JP2011508654A5 - - Google Patents

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【0006】
放射線療法は、脳における、動静脈奇形(arteriovenous malformations:AVM)、すなわち病的な血管形成を含む良性症状を治療するために長く使用されてきた。AVMは、静脈と動脈とのもつれにより特徴付けられる、先天的な血管の病状である。ここに説明する装置による、加齢黄斑変性症における新血管形成(neovascularization in age−related macular degeneration:WAMD)の治療に対して適用可能な線量は、動静脈奇形(arteriovenous malformations:AVM)の定位放射線治療(stereotactic radiosurgery:SRS)処置に基づいてもよい。SRSは、AVMに放射線を送達してAVMを除去するために使用され、放射線はAVM治療に対して極めて有効である。高確率でAVMを除去するために必要な最小線量は約20Gyである。しかし、小さなAVM(<1cm)は多くの場合、より高線量(例えば、30Gy)で治療される。なぜなら、小さいAVMを治療する場合、活発な脳のかなりの量(例えば、典型的には、負傷が障害を引き起こす神経学的欠損を生じさせる脳の領域)が放射線の高線量に露出されないためである。報告されたSRS線量はAVMの周辺部において受ける線量に相当し、一方、病巣(中心)における線量は、報告されたSRSの線量の最大2.5倍に達することもある。
WAMDに含まれる血管領域は最少のAVMよりかなり小さく、したがって、有効な線量は、AVMに対して使用される最高線量と同等であると予想される。WAMDの照射の研究では、20Gyを超える照射量が要求されることを示しているが、ある研究では16Gyにおいて多少の反応を示している。本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、WAMDに対してここに説明する装置は、新血管形成の領域全体にほぼ均一な線量を送達することにより、または、20Gyの最少線量および75Gyの最大線量を用いる領域の境界と比較すると、中心において2.5倍高い線量で変化し得る不均一な線量を送達することにより、有効であると予想される。黄斑変性症に対して放射線外科手法を用いる報告では、わずか10Gyの線量では有効ではないと述べている(Haasその他、J Neurosurgery 93,172−76,2000)。この研究では、提示された線量は周辺部の線量であり、中心部は約10%多い線量を有する。さらに、この研究結果は、網膜の複雑性によりかなり悩まされた。
本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、本発明の装置は先行技術に勝る利点があると考えられる。例えば、SRSは眼の構造体を容易に貫通し、脳全体を通過する外部光子線を使用するので、患者は、光子線が黄斑の方向に向けられるように位置決めされなければならず、数ミリメートルの送達の幾何的な不確実性を生じる。本発明の装置は、これら装置をミリメートル未満の正確性で黄斑に向けて配置でき、β放射性同位体を使用して、主要な制限領域を備える放射線源を構成し得る理由から、幾何学的および線量測定の利点を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【特許文献1】 米国特許第2309302号
【特許文献2】 米国特許第2559793号
【特許文献3】 米国意匠特許第D183820号
【特許文献4】 米国特許第3169527号
【特許文献5】 米国特許第3662882号
【特許文献6】 米国意匠特許第D235171号
【特許文献7】 米国意匠特許第D235172号
【特許文献8】 米国意匠特許第D236920号
【特許文献9】 米国特許第4248354号
【特許文献10】 米国特許第4300557号
【特許文献11】 米国意匠特許第D272089号
【特許文献12】 米国特許第4925450号
【特許文献13】 米国特許第4976266号
【特許文献14】 米国特許第5007689号
【特許文献15】 米国特許第5109844号
【特許文献16】 米国特許第5127831号
【特許文献17】 米国特許第5167647号
【特許文献18】 米国特許第5199939号
【特許文献19】 米国意匠特許第D340111号
【特許文献20】 米国意匠特許第D345417号
【特許文献21】 米国意匠特許第D347473号
【特許文献22】 米国特許第5364374号
【特許文献23】 米国特許第5392914号
【特許文献24】 米国特許第5399298号
【特許文献25】 米国特許第5637073号
