JP2010534838A - 時間分解電流測定法を用いて被分析物の濃度を測定する方法及びシステム - Google Patents
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Abstract
【選択図】図3
Description
てきた。
テストストリップの構成
テストストリップ及び測定器の作動
特に、個々のテストストリップ10は、複数のテストストリップと関連するデータ、又は特にその個別のテストストリップのデータを含む組み込みコードを含んでよい。前記組み込み情報は、測定器に解読可能なデータを示す。例えば、測定器100に使用されるマイクロプロセッサは、個別のテストストリップ10又は製造ロットテストストリップ10に特有な格納較正パラメータの特定のセットにアクセスし、使用するようにしてもよい。個別のテストストリップ10は、基準溶液を用いて較正を行い、関連する較正データを、製造されたテストストリップ10の同一又は類似ロットのテストストリップ10に適用することができる。
被分析物濃度の決定
Claims (84)
- 被分析物の濃度を測定する方法であって、
前記被分析物を含有する液体サンプルに、励起電圧を印加するステップ、
複数の時点で前記励起電圧と関連する電流を測定するステップ、及び、
前記測定した電流と較正曲線とに基づいて被分析物濃度を算出するステップ、
を含んで構成され、
前記較正曲線は、複数の較正曲線から選択され、かつ、各較正曲線は複数の時間セグメントから選択された前記時間セグメントと関連する、
方法。 - 前記複数の時間セグメントは、第1時間セグメント、第2時間セグメント、第3時間セグメント、及び第4時間セグメントの少なくとも1つを含む方法。
- 前記第1時間セグメントは約4秒、前記第2時間セグメントは約6秒、前記第3時間セグメントは約9秒、及び前記第4時間セグメントは約14秒である請求項2に記載の方法。
- 前記複数の時間セグメントは、第1目標範囲、第2目標範囲、第3目標範囲及び第4目標範囲を有する少なくとも1つの被分析物濃度と関連する請求項1に記載の方法。
- 前記第1目標範囲は約10〜約50MG/DL、第2目標範囲は約50〜約150MG/DL、第3目標範囲は約150〜約350MG/DL、及び第4目標範囲は約350〜約600MG/DLである請求項4に記載の方法。
- 前記被分析物濃度の算出は、前記測定電流値が前記第1目標範囲、第2目標範囲、第3目標範囲及び第4目標範囲の少なくとも1つの範囲内にある被分析物濃度と関連しているか否かの判定を含む請求項4に記載の方法。
- 前記複数の時間セグメントは、第1較正範囲、第2較正範囲、第3較正範囲及び第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項1に記載の方法。
- 前記第1較正範囲は約0〜約75MG/DL、前記第2較正範囲は約30〜約240MG/DL、前記第3較正範囲は約75〜約450MG/DL、及び前記第4較正範囲は約240〜約600MG/DLである請求項7に記載の方法。
- 前記複数の較正曲線は、前記第1較正範囲、前記第2較正範囲、前記第3較正範囲及び前記第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項7に記載の方法。
- 前記被分析物濃度は、第1時点で測定された第1電流値及び第2時点で測定された第2電流値に基づいて算出される請求項1に記載の方法。
- 前記第1時点と第2時点とは連続している請求項10に記載の方法。
- 前記被分析物濃度は、電流減衰値を用いて算出され、該電流減衰値は、前記第1電流値及び前記第2電流値間の差と、第1時点及び第2時点間の差と、に基づく値である請求項10に記載の方法。
- 前記被分析物はグルコースである請求項1に記載の方法。
- 前記液体サンプルは、血液を含む請求項1に記載の方法。
- 前記液体サンプルは、酵素及びメディエータを含む請求項1に記載の方法。
- 前記酵素は、グルコースオキシダーゼ及びグルコースデヒドロゲナーゼの少なくとも1つであり、前記メディエータは、フェリシアン化カリウム及びヘキサアンミンルテニウムの少なくとも1つである請求項15に記載の方法。
- 前記方法は、さらに測定電流値の記憶を含む請求項1に記載の方法。
- 前記複数の時点は、約10Hzのサンプリングレートを含む請求項1に記載の方法。
- 被分析物の濃度を測定する方法であって、
前記被分析物を含有する液体サンプルに、励起電圧を印加するステップ、
