JP2011522598A - 切断および芯除去アテレクトミーデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Matt Cambronne、Moundsview,Minnesota在住の米国市民
Rob Kohler、Lake Elmo,Minnesota在住の米国市民
Stephen Latham、Sun Prairie,Wisconsin在住の米国市民
Jesse C.Darley、Madison,Wisconsin在住の米国市民
(関連出願への相互参照)
本出願は、2008年6月5日出願の仮出願第61/058,971号(発明の名称「LARGE VESSEL CORING ATHERECTOMY DEVICE」)の優先権を主張し、この仮出願の内容は、本明細書において参照により援用される。
(発明の分野)
本発明は、回転式アテレクトミーデバイスを利用して、動脈からの動脈硬化プラークの除去等の、身体通路から組織を除去するためのデバイスおよび方法に関する。
動脈および類似の身体通路における組織の除去または修復に使用するために、種々の技術および器具が開発されてきた。そのような技術および器具の主な目的は、患者の動脈における動脈硬化プラークの除去である。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の内膜層(内皮の下)における脂肪性沈着物(アテローム)の蓄積を特徴とする。多くの場合、比較的軟性でコレステロールを多く含むアテローム様物質として初めに沈着したものは、経時的に硬化し、石灰化動脈硬化プラークになる。そのようなアテロームは、血流を制限するため、しばしば、狭窄性病変または狭窄と呼ばれ、閉塞物質は、狭窄物質と呼ばれる。処置せずに放置すると、そのような狭窄は、狭心症、高血圧症、心筋梗塞、脳卒中等を引き起こし得る。
本発明は、コイルの大きな直径の近位端上に切断刃を伴う、拡張型および折り畳み型円錐コイルを備える、可撓性で細長い駆動シャフトまたはカテーテルを備える、回転式アテレクトミーシステム、デバイス、および方法を提供する。収縮させられると、コイルの複数部は、相互の周囲で折り畳まれ、遠位に収縮させられると、コイルが自動的に拡張することを可能にするシースによって、収縮位置で一緒に保持される。コイルは、閉塞より遠位の点で拡張され、次いで、管腔壁付近の閉塞物質を切断するように近位に引っ張られる。近位引張力は、低周波数から超音波周波数で、低速回転および/または並進および/または軸方向振動と組み合わせられてもよい。
本発明は、種々の修正および代替形式に対応可能であるが、その仕様は、一例として図面に示され、本明細書で詳細に説明される。しかしながら、本発明を説明される特定の実施形態に限定することを意図しないことを理解されたい。反対に、本発明の精神および範囲内に入る全ての修正、同等物、および代替案を対象とすることを意図する。
管腔の内径よりも小さい外径を有する、可撓性シャフトを提供するステップと、
管腔の内径と実質的に等しい直径を有する拡張位置と、管腔の内径よりも実質的に小さい直径を有する収縮位置とが可能である、可撓性シャフトに取り付けられる切断要素を提供するステップと、
患者の脈管構造を通して、可撓性シャフトおよび収縮した切断要素を、閉塞物質の遠位にある点まで前進させるステップと、
切断要素を拡張位置に作動させるステップと、
閉塞物質に係合するように、拡張した切断要素を近位に引っ張るステップと、
非外傷性方式で、閉塞物質を切断し、芯除去を行うように、拡張した切断要素をゆっくり回転させるステップと、
切断および芯除去を完了するステップと、
拡張した切断要素を収縮位置に作動させるステップと、
管腔から実質的に直線化した駆動シャフトを抜去するステップと、を含んでもよい。
Claims (25)
- 少なくとも1つの直径を有する管腔内で閉塞物質を研削および/または切断し、芯除去を行うためのアテレクトミーデバイスであって、
該管腔より小さい外径を有し、該管腔を通って前進可能である可撓性で細長い回転可能なシャフトであって、該可撓性シャフトは、近位端と遠位端とを備える、可撓性で細長い回転可能なシャフトと、
該遠位端に近接して取り付けられ、外径を有する収縮位置と、複数の外径を有する複数の半径方向外向きに偏向した円錐形の拡張位置とが可能である切断要素であって、各外径は、該管腔の少なくとも1つの直径に整合し、該切断要素は、長手方向軸と、拡張型および収縮型の動作取付部における2つ以上のコイル部と、外縁を有する近位の大きな直径の部分と、遠位の小さな直径の部分と、該大きな直径の部分上の切断ブレードと、該2つ以上のコイル部を通る少なくとも1つの開口とを備え、該収縮した切断要素は、外径を備える、切断要素と、
該可撓性シャフトと摺動可能かつ動作可能に接続されるシースであって、該シャフトは、該シャフトを通る管腔を有し、該シャフト管腔は、該収縮した切断要素の該外径よりも大きい内径を有し、該収縮した切断要素は、該シャフト管腔内で保持される、シースと