【特許文献26】 米国意匠特許第D390656号
【特許文献27】 米国特許第5871481号
【特許文献28】 米国特許第5893873号
【特許文献29】 米国特許第5935155号
【特許文献30】 米国特許第5944747号
【特許文献31】 米国特許第5947891号
【特許文献32】 米国特許第5970457号
【特許文献33】 米国特許第6053900号
【特許文献34】 米国意匠特許第D428140号
【特許文献35】 米国特許第6135984号
【特許文献36】 米国特許第6149643号
【特許文献37】 米国特許第6159205号
【特許文献38】 米国特許第6183410号
【特許文献39】 米国特許第6183435号
【特許文献40】 米国特許第6278975号
【特許文献41】 米国特許第6402734号
【特許文献42】 米国特許第6413245号
【特許文献43】 米国特許第6443881号
【特許文献44】 米国特許第6450938号
【特許文献45】 米国特許第6527692号
【特許文献46】 米国特許第6575887号
【特許文献47】 米国特許第6613026号
【特許文献48】 米国特許第6641518号
【特許文献49】 米国特許第6676590号
【特許文献50】 米国特許第6719750号
【特許文献51】 米国特許第6749553号
【特許文献52】 米国特許第6755338号
【特許文献53】 米国意匠特許第D492778号
【特許文献54】 米国特許第6800076号
【特許文献55】 米国特許第6824532号
【特許文献56】 米国特許第6830174号
【特許文献57】 米国特許第6875165号
【特許文献58】 米国特許第6918894号
【特許文献59】 米国特許第6958055号
【特許文献60】 米国特許第6964653号
【特許文献61】 米国特許第6977264号
【特許文献62】 米国特許第7070556号
【特許文献63】 米国特許第7103416号
【特許文献64】 米国特許第7115607号
【特許文献65】 米国特許第7153316号
【特許文献66】 米国意匠特許第D534650号
【特許文献67】 米国特許第7217263号
【特許文献68】 米国特許第7220225号
【特許文献69】 米国意匠特許第D543626号
【特許文献70】 米国特許第7223225号
【特許文献71】 米国特許第7228181号
【特許文献72】 米国特許第7252006号
【特許文献73】 米国特許第7273445号
【特許文献74】 米国特許第7276019号
【特許文献75】 米国意匠特許第D553738号
【特許文献76】 米国特許第7308487号
【特許文献77】 米国特許第7321796号
【特許文献78】 米国特許第7351193号
【特許文献79】 米国特許第7357770号
【特許文献80】 米国特許第7402155号
【特許文献81】 米国意匠特許第D575396号
【特許文献82】 米国特許第7485113号
【特許文献83】 米国特許第7503474号
【特許文献84】 米国特許第7537593号
【特許文献85】 米国特許第7547323号
【特許文献86】 米国特許第7560460号
【特許文献87】 米国特許第7563222号
【特許文献88】 米国特許第7571004号
【特許文献89】 米国特許第7579347号
【特許文献90】 米国特許第7600533号
【特許文献91】 米国特許第7654716号
【特許文献92】 米国特許第7661676号
【特許文献93】 米国特許第7684868号
【特許文献94】 米国意匠特許第D615645号
【特許文献95】 米国意匠特許第D616087号
【特許文献96】 米国意匠特許第D616088号
【特許文献97】 米国意匠特許第D616540号
【特許文献98】 米国特許第7729739号
【特許文献99】 米国特許第7744520号
【特許文献100】 米国意匠特許第D642266号
【特許文献101】 米国特許第7774931号
【特許文献102】 米国特許第7794437号
【特許文献103】 米国特許第7803102号
【特許文献104】 米国特許第7803103号
【特許文献105】 米国特許第7810233号
【特許文献106】 米国特許第7827038号
【特許文献107】 米国特許第7831309号
【特許文献108】 米国特許第7842686号
【特許文献109】 米国特許第7846954号
【特許文献110】 米国特許第7879564号
【特許文献111】 米国特許第7883717号
【特許文献112】 米国特許第7887508号
【特許文献113】 米国特許出願公開第2001/0008950号
【特許文献114】 米国特許出願公開第2001/0049464号
【特許文献115】 米国特許出願公開第2002/0002362号
