JP2011521745A - リアルタイム式の超音波カテーテル・プローブ - Google Patents

Abstract

３次元体積を走査し得る超音波カテーテル・プローブ・アセンブリが提供される。超音波カテーテル・プローブ・アセンブリは、該超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの中心軸線に沿って配設された複数の超音波変換器を含む。複数の超音波変換器は、前記複数の超音波変換器を往復回動させることで前記複数の超音波変換器が３次元体積を走査することを可能とするように作用可能な機構に配設される。複数の超音波変換器の回動軸線の回りには、螺旋状に配設された電気的相互接続部材が配設され、前記電気的相互接続部材は、複数の超音波変換器を超音波撮像システムに電気的に相互接続し得る。超音波変換器カテーテル・プローブ・アセンブリは、流体充填されて、気泡位置制御及び流体膨張補償のための特徴を含み得る。

Description

超音波撮像プローブは、医療分野において広範囲に使用され続けている。超音波プローブは、患者の内部組織の画像を生成することが望まれる多くの用途において用いられる。更に、超音波カテーテル・プローブは、多様な腹腔鏡的、内視鏡的及び血管内的な撮像用途に対して利用される。撮像プローブにより提供される超音波画像は、例えば、診断目的に対して使用され得る。

超音波撮像プローブは一般的に、縦軸線に沿って配置された複数個の並列的な圧電変換器要素であって、各要素が夫々一対の電極と相互接続される変換器要素を含んでいる。各変換器要素から超音波エネルギを連続的に送信及び受信することにより、超音波撮像プローブは、複数個の並列的な圧電変換器要素の長さに沿い且つ各圧電変換器要素に直交する撮像平面を走査するように作用可能である。

縦軸線に沿って配置された複数個の変換器要素を往復回動させて、３次元体積の全体に亙り撮像平面を掃引することにより３次元体積を走査する、３次元走査可能な超音波撮像プローブが開発されている。

３次元走査可能な超音波撮像プローブに対する用途及びその使用は拡大し続けていることから、更に高い撮像性能、更なる小型化、更に高い堅牢性、及び／又は大きな生産効率に対する要望も拡大し続けている。この点に関しては、超音波撮像カテーテル・プローブにおいて使用される構成要素の形態の改善、流体の圧力管理の改善、気泡の管理の改善、及びアレイの電気的相互接続の改善により増進された性能、小型化、堅牢性、及び生産効率を実現する能力が特に重要となる。本明細書中で用いられるように、“カテーテル”という用語は、導管、管路、血管、通路、体腔、及び／又は患者の他の任意の適切な構造内へ挿入されて患者の内部体積の撮像を可能にする管状の医療デバイスを包含する。典型的にカテーテルは、非線形の経路に沿う前進／後退を促進するために、比較的に小径で且つ可撓性である。

上記のことに鑑みて、本明細書中に記述された実施例の目的は、特に全体的なコンパクトさをもたらす改善された構成要素形態を提供することであり得る。追加的な目的は、改善された流体圧力管理能力を提供することであり得る。別の目的は、気泡が撮像性能を実質的に妨げない様に、撮像カテーテル・プローブの流体充填部分内に形成されるか前記部分内に進入し得る気泡の管理を改善することであり得る。更なる目的は、撮像カテーテル・プローブの移動構成要素（例えば変換器アレイ）と撮像カテーテル・プローブの静止構成要素（例えば外側シャフト）との間に、改善された電気的相互接続部材を提供することであり得る。

上述の目的の一つ以上及び追加的な利点は、本発明を構成する超音波カテーテル・プローブにより実現され得る。本発明の超音波カテーテル・プローブは、囲繞体積を有する部分と、囲繞体積内に配設された超音波変換器アレイとを含み得る。特定の実施例において超音波変換器アレイは、囲繞体積内に配設された流体を含み得る。斯かる実施例において、超音波変換器アレイは、撮像手順の間における患者の体内へのプローブの挿入時において、増進された音響的結合を促進するために、流体内に浸漬される。特定の実施例において、超音波変換器アレイは往復回動運動のために囲繞体積内に配設されることで、体内組織のリアルタイムの３次元画像をもたらし得る。斯かる配置構成は、超音波カテーテル・プローブの患者の体外部分の手持ち使用にふさわしく構成され得る一方、超音波カテーテル・プローブの他の部分は、患者の内部体積の撮像における使用のために患者の身体内に配設され得る。技術者もしくは他の操作者は、超音波カテーテル・プローブの外部部分を保持する一方、患者の体内における関心対象体積に対してプローブを手動操作し得る。

一つの様相において超音波カテーテル・プローブは、囲繞体積内の流体内に配置された可撓性の閉鎖端部と、流体から遮断された開放端部とを有するベローズ部材であって、流体の体積変動に応じて収縮可能及び膨張可能なベローズ部材を含み得る。理解され得るように、ベローズ部材の配備は、収容された流体の体積変化を引き起こし得る状態に晒されたとき、超音波変換器カテーテル・プローブの作用的完全性を維持し得る。

一つの手法において、超音波カテーテル・プローブは、囲繞体積の近傍に配置されたカテーテルの内側部分であって囲繞体積からシール可能に分離される内側部分を含み、その場合にベローズ部材の開放端部は、カテーテルの内側部分と開放端部自身との間における内部圧力の均等化のために、前記内側部分と開放連通する。カテーテルの内側部分の配備は、圧力均等化を促進すると共に、ベローズ部材の開放端部に対する保護を提供する。

少なくとも、ベローズ部材の閉鎖端部は、弾性変形可能であり得る。この点に関し、ベローズ部材の閉鎖端部は、流体の体積変動に応じて弾性的に膨張可能であり得る。ベローズ部材は、例えば輸送及び／又は保存中に比較的に暖かい又は涼しい温度に対する超音波カテーテル・プローブの露出により生じ得る流体の体積変化に関わらず、超音波カテーテル・プローブの作用的完全性を維持するように作用可能である。斯かる弾性的に膨張可能なベローズ部材は、流体が典型的に超音波カテーテル・プローブのケースよりも収縮する低温に関して特に好適であり得る。

別の様相において、超音波カテーテル・プローブは、囲繞体積に対して固定的に位置決めされた気泡トラップ部材と、囲繞体積内に配設された流体とを含み得る。気泡トラップ部材は遠位側を向く凹状表面を有し、その場合、囲繞体積の遠位部分は気泡トラップ部材の遠位側に画成されると共に、囲繞体積の近位部分は気泡トラップ部材の近位側に画成される。超音波変換器アレイは遠位部分内に配置され得ると共に、囲繞体積の遠位部分を該囲繞体積の近位部分へ流体的に接続するために気泡トラップ部材を貫通する開孔が配備される。超音波カテーテル・プローブは、内側シャフトと外側シャフトとを含むカテーテル・シャフトを含み得る。気泡トラップは内側シャフト内に配設され得る。気泡トラップは、内側シャフトの遠位端部の近傍に配設され得る。

理解され得るように、収容された流体内に存在する気泡は、超音波変換器アレイにより獲得される画像に対して悪影響を与え得ると共に、望ましくないものである。記述された配置構成においてプローブは近位端部を上にして配向され、その場合に気泡は、気泡トラップの開孔を貫通する凹状表面により導かれると共に、気泡トラップにより囲繞体積の近位部分内に捕捉されることで、超音波変換器アレイから効果的に分離され得る。気泡箇所を制御する別の方法において、ユーザはカテーテル・プローブ・アセンブリを囲繞体積の近位側の箇所にて把持すると共に、囲繞体積を備えたカテーテル・プローブ・アセンブリの部分を振り回すことで囲繞体積内の流体に遠心力を付与することにより、流体を遠位端部に向けて移動させて、流体内の気泡を囲繞体積の近位部分に向けて移動させることができる。

一つの配置構成において、開孔を横切ってフィルタが配設され得る。フィルタは、開孔を空気が通過し得る一方、流体は開孔を通過し得ない様に構成され得る。フィルタは、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含み得る。

一実施例において、超音波変換器アレイが往復運動のために囲繞体積内に配設され、また超音波変換器アレイと囲繞体積の内壁との間の間隙は、流体が毛管力により該間隙内へ吸引されるように寸法設定され得る。斯かる間隙を得るために、超音波変換器アレイは該アレイの回りに配設された円筒状囲繞体を含み得ると共に、間隙は、円筒状囲繞体の外径と囲繞体積の内壁との間に存在し得る。

一つの様相において超音波カテーテル・プローブは、囲繞体積を有する部分を有するカテーテルと、回動軸線の回りでの往復回動運動のために囲繞体積内に配設された超音波変換器アレイと、囲繞体積内において螺旋巻回された（例えば、ゼンマイ配置構成においては単一の平面内において螺旋巻回され、螺旋配置構成においては軸線に沿って螺旋巻回された）第１部分であって超音波変換器アレイに電気的に相互接続される第１部分を有する、第１の電気的相互接続部材と、を含み得る。

一つの配置構成において、電気的相互接続部材の第１部分は、囲繞体積内において螺旋軸線の回りに螺旋状に配設され得る。変換器が回動されるとき、螺旋状に巻回された第１部分は螺旋軸線の回りで緊縮及び弛緩し得る。回動軸線は、螺旋軸線と一致してよい。囲繞体積は、超音波カテーテル・プローブの遠位端部に配設され得る。囲繞体積内には、流体が配設され得る。

別の更なる様相において、超音波変換器アレイは回動軸線の回りでの往復運動のために囲繞体積内に配設され得る。超音波カテーテル・プローブは、（例えば、超音波変換器アレイに対し又はそこから超音波撮像信号を伝達する）少なくとも第１の電気的相互接続部材を更に含み得る。第１電気的相互接続部材は、回動軸線の回りに螺旋巻回された第１部分であって、超音波変換器アレイと相互接続された第１部分を含み得る。

一実施例において第１電気的相互接続部材は第１部分に隣接する第２部分を含み、その場合、第２部分はカテーテル・シャフトに固定的に位置決めされ、及び超音波変換器アレイの往復運動時に、第１電気的相互接続部材の螺旋巻回された第１部分は回動軸線の回りで緊縮及び弛緩する。第１電気的相互接続部材の第２部分は、カテーテル・シャフト内に配設された内側芯部材の回りに螺旋状に且つ固定的に位置決めされ得る。

一つの手法において、第１電気的相互接続部材は、リボン状に形成され、並置された複数の導体を具備し、前記複数の導体間に該相互接続部材の幅を横切って配設された非導電材料を備える。一例として、第１電気的相互接続部材は米国、デラウェア州、ニューアークのダブリュ・エル・ゴア・アンド・アソシエーツ社（WL Gore & Associates）から入手可能なGORE（登録商標）マイクロミニチュア・フラット・ケーブルから成り、その場合に第１電気的相互接続部材の第１部分は、その表側もしくは裏側が超音波変換器アレイの回動軸線に面し且つ回動軸線の回りに巻回される様に配設され得る。

