JP2010522577A - ドラッグデリバリーデバイスで使用するのに適した駆動機構における及びそれに関連する改良 - Google Patents

Abstract

ハウジング；長手方向に可動であり、ハウジングに対しては回転可能でない駆動部材；ハウジングに対しては回転可能でないピストン棒；ピストン棒と解放可能なように係合し、そして駆動部材と係合し、かつハウジングと係合する回転手段で、ここで回転手段が（ｉ）から（ｉｉｉ）：（ｉ）歯止めアーム及びギアを有する親板、（ｉｉ）歯止めアーム及びレバーを有する親板、（ｉｉｉ）レバー組立て品のグループから選ばれる回転手段；を含むドラッグデリバリーデバイスにおいて使用するための駆動機構であって、駆動部材がハウジングに対して基端部側に動くとき、回転手段がピストン棒に対して基端部側に動き、そして駆動部材が先端部側に動くとき、回転手段が先端部側に動いてピストン棒をデバイスの先端部に向けて移動させる駆動機構。

Description

本発明は、ドラッグデリバリーデバイスで使用するのに適した駆動機構、特に多くのプリセット投与量の医薬品を投与することができるペン型注射器に関する。特に、本発明はユーザーがドラッグデリバリーデバイスを作動させることができる当該ドラッグデリバリーデバイスに関する。

このようなドラッグデリバリーデバイスは、正式な医療訓練を受けていない人、つまり、患者が、ヘパリン又はインスリンのような医薬品を正確にかつ所定の投与量で投与する必要がある場合に適用される。特に、当該デバイスは、短期間又は長期間に亘って不定期に医薬品を投薬する場合に使用される。

これらの状況によって、この種のドラッグデリバリーデバイスに対して多くの要件が定められる。本デバイスは、構造上頑強でなければならないし、さらに部品の操作、ユーザーによるその操作の理解及び薬剤の必要投与量のデリバリーに関して使用し易いことが必要である。投与量設定は容易でかつ明瞭でなければならない。デバイスが再使用よりむしろ使い捨てにされる場合には、デバイスは製造が安価であり、そして使い捨てし易い（好ましくはリサイクルに適している）ものであるべきである。これらの要求事項を満たすためには、デバイスを組立てるために必要な部品の数、及びデバイスが作られる材料種の数を最小限に抑える必要がある。

ユーザー操作のドラッグデリバリーデバイスは、医療分野内ではよく知られている。

特許文献１には回転可能なプランジャーが、その内部表面上に多くの平行なラックを有し、その各々が投与量が設定されるときにプランジャーが回転するにつれて第一歯車と係合するようになる注射器からプリセット量の薬剤を正確に投与する機構が教示されている。本装置は、第一歯車と共に回転して、選択された投与量がデリバリーされると、スライドロッドを注射器内に駆動させる第二歯車を有する。この装置は、プリセット投与量の投与に関して有用な実施態様を提供するものの、投与量設定の直観性については、投与量設定中に部品を回転させる必要があるので未解決のままである。

投与量設定部材及びギアボックスを回転させることによって、投与量が設定されるギアボックスを有し、それによって注射ボタンが注射器の端部から、設定された投与量に比例する距離だけ上昇し、そして注射ボタンをその非上昇位置に押し戻すことによって設定投与量を注射できる注射デバイスが特許文献２に記載されている。このデバイスは、プリセット投与量の投与に関して有用な実施態様を提供するものの、やはり、投与量設定の直観性については、投与量設定中に部品を回転させる必要があるので未解決のままである。

特許文献３には、細長い器具本体、及び押出し棒上に置かれた一つのラック及びラム上に置かれたもう一つのラックの二つの移動ラックに連接されたギアホイール／ピニオン対を有する、歯科用コンパウンド用のアプリケーターが教示されている。

特許文献４には、ギアセットを有する薬剤投与装置が開示されており、ここでギアセットは、機械的利点を有する装置を提供するために、プランジャーのラックと噛合いで係合する第一ピニオン、及び装置の駆動部材のラックと噛合いで係合する第二ピニオンから成る。第一ピニオン及び第二ピニオンは、その間に一方向性カップリングがセットされた、共に独立した部品である。

ＷＯ９，６２６，７５４Ａ２号公報 ＷＯ０１／９５，９５９Ａ１号公報 米国特許第５，７８２，６３３号公報 ＷＯ０３／０８０，１６０Ａ１号公報

驚くべきことに、本発明の駆動機構が、プッシュプル式駆動機構に替わる価値ある技術を二つのピニオンを有することなしに提供することを発見した。本発明では機構を作動させるのに小さな力しか必要としない。これは、本発明によって画成されたピストン棒及び回転手段の導入によって達成される。さらに言えば、本発明の駆動機構は、直観的で使用し易い投与量設定の利点をさらに提供する。

本発明の第一の側面によれば、基端部及び先端部を有するハウジング；
駆動部材が長手方向に可動であるように、上記ハウジング内に位置する該駆動部材；
ハウジングを通して操作し、かつドラッグデリバリーデバイスの先端部側に長手方向に力を移動させるように適合されるピストン棒；
該ピストン棒と解放可能に係合し、そして上記駆動部材と係合し、かつ上記ハウジングと係合する回転手段；
を含み、ドラッグデリバリーデバイスに使用するための駆動機構であって、
ａ）上記駆動部材が上記ハウジングに対して基端側に動くとき、上記回転手段が上記ピストン棒に対して基端部側に動く；
ｂ）上記駆動部材が先端部側に動くとき、上記回転手段が先端部側に動いて上記ピストン棒をデバイスの先端部側に向けて移動させる；
ことを特徴とする駆動機構が供される。

本発明の駆動機構の好ましい実施態様において、前記駆動部材は前記ハウジングに対しては回転できない。

本発明の駆動機構の他の好ましい実施態様において、前記ピストン棒は前記ハウジングに対しては回転できない。

本発明の駆動機構の更なる好ましい実施態様において、回転手段はギアである。

本発明の駆動機構のまた更なる好ましい実施態様において、ギアは前記ピストン棒に対して自由に平行移動できる。

本発明の駆動機構の他の更なる好ましい実施態様において、ピストン棒とギアの間のかみ合いは、ギアの軸を通して作動する。

本発明の駆動機構のまた他の更なる好ましい実施態様において、ギアが駆動部材に位置するラック、及びハウジングに位置するラックと係合するように設計される。

本発明の駆動機構の更なる実施態様において、回転手段はレバーである。

本発明の駆動機構のもう一つの実施態様において、回転手段はプーリである。

本発明の駆動機構のまた更なる実施態様において、回転手段はレバー組立て品である。

本発明は更に、回転軸の周りにキャリアに対して旋回するように設計されるレバーを含むレバー組立て品を有するドラッグデリバリーデバイスの駆動機構に関する。キャリアは、ピストン棒に対して基端部方向に可動である。レバーは第一ピボット及び第二ピボットを備える。駆動部材がハウジングに対して軸方向に動かされるとき、レバーが旋回するように、第一ピボットがハウジングと相互作用し、そして第二ピボットが駆動部材と相互作用する。レバーの回転軸と第二ピボットの間の距離Ｙは、レバーの回転軸と第一ピボットの間の距離Ｘと異なり、その結果、２：１とは異なる機械的に有利な点が生じる。

本発明の用語「ドラッグデリバリーデバイス」は、ユーザーが選択可能な又は所定の投与量の、好ましくは反復の所定の投与量の医薬品、例えばインスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体及び／又は誘導体など、を投与するために設計された、単回投与の又は反復投与の又はプリセット投与量の、又は所定の投与量の、使い捨ての又は再使用可能なデバイスを意味するものとする。該デバイスは如何なる形状のもの、例えばコンパクト型又はペン型であってもよい。投与量のデリバリーは、機械的な（場合により、手動の）又は電気的な駆動機構、又はバネのような蓄積エネルギー駆動機構等を通じて与えることができる。投与量の選択は、手動機構又は電子機構を通じて与えることができる。加えるに、該デバイスは、血糖値などのような生理学的性質を監視するために設計された構成部品を含んでもよい。更に、該デバイスは、針を含んでもよく、又は針無しであってもよい。特に、用語「ドラッグデリバリーデバイス」は、患者のような正式な医療訓練を受けていない人による使用のために設計された、機械的な及び手動の投与量デリバリー及び投与量選択機構を有する、反復の所定の投与量を与える、使い捨ての針付きペン型デバイスを意味するものである。好ましくは、ドラッグデリバリーデバイスは注射器型のものである。