第1の時点で該励起電圧と関連する第1電流値を測定するステップ、
第2の時点で該励起電圧と関連する第2電流値を測定するステップ、
未来の時点における予測電流値を決定するステップ、及び、
前記予測電流値と較正された曲線とに基づいて被分析物濃度を算出するステップ、
を含んで構成され、
前記予測電流値は前記第1及び第2電流値に基づいて外挿された電流減衰曲線を用いて決定され、前記較正曲線は複数の較正曲線の中から選択され、各構成曲線は複数の時間セグメントから選択された時間セグメントと関連する、
方法。 - 前記外挿された電流減衰曲線は、複数の外挿された電流減衰曲線から選択される請求項19に記載の方法。
- 前記外挿された電流減衰曲線は、実験されたデータに基づく請求項20に記載の方法。
- 前記外挿された電流減衰曲線は、外挿アルゴリズムを用いて選択される請求項19に記載の方法。
- 前記複数の時間セグメントは、第1時間セグメント、第2時間セグメント、第3時間セグメント、及び第4時間セグメントの少なくとも1つを含む請求項19に記載の方法。
- 前記第1時間セグメントは約4秒、前記第2時間セグメントは約6秒、前記第3時間セグメントは約9秒、及び前記第4時間セグメントは約14秒である請求項23に記載の方法。
- 前記複数の時間セグメントは、第1目標範囲、第2目標範囲、第3目標範囲及び第4目標範囲を有する少なくとも1つの被分析物濃度と関連する請求項19に記載の方法。
- 前記第1目標範囲は約10〜約50MG/DL、前記第2目標範囲は約50〜約150MG/DL、前記第3目標範囲は約150〜約350MG/DL、及び前記第4目標範囲は約350〜約600MG/DLである請求項19に記載の方法。
- 前記被分析物濃度の算出は、前記予測電流値が前記第1目標範囲、前記第2目標範囲、前記第3目標範囲及び前記第4目標範囲の少なくとも1つの範囲内にある被分析物濃度と関連しているか否かの決定を含む請求項25に記載の方法。
- 前記複数の時間セグメントは、第1較正範囲、第2較正範囲、第3較正範囲及び第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項19に記載の方法。
- 前記第1較正範囲は約0〜約75MG/DL、前記第2較正範囲は約30〜約240MG/DL、前記第3較正範囲は約75〜約450MG/DL、及び前記第4較正範囲は約240〜約600MG/DLである請求項28に記載の方法。
- 前記複数の較正曲線は、前記第1較正範囲、前記第2較正範囲、前記第3較正範囲及び前記第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項28に記載の方法。
- 前記第1時点と第2時点とは連続する請求項19に記載の方法。
- 前記被分析物濃度は、電流減衰値を用いて算出され、該電流減衰値は、第1電流値及び第2電流値間の偏差と、第1時点及び第2時点間の偏差と、に基づく値である請求項19に記載の方法。
- 前記被分析物はグルコースである請求項19に記載の方法。
- 前記液体サンプルは、血液を含む請求項19に記載の方法。
- 前記液体サンプルは、酵素及びメディエータを含む請求項19に記載の方法。
- 前記酵素は、グルコースオキシダーゼ及びグルコースデヒドロゲナーゼの少なくとも1つであり、前記メディエータは、フェリシアン化カリウム及びヘキサアンミンルテニウムの少なくとも1つである請求項35に記載の方法。
- 前記方法は、さらに前記予測電流値の記憶を含む請求項19に記載の方法。
- 前記複数の時点は、約10Hzのサンプリングレートを含む請求項19に記載の方法。
- 液体サンプル中の被分析物の濃度を測定するシステムであって、
前記被分析物を含有する液体サンプルに励起電圧を印加するよう形成された1組の電極と、
前記プロセッサと、
を含んで構成され、
前記プロセッサは、
複数の時点で前記励起電圧と関連する電流を測定し、
第1時間セグメントで測定した電流値を第1目標範囲と関連する電流値と比較し、
前記第1測定電流値が前記第1目標範囲内にあるときは、前記第1測定電流値及び第1較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定し、一方、前記第1測定電流値が前記第1目標範囲外にあるときは、第2較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定する
ように構成される、
システム。 - 前記プロセッサは、さらに、
前記第1測定電流値が前記第1目標範囲外にあるときは、第2時間セグメントで測定された電流値を第2目標範囲と関連する電流値と比較し、