別実施例において、電気的相互接続部材は、回動軸線の回りで複数回に亙り螺旋巻回され得る。より詳細には、第１電気的相互接続部材の第１部分は、回動軸線の回りで複数回の螺旋状に配設され得る。一つの手法において第１電気的相互接続部材は、重なり合わない様式で、すなわち、第１電気的相互接続部材のいずれの部分も該部材の他の部分と重なり合わない様式で、回動軸線の回りに螺旋状に配設され得る。

別の手法において、第１電気的相互接続部材はリボン状に形成され得ると共に、回動軸線の回りで複数回の螺旋状に配設され得る。超音波変換器アレイの往復回動運動時に、螺旋状に巻回されたリボン状形成部分は、螺旋軸線の回りで緊縮及び弛緩され得る。超音波カテーテル・プローブは更に、往復回動運動を生成するように作動可能なモータを含み得る。可撓基板が超音波変換器アレイに電気的に相互接続され得ると共に、可撓基板は、モータとカテーテルの外壁との間の箇所にて、第１電気的相互接続部材に対して電気的に相互接続され得る。可撓基板と第１電気的相互接続部材との間の相互接続手段は、円筒状の相互接続支持部により支持され得る。

超音波カテーテル・プローブは、丸い横断面輪郭を有し得る。超音波カテーテル・プローブは、シール可能ポートを含み得る。シール可能ポートは、超音波カテーテル・プローブを流体で充填すべく使用され、次いでそれはシールされ得る。

一実施例において、超音波カテーテル・プローブは、囲繞体積内に配設されたモータであって、超音波変換器アレイに作動可能に相互接続されたモータを含み得る。前記モータは、往復回動運動のためにアレイを駆動する。

一実施例において、超音波カテーテル・プローブは内腔を含み得る。前記内腔は、カテーテル・プローブ・アセンブリの近位端部から、少なくとも第１電気的相互接続部材まで延在し得る。内腔の一部分は、第１電気的相互接続部材の第１部分の周回部内に配設され得る。

超音波カテーテル・プローブは、超音波変換器アレイが第１電気的相互接続部材の第１部分に関して超音波カテーテル・プローブに沿う遠位方向に配設されるように構成され得る。代替的配置構成において超音波カテーテル・プローブは、第１電気的相互接続部材の第１部分が超音波変換器アレイに関して遠位方向に配設されるように構成され得る。斯かる代替的配置構成において、第１電気的相互接続部材の一部分は超音波カテーテル・プローブのケースに固定され、その場合に第１電気的相互接続部材は超音波変換器アレイを通過する。いずれの配置構成においても、第１部分は囲繞体積内で螺旋巻回され得る。

一つの配置構成において、超音波カテーテル・プローブは、超音波変換器アレイに作動可能に相互接続された駆動シャフトを含み得る。駆動シャフトは、往復回動運動のためにアレイを駆動し得る。駆動シャフトは、超音波カテーテル・プローブの近位端部から、超音波変換器アレイまで延在し得る。駆動シャフトは、モータにより駆動され得る。

一実施例において、第１電気的相互接続部材の第１部分はゼンマイ配置構成にて配設され得る。第１電気的相互接続部材の第１部分の中心線は、回動軸線に直交して配設された単一の平面内に配設され得る。超音波カテーテル・プローブは遠位端部及び近位端部を含み、また一つの配置構成において第１部分（ゼンマイ）は、超音波変換器アレイよりも超音波カテーテル・プローブの遠位端部に接近して配設され得る。第１部分は、可撓基板を備え得る。

一つの様相において、超音波カテーテル・プローブは、カテーテルと、超音波変換器アレイと、少なくとも第１の電気的相互接続部材とを含み得る。超音波カテーテル・プローブは、該超音波カテーテル・プローブの少なくとも一部分を取り囲む周囲環境に開放され得る第１体積を有する部分を有し得る。超音波変換器アレイは、回動軸線の回りでの往復回動運動のために第１体積内に配設され得る。この点に関し、超音波変換器アレイは、超音波カテーテル・プローブを取り囲む周囲環境内に存在する流体（例えば血液）に晒され得る。第１電気的相互接続部材は、第１体積内において螺旋巻回された第１部分であって超音波変換器アレイに電気的に相互接続される第１部分を有し得る。

一実施例において、第１電気的相互接続部材の第１部分は第１体積内において螺旋軸線の回りに螺旋状に配設され得る。第２部分は、第１体積を部分的に取り囲むケースに固定的に位置決めされ得る。往復回動運動時に、第１電気的相互接続部材の螺旋巻回された第１部分は緊縮及び弛緩し得る。第１電気的相互接続部材は、リボン状に形成されて、並置された複数の導体を含み、前記複数の導体間に非導電材料を備えてよい。

音響的構造が、超音波変換器アレイを少なくとも部分的に取り囲み得る。音響的構造は丸い横断面輪郭を有し得る。斯かる輪郭形状は、アレイが往復回動運動を受ける間に、周囲の血液における乱流を低減し、周囲の血球に対する損傷を低減し、且つ血栓形成の回避に役立ち得る。

第１電気的相互接続部材の第１部分は、ゼンマイ配置構成にて配設され得る。ゼンマイ配置構成は、超音波カテーテル・プローブの少なくとも一部分を取り囲む周囲環境に開放され得る第１体積内に配設され得る。

本発明に関連して、多数の発明的な方法が実現され得る。例えば、超音波変換器アレイを有するカテーテル・プローブの囲繞体積内の流体圧力を維持する方法が提供される。前記方法は可撓性のベローズを配置する段階を含み、その場合に可撓性のベローズは、囲繞体積内に配置された流体内に位置された閉鎖端部と、流体から遮断された箇所に位置された開放端部とを含む。上記方法は、流体の体積膨張に応じてベローズ部材を収縮させる段階を含み得る。上記方法は、流体の体積収縮に応じてベローズ部材を膨張させる段階を含み得る。斯かる方法に関連して、ベローズの開放端部は、囲繞体積の近傍のカテーテル・シャフトの内側部分であって囲繞体積からシール可能に分離された内側部分と開放連通して配設され得る。一方、上記方法は、ベローズ部材内の内部圧力と、超音波カテーテル・プローブのカテーテル・シャフトの内側部分内の内部圧力とを均等化する段階を含み得る。

上述の様相に関して上で論じられた種々の特徴は、前記様相の内の任意のものにより利用され得る。追加的な様相及び対応する利点は、以下に続く更なる記述を考慮すれば当業者には明らかであろう。

超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの部分断面図である。 図１の超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの別の部分断面図である。 超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの部分断面図である。 超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの部分断面図である。 図４Ａの超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの部分的な端部断面図である。

図１は、超音波カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の部分断面図である。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００は、カテーテル・シャフト１０２に取付けられたカテーテル先端部１０１を含んでいる。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００は通常は、患者の体内への挿入、及びそれに続く患者の体内部分の撮像にふさわしく寸法設定されて形作られ得る。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００は通常は、遠位端部１０３及び（不図示の）近位端部を含み得る。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の近位端部は、（例えば医師などの）ユーザにより手で保持されるように作用可能な制御デバイスを含み得る。ユーザは、制御デバイスを操作することにより、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の運動を操作し得る。撮像の間、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の遠位端部１０３は患者の身体の内部に配設され得る一方で、カテーテル・プローブ・アセンブリの制御デバイス及び近位端部は患者の外部に留まる。

カテーテル先端部１０１は、遠位端部１０３とカテーテル先端部１０１の近位端部１０４との間に配設され得る。カテーテル先端部１０１はカテーテル先端部ケース１０５を含み得る。カテーテル先端部ケース１０５は、両者ともに以下で論じられるモータ１０６及び変換器アレイ１０７を収容する（カテーテル・シャフト１０２と比べて）比較的に剛性の部材であり得る。代替的に、以下において言及されるように、カテーテル先端部ケース１０５の一部分は操縦可能性及び／又は可撓性を有し得る。カテーテル先端部１０１は、中心軸線１０８を含み得る。

カテーテル・シャフト１０２は、患者の体内へ案内されるように使用可能であり得る。カテーテル・シャフト１０２は、限定するものではないが、一群の案内ワイヤ及び関連する制御器のような、任意の適切な案内方法を使用し得る。この点に関し、カテーテル・シャフト１０２は操縦可能であり得る。カテーテル・シャフト１０２は可撓性を有するので、血管系の形状のような患者の組織の輪郭をとおって案内されて前記輪郭に追随するように使用可能であり得る。カテーテル・シャフト１０２は、外側層１０９及び内側層１１０を含み得る。外側層１０９は単一層の材料から構成されるか、又はそれは複数の別個の材料層から構成され得る。同様に、内側層１１０は、単一層の材料から構成されるか、又はそれは複数の別個の材料層から構成され得る。内側層１１０は、該内側層の遠位端部１１５に配設された遠位区画１３８を含む。遠位区画１３８は内側層１１０の一体的部分であり得る。代替的に、遠位区画１３８は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の組立て前には内側層１１０の残部とは分離されていて、組立ての間に、内側層１１０の残部と相互接続されてもよい。内側層１１０、外側層１０９、又は両者は、本明細書中に記述される往復運動に起因する望ましくないカテーテルの回転を緩和すべく、及び／又はカテーテル・プローブ・アセンブリの強度を全体的に高めるべく、構成され及び／又は補強され得る。斯かる補強は、内側層１１０及び／又は外側層１０９上にもしくはそれらの近傍に配設された編組部材の形態をとり得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１００内には、電気的相互接続部材１１１が配設され得る。電気的相互接続部材１１１は、第１部分１１２及び第２部分１１３から構成され得る。電気的相互接続部材１１１の第２部分１１３は、図１において断面で示される。電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２は、図１において断面では示されていない。電気的相互接続部材１１１の第２部分１１３は、カテーテル・シャフト１０２に沿って、外側層１０９と内側層１１０との間に配設され得る。図示されるように、電気的相互接続部材１１１の第２部分１１３は内側層１１０の回りに螺旋状に配設され得る。第２部分１１３は、内側層１１０と外側層１０９との間の領域１１４内に配設され得る。別実施例において第２部分１１３は、カテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９内に配設され得る（不図示の）内側芯部の回りに巻き付けられて内側芯部に結合され得る。内側芯部に結合された第２部分１１３は内側層１１０に関して固定され得るか、又は第２部分は内側層１１０から自由に浮遊し得る。内側芯部に結合された第２部分１１３は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の捩れ抵抗及びトルク応答を改善し得る。斯かる実施例において、第２部分１１３は内側芯部に結合されて、第１部分１１２は内側芯部及びカテーテル先端部ケース１０５に対する取付けから解放されたままであり得る。