本発明の用語「ハウジング」は、好ましくは、特定の構成部品が基端部側に動くことを防ぐための一方向性の軸カップリングを有する任意の外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「殻」）又は内部ハウジング（「挿入体」、「内部本体」）を意味するものとする。ハウジングは、ドラッグデリバリーデバイス又はその任意の機構の、安全で、正確に、そして快適に取扱うことができるように設計され得る。通常、それは、液体、塵、埃などのような汚染物への暴露を制限することによって、ドラッグデリバリーデバイスの如何なる内部構成部品（例えば、駆動機構、カートリッジ、プランジャー、ピストン棒）をも収納し、固定し、保護し、案内し及び／又は係合するように設計され得る。一般に、ハウジングは管状又は非管状の形状の単体の又はマルチパートの構成部品であってもよい。通常、外部ハウジングは、多くの投与量の医薬品が投与されるカートリッジを収納するのに機能を有する。

本発明のより特定の実施態様において、外部ハウジングは、駆動部材に備えた軸ストッパー(stop)の傍に隣接するように適合された複数の最大投与量ストッパー(stop)を備えている。

本発明の用語「係合する」は、特に、駆動機構／ドラッグデリバリーデバイスの二つ又はそれ以上の構成部品をインターロックすること、例えばスプライン結合、ねじ接続又は噛合い歯の連結、好ましくは構成部品の噛合い歯をインターロックすることを意味するものとする。

本発明の用語「駆動部材」は、ハウジングを通して／その内部で操作するように適合され、軸方向の動きをドラッグデリバリーデバイスを通して／その内部で、好ましくは作動手段からピストン棒に、平行移動させるように設計された任意の構成部品をも意味するものとする。好ましい実施態様において、駆動部材は更にピストン棒と解放可能なように係合する。駆動部材は、単体又は多数個の構造であってもよい。

本発明の用語「解放可能なように係合する」は、好ましくは、本機構又は本デバイスの二つの構成部品が、好ましくは投与中に、力又は動きを一つの方向にのみ、平行移動させるために結合されることを意味するものとする。

本発明の用語「ピストン棒」は、注射可能な製品の放出／投与を目的として、ハウジングを通して／その内部で操作するように適合され、そして軸方向の動きをドラッグデリバリーデバイスを通して／その内部で、好ましくは駆動手段からピストンに平行移動させるように設計された構成部品を意味するものとする。ピストン棒は可撓性のものであってもよく、又はそうでなくてもよい。それは、単純な棒、親ねじ、ラックアンドピニオンシステム、ウォームギアシステムなどであってもよい。「ピストン棒」は、さらに、円形又は非円形の断面を有する構成部品を意味するものとする。それは、当業者に公知の任意の好適な材料で作られてもよく、そして単体又は多数個の構造であってもよい。好ましい実施態様において、ピストン棒は一つ又はそれ以上の一連のセットの長手方向にスペースを置いたリブ及び／又はくぼみを含む。

本発明の用語「回転手段」は、力及び／又は動きを駆動手段からピストン棒に移動させる任意の回転する構成部品を意味するものとする。それは当業者に公知である任意の好適な材料で作られてもよく、そして単体又は多数個の構造であってもよい。好ましい実施態様において、回転手段はギア構成部品、より好ましくは平歯車であってよい。他の好ましい実施態様において、回転手段はレバーであってよい。更に他の好ましい実施態様において、回転手段はプーリであってよい。また更に好ましい実施態様において、回転手段はレバー組立て品であってよい。

本発明の用語「ギア」は、力及び／又は運動を伝動するために、ラック及び／又は他のギア、好ましくはラックと共に使用される歯車を意味するものとする。好ましい実施態様において、ギアは平歯車であってよい。更に他の好ましい実施態様において、「ギア」はキャリア内に搭載されたギアホイールであってよい。

本発明の用語「レバー」は、力及び／又は運動を伝動するために、支点回りを旋回する任意のビーム構成部品をも意味するものとする。好ましい実施態様において、支点はハウジング上に位置し、そして駆動部材を通して荷重がかけられる。更にもう一つの好ましい実施態様において、「レバー」は、投与量設定の間ピストン棒に対して本質的に基端部側に動き、そして投与量デリバリーの間にピストン棒に対して本質的に先端部側に動く任意のビーム構成部品をも意味するものとする。

本発明の用語「プーリ」は、力及び／又は運動を伝動するように設計された任意のホイール及び／又はベルト構成部品を意味するものとする。好ましい実施態様において、プーリはホイールとベルトを含む。より好ましい実施態様において、プーリのベルトはハウジング及び駆動部材に取付けられ、そしてプーリのホイールはピストン棒及びプーリのベルトと係合する。更にもう一つの好ましい実施態様において、プーリのホイールはピストン棒と解放可能なように係合する。

本発明の用語「レバー組立て品」は、力及び／又は運動を伝動するために設計されたレバー及びキャリアから成る任意の構成部品を意味するものとする。

本発明の用語「ラック」は、リブ及び／又はくぼみ及び／又はギアの形状の歯の直線列を有する任意の構成部品を意味するものとする。好ましい実施態様において、ラックはハウジング内に位置し、そして更にラックは駆動部材内に位置している。更に好ましい実施態様において、ハウジング上又は駆動部材上に位置するラックの一つ及び／又は両者、より好ましくは一方が、可撓性であり及び／又は旋回し、及び／又は一つ又はそれ以上の軸、より好ましくは一つの軸において可動である。

本発明の用語「グラフィック状態インジケーター」は、デバイスが作動していること及び／又は操作中であること、及び／又は操作の方向及び／又は薬剤の投与量がデリバリーされていることをユーザーに示すために、好ましくは、デバイスの構成部品、例えば駆動スリーブ又はオドメータ又は投与量ダイアルスリーブなど、好ましくは駆動スリーブの、外面に印刷された、任意のマーキング、記号、符号などを意味するものとする。

デバイス又はデバイスの構成部品の「先端部」は、デバイスの投与端部に最も近い端部を意味するものである。

デバイス又はデバイスの構成部品の「基端部」は、デバイスの投与端部から最も遠く離れた端部を意味するものである。

本発明の第二の側面にによれば、本発明の駆動機構を含むドラッグデリバリーデバイスにおいて使用するための組立て品が提供される。

本発明の第三の側面によれば、本発明の駆動機構又は組立て品を含むドラッグデリバリーデバイスが提供される。

本発明の第四の側面によれば、本発明の駆動機構又は組立て品を備える工程を含む、ドラッグデリバリーデバイスを組立てる方法が提供される。

本発明の第五の側面は、医薬品を投与するための、好ましくはインスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体及びそれらの誘導体から成るグループから選ばれる活性化合物を含む医薬製剤（例えば、溶液、懸濁液など）を投与するための、本発明のドラッグデリバリーデバイスの使用である。

如何なる限定もなしに、好ましい実施態様に関連して、そして図を参照して本発明を以下により詳細に説明する。

第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。 第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の更なる断面図を示す。 第二の、第一の投与量設定の、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。 第三の、最終の投与量が投与された、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。 第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。 第二の、第一の投与量設定の、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。 第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第三の実施態様の断面図を示す。 第二の、第一の投与量設定の、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第三の実施態様の断面図を示す。 第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第四の実施態様の断面図を示す。 第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第四の実施態様の更なる断面図を示す。 第二の、第一の投与量設定の、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第四の実施態様の断面図を示す。 第一の、カートリッジが満たされた、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第五の実施態様の断面図を示す。 第二の、第一の投与量設定の、位置における、本発明のドラッグデリバリーデバイスの第五の実施態様の断面図を示す。 レバー組立て品を含む、本発明のドラッグデリバリーデバイスの駆動機構の三つの更なる実施態様の断面図を示す。 レバー組立て品を含む、本発明のドラッグデリバリーデバイスの駆動機構の三つの更なる実施態様の断面図を示す。 レバー組立て品を含む、本発明のドラッグデリバリーデバイスの駆動機構の三つの更なる実施態様の断面図を示す。

