JP2011520109A - 試験要素のスプリットスピン遠心分離 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、試験サンプルのハイスループット遠心分離のための装置および方法に関する。
カラム凝集テクノロジー(CAT)の技術は、遠心分離による形成凝集塊の濾過と共に、不活性基質および凝集用試薬を利用し、反応が起こっているかどうかを判断し、かつ、反応が起こっている場合は反応の等級を判断する視覚的表示手段を提供する。LaPierreおよび同僚によって1980年代に初めて発明された、CATテクノロジーを用いる試験は現在、血液サンプルを迅速かつ確実に試験するために、ヘルスケア施設で広く使用されている。典型的には、CAT試験は、いくつかのマイクロチューブを備えた「ビーズカセット」または「ゲルカード」などの免疫診断試験要素を含み、マイクロチューブはそれぞれ、凝集型アッセイを行うため、デキストランアクリルアミドのゲル粒子と適切な試薬との混合物を収容している。例えば、直接クームズアッセイでは、患者の赤血球懸濁液が最初に各マイクロチューブに加えられ、抗ヒトグロブリン血清(クームズ試薬)との適切なインキュベーションの後、カードが遠心分離される。アッセイの結果は、その後、カードから単に「読み取られる」ことができる。
サンプルのバッチのハイスループット遠心分離を行う方法を説明する。本発明はさらに、サンプルのバッチのハイスループット遠心分離を自動で操作するための試験装置およびプロトコルに関する。
<定義>
別に定義しない限り、本明細書で使用する全ての技術用語および科学用語は、当業者が一般に理解するのと同じ意味を有する。以下の定義は、本出願の開示内容および請求項の解釈を助けるために与えるものである。このセクションの定義が、他の部分における定義と矛盾する場合、このセクションで述べた定義が支配する。
(1) 遠心分離の方法において、
a)2つ以上のサンプル容器の第1のバッチを提供する工程であって、前記第1のバッチは、第1の遠心分離機においてt秒間の遠心分離を必要とする、工程と、
b)前記第1のバッチをx個の第2のバッチに分割する工程と、
c)前記第2のバッチをそれぞれ、y個の第2の遠心分離機それぞれの中に装填する工程と、
d)前記第2のバッチをそれぞれ、t/x秒間遠心分離する工程であって、前記第2の遠心分離機それぞれの運転は、少なくともt/xy秒だけ時差をつけられる、工程と、
e)少なくともt/xy秒ごとに、前記第2の遠心分離機それぞれに取り出しおよび再装填を行う工程と、
を含み、
前記第2の遠心分離機に前記第2のバッチの取り出しおよび再装填を行う頻度は、前記第1の遠心分離機にサンプル容器の前記第1のバッチの取り出しおよび再装填を行う頻度に比べて、最大でxy倍だけ増大する、方法。
(2) 試験装置において、
a)複数のサンプル容器を遠心分離するように構成された複数の遠心分離機と、
b)前記遠心分離機に接続される1つ以上の駆動機構と、
c)前記遠心分離機に装填または取り出しを行うように構成された少なくとも1つの移動機構と、
d)前記駆動機構および前記少なくとも1つの移動機構と協調する制御機構であって、前記制御機構は、前記遠心分離機の時差式運転に合わせて構成され、前記時差式運転は、実施態様1に記載の方法を含む、制御機構と、
を含む、試験装置。
(3) 実施態様1に記載の方法において、
前記取り出しおよび装填は、t/xz+z秒ごとに行われ、ここで、zは、前記装填および取り出しに必要な秒数に等しい、方法。
(4) 実施態様3に記載の方法において、
zは、1〜120秒に等しい、方法。
(5) 実施態様1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、ビーズカセットである、方法。
前記ビーズカセットは、ゲルカードである、方法。
(7) 実施態様1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、ヒトサンプルを収容する、方法。
(8) 実施態様1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、ヒト血液サンプルを収容する、方法。
(9) 実施態様1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、緊急サンプルのみを収容する、方法。
(10) 実施態様1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、粒子凝集アッセイ用試薬を収容する、方法。
前記サンプル容器は、血液型決定用試薬を含む、方法。
(12) 実施態様1に記載の方法において、
第2の遠心分離機の数は、2〜10個である、方法。
(13) 実施態様1に記載の方法において、
第2のバッチの数は、2〜10個である、方法。
(14) 実施態様1に記載の方法において、
前記分割する工程、遠心分離する工程、装填する工程、および再装填する工程は、制御機構により制御される、方法。
(15) 実施態様1に記載の方法において、
前記第2のバッチはそれぞれ、同数のサンプル容器を有する、方法。
前記第2のバッチそれぞれの前記サンプル容器は、前記第2のバッチそれぞれのt/x秒間の遠心分離が終わった後で、結果について評価される、方法。
(17) 実施態様2に記載の試験装置において、
前記サンプル容器内部の粒子凝集反応を検出するように構成された、1つ以上の検出器、
をさらに含む、試験装置。