内側層１１０の遠位端部１１５は、その外側周縁部に沿って、シール材料１１６を用いてシールされ得る。シール材料１１６は、図示されるように、内側層１１０の遠位端部１１５の外側周縁部と、カテーテル先端部ケース１０５の内側面との間に配設され得る。他の実施例において、カテーテル・シャフト１０２の外側層１０９は内側層１１０の遠位端部１１５までもしくは遠位端部１１５を越えて延在でき、斯かる実施例においてシール材料１１６は、内側層１１０の遠位端部１１５の外側周縁部と、外側層１０９の内側面との間に配設され得る。代替的に、内側層１１０と外側層１０９との間の領域１１４は、電気的相互接続部材１１１の螺旋状に配設された第２部分１１３を収容することに加えて、シール材料１１６により部分的にもしくは完全に充填されてよい。シール材料１１６は、例えば、熱硬化性もしくは熱可塑性の材料、又は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のような、任意の適切な材料を含み得る。電気的相互接続部材１１１の第２部分１１３は、カテーテル・シャフト１０２の全長に沿って、カテーテル先端部１０１の近位端部１０４から（不図示の）超音波撮像装置まで延在し得る。この点に関して電気的相互接続部材１１１は、カテーテル先端部１０１を超音波撮像装置に作動可能に接続し得る。

囲繞体積１１７が、カテーテル先端部ケース１０５と、カテーテル・シャフト１０２の内側層１１０の端部と、囲繞体積端壁１１８とにより画成される。囲繞体積端壁１１８は、内側層１１０の遠位端部１１５の近傍にて、内側層１１０内にシール可能に配設され得る。囲繞体積１１７もまた、上で論じられたようなシール材料１１６によりシールされ得る。

囲繞体積１１７は流体充填され且つシールされ得る。前記流体は、特にその音響的特性に関して選択された生体適合性オイルであり得る。例えば流体は、撮像されるべき身体の領域内の流体の音響インピーダンス及び／又は音響速度に合わせるように又はそれに近づけるように選択され得る。囲繞体積１１７は、囲繞体積１１７内の流体が実質的に囲繞体積１１７から漏出できない様にシールされ得る。更に、囲繞体積１１７は、（例えば空気などの）気体が囲繞体積１１７内に進入することを実質的に阻止すべくシールされ得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１００は、任意の適切な方法を用いて充填され得る。充填の間、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００及び流体は、導入される流体の体積と囲繞体積１１７のサイズとを好適に制御するために、既知の温度にされ得る。一つの例示的な充填方法において、カテーテル先端部ケース１０５はシール可能ポート１３６を含み得る。囲繞体積内の気体は、シール可能ポート１３６を介して囲繞体積１１７を真空引きすることにより吸引され得る。次に、流体は、所望量の流体が囲繞体積１１７内に存在するまで、シール可能ポート１３６を通して導入され得る。その後、シール可能ポート１３６はシールされ得る。別の例においてカテーテル・プローブ・アセンブリ１００は、遠位端部１０３にシール可能ポート１３６を、及び近位端部１０４にシール可能ポート１３７を含み得る。シール可能ポート１３７は、囲繞体積近位壁１１８に沿って配設され得る。ポート１３７、１３８の一方は流体に対する取入ポートとして使用され得る一方、他方のポート１３７、１３８は、排除される気体に対する吐出ポートとして使用され得る。この点に関し、流体が取入ポートを通過するにつれ、気体は囲繞体積１１７から吐出ポートを通して脱気し（又は真空を用いて吸引され）得る。所望体積の流体が囲繞体積１１７に存在すると、ポート１３７、１３８はシールされ得る。上述の充填方法において、囲繞体積１１７が完全に充填された後、測定された量の流体が囲繞体積１１７から除去され得る。除去される流体の量は、（以下に記述される）ベローズ部材１２０の所望の膨張量に対応し得る。

カテーテル先端部１０１は（不図示の）逆止弁を含むことができ、前記逆止弁は囲繞体積１１７と周囲環境との間の圧力差が所定レベルを超えたならば囲繞体積１１７から流体が流出することを可能にするように作用可能であり得る。逆止弁は、カテーテル先端部ケース１０５に沿って配設されたスリット弁の形態であり得る。この点に関し、前記逆止弁は、充填プロセス中に生成され得る過剰圧力を緩和するように作動可能であり、その結果、充填手順中にカテーテル・プローブ・アセンブリ１００が破裂する可能性を低下させ得る。囲繞体積が一旦充填されたなら、逆止弁は永久的にシールされ得る。例えば、逆止弁をシールするために、逆止弁上にはクランプが載置され得る。

カテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９は、囲繞体積１１７からシール可能に分離され得る。カテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９は、内側層１１０の内部体積内に配設され得る。カテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９は、空気を収容し、またカテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９内の圧力が、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が置かれる局所的周囲圧力と等しいか又は周囲圧力に近くなる様に、排気され得る。斯かる排気は、カテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９と局所的雰囲気との間における（患者の身体の外部の箇所における、カテーテル・シャフト１０２の開口のような）専用の排気機構を通して達成され得る。

理解され得る様に、囲繞体積１１７が実質的に剛性の部材により完全に囲繞され且つ流体により充填されたなら、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の温度変動は囲繞体積１１７内の圧力の望まない変化という結果になり得る。例えば、斯かる構成において、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が高温に晒されたならば、囲繞体積１１７内の流体の圧力は増大し、ことによると、流体の幾分かを囲繞体積１１７から漏出させることがある。同様に、例えば、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が低い温度に晒されたなら、囲繞体積１１７内の流体の圧力は低下し、ことによると、一定の空気もしくは他の流体が囲繞体積１１７内へ漏れ入ることがある。故に、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が配置される周囲環境条件に対し、囲繞体積１１７内の圧力変動を防ぐもしくは減少させることが有用であり得る。

囲繞体積１１７内の流体と周囲状態との間の圧力の均等化を助けるために、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００内にはベローズ部材１２０が取入れられ得る。ベローズ部材１２０は、温度変化の結果としての体積変化のような囲繞体積１１７内の流体の体積変化に応じて収縮及び膨張が可能な概ね可撓性の部材であり得る。ベローズ部材１２０は、内部体積を画成し且つ単一開口を有するように構成され得る。前記単一開口は、ベローズ部材１２０の開放端部１２１であってよく、前記開放端部１２１が端壁１１８に沿って配設され、且つベローズ部材１２０の内部体積がカテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９と連通すべく方向付けられるようになっている。ベローズ部材１２０の残存部分は、囲繞体積１１７内に配設され得ると共に、閉鎖端部を含み得る。

ベローズ部材１２０の初期配置形状は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の動作温度範囲に亙る温度変動をベローズ部材１２０が補償するように（例えば、囲繞体積１１７とカテーテル・シャフト１０２の内側部分１１９との間の圧力を均等化すべく）作用する様に、選択され得る。更に、ベローズ部材１２０は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の保存及び／又は輸送中に遭遇し得る温度変動のような、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００に関する動作温度範囲より大きい温度変動を補償すべく構成され得る。ベローズ部材１２０は、囲繞体積１１７内の他の内部構成要素を回避すべく、湾曲されるか、又は他の様態に形作られ得る。

ベローズ部材１２０が補償するように設計された最高流体温度において、ベローズ部材１２０は全体的に収縮するか、又はほぼ全体的に収縮し得る。この点に関し、囲繞体積１１７内における流体の膨張は囲繞体積１１７内の圧力増大に帰着しない、と言うのも、ベローズ部材１２０の収縮が流体の膨張を補償するからである。ベローズ部材１２０が補償すべく設計された最低流体温度において、ベローズ部材１２０は、その膨張限界においてもしくはその近くで膨張し得る。この点に関し、囲繞体積１１７内の流体の体積収縮は、囲繞体積１１７内の圧力低下に帰着しない、というのもベローズ部材１２０の膨張が流体の収縮を補償し得るからである。更に、ベローズ部材１２０を囲繞体積１１７内に配置することにより、それはカテーテル・シャフト１０２の移動から保護される。

ベローズ部材１２０は、カテーテル・シャフトの内側層１１０の断面寸法よりも相当に小さい断面寸法を有して図示されるが、ベローズ部材１２０は相当に大きくてもよい。この点に関し、ベローズ部材１２０は、カテーテル・シャフトの内側層１１０の断面寸法に近い断面寸法を有し得る。斯かるベローズ部材は、図１に示されたベローズ部材１２０より比較的に撓曲性が小であり得るが、その比較的に大きなサイズの故に、同様に流体体積変化を受け入れることは理解されるであろう。斯かるより大きなベローズ部材は、カテーテル・シャフトの内側層１１０及び／又は外側層１０９と同様に構成され得る。

ベローズ部材１２０と組み合わせて、又はその代わりに、カテーテル先端部ケース１０５の側壁の一部分（例えば、カテーテル先端部ケース１０５の端壁１３９、及び／又は電気的相互接続部材の第１部分１１２の近傍におけるカテーテル先端部ケース１０５の側壁の部分）は、その部分が、上述のベローズ部材１２０の機能と同様の機能を達成するように構成され得る。例えば、その部分は、柔軟であって、流体及びカテーテル・プローブ・アセンブリ１００が更に冷えたときには内方に曲がり、また流体及びカテーテル・プローブ・アセンブリ１００が更に暖められたときには外方に曲がることで、流体の温度に関係する体積変化に適応し得る。

一実施例において、ベローズ部材１２０、又は少なくともその遠位部分は、弾性変形可能であり得る。特にベローズ部材１２０は、カテーテルの内部１１９の圧力が囲繞体積１１７内の圧力より大きい場合に、囲繞体積１１７とカテーテルの内部１１９との間の圧力差に応じて、中立状態（例えば、ベローズ部材１２０の内部とベローズ部材１２０の外部との間に圧力差が無い状態）を越えて、伸張もしくは弾性的に膨張するように作用可能である。斯かる伸張又は弾性的な膨張は、同様の寸法を有するベローズ部材１２０であって、伸張も弾性的膨張も実質的にできないベローズ部材１２０により達成可能な圧力差よりも大きな圧力差を受け入れることができる。更に、斯かる伸張可能もしくは弾性的に膨張可能なベローズ部材１２０は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の保存及び／又は輸送の間に遭遇し得る温度変動のような、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の動作温度範囲よりも大きな温度変動に耐え得るカテーテル・プローブ・アセンブリ１００という結果になり得る。斯かる伸張可能もしくは弾性的に膨張可能なベローズ部材１２０は、更に大きな範囲の流体体積に耐え得る（例えば、伸張可能もしくは弾性的に膨張可能なベローズ部材１２０を備えたカテーテル・プローブ・アセンブリ１００は、流体がカテーテル先端部ケース１０５よりも典型的に収縮する特に低温範囲に及ぶ、広範囲な周囲温度に耐え得る）。斯かる伸張可能もしくは弾性的に膨張可能なベローズ部材１２０は、シリコーン系であってよく、例えば液体トランスファ成形法を用いて製作され得る。

一実施例においては、中立状態においてベローズ部材１２０が初期構造形を自動的に取る様に、弾力性を有し且つ弾性変形可能なベローズ部材１２０が配備され得る。斯かる初期構造形は、他の剛性な構成要素（例えば、気泡トラップ１２２及び／又は囲繞体積近位壁１１８）により空間的に制限される処を除き、事前形成された構造形（例えば、球根状の点滴器状の形状）に対応し得る。一方ベローズ部材１２０は、圧力変動に応じて斯かる初期構造形に対して収縮しまた自動的に膨張かつ伸張し得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリは、図１において断面で示された気泡トラップ１２２を含み得る。気泡トラップ１２２は、カテーテル・シャフト１０２の内側層１１０の遠位端部１１５と相互接続され得る。気泡トラップ１２２は、任意の適切な手段により内側層１１０と相互接続され得る。例えば、気泡トラップ１２２は接着剤を使用して内側層１１０に接着され得る。例えば、気泡トラップ１２２は内側層１１０内へ圧入されてもよい。

