JP2012021858A

JP2012021858A - 自動分析装置

Info

Publication number: JP2012021858A
Application number: JP2010159251A
Authority: JP
Inventors: Hirokazu Iwamatsu; 博和岩松; Katsunori Iio; 勝典飯尾; Kazuhiro Nakamura; 和弘中村
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp; Hitachi High Tech Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2010-07-14
Filing date: 2010-07-14
Publication date: 2012-02-02

Abstract

【課題】分注プローブを洗浄液で洗浄するメンテナンス機能は、分注プローブの洗浄を実施して分注プローブの汚れが解消された状況でも分注プローブを洗浄液で洗浄するため、洗浄液の無駄使いが発生する。さらに、当該機能は実行時間が長いため、測定開始前、装置立上げ時の自動メンテナンス起動機能に当該機能が登録されていた場合、測定を開始するまでの時間、装置が立ち上がるまでの時間がかかってしまう。
【解決手段】測定時の分注プローブ洗浄動作が実施されたか否かを監視し、分注プローブ洗浄が実施された後の自動メンテナンス起動機能に登録された分注プローブ洗浄メンテナンスでは分注プローブの洗浄動作を省略する。また、分注プローブ洗浄が未実施の場合はオペレータにアラームで通知し、分注プローブの洗浄を促すことを特徴とする。
【選択図】図２

Description

本発明は、血液，尿などの生体サンプルを分析する自動分析装置に係り、特に測定時の分注プローブ洗浄の実施状況を監視し、自動メンテナンス起動機能に登録された分注プローブ洗浄メンテナンスの分注プローブ洗浄処理の実施要否を判断する自動分析装置に関する。

分注プローブは試薬，サンプルを吸引，吐出する機構であるが、使用した試薬によりサンプリング精度の不良，詰まりが発生する。または、ある患者のサンプルが他の患者のサンプルに混入してしまうクロス・コンタミネーションが発生する可能性があるため、状況に応じて分注プローブを洗浄液で洗浄する必要がある。分注プローブの洗浄は、分析中に随時行うものと、分析装置の立ち上げ時に測定準備のために洗浄するものがある。後者の洗浄を自動的に行う技術が特許文献１に記載されている。

特開平２−８０９６２号公報

分注プローブを洗浄液で洗浄するメンテナンス機能は、分注プローブの洗浄を実施して分注プローブの汚れが解消された状況でも分注プローブを洗浄液で洗浄するため、洗浄液の無駄使いが発生する。さらに、当該機能は実行時間が長いため、測定開始前、装置立上げ時の自動メンテナンス起動機能に当該機能が登録されていた場合、測定を開始するまでの時間、装置が立ち上がるまでの時間がかかってしまう。

また、オペレータは分注プローブ洗浄が実施されたかどうか分からないため、分注プローブの洗浄タイミングが正確に把握できない点である。

測定時の分注プローブ洗浄動作が実施されたか否かを監視し、分注プローブ洗浄が実施された後の自動メンテナンス起動機能に登録された分注プローブ洗浄メンテナンスでは分注プローブの洗浄動作を省略する。また、分注プローブ洗浄が未実施の場合はオペレータにアラームで通知し、分注プローブの洗浄を促すことを特徴とする。

従来の分注プローブ洗浄メンテナンスは、分注プローブの洗浄が必要か否かに関係なく常に分注プローブ洗浄処理を実施していた。本発明では、他検体の測定結果に影響を及ぼす場合だけ分注プローブの洗浄処理を実施することにより、洗浄液の使用量を大幅に削減でき、また測定開始までの時間、装置立上げ時間が短縮できることにより一日当りの測定検体数を増やすことが可能となる。さらに、分注プローブの洗浄が未実施の場合は、オペレータにアラームにて通知することにより分注プローブの洗浄タイミングを正確に把握することが可能となる。

本発明の一実施例である自動分析装置の全体構成図。本発明の仕組みを示した図。分注プローブ洗浄の実施，未実施を確認する処理フロー。測定時の分注プローブ洗浄要否情報の更新処理フロー。分注プローブ洗浄メンテナンス実行時の分注プローブ洗浄要否情報の更新処理フロー。自動メンテナンス起動機能に登録された分注プローブ洗浄メンテナンスの動作がスキップされることを示す処理フロー。分注プローブ洗浄通知，分注プローブ洗浄メンテナンス実行を示す図。

