JP2010531688A - 定量吸入器のアクチュエータ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、液化された噴射剤ガス(propellant gas)中に少なくとも1種類の薬剤の配合物を含む、加圧エアロゾル用の定量吸入器(metered dose inhaler)のアクチュエータに関する。
薬剤を肺に送達するための多くの装置の中でも、定量吸入器(MDI)が広く用いられている。
発明の概要
本発明は、
− バルブステム7を受け入れるのに適した穴11を有するノズルブロック5と、
− 使用時に定量吸入器が作動すると噴射剤配合物が内部で膨張する、穴11と連通した液溜め8と、
− 液溜め8から出てマウスピース4と整列するノズル流路6と、
を備える定量吸入器用のアクチュエータ2であって、
液溜め8が、12mm3未満でありかつ2mm3を超える内部容積を有することを特徴とするアクチュエータ2を対象にしている。
− バルブステム7を受け入れるのに適した穴11を有するノズルブロック5と、穴11と連通した液溜め8と、液溜め8から出てマウスピース4と整列するノズル流路6と、を備えたアクチュエータ2と、
− キャニスタ1と、
− アクチュエータ2の中のノズルブロック5内部の穴11に嵌め込まれるバルブステム7を備え、キャニスタ1を閉鎖する計量バルブと、
を備え、
液溜め8が12mm3未満でありかつ2mm3を超える内部容積を有することを特徴とする定量吸入器を対象にしている。
図1は、一般的に使用される定量吸入器を示す。
典型的な市販のMDIを図1に示すが、それは、内部でキャニスタ1が支持手段18(図2にのみ示す)上に任意選択で位置決めされるアクチュエータ2を含む。キャニスタ1は、薬剤が低沸点の噴射剤を用いた溶液および/または懸濁液の形であり、任意選択で1種類または複数種類の薬剤的に許容可能な添加剤および/または賦形剤を伴う液体配合物10を含む。
計量された用量を送達するための管路として働く、バルブステム7を受け入れるのに適した穴11を有するノズルブロック5と、使用時に吸入器が作動すると噴射剤配合物が内部で膨張する、穴11と連通した液溜め8と、液溜め8から出てマウスピース4と整列するノズル流路6と
を備えている。
例1
ブデソニド−カルモテロールのHFAのMDI用溶液配合物に対して、患者シミュレーションを実施した。0.22mmの出口オリフィスを有する標準的なアクチュエータを用いた通し寿命試験(through life testing)では、一貫した薬物送達性能が示された。
ブデソニド−カルモテロールのHFAのMDI用溶液
HFA 134a中のブデソニド−カルモテロールのMDI用溶液配合物は、15%w/wのエタノールおよび0.002%w/wのリン酸(15M)を含み、63μlのバルブを取り付けたFEP−PESで被覆したアルミニウム缶の中に提供される。
アクチュエータ
この例は、4つのアクチュエータ設計A、B、CおよびDからのデータを示す。各設計の詳細は、表1にまとめてある。アクチュエータAは、オリフィスの直径=0.22mm、オリフィスの長さ=0.65mm、液溜めの容積=19.66mm3である。アクチュエータAと比べると、アクチュエータB、CおよびDは、液溜めの形状が縮小されている。アクチュエータCおよびDは、6.07mm3の液溜めの容積を有するように設計された。さらにアクチュエータDは、アクチュエータA、BおよびC(0.65mm)と比べると、縮小された出口オリフィスの長さ(0.45mm)を有する。
表2は、アクチュエータ設計A、B、CおよびDに関する缶寿命の最初の送達用量のデータを示している。アクチュエータ設計A、B、CおよびDについて得られた平均の送達用量(±標準偏差)は、それぞれ173±7mg、173±10mg、167±8mgおよび174±7mgであった。平均のショット重量は、70mg〜73mgの範囲であった。
表3は、缶寿命の最初のACIの堆積および用量の概要データを示している。すべての測定について、一貫した計量用量(199±4.7μg)、送達用量(183±3.4μg)、空気力学的質量中位径(mass median aerodynamic diameter、MMAD、1.6μm)、および幾何標準偏差(geometric standard deviation、GSD、2.0〜2.4)が観察された。
アクチュエータ設計A〜Dそれぞれについて、寿命を通しての患者シミュレーションからのショット重量のデータを図4〜7に示す。患者シミュレーションが進行すると、アクチュエータ設計A(缶4および5、図4参照)ならびにB(缶8および9、図5参照)では、ショット重量の変動が観察された。缶4および5(設計A)ではショット重量が33〜40mg、缶8および9(設計B)では9〜11mgになることは、アクチュエータの閉塞の問題を示している。
粒径の特徴付け:ACIデータ
設計AおよびBでは、送達用量のデータから確認される望ましくない閉塞の問題のため、患者シミュレーションの最後のACIデータは収集されなかった。
Claims (16)
- バルブステム7を受け入れるのに適した穴11を有するノズルブロック5と、
使用時に定量吸入器が作動すると噴射剤配合物が内部で膨張する、前記穴と連通した液溜め8と、
前記液溜め8から出てマウスピース4と整列するノズル流路6と、
を備える定量吸入器用のアクチュエータ2であって、
前記液溜め8が、12mm3未満でありかつ2mm3を超える内部容積を有することを特徴とするアクチュエータ。 - 前記液溜め8が、9mm3未満でありかつ3mm3を超える容積を有する請求項1に記載のアクチュエータ。
- 前記液溜め8が、5〜7mm3の間の容積を有する請求項2に記載のアクチュエータ。
- 前記液溜め8が、約6mm3の容積を有する請求項3に記載のアクチュエータ。
- 前記穴11が、15〜150mm3の間の内部容積を有するバルブステム7を受け入れるのに適した大きさを有する請求項1乃至4のいずれかに記載のアクチュエータ。
- 前記穴が、25〜100mm3の間の内部容積を有するバルブステム7を受け入れるのに適した大きさを有する請求項5に記載のアクチュエータ。
- 前記穴が、70〜75mm3の間の内部容積を有するバルブステム7を受け入れるのに適した大きさを有する請求項5に記載のアクチュエータ。