気泡トラップ１２２は、遠位に向く凹状表面１２３により画成された凹所を含み得る。更に、囲繞体積１１７の遠位部分は、気泡トラップ１２２の遠位側の囲繞体積１１７の部分として定義される。対応して、囲繞体積１１７の近位部分は、気泡トラップ１２２の近位側の囲繞体積１１７の部分として定義される。気泡トラップ１２２は、遠位部分を近位部分に流体的に相互接続する開孔１２４を含み得る。開孔１２４は、遠位に向く凹状表面１２３の最近位部分に、又はその近傍に配設され得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の製品寿命の間に、気泡は囲繞体積１１７内に形成されるか、又は囲繞体積１１７内に進入することがある。気泡トラップ１２２は、これらの気泡を囲繞体積１１７の近位部分において捕捉するように作用可能である。例えば、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の通常運用中に、カテーテル・プローブ・アセンブリは、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の遠位端部１０３が下方に向く姿勢を含む種々の姿勢で配設され得る。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が下方に向く姿勢にあるとき、遠位部分内の気泡は、自然に上方へ流れる傾向がある。気泡は、凹状表面１２３との接触時に、それが開孔１２４に到達するまで上昇し続ける。次に気泡は開孔１２４を通過し、遠位部分から近位部分へ移動し得る。気泡が近位部分に在り、且つ、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が、遠位部分が上方を向く姿勢に置かれたなら、気泡トラップ１２２は、上昇する一切の気泡を開孔１２４から離して導く傾向がある。気泡トラップ１２２の近位表面の勾配にしたがって、気泡はトラップ領域１２５へ移動し、其処に捕捉される傾向がある。

気泡トラップ１２２は有用である、と言うのも、変換器アレイ１０７とケース１０５の音響窓部１２６との間に存在する気泡は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が画像体積１２７の画像を生成すべく使用されるときに、不要な画像アーチファクトを生成し得るからである。これは、気泡の音響的特性と、囲繞体積１１７内の流体の音響的特性とが異なることに起因する。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の製品寿命の間に形成され得る気泡を変換器アレイ１０７から隔離することにより、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の動作寿命は延長され得る。この点に関し、囲繞体積１１７内で形成され又は囲繞体積１１７内に進入し得る気泡は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００を用いて生成される画像の劣化には繋がらない。

患者の体内へのカテーテル・プローブ・アセンブリ１００の挿入に先立ち、ユーザ（例えば医師もしくは技術者）は、囲繞体積１１７内に存在し得る気泡が、気泡トラップ１２２の近位側の体積内へ移動することを促進する様態で、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００を手動操作し得る。例えばユーザは、囲繞体積１１７内の気泡が気泡トラップ１２２の近位側の体積内へ上方へ移動することを可能にして気泡を捕捉するために、遠位端部１０３が下方を指す姿勢にカテーテル・プローブ・アセンブリ１００を配設し得る。別の例においてユーザは、カテーテル先端部１０１の近位側の箇所にてカテーテル・プローブ・アセンブリ１００を把持してカテーテル先端部１０１を振り回し、囲繞体積１１７内の流体に遠心力を付与することで、流体を遠位端部１０３に向けて移動させ且つ流体内の気泡を近位端部１０４に向けて移動させてもよい。これに加え、使用に先立ちカテーテル・プローブ・アセンブリ１００が保存されているか又は輸送されている間に、遠位端部１０３が下方を向き、その結果囲繞体積１１７内の気泡がカテーテル先端部１０１の近位端部１０４へ移動するように、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００はパッケージ化され得る。

開孔１２４を横切って、フィルタが配設され得る。フィルタは、気体（例えば空気）が該フィルタを通過する一方で、液体（例えばオイル、塩水）が該フィルタを通過できない様に構成され得る。斯かる構成は、気泡が、囲繞体積１１７の遠位端部（図１において、気泡トラップ１２２の右側における囲繞体積の部分）から、開孔１２４を横切って配設されたフィルタを通って囲繞体積１１７の近位端部（図１において、気泡トラップ１２２の左側における囲繞体積の部分）内へ入ることを可能にする一方、開孔１２４を横切って配設されたフィルタを流体が通過することを阻止する。フィルタはｅＰＴＦＥを含み得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１００は、変換器アレイ１０７及びアレイ基材１２８を含んでいる。変換器アレイ１０７は、信号接続構造及び接地接続構造を介して超音波撮像装置に対して各々が電気的に接続され得る配列された複数の個別的な変換器要素を具備し得る。変換器アレイ１０７は、複数の個別的な変換器要素の単一列を含む１次元アレイであり得る。変換器アレイ１０７はまた、例えば、複数の列及び複数の行で配置された複数の個別的な変換器要素を含む２次元アレイでもよい。変換器アレイ１０７全体の接地接続構造は、集合され得ると共に、単一の接地接続構造を介して超音波撮像装置に電気的に接続され得る。変換器アレイ１０７は、電気エネルギを（例えば音響的な）機械的エネルギへ変換するように、及び／又は機械的エネルギを電気エネルギへ変換するように作用する機械的に活性な層であり得る。例えば変換器アレイ１０７は、複数の圧電素子を備え得る。例えば変換器アレイ１０７は、超音波撮像装置からの電気信号を超音波音響エネルギへ変換するように作用可能である。更に、変換器アレイ１０７は、受信した超音波音響エネルギを電気信号へ変換するように作用可能である。

変換器アレイは、該アレイ１０７及びアレイ基材１２８の回りに配設される円筒状囲繞体を含み得る。前記円筒状囲繞体は、アレイ１０７及びアレイ基材１２８と共に往復回動し得る。円筒状囲繞体は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が挿入されるべき血液又は他の体液と同様の音響速度を有する材料で構成され得る。円筒状囲繞体は、該円筒状囲繞体の外径と、ケース１０５及び音響窓部１２６の内径との間に間隙が存在するように、寸法設定され得る。前記間隙は、毛管力が流体を該間隙内に吸引してそこで維持するように、寸法設定され得る。流体は、上述のオイル、生理食塩水、（例えば、囲繞体積１１７がその周囲に開放される場合は）血液、又は他の任意の適切な流体であり得る。一実施例において流体は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が製造された時点で囲繞体積１１７内へ配置され得る。変更例において、流体はカテーテル・プローブ・アセンブリ１００の使用の時点で加えられ得る。

超音波画像を生成するために、超音波撮像装置は電気信号を変換器アレイ１０７に送信し、すると該アレイは電気信号を、画像体積１２７に放出され得る超音波音響エネルギへ変換し得る。画像体積１２７内の組織は、音響エネルギの一部を、変換器アレイ１０７に向けて後方に反射し得る。反射された音響エネルギは、変換器アレイ１０７により電気信号へ変換され得る。電気信号は超音波撮像装置へ送信され、そこで電気信号は処理されて画像体積１２７の画像が生成され得る。

通常、変換器アレイ１０７は、カテーテル先端部ケース１０５の音響窓部１２６を通して超音波エネルギを送信するように作用可能である。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００において、音響窓部１２６は、カテーテル先端部ケース１０５の長さの一部に沿って、前記ケースの円周の一部に沿って、ケースの一部分を形成する。図２は、図１の切断線２-２から遠位方向を見たカテーテル・プローブ・アセンブリ１００の断面図である。図２に示されるように、音響窓部１２６は、カテーテル先端部ケース１０５の円周の一部を切断線２-２に沿って形成する。音響窓部１２６は、例えば、カテーテル先端部ケース１０５の円周の９０°以上を占め得る。音響窓部は、例えば、ポリウレタン、ポリ酢酸ビニル、又はポリエステル・エーテルから成る。音波の形態の超音波エネルギは、音響窓部１２６を通り、患者の内部組織内へ導かれ得る。

図２に示されるように、カテーテル先端部ケース１０５は略円形の横断面を有し得る。更に、カテーテル先端部ケース１０５及び音響窓部１２６の外側面は円滑であり得る。斯かる円滑で円形の外部輪郭形状は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００が患者の体内で移動（例えば回転、並進）されるときに血栓形成及び／又は組織損傷の低減に役立ち得る。

通常は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００により生成された画像は、画像体積１２７内における対象物（例えば患者の内部組織）の画像であり得る。画像体積１２７は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００から、変換器アレイ１０７に直交して外方に延在する。画像体積１２７全体が、変換器アレイ１０７により走査され得る。複数の超音波変換器は、中心軸線１０８に沿って配設され、且つ、変換器は、中心軸線１０８に沿う幅と変換器アレイ１０７に直交する深さとを有する撮像平面を走査するように作用可能である。変換器アレイ１０７は、図１及び図２に示されるような画像体積を形成するために、撮像平面が中心軸線１０８の回りで掃引されるように、中心軸線１０８の回りで変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能な機構上に配設され得る。中心軸線１０８の回りでの撮像平面の掃引は、変換器アレイ１０７が、画像体積１２７全体を走査することを可能にし、その結果、画像体積１２７の３次元画像が生成され得る。カテーテル・プローブ・アセンブリ１００は、画像体積１２７のリアルタイム又はほぼリアルタイムの３次元画像を生成するに十分な速度にて、変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能である。この点に関し、超音波撮像装置は、画像体積のライブの又はほぼライブの映像を表示するように作用可能である。例えば焦点距離及び被写界深度などの、画像体積１２７内の撮像パラメータは、当業者に公知の電子的手段により制御され得る。

上述のように、囲繞体積１１７は流体充填され得る。流体は、変換器アレイ１０７を、カテーテル先端部ケース１０５の音響窓部１２６に音響的に結合するように作用可能である。この点に関し、音響窓部１２６の材料は、撮像中にカテーテル先端部１０１が配設されるべき領域における患者の身体の流体の音響インピーダンス及び／又は音響速度に一致するように選択され得る。

変換器アレイ１０７は、該変換器アレイ１０７の近位端部にて、モータ１０６の出力シャフト１２９と相互接続され得る。更に、変換器アレイ１０７は、変換器アレイ１０７の遠位端部にて回動支軸１３０により支持され得る。図１に示されるように回動支軸１３０は、カテーテル先端部ケース１０５の一部分であって、変換器アレイ１０７の（例えば中心軸線１０８などの）回動軸線に沿って変換器アレイ１０７の方に向かって延びる一部分であり得る。変換器アレイ１０７は、回動支軸１３０の一部を受容するための対応する凹所もしくはポケットをその遠位端部に沿って有し得る。この点に関し、回動支軸１３０と変換器アレイ１０７との間の接続部は、変換器アレイ１０７がその回転軸線の回りに往復回動することを可能にする一方で、カテーテル先端部ケース１０５に対する変換器アレイ１０７の一切の側方移動も実質的に阻止し得る。故に変換器アレイ１０７は、その回転軸線の回りで往復回動するように作用可能である。

