JP2011126895A5

JP2011126895A5 -

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Publication number: JP2011126895A5
Application number: JP2011020960A
Authority: JP
Filing date: 2011-02-02
Publication date: 2013-01-24
Anticipated expiration: 2024-12-08

Claims

ａ）逆作用薬を含有するコアと、作用薬を含有し前記コアの大部分を取り囲むあるいは前記コアを完全に取り囲むシェルとを共押出することによって多層押出物を形成すること、並びに
ｂ）前記多層押出物から少なくとも１個の楕円形状多層粒子を形成することを含む、不正使用防止剤型を製造する方法であって、前記逆作用薬がオピオイドアンタゴニストであり、前記作用薬がオピオイドアゴニストである、前記製造方法。
前記剤型が、患者への投与後に前記作用薬の制御放出を提供する、請求項１に記載の方法。
前記オピオイドアゴニストが、アルフェンタニル、アリルプロジン、アルファプロジン、アニレリジン、ベンジルモルフィン、ベジトラミド、ブプレノルフィン、ブトルファノール、クロニタゼン、コデイン、デソモルフィン、デキストロモラミド、デゾシン、ジアンプロミド、ジヒドロコデイン、ジヒドロモルフィン、ジメノキサドール、ジメフェプタノール、ジメチルチアンブテン、ジオキサフェチルブチレート、ジピパノン、エプタゾシン、エトヘプタジン、エチルメチルチアンブテン、エチルモルフィン、エトニタゼン、フェンタニル、ヘロイン、ヒドロコドン、ヒドロモルフォン、ヒドロキシペチジン、イソメタドン、ケトベミドン、レバロルファン、レボルファノール、レボフェナシルモルファン、ロフェンタニル、メペリジン、メプタジノール、メタゾシン、メタドン、メトフォン、モルフィン、ミロフィン、ナルブフィン、ナルセイン、ニコモルフィン、ノルレボルファノール、ノルメタドン、ナロルフィン、ノルモルフィン、ノルピパノン、アヘン、オキシコドン、オキシモルフォン、パパベレタム、ペンタゾシン、フェナドキソン、フェノモルファン、フェナゾシン、フェノペリジン、ピミノジン、ピリトラミド、プロヘプタジン、プロメドール、プロペリジン、プロピラム、プロポキシフェン、スフェンタニル、トラマドール、チリジン、これらの製薬上許容されうる塩、及び上記したものの２又はそれ以上の混合物から成る群より選択されるものである、請求項１に記載の方法。
前記オピオイドアゴニストが、モルフィン、コデイン、ヒドロモルフォン、ヒドロコドン、オキシコドン、オキシモルフォン、ジヒドロコデイン、ヒジドロモルフィン、これらの製薬上許容されうる塩、及び上記したもののいずれか２つ又はそれ以上の混合物から成る群より選択される、請求項３に記載の方法。
前記オピオイドアンタゴニストが、シクラゾシン、ナロキソン、ナルトレキソン、ナルメフェン、ナルブフィン、ナロルフィン、シクラザシン、レバロルファン、これらの製薬上許容されうる塩、及び上記したものの２又はそれ以上の混合物から成る群より選択されるものである、請求項１に記載の方法。
前記オピオイドアンタゴニストが、ナロキソン、ナルトレキソン、ナルメフェン、これらの製薬上許容されうる塩、及び上記したものの２又はそれ以上の混合物から成る群より選択されるものである、請求項５に記載の方法。
前記剤型が、全ての寸法において０．１ｍｍ〜３ｍｍの大きさを有する複数の粒子を含有する、請求項１に記載の方法。
複数の粒子をカプセルに入れることをさらに含む、請求項７に記載の方法。
前記不正使用防止剤型が経口投与剤型である、請求項１に記載の方法。
前記コアおよび前記シェルの各々が疎水性物質を含有する、請求項１に記載の方法。
前記疎水性物質が、アクリル酸及びメタクリル酸ポリマー及びコポリマー、アルキルセルロース、天然及び合成ロウ、水不溶性ロウ、脂肪アルコール、脂肪酸、水添脂肪、脂肪酸エステル、脂肪酸グリセリド、炭化水素、炭化水素骨格を有する疎水性ポリマー、並びに上記したものの２又はそれ以上の混合物から成る群より選択される、請求項１に記載の方法。
前記疎水性物質がアンモニオメタクリレートコポリマーを含む、請求項１１に記載の方法。
前記不正使用防止剤型が、少なくとも１２時間、インビボで前記作用薬の制御放出を提供する、請求項１に記載の方法。
前記不正使用防止剤型が、少なくとも２４時間、インビボで前記作用薬の制御放出を提供する、請求項１に記載の方法。
前記不正使用防止剤型が、投与後にインビボで０．５ｍｇ以下のオピオイドアンタゴニストを放出する、請求項１４に記載の方法。
前記不正使用防止剤型が、投与後にインビボで０．０５ｍｇ以下のオピオイドアンタゴニストを放出する、請求項１４に記載の方法。
前記不正使用防止剤型が、患者の病状又はその症状を治療する薬剤である、請求項１に記載の方法。
前記病状又は症状が疼痛を含む、請求項１７に記載の方法。
請求項１から１６のいずれかに記載の方法によって製造される共押出剤型。
ａ）請求項１９に記載の共押出剤型、及び
ｂ）患者の疼痛を治療するための剤型の使用法を指示する印刷されたセットの指示書を含む、患者の疼痛を治療するためのキット。