〔実施例１〕
先ず、図１から３を参照すると、本発明のドラッグデリバリーデバイスが示されてある。

ドラッグデリバリーデバイス（１）はカートリッジ保持部分（２）及び主（外部）ハウジング部分（３）を含む。カートリッジ保持部分（２）の基端部及び主ハウジング（３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定される。図で示した実施態様において、カートリッジ保持部分（２）は、主ハウジング部分（３）の先端部内に固定されている。

医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（４）を、カートリッジ保持部分（２）内に備える。ピストン（５）はカートリッジ（４）の基端部に保持される。

取りはずし可能なキャップ（２２）はカートリッジ保持部分（２）の先端部の上に解放可能なように保持されている。取りはずし可能なキャップ（２２）は、場合により一つ又はそれ以上の窓開口部を備えていてもよく、カートリッジ（４）内のピストン（５）の位置をそこから覗くことができる。

図で示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（２）の先端部には、薬剤をカートリッジ（４）から投与するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品を取付けるように設計された先端部ねじ領域（６）を備えている。

図で示した実施態様において、主ハウジング部分（３）は、内部ハウジング（７）を備えている。内部ハウジング（７）は、主ハウジング部分（３）に対して回転及び／又は軸方向の動きに抗して固定されている。内部ハウジング（７）は、内部ハウジング（７）の主軸に沿って延びるラック（８）を備えている。代替として、内部ハウジング（７）は主ハウジング部分（３）と一体的に形成されてもよい。また、内部ハウジング（７）は、複数のガイド・ラグ（図示せず）及び歯止め手段（図示せず）を備えている。歯止め手段は内部ハウジング（７）との一体化された部分であってもよく、又は図示されたような別の構成部品であってもよい。

主ハウジング（３）を通って延びるピストン棒（１０）は、ピストン棒（１０）の外面に沿って長手方向に延びる第一のセットのくぼみ（図示せず）を有する。第二のセットのくぼみ（１１）は、ピストン棒（１０）の内面に沿って長手方向に延びている。ピストン棒（１０）の第一のセットのくぼみは、デバイスの設定中の基端部方向におけるピストン棒（１０）の動きを防ぐために、内部ハウジング（７）の歯止め手段を通して延び、そしてその歯止め手段と係合する。ピストン棒（１０）の先端部に位置している軸受面（１２）は、ピストン（５）の基端部面に接するよう位置している。図で示した実施態様において、くぼみ（１１）の第一のセット及び第二のセットの長手方向の間隔は本質的に等しい。

キャリア（２８）及びギアホイール（２７）から成り、キャリア（２８）内で自由に回転するギア（１３）は、ピストン棒（１０）内のチャンネル中に位置している。キャリア（２８）上に位置している歯止めアーム（２９）は、ピストン棒（１０）のくぼみ（１１）の第二のセットと解放可能なように係合する。キャリア（２８）の歯止めアーム（２９）は、投与中に先端部方向にピストン棒（１０）に力を伝動するように、そして設定中、基端部方向に、ギア（１３）とピストン棒（１０）の間で相対的に動くことを可能ならしめるように設計される。ギアホイール（２７）の歯は内部ハウジング（７）のラック（８）の歯と恒久的に係合する。

駆動部材（１４）は、ピストン棒（１０）の周りに延びる。駆動部材（１４）は、ラック部分（１５）及び作動部分（１６）を含む。ラック部分（１５）及び作動部分（１６）は、その間での回転及び／又は軸方向運動を防ぐために互いに固定されている。代替として、駆動部材（１４）は、一体化されたラック部分（１５）及び作動部分（１６）から成る単体の構成部品であってもよい。

ラック部分（１５）は、ラック部分（１５）の主軸に沿って延びるラック（１７）を備えている。ラック部分（１５）のラック（１７）の歯はギアホイール（２７）の歯と恒久的に係合する。

駆動部材（１４）は、内部ハウジング（７）のガイド・ラグ（図示せず）が中に位置している複数のガイドスロット（図示せず）を有する。これらのガイドスロットによって、ハウジング部分（３）に対する、駆動部材（１４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図で示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（３）に対する駆動部材（１４）の回転運動も防ぐ。

駆動部材（１４）の作動部分（１６）は、複数のグリップ面（１８）及び投与面（１９）を有する。

デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（３）は場合により窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動部材（１４）に備えられたグラフィック状態インジケーターを覗くことができる。

本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。

投与量を設定するために、ユーザーは駆動部材（１４）のグリップ面（１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端部方向に駆動部材（１４）を引いて主ハウジング部分（３）から離し、それによってラック部分（１５）を基端部方向に動かす。

ラック部分（１５）の基端部側への動きの結果、ギア（１３）のギアホイール（２７）の歯がラック部分（１５）のラック（１７）の歯及び内部ハウジング（７）ラック（８）の歯と係合することによって、ギアホイール（２７）が回転して基端部側に動き、そうしてギア（１３）が基端部方向に動く。

内部ハウジング（７）の歯止め手段とピストン棒（１０）上のくぼみの第一のセットとの相互作用は、ピストン棒（１０）が基端部側に動くのを妨げる。駆動部材（１４）がピストン棒（１０）に対して基端部方向に移動するため、キャリア（２８）の歯止めアーム（２９）は、ピストン棒（１０）のくぼみ（１１）の第二のセットとの相互作用によって内側へ移される。

駆動部材（１４）の基端部側への移動は、ラック部分（１５）のガイドスロットによって制限される。駆動部材（１４）の移動の終わりに、図２に示される通り、キャリア（２８）の歯止めアーム（２９）は、ピストン棒（１０）のくぼみ（１１）の第二のセットの次に続くくぼみと係合する。ピストン棒（１０）のくぼみ（１１）の第二のセットと確実に係合するキャリア（２８）の歯止めアーム（２９）の動きによって、投与量が設定されていることを示すための、ユーザーへの聴覚的かつ触覚的なフィードバックが作出される。さらに、投与量投与に関する視覚的フィードバックを、場合により、駆動部材（１４）に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動部材（１４）の作動部分（１６）の投与面（１９）を押圧することによって、この投与量を投与することができる。この動きによって、駆動部材（１４）及びラック部分（１５）が、主ハウジング部分（３）に対して、先端部方向の軸方向に動かされる。ギア（１３）のギアホイール（２７）の歯がラック部分（１５）のラック（１７）の歯及び内部ハウジング（７）のラック（８）の歯と係合するため、ギア（１３）のギアホイール（２７）が回転されそして先端部方向に動かされ、そうしてそれが先端部方向において長手方向にギア（１３）を動かすことになる。ギア（１３）のキャリア（２８）の歯止めアーム（２９）がピストン棒（１０）のくぼみ（１１）の第二のセットと係合するため、ピストン棒（１０）が内部ハウジング（７）に対して、遠位方向において縦に動かされることになる。

ピストン棒（１０）の先端部軸方向の動きによって、ピストン棒（１０）の軸受面（１２）がカートリッジ（４）のピストン（５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針（図示せず）を通して薬剤の投与量が投与される。

駆動部材（１４）の先端部側への移動は、ラック部分（１５）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。投与量が投与されたことを示すための、聴覚的かつ触覚的なフィードバックが、内部ハウジング（７）の歯止め手段（図示せず）とピストン棒（１０）のくぼみの第一のセット（図示せず）との相互作用によってもたらされる。さらに、投与量投与に関する視覚的フィードバックが、場合により駆動部材（１４）に設けたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