モータ１０６は、囲繞体積１１７内に配設され得る。モータ１０６は、時計方向及び反時計方向の両方に出力シャフト１２９を回転させるように作動可能な電動モータであり得る。この点に関し、モータ１０６は、モータ１０６の出力シャフト１２９を往復回動させ、及び従って出力シャフト１２９に相互接続された変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能である。

モータ１０６は、該モータ１０６が配設されるカテーテル先端部ケース１０５の領域におけるカテーテル先端部ケース１０５の内径よりも小さい外径を有する外側部分を有し得る。モータ１０６の外側部分は、一つ以上のモータマウント１３１によりカテーテル先端部ケース１０５の内側面に固定的に取付けられ得る。モータマウント１３１は、例えば、接着剤の球状体から構成され得る。モータマウント１３１は、変換器アレイ１０７の往復運動に伴う（以下で論じられる）移動部材との干渉を回避すべく選択された箇所において、モータ１０６とカテーテル先端部ケース１０５の内側面との間に配設され得る。モータマウント１３１は、モータ１０６の外側部分の遠位端部に沿って配設され得る。モータマウント１３１はまた、例えば、図１において視認可能な側とは反対側のモータ１０６の側面上にてモータ１０６の外側部分の近位端部に沿うなどして、モータ１０６の外側部分の近位端部に沿って配設されてもよい。

出力シャフト１２９の位置が分かると、変換器アレイ１０７の対応する位置が分かる。出力シャフト１２９の位置は、エンコーダ、及び／又は磁気的位置センサの使用によるような任意の適切な手法で追跡され得る。出力シャフト１２９の位置はまた、変換器アレイ１０７の運動を制限する複数の硬質停止部の使用をとおして追跡されてもよい。斯かる（不図示の）硬質停止部は、変換器アレイ１０７が往復回動し得る範囲を制限し得る。特定の時的間隔に亙りモータ１０６を時計方向もしくは反時計方向に駆動することにより、モータ１０６が、変換器アレイ１０７を硬質停止部の一方に当接させるまで駆動したことを仮定できることから、変換器アレイ１０７の位置を知り得る。

超音波撮像装置からモータ１０６までの電気的な相互接続は、電気的相互接続部材１１１とは別の専用の一群の電気的な相互接続手段（例えばワイヤ）により達成され得る。代替的に、モータ１０６に対する電気的な相互接続は、電気的相互接続部材１１１の導体の一部を用いて行われ得る。モータ１０６と通信し及び／又はそれを駆動すべく専用の一群の電気的な相互接続手段が使用される場合、斯かる相互接続手段は、例えばカテーテル・シャフト１０２の内部１１９を通り及び／又は間隙１１４を通るなどの任意の適切な様式で、モータ１０６から超音波撮像装置まで延在し得る。更に、超音波撮像装置から、カテーテル先端部１０１内に配設され得る熱電対、他のセンサ又は他の部材のような他の構成要素までの電気的な相互接続は、専用の一群の電気的な相互接続手段により達成され得るか、又はそれらは電気的相互接続部材１１１の導体の一部を用いて行われ得る。

電気的相互接続部材１１１は、変換器アレイ１０７を超音波撮像装置に電気的に相互接続し得る。電気的相互接続部材１１１は、複数の導体を具備する多心導体ケーブルであってよく、前記複数の導体は、各導体間に非導電材料を備えて、並列に配置されている。電気的相互接続部材１１１は、リボン状に形成され得る。例えば電気的相互接続部材１１１は、一本以上のＧＯＲＥ（登録商標）マイクロミニチュア・フラット・ケーブルを具備し得る。例えば、電気的相互接続部材１１１は、６４本の別個の導体を含み得る。

電気的相互接続部材１１１は、その一部分がカテーテル先端部ケース１０５に固定されるように、繋止され得る。上述のように、電気的相互接続部材１１１の第２部分１１３は内側層１１０とカテーテル・シャフト１０２の外側層１０９との間に固定され得る。囲繞体積１１７内において、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２の第１端部１３２は、カテーテル先端部ケース１０５の内側面に固定され得る。この点に関し、第１端部１３２の固定は、電気的相互接続部材１１１の固定部分から自由浮動部分への遷移部が、第１端部１３２における導体の配向に直交するように（例えば、電気的相互接続部材１１１の幅を横切って）配設されるように構成され得る。別実施例において電気的相互接続部材は、内側層１１０とカテーテル・シャフト１０２の外側層１０９との間における該電気的相互接続部材の固定により、ケースの内側面に固定され得る。斯かる実施例において、固定から自由浮動への遷移部は、電気的相互接続部材１１１の各導体に対し直交して配向されなくてもよい。電気的相互接続部材１１１をカテーテル先端部ケース１０５に繋止する任意の適切な方法が使用され得る。例えば、接着剤が使用され得る。

走査中に、変換器アレイ１０７は中心軸線１０８の回りでカテーテル先端部ケース１０５に対して回動され得ることから、電気的相互接続部材１１１は、電気的相互接続部材１１１が第１端部１３２にて固定されたカテーテル先端部ケース１０５に対して変換器アレイ１０７が回動する間に、変換器アレイ１０７に対する電気接続を維持するように作用しなければならない。このことは、囲繞体積１１７内において電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２を螺旋巻回することにより達成され得る。周回部の第１端部１３２は、論じられたように繋止され得る。周回部の第２端部１３３は、中心軸線１０８の回りで変換器アレイ１０７と共に回動する相互接続支持部１３４に繋止され得る。電気的相互接続部材１１１がリボン形状である場合、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２は、前記リボンの表側もしくは裏側が中心軸線１０８に面し且つ中心軸線の回りに巻回されるように配設され得る。

図１は、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２が囲繞体積１１７内に螺旋状に配設される構造形を示している。電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２は、複数回に亙り中心軸線１０８の回りに螺旋巻回され得る。電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２は、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２が中心軸線１０８の回りに螺旋を形成するように、中心軸線１０８の回りに螺旋巻回され得る。電気的相互接続部材１１１を中心軸線１０８の回りに複数回に亙り螺旋巻回することにより、変換器アレイ１０７の回動時における望ましくない反作用トルクは相当に回避され得る。斯かる構成における中心軸線１０８の回りでの変換器アレイ１０７の回動は、電気的相互接続部材１１１のコイル状第１部分１１２の回旋の僅かな緊縮もしくは僅かな弛緩に帰着し得る。斯かる僅かな緊縮及び弛緩の結果、各々の周回部（例えば、中心軸線１０８の回りにおける螺旋の個々の回転部）は、小さな側方変位及び対応する流体の変位のみを生成し得る。更に、前記変位は、螺旋の各々の周回部に関して均一でないこともある。更に、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２の運動を複数の周回部に亙り分散させることにより、運動の機械的応力は螺旋状に配設された第１部分１１２の全体に亙り分散される。機械的応力を分散させることは、電気的相互接続部材１１１に対するより長い機械的寿命に帰着し得る。電気的相互接続部材１１１の螺旋状に配設された第１部分１１２は、重なり合わない様式で螺旋状に配設され得る（例えば、電気的相互接続部材１１１のいずれの部分も、螺旋の領域において重なり合わない）。別実施例において、変換器アレイ１０７及び付属構造の回動軸線が中心軸線１０８からオフセットされてよいことは理解されよう。更に、種々の実施例において、螺旋の軸線、変換器アレイ１０７の回動軸線、及び中心軸線１０８は、全てが互にオフセットされるか、又は全てが一致されるか、又は２つの軸線が一致して第３の軸線からオフセットされてよいことは理解されよう。

電気的相互接続部材１１１は、接地層及び基層を含み得る。前記接地層及び基層は、電気的相互接続部材１１１の他の導体とは異なる様に構成され得る。例えば、接地層は、電気的相互接続部材１１１の幅を横切って延在し且つ電気的相互接続部材１１１の全長に沿って延在する平面の形にあり得る。電気的相互接続部材の第１部分１１２に沿って、接地層及び／又は基層は、電気的相互接続部材の第１部分１１２の残部から分離され得る。故に、接地層及び／又は基層は、第１端部１３２と相互接続支持部１３４との間における（不図示の）別々の導体の形態であり得る。斯かる配置構成は、電気的相互接続部材の第１部分１１２が接地層及び基層を含む図１に示された構造よりも柔軟な構造に帰着し得る。

囲繞体積１１７内に配設された電気的相互接続部材の第１部分１１２は、第２部分１１３に対する追加的な絶縁の層を含み得る。斯かる追加的層は囲繞体積を占有する流体に対する保護を提供し、及び／又は斯かる追加的層は、他の構成要素（例えばケース１０５）に接触する電気的相互接続部材の第１部分１１２に起因する摩耗に対する保護を提供し得る。追加的層は、例えば、一つ以上の被覆及び／又は薄層の形態であり得る。

電気的相互接続部材の第１部分１１２の領域において囲繞体積１１７を取り囲むケース１０５の部分は、捩れに抗すべく構造的に補強され得る。斯かる補強は、ケース１０５の内側面及び／又は外側面に積層された追加的層の形、又はケース１０５に固定された構造的支持部材の形をとり得る。

一実施例において、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２は、中心軸線１０８の回りにおいて合計で約３個の旋回部を含み得る。カテーテル先端部ケース１０５の全長は、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２に対して必要とされる旋回部の数を収容するべく選択され得る。電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２の螺旋状旋回部の合計数は、少なくとも部分的に、回動運動中の所望のコイル伸張及び収縮と、往復運動中に第１部分１１２によりモータ１０６に付与される望ましいレベルの反作用トルクと、カテーテル先端部ケース１０５の望ましい全長とに基づいて決定され得る。囲繞体積１１７内において電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２は、図１に示されるように、第１部分１１２の螺旋の外径とカテーテル先端部ケース１０５の内側面との間に間隙が在るように螺旋状に配設され得る。

電気的相互接続部材１１１の螺旋状に配設された第１部分１１２は、螺旋状に配設された第１部分１１２内の体積が、管体を、又は自身を貫通する内腔を備えた他の構成要素を、又は他の適切な構成要素を収容するように配設され得る。斯かる内腔は、例えば、カテーテル挿入、薬剤投入、及び／又は案内ワイヤ追随などのような任意の適切な用途に適合し得る。例えば、螺旋状に配設された第１部分１１２内には、自身を貫通する内腔を有する管体が配設され得る。斯かる管体は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の近位端部から、（囲繞体積端壁１１８を含む実施例においては）囲繞体積端壁１１８を通過し、且つ、（気泡トラップ１２２を含む実施例においては）気泡トラップ１２２を通り過ぎて延在し得る。斯かる実施例において、気泡トラップ１２２は前記管体に場所を提供するために中心軸線１０８からオフセットされ得る。斯かる内腔の一部分は、電気的相互接続部材の第１部分１１２の少なくとも一部分を通って延在し得る。一実施例において、管体及び内腔は側面ポートにて終端し得る。例えば内腔は、螺旋状に配設された第１部分１１２が配置される領域におけるケースの側壁にて終端し得る。

