第２内層マンドレルの駆動を制御する
   ことを特徴とする請求項３に記載の押出成形装置。
5. 請求項３又は４に記載の押出成形装置によって押出成形され、軸断面における前記内層及び前記外層の樹脂の断面積比が連続的に変化する部分を含んだ移行部を有する
   ことを特徴とする医療用チューブ。
6. 樹脂によって少なくとも内層及び外層が形成される部分を含み、該部分の軸断面における前記内層及び前記外層の樹脂の断面積比が連続的に変化する医療用チューブの製造方法であって、
   前記外層形成樹脂及び前記内層形成樹脂の少なくとも一方の供給量を現在の供給量から減少させるとき、前記内層形成樹脂が流れる内層樹脂流路の流路体積を拡大することで、前記内層樹脂流路内、前記外層形成樹脂が流れる外層樹脂流路内、及び、前記内層形成樹脂と前記外層形成樹脂が合流した合流樹脂が流れる合流樹脂流路内の残圧を減少する
   ことを特徴とする医療用チューブの製造方法。

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