【特許文献116】 米国特許出願公開第2002/0026174号
【特許文献117】 米国特許出願公開第2002/0062136号
【特許文献118】 米国特許出願公開第2002/0065448号
【特許文献119】 米国特許出願公開第2002/0077687号
【特許文献120】 米国特許出願公開第2002/0099363号
【特許文献121】 米国特許出願公開第2002/0115902号
【特許文献122】 米国特許出願公開第2002/0164061号
【特許文献123】 米国特許出願公開第2002/0198511号
【特許文献124】 米国特許出願公開第2003/0014306号
【特許文献125】 米国特許出願公開第2003/0045900号
【特許文献126】 米国特許出願公開第2003/0103945号
【特許文献127】 米国特許出願公開第2003/0153804号
【特許文献128】 米国特許出願公開第2003/0171722号
【特許文献129】 米国特許出願公開第2003/0184859号
【特許文献130】 米国特許出願公開第2003/0195201号
【特許文献131】 米国特許出願公開第2003/0220324号
【特許文献132】 米国特許出願公開第2004/0006067号
【特許文献133】 米国特許出願公開第2004/0039312号
【特許文献134】 米国特許出願公開第2004/0053309号
【特許文献135】 米国特許出願公開第2004/0133155号
【特許文献136】 米国特許出願公開第2004/0138515号
【特許文献137】 米国特許出願公開第2004/0224777号
【特許文献138】 米国特許出願公開第2004/0243176号
【特許文献139】 米国特許出願公開第2005/0059956号
【特許文献140】 米国特許出願公開第2005/0101824号
【特許文献141】 米国特許出願公開第2005/0107824号
【特許文献142】 米国特許出願公開第2005/0148948号
【特許文献143】 米国特許出願公開第2005/0149286号
【特許文献144】 米国特許出願公開第2005/0177019号
【特許文献145】 米国特許出願公開第2005/0203331号
【特許文献146】 米国特許出願公開第2005/0227986号
【特許文献147】 米国特許出願公開第2005/0272931号
【特許文献148】 米国特許出願公開第2005/0277802号
【特許文献149】 米国特許出願公開第2006/0009493号
【特許文献150】 米国特許出願公開第2006/0030618号
【特許文献151】 米国特許出願公開第2006/0052796号
【特許文献152】 米国特許出願公開第2006/0110428号
【特許文献153】 米国特許出願公開第2006/0111605号
【特許文献154】 米国特許出願公開第2006/0142629号
【特許文献155】 米国特許出願公開第2006/0189838号
【特許文献156】 米国特許出願公開第2006/0223026号
【特許文献157】 米国特許出願公開第2006/0235877号
【特許文献158】 米国特許出願公開第2006/0257451号
【特許文献159】 米国特許出願公開第2006/0287662号
【特許文献160】 米国特許出願公開第2007/0019790号
【特許文献161】 米国特許出願公開第2007/0055089号
【特許文献162】 米国特許出願公開第2007/0118010号
【特許文献163】 米国特許出願公開第2007/0179471号
【特許文献164】 米国特許出願公開第2007/0219546号
【特許文献165】 米国特許出願公開第2007/0233037号
【特許文献166】 米国特許出願公開第2007/0248545号
【特許文献167】 米国特許出願公開第2007/0265248号
【特許文献168】 米国特許出願公開第2007/0265485号
【特許文献169】 米国特許出願公開第2008/0027266号
【特許文献170】 米国特許出願公開第2008/0108933号
【特許文献171】 米国特許出願公開第2008/0154204号
【特許文献172】 米国特許出願公開第2008/0161762号
【特許文献173】 米国特許出願公開第2008/0172086号
【特許文献174】 米国特許出願公開第2008/0200747号
【特許文献175】 米国特許出願公開第2008/0214887号
【特許文献176】 米国特許出願公開第2008/0221653号
【特許文献177】 米国特許出願公開第2008/0249412号
【特許文献178】 米国特許出願公開第2008/0262512号
【特許文献179】 米国特許出願公開第2008/0262569号