相互接続支持部１３４は、電気的相互接続部材１１１と可撓基板１３５との間の相互接続手段を支持する役割を果たし得る。言及されたように、電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２の第２端部１３３は、相互接続支持部１３４に固定的に固定される。加えて、可撓基板１３５は相互接続支持部１３４に固定的に固定され得る。電気的相互接続部材１１１の個別的な導体は、可撓基板１３５の個別的な導体に電気接続され得る。可撓基板１３５は、電気的相互接続部材１１１を変換器アレイ１０７に電気的に相互接続する役割を果たし得る。電気的相互接続部材１１１と可撓基板１３５との間における電気的な相互接続手段上には、絶縁材料が配設され得る。前記絶縁材料は、電気的な相互接続手段上に積層され得る。別実施例においては、上述の可撓基板１３５の代わりに堅固な相互接続部材が使用され得る。斯かる堅固な相互接続部材は、電気的相互接続部材１１１を変換器アレイ１０７に電気的に相互接続する役割を果たし得る。

相互接続支持部１３４は、モータ１０６の外側面の回りに配設されて使用可能な中空円筒体として形成され得る。代替的に相互接続支持部１３４は、モータ１０６の外側面の回りを完全には巻回しない湾曲面体として構成され得る。いずれの状況（例えば、中空円筒体又は湾曲面体）においても、相互接続支持部１３４はモータ１０６の外側面の一部分の回りで回転するように作用可能である。この点に関し、モータ１０６が変換器アレイ１０７を往復回動させるときに、変換器アレイ基材１２８もまた、変換器アレイ１０７に対する基材の固定接続の故に、往復回動する。一方、可撓基板１３５も、変換器アレイ基材１２８に対するその固定接続の故に往復回動する。一方、相互接続支持部１３４、及び電気的相互接続部材１１１の第１部分１１２の第２端部１３３も、可撓基板１３５に対するそれらの固定接続の故に、変換器アレイ１０７と共に往復回動する。

別実施例において、相互接続支持部１３４及び可撓基板１３５は、単一の可撓基板から構成され得る。斯かる実施例において、単一の可撓基板の相互接続支持部１３４の部分は、それがモータ１０６の外側面の回りに少なくとも部分的に配設され得るように、円筒体の少なくとも一部分として形成され得る。

変換器アレイ１０７及び関連する部材は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の遠位端部１０３においてカテーテル先端部１０１内に配設されるものとして本明細書中において概略的に記述されるが、他の構成が企図される。例えば、別実施例において、カテーテル先端部１０１内に配設される部材は、カテーテル・シャフト１０２に沿う箇所であって、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の遠位端部１０３からオフセットされた箇所に配設され得る。この点に関し、カテーテル・シャフト１０２及び／又は他の構成要素の部分は、カテーテル先端部１０１の遠位側に配設され得る。

代替実施例においてカテーテル先端部ケース１０５は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００の電気的相互接続部材１１１、モータ１０６、アレイ１０７、及び他の適切な構成要素の回りに配設された保護ケージの形態をとり得る。斯かるケージは、図１の実施例の囲繞体積１１７に対応する体積内への血液（又は他の体液）の進入を許容し得る。斯かる実施例は、ベローズ部材１２０又は気泡トラップ１２２を必要としないだろう。ケージは、囲繞体積１１７に対応する体積の全体に亙り血液が流れることを可能にするのに十分なほど開放され得るが、依然として、カテーテル・プローブ・アセンブリ１００との接触による損傷から血管及び／又は患者の他の組織を保護することに役立つのに十分な構造を有し得る。更に、斯かる実施例においては、アレイ１０７に音響的構造が相互接続され得る。音響的構造は、アレイ１０７の撮像機能を維持すべく選択された一種類以上の材料から作成され得る。音響的構造の断面は、アレイが往復回動運動を受ける間に、周囲の血液における乱流を低減し、周囲の血球に対する損傷を低減し、且つ、血栓形成の回避に役立つように、丸みを付けられ得る。他の構成要素もまた、乱流の低減、血栓形成の回避、及び血球に対する損傷の回避に役立つように形作られ得る。

図３は、超音波カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４の実施例の部分断面図である。図１の実施例の部材と同様の部材は、参照番号の後に続くプライム符号（’）により表記される。カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４は、カテーテル・シャフト１０２’に取付けられたカテーテル先端部１０１’を含んでいる。通常、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４は、変換器アレイ１０７と相互接続された駆動シャフト１４３を含んでいる。駆動シャフト１４３は、往復動するように、及び従って駆動シャフトに相互接続された変換器アレイ１０７を往復動させるように作用可能である。電気的相互接続部材１１１’は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４の遠位端部１０３に配設された第１部分１４２であって、変換器アレイ１０７の往復運動に適応するように作用可能な第１部分１４２を含んでいる。電気的相互接続部材１１１’は更に、カテーテル・シャフト１０２’に沿って配設された第２部分１１３を含んでいる。電気的相互接続部材１１１’は更に、カテーテル先端部ケース１０５’に沿って配設された第３部分１４０であって、第１部分１４２を第２部分１１３に電気的に相互接続するように作用可能な第３部分１４０を含んでいる。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４は通常は、患者の体内への挿入、及びそれに続く患者の内側部分の撮像にふさわしく寸法設定されて形作られ得る。カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４は通常、遠位端部１０３及び（不図示の）近位端部を含み得る。撮像の間、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４の遠位端部１０３は患者の体内に配設され得る。カテーテル先端部１０１’は、遠位端部１０３とカテーテル先端部１０１’の近位端部１０４との間に配設され得る。カテーテル先端部１０１’は、カテーテル先端部ケース１０５’を含み得る。カテーテル先端部１０１’は、中心軸線１０８を含み得る。カテーテル先端部ケース１０５’と駆動シャフト１４３とにより、囲繞体積１１７’が画成され得る。囲繞体積１１７’は、流体充填され且つシールされ得る。

カテーテル・シャフト１０２’は、限定するものではないが、一群の案内ワイヤ及び関連する制御器のような、任意の適切な案内方法を使用し得る。カテーテル・シャフト１０２’は可撓性を有し得ることから、血管系の輪郭のような患者の組織の輪郭をとおって案内されて前記輪郭に追随するように使用可能であり得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４は、変換器アレイ１０７及びアレイ基材１２８を含む。通常は、変換器アレイ１０７は、カテーテル先端部ケース１０５’の音響窓部１２６を通して超音波エネルギを送信するように作用可能である。通常は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４により生成された画像は、画像体積１２７’内における対象物（例えば、患者の内部組織）のものであり得る。

変換器アレイ１０７は駆動シャフト１４３と相互接続され得ると共に、駆動シャフト１４３は、撮像平面が中心軸線１０８の回りで掃引されて図３に示されるような画像体積１２７’を形成するように、中心軸線１０８の回りで変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能である。中心軸線１０８の回りでの撮像平面の掃引は、変換器アレイ１０７が、画像体積１２７’全体を走査することを可能にし、その結果、画像体積１２７’の３次元画像が生成され得る。駆動シャフト１４３は、画像体積１２７’のリアルタイム又はほぼリアルタイムの３次元画像を生成するのに十分な速度にて、変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能である。変換器アレイ１０７は、変換器アレイ１０７の近位端部にて駆動シャフトと相互接続され得る。

駆動シャフト１４３、及び従って駆動シャフト１４３と相互接続された変換器アレイ１０７は、任意の適切な手段を用いて往復動され得る。例えば、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４の近位端部は、駆動シャフト１４３を時計方向及び反時計方向の両方に往復駆動し得るモータを含み得る。この点に関し、モータは、駆動シャフト１４３を往復回動させるように、及び従って駆動シャフト１４３と相互接続された変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能である。

駆動シャフト１４３の位置が分かると、変換器アレイ１０７の対応する位置が分かる。駆動シャフト１４３の位置は、エンコーダ、及び／又は磁気的位置センサを使用するような任意の適切な手法で追跡され得る。

電気的相互接続部材１１１’は、変換器アレイ１０７を超音波撮像装置に電気的に相互接続し得る。電気的相互接続部材１１１’は、並置された複数の導体から成る多心導体ケーブルであってよく、前記複数の導体間に非導電材料を備える。

電気的相互接続部材１１１’は、その一部分がカテーテル先端部ケース１０５’に固定されるように、繋止され得る。上述のように、電気的相互接続部材１１１’の第２部分１１３は、カテーテル・シャフト１０２’に固定され得る。囲繞体積１１７’内において、電気的相互接続部材１１１’の第３部分１４０は、カテーテル先端部ケース１０５’の内側面に固定され得る。電気的相互接続部材１１１’の第３部分１４０は、変換器アレイ１０７の位置に対応する領域において、カテーテル先端部ケース１０５’に固定され得る。この点に関し、電気的相互接続部材１１１’の第３部分１４０は、それが変換器アレイ１０７の往復運動と干渉しない様に配設され得る。電気的相互接続部材１１１’をカテーテル先端部ケース１０５’に繋止する任意の適切な方法が使用され得る。例えば、接着剤が使用され得る。

電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２は、変換器アレイ１０７がカテーテル先端部ケース１０５’に対して回動する間に、変換器アレイ１０７に対する電気接続を維持するように作用可能である。このことは、囲繞体積１１７’内において電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２を螺旋巻回することにより達成され得る。電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２の一端は、変換器アレイ１０７の遠位側の繋止点１４１にてカテーテル先端部ケース１０５’に繋止され得る。電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２の他端は、アレイ基材１２８に対し、又は可撓基板に対し、又は変換器アレイ１０７に電気的に相互接続された（不図示の）他の電気部材に対して、電気的に相互接続され得る。電気的相互接続部材１１１’がリボン状である場合、電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２は、前記リボンの表側もしくは裏側が中心軸線１０８に面し且つ中心軸線の回りに巻回されるように配設され得る。

図３は、電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２が、変換器アレイ１０７の遠位側の囲繞体積１１７’の部分内で螺旋状に配設される構造形を示している。電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２は、複数回に亙り中心軸線１０８の回りに螺旋巻回され得る。電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２は、電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２が中心軸線１０８の回りに螺旋を形成するように、中心軸線１０８の回りに螺旋巻回され得る。図１の実施例におけるのと同様に、電気的相互接続部材１１１’を中心軸線１０８の回りに複数回に亙り螺旋巻回することにより、変換器アレイ１０７の回動時における望ましくない反作用トルクは相当に回避され得る。

一実施例において、電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２は、中心軸線１０８の回りにおいて合計で約３つの旋回部を含み得る。カテーテル先端部ケース１０５’の全長は、電気的相互接続部材１１１’の第１部分１４２に対して必要とされる旋回部の数を収容すべく選択され得る。