前記第2測定電流値が前記第2目標範囲内であるときは、前記第2測定電流値及び第2較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定し、一方、前記第2測定電流値が前記第2目標範囲外にあるときは、第3較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定する
ように構成される、
請求項39に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、さらに、
前記第2測定電流値が前記第2目標範囲外にあるときは、第3分割時点で測定された電流値を第3目標範囲と関連する電流値と比較し、
前記第3測定電流値が第3目標範囲内であるときは、前記第3測定電流値及び第3較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定し、一方、前記第3測定電流値が前記第3目標範囲外にあるときは、第4分割時点で測定された電流値を第4目標範囲と関連する電流値と比較し、第4測定電流値及び第4較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定する
ように構成される、
請求項40に記載のシステム。 - 前記第1時間セグメントは約4秒、前記第2時間セグメントは約6秒、前記第3時間セグメントは約9秒、及び前記第4時間セグメントは約14秒である請求項41に記載のシステム。
- 前記第1目標範囲は約10〜約50MG/DL、前記第2目標範囲は約50〜約150MG/DL、前記第3目標範囲は約150〜約350MG/DL、及び前記第4目標範囲は約350〜約600MG/DLである請求項41に記載のシステム。
- 前記第1較正曲線は第1較正範囲を含み、前記第2較正曲線は第1較正範囲を含み、前記第3較正曲線は第3較正範囲を含み、かつ、前記第4較正曲線は第4較正範囲を含む請求項41に記載のシステム。
- 前記第1較正範囲は約0〜約75MG/DL、前記第2較正範囲は約30〜約240MG/DL、前記第3較正範囲は約75〜約450MG/DL、及び前記第4較正範囲は約240〜約600MG/DLである請求項44に記載のシステム。
- 前記複数の較正曲線は、前記第1較正範囲、前記第2較正範囲、前記第3較正範囲及び前記第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項44に記載のシステム。
- 前記被分析物濃度は、第1時点で測定された第1電流値及び第2時点で測定された第2電流値に基づいて算出される請求項39に記載のシステム。
- 前記第1時点と第2時点とは連続する請求項47に記載のシステム。
- 前記被分析物濃度は、電流減衰値を用いて算出され、該電流減衰値は、第1電流値及び第2電流値間の偏差と、第1時点及び第2時点間の偏差と、に基づく値である請求項47に記載のシステム。
- 前記一組の電極は、テストストリップに内蔵されている請求項39に記載のシステム。
- 前記テストストリップは、較正データを含む請求項50に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、測定器に内蔵される請求項39に記載のシステム。
- さらに、前記被分析物濃度を表す値を表示するように形成される請求項39に記載のシステム。
- 前記被分析物はグルコースである請求項39に記載のシステム。
- 前記液体サンプルは、血液を含む請求項39に記載のシステム。
- 前記液体サンプルは、酵素及びメディエータを含む請求項39に記載のシステム。
- 前記酵素は、グルコースオキシダーゼ及びグルコースデヒドロゲナーゼのうちの少なくとも1つであり、前記メディエータは、フェリシアン化カリウム及びヘキサアンミンルテニウムのうちの少なくとも1つである請求項56に記載のシステム。
- 前記システムは、さらに測定電流値の記憶を含む請求項39に記載のシステム。
- 前記複数の時点は、約10Hzの率でサンプリングされる請求項39に記載のシステム。
- 被分析物を含有する液体サンプルに励起電圧を印加するよう形成された1組の電極、及び、
第1時点で前記励起電圧と関連する第1電流を測定し、第2時点で前記励起電圧と関連する第2電流を測定し、未来時点で予測電流を決定し、前記予測電流値と較正曲線とに基づいて被分析物濃度を算出するプロセッサ
を含んで構成され、