【特許文献180】 米国特許出願公開第2008/0262570号
【特許文献181】 米国特許出願公開第2008/0262571号
【特許文献182】 米国特許出願公開第2008/0272023号
【特許文献183】 米国特許出願公開第2008/0281142号
【特許文献184】 米国特許出願公開第2008/0281254号
【特許文献185】 米国特許出願公開第2008/0288036号
【特許文献186】 米国特許出願公開第2008/0294223号
【特許文献187】 米国特許出願公開第2008/0305320号
【特許文献188】 米国特許出願公開第2008/0306611号
【特許文献189】 米国特許出願公開第2008/0319319号
【特許文献190】 米国特許出願公開第2009/0016075号
【特許文献191】 米国特許出願公開第2009/0030323号
【特許文献192】 米国特許出願公開第2009/0036827号
【特許文献193】 米国特許出願公開第2009/0069340号
【特許文献194】 米国特許出願公開第2009/0088784号
【特許文献195】 米国特許出願公開第2009/0088843号
【特許文献196】 米国特許出願公開第2009/0101841号
【特許文献197】 米国特許出願公開第2009/0104960号
【特許文献198】 米国特許出願公開第2009/0104987号
【特許文献199】 米国特許出願公開第2009/0112287号
【特許文献200】 米国特許出願公開第2009/0131175号
【特許文献201】 米国特許出願公開第2009/0143124号
【特許文献202】 米国特許出願公開第2009/0143633号
【特許文献203】 米国特許出願公開第2009/0143734号
【特許文献204】 米国特許出願公開第2009/0146583号
【特許文献205】 米国特許出願公開第2009/0149915号
【特許文献206】 米国特許出願公開第2009/0177245号
【特許文献207】 米国特許出願公開第2009/0192493号
【特許文献208】 米国特許出願公開第2009/0227856号
【特許文献209】 米国特許出願公開第2009/0228086号
【特許文献210】 米国特許出願公開第2009/0240215号
【特許文献211】 米国特許出願公開第2009/0264424号
【特許文献212】 米国特許出願公開第2009/0287276号
【特許文献213】 米国特許出願公開第2009/0306585号
【特許文献214】 米国特許出願公開第2009/0306594号
【特許文献215】 米国特許出願公開第2009/0306595号
【特許文献216】 米国特許出願公開第2009/0311133号
【特許文献217】 米国特許出願公開第2009/0312742号
【特許文献218】 米国特許出願公開第2010/0004499号
【特許文献219】 米国特許出願公開第2010/0004581号
【特許文献220】 米国特許出願公開第2010/0004639号
【特許文献221】 米国特許出願公開第2010/0025613号
【特許文献222】 米国特許出願公開第2010/0026957号
【特許文献223】 米国特許出願公開第2010/0030010号
【特許文献224】 米国特許出願公開第2010/0076271号
【特許文献225】 米国特許出願公開第2010/0100104号
【特許文献226】 米国特許出願公開第2010/0105454号
【特許文献227】 米国特許出願公開第2010/0114039号
【特許文献228】 米国特許出願公開第2010/0119696号
【特許文献229】 米国特許出願公開第2010/0121248号
【特許文献230】 米国特許出願公開第2010/0121249号
【特許文献231】 米国特許出願公開第2010/0131075号
【特許文献232】 米国特許出願公開第2010/0157620号
【特許文献233】 米国特許出願公開第2010/0168646号
【特許文献234】 米国特許出願公開第2010/0174415号
【特許文献235】 米国特許出願公開第2010/0197826号
【特許文献236】 米国特許出願公開第2010/0228119号
【特許文献237】 米国特許出願公開第2010/0228123号
【特許文献238】 米国特許出願公開第2010/0228124号
【特許文献239】 米国特許出願公開第2010/0228132号
【特許文献240】 米国特許出願公開第2010/0228238号
【特許文献241】 米国特許出願公開第2010/0229384号
【特許文献242】 米国特許出願公開第2010/0238288号
【特許文献243】 米国特許出願公開第2010/0267647号
【特許文献244】 米国特許出願公開第2010/0268013号