以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。

図１は、生体サンプルとして血液，尿などを分析することが可能な自動分析装置の概略構成図である。

サンプルの設置されたラック１が搬送機構３により引き込まれ、そのラック１に保持されて、サンプル吸引位置に位置付けられた検体（サンプル）２は、サンプルプローブ４にて吸引され、反応ディスク９の反応容器５に検体（サンプル）分注位置において放出される。検体が放出された反応容器５は、反応ディスク９の回転により、第１の試薬分注位置に移動され、そこで、その反応容器５には試薬ディスク１５に保持されている試薬カセット１６内の第１の試薬が、第１の試薬プローブ１１により分注される。第１の試薬が分注された反応容器５は、攪拌位置に移動され、そこで攪拌装置６によりサンプルと第１の試薬との攪拌が行われる。

更に、第２の試薬の添加が必要な場合は、攪拌処理済みの反応容器５は、第２の試薬分注位置に移動され、そこで、反応容器５には、試薬ディスク１５に保持されている第１試薬と同じ試薬カセット１６内の第２の試薬が第２の試薬プローブ１３によって分注される。分注済みの反応容器５は、攪拌位置に移動され、そこで、攪拌装置７により反応容器５内の検体，第１の試薬及び第２の試薬の攪拌が行われ、その反応液が生成される。

反応液が入った反応容器５は測定位置に移動され、そこで、検出光学装置１０により反応液の多波長吸光度測定が行われる。

検出光学装置１０から出力された信号は、図には明示されていないアナログ・ディジタル変換器の処理を受ける。このデータに基づいて、検量線の式を求めて検量線を作成し、キャリブレーションの成否が判定されて、この成否が記憶部３２に送信される。ここで、キャリブレーションの成功とは、検量線が作成され、作成された検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱していないことをいい、キャリブレーションの失敗とは、検量線が作成されない、または、作成された検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱していることをいう。コントローラ２０には、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、このデータに基づいて、キャリブレーションの成否を判定する。

なお、コントローラ２０は、キャリブレーションの成否の判定を行わず、得られた検量線の式に関する情報を記憶部３２に送信し、記憶部３２において、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、キャリブレーションの成否の判定を行うようにしてもよい。

精度管理試料の設置されたラック１が搬送機構３により引き込まれ、標準液試料同様に反応液の多波長吸光度測定が行われる。ここで、精度管理とは、既知の濃度の試料（精度管理検体）を測定して、この測定結果が所定の範囲内におさまっているか否かを判定することにより、自動分析装置及び試薬等が良好な状態を保っているか否かをチェックする作業のことである。

検出光学装置１０から出力された信号を標準液試料と同様に、アナログ・ディジタル変換器で処理を行う。このデータに基づいて、コントローラ２０において、精度管理の成否が判定される。ここで、精度管理の成功とは、精度が測定され、測定された精度が所定の精度を保っている状態をいう。精度管理の失敗とは、精度が測定されない、あるいは、測定された精度が所定の精度を保っていない状態をいう。判定された精度管理の成否は、記憶部３２に送信される。

なお、コントローラ２０は精度管理の成否の判定を行わず、測定できたかできないかの情報、測定できた場合の測定値の情報のみを記憶部３２に送信し、記憶部３２において精度管理の成否の判定を行うようにしてもよい。

操作部３１は例えばキーボードやＣＲＴから構成され、検量線情報の表示，精度管理情報の表示，入力操作などを行うものである。記憶部３２はハードディスクなどから構成され、分析パラメータ，試薬情報，検量線情報，精度管理情報などを記憶している。

図２は本発明の仕組みを示した図である。

制御部ではホスト、または画面より依頼されたサンプル種別，項目を管理する依頼テーブル２０４，サンプルプローブ洗浄条件テーブル２０２、および試薬プローブ洗浄条件テーブル２０３の各々の情報を検体管理２０５が一元管理する分析依頼テーブル２０６の情報を分析部へ送信する。

分析部では、スケジュール管理２０８が受信した分析依頼情報からサンプル分注，試薬分注，サンプルプローブ洗浄，試薬プローブ洗浄を動作実行テーブル２０９にテスト項目単位に作成する。また、動作実行テーブルには実行状況情報があり、実行状況監視２１０が監視する。実行状況が完了になった時点、または動作中に異常が発生して中断した時点で制御部に対して、サンプルプローブ，試薬プローブ洗浄の実施，未実施を報告する。

制御部では分析部から報告された分注プローブ洗浄実施テーブル２０７の情報のサンプルプローブ，試薬プローブ洗浄フラグを元に分注プローブ洗浄要否テーブル２０１のサンプルプローブ，試薬プローブの洗浄要否フラグを設定し、記憶する。