必要に応じて所定の最大数の投与量まで更に投与量をデリバリーし得る。図３は、最大数の投与量がデリバリーされた条件における、本発明のドラッグデリバリーデバイスを示す。この条件において、ギア（１３）従って基端部方向における駆動部材（１４）の更なる軸方向の動きを防ぐため、キャリア（２８）の基端面（３２）は、ピストン棒（１０）の内部先端面（３３）に接する。

〔実施例２〕
図４から５を参照すると、本発明のドラッグデリバリーデバイスの代替実施態様を示されてある。

ドラッグデリバリーデバイス（１０１）はカートリッジ保持部分（１０２）及び主（外部）ハウジング部分（１０３）を含む。カートリッジ保持部分（１０２）の基端部及び主ハウジング（１０３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定される。図で示した実施態様において、カートリッジ保持部分（１０２）は、主ハウジング部分（１０３）の先端部内に固定されている。

医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（１０４）を、カートリッジ保持部分（１０２）内に備える。ピストン（１０５）はカートリッジ（１０４）の基端部に保持される。

図で示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（１０２）の先端部は、薬剤をカートリッジ（１０４）から投与するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品（図示せず）を取付けるように設計された先端ねじ領域（１０６）を備えている。

図で示した実施態様において、主ハウジング部分（１０３）は、内部ハウジング（１０７）を備えている。内部ハウジング（１０７）は主ハウジング部分（１０３）に対して回転及び／又は軸方向の動きに抗して固定されている。内部ハウジング（１０７）は、内部ハウジング（１０７）の主軸に沿って延びる、可撓性のラック（１０８）を備えている。代替として、内部ハウジング（１０７）は主ハウジング部分（１０３）と一体的に形成されてもよい。また、内部ハウジング（１０７）は、複数のガイドスロット（図示せず）及び歯止め手段（１２１）を備えている。

主ハウジング（１０３）を通って延びるピストン棒（１１０）は、ピストン棒（１１０）の表面に沿って長手方向に延びる一セットの歯（１０９）を有する。ピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）は、デバイスの設定中基端部方向におけるピストン棒（１１０）の動きを防ぐために、内部ハウジング（１０７）の歯止め手段（１２１）を通して延び、そして歯止め手段と係合する。ピストン棒（１１０）の先端部に位置している軸受面（１１２）は、ピストン（１０５）の基端面に隣接するよう位置している。

ギア（１１３）は、ピストン棒（１１０）内のチャンネル中に位置している。ギア（１１３）の軸（１２８）は、ピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）と解放可能なように係合する。一セットの歯（１０９）は、投与中先端部方向でピストン棒（１１０）に力を伝動するように、そして設定中、基端部方向に、ギア（１１３）とピストン棒（１１０）の間で相対的に動くことを可能ならしめるように設計されている。ギア（１１３）の歯は内部ハウジング（１０７）の可撓性のラック（１０８）の歯と恒久的に係合する。

駆動部材（１１４）は、ピストン棒（１１０）の周りに延びる。駆動部材（１１４）は、ラック（１１５）及び作動部分（１１６）を含む。ラック（１１５）及び作動部分（１１６）は、その間での回転及び／又は軸方向の動きを防ぐために互いに固定されている。代替として、駆動部材（１１４）は、一体化されたラック（１１５）及び作動部分（１１６）から成る単体の構成部品であってもよい。

ラック（１１５）の歯はギア（１１３）の歯と恒久的に係合する。

駆動部材（１１４）は、内部ハウジング（１０７）のガイドスロット（図示せず）中に位置している複数のガイド・ラグ（図示せず）を有する。これによって、ハウジング部分（１０３）に対する、駆動部材（１１４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図で示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（１０３）に対する駆動部材（１１４）の回転運動も防ぐ。

駆動部材（１１４）の作動部分（１１６）は、グリップ面（１１８）及び投与面（１１９）を有する。

デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（１０３）は場合により窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動部材（１１４）に備えるグラフィック状態インジケーターを覗くことができる。

本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。

投与量を設定するために、ユーザーは駆動部材（１１４）のグリップ面（１１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端部方向に駆動部材（１１４）を引いて主ハウジング部分（１０３）から離し、それによってラック（１１５）を基端部方向に動かす。

ラック（１１５）の基端部側への動きの結果、ギア（１１３）の歯がラック（１１５）の歯及び内部ハウジング（１０７）の可撓性のラック（１０８）の歯と係合することによって、ギア（１１３）が回転しそして基端部側に動く。

内部ハウジング（１０７）の歯止め手段（１２１）とピストン棒（１１０）上の一セットの歯（１０９）との相互作用は、ピストン棒（１１０）が基端部側に動くのを妨げる。駆動部材（１１４）がピストン棒（１１０）に対して基端部方向に移動するため、ギア（１１３）の軸（１２８）は、ピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）との相互作用によって横に移され、そうして内部ハウジング（１０７）の可撓性ラック（１０８）を偏向させる。

駆動部材（１１４）の基端部側への移動は、内部ハウジング（１０７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。駆動部材（１１４）の移動の終わりに、図５に示される通り、ギア（１１３）の軸（１２８）は、ピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）の次に続く歯と係合する。内部ハウジング（１０７）の可撓性ラック（１０８）によって与えられる力の下で、ピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）と確実に係合するギア（１１３）の軸（１２８）の動きによって、投与量が設定されていることを示すための、ユーザーへの聴覚的かつ触覚的なフィードバックが作出される。さらに、投与量設定に関する視覚的フィードバックが、場合により、駆動部材（１１４）に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（１０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動部材（１１４）の作動部分（１１６）の投与面（１１９）を押圧することによって、この投与量を投与することができる。この動きによって、駆動部材（１１４）及びラック（１１５）が、主ハウジング部分（１０３）に対して、先端部方向の軸方向に動かされる。ギア（１１３）の歯がラック（１１５）の歯及び内部ハウジング（１０７）の可撓性のラック（１０８）の歯と係合するため、ギア（１１３）が回転されそして先端部方向に動かされる。ギア（１１３）の軸（１２８）はピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）と係合し、それによって、ピストン棒（１１０）が内部ハウジング（１０７）に対して、先端部方向に長手方向に動かされることになる。

ピストン棒（１１０）の先端部軸方向の動きによって、ピストン棒（１１０）の軸受面（１１２）がカートリッジ（１０４）のピストン（１０５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針（図示せず）を通して薬剤の投与量が投与される。

駆動部材（１１４）の先端部側への移動は、内部ハウジング（１０７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。投与量が投与されていることを示すための、聴覚的かつ触覚的なフィードバックが、内部ハウジング（１０７）の歯止め手段（１２１）とピストン棒（１１０）の一セットの歯（１０９）との相互作用によって与えられる。さらに、投与量投与に関する視覚的フィードバックが、場合により駆動部材（１１４）上に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（１０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

必要に応じて所定の最大数の投与量まで、更に投与量をデリバリーし得る。

〔実施例３〕
図６から７を参照すると、本発明のドラッグデリバリーデバイスの更なる代替実施態様が示されてある。

ドラッグデリバリーデバイス（２０１）はカートリッジ保持部分（２０２）及び主（外部）ハウジング部分（２０３）を含む。カートリッジ保持部分（２０２）の基端部及び主ハウジング（２０３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定される。図で示した実施態様において、カートリッジ保持部分（２０２）は、主ハウジング部分（２０３）の先端部内に固定されている。

医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（２０４）を、カートリッジ保持部分（２０２）内に備える。ピストン（２０５）はカートリッジ（２０４）の基端部に保持される。

図で示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（２０２）の先端部には、薬剤をカートリッジ（２０４）から投与するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品を取付けるために設計された先端部ねじ領域（２０６）を備えている。

図で示した実施態様において、主ハウジング部分（２０３）には、内部ハウジング（２０７）を備えている。内部ハウジング（２０７）は主ハウジング部分（２０３）に対して回転及び／又は軸方向の動きに抗して固定されている。内部ハウジング（２０７）は、プーリ（２４０）を取付けるための固定点（２０８）を備えている。代替として、内部ハウジング（２０７）は主ハウジング部分（２０３）と一体的に形成されてもよい。また、内部ハウジング（２０７）は、ガイドスロット（図示せず）及び歯止め手段（図示せず）を備えている。