(18) 実施態様2に記載の試験装置において、
前記サンプル容器は、バーコードを付けられている、試験装置。
(19) 実施態様2に記載の試験装置において、
バーコードリーダー、
をさらに含む、試験装置。
(20) 実施態様2に記載の試験装置において、
前記サンプルの温度を調節するように構成された1つ以上のインキュベーター、
をさらに含む、試験装置。
前記第2のバッチにおけるサンプル容器の数は、2〜100個である、試験装置。
(22) 緊急サンプルを迅速に処理するためのSTATレーン装置において、
実施態様2に記載の試験装置であって、1つ以上の緊急サンプルを迅速に処理するように構成されている、試験装置、
を含む、STATレーン装置。
Claims (22)
- 遠心分離の方法において、
a)2つ以上のサンプル容器の第1のバッチを提供する工程であって、前記第1のバッチは、第1の遠心分離機においてt秒間の遠心分離を必要とする、工程と、
b)前記第1のバッチをx個の第2のバッチに分割する工程と、
c)前記第2のバッチをそれぞれ、y個の第2の遠心分離機それぞれの中に装填する工程と、
d)前記第2のバッチをそれぞれ、t/x秒間遠心分離する工程であって、前記第2の遠心分離機それぞれの運転は、少なくともt/xy秒だけ時差をつけられる、工程と、
e)少なくともt/xy秒ごとに、前記第2の遠心分離機それぞれに取り出しおよび再装填を行う工程と、
を含み、
前記第2の遠心分離機に前記第2のバッチの取り出しおよび再装填を行う頻度は、前記第1の遠心分離機にサンプル容器の前記第1のバッチの取り出しおよび再装填を行う頻度に比べて、最大でxy倍だけ増大する、方法。 - 試験装置において、
a)複数のサンプル容器を遠心分離するように構成された複数の遠心分離機と、
b)前記遠心分離機に接続される1つ以上の駆動機構と、
c)前記遠心分離機に装填または取り出しを行うように構成された少なくとも1つの移動機構と、
d)前記駆動機構および前記少なくとも1つの移動機構と協調する制御機構であって、前記制御機構は、前記遠心分離機の時差式運転に合わせて構成され、前記時差式運転は、請求項1に記載の方法を含む、制御機構と、
を含む、試験装置。 - 請求項1に記載の方法において、
前記取り出しおよび装填は、t/xz+z秒ごとに行われ、ここで、zは、前記装填および取り出しに必要な秒数に等しい、方法。 - 請求項3に記載の方法において、
zは、1〜120秒に等しい、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、ビーズカセットである、方法。 - 請求項5に記載の方法において、
前記ビーズカセットは、ゲルカードである、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、ヒトサンプルを収容する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、ヒト血液サンプルを収容する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、緊急サンプルのみを収容する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記サンプル容器は、粒子凝集アッセイ用試薬を収容する、方法。 - 請求項9に記載の方法において、
前記サンプル容器は、血液型決定用試薬を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
第2の遠心分離機の数は、2〜10個である、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
第2のバッチの数は、2〜10個である、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記分割する工程、遠心分離する工程、装填する工程、および再装填する工程は、制御機構により制御される、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第2のバッチはそれぞれ、同数のサンプル容器を有する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第2のバッチそれぞれの前記サンプル容器は、前記第2のバッチそれぞれのt/x秒間の遠心分離が終わった後で、結果について評価される、方法。 - 請求項2に記載の試験装置において、
前記サンプル容器内部の粒子凝集反応を検出するように構成された、1つ以上の検出器、
をさらに含む、試験装置。 - 請求項2に記載の試験装置において、
前記サンプル容器は、バーコードを付けられている、試験装置。 - 請求項2に記載の試験装置において、
バーコードリーダー、
をさらに含む、試験装置。 - 請求項2に記載の試験装置において、
前記サンプルの温度を調節するように構成された1つ以上のインキュベーター、
をさらに含む、試験装置。 - 請求項2に記載の試験装置において、
前記第2のバッチにおけるサンプル容器の数は、2〜100個である、試験装置。 - 緊急サンプルを迅速に処理するためのSTATレーン装置において、
請求項2に記載の試験装置であって、1つ以上の緊急サンプルを迅速に処理するように構成されている、試験装置、
を含む、STATレーン装置。
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