【特許文献245】 米国特許出願公開第2010/0294041号
【特許文献246】 米国特許出願公開第2010/0305550号
【特許文献247】 米国特許出願公開第2011/0004045号
【特許文献248】 米国特許出願公開第2011/0021906号
【特許文献249】 国際公開第WO2005016258号
【特許文献250】 国際公開第WO2007059208号
【特許文献251】 オーストラリア特許第323700号
【特許文献252】 オーストラリア特許第323701号
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【発明の概要】
【課題を解決するための手段】

Claims (39)

  1. 中空の固定形状カニューレであって、
    (a)眼球の一部の周りに配置するための遠位部分であって、約9〜15mmの曲率半径と約25〜35mmの弧の長さを有する、遠位部分と、
    (b)前記カニューレの内側断面半径に近い値から約1メートルまでの曲率半径を有する、近位部分と、
    (c)前記遠位部分と近位部分が相互につながる位置にある変曲点と
    を含み、
    前記変曲点において眼球に接する線lと前記近位部分との間の角度θは、約0°より大きく、約180°までの間にある、中空の固定形状カニューレ。
  2. 請求項記載のカニューレにおいて、前記遠位部分と近位部分の両方は平面P内にあるものである。
  3. 請求項記載のカニューレにおいて、前記遠位部分は平面P内にあり、前記近位部分は平面P内にあるものである。
  4. 請求項記載のカニューレにおいて、前記遠位部分は、約12mmの曲率半径と約30mmの弧の長さを有するものである。
  5. 請求項記載のカニューレにおいて、前記遠位部分の曲率半径は一定である。
  6. 請求項記載のカニューレにおいて、前記遠位部分の曲率半径は可変である。
  7. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、全体的に丸い外側断面形状を有するものである。
  8. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、楕円形、長方形、卵形または台形の外側断面形状を有するものである。
  9. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、RBSが滑り抜けできるように構成された内側断面形状を有するものである。
  10. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、全体的に丸い内側断面形状を有するものである。
  11. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、楕円形、長方形、卵形または台形の内側断面形状を有するものである。
  12. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、カニューレの近位部分に接続されたハンドルをさらに含むものである。
  13. 請求項12記載のカニューレにおいて、前記ハンドルはRBSを遮蔽するための放射線遮蔽ピッグを含むものである。
  14. 請求項記載のカニューレにおいて、RBSを前進させる手段が前記カニューレ内に配置され、前記カニューレは前記RBSを眼の後部(back)に送達するためのものである。
  15. 請求項14記載のカニューレにおいて、RBSを前記遠位部分の先端部の方向に前進させるための手段は、ガイドワイヤ、ワイヤなしプランジャ、空気圧機構、真空機構、流体を使用する静水圧機構またはこれらの組み合わせから成る群から選択されるものである。
  16. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、前記遠位部分の側面に位置する窓を有し、前記側面は強膜に隣接し、前記窓は放射線透過材料を含むものである。
  17. 請求項記載のカニューレにおいて、このカニューレは、前記遠位部分上に配置された突出部をさらに含み、前記突出部は眼の縁郭上に置かれるためのものである。
  18. 固定形状のカニューレであって、
    (a)眼球の一部の周りに配置するための遠位部分であって、約9〜15mmの曲率半径と約25〜35mmの弧の長さを有する遠位部分と、
    (b)カニューレの内側断面半径に近い値から約1メートルの間の曲率半径を有する、近位部分と、
    (c)前記遠位部分と近位部分が相互につながる位置にある変曲点と
    を含み、
    前記遠位部分の遠位端が標的の近傍内に位置決めされると、前記近位部分は視軸から離れるように曲げられ、ユーザが目で直接見ることができる、固定形状のカニューレ。