主ハウジング（２０３）を通って延びるピストン棒（２１０）は、ピストン棒（２１０）の表面に沿って長手方向に延びる第一のセットの歯（２０９）及び第二のセットの歯（２１１）を有する。ピストン棒（２１０）の第二のセットの歯（２１１）は、デバイスの設定中基端部方向のピストン棒（２１０）の動きを防ぐために、内部ハウジング（２０７）の歯止め手段（図示せず）を通して延び、そして歯止め手段と係合する。ピストン棒（２１０）の先端部に位置している軸受面（２１２）は、ピストン（２０５）の基端面に隣接するよう位置している。

ベルト（２４１）及び歯車（２４２）を含むプーリ（２４０）は、ピストン棒（２１０）内のチャンネル内に位置している。歯車（２４２）の軸（２２８）は、ピストン棒（２１０）の歯（２０９）の第一のセットと解放可能なように係合する。歯（２０９）の第一のセットは、投与中先端部方向においてピストン棒（２１０）に力を伝動し得るよう、そして設定中、基端部方向に、プーリ（２４０）とピストン棒（２１０）の間で相対的に動くことを可能ならしめるように設計される。歯車（２４２）の歯は、プーリ（２４０）のベルト（２４１）の歯と恒久的に係合する。

駆動部材（２１４）は、ピストン棒（２１０）の周りに延びている。駆動部材（２１４）は、固定点（２１５）及び作動部分（２１６）を含む。固定点（２１５）及び作動部分（２１６）は、その間での回転及び／又は軸方向の動きを防ぐために互いに固定されている。代替として、駆動部材（２１４）は、一体化された固定点（２１５）及び作動部分（２１６）から成る単体の構成部品であってもよい。

プーリ（２４０）のベルト（２４１）は、固定点（２１５）で駆動部材（２１４）に取付けられている。

駆動部材（２１４）は、内部ハウジング（２０７）のガイドスロット（図示せず）中に位置している複数のガイド・ラグ（図示せず）を有する。これによって、ハウジング部分（２０３）に対する、駆動部材（２１４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図で示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（２０３）に対する駆動部材（２１４）の回転運動も防ぐ。

駆動部材（２１４）の作動部分（２１６）は、グリップ面（２１８）及び投与面（２１９）を有する。

デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（２０３）はオプションの窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動部材（２１４）に備えたオプションのグラフィック状態インジケーターを、覗くことができる。

本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。

投与量を設定するために、ユーザーは駆動部材（２１４）のグリップ面（２１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端部方向に駆動部材（２１４）を引いて主ハウジング部分（２０３）から離し、そのことによってラック（２１５）を基端部方向に動かす。

駆動部材（２１４）の基端部側への動きの結果、プーリ（２４０）のベルト（２４１）を、駆動部材（２１４）の固定点（２１５）及び内部ハウジング（２０７）の固定点（２０８）の両方に取付けることによって、プーリ（２４０）の歯車（２４２）が回転しそして基端部側に動く。

内部ハウジング（２０７）の歯止め手段（図示せず）とピストン棒（２１０）の第二のセットの歯（２１１）との相互作用は、ピストン棒（２１０）が基端部側に動くのを妨げる。駆動部材（２１４）がピストン棒（２１０）に対して基端部方向に移動するため、ホイール（２４２）の軸（２２８）は、ピストン棒（２１０）の第一のセットの歯（２０９）との相互作用によって横に移され、そうしてプーリ（２４０）のベルト（２４１）を偏向させる。

駆動部材（２１４）の基端部側への移動は、内部ハウジング（２０７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。駆動部材（２１４）の移動の終わりに、図７に示される通り、歯車（２４２）の軸（２２８）は、ピストン棒（２１０）の第一のセットの歯（２０９）の次に続く歯と係合する。プーリ（２４０）のベルト（２４１）によって与えられる力の下で、ピストン棒（２１０）の一セットの歯（２０９）と確実に係合する歯車（２４２）の軸（２２８）の動きによって、投与量が設定されていることを示すための、ユーザーへの聴覚的かつ触覚的なフィードバックが作出される。また、投与量設定に関する視覚的フィードバックが、場合により、駆動部材（２１４）上に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（２０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動部材（２１４）の作動部分（２１６）の投与面（２１９）を押圧することによって、この投与量を投与することができる。この動きによって、駆動部材（２１４）及び固定点（２１５）が、主ハウジング部分（２０３）に対して、先端部方向の軸方向に動かされる。プーリ（２４０）のベルト（２４１）が駆動部材（２１４）の固定点（２１５）に取り付けられ、そしてプーリ（２４０）のベルト（２４１）が内部ハウジング（２０７）の固定点（２０８）にも取り付けられているため、ベルト（２４１）の歯がホイール（２４２）の歯と係合することによって、プーリ（２４０）のホイール（２４２）が回転されそして先端部方向に動かされる。プーリ（２４０）の歯車（２４２）の軸（２２８）はピストン棒（２１０）の第一のセットの歯（２０９）と係合し、それによって、ピストン棒（２１０）が内部ハウジング（２０７）に対して、先端部方向に軸方向に動かされることになる。

ピストン棒（２１０）の先端部軸方向の動きによって、ピストン棒（２１０）の軸受面（２１２）がカートリッジ（２０４）のピストン（２０５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針（図示せず）を通して薬剤の投与量が投与される。

駆動部材（２１４）の先端部側への移動は、内部ハウジング（２０７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。投与量が投与されていることを示すための、聴覚的かつ触覚的なフィードバックが、内部ハウジング（２０７）の歯止め手段（図示せず）とピストン棒（２１０）の第二のセットの歯（２１１）との相互作用によって与えられる。また、投与量投与に関する視覚的フィードバックが、場合により駆動部材（２１４）に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（２０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

必要に応じて所定の最大数の投与量まで更に投与量をデリバリーし得る。

〔実施例４〕
図８から１０を参照すると、本発明のドラッグデリバリーデバイスの更なる代替実施態様が示されてある。

ドラッグデリバリーデバイス（３０１）はカートリッジ保持部分（３０２）及び主（外部）ハウジング部分（３０３）を含む。カートリッジ保持部分（３０２）の基端部及び主ハウジング（３０３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定される。図で示した実施態様において、カートリッジ保持部分（３０２）は、主ハウジング部分（３０３）の先端部内に固定されている。

医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（３０４）を、カートリッジ保持部分（３０２）内に備える。ピストン（３０５）はカートリッジ（３０４）の基端部に保持される。

図で示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（３０２）の先端部は、薬剤をカートリッジ（３０４）から投与するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品（図示せず）を取付けるために設計された先端部ねじ領域（３０６）を備えている。

図で示した実施態様において、主ハウジング部分（３０３）は、内部ハウジング（３０７）を備えている。内部ハウジング（３０７）は主ハウジング部分（３０３）に対して回転及び／又は軸方向の動きに抗して固定されている。内部ハウジング（３０７）は、レバー（３４０）を取付けるための支点（３０８）を備えている。代替として、内部ハウジング（３０７）は主ハウジング部分（３０３）と一体的に形成されてもよい。また、内部ハウジング（３０７）は、ガイドスロット（図示せず）及び歯止め手段（３４５）を備えている。

主ハウジング（３０３）を通って延びるピストン棒（３１０）は、ピストン棒（３１０）の表面に沿って長手方向に延びる第一のセットのくぼみ（３０９及び３０９’）及び第二のセットのくぼみ（３１１及び３１１’）を有する。ピストン棒（３１０）の第二のセットのくぼみ（３１１及び３１１’）は、デバイスの設定中基端方向のピストン棒（３１０）の動きを防ぐために、内部ハウジング（３０７）の歯止め手段（３４５）を通して延び、そしてそれと係合する。ピストン棒（３１０）の先端部に位置している軸受面（３１２）は、ピストン（３０５）の基端面に隣接するよう位置している。