- 前記ノズル流路が0.25mm未満の直径、および0.7〜0.4mmの間の流路の長さを有する請求項1乃至7のいずれかに記載のアクチュエータ。
- 前記ノズル流路が0.22mmに等しい直径、ならびに0.65又は0.45mmに等しい流路の長さを有する請求項8に記載のアクチュエータ。
- 請求項1乃至9のいずれかに記載のアクチュエータ2と、
キャニスタ1と、
前記アクチュエータ2の中のノズルブロック5内部の穴11に嵌め込まれるバルブステム7を備え、前記キャニスタ1を閉鎖する計量バルブと、
を備える定量吸入器。 - 前記キャニスタが、少なくとも1種類の活性成分、共溶媒、HFA噴射剤を含むエアロゾル配合物で充填される請求項10に記載の定量吸入器。
- 前記配合物の前記少なくとも1種類の活性成分より高い、前記配合物の前記少なくとも1種類の活性成分の全濃度が、少なくとも100μg/用量、好ましくは少なくとも200μg/用量、さらに好ましくは少なくとも400μg/用量で投与するのに適している請求項11に記載の定量吸入器。
- 前記計量バルブが63μlの計量チャンバを有する請求項12に記載の定量吸入器。
- 前記エアロゾル配合物がブデソニドを含む請求項12又は13に記載の定量吸入器。
- 前記エアロゾル配合物が、ブデソニドおよびカルモテロールを含む請求項14に記載の定量吸入器。
- エアロゾル配合物で充填された定量吸入器と共に使用するときの前記アクチュエータの閉塞を防止するための、請求項1乃至9のいずれか一項に記載のアクチュエータ2の使用。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2013541378A (ja) * | 2010-10-12 | 2013-11-14 | アイバックス ファーマシューティカルズ アイルランド | 鼻内噴霧装置 |
JP2014518270A (ja) * | 2011-06-27 | 2014-07-28 | ボード・オブ・リージエンツ,ザ・ユニバーシテイ・オブ・テキサス・システム | トロイダル医薬製剤 |
JP2018016658A (ja) * | 2012-02-28 | 2018-02-01 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 新規噴射剤含有チオトロピウム製剤 |
Families Citing this family (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009079078A1 (en) | 2007-12-14 | 2009-06-25 | Labogroup S.A.S. | Delivering aerosolizable food products |
DK2501363T3 (en) * | 2009-11-17 | 2015-03-23 | Cipla Ltd | inhalable |
NZ605920A (en) * | 2010-07-16 | 2015-01-30 | Cipla Ltd | Pharmaceutical compositions comprising r (+) budesonide and one or more bronchodilators |
WO2012032008A1 (en) | 2010-09-06 | 2012-03-15 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Metered - dose inhaler actuator, metered - dose inhaler |
DE102013104549B4 (de) * | 2013-05-03 | 2015-08-13 | Chv Pharma Gmbh & Co. Kg | Inhalator für ein Dosieraerosol |
MD736Z (ro) * | 2013-05-14 | 2014-09-30 | Александру ГУЛПА | Inhalator pentru uleiurile eterice |
MD1005Z (ro) * | 2015-09-28 | 2016-09-30 | Александру ГУЛПА | Inhalator |
GB2544113B (en) * | 2015-11-09 | 2018-05-23 | Aer Beatha Ltd | Canister |
WO2017167737A1 (en) * | 2016-03-31 | 2017-10-05 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Aerosol inhalation device |
US10556072B2 (en) * | 2017-01-31 | 2020-02-11 | Dunan Microstaq, Inc. | Metering device for a metered dose inhaler |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5031610A (en) * | 1987-05-12 | 1991-07-16 | Glaxo Inc. | Inhalation device |
JP2003522081A (ja) * | 2000-02-09 | 2003-07-22 | グラクソ グループ リミテッド | 定量噴霧式吸入器用アクチュエーターノズル |
JP2005500878A (ja) * | 2001-06-26 | 2005-01-13 | ノートン ヘルスケアー リミテッド | 改良されたエアゾールアクチュエータ |
WO2005074924A1 (en) * | 2004-02-09 | 2005-08-18 | Novartis Ag | Combination of benzothiazol-2-one beta2 adrenoceptor agonists and corticosteroids for the treatment of respiratory diseases |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB9419269D0 (en) * | 1994-09-23 | 1994-11-09 | Unilever Plc | Aerosol |