  19. 請求項記載のカニューレにおいて、前記カニューレの前記遠位部分の近位端は、前記近位端の円周が前記遠位部分の遠位端の円周より大きくなるように先細り形状とされているものである。
  20. 固定形状を有するカニューレであって、
    (a)眼球の一部の周りに配置するための遠位部分と、
    (b)変曲点を介して前記遠位部分につながる近位部分と
    を含み、
    前記遠位部分は、楕円体上に位置する2つの点の接続から形成される弧の形を有し、前記楕円体は、x軸寸法「a」、y軸寸法「b」、およびz軸寸法「c」を有し、「a」は約0〜1メートルであり、「b」は約0〜1メートルであり、「c」は約0〜1メートルであり、
    前記近位部分は、楕円体上の2つの点の接続から形成される弧の形を有し、前記楕円体は、x軸寸法「d」、y軸寸法「e」、およびz軸寸法「f」を有し、「d」は約0〜1メートルであり、「e」は約0〜1メートルであり、「f」は約0〜1メートルであり、
    前記変曲点において眼球に接する線lと前記近位部分との間の角度θは、約0°より大きく、約180°までの間にある、
    カニューレ。
  21. 請求項20記載のカニューレにおいて、「a」は約0〜50mmであり、「b」は約0〜50mmであり、「c」は約0〜50mmである。
  22. 請求項20記載のカニューレにおいて、「d」は約0〜50mmであり、「e」は約0〜50mmであり、「f」は約0〜50mmである。
  23. 請求項20記載のカニューレにおいて、前記変曲点では、前記遠位部分と近位部分の間の緩やかな湾曲が形成されているものである。
  24. 請求項20記載のカニューレにおいて、前記遠位部分は約25〜35mmの弧の長さを有するものである。
  25. 請求項20記載のカニューレにおいて、前記近位部分は約10〜75mmの弧の長さを有するものである。
  26. 患者の眼の標的放射線治療のために使用される放射性核種小線源照射療法の放射線源(radionuclide brachytherapy source:RBS)であって、
    前記RBSは、前記患者の眼のテノン嚢の下の潜在空隙に挿入されるカニューレと共に使用するように適切に構成されるものであり
    前記カニューレは前記放射性核種小線源照射療法の放射線源(RBS)を治療位置に有し、当該治療位置において、前記RBSが前記標的上に配置され、当該RBSが前標的に放射線治療するものである、方法。
  27. 請求項26記載のRBSにおいて、前記テノン嚢は前記カニューレの挿入を誘導し、前記カニューレの位置決めを補助するものである。
  28. 請求項26記載のRBSにおいて、前記標的は眼の硝子体側上に位置するものである。
  29. 請求項26記載のRBSにおいて、前記RBSは前記カニューレが挿入される前にカニューレ内に装着されるものである。
  30. 請求項26記載のRBSにおいて、前記RBSは前記カニューレが挿入された後にカニューレ内に装着されるものである。
  31. 請求項26記載のRBSにおいて、前記カニューレは固定形状のカニューレである。
  32. 請求項26記載のRBSにおいて、前記カニューレは、内視鏡を含む可撓性カニューレである。
  33. 請求項26記載のRBSにおいて、前記標的は眼の網膜に関連する病変である。
  34. 請求項33記載のRBSにおいて、前記病変は血管新生病変である。
  35. 請求項33記載のRBSにおいて、前記病変は良性腫瘍または悪性腫瘍である。
  36. 請求項26記載のRBSにおいて、
    (a)前記RBSは標的に対して約0.1〜1Gy/分の線量率を提供するものであり、
    (b)前記RBSは標的に対して約1〜10Gy/分の線量率を提供するものであり、
    (c)前記RBSは標的に対して約10〜20Gy/分の線量率を提供するものであり、
    (d)前記RBSは標的に対して約20〜30Gy/分の線量率を提供するものであり、
    (e)前記RBSは標的に対して約30〜40Gy/分の線量率を提供するものであり、
    (f)前記RBSは標的に対して約40〜50Gy/分の線量率を提供するものであり、
    (g)前記RBSは標的に対して約50〜75Gy/分の間の線量率を提供するものであり、又は
    (h)前記RBSは標的に対して約75〜100Gy/分の線量率を提供するものである。
  37. 請求項26記載のRBSにおいて、前記カニューレは眼の縁郭に挿入されるものである。
  38. 請求項26記載のRBSにおいて、前記カニューレは眼の縁郭よりも後方の箇所に挿入されるものである。
  39. 請求項26記載のRBSにおいて、前記カニューレは眼の縁郭と円蓋の間の箇所に挿入されるものである。
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