図３は分注プローブ洗浄の実施，未実施監視処理フローである。

まず、動作実行テーブルの実行状況を取得する３０１。実行状況３０２が実行完了の場合は、サンプルプローブ洗浄フラグ３０３，試薬プローブ洗浄フラグ３０４に１（実施）を設定する。サンプルプローブの洗浄指定がある場合、サンプルプローブ洗浄の実施，未実施を判定（３０５）し、未実施の場合はサンプルプローブ洗浄フラグに０（未実施）を設定する。同様に試薬プローブについても試薬プローブの洗浄指定がある場合、試薬プローブ洗浄の実施，未実施を判定（３０７）し、未実施の場合は試薬プローブ洗浄フラグを０（未実施）に設定し（３０８）、上記処理結果を報告する（３０９）。

図４は測定時のサンプルプローブ，試薬プローブ洗浄要否テーブル更新処理フローである。

サンプルプローブ洗浄要否フラグ４０１，試薬プローブ洗浄要否フラグ４０２に０（洗浄不要）を設定する。分注プローブ洗浄実施テーブルの情報を取得（４０３）し、サンプルプローブ洗浄フラグ４０４が０（未実施）の場合はサンプルプローブ洗浄要否フラグを１（洗浄要）に設定（４０５）し、試薬プローブ洗浄フラグ４０６が０（未実施）の場合は試薬プローブ洗浄要否フラグを１（洗浄要）に設定する（４０７）。

図５は分注プローブ洗浄メンテナンス実行時のサンプルプローブ，試薬プローブ洗浄要否テーブル更新処理フローである。

メンテナンス完了後にサンプルプローブ洗浄メンテナンス、または試薬プローブ洗浄メンテナンスが実行されたか否かを判定し、実行されたメンテナンスがサンプルプローブ洗浄メンテナンス実行の場合（５０１）、サンプルプローブ洗浄要否フラグを０（洗浄不要）に設定（５０２）し、同様に試薬プローブ洗浄メンテナンス実行の場合（５０３）、試薬プルプローブ洗浄要否フラグを０（洗浄不要）に設定（５０４）する。

図６は自動メンテナンス起動機能に登録された分注プローブ洗浄メンテナンスで分注プローブ洗浄が省略されるフローである。

自動メンテナンス起動機能に登録されたメンテナンス情報を取得（６０１）し、登録されているメンテナンスについて、ひとつひとつ確認する（６０２）。登録されているメンテナンスがサンプルプローブ洗浄メンテナンス（６０３）の場合、サンプルプローブ洗浄要否フラグを判定（６０４）し、サンプルプローブ洗浄要否フラグが０（実施不要）の場合はサンプルプローブ洗浄メンテナンスは実行しない。同様に登録されているメンテナンスが試薬プローブ洗浄メンテナンス（６０５）の場合、試薬プローブ洗浄要否フラグを判定（６０６）し、試薬プローブ洗浄要否フラグが０（実施不要）の場合は試薬プローブ洗浄メンテナンスは実行しない。サンプルプローブ洗浄要否フラグ，試薬プローブ洗浄要否フラグが１（実施要）の場合はサンプルプローブ洗浄，試薬プローブ洗浄メンテナンス実行を指示する（６０７）。

図７はオペレータへのアラーム通知，試薬プローブ洗浄メンテナンス画面の図である。
アラーム画面７０１には、試薬プローブ洗浄を促す内容を出力することにより、オペレータがメンテナンス画面７０２の試薬プローブ洗浄を実施できることを示す。

１検体ラック
２検体（サンプル）容器
３ラック搬送ライン
４検体分注プローブ
５反応容器
６，７撹拌機構
８洗浄機構
９反応ディスク
１０検出光学装置
１１，１３試薬分注プローブ
１２試薬開封機構
１４カセット搬送機構
１５試薬ディスク
１６試薬カセット
１７試薬バーコード読取装置
１８試薬カセット投入口
２０コントローラ
３１操作部
３２記憶部

Claims

液体を所定量吸引する分注プローブと、該分注プローブで吸引した液体を吐出する反応容器と、該分注プローブを洗浄する洗浄機構と、を備えた自動分析装置において、
前記分注プローブを前記洗浄機構で洗浄したか否かを記憶する記憶機構と、
該記憶機構に記憶された洗浄の有無の情報に基づき、前記洗浄機構での前記分注プローブの洗浄動作を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記分注プローブの洗浄を予め定めた時刻に実施する自動メンテナンス機能を備え、前記記憶機構に記憶された洗浄の有無の情報に基づき、該自動メンテナンス機構での前記分注プローブの洗浄動作を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
分注プローブの洗浄が未実施であることを通知する通知機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。