IT1303788B1 (it) * | 1998-11-25 | 2001-02-23 | Chiesi Farma Spa | Formulazioni di aerosol medicinali. |
EP1321159A1 (en) * | 2001-12-21 | 2003-06-25 | CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. | Pressurized metered dose inhaler (pMDI) actuators with laser drilled orifices |
US7255102B2 (en) * | 2002-02-01 | 2007-08-14 | Generex Pharmaceuticals Inc. | Metered dose spray device for use with macromolecular pharmaceutical agents such as insulin |
EP1340492A1 (en) * | 2002-03-01 | 2003-09-03 | CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. | Aerosol formulations for pulmonary administration of medicaments having systemic effects |
AU2003246948A1 (en) * | 2002-07-19 | 2004-02-09 | The Technology Partnership Plc | Inhaler valve mechanism |
US6979668B2 (en) * | 2002-12-16 | 2005-12-27 | Generex Pharmaceuticals Incorporated | Cleaning compound for and method of cleaning valves and actuators of metered dose dispensers containing pharmaceutical compositions |
GB0311701D0 (en) * | 2003-05-21 | 2003-06-25 | Karib Kemi Pharm Liited | Improved metered dose inhaler product |
US20060034776A1 (en) * | 2004-08-10 | 2006-02-16 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Inhalable medicaments containing a new anticholinergic, corticosteroids, and betamimetics |
DE102006014433A1 (de) * | 2006-03-27 | 2007-10-04 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Dosieraerosole für die Verabreichung von pharmazeutischen Zubereitungen |
-
2007
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-
2009
- 2009-12-23 ZA ZA2009/09196A patent/ZA200909196B/en unknown
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5031610A (en) * | 1987-05-12 | 1991-07-16 | Glaxo Inc. | Inhalation device |
JP2003522081A (ja) * | 2000-02-09 | 2003-07-22 | グラクソ グループ リミテッド | 定量噴霧式吸入器用アクチュエーターノズル |
JP2005500878A (ja) * | 2001-06-26 | 2005-01-13 | ノートン ヘルスケアー リミテッド | 改良されたエアゾールアクチュエータ |
WO2005074924A1 (en) * | 2004-02-09 | 2005-08-18 | Novartis Ag | Combination of benzothiazol-2-one beta2 adrenoceptor agonists and corticosteroids for the treatment of respiratory diseases |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2013541378A (ja) * | 2010-10-12 | 2013-11-14 | アイバックス ファーマシューティカルズ アイルランド | 鼻内噴霧装置 |
KR101559639B1 (ko) | 2010-10-12 | 2015-10-12 | 아이박스 파마슈티컬즈 아일랜드 | 비강 분무 장치 |
JP2014518270A (ja) * | 2011-06-27 | 2014-07-28 | ボード・オブ・リージエンツ,ザ・ユニバーシテイ・オブ・テキサス・システム | トロイダル医薬製剤 |
JP2018016658A (ja) * | 2012-02-28 | 2018-02-01 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 新規噴射剤含有チオトロピウム製剤 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
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