複数の出張り（３４１）並びに第一ピボット（３４２）及び第二ピボット（３４３）を含むレバー（３４０）は、ピストン棒（３１０）内のチャンネル内に位置している。レバー（３４０）の出張り（３４１）は、ピストン棒（３１０）のくぼみ（３０９及び３０９’）の第一のセットと解放可能なように係合する。くぼみ（３０９及び３０９’）の第一のセットは、投与中先端部方向にピストン棒（３１０）に力を伝動できるよう、そして設定中、基端部方向に、レバー（３４０）とピストン棒（３１０）の間で相対的に動くことを可能ならしめるように設計される。レバー（３４０）の第一ピボット（３４２）は、内部ハウジング（３０７）の支点（３０８）に、その間での旋回運動（pivotable movement）のために取付けられる。

駆動部材（３１４）は、ピストン棒（３１０）の周りに延びている。駆動部材（３１４）は、スロット（３１５）及び作動部分（３１６）を含む。スロット（３１５）及び作動部分（３１６）は、その間での回転及び／又は軸方向の動きを防ぐために互いに固定されている。代替として、駆動部材（３１４）は、一体化されたスロット（３１５）及び作動部分（３１６）から成る単体の構成部品であってもよい。

レバー（３４０）の第二ピボット（３４３）は駆動部材（３１４）のスロット（３１５）内に位置している。駆動部材（３１４）のスロット（３１５）は、駆動部材（３１４）に対するレバー（３４０）の第二ピボット（３４３）の横の動きを可能ならしめるが、長手方向の動きをさせないように設計される。

駆動部材（３１４）は、内部ハウジング（３０７）のガイドスロット（図示せず）中に位置しているガイド・ラグ（３４６）を有する。これによって、ハウジング部分（３０３）に対する駆動部材（３１４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図で示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（３０３）に対する駆動部材（３１４）の回転運動も防ぐ。

駆動部材（３１４）の作動部分（３１６）は、グリップ面（３１８）及び投与面（３１９）を有する。

デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（３０３）には場合により窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動部材（３１４）に備えるグラフィック状態インジケーターを、覗くことができる。

本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。

投与量を設定するために、ユーザーは駆動部材（３１４）のグリップ面（３１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端部方向に駆動部材（３１４）を引いて主ハウジング部分（３０３）から離し、そのことによって固定点（３１５）を基端部方向に動かす。

駆動部材（３１４）の基端部側への動きの結果、レバー（３４０）の第二ピボット（３４３）を駆動部材（３１４）のスロット（３１５）内に位置させることによって、レバー（３４０）が内部ハウジング（３０７）の支点（３０８）の周りで回転することになる。

内部ハウジング（３０７）の歯止め手段（３４５）とピストン棒（３１０）の第二のセットのくぼみ（３１１及び３１１’）との相互作用は、ピストン棒（３１０）が基端部側に動くのを妨げる。駆動部材（３１４）がピストン棒（３１０）に対して基端部方向に移動するため、レバー（３４０）の出張り（３４１）は、ピストン棒（３１０）の第一のセットのくぼみ（３０９及び３０９’）との相互作用によって横に移される。

駆動部材（３１４）の基端部側への移動は、内部ハウジング（３０７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。駆動部材（３１４）の移動の終わりに、図１０に示される通り、レバー（３４０）の出張り（３４１）は、ピストン棒（３１０）の第一のセットのくぼみ（３０９及び３０９’）の次に続くくぼみと係合する。レバー（３４０）の横の偏向によって与えられる力の下で、ピストン棒（３１０）の第一のセットのくぼみ（３０９及び３０９’）と確実に係合するレバー（３４０）の出張り（３４１）の動きによって、投与量が設定されていることを示すための、ユーザーへの聴覚的かつ触覚的なフィードバックが作出される。さらに、投与量設定に関する視覚的フィードバックが、場合により、駆動部材（３１４）に備えたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動部材（３１４）の作動部分（３１６）の投与面（３１９）を押圧することによって、この投与量を投与することができる。この動きによって、駆動部材（３１４）及びスロット（３１５）が、主ハウジング部分（３０３）に対して、先端部方向の軸方向に動かされる。レバー（３４０）の第二ピボット（３４３）を駆動部材（３１４）のスロット（３１５）内に位置させるため、レバー（３４０）が内部ハウジング（３０７）の支点（３０８）の周りで先端部方向に回転される。レバー（３４０）の出張り（３４１）はピストン棒（３１０）の第一のセットのくぼみ（３０９及び３０９’）と係合し、それによって、ピストン棒（３１０）が内部ハウジング（３０７）に対して、先端部方向に軸方向に動かされることになる。

ピストン棒（３１０）の先端部軸方向の動きによって、ピストン棒（３１０）の軸受面（３１２）がカートリッジ（３０４）のピストン（３０５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針（図示せず）を通して薬剤の投与量が投与される。

駆動部材（３１４）の先端部側への移動は、内部ハウジング（３０７）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。投与量が投与されていることを示すための、聴覚的かつ触覚的なフィードバックが、内部ハウジング（３０７）の歯止め手段（３４５）とピストン棒（３１０）の第二のセットのくぼみ（３１１及び３１１’）との相互作用によって与えられる。また、投与量投与に関する視覚的フィードバックが、場合により駆動部材（３１４）に備えるグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（３０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

必要に応じて所定の最大数の投与量まで更に投与量をデリバリーし得る。

〔実施例５〕
図１１から１２を参照すると、本発明のドラッグデリバリーデバイスの更なる代替実施態様が示されてある。

ドラッグデリバリーデバイス（４０１）はカートリッジ保持部分（４０２）及び主（外部）ハウジング部分（４０３）を含む。カートリッジ保持部分（４０２）の基端部及び主ハウジング（４０３）の先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段によって互いに固定される。図で示した実施態様において、カートリッジ保持部分（４０２）は、主ハウジング部分（４０３）の先端部内に固定されている。

医薬品の多数の投与量を投与できるカートリッジ（４０４）を、カートリッジ保持部分（４０２）内に備える。ピストン（４０５）はカートリッジ（４０４）の基端部に保持されている。

取りはずし可能なキャップ（４２２）はカートリッジ保持部分（４０２）の先端部上に解放可能なように保持されている。取りはずし可能なキャップ（４２２）には、場合により、一つ又はそれ以上の窓開口部を備えており、そこからカートリッジ（４０４）内のピストン（４０５）の位置を覗くことができる。

図で示した実施態様におけるカートリッジ保持部分（４０２）の先端部には、薬剤をカートリッジ（４０４）から投与するのを可能ならしめるための、適切な針の組立て品（図示せず）を取付けるために設計された先端ねじ領域（４０６）を備えている。

図で示した実施態様において、主ハウジング部分（４０３）は、内部ハウジング（４０７）を備えている。内部ハウジング（４０７）は、主ハウジング部分（４０３）に対して回転及び／又は軸方向の動きに抗して固定されている。内部ハウジング（４０７）は支点（４０８）を備えている。代替として、内部ハウジング（４０７）は主ハウジング部分（４０３）と一体的に形成されてもよい。また、内部ハウジング（４０７）は、複数のガイド・ラグ（図示せず）及び歯止め手段（図示せず）を備えている。歯止め手段は内部ハウジング（４０７）と一体化された部分であってもよく、又は図で示されたように別の構成部品であってもよい。

主ハウジング（４０３）を通って延びるピストン棒（４１０）は、ピストン棒（４１０）の外面に沿って長手方向に延びる第一のセットのくぼみ（図示せず）を有する。第二のセットのくぼみ（４１１）は、ピストン棒（４１０）の内部表面に沿って長手方向に伸びる。ピストン棒（４１０）の第一のセットのくぼみは、デバイスの設定中基端部方向のピストン棒（４１０）の動きを防ぐために、内部ハウジング（４０７）の歯止め手段を通して延び、そしてそれと係合する。ピストン棒（４１０）の先端部に位置している軸受面（４１２）は、ピストン（４０５）の基端面に隣接するよう位置している。図で示した実施態様において、第一のセットのくぼみと第二のセットのくぼみ（４１１）の長手方向の空隙は本質的に等しい。

