JP2012108118A - ヘモグロビンA1c測定における校正方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】分離分析法を用いたヘモグロビンA1c量の測定において、1種類の校正物質を使用した1点校正を行うことによって、測定値の補正に使用する校正データを得ることを含む校正方法に関する。
【選択図】なし
Description
本発明は、分離分析法を用いたHbA1c量の測定において、1種類の校正物質を使用した1点校正を行うことによって、測定値の補正に使用する校正データを得ることを含む校正方法に関する。
分離指数={s−HbA1c分画とその前又は後に分離される分画との間のボトム高さ(a)}/{s−HbA1c分画のピーク高さ(b)}
本発明は、その他の態様として、HbA1c量を測定する方法であって、分離分析法を用いて試料のHbA1c量を測定すること、及び前記測定により得られたヘモグロビンA1c量を、上述した本発明の校正方法により得られた校正データを用いて補正することを含むHbA1c量の測定方法に関する。本発明のHbA1c量の測定方法によれば、本発明の校正方法により得られた校正データを用いてHbA1c量の測定値の補正を行うことから、例えば、校正に要する時間を短縮することができ、しいては測定時間を短縮することができる。
本発明は、さらにその他の態様として、分離分析法を用いて試料中のHbA1cを含む成分を分離し、分離させた成分を測定する測定部と、前記測定部において、1種類の校正物質を使用した1点校正を行うことによって、測定値の補正に使用する校正データを得る制御部と、前記制御部により得られる校正データを記録する記録部とを備える分析装置であって、前記制御部は、前記測定部により得られる試料のヘモグロビンA1c量を、前記校正データを用いて補正する分析装置に関する。本発明の分析装置によれば、本発明の校正方法により得られた校正データを用いてHbA1c量の測定値の補正を行うことから、例えば、校正に要する時間を短縮することができ、しいては測定時間を短縮することができる。また好ましくは、校正データとして1点校正により得られた校正データを使用することから、分析精度を向上させることができるという効果を奏しうる。
本発明は、さらにその他の態様として、上記の本発明の校正方法による校正処理をコンピュータに実行させる校正プログラムに関する。また、本発明は、さらにその他の態様として、分離分析法を用いて試料中のHbA1cを含む成分を分離し、HbA1c量を測定する分析装置を制御するコンピュータに処理を実行させる分析プログラムであって、上記本発明の校正方法により校正データを得る処理と、測定により得られたヘモグロビンA1c量を、前記校正データを用いて補正する処理とを、コンピュータに実行させる分析プログラムに関する。より具体的には、本発明の分析プログラムは、上述した分離分析法を用いて測定した1種類の校正物質のHbA1c量の測定値と、前記校正物質の表記値とを用いて検量線を作成する処理を、コンピュータに実行させる分析プログラムに関する。
本発明は、さらにその他の態様として、本発明の校正方法に用いるためのキットであって、前記1点校正のための1種類の校正物質を含む校正用キットに関する。本発明の校正用キットは、本発明の校正方法に用いることができる。
[2点校正用校正物質]
ADAMS A1cHA−8160専用キャリブレータ level1(HbA1c値:35mmol/mol)及びLevel2(HbA1c値:95mmol/mol)、アークレイ製)
分離指数={s−HbA1c分画とl−HbA1c分画との間のボトム高さ(a)}/{s−HbA1c分画のピーク高さ(b)}
[1点校正用校正物質]
ADAMS A1cHA−8160専用キャリブレータ level2(HbA1c値:95mmol/mol)(アークレイ製)
2 測定部
3 記録部
10 分析装置
Claims (11)
- 分離分析法を用いたヘモグロビンA1c量の測定において、1種類の校正物質を使用した1点校正を行うことによって、測定値の補正に使用する校正データを得ることを含む、校正方法。
- 前記校正データは検量線であり、分離分析法を用いて測定した前記校正物質のヘモグロビンA1c量の測定値と、前記校正物質の表記値とを用いて、前記検量線を作成することを含む、請求項1記載の校正方法。
- 前記分離分析法により得られる前記校正物質の分離パターンにおいて、安定型ヘモグロビンA1c分画とその前又は後に分離される分画との間のボトム高さ(a)と、安定型ヘモグロビンA1c分画のピーク高さ(b)とにより規定される下記分離指数が、0以上0.2以下である、請求項1又は2に記載の校正方法。
分離指数={安定型ヘモグロビンA1c分画とその前又は後に分離される分画との間のボトム高さ(a)}/{安定型ヘモグロビンA1c分画のピーク高さ(b)} - 前記校正物質は、ヘモグロビンA1c値(ヘモグロビンA1c濃度/ヘモグロビン濃度)が、14〜400mmol/mol(IFCC値)である、請求項1から3のいずれかに記載の校正方法。
- 前記分離分析法が、高速液体クロマトグラフィー法、キャピラリー電気泳動法又はキャピラリー電気クロマトグラフィー法である、請求項1から4のいずれかに記載の校正方法。
- 前記高速液体クロマトグラフィー法が、陽イオン交換クロマトグラフィー法、陰イオン交換クロマトグラフィー法、分配クロマトグラフィー法、逆相分配クロマトグラフィー法、アフィニティークロマトグラフィー法、及びゲルろ過クロマトグラフィー法からなる群から選択される、請求項1から5のいずれかに記載の校正方法。
- 前記キャピラリー電気泳動法が、キャピラリーゾーン電気泳動法、キャピラリー等電点電気泳動法、キャピラリー動電クロマトグラフィー法、キャピラリー等速電気泳動法、及びキャピラリーゲル電気泳動法からなる群から選択される、請求項1から5のいずれかに記載の校正方法。
- ヘモグロビンA1c量を測定する方法であって、
分離分析法を用いて試料のヘモグロビンA1c量を測定すること、及び
前記測定により得られたヘモグロビンA1c量を、請求項1から7のいずれかに記載の校正方法により得られた校正データを用いて補正することを含む、ヘモグロビンA1c量の測定方法。 - 分離分析法を用いて試料中のヘモグロビンA1cを含む成分を分離し、分離させた成分を測定する測定部と、
前記測定部において、1種類の校正物質を使用した1点校正を行うことによって、測定値の補正に使用する校正データを得る制御部と、
前記制御部により得られる校正データを記録する記録部とを備える、分析装置であって、
前記制御部は、前記測定部により得られる試料のヘモグロビンA1c量を、前記校正データを用いて補正する、分析装置。 - 請求項1から7のいずれかに記載の校正方法による校正処理をコンピュータに実行させる校正プログラム。
- 分離分析法を用いて試料中のヘモグロビンA1cを含む成分を分離し、ヘモグロビンA1c量を測定する分析装置を制御するコンピュータに処理を実行させる分析プログラムであって、
請求項1から7のいずれかに記載の校正方法により校正データを得る処理と、
測定により得られたヘモグロビンA1c量を、前記校正データを用いて補正する処理とを、コンピュータに実行させる分析プログラム。
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