JP2011509713A5 - - Google Patents

Claims (23)

1. 椎間板の髄核を修復又は補完するための生体接着性ヒドロゲル組成物であって、
   少なくとも第一成分、第二成分、及び、第三成分を含み、
   第一成分は約0.1質量％〜約13.65質量％の濃度でアミン含有ポリマー成分を含み、
   第二成分は約3質量％〜約35質量％の濃度で親水性ポリマー又はプレポリマー成分を含み、
   第三成分は約0.1質量％〜約30質量％の濃度でアルデヒド成分を含み、
   第一成分、第二成分、及び、第三成分は架橋される、組成物。
2. アミン含有ポリマー成分が、ポリ(エチレンイミン)、ポリ(ジエチルアミノエチルメタクリラート)、ポリ(エチルアミノエチルメタクリラート)、アミン-グラフトポリ(ビニルアルコール)、及び、アミン含有ポリ(エチレングリコール)からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
3. アミン含有ポリマー成分が、ポリ(エチレンイミン)である、請求項１に記載の組成物。
4. 親水性ポリマー又はプレポリマー成分が、ポリ(ビニルアルコール)、及び、ポリ(エチレングリコール)からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
5. 親水性ポリマー又はプレポリマー成分が、ポリ(ビニルアルコール)である、請求項１に記載の組成物。
6. アルデヒド成分が、グルタルアルデヒド、ポリ(エチレングリコール)-ジアルデヒド、グリオキサール、ホルムアルデヒド、及び、マロンアルデヒドからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
7. アルデヒド成分が、グルタルアルデヒドである、請求項１に記載の組成物。
8. 第一成分及び第二成分が、低温ゲル化、脱水法、放射、及び、化学物質への暴露からなる群から選択される方法によって架橋される、請求項１に記載の組成物。
9. 第一、第二、及び、第三成分を、混合した直後〜４８時間の間に注入可能である、請求項１に記載の組成物。
10. アミン含有ポリマー成分及びアルデヒド成分が、約１対１の反応性のアミン基対アルデヒド基のモル比を成すように、組合される、請求項１に記載の組成物。
11. 組成物が、ポリ(エチレンイミン)の水溶液で前調整される、請求項１に記載の組成物。
12. アミン含有ポリマー成分が、約5質量％〜約11質量％の濃度のポリ(エチレンイミン)であり、
    親水性ポリマー又はプレポリマー成分が、約4質量％〜約15質量％の濃度のポリ(ビニルアルコール)であり、
    アルデヒド成分が、約2質量％〜約7質量％の濃度である、請求項１に記載の組成物。
13. 椎間板の髄核を修復又は補完するための生体接着性ヒドロゲル組成物であって、
    少なくとも第一成分、第二成分、及び、第三成分を含み、
    第一成分は約5質量％〜約11質量％の濃度でアミン含有ポリマー成分を含み、
    第二成分は約4質量％〜約15質量％の濃度で親水性ポリマー又はプレポリマー成分を含み、
    第三成分は約2質量％〜約7質量％の濃度でアルデヒド成分を含み、
    第一成分、第二成分、及び、第三成分は架橋され、そして、
    アミン含有ポリマー成分及びアルデヒド成分が、約１対１の反応性のアミン基対アルデヒド基のモル比を成すように、組合される、組成物。
14. 生体接着性ヒドロゲル組成物を形成するためのキットであって：
    室温又は手術室条件下で、注入可能であるのに十分な濃度でアミン含有ポリマー成分を含む、少なくとも１つの第一容器；
    室温又は手術室条件下で、注入可能であるのに十分な濃度で親水性ポリマー又はプレポリマー成分を含む、少なくとも１つの第二容器；及び
    室温又は手術室条件下で、注入可能であるのに十分な濃度でアルデヒド成分を含む、少なくとも１つの第三容器；
    を含み、
    ここで、アルデヒド成分、アミン含有ポリマー成分、及び、親水性ポリマー又はプレポリマー成分が混合されるときに、組成物は、架橋されて、約0.1質量％〜約13.65質量％のアミン含有成分、約3質量％〜約35質量％の親水性ポリマー又はプレポリマー成分、及び、約0.1質量％〜約30質量％のアルデヒド成分を含む、キット。
15. 生体接着性ヒドロゲル組成物を形成するためのキットであって：
    親水性ポリマー又はプレポリマー成分に架橋されたアミン含有ポリマー成分を含む前駆体組成物を含む、少なくとも１つの第一容器；及び
    室温又は手術室条件下で、注入可能であるのに十分な濃度でアルデヒド成分を充填された、少なくとも１つの第二容器；
    を含み、
    ここで、アルデヒド成分、アミン含有ポリマー成分、及び、親水性ポリマー又はプレポリマー成分が混合されるときに、組成物は、架橋されて、約0.1質量％〜約13.65質量％のアミン含有成分、約3質量％〜約35質量％の親水性ポリマー又はプレポリマー成分、及び、約0.1質量％〜約30質量％のアルデヒド成分を含む、キット。
16. 前駆体組成物が、ヒドロゲルである、請求項１５に記載のキット。
17. 前駆体組成物が、室温又は手術室条件下で、注入可能である、請求項１５に記載のキット。
18. 椎間板の髄核を修復又は補完する患者に移植するための生体接着性ヒドロゲル組成物の製造における第一成分、第二成分、及び、第三成分の使用であって：
    第一成分が約0.1質量％〜約13.65質量％の濃度でアミン含有ポリマー成分を含み、第二成分が約3質量％〜約35質量％の濃度で親水性ポリマー又はプレポリマー成分を含み、第三成分が約0.1質量％〜約30質量％の濃度でアルデヒド成分を含み、ここで、第一成分、第二成分、及び、第三成分は架橋されている、使用。
19. 生体接着性ヒドロゲル組成物が、注入によって患者に移植されるためのものである、請求項１８に記載の使用。
20. 生体接着性ヒドロゲル組成物が、インサイチュ凝固するものである、請求項１８に記載の使用。
21. 凝固した組成物を患者に挿入することによって、生体接着性ヒドロゲル組成物が、患者に移植されるためのものである、請求項１８に記載の使用。
22. 組成物が、患者への移植前に、ポリ(エチレンイミン)の水溶液で前調整されるものである、請求項１８に記載の使用。
23. アミン含有ポリマー成分及びアルデヒド成分が、約１対１の反応性のアミン基対アルデヒド基のモル比を成すように、組合される、請求項１８に記載の使用。