キャリア（４２８）及びレバー（４２７）から成り、キャリア（４２８）内で自由に回転するレバー組み立て品（４１３）は、ピストン棒（４１０）内のチャンネル中に位置している。レバー（４２７）は第一ピボット（４４２）及び第二ピボット（４４３）を備えている。キャリア（４２８）上に位置している歯止めアーム（４２９）はピストン棒（４１０）のくぼみ（４１１）の第二のセットと解放可能なように係合する。キャリア（４２８）の歯止めアーム（４２９）は、投与中先端部方向にピストン棒（４１０）に力を伝動できるよう、そして設定中、基端部方向に、レバー組立て品（４１３）とピストン棒（４１０）の間で相対的に動くことを可能ならしめるように設計される。レバー（４４０）の第一ピボット（４４２）は、内部ハウジング（４０７）の支点（４０８）に、その間での旋回運動のために取付けられる。

駆動部材（４１４）は、ピストン棒（４１０）の周りに延びる。駆動部材（４１４）は、スロット部分（４１５）及び作動部分（４１６）を含む。スロット部分（４１５）及び作動部分（４１６）は、その間での回転及び／又は軸方向の動きを防ぐために互いに固定される。代替として、駆動部材（４１４）は、一体化されたスロット部分（４１５）及び作動部分（４１６）から成る単体の構成部品であってもよい。

スロット部分（４１５）は、駆動部材（４１４）の主軸に対して本質的に直角であるスロット（４１７）を備えている。レバー（４２７）の第二ピボット（４４３）は、内部ハウジング（４０７）のスロット（４１７）内に位置している。駆動部材（４１４）のスロット（４１５）は、駆動部材（４１４）に対してレバー（４２７）の第二のピボットの横の動きを可能ならしめるが、長手方向の動きをさせないように設計されている。

駆動部材（４１４）は、内部ハウジング（４０７）のガイド・ラグ（図示せず）が中に位置している複数のガイドスロット（図示せず）を有する。これらのガイドスロットによって、ハウジング部分（４０３）に対する、駆動部材（４１４）の許容できる軸方向の動きの程度が規定される。図で示した実施態様において、ガイドスロットは、主ハウジング部分（４０３）に対する駆動部材（４１４）の回転運動も防ぐ。

駆動部材（４１４）の作動部分（４１６）は、複数のグリップ面（４１８）及び投与面（４１９）を有する。

デバイスの操作の直観性を増すために、主ハウジング部分（４０３）は場合により窓開口部を備えていてもよく、それを通して駆動部材（４１４）に備えるグラフィック状態インジケーターを、覗くことができる。

本発明のドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。

投与量を設定するために、ユーザーは駆動部材（４１４）のグリップ面（４１８）を掴む。次いで、ユーザーは基端部方向に駆動部材（４１４）を引いて主ハウジング部分（４０３）から離し、それによってスロット部分（４１５）を基端部方向に動かす。

駆動部材（４１４）の基端部側への動きの結果、レバー（４２７）の第二ピボット（４４３）を駆動部材（４１４）のスロット（４１７）内に位置させることによって、レバー（４２７）が内部ハウジング（４０７）の支点（４０８）の周りに基端部方向に回転することになる。

内部ハウジング（４０７）の歯止め手段（図示せず）とピストン棒（４１０）の第一のセットのくぼみ（図示せず）との相互作用は、ピストン棒（４１０）が基端部側に動くのを妨げる。駆動部材（４１４）がピストン棒（４１０）に対して基端部方向に移動するため、キャリア（４２８）の歯止めアーム（４２９）は、ピストン棒（４１０）の第二のセットのくぼみ（４１１）との相互作用によって内側に移される。

駆動部材（４１４）の基端部側への移動は、スロット部分（４１５）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。駆動部材（４１４）の移動の終わりに、図１２に示される通り、キャリア（４２８）の歯止めアーム（４２９）は、ピストン棒（４１０）の第二のセットのくぼみ（４１１）の次に続くくぼみと係合する。ピストン棒（４１０）の第二のセットのくぼみ（４１１）と確実に係合するキャリア（４２８）の歯止めアーム（４２９）の動きによって、投与量が設定されていることを示すための、ユーザーへの聴覚的かつ触覚的なフィードバックが作出される。さらに、投与量設定に関する視覚的フィードバックが、場合により、駆動部材（４１４）上に設けられたグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（４０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

投与量が設定されている場合、ユーザーは、駆動部材（４１４）の作動部分（４１６）の投与面（４１９）を押圧することによって、この投与量を投与することができる。この動きによって、駆動部材（４１４）及びスロット部分（４１５）が、主ハウジング部分（４０３）に対して、先端部方向に軸方向に動かされる。レバー（４２７）の第二ピボット（４４３）を駆動部材（４１４）のスロット（４１７）内に位置させるため、レバー（４２７）が内部ハウジング（４０７）の支点（４０８）の周りで先端部方向に回転される。レバー組立て品（４１３）のキャリア（４２８）の歯止めアーム（４２９）はピストン棒（４１０）の第二のセットのくぼみ（４１１）と係合し、それによって、ピストン棒（４１０）が内部ハウジング（４０７）に対して、先端部方向に軸方向に動かされることになる。

ピストン棒（４１０）の先端部軸方向の動きによって、ピストン棒（４１０）の軸受面（４１２）がカートリッジ（４０４）のピストン（４０５）に抗して耐えることになり、その結果、取付けられた針を通して薬剤の投与量が投与される。

駆動部材（４１４）の先端部側への移動は、スロット部分（４１５）のガイドスロット（図示せず）によって制限される。投与量が投与されていることを示すための、聴覚的かつ触覚的なフィードバックが、内部ハウジング（４０７）の歯止め手段（図示せず）とピストン棒（４１０）の第一のセットのくぼみ（図示せず）との相互作用によって与えられる。さらに、投与量投与に関する視覚的フィードバックが、場合により駆動部材（４１４）に備えるグラフィック状態インジケーターによって示すことができ、それは主ハウジング部分（４０３）のオプションの窓開口部を通して覗くことができる。

必要に応じて所定の最大数の投与量までの更に投与量をデリバリーし得る。

〔実施例６Ａから６Ｃ〕
実施例６Ａから６Ｃは、レバー組立て品である回転手段を含む、本発明の駆動機構の代替実施態様に関する。

図１３（実施例６Ａ）のレバー組立て品５１３は、図１１と１２を参照して述べられているレバー組立て品と本質的に同様に働く。それは、キャリア５２８、及び回転軸５５５の周りにキャリア５２８に対して回転するよう設計されたレバー５２７を含む。キャリア５２８はピストン棒５１０内のチャンネル中に位置している。レバー５２７は第一ピボット５４２及び第二ピボット５４３を備えている。キャリア５２８に位置する歯止めアーム５２９は、ピストン棒５１０の内面に沿って長手方向に延びるくぼみ５１１の第二のセットと解放可能なように係合する。キャリア５２８の歯止めアーム５２９は、投与中先端部方向に力をピストン棒５１０に伝動し、そして投与量設定中基端部方向にピストン棒５１０に対してレバー組立て品５１３の動きを可能ならしめるように設計される。

レバー５２７の第一ピボット５４２は、その間での旋回運動のために内部ハウジング５０７のスロット５０８内に位置している。レバー５２７の第二ピボット５４３は駆動部材５１４のスロット部分５１５のもう一つのスロット５１７内に位置しており、ここで駆動部材５１４が、投与量設定及び投与量デリバリー中主ハウジング部分５０３に対して軸方向に動くことになる。