前記予測電流値は前記第1及び第2電流値に基づいて外挿された電流減衰曲線を用いて決定され、前記較正曲線は複数の較正曲線の中から選択され、各較正曲線は複数の時間セグメントから選択された時間セグメントと関連する、
液体サンプル中の被分析物濃度を測定するシステム。 - 前記外挿された電流減衰曲線は、複数の外挿電流曲線の中から選択される請求項60に記載のシステム。
- 前記複数の外挿電流曲線は、実験されたデータに基づく請求項60に記載のシステム。
- 前記外挿された電流減衰曲線は、外挿アルゴリズムを用いて選択される請求項60に記載のシステム。
- 前記複数の時間セグメントは、第1時間セグメント、第2時間セグメント、第3時間セグメント、及び第4時間セグメントの少なくとも1つを含む請求項60に記載のシステム。
- 前記第1時間セグメントは約4秒、前記第2時間セグメントは約6秒、前記第3時間セグメントは約9秒、及び前記第4時間セグメントは約14秒である請求項64に記載のシステム。
- 前記複数の時間セグメントは、第1目標範囲、第2目標範囲、第3目標範囲及び第4目標範囲を有する少なくとも1つの被分析物濃度と関連する請求項60に記載のシステム。
- 前記第1目標範囲は約10〜約50MG/DL、第2目標範囲は約50〜約150MG/DL、第3目標範囲は約150〜約350MG/DL、及び第4目標範囲は約350〜約600MG/DLである請求項66に記載のシステム。
- 前記被分析物濃度の算出は、前記予測電流値が前記第1目標範囲、第2目標範囲、第3目標範囲及び第4目標範囲の少なくとも1つの範囲内であるか否かの決定を含む請求項66に記載のシステム。
- 前記複数の時間セグメントは、第1較正範囲、第2較正範囲、第3較正範囲及び第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項60に記載のシステム。
- 前記第1較正範囲は約0〜約75MG/DL、前記第2較正範囲は約30〜約240MG/DL、前記第3較正範囲は約75〜約450MG/DL、及び前記第4較正範囲は約240〜約600MG/DLである請求項69に記載のシステム。
- 前記複数の較正曲線は、前記第1較正範囲、前記第2較正範囲、前記第3較正範囲及び前記第4較正範囲の少なくとも1つと関連する請求項69に記載のシステム。
- 前記第1時点と第2時点とは連続している請求項60に記載のシステム。
- 前記被分析物濃度は、電流減衰値を用いて算出され、該電流減衰値は、前記第1電流値及び前記第2電流値間の差と、前記第1時点及び前記第2時点間の差と、に基づく値である請求項60に記載のシステム。
- 前記一組の電極は、テストストリップに内蔵されている請求項60に記載のシステム。
- 前記テストストリップは、較正データを含む請求項74に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、測定器に内蔵される請求項60に記載のシステム。
- 前記被分析物濃度を表す値を表示するように、さらに形成されている請求項60に記載のシステム。
- 前記被分析物はグルコースである請求項60に記載のシステム。
- 前記液体サンプルは、血液を含む請求項60に記載のシステム。
- 前記液体サンプルは、酵素及びメディエータを含む請求項60に記載のシステム。
- 前記酵素は、グルコースオキシダーゼ及びグルコースデヒドロゲナーゼのうちの少なくとも1つであり、前記メディエータは、フェリシアン化カリウム及びヘキサアンミンルテニウムのうちの少なくとも1つである請求項80に記載のシステム。
- 前記システムは、前記予測電流値の記憶するようにさらに形成された請求項60に記載のシステム。
- 前記複数の時点は、約10Hzの率でサンプリングされる請求項60に記載のシステム。
- プロセッサに対してなす複数の指令を含んで構成されるコンピュータ可読媒体であって、
前記複数の指令は、
被分析物を含有する液体サンプルに印加される電流と関連する励起電圧を、複数の時点で測定し、
第1時間セグメントで測定した電流値を第1目標範囲と関連する電流値と比較し、
前記第1測定電流値が前記第1目標範囲内にある場合には、前記第1測定電流値及び第1較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定し、一方、前記第1測定電流値が前記第1目標範囲外にある場合には、第2較正曲線に基づいて被分析物濃度を決定する、
ように形成されている、
コンピュータ可読媒体。
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