を備えている、アテレクトミーデバイス。 - 前記切断ブレードは、前記切断要素の長手方向軸に対して鋭角を形成する、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素の前記近位の大きな直径の部分の周囲に外側リングをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素と動作可能に連絡している圧電変換器をさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記圧電変換器と動作可能に連絡している超音波発生器をさらに備えている、請求項4に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素はさらに、研磨外面をさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- シースアクチュエータをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記2つ以上のコイル部と動作可能に連絡しているクロックスプリングをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素の前記大きな直径の部分の前記外縁から内向きにオフセットされている前記切断ブレードをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 解放された閉塞物質を捕捉する遠位保護デバイスをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 少なくとも1つの直径を有する管腔内で閉塞物質を研削および/または切断し、芯除去を行うためのシステムであって、
該管腔を通して前進可能であるガイドワイヤと、
管腔を備え、該ガイドワイヤ上で前進可能であり、かつ該管腔よりも小さい外径を有し、該管腔を通して前進可能である可撓性で細長い回転可能なシャフトであって、該可撓性シャフトは、近位端と遠位端とを備えている、可撓性で細長い回転可能なシャフトと、
該遠位端に近接して取り付けられ、外径を有する収縮位置と、該管腔直径に依存する複数の外径を有する複数の半径方向外向きに偏向した円錐形の拡張位置とが可能である、切断要素であって、該切断要素は、長手方向軸と、拡張型および収縮型の動作取付部における2つ以上のコイル部と、外縁を有する近位の大きな直径の部分と、遠位の小さな直径の部分と、該大きな直径の部分上の切断ブレードと、該2つ以上のコイル部を通る少なくとも1つの開口とを備えており、該収縮した切断要素は外径を備えている、切断要素と、
該可撓性シャフトと摺動可能かつ動作可能に接続されるシースであって、該シャフトは、該シャフトを通る管腔を有し、該シャフト管腔は、該収縮した切断要素の該外径よりも大きい内径を有し、該収縮した切断要素は、該シャフト管腔内で保持される、シースと
を備え、該切断ブレードは、該切断要素の長手方向軸に対して鋭角を形成する、システム。 - 前記切断要素の前記近位の大きな直径の部分の前記外縁の周囲に取り付けられる、外側リングをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素と動作可能に連絡している圧電変換器をさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記圧電変換器と動作可能に連絡している超音波発生器をさらに備えている、請求項13に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素は研磨外面をさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- シースアクチュエータをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記2つ以上のコイル部と動作可能に連絡しているクロックスプリングをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 前記切断要素の前記大きな直径の部分の前記外縁から内向きにオフセットされている前記切断ブレードをさらに備えている、請求項12に記載のアテレクトミーデバイス。
- 解放された閉塞物質を捕捉する遠位保護デバイスをさらに備えている、請求項1に記載のアテレクトミーデバイス。
- 管腔内で閉塞物質を非外傷的に研削および/または切断し、芯除去を行うための方法であって、
該管腔の内径よりも小さい外径を有する可撓性シャフトを提供することと、
該管腔の該内径と実質的に等しい直径を有する拡張位置と、該管腔の該内径よりも実質的に小さい直径を有する収縮位置とが可能である、該可撓性シャフトに取り付けられる切断要素を提供することと、
患者の脈管構造を通して、該可撓性シャフトおよび収縮した切断要素を、該閉塞物質の遠位にある点まで前進させることと、
該切断要素を拡張位置に作動させることと、
該閉塞物質に係合するように、該拡張した切断要素を近位に引っ張ることと、
非外傷性態様で、該閉塞物質を切断し、芯除去を行うように、該拡張した切断要素をゆっくり回転させることと、
該切断および芯除去を完了することと、
該拡張した切断要素を該収縮位置に作動させることと、
該管腔から該実質的に直線化した駆動シャフトを抜去することと
を含む、方法。 - 前記切断要素の軸方向並進を提供することをさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 前記切断要素の往復軸方向並進および/または往復回転を提供することをさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記切断要素の二方向回転を提供することをさらに含み、ここで、1つの回転方向において研削効果を、反対の回転方向では切断効果を伴う、請求項22に記載の方法。
- 前記切断要素に振動および/または超音波エネルギーを適用することによって、前記非外傷性研削および/または切断および芯除去を強化することをさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 前記患者の脈管構造を通して、前記可撓性シャフトおよび収縮した切断要素を、前記閉塞物質の近位にある点まで前進させることと、
該切断要素を拡張位置に作動させることと、
該閉塞物質を研削して係合するように、前記拡張した切断要素を遠位に押すことと
をさらに含む、請求項20に記載の方法。
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