レバー５２７は本質的に鏡面対称形を有する。それは、投与しようとする投与量が設定される前に、ドラッグデリバリーデバイスの長手方向軸と本質的に平行に横たわる二つの対向する平らなサイド５５１、及び投与量が設定されそしてそれが投与される前に、ドラッグデリバリーデバイスの長手方向軸と本質的に平行に横たわる二つの更なる対向する平らなサイド５５０を含む。レバー５２７のこの設計は、駆動機構の最初の組み立てを助けるという有利な点を有する。更に、（平らなサイド５５０及び５５１を除いて）駆動部材５１４及び内部ハウジング５０７の内面との接触領域を供するレバー５２７のほぼ丸い形状は、それにより、キャリア５２８の軸方向の動きの案内を与える。

図１４（実施例６Ｂ）のレバー組立て品６１３は、図１１から１３を参照して述べられているレバー組立て品と本質的に同様に働く。それは、キャリア６２８、及び回転軸６５５の周りにキャリア６２８に対して回転するよう設計されたレバー６２７を含む。キャリア６２８は、ピストン棒６１０内のチャンネル中に位置している。レバー６２７は第一ピボット６４２及び第二ピボット６４３を備えている。キャリア６２８に位置する歯止めアーム６２９は、ピストン棒６１０の内面に沿って長手方向に延びるくぼみ６１１の第二のセットと解放可能なように係合する。キャリア６２８の歯止めアーム６２９は、投与中先端部方向に力をピストン棒６１０に伝動し、そして投与量設定中基端部方向にピストン棒６１０に対してレバー組立て品６１３の動きを可能ならしめるように設計される。

レバー６２７の第一ピボット６４２は、その間での旋回運動のために内部ハウジング６０７のスロット６０８内に位置している。レバー６２７の第二ピボット６４３は、駆動部材６１４のスロット部分６１５のスロット６１７内に位置しており、その駆動部材６１４が、投与量設定及び投与量デリバリー中主ハウジング部分６０３に対して軸方向に動くことになる。

レバー６２７の回転軸６５５と第二ピボット６４３の間の距離Ｙは、レバー６２７の回転軸６５５と第一ピボット６４２の間の距離Ｘと異なる。従って、このレバー組み立て品６１３は、例えばギア組立て品の２：１拡大率とは異なる機械的拡大率（mechanical advantage）を有利な点を有するように設計される。示されたレバー組み立て品６１３の機械的拡大率は、（Ｘ＋Ｙ）をＸで割ったものに等しい。

図１５（実施例６Ｃ）に記載のレバー組立て品７１３は、図１１から１４を参照して述べられているレバー組立て品と本質的に同様に働く。それは、キャリア７２８、及び回転軸７５５の周りにキャリア７２８に対して回転するよう設計されたレバー７２７を含む。キャリア７２８はピストン棒７１０内のチャンネル中に位置している。レバー７２７は第一ピボット７４２及び第二ピボット７４３を備えている。キャリア７２８に位置する歯止めアーム７２９は、ピストン棒７１０の内面に沿って長手方向に延びるくぼみ７１１の第二のセットと解放可能なように係合する。キャリア７２８の歯止めアーム７２９は、投与中先端部方向に力をピストン棒７１０に伝動し、そして投与量設定中基端部方向にピストン棒７１０に対してレバー組立て品７１３の動きを可能ならしめるように設計される。

レバー７２７の第一ピボット７４２は、その間での旋回運動のために内部ハウジング７０７のスロット７０８内に位置している。レバー７２７の第二ピボット７４３は駆動部材７１４のスロット部分７１５のスロット７１７内に位置しており、その駆動部材７１４が、投与量設定及び投与量デリバリー中主ハウジング部分７０３に対して軸方向に動くことになる。

レバー７２７の回転軸７５５と第二ピボット７４３の間の距離Ｙは、レバー７２７の回転軸７５５と第一ピボット７４２の間の距離Ｘと異なる。従って、このレバー組み立て品７１３は、例えばギア組立て品の２：１拡大率とは異なる機械的拡大率を有するように設計される。示されたレバー組み立て品７１３の機械的拡大率は、（Ｘ＋Ｙ）をＸで割ったものに等しい。

本発明のレバー７２７は、両サイドに第一及び第二ピボット７４２、７４３として使用出来る機能を持つように対称的な設計を有する。但し、駆動機構は各サイドのこれらの機能の一つしか利用できない。内部ハウジング７０７の支点７０８は、一つのサイド上のレバー７２７の回転軸７５５から距離Ｘ離れて位置している特徴である第一ピボット７４２と相互作用する。駆動部材７１４のスロット部分７１５は、他のサイド上のレバー７２７の回転軸７５５から距離Ｙ離れて位置している特徴である第二ピボット７４３と相互作用する。二つの残りの特徴７６０は、組立てられた駆動機構では使用されない。この対称的な設計は、正しい配向で組立てラインにレバーを供給することが簡略化される故に、駆動機構の組立てのコスト及び複雑さを低減させるという利点を有する。

Claims (14)

1. 基端部及び先端部を有するハウジング；
   駆動部材が長手方向に可動であるように、そして上記ハウジングに対して回転可能でないように、上記ハウジング内に位置する当該駆動部材；
   上記ハウジングに対しては回転可能でなく、そしてハウジングを通して操作し、かつドラッグデリバリーデバイスの先端部に向けて長手方向に力を移動させるように適合されるピストン棒；
   該ピストン棒と解放可能に係合し、そして上記駆動部材と係合し、かつ上記ハウジングと係合する回転手段で、ここで（ｉ）から（ｉｉｉ）：
   （ｉ）歯止めアーム及びギアを有する親板、
   （ｉｉ）歯止めアーム及びレバーを有する親板、
   （ｉｉｉ）レバー組立て品
   のグループから選択される回転手段；
   を含む、ドラッグデリバリーデバイスに使用するための駆動機構であって、
   ａ）上記駆動部材が上記ハウジングに対して基端部側に動くとき、上記回転手段が上記ピストン棒に対して基端部側に動く；
   ｂ）上記駆動部材が先端部側に動くとき、上記回転手段が先端部側に動いて上記ピストン棒をデバイスの先端部に向かけて移動させる；
   ことを特徴とする駆動機構。
2. ピストン棒とギアの間の係合が前記ギアの軸を通して動く、請求項１に記載の駆動機構。
3. ギアが、駆動部材に位置するラック及びハウジングに位置するラックと係合するように設計される、請求項２に記載の駆動機構。
4. レバー組立て品が、出張りを有するレバーを含む、請求項１に記載の駆動機構。
5. レバー組立て品が、回転軸の周りにキャリアに対して旋回するように設計されるレバーを含み、キャリアがピストン棒に対して基端部方向に可動であり、レバーは第一ピボット及び第二ピボットを備えており、ここに駆動部材がハウジングに対して軸方向に動かされるとき、レバーが旋回するように、第一ピボットがハウジングと相互作用し、そして第二ピボットが駆動部材と相互作用し、ここでレバーの回転軸と第二ピボットの間の距離Ｙが、レバーの回転軸と第一ピボットの間の距離Ｘと異なる、請求項１に記載の駆動機構。
6. 請求項１〜５の何れか一項に画成された駆動機構を含むドラッグデリバリーデバイスにおいて使用するための組立て品。
7. 請求項１〜５の何れか一項に画成された駆動機構又は請求項６の組立て品を含むドラッグデリバリーデバイス。
8. ペン型デバイスである、請求項７に記載のドラッグデリバリーデバイス。
9. 注射器型デバイスである、請求項７または８に記載のドラッグデリバリーデバイス。
10. 針を含む、請求項７〜９の何れか一項に記載のドラッグデリバリーデバイス。
11. 針無しのデバイスである、請求項７〜９の何れか一項に記載のドラッグデリバリーデバイス。
12. 医薬製品を投与するための、請求項７〜１１の何れか一項に画成されたドラッグデリバリーデバイスの使用。
13. インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似体及び誘導体から成るグループから選ばれる活性化合物を含む薬剤を投与するための、請求項１２に記載のドラッグデリバリーデバイスの使用。
14. 請求項１〜５の何れか一項に画成された駆動機構又は請求項６に画成された組立て品を備える工程を含む、ドラッグデリバリーデバイスを製造する又は組立てる方法。

Images