駆動シャフト１４３の遠位端部は、その外側周縁部に沿って、シール材料１１６’を用いてシールされ得る。シール材料１１６’は、図示されるように、駆動シャフト１４３と、カテーテル先端部ケース１０５’の内側面との間に配設され得る。別実施例において、カテーテル・シャフト１０２’の外側層１０９’は駆動シャフト１４３の遠位端部までもしくは遠位端部を越えて延在することができると共に、斯かる実施例においてシール材料１１６’は、駆動シャフト１４３と、外側層１０９’の内側面との間に配設され得る。シール材料１１６’は、駆動シャフト１４３と外側層１０９’との間の相対回転運動を可能にする一方で、シール材料１１６’を通過する囲繞体積１１７’からの流体の流れを実質的に阻止する任意の適切な材料及び／又は構造を含み得る。別実施例において、カテーテル・シャフト１０２’は（図１の内側層１１０に類似した）内側層を含み得ると共に、駆動シャフト１４３は内側層内に配設され得る。斯かる実施例において、内側層、外側層１０９’、内側層と外側層１０９’との間の体積、又はそれらの任意の組み合わせは、例えば、引張ワイヤ、補強部材、及び追加的な電気導体のような追加的な構成要素を収容し得る。

図４Ａ及び４Ｂは、超音波カテーテル・プローブ・アセンブリの別実施例１４９を示している。図３の実施例の部材と同様の部材は、参照番号の後に続く二重プライム符号（”）により表記される。カテーテル・プローブ・アセンブリ１４９は、カテーテル・シャフト１０２’に取付けられたカテーテル先端部１０１”を含んでいる。通常は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４９は、変換器アレイ１０７と相互接続された駆動シャフト１４３を含んでいる。電気的相互接続部材１１１”は、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４９の遠位端部１０３に配設された第１部分１４６であって、変換器アレイ１０７の往復運動に適応するように作用可能な第１部分１４６を含んでいる。電気的相互接続部材１１１”は更に、カテーテル・シャフト１０２’に沿って配設された第２部分１１３を含んでいる。電気的相互接続部材１１１’は更に、カテーテル先端部ケース１０５”に沿って配設された第３部分１４０であって、第１部分１４６を第２部分１１３に電気的に相互接続するように作用可能な第３部分１４０を含んでいる。カテーテル先端部ケース１０５”と駆動シャフト１４３とにより、囲繞体積１１７”が画成され得る。囲繞体積１１７”は、流体充填され且つシールされ得る。

カテーテル・プローブ・アセンブリ１４９は、変換器アレイ１０７及びアレイ基材１２８を含んでいる。変換器アレイ１０７は駆動シャフト１４３と相互接続され得ると共に、駆動シャフト１４３は、撮像平面が中心軸線１０８の回りで掃引されることで図４Ａに示されるような画像体積１２７’を形成するように、中心軸線１０８の回りで変換器アレイ１０７を往復回動させるように作動可能である。

電気的相互接続部材１１１”は、変換器アレイ１０７を超音波撮像装置に電気的に相互接続し得る。電気的相互接続部材１１１”は、並置された複数の導体から成る多心導体ケーブルを含む部分を含んで、前記複数の導体間に非導電材料を備えるものであり得る。電気的相互接続部材１１１”は更に、可撓基板を含む部分を含み得る。

電気的相互接続部材１１１’は、その一部分がカテーテル先端部ケース１０５”に固定されるように、繋止され得る。上述したように、電気的相互接続部材１１１”の第２部分１１３は、カテーテル・シャフト１０２’に固定され得る。囲繞体積１１７”内において、電気的相互接続部材１１１”の第３部分１４０は、カテーテル先端部ケース１０５”の内側面に固定され得る。電気的相互接続部材１１１”の第３部分１４０は、変換器アレイ１０７の位置に対応する領域において、カテーテル先端部ケース１０５”に固定され得る。この点に関し、電気的相互接続部材１１１”の第３部分１４０は、それが変換器アレイ１０７の往復運動と干渉しない様に配設され得る。電気的相互接続部材１１１”をカテーテル先端部ケース１０５”に繋止する任意の適切な方法が使用され得る。例えば、接着剤が使用され得る。

電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６は、変換器アレイ１０７がカテーテル先端部ケース１０５”に対して回動する間に、変換器アレイ１０７に対する電気接続を維持するように作用可能である。このことは、囲繞体積１１７”内において電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６を螺旋巻回することにより達成され得る。電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６の一端は、変換器アレイ１０７の遠位側の繋止点１４８にてカテーテル先端部ケース１０５”に繋止され得る。電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６の他端は、電気的相互接続部材１１１”のコイル〜基材間部分１４７に電気的に相互接続され得る。電気的相互接続部材１１１”のコイル〜基材間部分１４７は、電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６をアレイ基材１２８に電気的に相互接続し得る。電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６は、ほぼ平坦な断面を有し得ると共に、第１部分１４６の表側もしくは裏側が中心軸線１０８に面し且つ中心軸線の回りで巻回するように配設され得る。電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６は“ゼンマイ”配置構成で螺旋巻回され、その場合、図４Ａ及び４Ｂに示されるように、電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６のほぼ全体が、中心軸線１０８に沿う同一箇所に位置決めされる。この点に関し、電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６の中心線は、中心軸線１０８に対して直交して配設された単一の平面を概ね占め得る。電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６の前記ゼンマイの一端は第３部分１４０に電気的に相互接続され得る一方、他端はコイル〜基材間部分１４７に電気的に相互接続され得る。図４Ａ及び４Ｂは第１部分１４６の前記ゼンマイを単一の周回部を有するものとして示しているが、第１部分１４６のゼンマイは単一数より多いもしくは少ない周回部を備え得る。例えば、一実施例において第１部分１４６の前記ゼンマイは、１.５巻きもしくは２巻きの同心的な周回部を含み得る（すなわち、第１部分１４６のゼンマイは１.５回又は２回に亙り巻回され得る）。一つの配置構成において、電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６のゼンマイ、第３部分１４０、及びコイル〜基材間部分１４７は、単一の可撓基板から構成されてもよい。

図１及び図３の各実施例と同様に、電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６の前記ゼンマイを（例えば、中心軸線１０８に対して平行な軸線の回りに）螺旋巻回することにより、変換器アレイ１０７の回動時における望ましくない反作用トルクは相当に回避され得る。この点に関し、斯かる構成における中心軸線１０８の回りでの変換器アレイ１０７の回動は、電気的相互接続部材１１１”の第１部分１４６のゼンマイの回旋部の僅かな緊縮又は僅かな弛緩に帰着し得る。斯かる僅かな緊縮及び弛緩の結果、各々の周回部（例えば、中心軸線１０８の回りにおけるゼンマイの個別的な回転部）は、小さな側方変位とそれに対応する流体の変位のみを生成し得る。

図３及び図４Ａのカテーテル・プローブ・アセンブリ１４４、１４９の代替的な構成においては、駆動シャフト１４３の代わりに（不図示の）モータが使用され得る。斯かるモータは、カテーテル先端部１０１’、１０１”の近位端部の近傍に配置され得る。また斯かるモータは囲繞体積１１７’、１１７”内に配設され得るか、又はそれらは囲繞体積１１７’、１１７”の外側に配設され得る。

図１に関して上述されたのと同様に、代替実施例において、図３及び図４Ａの実施例のカテーテル先端部ケース１０５’、１０５”は、電気的相互接続部材１１１’、１１１”、アレイ１０７、及びカテーテル・プローブ・アセンブリ１４４、１４９の他の適切な構成要素の回りに配設された保護ケージの形態であり得る。斯かるケージは、図３及び図４Ａの実施例の囲繞体積１１７’、１１７”に対応する体積内への血液（又は他の体液）の進入を許容し得る。ケージは、囲繞体積１１７’、１１７”に対応する体積の全体に亙り血液が流れることを可能にするのに十分なほど開放され得るが、依然として、カテーテル・プローブ・アセンブリ１４４、１４９との接触による損傷から血管及び／又は患者の他の組織を保護することに役立つのに十分な構造を有し得る。更に、上で論じられたのと同様に、アレイ１０７に対しては、丸み付けされた音響的構造が相互接続され得る。他の構成要素もまた、乱流の低減、血栓形成の回避、及び血球に対する損傷の回避に役立つように形作られ得る。

カテーテル先端部ケース内に囲繞体積を含む実施例、及びカテーテル先端部ケースが周囲環境に開放されたケージの実施例の両方において、電気的相互接続部の第１部分１１２の領域におけるカテーテル先端部ケースの部分は、操縦可能性及び／又は可撓性を有し得る。斯かる操縦可能性及び／又は可撓性の構成において、電気的相互接続部の第１部分１１２に対する操舵及び／又は曲げに起因する機械的応力は、第１部分１１２のほぼ全体に亙り分散され得る。

当業者であれば、上述の実施例に対する追加的な改変及び拡張は明らかであろう。斯かる改変及び拡張は、以下の各請求項により定義される本発明の有効な範囲内にあることが意図される。

Claims (58)

1. 囲繞体積を有する部分を有するカテーテルと、
   回動軸線の回りでの往復回動運動のために前記囲繞体積内に配設された超音波変換器アレイと、
   前記囲繞体積内において螺旋巻回された第１部分であって前記超音波変換器アレイに電気的に相互接続される第１部分を有する、少なくとも第１の電気的相互接続部材と、を具備する超音波カテーテル・プローブ。
2. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分は、前記囲繞体積内において螺旋軸線の回りに螺旋状に配設される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
3. 前記往復回動運動時に前記第１電気的相互接続部材の前記螺旋状に巻回された第１部分は前記螺旋軸線の回りで緊縮及び弛緩する、請求項２に記載の超音波カテーテル・プローブ。
4. 前記回動軸線は前記螺旋軸線と一致する、請求項３に記載の超音波カテーテル・プローブ。
5. 前記第１電気的相互接続部材は前記第１部分に隣接する第２部分を更に備え、
   前記第２部分は前記囲繞体積を取り囲むケースに固定的に位置決めされ、
   前記往復回動運動時に、前記第１電気的相互接続部材の前記螺旋巻回された第１部分は緊縮及び弛緩する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
6. 前記第１電気的相互接続部材は前記第１部分に隣接する第２部分を更に備え、
   前記第２部分は、前記カテーテル内に配設された内側芯部材の回りに螺旋状に且つ固定的に位置決めされ、
   前記往復回動運動時に、前記第１電気的相互接続部材の前記螺旋巻回された第１部分は緊縮及び弛緩する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
7. 前記第１電気的相互接続部材は、リボン状であって、並置された複数の導体を具備し、前記複数の導体間に非導電材料を有する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
8. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分は、前記囲繞体積内において螺旋軸線の回りに螺旋状に配設される、請求項７に記載の超音波カテーテル・プローブ。
9. 前記往復回動運動時に前記第１電気的相互接続部材の前記螺旋状に巻回された第１部分は前記螺旋軸線の回りで緊縮及び弛緩する、請求項８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
10. 前記往復回動運動を生成するように作動可能なモータを更に備える、請求項８に記載の超音波カテーテル・プローブであって、
    可撓基板が前記超音波変換器アレイに電気的に相互接続され、
    前記第１電気的相互接続部材は、第１電気的相互接続部材〜可撓基板間接続部にて前記可撓基板に電気的に相互接続され、
    前記第１電気的相互接続部材〜可撓基板間接続部は、前記モータと前記カテーテルの外壁との間に配設される、請求項８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
11. 当該超音波カテーテル・プローブは、円筒状の相互接続支持部を更に備え、
    前記第１電気的相互接続部材〜可撓基板間接続部は、前記円筒状の相互接続支持部に取付けられる、請求項１０に記載の超音波カテーテル・プローブ。
12. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分は、前記囲繞体積内において複数回に亙り螺旋巻回される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
13. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分は、前記回動軸線の回りで複数回の螺旋状に配設される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
14. 前記囲繞体積を有する前記カテーテルの前記部分は、当該超音波カテーテル・プローブの先端部に配置される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
15. 丸い横断面輪郭を有する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
16. シール可能ポートを更に具備する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
17. 前記囲繞体積内に配設されたモータであって、前記超音波変換器アレイに作動可能に相互接続されたモータを更に具備し、
    前記モータが前記往復回動運動のために前記アレイを駆動する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
18. 前記超音波変換器アレイに作動可能に相互接続された駆動シャフトを更に具備し、
    前記駆動シャフトが前記往復回動運動のために前記アレイを駆動する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
19. 前記駆動シャフトは前記近位端部から前記超音波変換器アレイまで延在する、請求項１８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
20. 当該超音波カテーテル・プローブは、遠位端部及び近位端部を具備し、
    前記第１部分は、前記超音波変換器アレイよりも前記遠位端部に接近して配設され、且つ、
    前記第１部分は前記囲繞体積内において螺旋軸線の回りに螺旋状に配設される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
21. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分はゼンマイ配置構成にて配設される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
22. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分の中心線が、前記回動軸線に直交して配設された単一の平面内に配設される、請求項２１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
23. 当該超音波カテーテル・プローブは、遠位端部及び近位端部を具備し、
    前記第１部分は、前記超音波変換器アレイよりも前記遠位端部に接近して配設される、請求項２２に記載の超音波カテーテル・プローブ。
24. 前記第１部分は可撓基板を具備する、請求項２３に記載の超音波カテーテル・プローブ。
25. 内腔を更に具備し、
    前記内腔の一部分が、前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分の周回部内に配設される、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
26. 当該超音波カテーテル・プローブは、遠位端部及び近位端部を具備し、
    前記内腔は、前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分の前記周回部から、前記近位端部まで延在する、請求項２５に記載の超音波カテーテル・プローブ。
27. 前記囲繞体積内に配設された流体を更に具備する、請求項１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
28. 超音波カテーテル・プローブであって、
    第１体積を有する部分を有するカテーテルにして、前記第１体積が当該超音波カテーテル・プローブの少なくとも一部分を取り囲む周囲環境に開放されるカテーテルと、
    回動軸線の回りでの往復回動運動のために前記第１体積内に配設された超音波変換器アレイと、
    前記第１体積内において螺旋巻回された第１部分にして、前記超音波変換器アレイに電気的に相互接続される第１部分を有する、少なくとも第１の電気的相互接続部材と、を具備する超音波カテーテル・プローブ。
29. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分は、前記第１体積内において螺旋軸線の回りに螺旋状に配設される、請求項２８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
30. 前記第１電気的相互接続部材は前記第１部分に隣接する第２部分を更に備え、
    前記第２部分は前記第１体積を部分的に取り囲むケースに固定的に位置決めされ、
    前記往復回動運動時に、前記第１電気的相互接続部材の前記螺旋巻回された第１部分は緊縮及び弛緩する、請求項２９に記載の超音波カテーテル・プローブ。
31. 前記第１電気的相互接続部材は、リボン状であって、並置された複数の導体を具備し、前記複数の導体間に非導電材料を有する、請求項３０に記載の超音波カテーテル・プローブ。
32. 前記超音波変換器アレイを少なくとも部分的に取り囲む音響的構造を更に具備する、請求項２８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
33. 前記音響的構造は丸い横断面輪郭を有する、請求項３２に記載の超音波カテーテル・プローブ。
34. 前記第１電気的相互接続部材の前記第１部分はゼンマイ配置構成にて配設される、請求項２８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
35. 囲繞体積を有する部分を有するカテーテルと、
    前記囲繞体積内に配設された流体と、
    往復運動のために前記囲繞体積内に配設された超音波変換器アレイと、
    少なくとも、前記囲繞体積内において螺旋状に配設された部分であって前記超音波変換器アレイに固定的に相互接続された部分を有する、少なくとも第１の電気的相互接続部材であって、前記往復運動時に前記螺旋状に配設された部分は、その長さに沿って弛緩且つ緊縮する少なくとも第１の電気的相互接続部材と、を具備する超音波カテーテル・プローブ。
36. 前記螺旋状に配設された部分は、前記超音波変換器アレイの回動軸線の回りに配設される、請求項３５に記載の超音波カテーテル・プローブ。
37. 前記螺旋状に配設された部分の全体は、前記回動軸線からオフセットされる、請求項３６に記載の超音波カテーテル・プローブ。
38. 前記螺旋状に配設された部分は、リボン状であって、並置された複数の導体を具備し、前記複数の導体間に非導電材料を有する、請求項３７に記載の超音波カテーテル・プローブ。
39. 前記第１電気的相互接続部材は少なくとも、前記カテーテルのケースに固定的に相互接続された部分を有する、請求項３５に記載の超音波カテーテル・プローブ。
40. 前記囲繞体積内に配設された流体を更に具備する、請求項３５に記載の超音波カテーテル・プローブ。
41. 囲繞体積を有する部分を有するカテーテルと、
    前記囲繞体積内に配設された流体と、
    内側シャフトと外側シャフトとを具備するカテーテル・シャフトと、
    前記囲繞体積内に固定的に位置決めされた気泡トラップ部材であって、遠位側を向く凹状表面を有する気泡トラップ部材と、を具備する超音波カテーテル・プローブであって、
    前記囲繞体積の遠位部分が前記気泡トラップ部材の遠位側に画成され、前記囲繞体積の近位部分が前記気泡トラップ部材の近位側に画成され、
    前記囲繞体積の前記遠位部分から前記囲繞体積の前記近位部分へ流体的に相互接続するために、前記気泡トラップ部材を貫通する開孔が配備され、
    前記気泡トラップ部材が前記内側シャフト内に配設される、超音波カテーテル・プローブ。
42. 前記気泡トラップ部材は、前記内側シャフトの遠位端部の近傍に配設される、請求項４１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
43. 電気的相互接続部材を更に具備する、請求項４２に記載の超音波カテーテル・プローブであって、
    前記電気的相互接続部材の第１部分は前記内側シャフトの遠位側に配設され、
    前記電気的相互接続部材の第２部分は前記内側シャフトと前記外側シャフトとの間に配設される、請求項４２に記載の超音波カテーテル・プローブ。
44. 前記第１部分は前記カテーテル・シャフトに対する固定接続が無く、
    前記第２部分は前記カテーテル・シャフトに固定的に相互接続される、請求項４３に記載の超音波カテーテル・プローブ。
45. 前記カテーテル・シャフトに対する固定接続が無い第１部分と、前記カテーテル・シャフトに固定的に相互接続された第２部分とを有する電気的相互接続部材を更に具備し、
    前記第１部分が前記囲繞体積内に配設され、
    前記気泡トラップが前記第１部分の全体の近位側に配設される、請求項４１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
46. 前記電気的相互接続部の前記第１部分は螺旋巻回部分を含む、請求項４５に記載の超音波カテーテル・プローブ。
47. 前記囲繞体積内に配設された変換器アレイを更に具備し、
    前記変換器アレイの往復回動運動時に、前記電気的相互接続部材の前記螺旋巻回部分が緊縮及び弛緩する、請求項４６に記載の超音波カテーテル・プローブ。
48. 前記開孔を横切って配設されたフィルタを更に具備する、請求項４１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
49. 前記フィルタは、前記開孔を空気が通過し得るように構成され、且つ、
    前記フィルタは、前記流体が前記開孔を通過し得ない様に構成される、請求項４８に記載の超音波カテーテル・プローブ。
50. 往復運動のために前記囲繞体積内に配設された超音波変換器アレイを更に具備し、
    前記超音波変換器アレイと前記囲繞体積の内壁との間の間隙は、前記流体が毛管力により前記間隙内へ吸引されるように寸法を定められる、請求項４１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
51. 囲繞体積を有する部分を有するカテーテルと、
    前記囲繞体積内に配設された流体と、
    往復運動のために前記囲繞体積内に配設された超音波変換器アレイと、
    前記囲繞体積内に配設された前記流体内に配置された可撓性の閉鎖端部と、前記流体から遮断された開放端部とを有するベローズ部材であって、前記流体の体積変動に応じて収縮及び膨張が可能なベローズ部材と、を具備する超音波カテーテル・プローブ。
52. カテーテル・シャフトを更に具備し、
    前記カテーテル・シャフトが、前記囲繞体積からシール可能に分離された内側部分を有し、
    前記ベローズ部材の前記開放端部が、前記カテーテル・シャフトの前記内側部分と該開放端部自身との間における内部圧力の均等化のために、前記内側部分と開放連通する、請求項５１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
53. カテーテル・シャフトと、
    前記カテーテル・シャフトに対する固定接続が無い第１部分と、前記カテーテル・シャフトに固定的に相互接続された第２部分とを有する電気的相互接続部材とを更に具備し、
    前記第１部分が前記囲繞体積内に配設され、
    前記ベローズ部材が前記第１部分の全体の近位側に配設される、請求項５１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
54. 前記電気的相互接続部の前記第１部分は螺旋巻回部分を含み、
    前記変換器アレイの前記往復運動時に、前記電気的相互接続部材の前記螺旋巻回部分は緊縮及び弛緩する、請求項５３に記載の超音波カテーテル・プローブ。
55. 少なくとも、前記ベローズ部材の前記閉鎖端部は、弾性変形可能である、請求項５１に記載の超音波カテーテル・プローブ。
56. 前記ベローズ部材の前記閉鎖端部は前記流体の体積変動に応じて弾性的に膨張可能である、請求項５５に記載の超音波カテーテル・プローブ。
57. カテーテル内の変換器アレイを往復回動させる方法であって、
    前記変換器アレイを、前記カテーテル内において回動軸線の回りで第１方向に回動させる段階と、
    前記第１方向における前記回動の間、前記変換器アレイに接続された電気的相互接続部材の複数の周回部を、前記回動軸線の回りで緊縮させる段階と、
    前記カテーテル内において、前記第１方向とは逆の方向の第２方向において前記変換器アレイを回動させる段階と、
    前記第２方向における前記回動の間、前記複数の周回部を前記回動軸線の回りで弛緩させる段階と、を含む方法。
58. 超音波カテーテル・プローブ内の流体の圧力を維持する方法であって、
    前記超音波カテーテル・プローブ内の前記流体の体積増加に応じてベローズ部材を収縮させる段階と、
    前記超音波カテーテル・プローブ内の前記流体の体積減少に応じて前記ベローズ部材を膨張させる段階と、を含む方法。

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